CLR冷凍離心機(jī)DQIQPQOQ驗(yàn)證方案VIP

1、技術(shù)文件冷凍離心機(jī)驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）安裝確認(rèn)（IQ）操作確認(rèn)（OQ）性能確認(rèn)（PQ）文件編號(hào)： CENCE/YZF -02版本 / 修訂號(hào)： A/O編制部門(mén)：技術(shù)開(kāi)發(fā)部編制：文寄槐審核：批準(zhǔn)：受控狀態(tài)：2014-09-30 發(fā)布2014-12-01 實(shí)施湖南湘儀實(shí)驗(yàn)室儀器開(kāi)發(fā)有限公司湖南湘儀實(shí)驗(yàn)室儀器開(kāi)發(fā)有限公司文件更改申請(qǐng)與審批表文件名稱：冷凍離心機(jī)驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）文件編號(hào) :CENCE/YZF -01安裝確認(rèn)（ IQ ）操作確認(rèn)（ OQ）性能確認(rèn)（ PQ）初次發(fā)放 :生效日期 : 2014 12 01頁(yè)碼 :1 of 23更改 :更改依據(jù) :更改內(nèi)容簡(jiǎn)述：版本備忘記錄版本 /

2、修更改頁(yè)日期累計(jì)頁(yè)制 定版本/修更改頁(yè)日期累計(jì)頁(yè)制 定訂碼數(shù)者訂碼數(shù)者A/0文寄槐制定 : 文寄槐審核:批準(zhǔn) :表單編號(hào)： QR-423-021、驗(yàn)證方案的確認(rèn)此驗(yàn)證方案程序適用于冷凍離心機(jī)儀器編號(hào)（客戶自編序列號(hào)）儀器出廠編號(hào)品牌型號(hào)客戶地址日期安裝調(diào)試人驗(yàn)證方案確認(rèn)程序?yàn)榱诉_(dá)到質(zhì)量控制的目的， 這個(gè)操作必須在儀器到達(dá)安裝地3 個(gè)月內(nèi)完成。2、目的這個(gè)程序文件是為冷凍離心機(jī)儀器的設(shè)計(jì)、 安裝、操作、性能確認(rèn)提供指導(dǎo)，并且提供文件證明這個(gè)儀器是按生產(chǎn)商的規(guī)定安裝和操作的。3、責(zé)任執(zhí)行這個(gè)程序的工程師的責(zé)任包括：在要求的范圍之內(nèi)執(zhí)行這個(gè)程序?yàn)榭蛻籼峁┩暾馁Y料回答每個(gè)問(wèn)題時(shí)，圈住合適的答案（是

3、/ 否/ 不適用），劃掉不合適答案。只有一個(gè)答案是認(rèn)可的正確答案。每一個(gè)“不適用”的回答，需要在“工作單”上匯報(bào)其理由每一個(gè)“否”的回答，需要在“偏差及不合格”頁(yè)上匯報(bào)糾正措施為了儀器通過(guò)確認(rèn)，你必須用“是”或者“不適用”回答每一個(gè)問(wèn)題在完成每一個(gè)確認(rèn)后，都要確認(rèn)人簽名（蓋章）和標(biāo)注日期任何修改都要有簽名（蓋章）和標(biāo)注日期。修改的部分用一條線劃出。審核程序，在總結(jié)頁(yè)上匯報(bào)任何“偏差及不合格”的結(jié)果并簽名（蓋章）?？蛻舻呢?zé)任包括：提供所有為完成這個(gè)程序相關(guān)的和必需的文件資料 （如安裝場(chǎng)地、 電源等資料）。為完成此程序，提供安裝、操作、驗(yàn)證儀器所需要的協(xié)助人員。在使用前審核和批準(zhǔn)這個(gè)程序，并且在總

4、結(jié)頁(yè)上簽名（蓋章）。存檔原始資料。供應(yīng)商處不保存副本。這是唯一可用的原始資料。4、文件管理規(guī)范運(yùn)用文件管理規(guī)范，包括：- 只使用不可擦的（永久）的墨水，與客戶商議合適的墨水顏色- 不要留下空白區(qū)域。- 當(dāng)劃掉或者做更正的時(shí)候，只劃一條線，并且簽名和簽日期，修改意見(jiàn)必須有簽名和簽日期- 有數(shù)據(jù)記錄的所有頁(yè)面必須有簽名和簽日期- 有列出“是”，“否”或者“不適用”三個(gè)選項(xiàng)時(shí)，只有一個(gè)答案是正確的，需要圈住，其他則劃掉。- 在此文件的附頁(yè)部分附上參考或引用的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)證書(shū)，作為可追溯的標(biāo)準(zhǔn)。5、程序根據(jù)預(yù)期性能對(duì)照相關(guān)文件（使用說(shuō)明書(shū)等） ，通過(guò)實(shí)際觀察并操作這臺(tái)儀器及任何相關(guān)的設(shè)備來(lái)執(zhí)行此程序。在

5、附上的數(shù)據(jù)表單里記錄結(jié)果，以便將來(lái)的變更控制。批準(zhǔn)執(zhí)行此程序的工程師和負(fù)責(zé)這個(gè)儀器的客戶/ 質(zhì)量部門(mén)要檢查和批準(zhǔn)所使用的程序，及與此確認(rèn)相符的責(zé)任與選定的必要規(guī)范。沒(méi)有在此頁(yè)上簽名則不能進(jìn)行任何驗(yàn)證審核：客戶姓名日期客戶簽名批準(zhǔn)：客戶姓名日期客戶簽名審核工程師姓名日期工程師簽名6. 驗(yàn)證內(nèi)容設(shè)計(jì)確認(rèn)（ DQ）主要技術(shù)參數(shù)CL8R超大容量冷凍離心機(jī)主機(jī)主要技術(shù)指標(biāo)最高轉(zhuǎn)速8000r/min最大離心加速度 14472 ×g最大容量6×2400mL溫度設(shè)置范圍-20 40定時(shí)范圍1分鐘 99 小時(shí) 59 分鐘電源220V單相三線制 50Hz 32A噪聲 70dB(A)環(huán)境要求溫度

6、 10 35相對(duì)濕度 85%主機(jī)外形尺寸870 mm × 990 mm×1000mm（L×W×H）主機(jī)包裝尺寸1080mm × 1310 mm× 1340mm（ L× W× H）主機(jī)凈重 / 毛重500 /560 轉(zhuǎn)子技術(shù)參數(shù)設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)論：確認(rèn)人：日期：安裝確認(rèn)（ IQ）步驟描述使用說(shuō)明書(shū)參考手冊(cè)結(jié)果部分11儀器位置記錄儀器的實(shí)際位置建筑名稱，號(hào)碼，地址辦公室或?qū)嶒?yàn)室編號(hào)責(zé)任人 / 使用者轉(zhuǎn)子號(hào)轉(zhuǎn)子類型最高轉(zhuǎn)數(shù)最大離心力容量1 號(hào)角轉(zhuǎn)子8000 r/min14472×g6×1000mL2 號(hào)水平

7、轉(zhuǎn)子4000 r/min5338× g方杯 6× 2400mL3 號(hào)水平轉(zhuǎn)子4000 r/min4989× g圓杯 6× 2× 1000mL步驟描述使用說(shuō)明書(shū)參考手冊(cè)結(jié)果維修手冊(cè)部分1 安裝地點(diǎn)（見(jiàn)）安裝位置儀器是否位于穩(wěn)固的表面上，使用說(shuō)明.可以支持其重量書(shū)是/否/不從用戶那里得到認(rèn)可適用房間情況儀器是否位于遠(yuǎn)離門(mén)，窗，陽(yáng)使用說(shuō)明是/ 否光直射和暖氣 / 空調(diào)管道的地書(shū)方環(huán)境溫度根據(jù)制造商的說(shuō)明書(shū)要求，記使用說(shuō)明是/ 否錄環(huán)境溫度的可接受范圍書(shū)記錄實(shí)際環(huán)境溫度環(huán)境溫度是否在制造商的說(shuō)明書(shū)范圍要求內(nèi)15間隙記錄適當(dāng)?shù)目諝饬鲃?dòng)和安全所使用說(shuō)明是/

8、 否要求的最小間隙書(shū)在儀器后部有足夠的間隙以適米應(yīng)電源線組件，報(bào)警線路和氣體聯(lián)接線路，空氣流動(dòng)，安全的要求步驟描述使用說(shuō)明書(shū)參考手冊(cè)結(jié)果部分2 電源21專用線路儀器是否有一個(gè)合適可靠的使用說(shuō)明是/ 否/ 不適接地電路書(shū)用參考客戶提供的信息（如可行，需要操作員 / 客戶的批準(zhǔn) / 驗(yàn)證 / 證明）22適合使用要根據(jù)儀器的標(biāo)簽或手冊(cè)記錄VAC電壓求的電源儀器的電氣特性Hz頻率A / kW (Max)功率23提供的電源記錄在儀器位置提供的電壓VAC電壓參考客戶提供的信息Hz*頻率（如可行，需要操作員 / 客戶A / kW *功率的批準(zhǔn) / 驗(yàn)證 / 證明）24電源線連接電纜線是否正確安裝使用說(shuō)明是/

9、 否/ 不適書(shū)用25制冷劑列出制冷系統(tǒng)所包含的制冷使用說(shuō)明不適用劑種類和重量書(shū)制冷劑種類重量3 開(kāi)箱31驗(yàn)貨所有訂購(gòu)的部件是否都有定購(gòu)清單是/ 否參考客戶提供的信息32附件包與儀器一起提供的所有物料裝箱單是/ 否/ 不適都有并計(jì)算在內(nèi)用參考客戶提供的信息33轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)子是否正確包裝使用說(shuō)明是/ 否/ 不適包裝是否完好書(shū)用是/ 否/ 不適用吊籃掛銷軸頸是否涂了潤(rùn)滑油使用說(shuō)明是/ 否/ 不適吊籃是否有同組的標(biāo)記書(shū)用是/ 否/ 不適用適配器所有的吊籃是否都裝入了相使用說(shuō)明是/ 否/ 不適同種類的適配器書(shū)用4安裝41機(jī)器安裝水是否使用了調(diào)平機(jī)腳固定住使用說(shuō)明是/ 否/ 不適平儀器書(shū)用是否使用了水平儀在轉(zhuǎn)子

10、體是/ 否/ 不適上校準(zhǔn)水平用5啟動(dòng)51插上儀器電源插頭并且啟動(dòng)儀器52燈顯示屏幕的燈亮了嗎使用說(shuō)明是/ 否門(mén)蓋是否可打開(kāi)書(shū)是/ 否步描述使用說(shuō)明書(shū)（使用說(shuō)明書(shū)）參考手冊(cè)部分結(jié)果驟6 列出儀器主要部件和附件部件編號(hào)/ 不名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量適用寸液晶屏液晶屏1步描述生產(chǎn)商說(shuō)明書(shū)參 考 手結(jié)果下位機(jī)控制板1驟使用說(shuō)明書(shū)冊(cè)部分7XLC 開(kāi)門(mén)熱保護(hù)保護(hù)板XLC開(kāi)門(mén)熱保護(hù) PCBA板1服務(wù)協(xié)議所有的服務(wù)協(xié)議都有效嗎不適用是/ 不適用油阻尼斷路器NDB3-501J650X/3LLY4B0如果是，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)維修合同號(hào)碼8微動(dòng)開(kāi)關(guān)V-J1522文件是否有儀器使用說(shuō)明書(shū)可用不適用是/ 否固態(tài)繼電器CWD4850P1紅

11、外對(duì)管 5mm黑白2溫度傳感器DS18B201單極性霍爾傳感器CS3144L(44E/L)1門(mén)鎖霍爾信號(hào)檢測(cè)板1磁環(huán)ZCAT-22351霍爾傳感器U181三相變頻器VFD075E23A1離心風(fēng)機(jī)100FLJ21交流變頻電機(jī)YBK-08K500 交流變頻1電機(jī)制動(dòng)電阻RXLG500W201590110壓縮機(jī)FH2511Z1AX4100驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)編號(hào)：1AX5300鎖與開(kāi)鎖裝置的聯(lián)接2安裝確認(rèn)結(jié)論：確認(rèn)人：日期：操作確認(rèn)（ PQ）步驟描述使用說(shuō)明書(shū)維修手冊(cè)參考手冊(cè)部分結(jié)果1 檢查顯示和主要功能1 1顯示轉(zhuǎn)速在顯示控制面板上是否顯示使用說(shuō)明是 / 否和離心力速度和離心力書(shū)1 2顯示時(shí)間在顯示控制面板上

12、是否顯示使用說(shuō)明是/ 否/ 不適時(shí)間書(shū)用1 3顯示溫度在顯示控制面板上是否顯示使用說(shuō)明是/ 否/ 不適溫度書(shū)用1 4設(shè)置轉(zhuǎn)速在顯示板預(yù)設(shè)轉(zhuǎn)速 / 離心力使用說(shuō)明是/ 否/ 不適/ 離心力更改設(shè)定的轉(zhuǎn)速 / 離心力書(shū)用設(shè)定的轉(zhuǎn)速 / 離心力是否改是/ 否/ 不適變用保存新的轉(zhuǎn)速 /離心力新設(shè)定的轉(zhuǎn)速/ 離心力是否保存1 5設(shè)置時(shí)間在顯示板預(yù)設(shè)時(shí)間使用說(shuō)明是/ 否/ 不適更改設(shè)定的時(shí)間書(shū)用設(shè)定的時(shí)間是否改變.保存新的時(shí)間是/ 否/ 不適新設(shè)定的時(shí)間是否保存用1 6設(shè)置溫度在顯示板預(yù)設(shè)溫度使用說(shuō)明是/ 否/ 不適更改設(shè)定的溫度書(shū)用設(shè)定的溫度是否改變是/ 否/ 不適保存新的溫度用新設(shè)定的溫度是否保存1

13、 7設(shè)置加速在顯示板預(yù)設(shè)加速速率使用說(shuō)明是/ 否/ 不適速率更改設(shè)置的加速速率書(shū)用設(shè)置的加速速率是否改變是/ 否/ 不適保存新的加速速率用設(shè)置的加速速率是否保存1 8設(shè)置減速在顯示板預(yù)設(shè)減速速率使用說(shuō)明是/ 否/ 不適速率更改設(shè)置的減速速率書(shū)用設(shè)置的減速速率是否改變是/ 否/ 不適保存新的減速速率用設(shè)置的減速速率是否保存步驟描述使用說(shuō)明書(shū)參考手冊(cè)結(jié)果維修手冊(cè)部分1 檢查顯示和主要功能19設(shè)置 轉(zhuǎn)子在顯示板預(yù)設(shè)選擇轉(zhuǎn)子號(hào)使用說(shuō)明是/ 否/ 不適號(hào)改變轉(zhuǎn)子號(hào)書(shū)用轉(zhuǎn)子號(hào)是否改變是/ 否/ 不適保存新的轉(zhuǎn)子號(hào)用選擇轉(zhuǎn)子號(hào)是否保存1 10創(chuàng)建程序在顯示板上按程序創(chuàng)建使用說(shuō)明是/ 否/ 不適按相關(guān)按鍵輸入

14、新的程序書(shū)用新的程序創(chuàng)建了嗎是/ 否/ 不適保存新的程序用修改已存的程序后保存原程序被修改后的程序覆蓋了嗎1 11門(mén)蓋打開(kāi)和關(guān)閉門(mén)蓋使用說(shuō)明是 / 否門(mén)蓋可以正常操作嗎書(shū)上電累計(jì)顯示板是否顯示自動(dòng)記錄儀使用說(shuō)明是/ 否/ 不適時(shí)間和運(yùn)器操作的上電累計(jì)時(shí)間和運(yùn)書(shū)用行累計(jì)時(shí)行累計(jì)時(shí)間間離心力曲顯示板是否顯示運(yùn)行時(shí)的離使用說(shuō)明是/ 否/ 不適線顯示心力曲線書(shū)用速度曲線顯示板是否顯示運(yùn)行時(shí)的速使用說(shuō)明是/ 否/ 不適顯示度曲線書(shū)用步驟描述使用說(shuō)明書(shū)參考手冊(cè)結(jié)果維修手冊(cè)部分2 警告/ 安全21 基座儀器是否安裝在一個(gè)穩(wěn)固的使用說(shuō)明 .基座上書(shū)是/ 否/ 不適是否調(diào)整過(guò)機(jī)腳用轉(zhuǎn)子是否調(diào)水平了是/ 否/ 不

15、適用是/ 否/ 不適用2 2部件所有的零部件都牢固地安裝在儀器上了嗎（沒(méi)有松散的部件）2 3整潔離心腔是否干凈轉(zhuǎn)子風(fēng)罩是否干凈轉(zhuǎn)子是否干凈排水裝置是否干凈使用說(shuō)明是/否/不適書(shū)用使用說(shuō)明是/否/不適書(shū)用是/ 否/ 不適用是/ 否/ 不適用是/ 否/ 不適用2 4停止運(yùn)行創(chuàng)建一個(gè)低速且短時(shí)間的程使 用說(shuō)明是 / 否 / 不適序。書(shū)用啟動(dòng)儀器。等待倒計(jì)時(shí)到零儀器是否停止2 5停止鍵啟動(dòng)儀器使用說(shuō)明是 / 否一旦儀器開(kāi)始運(yùn)行，按下停書(shū)止鍵儀器是否停止2 6門(mén)蓋（關(guān)創(chuàng)建一個(gè)低速（ <300r/min ） 使 用說(shuō)明是 / 否閉）保護(hù)運(yùn)行的程序書(shū)功能采取非正常操作模式故意使門(mén)蓋處于打開(kāi)狀態(tài)按下啟動(dòng)

16、鍵并隨時(shí)準(zhǔn)備按下停止鍵以防儀器開(kāi)始運(yùn)行儀器是否沒(méi)有啟動(dòng)2 7門(mén)蓋（開(kāi)創(chuàng)建一個(gè)低速（ <300 r/min ） 使 用說(shuō)明是 / 否啟）保護(hù)運(yùn)行的程序書(shū)功能采取非正常操作模式啟動(dòng)儀器一旦儀器開(kāi)始運(yùn)行，輕輕地拉動(dòng)應(yīng)急開(kāi)鎖拉線，打開(kāi)門(mén)蓋并把一只手放在門(mén)蓋上以防需采取緊急措施儀器是否自動(dòng)停止運(yùn)行步驟描述使用說(shuō)明書(shū)參考手冊(cè)結(jié)果維修手冊(cè)部分2 警告/ 安全2 8不平衡只有被授權(quán)的驗(yàn)證人按照培訓(xùn)指導(dǎo)才能進(jìn)行測(cè)試。在轉(zhuǎn)子上安裝最大非切斷（不平衡檢測(cè)）負(fù)載并且設(shè)置非不平衡檢測(cè)的合適速度維修手冊(cè)不適用是/ 否/ 不適用是/ 否/ 不適用啟動(dòng)儀器儀器是否沒(méi)有因不平衡錯(cuò)誤而停止移除轉(zhuǎn)子上的負(fù)載在轉(zhuǎn)子上安裝最小切

17、斷（不平衡檢測(cè)）負(fù)載并且設(shè)置不平衡檢測(cè)的合適速度啟動(dòng)儀器如果儀器沒(méi)有在程序設(shè)置的速度下檢測(cè)不平衡，手動(dòng)停止儀器運(yùn)行儀器是否因不平衡錯(cuò)誤而停止移除轉(zhuǎn)子上的負(fù)載2 9 超速保護(hù)只有被授權(quán)的驗(yàn)證人按照培維修手冊(cè)不適用訓(xùn)指導(dǎo)才能進(jìn)行測(cè)試。是/ 否/ 不適只能在有超速保護(hù)的儀器上用實(shí)行速度設(shè)置成稍微超過(guò)儀器+轉(zhuǎn)子的最大轉(zhuǎn)速啟動(dòng)儀器如果需要，獲悉瞬間速度。儀器是否自動(dòng)將轉(zhuǎn)速限制在儀器 +轉(zhuǎn)子的最大轉(zhuǎn)速或者系統(tǒng)不能工作超溫保護(hù)只有被授權(quán)的驗(yàn)證人按照培是/ 否/ 不適訓(xùn)指導(dǎo)才能進(jìn)行測(cè)試。用只能在有超溫保護(hù)的儀器上實(shí)行啟動(dòng)儀器步驟誤操作保護(hù)描述用其它加熱裝置使溫度傳感器局部溫度升高，大于溫度保護(hù)值（ >4

18、5），保持一分鐘。系統(tǒng)顯示超溫，儀器停止運(yùn)行。啟動(dòng)前設(shè)置錯(cuò)誤，系統(tǒng)不能工作；運(yùn)轉(zhuǎn)中設(shè)置錯(cuò)誤，為設(shè)置無(wú)效。停機(jī)過(guò)程中，按啟動(dòng)鍵不能啟動(dòng)，同時(shí)顯示誤設(shè)置故障使用說(shuō)明書(shū)維修手冊(cè)參考手冊(cè)部分是/ 否/ 不適用結(jié)果3 參考測(cè)量3 1產(chǎn)品方法設(shè)置接受標(biāo)準(zhǔn)3 2標(biāo)準(zhǔn)冷凍參考測(cè)量方法描述4000r/min如果沒(méi)有詳離心機(jī)選擇一個(gè)校準(zhǔn)好的基準(zhǔn)儀或>1000細(xì)說(shuō)明，請(qǐng)表，其任意 2 次測(cè)得的“設(shè)r/min參考使用說(shuō)置值”結(jié)果都好于“接受標(biāo)默認(rèn)明書(shū)準(zhǔn)”。運(yùn)行5 分± 50 r/min為儀器所控制的參數(shù)設(shè)定不鐘±20 秒同的值20± 2 程序05轉(zhuǎn)子05轉(zhuǎn)速環(huán)境溫度離心力時(shí)間溫度加

19、速減速直到儀器穩(wěn)定（查看儀器顯示屏上的顯示值）直接讀出基準(zhǔn)儀表的值記錄基準(zhǔn)儀表的測(cè)量值如果測(cè)試的數(shù)值偏差小于驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，則儀器通過(guò)測(cè)試最多用兩個(gè)轉(zhuǎn)子作測(cè)試* 如果測(cè)試條件有限制，請(qǐng)參考維修手冊(cè)確認(rèn)33 控制在穩(wěn)定運(yùn)行時(shí)，儀器顯示的使用說(shuō)明是/ 否.平均轉(zhuǎn)速或離心力是設(shè)置值書(shū)是/ 否/ 不適嗎用儀器顯示的時(shí)間在倒計(jì)時(shí)嗎是/ 否/ 不適在穩(wěn)定運(yùn)行時(shí)，儀器顯示的用平均溫度是設(shè)置值嗎步驟描述使用說(shuō)明書(shū)維修手冊(cè)參考手冊(cè)結(jié)果部分3 參考測(cè)量 2 號(hào)轉(zhuǎn)子34 轉(zhuǎn)速報(bào)告 2 號(hào)轉(zhuǎn)子識(shí)別不適用最小轉(zhuǎn)速報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)r/min是 / 否報(bào)告儀器的平均顯示如可行，請(qǐng)記錄基準(zhǔn)儀表上的r/min平均測(cè)試結(jié)果基準(zhǔn)儀表的平

20、均測(cè)量值減去r/min儀器的平均顯示值報(bào)告接受標(biāo)準(zhǔn)r/min儀器是否通過(guò)測(cè)試± 50r/min轉(zhuǎn)速報(bào)告 2 號(hào)轉(zhuǎn)子識(shí)別不適用最大轉(zhuǎn)速報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)4000是 / 否報(bào)告儀器的平均顯示r/min如可行，請(qǐng)記錄基準(zhǔn)儀表上的平均測(cè)試結(jié)果r/min基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)量值減去儀器的平均顯示值r/min報(bào)告接受標(biāo)準(zhǔn)儀器是否通過(guò)測(cè)試r/min± 50r/min36 時(shí)間主機(jī)接通電源，并設(shè)置時(shí)間，設(shè)置范圍不適用設(shè)置時(shí)間設(shè)置范圍 99 小時(shí) 59 分1 分鐘是 / 否鐘。 1 分鐘遞增。99 小時(shí) 59將時(shí)間設(shè)定為 1 分鐘，2 分鐘 ,分鐘1 小時(shí) 1 分鐘 ,99 小時(shí) 59 分鐘，10

21、0 小時(shí)能設(shè)置成功； 設(shè)定為 100 小時(shí)設(shè)置不能成功。 如果上述設(shè)置能完成則表明時(shí)間設(shè)定范圍為 99 小時(shí) 59 分鐘，且以 1 分鐘遞增。儀器是否通過(guò)測(cè)試時(shí)間報(bào)告 2 號(hào)轉(zhuǎn)子識(shí)別定時(shí) 5分不適用5 分鐘報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)鐘是 / 否報(bào)告儀器的顯示值5 分鐘如可行，請(qǐng)記錄基準(zhǔn)儀表上的±20 秒平均測(cè)試結(jié)果基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)量值減去儀器的平均顯示值報(bào)告接受標(biāo)準(zhǔn)儀器是否通過(guò)測(cè)試步驟描述使用說(shuō)明書(shū)維修手冊(cè)參考手冊(cè)部分結(jié)果3 參考測(cè)量 2 號(hào)轉(zhuǎn)子3 8溫度環(huán)境溫度報(bào)告 2 號(hào)轉(zhuǎn)子識(shí)別報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)報(bào)告儀器的平均顯示如可行，請(qǐng)記錄基準(zhǔn)儀表上的平均測(cè)試結(jié)果從基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)量值中減去儀器的平均顯

22、示值報(bào)告接受標(biāo)準(zhǔn)儀器是否通過(guò)測(cè)試如果儀器沒(méi)有通過(guò)測(cè)試且可采取調(diào)整方式， 然后繼續(xù)同一步驟，否則參考下一步填寫(xiě)“偏差 / 不合格”頁(yè)調(diào)整儀器并且重新測(cè)試調(diào)整后，報(bào)告基準(zhǔn)儀表中平均測(cè)量結(jié)果調(diào)整后，儀器是否通過(guò)測(cè)試20 20±2不適用是 / 否不適用是 / 否操作確認(rèn)結(jié)論：確認(rèn)人：日期：性能確認(rèn)（PQ）步驟描述客戶要求參考部分結(jié)果1 具體要求1 1設(shè)置點(diǎn)程序 1r/min設(shè)置轉(zhuǎn)速是多少設(shè)置時(shí)間是多少最大轉(zhuǎn)速設(shè)置溫度是多少120 分鐘默認(rèn)值：+20所有儀器1 2轉(zhuǎn)速控制程序1r/min精度轉(zhuǎn)速接受標(biāo)準(zhǔn)范圍是：r/min轉(zhuǎn)速（最低）下限值最大轉(zhuǎn)速±50轉(zhuǎn)速（最高）上限值r/min默認(rèn)

23、值所有儀器時(shí)間可接程序1120 分鐘受限值時(shí)間保持范圍是：112 分鐘最低接受限值至 128 分鐘最高接受限值默認(rèn)值所有儀器1 4溫度控制溫度控制接受標(biāo)準(zhǔn)范圍是：精度溫度（最低）下限值溫度（最高）上限值20±2默認(rèn)值所有儀器1 5測(cè)試條件記錄以下測(cè)試條件轉(zhuǎn)子型號(hào)樣品試管容量步驟描述客戶要求參考結(jié)果部分2 具體要求 程序 121 速度報(bào)告轉(zhuǎn)子識(shí)別不 適報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)r/min用報(bào)告儀器的平均顯示值是 或如可行，記錄基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)r/min否量結(jié)果。報(bào)告基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)試結(jié)果r/min報(bào)告在步驟中定義的最低接受標(biāo)準(zhǔn)r/min報(bào)告在步驟中定義的最高接受標(biāo)準(zhǔn)r/min儀器是否將測(cè)試轉(zhuǎn)速保

24、持在驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)r/min22 時(shí)間報(bào)告轉(zhuǎn)子識(shí)別不 適報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)r/min用報(bào)告儀器的設(shè)置顯示值是 或報(bào)告儀器的運(yùn)行顯示值否如可行，記錄基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)量結(jié)果。報(bào)告基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)試結(jié)果報(bào)告在步驟中定義的最低接受標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告在步驟中定義的最高接受標(biāo)準(zhǔn)儀器是否將測(cè)試轉(zhuǎn)速保持在驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)溫度報(bào)告轉(zhuǎn)子識(shí)別不 適報(bào)告儀器的設(shè)置點(diǎn)用報(bào)告儀器的平均顯示值是 或如可行，記錄基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)否量結(jié)果。報(bào)告基準(zhǔn)儀表的平均測(cè)試結(jié)果報(bào)告在步驟中定義的最高接受標(biāo)r/min準(zhǔn)報(bào)告在步驟中定義的最高接受標(biāo)準(zhǔn)儀器是否將測(cè)試轉(zhuǎn)速保持在驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)性能確認(rèn)結(jié)論：確認(rèn)人：日期：7、參考測(cè)量方法描述速度：通過(guò)儀器視窗測(cè)量轉(zhuǎn)速，或者通過(guò)其它適用的方法測(cè)量沒(méi)有視窗的儀器轉(zhuǎn)速在與視窗垂直的轉(zhuǎn)子平面上貼上反光膠紙。關(guān)上門(mén)蓋按操作程序設(shè)置轉(zhuǎn)速并啟動(dòng)儀器等待運(yùn)行穩(wěn)定用校準(zhǔn)好的光學(xué)轉(zhuǎn)速計(jì)讀取實(shí)測(cè)轉(zhuǎn)速，作為“參考顯示值”讀取儀器顯示的轉(zhuǎn)速，作為“儀器顯示值” 。時(shí)間：時(shí)間設(shè)置驗(yàn)證方法：主機(jī)接通電源，并設(shè)置時(shí)間，時(shí)間設(shè)置范圍99 小時(shí) 59 分鐘。 1 分鐘遞增。將時(shí)間設(shè)定為 1 分鐘， 2 分鐘 , 1 小時(shí) 1 分鐘