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文檔簡(jiǎn)介
1、 63 / 630.1前言公司簡(jiǎn)介南海市盛發(fā)電器,地處南海市南莊鎮(zhèn),毗鄰省著名的旅游景點(diǎn)西樵山。是一家擁有十五年專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)家用電器的民營(yíng)企業(yè)。廠房面積達(dá)一萬(wàn)多平方米,設(shè)備先進(jìn),管理完善?,F(xiàn)已形成電飯鍋、電子瓦鍋、電熱多用鍋、電熱開(kāi)水瓶、電烤爐、空氣調(diào)節(jié)扇等六個(gè)專(zhuān)業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)廠。以生產(chǎn)三源牌電器為主,同時(shí)也以O(shè)EM的形式為客戶(hù)度身定做。三源電器,注重品質(zhì),始終如一,早在1996年已通過(guò)了ISO9002國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。同時(shí),三源產(chǎn)品已獲得了長(zhǎng)城認(rèn)證、歐洲的CE、GS、EMC認(rèn)證,有些還通過(guò)了美國(guó)的UL認(rèn)證。多年來(lái),榮獲省民營(yíng)企業(yè)質(zhì)量先進(jìn)單位、省市消委會(huì)、技監(jiān)局等有關(guān)部門(mén)授予的質(zhì)量信得過(guò)企業(yè)、誠(chéng)信
2、單位等稱(chēng)號(hào)。品質(zhì)的保障,信譽(yù)的支持,使得三源產(chǎn)品暢銷(xiāo)全國(guó)各地,并遠(yuǎn)銷(xiāo)英國(guó)、加拿大、法國(guó)、意大利、新加坡、日本、等國(guó)家和地區(qū)??蜕虃儗?duì)三源電器贊譽(yù)有加,推崇備至;多家國(guó)際知名電器商與盛發(fā)公司建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,如英國(guó)的MICROMARK、美國(guó)的AROWMA、新加坡的IONA、馬來(lái)西亞的ELBA等等。三源電器創(chuàng)立至今,堅(jiān)持以市場(chǎng)為源;堅(jiān)持以品質(zhì)為源;堅(jiān)持以創(chuàng)新為源,根據(jù)消費(fèi)者的需求,不斷創(chuàng)新,開(kāi)發(fā)出一代又一代的電器精品。三源必將一如既往,忠誠(chéng)于自已的價(jià)值觀,以市場(chǎng)、創(chuàng)新、品質(zhì)為源,以家電精品為載體,努力為人類(lèi)營(yíng)造白色品味的生活。有您的參與,明天會(huì)更加美好!公司地址:南海市南莊鎮(zhèn)羅南嘉村工業(yè)區(qū) 法
3、人代表:羅喜沃聯(lián)系:07555328133:/.sanyuanelctric.02 目錄0.1前言0.2目錄1.0頒布令1.1任命書(shū)2.0質(zhì)量方針,目標(biāo)3.0質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖3.1行政組織機(jī)構(gòu)圖3.2質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖3.3質(zhì)量職能分配圖4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件的總要求體系5.0管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服
4、務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)示和可追溯7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)1.0 頒布令 本質(zhì)量手冊(cè)是由公司總經(jīng)理組織有關(guān)部門(mén)依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合本公司的實(shí)際情況編制而成,經(jīng)認(rèn)真審核,現(xiàn)頒布實(shí)施。質(zhì)量管理手冊(cè)容包括:a) 質(zhì)量管理體系的圍,包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性;b) 公司質(zhì)量體系所形成文件的程序或?qū)ζ湟?;c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的順序和相互作用的表述。本質(zhì)量管理手冊(cè)從頒布之日起,要求公司各部門(mén)、全體員
5、工嚴(yán)格執(zhí)行。 總經(jīng)理: 年 月 日任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行GB/T19001:2000質(zhì)量管理體系要求,為了在本公司有效建立、實(shí)施和保持一個(gè)完善的質(zhì)量管理體系,特任命何錦英為管理者代表,并擔(dān)當(dāng)如下職責(zé)和權(quán)限:a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持:b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需 求;c) 確保在整個(gè)組織提高滿足顧客要求的意識(shí);d) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理: 年 月 日20 質(zhì)量方針、目標(biāo)<一> 我們承諾,顧客滿意是我們追求的目標(biāo)。我們將運(yùn)用世界一流的技術(shù)和系統(tǒng),采用經(jīng)濟(jì)合理的方案,為顧客提供最可靠的電器產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)。a) 質(zhì)量
6、方針: 源于市場(chǎng),源于品質(zhì), 源于創(chuàng)新,顧客滿意。b) 質(zhì)量目標(biāo): 產(chǎn)品出廠合格率100%顧客滿意度98%合同履約率100%顧客投訴處理率100%<二> 我們承諾,全體員工的參與是達(dá)成目標(biāo)的基礎(chǔ);形成與供方的雙贏模式是我們質(zhì)量經(jīng)營(yíng)的前提。我們將通過(guò)與全體員工合作伙伴卓有成效的團(tuán)結(jié)協(xié)作,以專(zhuān)業(yè)技能和敬業(yè)精神滿足顧客的要求。 a)每年全體員工質(zhì)量意識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)不少于20小時(shí).<三> 我們承諾,我們將持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品、服務(wù)、體系、過(guò)程。我們將以事實(shí)作為我們討論決定的基礎(chǔ),運(yùn)用PDCA的方法持續(xù)改進(jìn)我們的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量與質(zhì)量管理體系。<四> 我們承諾,持續(xù)遵守適用的
7、法律、法規(guī)和要a) 全體員工適用法律,法規(guī)和要求.b) 遵守南海市所有勞動(dòng)、人事法規(guī)。每年勞動(dòng)糾紛事件發(fā)生不超過(guò)1起??偨?jīng)理: 年 月 日質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖 行政組織架構(gòu)圖 部門(mén)總管代國(guó)出口品管財(cái)政采開(kāi)生4.1 總要求4.24.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.3 文件控制4.2.4 質(zhì)量記錄5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6 管理評(píng)審6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4 采購(gòu)7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的
8、準(zhǔn)認(rèn)7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8.1 總則8.2.1顧客滿意8.2.2部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)“”代表主要負(fù)責(zé)要素; “”代表相關(guān)協(xié)助要素。3.3 質(zhì)量職能分配表4.0 質(zhì)量管理體系 本公司質(zhì)量管理體系依據(jù)GB/T19001:2000要求與公司具體情況建立實(shí)施和保持,并在全員努力下得到持續(xù)改進(jìn).4.1 總要求1 目的和圍對(duì)公司建立實(shí)施和保持一個(gè)質(zhì)量管理體系的總要求進(jìn)行了說(shuō)明.2 職責(zé)2.1 總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持過(guò)程中重大事項(xiàng)進(jìn)行
9、決策;2.2 管理者代表依據(jù)總經(jīng)理決策,建立、實(shí)施和保持一個(gè)質(zhì)量管理體系,各部門(mén)經(jīng)理積極配合。3 管理要求 本公司依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立一個(gè)文件化的質(zhì)量管理體系,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。為此:a) 公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別,并編制形成了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件,這些過(guò)程已充分包括了從識(shí)別顧客需求所需控制的質(zhì)量活動(dòng);b) 公司明確了過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系;c) 公司為確保上述過(guò)程有效運(yùn)行和控制,確定了這些過(guò)程所需的方法和準(zhǔn)則,并編制形成了相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)與相應(yīng)的質(zhì)量記錄表格,為直到這些過(guò)程的運(yùn)行提供了標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù);d) 為實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的有效運(yùn)行和對(duì)
10、這些過(guò)程的監(jiān)視,公司管理層承諾提供必要的資源和信息,并對(duì)資源和信息提供的流程和方法形成了程序文件;e) 為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo),并持續(xù)獲得顧客滿意和經(jīng)營(yíng)利益,公司已采取有效措施,計(jì)劃對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視、測(cè)量和分析(詳見(jiàn)本手冊(cè)8條款);f) 公司管理層采取有效措施,全員積極配合,以實(shí)現(xiàn)上述過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。g) 本公司的外包過(guò)程包括“運(yùn)輸服務(wù)過(guò)程”、“報(bào)關(guān)服務(wù)過(guò)程”,已編制了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系程序文件上述外包過(guò)程實(shí)施了控制。4 引用程序文件(無(wú))4.2 文件的總要求1 目的和圍對(duì)公司質(zhì)量管理體系文件化與文件和質(zhì)量記錄的控制進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)1.1質(zhì)量管理手冊(cè)由品管部編制
11、、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn);2.2質(zhì)量管理體系程序,質(zhì)量記錄表格由各部門(mén)主管編制、管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn); 2.3三級(jí)文件由各部門(mén)經(jīng)理審核,管理者代表批準(zhǔn)(相應(yīng)文件特別說(shuō)明除外)2.4所有批準(zhǔn)的文件由文控專(zhuān)員統(tǒng)一編目、發(fā)放、實(shí)施和管理;2.5各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量記錄的收集、歸檔、儲(chǔ)存和保管。3 管理要求3.1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)架。 本公司質(zhì)量管理文件體系包括:a) 質(zhì)量方針和目標(biāo)b) 質(zhì)量管理手冊(cè)(其中包括質(zhì)量方針)(一級(jí));c) 質(zhì)量管理體系程序文件(二級(jí));d) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工作準(zhǔn)則、質(zhì)量記錄表格等(三級(jí));3.2本公司質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)原則如下:a) 本公司質(zhì)量手冊(cè)編制簡(jiǎn)潔、
12、概括;b) 本公司質(zhì)量管理體系程序文件編制較詳細(xì)、明了,便于形成非常具有操作性的管理流程;c) 本公司質(zhì)量管理體系三級(jí)文件編制較少,側(cè)重于對(duì)職員在原理掌握和操作技能實(shí)踐的培訓(xùn)。3.3 質(zhì)量管理手冊(cè)本公司依據(jù)GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際情況,編制了這份質(zhì)量管理手冊(cè)。3.4 文件控制為對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效管理和控制,本公司編制了文件控制程序,控制容包括:a) 質(zhì)量管理體系文件發(fā)布前得到適宜性評(píng)審和審批,以確保每一個(gè)文件是充分與適宜的;b) 文件更改已得到控制,文件更改生效前必須得到再次批準(zhǔn);c) 利用版本號(hào)控制每一文件的修訂狀態(tài);d) 每一文件的發(fā)放圍得到文件化確定,以確保
13、文件使用場(chǎng)合均能得到有效版本;e) 品管部文控專(zhuān)員負(fù)責(zé)保持文件目錄,并確保文件保持清晰,易于識(shí)別;f) 品管部文控專(zhuān)員確保外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g) 品管部文控專(zhuān)員負(fù)責(zé)收回作廢文件,若要保留這些作廢文件,則應(yīng)對(duì)這些文件的每一頁(yè)蓋“作廢文件章”。3.5 質(zhì)量記錄的控制。 為對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行有效管理和控制,本公司編制了質(zhì)量記錄控制程序,控制容已包括:a) 公司全員應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系文件開(kāi)展各項(xiàng)活動(dòng),并保持必要的記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù);b) 公司全員應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)質(zhì)量記錄表格填制、修訂要求對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行填制、修訂;c) 各部門(mén)應(yīng)確保臨時(shí)保存的記錄清晰、易于識(shí)別和檢索;d
14、) 品管部文控專(zhuān)員對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)示、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置進(jìn)行控制。4 引用程序文件4.1文件控制程序SF/CW2-0014.2 質(zhì)量記錄控制程序 SF/CW2-0025.0 管理職責(zé)本條款規(guī)定了公司管理層應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)。5.1 管理承諾1 目的和圍 對(duì)公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供文件化證據(jù)。2 職責(zé)2.1 總經(jīng)理全面管理公司的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。3 管理要求3.1 總經(jīng)理應(yīng)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性并使公司得到永續(xù)經(jīng)營(yíng),為此,公司將此理念予以文件化并在全體員工中全面宣傳貫徹;3.2 為給組織明確方向、訂定未來(lái)目標(biāo)、創(chuàng)造安全感的工作環(huán)境,帶給員工有利原
15、動(dòng)力和工作成就感,為此,本公司擬定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),為本公司確定了質(zhì)量經(jīng)營(yíng)宗旨;3.3 為確保質(zhì)量體系的適宜性、符合性和有效性,總經(jīng)理承諾計(jì)劃并提供適宜、充分的資源,為此,本公司編制了管理評(píng)審控制程序,以進(jìn)行管理評(píng)審;3.4 確保資源的獲得 為有效開(kāi)展質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng),總經(jīng)理承諾計(jì)劃并提供適宜、充分的資源(包括人力資源、財(cái)力資源、信息資源等),為此,本公司編制了:a)人力資源培訓(xùn)控制程序,確保從事質(zhì)量管理的人員獲得必要的培訓(xùn);b)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序,以控制生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的獲得;c)測(cè)量和監(jiān)控裝置控制程序,以控制測(cè)量和監(jiān)控裝置的獲得;4 引用程序文件(無(wú))5.2顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1 目
16、的和圍識(shí)別、理解并滿足顧客極其相關(guān)當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望,確保公司提供的產(chǎn)品,滿足顧客與法律法規(guī)要求。2 職責(zé)2.1國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心、出口部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研,產(chǎn)品信息、顧客需求調(diào)查與銷(xiāo)售和服務(wù)。2.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告和產(chǎn)品需求信息。2.3開(kāi)發(fā)部經(jīng)理組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā),并實(shí)施設(shè)計(jì)方案。2.4 品管部經(jīng)理對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行績(jī)效評(píng)估。3 管理要求3.1 為使公司能夠時(shí)刻以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),并確保顧客的要求得到確定并予以滿足,公司編制了顧客溝通控制程序,以實(shí)現(xiàn):a) 有效識(shí)別、確定目標(biāo)(潛在)顧客的需求和期望;b) 確保顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求(產(chǎn)品、過(guò)程);c) 通過(guò)建立和完善質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)要
17、求。4 引用程序文件4.1 顧客溝通控制程序SF/CW2-0085.3 質(zhì)量方針1 目的和圍 本條款對(duì)質(zhì)量方針制定容、質(zhì)量方針的規(guī)劃、實(shí)施等活動(dòng)進(jìn)行說(shuō)明2 職責(zé)2.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針規(guī)劃并批準(zhǔn);2.2 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量方針策劃、實(shí)施與績(jī)效評(píng)估。3.0 管理要求3.1 為確保公司“以顧客為中心”、“以質(zhì)量為中心”理念得以有效實(shí)施,總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針規(guī)劃并批準(zhǔn),本公司質(zhì)量方針至少:a) 應(yīng)有助于實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)方針,或是經(jīng)營(yíng)質(zhì)量方針的一部分;b) 應(yīng)對(duì)持續(xù)滿足顧客要求作出承諾;c) 應(yīng)對(duì)質(zhì)量經(jīng)營(yíng)持續(xù)改進(jìn)作出承諾;d) 應(yīng)對(duì)持續(xù)遵守法律、法規(guī)作出承諾。3.2 為確保質(zhì)量方針得以在公司部有效貫徹
18、,全體員工應(yīng)按以下要施,容包括:a) 管理者代表應(yīng)根據(jù)本公司質(zhì)量方針的要求組織策劃質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案;b) 管理者代表利用各種渠道,達(dá)成質(zhì)量方針與詮釋之外部宣貫;品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量方針的部宣貫,以達(dá)成全員質(zhì)量方針和理念的溝通和理解;c) 管理者代表負(fù)責(zé)定期評(píng)審質(zhì)量方針的適宜性和達(dá)標(biāo)性。3 引用程序文件(無(wú))5.4 策劃1 目的和圍為員工有明確的目標(biāo),并設(shè)定達(dá)成目標(biāo)之明確方案,確保質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn),為此,本條款對(duì)質(zhì)量方針如何策劃進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 管理者代表組織策劃公司質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案,總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批。2.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織策劃公司質(zhì)量管理體系將文件化;2.3 公司全員負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量管理
19、體系與質(zhì)量方案;2.4 品管部負(fù)責(zé)驗(yàn)證質(zhì)量方案實(shí)施效果;2.5 管理者代表適時(shí)組織對(duì)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、方案之更新、改進(jìn)。3 管理要求3.1 為確保公司相關(guān)職能和層次上均有明確的質(zhì)量目標(biāo),管理者代表應(yīng)組織策劃,并由總經(jīng)負(fù)責(zé)審批,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a) 管理者代表組織策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)柽M(jìn)行的過(guò)程,并形成文件化的質(zhì)量管理體系;b) 管理者代表組織策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)柽M(jìn)行的過(guò)程,并形成文件化的質(zhì)量管理方案;c) 品管部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)方案實(shí)施績(jī)效進(jìn)行定期評(píng)審;d) 管理代表根據(jù)評(píng)審結(jié)果,對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),品管部協(xié)助。3.3 管理者代表在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量
20、管理體系的完整性。4 引用程序文件(無(wú))5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通1 目的和圍為推行ISO9000質(zhì)量管理體系,確保公司標(biāo)準(zhǔn)化、法制化管理,為此,本條款對(duì)全員職位崗位職責(zé)、權(quán)限相互關(guān)系的策劃、進(jìn)行了文件化的說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司組織架構(gòu),品管部予以文件化;2.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司各部門(mén)職責(zé)、權(quán)限,品管部予以文件化;2.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)任命管理者代表,并明確其職責(zé)、權(quán)限;2.4 管理層就質(zhì)量管理體系的有效性創(chuàng)建有效部溝通渠道。3.0 管理要求3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司組織架構(gòu)、各部門(mén)職責(zé)、權(quán)限,品管部予以文件化并予以貫徹、溝通、實(shí)施;3.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)任命管理者代表,并賦予其具有
21、以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;b) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;c) 管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。3 引用程序文件(無(wú)) 5.6管理評(píng)審1 目的和圍為確保質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性,為此,公司應(yīng)定期召開(kāi)管理評(píng)審,本條款對(duì)此進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng);2.2管理者代表組織管理評(píng)審組織工作。3 管理要求3.1 總經(jīng)理應(yīng)定期召開(kāi)管理評(píng)審(一般頻度為每年一次),為此,本公司編制了管理評(píng)審程序,以核查:所設(shè)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn);顧客是否實(shí)現(xiàn);顧客是否滿意;質(zhì)量經(jīng)營(yíng)是績(jī)
22、效如何;質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性、有效性??偨?jīng)理也可示需要臨時(shí)召開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)管理評(píng)審。3.2 管理評(píng)審過(guò)程輸入容包括;a) 審核結(jié)果;b) 顧客反饋;c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;d) 預(yù)防和糾正措施的狀況;e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g) 改進(jìn)的建議。3.3 管理評(píng)審過(guò)程輸出容包括:a) 質(zhì)量管理體系極其過(guò)程有效性的改進(jìn);b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c) 資源要求。4 引用程序文件4.1 管理評(píng)審程序SF/CW2-0036.0 資源管理通過(guò)對(duì)本公司資源的有效控制,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)提供了充足的資源。6.1 資源提供1 目的和圍本條款對(duì)這些資源
23、的確定并提供進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 管理層負(fù)責(zé)確定并計(jì)劃提供適宜、充分的資源。3 管理要求3.1 公司管理層確定并提供以下方面所需的資源:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b) 通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。3.2 這些應(yīng)管理和控制的資源包括:a) 人力資源b) 基礎(chǔ)設(shè)施;c) 工作環(huán)境;4 引用程序文件4.1人力資源培訓(xùn)控制程序SF/CW2-0044.2生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序SF/CW2-0056.2 人力資源1 目的和圍 為確保從事與產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任,故對(duì)公司人力資源進(jìn)行管理和控制,為此,本條款對(duì)人力資源的確定與能力、意識(shí)的保持進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)
24、2.1品管部負(fù)責(zé)確定每一職位所需教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的要求,總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn);2.2 品管部負(fù)責(zé)人力資源配備的管理和控制;2.3 品管部負(fù)責(zé)全員培訓(xùn)與培訓(xùn)績(jī)效考核的管理和控制。3 管理要求3.1 品管部負(fù)責(zé)確定每一職位所需教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的要求,并形成職位描述,總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。3.2 為保持人力資源適宜的意識(shí)和能力,本公司因按以下容進(jìn)行控制:a) 品管部負(fù)責(zé)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力,并形成文件;b) 相關(guān)部門(mén)/人員提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求;c) 品管部評(píng)價(jià)所采取措施的有效性,并視具體情況提請(qǐng)持續(xù)改進(jìn);d) 管理層應(yīng)重視意識(shí)培訓(xùn),確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)
25、性和重要性,以與如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);e) 品管部保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。4 引用程序文件4.1 人力資源培訓(xùn)控制程序SF/CW2-0046.3 基礎(chǔ)設(shè)施1 目的和圍 為確保產(chǎn)品符合要求與保持適宜的生產(chǎn)過(guò)程能力,公司應(yīng)確定,提供并維護(hù)所需基礎(chǔ)設(shè)施,為此,本條款進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定所需生產(chǎn)設(shè)備,相關(guān)部門(mén)確定各自所需基礎(chǔ)設(shè)施,總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批;2.2 總經(jīng)理承諾提供所需適宜的基礎(chǔ)設(shè)施;2.3相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施使用人員負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)。3 管理要求3.1 視基礎(chǔ)設(shè)施對(duì)過(guò)程的重要性與產(chǎn)品品質(zhì)的影響程度,分別實(shí)施對(duì)不同基礎(chǔ)設(shè)施的控制,本公司應(yīng)控制的基礎(chǔ)設(shè)施只包括生產(chǎn)
26、設(shè)備與生產(chǎn)重要設(shè)施,為此,本公司編制了生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序,以實(shí)施對(duì)這些生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施選購(gòu)、驗(yàn)收、建檔、安裝、使用、維護(hù)、標(biāo)示、報(bào)廢等事宜的控制。包括:a) 廠房、辦公場(chǎng)所、娛樂(lè)場(chǎng)所;b) 軟件;c) 水、電、氣、煤的供應(yīng);d) 售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)的架設(shè); e) 通信設(shè)施(如、 、網(wǎng)絡(luò));f) 交通設(shè)施(如汽車(chē))。4 引用程序文件4.1生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施控制程序SF/CW2-0056.4工作環(huán)境1 目的和圍 為確保產(chǎn)品符合要求與保持適宜的生產(chǎn)過(guò)程能力,公司應(yīng)確定并管理所需工作環(huán)境,為此,本條款進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 管理者代表負(fù)責(zé)確定所需工作環(huán)境,總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批;2.2 品管部監(jiān)管工作環(huán)境需施并定
27、期核查工作環(huán)境控制實(shí)施績(jī)效。3 管理要求3.1本公司根據(jù)工作環(huán)境對(duì)過(guò)程的重要性與產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度,應(yīng)確定工作環(huán)境控制場(chǎng)合。3.2 若需要時(shí),公司應(yīng)對(duì)如下工作環(huán)境進(jìn)行控制。包括:a) 溫度、衛(wèi)生、噪音、濕度、光、空氣指數(shù);b) 安全、工作壓力等。4 引用程序文件 無(wú)7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 本條款規(guī)定了公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)一組有序過(guò)程的管理和控制。7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1 目的和圍為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,所以,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃,為此,本條款對(duì)公司產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃的實(shí)施和控制進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 管理者代表組織產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同實(shí)現(xiàn)策劃;2.2 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)相應(yīng)質(zhì)量策劃活動(dòng)的實(shí)施。3 管理
28、要求3.1為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃,為此,本公司編制了產(chǎn)品/服務(wù)要現(xiàn)策劃控制程序,以控制產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同實(shí)現(xiàn)質(zhì)量策劃的實(shí)施。3.2 產(chǎn)品/服務(wù)要現(xiàn)策劃時(shí)機(jī)/場(chǎng)合:a) 向顧客提供新的產(chǎn)品/服務(wù);b) 向顧客提供新的產(chǎn)品/服務(wù)的特性;c) 顧客于合同中需求新的產(chǎn)品/服務(wù)的特性;d) 與質(zhì)量管理相關(guān)的項(xiàng)目。3.3 產(chǎn)品服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃容:a) 產(chǎn)品/服務(wù)需求(要求)特性(形成產(chǎn)品參數(shù)或服務(wù)提供規(guī));b) 產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的流程(參見(jiàn)GB/T19001:2000相關(guān)條款容);c) 開(kāi)展流程所必須的資源和設(shè)施;d) 產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的流程中設(shè)置必要的質(zhì)量控制點(diǎn)并設(shè)置驗(yàn)收準(zhǔn)則、安排驗(yàn)證活動(dòng)
29、;e) 策劃適宜的質(zhì)量記錄表格,以為產(chǎn)品、過(guò)程符合性提供證據(jù);f) 上述容形成質(zhì)量計(jì)劃(或產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)方案書(shū))。4 引用程序文件4.1 產(chǎn)品/服務(wù)要現(xiàn)策劃控制程序SF/CW2-0067.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程1 目的和圍 為確保顧客要求得到識(shí)別并確保顧客滿意,公司應(yīng)管理和控制與顧客有關(guān)的過(guò)程,這些過(guò)程包括:產(chǎn)品要求的確定、產(chǎn)品要求的評(píng)審與顧客溝通,為此,本條款對(duì)與顧客有關(guān)的過(guò)程進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心、出口部負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審,負(fù)責(zé)保存合同評(píng)審記錄相關(guān)資料,負(fù)責(zé)合同評(píng)審事宜外部的聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)工作;2.2 品管部負(fù)責(zé)對(duì)外銷(xiāo)客戶(hù)反饋(包括顧客抱怨)進(jìn)行處理;國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心負(fù)責(zé)對(duì)銷(xiāo)客戶(hù)反饋(包括
30、顧客抱怨)進(jìn)行處理。2.3 國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心、出口部負(fù)責(zé)對(duì)顧客需求溝通(產(chǎn)品信息、問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理、修改)進(jìn)行處理。3 管理要求3.1 為確保顧客產(chǎn)品要求(明顯和隱含)規(guī)定的合理、明確、且本公司能正確理解顧客的需求,避免由于一些要求的不滿足給企業(yè)帶來(lái)任何責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn),從而確保合同按質(zhì)、按期履行,為此,本公司編制了合同評(píng)審控制程序,以控制與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評(píng)審。3.2 國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心、出口部應(yīng)考慮與產(chǎn)品有關(guān)的要求,圍應(yīng)包括:a) 顧客明示的;b) 顧客沒(méi)有明示,但很顯然,必須要具備的;c) 有關(guān)法律、法規(guī)所規(guī)定和強(qiáng)制的;d) 同行所具有的(非必要);e) 組織計(jì)劃要提供的(非必要)。3.3 與產(chǎn)
31、品有關(guān)的要求容可包括:a) 產(chǎn)品固有特性:產(chǎn)品參數(shù)、視覺(jué)、安全等;b) 產(chǎn)品賦予特性:成本、交貨期、可用性、準(zhǔn)時(shí)性、品牌形象、售后服務(wù)等;c) 服務(wù)特性:誠(chéng)信、禮貌、好客、親切、準(zhǔn)時(shí)、人員技能、資料詳細(xì)度、便捷等;d) 體系特性:健全、穩(wěn)健、有效;e) 過(guò)程特性:規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、充分。3.4 國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心、出口部應(yīng)在如下時(shí)機(jī),組織相關(guān)部門(mén)就產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審:a) 向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前;b) 合同/訂單簽定前;c) 標(biāo)書(shū)發(fā)出前;d) 顧客要求更改后。3.5 與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審的要求:a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b) 顧客認(rèn)同、確認(rèn)產(chǎn)品要求;c) 組織有能力滿足產(chǎn)品要求。3.6 顧客產(chǎn)品要求變更
32、的處理:a) 得到顧客的認(rèn)同、確認(rèn);b) 修改相應(yīng)的文件(如合同、標(biāo)書(shū)、訂單);c) 重新評(píng)審顧客產(chǎn)品要求;d) 相應(yīng)更改容傳遞至相關(guān)職能部門(mén)/人員。3.7 國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心、出口部應(yīng)就如下有關(guān)信息,與顧客進(jìn)行有效溝通,并進(jìn)行相應(yīng)處理:a) 產(chǎn)品信息;b) 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改。3.8 品管部就有關(guān)信息,與顧客進(jìn)行有效溝通,并進(jìn)行相應(yīng)處理:a) 顧客反饋,包括顧客抱怨。4 引用程序文件4.1 合同評(píng)審控制程序SF/CW2-0074.2 顧客溝通控制程序SF/CW2-0087.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)1 目的和圍對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行有效的控制和驗(yàn)證,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)在受控狀態(tài)下進(jìn)行.對(duì)此,本條款對(duì)公
33、司產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行了說(shuō)明.2 職責(zé)開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制的歸口管理,其他相關(guān)職能部門(mén)協(xié)助.3 管理要求3.1 總則.3.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)的控制和驗(yàn)證依據(jù)本公司設(shè)計(jì)控制程序執(zhí)行;3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃。3.2.1公司對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)都應(yīng)編制文件化的計(jì)劃:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)書(shū)。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)書(shū)至少應(yīng):a) 闡明或列出應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng);b) 規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé);c) 規(guī)定開(kāi)展每個(gè)活動(dòng)的部門(mén)或人員(應(yīng)具備一定資格);d) 每個(gè)活動(dòng)應(yīng)配備的資源。3.2.2應(yīng)規(guī)定隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)書(shū)更改的方式和步驟。3.3 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)書(shū)中明確與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入要求,包括適用的法令和法規(guī)要求、合同評(píng)審活動(dòng)
34、的結(jié)果,并評(píng)審其是否適當(dāng)。對(duì)不完善的、含糊的或矛盾的要求,應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。3.4 設(shè)計(jì)輸出。3.4.1設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件,并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表達(dá)。3.4.2設(shè)計(jì)輸出應(yīng):a) 滿足設(shè)計(jì)輸入的要求;b) 包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則;c) 標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性(如操作、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、維修和處置的要求)。3.4.3設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予評(píng)審。3.5 設(shè)計(jì)評(píng)審。在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段,應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的評(píng)審,并形成文件。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門(mén)的代表,需要時(shí)也應(yīng)包括其他專(zhuān)家。開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)保存評(píng)審記錄。3.6 設(shè)計(jì)驗(yàn)
35、證。3.6.1在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段,應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)階段的輸出滿足該設(shè)計(jì)階段輸入的要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)予以記錄,品管部負(fù)責(zé)保存驗(yàn)證記錄。3.6.2 設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包括以下活動(dòng):a) 設(shè)計(jì)評(píng)審(參見(jiàn)3.6);b) 變換方法進(jìn)行計(jì)算;c) 可能時(shí),將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;d) 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí);e) 對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。3.7 設(shè)計(jì)確認(rèn)。應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用者需要和/或要求。一般而言:a) 設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行;b) 確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行;c) 確認(rèn)通常針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行,但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行;d) 如果有不同的預(yù)期用途,也
36、可以進(jìn)行多次確認(rèn)。3.8 設(shè)計(jì)更改。所有的設(shè)計(jì)更改和修改在實(shí)施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定,并評(píng)審和批準(zhǔn)。4 引用程序文件4.1 設(shè)計(jì)控制程序SF/CW2-0107.4 采購(gòu)1 目的和圍 對(duì)采購(gòu)過(guò)程與供方進(jìn)行控制,確保所采購(gòu)的產(chǎn)品/服務(wù)符合規(guī)定的要求。公司通過(guò)對(duì)供方的選擇和有效控制,確保所選擇的供方與所提供的產(chǎn)品/服務(wù)能滿足要求,為此,本條款進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織供方評(píng)定工作,副總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定合格供方;2.2 品管部負(fù)責(zé)供方質(zhì)量的確認(rèn)(包括首樣的試驗(yàn)和確認(rèn)),并跟蹤合格供方質(zhì)量情況;2.3 品管部負(fù)責(zé)確定采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)對(duì)原材料實(shí)施檢驗(yàn);2.4 采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)事宜。3 管理
37、要求3.1 供方評(píng)定諸活動(dòng)依據(jù)本公司供方評(píng)定控制程序執(zhí)行;3.2 產(chǎn)品采購(gòu)、檢驗(yàn)諸活動(dòng)依據(jù)本公司產(chǎn)品采購(gòu)控制程序執(zhí)行;3.3 運(yùn)輸服務(wù)采購(gòu)、檢驗(yàn)諸活動(dòng)依據(jù)本公司運(yùn)輸服務(wù)采購(gòu)控制程序執(zhí)行;3.4 報(bào)關(guān)服務(wù)采購(gòu)、檢驗(yàn)諸活動(dòng)依據(jù)本公司報(bào)關(guān)服務(wù)采購(gòu)控制程序執(zhí)行;3.5 供方評(píng)定圍:a) 原材料供方;b) 運(yùn)輸供方;c) 報(bào)關(guān)供方。3.6 供方評(píng)定與控制過(guò)程容包括:a) 品管部負(fù)責(zé)確定評(píng)定準(zhǔn)則;b) 采購(gòu)部組織供方評(píng)定;c) 副總經(jīng)理確定合格供方;d) 品管部負(fù)責(zé)供方提供材料的品質(zhì)和技術(shù)指標(biāo);e) 品管部適時(shí)協(xié)助供方改善。3.7 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息在與供方溝通前,應(yīng)由相關(guān)部門(mén)經(jīng)理就其充分性和適、宜性進(jìn)行
38、審批,這些采購(gòu)信息包括:a) 產(chǎn)品要求和引用各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)編號(hào);b) 程序要求(如產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)某個(gè)工藝流程);c) 過(guò)程要求(如商品提供必須經(jīng)過(guò)正常合法渠道流通);d) 設(shè)備要求(如對(duì)供方必須檢測(cè)設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備提出要求);e) 人員要求(如售后服務(wù)提供人員必須經(jīng)過(guò)充分的培訓(xùn))。3.8 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證a) 為確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求,品管部應(yīng)實(shí)施必要的檢驗(yàn)和試驗(yàn),只有驗(yàn)收合格的產(chǎn)品才能予以進(jìn)廠;b) 當(dāng)公司或其顧客擬在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心、出口部應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出明確的規(guī)定,但不能免除本條款a)的驗(yàn)證。4 引用程序文件4.1產(chǎn)品采購(gòu)控制程序SF/CW
39、20104.2報(bào)關(guān)服務(wù)采購(gòu)控制程序SF/CW2-0117.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制。1 目的和圍為確保生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。為此,本條款對(duì)公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程策劃的實(shí)施和控制進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 管理者代表組織本公司生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃;2.2 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)相應(yīng)策劃活動(dòng)的實(shí)施。3 管理要求3.1 為確保產(chǎn)品和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行策劃,為此,本公司編制了生產(chǎn)和服務(wù)控制程序,以策劃產(chǎn)品和服務(wù)提供各自過(guò)程,策劃容包括:a) 規(guī)產(chǎn)品/服務(wù)特性/規(guī)(如產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程、服務(wù)提供規(guī)程);b) 編制某一過(guò)程/活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū);c)
40、使用相關(guān)適宜生產(chǎn)設(shè)備,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?;d) 使用相關(guān)適宜檢測(cè)設(shè)備,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂?;e) 設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn),對(duì)有關(guān)產(chǎn)品特性/服務(wù)特性/過(guò)程能力進(jìn)行監(jiān)控;f) 對(duì)放行、交付與交付后整個(gè)過(guò)程進(jìn)行控制。3.2 本公司主要產(chǎn)品/服務(wù)提供流程。 見(jiàn)生產(chǎn)和服務(wù)控制程序SF/CW2-0124 引用程序文件4.1 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序SF/CW2-0127.5.2生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程的確認(rèn)。1 目的和圍 某些過(guò)程輸出是不能定量以驗(yàn)證其品質(zhì)的,為確保上述過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行過(guò)程確認(rèn),為此,本條款對(duì)此進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 管理者代表組織本公司特殊過(guò)程實(shí)現(xiàn)的確認(rèn);2.2 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)相應(yīng)過(guò)程的實(shí)施。3
41、 管理要求3.1 為確保特殊過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)進(jìn)行特殊過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃,為此,本公司編制了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序,以使特殊過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行,條件適宜時(shí),應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程:a) 確定最佳的工藝參數(shù)和服務(wù)的最佳方式;b) 所用設(shè)備、設(shè)施(精確度、安全性、可用性)進(jìn)行能力確認(rèn);c) 操作人員進(jìn)行資格確認(rèn)與能力考核;d) 過(guò)程能力進(jìn)行定期確認(rèn)(應(yīng)規(guī)定定期確認(rèn)的項(xiàng)目與準(zhǔn)則);e) 所需留下的記錄進(jìn)行策劃、實(shí)施和保持。3.2 本公司現(xiàn)階段應(yīng)控制的過(guò)程包括:3.3本公司現(xiàn)階段應(yīng)識(shí)別并控制的過(guò)程包括:4 引用程序文件4.1 生產(chǎn)和服務(wù)控制程序SF/CW2-0127.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯1 目的和圍 為確保
42、需要時(shí)對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的形成過(guò)程與質(zhì)量狀況實(shí)現(xiàn)可追溯,公司應(yīng)在產(chǎn)品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、包裝、運(yùn)輸?shù)日麄€(gè)過(guò)程建立產(chǎn)品/服務(wù)標(biāo)識(shí)系統(tǒng),為此,本條款進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1品管部負(fù)責(zé)監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實(shí)施,采購(gòu)部負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。2.2 品管部負(fù)責(zé)監(jiān)管服務(wù)標(biāo)識(shí);2.3 管理者代表負(fù)責(zé)策劃可追溯場(chǎng)合與確保實(shí)施。3 管理要求3.1 為確保公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品,公司編制了標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序,以指導(dǎo)對(duì)公司在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)貯存區(qū)的產(chǎn)品進(jìn)行身份標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)方式包括:a) 劃分區(qū)域;b) 掛牌標(biāo)識(shí);3.2 為確保公司在服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程使用適宜的方法識(shí)別服務(wù),公司編制了標(biāo)識(shí)和可追溯控制程
43、序,以指導(dǎo)對(duì)公司提供服務(wù)進(jìn)行身份標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)方式包括:a) 通過(guò)佩帶職員卡、遞送名片,給予顧客服務(wù)者身份標(biāo)視;b) 公司每一部門(mén)、每一場(chǎng)所應(yīng)有醒目標(biāo)識(shí),使顧客能得到指引。3.3為確保公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài),公司編制了標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序,以指導(dǎo)對(duì)公司在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存區(qū)的產(chǎn)品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)方式包括:a) 劃分區(qū)域;b) 掛牌標(biāo)識(shí);c) 容器標(biāo)識(shí)。3.4為確保公司在服務(wù)實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程使用適宜的方法識(shí)別服務(wù)狀態(tài),公司編制了標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序,以指導(dǎo)對(duì)公司提供服務(wù)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)方式包括:a) 只有服務(wù)提供者,才能佩帶職員卡、印刷名片、以傳遞狀態(tài)標(biāo)識(shí)。3.5 在有可追
44、溯性要求的場(chǎng)合,公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí),公司有可追溯要求的參與標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序。4 引用程序文件4.1 標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序SF/CW2-0147.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)1 目的和圍對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)規(guī)定驗(yàn)證、儲(chǔ)存和維護(hù)的方法。以控制發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況,可進(jìn)行與時(shí)有效的處理。 2 職責(zé) 2.1 品管部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的原材料進(jìn)行驗(yàn)證與標(biāo)識(shí); 2.2 原材料倉(cāng)負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的原材料進(jìn)行適宜的儲(chǔ)存、維護(hù); 2.3 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)顧客提供的原材料在使用過(guò)程中的維護(hù); 2.4 如有丟失、損壞或不適用的情況,相關(guān)發(fā)現(xiàn)部門(mén)應(yīng)與時(shí)通知品管部予以確認(rèn)。應(yīng)予以記錄并協(xié)同銷(xiāo)售部向顧客報(bào)告,并作相應(yīng)處理
45、。 3 運(yùn)作流程 3.1 顧客提供財(cái)產(chǎn)的圍:a) 顧客提供的產(chǎn)品(如原材料、工序產(chǎn)品等);b) 顧客提供的技術(shù)資料等知識(shí)產(chǎn)權(quán);c) 顧客提供的服務(wù)(如運(yùn)輸、報(bào)關(guān)等); 本公司的顧客財(cái)產(chǎn)有顧客提供的半成品與顧客提供的技術(shù)資料知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 3.2 顧客提供原材料的驗(yàn)證 品管部IQC負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的原材料進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 3.3 顧客提供原材料的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存。 顧客提供的原材料的原材料具有一定的特殊性,為區(qū)別予一般原材料的標(biāo)識(shí),倉(cāng)管員應(yīng)予標(biāo)識(shí),并時(shí)刻保持適宜的儲(chǔ)存環(huán)境。3.4 顧客提供原材料的維護(hù)3.4.1 倉(cāng)管員負(fù)責(zé)提供原材料在倉(cāng)庫(kù)中的適當(dāng)維護(hù);如有丟失、損壞或不適用的情況,應(yīng)與時(shí)通知開(kāi)發(fā)部和采購(gòu)部。
46、開(kāi)發(fā)部和采購(gòu)部應(yīng)予以記錄并協(xié)同國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心與出口部向顧客報(bào)告,并作相應(yīng)的處理。3.4.2 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)顧客提供原材料在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的適當(dāng)維護(hù);如有丟失、損壞或不適用的情況,應(yīng)與時(shí)通知開(kāi)發(fā)部和采購(gòu)部。開(kāi)發(fā)部和采購(gòu)部應(yīng)予以記錄并協(xié)同國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心與出口部向顧客報(bào)告,并作相應(yīng)的處理。5 引用程序文件4.1 顧客提供財(cái)產(chǎn)的控制程序SF/CW2-0137.5.5 產(chǎn)品防護(hù)1 目的和圍為確保在部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間的產(chǎn)品質(zhì)量,公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù),為此,本條款進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心、出口部負(fù)責(zé)交付活動(dòng);2.2 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)活動(dòng),采購(gòu)部跟進(jìn)倉(cāng)
47、儲(chǔ)質(zhì)量;2.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)搬運(yùn)、包裝作業(yè)。3 管理要求3.1 在產(chǎn)品與產(chǎn)品的組成部分部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括:a) 標(biāo)識(shí);b) 搬運(yùn);c) 包裝;d) 儲(chǔ)存;e) 交付。3.2 本公司產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)依據(jù)標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序執(zhí)行。3.3 為防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過(guò)程中發(fā)生損壞或危險(xiǎn),本公司編制了產(chǎn)品防護(hù)控制程序,以控制搬運(yùn)作業(yè)。3.4 針對(duì)產(chǎn)品與產(chǎn)品組成部分特性,公司應(yīng)進(jìn)行適宜的包裝。3.5 為確保產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生損壞或數(shù)量缺失,本公司編制了儲(chǔ)存控制程序,以控制儲(chǔ)存作業(yè)。控制容包括:a) 公司管理層應(yīng)提供適宜的儲(chǔ)存環(huán)境并予以保持;b) 公司管理層應(yīng)文件
48、化規(guī)定授權(quán)接受和發(fā)放的管理辦法;c) 為與時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)按適宜的時(shí)間間隔盤(pán)點(diǎn)產(chǎn)品儲(chǔ)存情況,技質(zhì)部予以協(xié)助。3.6 交付為確保國(guó)營(yíng)銷(xiāo)中心、出口部交付過(guò)程活動(dòng)能得到控制,本公司編制了產(chǎn)品交付控制程序,以控制交付作業(yè)。5 引用程序文件4.1 標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序SF/CW2-0144.2 產(chǎn)品防護(hù)控制程序SF/CW2-0154.3儲(chǔ)存控制程序 SF/CW2-0167.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1 目的和圍 對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行控制,以確保測(cè)量和監(jiān)控裝置的測(cè)量精度和準(zhǔn)確性滿足適用的要求。為此,本條款對(duì)此進(jìn)行了說(shuō)明。2 職責(zé)2.1 品管部負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控裝置的歸檔管理;2.2 各測(cè)量和監(jiān)控裝置使用部門(mén)/人員負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控裝置的維護(hù)。3 管理要求3.1 公司應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以與所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供依據(jù)。3
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