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文檔簡介

1、不合格產(chǎn)品處理流程1 目的 建立并保持對不合格的原輔材料、工序產(chǎn)品及成品的有效控制,防止不合格品的非預(yù)期使用,確保不合格品不進(jìn)入下道工序或出廠。2 適用范圍 本程序適用于原輔材料、工序產(chǎn)品及成品出廠后發(fā)生的不合格品的處置。3 職責(zé)3.1總監(jiān)負(fù)責(zé)對重大的不合格品的評審結(jié)果進(jìn)行審批。3.2管理者代表負(fù)責(zé)重大不合格品的評審和處置工作。3.3技術(shù)部職責(zé):3.3.1.技術(shù)部參與重大不合格品的評審。.技術(shù)部負(fù)責(zé)輕微不合格品的審批(除輔助材料外)。根據(jù)評審結(jié)果和處理意見及時(shí)對不合格品進(jìn)行處置。3.4 生產(chǎn)部職責(zé): 生產(chǎn)部參與重大不合格品的評審。 生產(chǎn)部根據(jù)評審結(jié)果和處理意見及時(shí)對不合格品進(jìn)行處置。 原料倉、

2、生產(chǎn)崗位按產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序中的要求對不合格品進(jìn)行標(biāo)識和隔離,并做好記錄。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)本部門使用的輔助材料不合格品的評審和處置。3.5 采購部根據(jù)相關(guān)部門對不合格原輔材料的處理意見,負(fù)責(zé)同供方的聯(lián)絡(luò)。3.6 服務(wù)部職責(zé):因客戶投訴而發(fā)現(xiàn)的不合格品,由服務(wù)部負(fù)責(zé)按評審結(jié)果采取相應(yīng)糾正措施。質(zhì)檢按產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序中的要求對不合格品進(jìn)行標(biāo)識和隔離,并做好記錄。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本部門使用的輔助材料不合格品的評審和處置。4 不合格品的分類a) 不合格品一般情況下分為兩類,即輕微的和重大的;b) 輕微的不合格品 針對產(chǎn)品:是指超出公司內(nèi)部指標(biāo),或經(jīng)簡單返工、調(diào)整就可以糾正的不合格品;針對原料:

3、是指直接使用后不會嚴(yán)重影響成品性能的不合格品;c) 重大的不合格品 指既違背合同要求,又無簡單方法處置的不合格品。或只能報(bào)廢的不合格品(包括不合格原輔材料的拒收/報(bào)廢)。5 工作程序5.1不合格原輔材料的控制程序.標(biāo)識和記錄a) 經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的原料,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不能滿足技術(shù)要求時(shí),由技術(shù)部檢驗(yàn)人員出具“原料檢驗(yàn)報(bào)告”,簽名并蓋“不合格”章及技術(shù)部專用章,由原料庫工作人員按產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序中的要求,對不合格原料作相應(yīng)的標(biāo)識和隔離,并在進(jìn)貨登記表上予以記錄,防止在適當(dāng)處置之前使用;b) 包裝物等輔助材料的不合格品由生產(chǎn)部、服務(wù)部標(biāo)識和記錄。評審和處置a) 對不合格原料,每發(fā)生一批即評審一次;

4、b) 對輕微的不合格原料,由技術(shù)部檢驗(yàn)人員即時(shí)評審,并在檢驗(yàn)報(bào)告單上,詳細(xì)描述不合格情況及提出相應(yīng)處理意見,經(jīng)技術(shù)部主管批準(zhǔn)后放行入庫并由原料倉工作人員按產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序進(jìn)行標(biāo)識。采購部同時(shí)將不合格情況及時(shí)反饋給供方,必要時(shí)由供方提出讓步申請;c) 對重大不合格原料,由技術(shù)總監(jiān)填寫不合格評審表,交總經(jīng)辦進(jìn)行評審。評審結(jié)果可能:1)在供方提出請求時(shí),批準(zhǔn)讓步接收;2)退貨/報(bào)廢;評審結(jié)果由總監(jiān)批準(zhǔn)后分發(fā)各執(zhí)行部門;d) 輔助材料在進(jìn)廠驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格情況由驗(yàn)收部門立即退貨;生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,立即隔離和標(biāo)識,并予以記錄。由驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)評審和處置。5.2 不合格工序產(chǎn)品的控制程序5.

5、2.1自檢 崗位自檢不合格的產(chǎn)品不得進(jìn)入下道工序,應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求繼續(xù)調(diào)整至合格。如果無法調(diào)整至合格,填“報(bào)檢單”并經(jīng)生產(chǎn)部部長簽字連同樣品送至技術(shù)部,由技術(shù)部質(zhì)檢室復(fù)檢并組織評審和處置。標(biāo)識和記錄a)經(jīng)技術(shù)部檢驗(yàn)的工序產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),若通過調(diào)節(jié)可以滿足技術(shù)要求,則由技術(shù)部填寫“產(chǎn)品調(diào)節(jié),合格通知書”,生產(chǎn)崗位根據(jù)其中要求進(jìn)行調(diào)節(jié),同時(shí)在工序設(shè)備上做“調(diào)節(jié)”標(biāo)識;b)不能通過調(diào)節(jié)滿足技術(shù)要求的工序產(chǎn)品,技術(shù)部填寫“產(chǎn)品調(diào)節(jié),合格通知書”,發(fā)至生產(chǎn)崗位,并由崗位工作人員在工序設(shè)備上做“不合格”標(biāo)識;c)工序產(chǎn)品發(fā)生不合格情況應(yīng)在崗位操作記錄上完整反映。評審和處置 a)生產(chǎn)過程發(fā)生的不合格品由檢

6、驗(yàn)人員即時(shí)評審,判定為輕微的不合格品-即通過返工調(diào)節(jié)就可以滿足技術(shù)要求時(shí),填寫“產(chǎn)品調(diào)節(jié),合格通知書”,提供調(diào)節(jié)意見,簽名后交崗位工作人員執(zhí)行。判定為重大的不合格品或無法作出判定時(shí)交技術(shù)部主管處置;b)當(dāng)判定為重大的不合格品時(shí), 提交技術(shù)部經(jīng)理填寫不合格評審表,交管理者代表評審。評審和處置結(jié)果報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由相關(guān)部門執(zhí)行;c)各相關(guān)部門,根據(jù)審批結(jié)果,盡快地對不合格品做出處置;d)批準(zhǔn)報(bào)廢的工序產(chǎn)品由生產(chǎn)崗位隔離、標(biāo)識,等待處置,并做相應(yīng)記錄。5.3 不合格成品的控制標(biāo)識與記錄a)進(jìn)入包裝工序或成品出廠后發(fā)生客戶投訴退回的不合格產(chǎn)品,工作人員應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序的相關(guān)規(guī)定,對不合格品

7、作出標(biāo)識并隔離放置;b)工作人員應(yīng)對不合格的產(chǎn)品作記錄和管理,防止不合格品的誤用和錯發(fā)。評審和處置a)對不合格成品的評審,在發(fā)生后的一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行;b)對重大不合格品,由技術(shù)部、生產(chǎn)部、商務(wù)部填寫不合格品評審表,交副總評審,評審后確定對不合格品的處理意見:返工、報(bào)廢或改作他用。評審和處置結(jié)果報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由相關(guān)部門執(zhí)行。5.4 返工和復(fù)檢a) 生產(chǎn)部根據(jù)評審結(jié)果或技術(shù)部提供的“產(chǎn)品調(diào)節(jié),合格通知書”對不合格的工序產(chǎn)品和成品返工處理。返工后的產(chǎn)品依然按照產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn);b) 技術(shù)部對經(jīng)返工后的成品,仍按產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn),并填寫檢驗(yàn)記錄單,合格者入庫,不合格者重新組織評審。5.5 追回 無論何種原

8、因造成的已售出的不合格品,由商務(wù)部負(fù)責(zé)追回,或與顧客協(xié)商解決。5.6 不合格品的糾正/預(yù)防措施及其結(jié)果的驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施控制程序執(zhí)行。5.7 不合格品處理完畢后,經(jīng)質(zhì)量部,技術(shù)部,生產(chǎn)部對不合格原因進(jìn)行分析,找出問題點(diǎn),對問題點(diǎn)做出有效的糾正和預(yù)防措施,防止類似問題的再度發(fā)生。6 相關(guān)文件6.1采購控制程序。6.2生產(chǎn)過程控制程序。6.3產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序。6.4產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序。6.5糾正和預(yù)防措施控制程序。6.6原料檢驗(yàn)規(guī)程。6,7產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程。7 相關(guān)記錄7.1產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告表。7.2產(chǎn)品調(diào)節(jié),合格通知書。7.3原料檢驗(yàn)報(bào)告。7.4不合格品評審表。超標(biāo)判定標(biāo)識處置驗(yàn)收部門評審隔離、標(biāo)識使

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