化妝品廠房及設(shè)施要求

1、化妝品廠房及設(shè)施要求1 、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔， 廠區(qū)地面， 路面及運輸?shù)仁欠駥瘖y品生產(chǎn)造成污染。生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源。生產(chǎn)所需的動力，“三廢”處理等輔助設(shè)施是否對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。2. 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設(shè)置功能間，并合理布局。3. 原料預(yù)處理、稱量、配制、包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存、分裝、成品包裝等工序是否分開設(shè)置。生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設(shè)備，是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生安全措施。4. 廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設(shè)施。5. 生產(chǎn)區(qū)地面是否平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水、不積水，便于清潔和消

2、毒。6. 車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒，是否有適宜的防水層高度。7. 生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施，進入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過過濾處理措施。8. 進入潔凈室 ( 區(qū)) 的空氣是否經(jīng)過凈化處理。9. 進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過緩沖進入或者送入潔凈室( 區(qū)) 。10. 除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲存、分裝、成形，內(nèi)包材料及清潔容器具的最后一次精洗、儲存是否在潔凈室 ( 區(qū)) 進行。11. 潔凈室 ( 區(qū)) 的溫度和相對濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 無特殊要求時，溫度是否控制在 18- 26，相對濕度是否控

3、制在 45%-65%。12. 潔凈室 ( 區(qū)) 的窗戶，頂棚及進入室內(nèi)的管道、 風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。13. 潔凈室 ( 區(qū)) 的內(nèi)表面是否平整光滑，無裂縫，接口嚴(yán)密，無顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。14. 潔凈室 ( 區(qū)) 的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。15. 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無脫落物、 易清洗、易消毒的衛(wèi)生工具， 其存放地點是否對物料、半成品、成品造成污染，并限定使用區(qū)域。16. 生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。17. 更衣室、休息室、浴室及廁所的設(shè)置是否對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。18. 儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。19. 車

4、間內(nèi)儲存區(qū)物料、 半成品、待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。20. 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施是否易于清潔。21. 生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng)， 廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施， 潔凈室( 區(qū)) 的照度是否達到 300 勒克斯。22. 空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔、 維修、保養(yǎng)并作記錄。23. 潔凈室 ( 區(qū)) 的窗戶、頂棚及進入室內(nèi)的管道、 風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。24. 化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕、 排風(fēng)、降溫等設(shè)施。25. 生產(chǎn)區(qū)的水池、地漏是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。26. 生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入，是否設(shè)置專用通道。27. 潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施。28. 易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎、 混合、篩選等是否配備有效的除塵排風(fēng)設(shè)施。29. 與產(chǎn)品直接接觸的干燥空氣、 壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過處理， 符合生產(chǎn)要求。30. 倉儲區(qū)是否安裝照明和通風(fēng)、防鼠、防蟲等設(shè)施，是否設(shè)置溫度、濕度監(jiān)控設(shè)施。31. 稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，必要時是否設(shè)捕塵設(shè)施。32. 檢驗室、留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開。33. 微生物