年度藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、2014年度藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析目的:藥品不良反應(yīng)(ADR)是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。ADR監(jiān)測(cè)是提高臨床用藥質(zhì)量,確保用藥安全的重要舉措,分析藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)和規(guī)律,促進(jìn)臨床合理用藥。方法:為了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)及引發(fā)的相關(guān)因素,按照患者年齡、藥品類型、不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)、給藥途徑等進(jìn)行分析,對(duì)*例藥品不良反應(yīng)報(bào)表進(jìn)行分析。 結(jié)果:涉及不良反應(yīng)藥品*種??垢腥舅幬?例居首位;靜脈給藥引發(fā)的藥品不良反應(yīng)*例(*%);藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)以皮疹、瘙癢等皮膚損害為主,其次是消化系統(tǒng)損害。  結(jié)論:對(duì)我院2014年度上報(bào)的*例ADR報(bào)告

2、進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析,為臨床合理用藥及藥物安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。應(yīng)注意合理用藥,以避免和減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生。關(guān)鍵詞:藥品不良反應(yīng);統(tǒng)計(jì);分析;合理用藥 一、資料與方法        1. 資料來(lái)源:醫(yī)院各科室上報(bào)。        2. 方法: 采用回顧性研究方法,分別對(duì)*例藥品不良反應(yīng)患者的年齡、性別、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、涉及藥品種類以及新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生情況等進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)上述結(jié)果進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)。二、結(jié)果1. 性別與年齡分布*例藥

3、品不良反應(yīng)報(bào)告中男性患者*例(*%),女性患者*例(*%),患者年齡最小的*歲,最大的*歲,年齡以*歲者居多,年齡分布情況見(jiàn)表1。 表1 發(fā)生ADR患者的年齡分布年齡(歲)例數(shù)構(gòu)成比(%)19*27.5920-29*3.4530-39*3.4540-49*17.2450-59*13.7960*34.48合計(jì)*1002. 既往過(guò)敏史既往有明確ADR史者*例,占*%。3. 用藥基本情況引發(fā)ADR的可疑藥品中,西藥*例,占*%;中藥*例,占*%。*例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中,靜脈給藥引發(fā)不良反應(yīng)的發(fā)生率*例占*%;口服給藥*例占*%。靜脈給藥導(dǎo)致藥藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)高于口服給藥的不良反應(yīng),注射藥物直接進(jìn)入體內(nèi)

4、,無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng),藥物作用較口服給藥迅速?gòu)?qiáng)烈,容易發(fā)生不良反應(yīng)。另靜脈給藥時(shí)的操作與滴速對(duì)藥品不良反應(yīng)的影響也較大。表2 給藥途徑與藥品不良反應(yīng)關(guān)系給藥途徑不良反應(yīng)例數(shù)(n)構(gòu)成比(%)靜脈滴注3350.76口服2741.54合計(jì)601004. 引發(fā)ADR的藥物種類及構(gòu)成比抗菌藥物所占比例最高,共*例,占*%;其次是心血管系統(tǒng)用藥,共*例,占*%。涉及的各系統(tǒng)用藥品種及發(fā)生的例數(shù)具體分布見(jiàn)表2.表3引發(fā)ADR的藥品分類及構(gòu)成比藥物類別例數(shù)構(gòu)成比(%)抗菌藥物*58.6217.24心血管系統(tǒng)藥物*中藥制劑*6.89泌尿系統(tǒng)藥物*3.45抗腫瘤藥物*3.45神經(jīng)系統(tǒng)藥物*3.45營(yíng)養(yǎng)藥物*3.45

5、造影劑*3.45合計(jì)*1005. 引發(fā)ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比引發(fā)ADR的抗菌藥物,依次為頭孢菌素類,占*%;喹諾酮類,占*%;氨曲南,占*%。引發(fā)ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比詳見(jiàn)表3.表4引發(fā)ADR的抗菌藥物種類及構(gòu)成比抗菌藥物種類例數(shù)構(gòu)成比(%)具體品種(例次)頭孢菌素類*頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(*)、頭孢硫脒(*)、頭孢吡肟(*)、頭孢他啶(*)、頭孢匹胺(*)喹諾酮類*左氧氟沙星(*)、莫西沙星(*)單環(huán)-內(nèi)酰胺類*氨曲南(*)大環(huán)內(nèi)脂類類*阿奇霉素(*)、紅霉素(*)青霉素類*美洛西林舒巴坦鈉(*)合計(jì)*6. ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)*例ADR累及多個(gè)器官或系統(tǒng),最常見(jiàn)的是

6、皮膚及附件損害,占*%;其次為消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng),各占*%。詳見(jiàn)表4.表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)累及器官或系統(tǒng)例次構(gòu)成比(%)主要臨床表現(xiàn)皮膚及其附件*41.03皮疹、瘙癢、周身發(fā)紅、口唇部浮腫消化系統(tǒng)*17.95惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛神經(jīng)系統(tǒng)*17.95煩躁、頭痛、頭暈、雙手麻木抽搐、口角麻木僵硬循環(huán)系統(tǒng)*10.26靜脈炎、胸悶、心悸、房顫、高血壓、脈速呼吸系統(tǒng)*10.26呼吸困難免疫系統(tǒng)*2.56寒戰(zhàn)合計(jì)*100三、討論1. 性別、年齡對(duì)藥品不良反應(yīng)的影響:ADR發(fā)生率較高的年齡階段是老年人與兒童。從表1的數(shù)據(jù)來(lái)看,年齡構(gòu)成比顯示,65例藥品不良反應(yīng)報(bào)表中患者年齡最小為1歲,

7、最大為92歲,60歲以上(含60歲) 的老年人為ADR的高發(fā)人群, 所占比例達(dá)34.48%,中老年人是一個(gè)特殊的用藥群體,人體器官功能隨著年齡的增長(zhǎng)而逐漸衰退,腎臟的排泄功能、肝臟的代謝功能及血漿蛋白含量均降低,血漿蛋白與藥物的結(jié)合力下降,且一般都伴有多種慢性疾病,有合并多種用藥情況。隨著人口老齡化的到來(lái),對(duì)老年人的用藥監(jiān)測(cè)將成為藥品不良反應(yīng)重點(diǎn),臨床用藥時(shí)需慎重評(píng)估老年患者的肝、腎功能,謹(jǐn)慎選擇藥物及用法用量,臨床應(yīng)高度重視老年人的合理用藥問(wèn)題, 盡量根據(jù)老年人特殊的生理、病理特點(diǎn)選用藥物, 減少合并用藥, 調(diào)整藥物劑量,做到個(gè)體化給藥,并將老年患者列為ADR監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)對(duì)象。在用藥過(guò)程中注意

8、觀察可能出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng),及時(shí)作出處理,減少藥品不良反應(yīng)的危害性。兒童處于生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程,藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)與成年人有較大差別,對(duì)藥物具有特殊的反應(yīng)性和敏感性,稍有用藥不當(dāng)就可能引發(fā)藥品不良反應(yīng)。且由于該人群的特殊性,對(duì)其進(jìn)行藥物臨床研究較困難,藥品臨床研究資料少,因而ADR發(fā)生幾率高。所以,醫(yī)生在治療時(shí)應(yīng)考慮年齡因素對(duì)藥品不良反應(yīng)的影響,選擇合適的劑型、劑量等,保證用藥安全。2. 既往有明確ADR史者占*%。用藥前詢問(wèn)患者既往ADR史能為避免和減少ADR發(fā)生提供重要的參考信息。3給藥途徑與藥品不良反應(yīng): 從表2可看出,導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的主要給藥途徑是靜脈給藥,*例藥品不良反應(yīng)中,靜脈注射引起的有

9、*例,占50.76。靜脈給藥途徑相對(duì)其它途徑給藥,發(fā)生藥品不良反應(yīng)的頻率最高。首先,這是由于靜脈滴注時(shí)藥物直接進(jìn)入人體,無(wú)首過(guò)效應(yīng),作用及不良反應(yīng)較口服迅速而強(qiáng)烈。其次,靜脈注射液的濃度,pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可成為引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。同時(shí),藥物配制、藥物的濃度、藥液放置時(shí)間、滴速等也是引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者病情,遵循“能夠口服不肌注,能夠肌注不靜滴”的原則, 充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史,盡量避免使用靜脈滴注給藥而給患者帶來(lái)不必要的痛苦,靜脈給藥時(shí)要密切觀察,一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥,做好藥品不良反應(yīng)的處理。盡可能減少靜脈給藥方式,減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)

10、生。臨床使用注射劑時(shí),應(yīng)注意進(jìn)行正確的操作,避免因藥液配伍不當(dāng)、濃度高、配置的液體放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、滴速過(guò)快等引起不良反應(yīng)。4. ADR發(fā)生率較高的藥品種類。(1)本身的因素、臨床不合理使用甚至濫用抗菌藥物都是導(dǎo)致ADR的重要原因??咕幬餆o(wú)論是藥品種類還是ADR發(fā)生率均位居首位, 尤以頭孢菌素類、喹諾酮類最為多見(jiàn)。這與抗菌藥物種類多、臨床使用范圍廣、用藥頻率高有密切關(guān)系。喹諾酮類抗菌藥物因其廣譜、高效、方便、廉價(jià)、不用做皮試而廣泛應(yīng)用于臨床, 故其發(fā)生的ADR較多。氨曲南由于不與其他-內(nèi)酰胺類抗生素產(chǎn)生交叉耐藥而在臨床普遍應(yīng)用,ADR發(fā)生率也較高。(2)中藥注射劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜、提取物成分多、化

11、學(xué)穩(wěn)定性較差等因素均可導(dǎo)致ADR的產(chǎn)生,此類藥物的ADR不能忽視。(3)隨著CT、核磁共振等診斷技術(shù)的日益普及, 使造影劑的用量隨之增加, 但有關(guān)造影劑引起的不良反應(yīng)一直未受到足夠的重視。因此應(yīng)用前應(yīng)做好防范措施, 尤其是對(duì)那些有高危病史、造影需要碘濃度高或需要反復(fù)注射的患者更應(yīng)密切觀察, 甚至延長(zhǎng)留觀時(shí)間, 發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處置, 避免嚴(yán)重事件的發(fā)生。4. 不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn):藥品不良反應(yīng)引起各系統(tǒng)器官癥狀,以皮膚及消化道損害最多,臨床表現(xiàn)以皮疹和皮膚瘙癢為主,其次是消化系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng),這可能由于皮膚損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷,而且不易與其它疾病相混淆。另一方面其他系統(tǒng)或器官的損害可能較為隱匿, 醫(yī)患雙方都不易察覺(jué), 對(duì)人體的危害也就更大, 應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員的足夠重視。四、結(jié)論綜上所述, ADR的發(fā)生與藥品的性質(zhì)、患者的個(gè)體差異、臨

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