醫(yī)院設備管理制度

1、實行全過程標準化管理提高醫(yī)療設備管理水平天津市第二中心醫(yī)院于澤光天津市第二中心醫(yī)院是一所高級綜合性醫(yī)院，擁有532 張病床。自改革開放以來，引進了一大批先進醫(yī)療設備，規(guī)模上從小到大，數量上從小到多，質量上從落后到先進，檔次上從低到高，其總價值從80 年的 190 萬到 94 年的 2666 萬，代表當代水平的醫(yī)用直線加速器、 CT、后裝機、 1000mAX光機、彩色多普勒、大型生化分析儀等等應有盡有。管好用好發(fā)揮這些大型設備的社會效益和經濟效益， 是設備科的根本職責。為此，我們從 81 年引進第一臺進口設備時起，就對醫(yī)療設備實行“全過程“管理，逐年完善形成了一整套以醫(yī)療設備技術檔案為中心的全過

2、程標準化管理方案。其主要內容包括一個醫(yī)療設備器材管理辦法，四項制度，十項標準。一醫(yī)療設備器材管理辦法（簡明）二制度化1 醫(yī)院財務物資管理制度2 醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度3 醫(yī)院計量工作管理制度4 醫(yī)院計量器具管理制度三標準化1醫(yī)療設備全過程管理標準。2醫(yī)療設備佳話，論證，評價標準。3醫(yī)療設備效益管理標準。4醫(yī)療設備計量管理工作標準。5醫(yī)療設備驗收，調試，安裝，管理全程服務標準。6醫(yī)療設備技術檔案管理標準。7醫(yī)療設備維修工作標準8醫(yī)療設備科工作評價標準9崗位工作職責標準10質量控制標準下面僅就標準化中第一項醫(yī)療設備全過程標準介紹如下：一管理工作一主線：以設備技術檔案為中心的全工程管理二裝備二原則：需

3、要與可能，實用與經濟。三計劃三落實：使用維修人員，房屋，資金四論證四要素：理由與布局，使用與維修資金與外匯，房屋與效益五評價五內容：先進與可靠，配套與經濟，節(jié)能與環(huán)保服務與維修，適用與院情。六驗收六注意：提前熟悉性能，照相登記記錄商檢與索賠，配套措施時間要求，全程服務七使用七要求：使用學習班，操作規(guī)程，保養(yǎng)制度分管共同，使用記錄，清點制度外借轉移八考核八標準：完好率，使用率，單機利用率，單機利潤率及時滿意，帳物相符，標準化，全程管理九 維護維修九規(guī)定：責任到人，一級保養(yǎng)，二級保養(yǎng)三級保養(yǎng)，保修期內，保修期外一般維修程序，責任追查，報廢程序十 管理制度十項：計劃申請，購置管理，驗收調試儀器使用，

4、帳目設置，檔案管理效益管理，設備保養(yǎng)，設備維修報廢與更新此標準包括醫(yī)療設備管理的全部工作內容，引進的每一臺大型設備必須充分體現此項標準的每個細節(jié)，并在醫(yī)療設備技術檔案中加以體現方為合格，即所謂的“以醫(yī)療設備技術檔案為中心的全過程標準化的管理” 。我們認為，檔案是設備的生命，是管理的依據，也是管理的出發(fā)點和終結點。因此，我們始終將技術檔案當做管理的大事來抓，檔案的表格、卡片都是我們自己設計，并將檔案建立在設備到貨之前。這一方案充分體現了計劃與控制的結合，供應與管理相結合，醫(yī)療技術與工程技術相結合，消耗與效益相結合，使管理工作始終集中統(tǒng)一、按計劃、按步驟、按規(guī)律、按標準有條不紊地進行，形成完整的、

5、及時的、動態(tài)的設備全工程技術檔案。全過程管理使一個完整的、連續(xù)的、步步深入的過程，來不得半點馬虎和疏漏，尤其是大型設備引進更要做到計劃妥當，論證充分，選型慎重、簽約周密，價格合理，到貨以后的開箱驗收，安裝調試，使用管理以及效益成本，后期管理的保養(yǎng)維修，每一過程都有可操作的標準。這樣，國有資產得到了充分保護并發(fā)揮了其應有效益，設備科的管理職能才可以稱之為到位。天津市衛(wèi)生系統(tǒng)儀器設備管理辦法第一章總則1根據衛(wèi)生部儀器設備管理辦法的精神，為切實加強我市衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療、教學、科研、預防等單位國有資產中儀器設備的科學管理，提高儀器設備的社會效益和經濟效益，更好地為衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，為人民健康保健和醫(yī)學科學現代

6、化的服務，特別市本辦法。2天津市衛(wèi)生局是市政府領導下的在本區(qū)域北的衛(wèi)生工作主管部門，因此各行業(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生單位都應遵照本管理辦法執(zhí)行。3儀器設備市醫(yī)療衛(wèi)生單位開展各項業(yè)務工作的物質基礎和技術條件，市衛(wèi)生事業(yè)現代化的重要組成部分，儀器設備管理部門應按照統(tǒng)一領導，歸口管理，分級負責，責任到人，管理于服務相結合的原則，讓醫(yī)療、教學、科研、預防、財務、物資等部門密切協(xié)作，做好此項工作。4儀器設備管理工作應堅持自力更生、艱苦奮斗、精打細算、勤儉辦事、責任到位的精神，嚴格按照國家有關政策、法規(guī)辦事?？茖W決策，統(tǒng)籌安排，反對積壓浪費，克服主觀，切實加強儀器設備全過程管理，充分發(fā)揮設備效能，認真遵守儀器設備管理

7、人員的崗位責任制。5凡屬于國有儀器設備，不論資金來源、購置渠道、國內外訂購、租賃、資助、捐贈合作等方式添置的儀器設備，均納入本辦法管理范圍。第二章組織機構6單位成立儀器設備管理委員會（以下稱儀管會），由有關領導，專家，財務，工程技術，儀器管理人員人員組成，對本單位儀器管理中的重大事昌進行審議和論證，其職責：（1） 審定在單位的儀器設備管理辦法和規(guī)章制度（2） 審查論證在單位儀器設備的裝備中長期規(guī)劃、年度購置計劃（3） 審查在單位大型儀器設備的論證，評價，購置，更新，調撥，報廢。7各醫(yī)療、教學、科研、預防等單位，根據在單位規(guī)模和實際業(yè)務工作的需要，設置儀器設備科或在其他職能科室內設儀器設備管理專

8、職人員，承擔儀器設置全過程管理工作，并有一名單位領導分管儀器設備管理工作。8儀器設備科主要職責（1） 貫徹執(zhí)行國家有關方針、政策、法規(guī)和上級主管部門有關規(guī)定，負責在單位儀器設備管理工作。（2） 制定本院儀器設備管理辦法和有關制度并組織實施。（3） 與有關部門一起擬定中長期儀器設備裝備規(guī)劃和計劃，并組織實施。（4） 負責儀器設備的全過程管理，即計劃、轉讓、購置、驗收、使用、維修、效益、帳務、統(tǒng)計、檔案、調撥、報殘、計提、事故等項管理工作。（5） 與有關部門協(xié)作、組織儀器設備的專管共同監(jiān)督、考核、評比、獎懲、經濟核算等工作。（6） 收集研究國內外儀器設備的有關情報和信息，為使用部門做好咨詢服務，為

9、領導決策提供依據，當好參謀。（7） 做好儀器設備人員培訓，配合人事部門做好調配、考核、定職、晉升、聘讓工作。（8） 積極開展技術革新和技術改造， 推廣新設備、 新技術、新材料的 推廣、應用和研制開發(fā)。第三章人員配備9 儀器設備管理人員是指對醫(yī)療、教學、科研、預防的儀器設備實施全過程管理的各類人員，應由管理、衛(wèi)生、經濟、技術等技術人員組成，并保持相對穩(wěn)定。10 儀器設備管理人員應熱愛本職工作，增強事業(yè)責任心，勤政廉潔，執(zhí)行國家方針，政策，法規(guī)，具備從事本專業(yè)的知識和技能，刻苦鉆研，不斷掌握和更新知識，努力提高管理水平。11 人員編制由儀器設備管理部門會同人事部門，根據本單位的規(guī)模，任務、等級、病

10、床數、設備總值、設備種類來確定人數（一般三級甲等醫(yī)院管理人員4 6 人，工程技術人員可按每100 病床配備 1 2 人，或每100 萬設備價值配備1 人。12除儀器設備管理部門專職的管理人員外，各使用部門也應該配備專職和兼職儀 器管理人員， 負責本部門的儀器設備管理工作， 工作調動時應該做好交接。13 儀器管理人員屬于專業(yè)技術人員，應與其他業(yè)務人員享受同等待遇，評定相應系列的職稱，有突出貢獻者可以破格晉升。管理人員應參加相應專業(yè)培訓。第四章計劃管理14 制定儀器設備計劃時管理工作的首要任務，應結合本單位規(guī)模等級、任務、經費情況和今后發(fā)展方向以及現有儀器設備配置使用現狀，制定出切合實際的長期（

11、5 10 年）中期（ 25 年）儀器設備裝置計劃，確定重點，按輕重緩急、排列順序，量入為出，逐步實施。15 各單位把工作重點設在制定儀器設備年度購置計劃上， 從本單位實際需要出發(fā)，結合人員配備，房屋條件，財力安排等，本著需要與可能、科學與先進、適用與經濟相結合的原則，制定切實可行的年度購置計劃。16 “規(guī)劃和年度購置計劃”由單位分管設備領導，設備科等相關科室（含財務科）和技術人員共同研究制定。每年末及年初制定次年購置計劃，由院長辦公室和儀管會討論通過執(zhí)行。17購置儀器設備原則上按批準的計劃執(zhí)行，特殊情況允許調整，按級審批后執(zhí)行。各單位用于購置儀器設備的一切資金來源，都要納入計劃管理的范圍。18

12、凡單價人民幣 800 元以上，使用期在一年以上的儀器設備均應納入計劃管理范圍，對單價在 10 萬以上的儀器設備必須加強論證，增寫論證表。19根據衛(wèi)生部43 號令發(fā)布的 “大型醫(yī)用設備配置與應用管理暫行辦法“市衛(wèi)生局根據衛(wèi)生部制定的大型醫(yī)用設備總體規(guī)劃、區(qū)域性額度分配計劃，結合本地區(qū)情況制定本地區(qū)大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和年度計劃并報衛(wèi)生部核準后實施。大型醫(yī)用設備目錄和申請購置程序見43 號令。只有具備 大型醫(yī)用設備許可證的醫(yī)用單位方可購置大型醫(yī)用設備。論證評價， 對可購儀器設備尤其是較大型大型醫(yī)用設備，必須進行論證評價，務求做到萬無一失。論證內容：資金來源，外匯匯率、效益預測、合理布局安裝初定，維

13、修條件、使用技術、申請理由評價內容：先進性、可靠性、經濟性、節(jié)能性、服務性、環(huán)保性、維修性、透明性。第五章購置管理20購置一例設備要貫徹從實際出發(fā)，本著先進、適用、合理經濟的原則，凡是國內有而且質量好能滿足，整機、零配件、消耗品不應引進。21確需引進的儀器設備，需做好購置儀器設備的充分論證評價。貨比三家，價比三家，購置先進適用、合理經濟的儀器設備。大型醫(yī)療設備要在上級主觀部門的主持下召開有關專家會議，對儀器設備配置得必要性、造型的合理性進行論證評價。800 10000 元單位內部自行掌握1 萬元 10 萬元向市衛(wèi)生局備案10 萬元 100 萬元100 萬元以上22要熟悉經濟合同法，按法規(guī)簽訂相

14、應合同。按照國家有關規(guī)定辦理，按程序報批，委托可靠有信譽的外貿窗口簽訂合同。23購置儀器設備按上級主管部門要求，可以采取公開招標，集中采購方式。24利用國外政府貸款或其他信貸引進儀器設備，按國家有關規(guī)定申請辦理。第六章驗收、安裝、調試管理25設備科和使用部門應提前熟悉購置的儀器設備的有關資料，人員培訓或進修，應提前到位。26儀器設備的驗收安裝是管理工作的重要組成部分，到貨前要按照儀器的設備的要求，做好一切準備工作，如機房面積，房高，內部修繕和必要的裝修，防護條件，溫度和濕度控制，電源，上、下水附屬設施，人流物流安排等，特殊醫(yī)用設備以上條件，須經市防預中心認可。27進口一起設備應事先邀請商品檢驗

15、局來單位共同開箱。只有工商檢局批準情況下，方可自行開箱驗收，事后將驗收、安裝、調試結果按規(guī)定報告商檢局。28由廠家安裝調試的儀器設備，單位不得自行開箱驗收、安裝、調試。29凡購置單價到 1 萬 5 萬元儀器設備應在到貨后 10 天內驗收完畢，單價 5 萬元 10 萬元儀器設備應在到貨后 20 天內驗收完畢，單價在 10萬元上，美元 1 萬元以上的儀器設備，應成立驗收小組，由設備管理、使用科室、工程技術人員組成，送到貨后30 天內完畢，需要索賠的需求索賠期前最低15 天向商檢局提出。30驗收中按運單核對箱數，重量、體積，認真查看外部包裝是否完整和包裝標記。運單裝貨單發(fā)票，質量保證書，產地證明、合

16、格證、保證卡、說明書，及時保管并與合同核對，發(fā)現問題及時提出。31驗收、安裝、調試全過程，一定要進行拍照，主機、零配件、消耗品，全部照片，存入設備檔案。32包裝箱要保留到驗收、安裝、調試完合格后再移作他用。33凡從國內外購置的儀器設備，必須遵守國家商品檢驗條例和國家商檢局的實施綱則，以及國家技術監(jiān)督局發(fā)布的計量標準。34特殊設備需由市衛(wèi)生局防預處和市衛(wèi)生局中心依法規(guī)檢驗設備的技術標準和防護設施是否合格，取得合格證后方可使用。第七章使用管理35. 市衛(wèi)生局主持下的大型醫(yī)用設備應用技術評審委員會在大型醫(yī)用設備投入使用前對應用技術，衛(wèi)生防護，技術質量進行應用技術評審，經評審合格后發(fā)給 “大型醫(yī)用設備

17、應用質量合格證” ，復審工作每 2-3 年進行一次。36大型醫(yī)用設備使用人員 實行技術考核上崗資格認證制度， 由市衛(wèi)生局組織實施本地區(qū)大型醫(yī)用設備使用操作人員技術考核和資格認證工作。37對新購進的一起設備，由設備科和使用部門共同指定有關制度和操作規(guī)程，對操作人員進行技術培訓，通過考核合格者，方可上機操作。38儀器設備使用記錄冊是評價每一臺一起設備的原始資料，使用科室應該認真填寫，其內容可參照天津市第二中心醫(yī)院醫(yī)療儀器設備使用維護維修手冊“，主要包括：每天開機起始時間，關機終止時間。測試樣品數量或診治人次數使用部門及功能儀器設備使用前后狀態(tài)使用人姓名，收費標準，當天收益情況科室維護保養(yǎng)記錄，設備

18、科維修記錄每月小結，年終對該設備進行經濟效益評價及整個設備39專管費用，為了充分發(fā)揮儀器設備的效益，提高使用率，強調有人保養(yǎng)，有人維修。各單位儀器設備原則不外借，如工作特殊需要外借或攜出醫(yī)院使用，要經過單位主管設備領導批準，辦理外借手續(xù)。第八章檔案管理40儀器設備檔案由設備主管部門按照國家檔案管理的有關規(guī)定統(tǒng)一建立，檔案工作要貫徹設備管理全過程，做好各種資料的收集、整理、立卷歸檔工作，避免資料的遺漏丟失。41儀器設備建檔范圍（1）進口儀器設備（2）國外贈送、合作、合資、租賃的儀器設備。（3）單價在元以上的儀器設備。42儀器設備建檔內容（ 1） 儀器設備的購置資料，申請手續(xù)，論證材料，會議記錄，

19、訂購卡片，合同，運單，發(fā)票付購保險，商檢，許可證，免稅單，驗收，索賠資料，來往信件等。（ 2） 儀器設備資料，產品樣本，使用維修說明書，線路圖及其他原始資料，驗收、安裝、調試過程的照片。（ 3） 使用管理資料，操作、保養(yǎng)規(guī)程，年度使用和維修記錄，應用質量控制和計量檢測資料事故記錄，調劑，外借報廢記錄。43原始使用維修說明書和線路圖，只在設備科保管，絕對不準外借，使用部門需要時一律使用復印件。44檔案自設備計劃論證時建立，設備報廢時止。報廢時保存期限10萬元以下5年10萬50萬10年50萬元永久設備調出其檔案隨機轉移。第九章保養(yǎng)維修45一級保養(yǎng)（初級）由使用部門操作人員，每周進行一次。46二、三

20、級保養(yǎng)維護、維修由設備科工程技術人員負責，其主要任務是（1）建立切實可行的儀器設備三級保養(yǎng)維護維修制度。（2）工程技術人員建立維護維修崗位責任制。（3）定期對儀器設備進行檢修，校驗。（4）參加儀器的設備購置論證評價（5）參加儀器設備驗收、安裝、調試（6）負責填寫維護維修記錄，交管理人員歸檔。（7）督促使用科室對儀器設備進行一級保養(yǎng)。（8）對報殘的儀器設備提出簽定意見。（9）定期對儀器設備的安全使用情況進行檢查（10）擬定維修備件的購置計劃。（11）開發(fā)儀器設備的改進和研制。47按照計量法規(guī)定對儀器設備進行周期檢定，獲得計量合格證方可使用。第十章效益管理48對可以單獨記帳收費的萬元以上儀器設備，

21、應每月統(tǒng)計當月內工作量和收益，維修統(tǒng)計，當年總工作量和總收益。49在統(tǒng)計當年工作量和收益的基礎上，再分析當年該臺設備的人員工資、材料消耗、能源消耗，維修費用，計算當年的 純收益，以后年年分析、年年相加。50對效益不佳或閑置不用儀器設備要及時發(fā)現，采取相應措施。第十一章帳務統(tǒng)計51各單位須建立儀器設備一式三卡的帳簿。一式為設備科俺設備分類，排列的總帳。二、三式為科室配備的 設備排列的科室分戶帳，由設備科和使用科室各執(zhí)一份， 設備科每月與財務科核對設備總值余額， 設備科與使用科室每年核對一次。52儀器設備應該實行計算機管理，輸入計算機均要以衛(wèi)生部發(fā)布的WZB01-90 分類代碼為依據，不得使用濫用

22、不規(guī)范的名稱代碼。53儀器設備統(tǒng)計報表是為各級領導了解情況，制定和檢查儀器設備裝備規(guī)劃，進行宏觀掛你的依據， 必須按有關規(guī)定進行，務求清晰， 及時準確。54按行業(yè)要求，各醫(yī)療單位（1）年終萬元以上儀器設備明細以衛(wèi)生部軟件列表；（2）單價在萬元以上年度新增設備統(tǒng)計表（3）單價在萬元以上調劑，報廢設備統(tǒng)計表。（4）百萬元以上設備每年要將原有和新增兩表以明細分別列表上報市衛(wèi)生局。第十二章事故處理55儀器設備正常損耗以外造成損壞停機，影響工作正常進行稱為事故。56事故劃分標準（ 1）一般事故，設備損失價值1000 元以下（ 2）中等事故，設備損失價值 100010000 萬或造成人身一般危害者。（ 3

23、）重大事故，設備損失價值萬元 5 萬元或造成人身較重危害者。（ 4）特大事故，設備損失價值在5 萬元以上或造成重大傷害和死亡者。57事故報告與處理（ 1）一般事故，中等事故發(fā)生后，操作人員應立即向科室領導和設備主管部門報告。會同工程技術人員鑒定，提出處理意見，向單位領導匯報。（ 2）重大、特大事故發(fā)生后，操作人員應保護現場，立即報告科室領導，設備主管部門。由單位領導必要時由上級主管部門組織有關人員趕赴現場分析事故原因，弄清事故責任。第十三章評比獎懲58單位設備主管部門在單位分管領導主持下，應定期或不定期組織有關人員對儀器設備的使用管理，保管維修，社會效益和經濟效益進行檢查評比，并接受設備管理部

24、門組織的檢查評比，以便為宏觀管理提供依據，及時做出正確方向。59凡在儀器設備管理、維修、使用中取得明顯效益；解決設備疑難問題成績突出；對儀器設備改造和研制有明顯成效和實用價值。在平時使用管理中嚴守操作規(guī)程，精心維護，完好率，使用率，功能發(fā)揮和經濟效益均保持先進的單位和個人，應給予榮譽和物質獎勵。60對重大技術改造，新產品研制經過技術驗收或鑒定，可申報科學技術成果獎。61對配備有大型醫(yī)用設備但又沒有取得”大型醫(yī)用設備配置許可證“，”大型醫(yī)用設備上崗人員技術合格證“的單位和人員，由天津市衛(wèi)生部43 號令進行處罰。62凡因下列情況造成儀器設備損壞，丟失事故者視情節(jié)進行經濟處罰和行政懲處，情節(jié)特別嚴重者可以追究其法律責任。（1）因玩忽職守，不注意保管、維護，致使設備丟失，損壞者（2）因違反操作規(guī)程，造成設備損壞或技術指標下降者。（3）因事故打鬧或任意拆散、損壞儀器設備者。（ 4）未經本單位設備主管部門和主管領導同意私自動用，私自攜出院外使用或私自向外單位借出設備者。（ 5）對各種隱瞞者，應該加重處罰，并追究有關領導責任。第十四章設備調劑63凡符合下列條件之一者可辦理儀器設備調劑（1）連續(xù)停用一年或購入兩年以上沒有使用的儀器設備。（2）因工作變更，不再使用的儀器設備。（3）超過使用