內(nèi)審員培訓(xùn)資料(最佳)

1、內(nèi)審員培訓(xùn)教材前言一、自我介紹（公司概況、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好及這堂課的目的）無二、課堂要求（電話、走動、吸煙、錄像、安全）三、分組（公司內(nèi) 10 個、公司間 6 個、名冊）四、各公司一個代表介紹（公司名稱、發(fā)展歷程、姓名、職業(yè)、履歷、專業(yè)、喜好、這堂課的目的）課堂安排1.考核制度考 核 項 目權(quán)重內(nèi)容卷面50%審核理論課 堂 表 現(xiàn)10%紀(jì)律、發(fā)言、配無合作業(yè)40%清潔、準(zhǔn)確2.日程表（一般情形下）第一天AM 09：00-09：30自我介紹AM 09：30-10：30ISO9001：2000 復(fù)習(xí)AM 10：40-12：00審核的種類、概論及策劃PM 13：00-17：00審核的策劃及準(zhǔn)備

2、第二天AM09：00-09：30審核的實施、總結(jié)及問題糾正PM13：00-15：00審核員要求PM15：10-17：00理論考試ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)的理解（概要）1.ISO9001:2000 版標(biāo)準(zhǔn)文件化要求（4.2.1）建立文件化的質(zhì)量體系，質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序及作業(yè)指導(dǎo)書等。2. 文件的控制（4.2.3）無通過適當(dāng)?shù)姆椒ü芾斫M織內(nèi)部及外部與質(zhì)量體系有關(guān)的文件與資料（文件的審批、分發(fā)、變更及回收等） ，以防止誤用。3.質(zhì)量記錄（4.2.4）規(guī)范化質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、儲存、保管和處理。4. 管理職責(zé)（5.）明確質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并進行落實。為質(zhì)量方針的達成賦予必

3、須的資源：組織框架及合適的人員、管理代表及其他。建立以顧客為中心的承諾。進行適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系策劃。定期的管理評審，確保質(zhì)量體系的持續(xù)有效。5.人力資源（6.2）明確各級人員的資格及培訓(xùn)需求，必要時并實施培訓(xùn)，確保其擁有足夠的知識和技能完成其負(fù)責(zé)的工作。6.設(shè)施與工作環(huán)境（6.3/6.4）選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)施與工作環(huán)境，并適當(dāng)對其進行控制，以確保對產(chǎn)品的提供給予支持。7.質(zhì)量策劃（7.1）進行產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。無8.與顧客有關(guān)的過程（7.2）對客戶提出的服務(wù)要求，進行商議、評估及確認(rèn)，保證明了客戶的期望及確信本組織能滿足客戶和法律法規(guī)的要求。9.設(shè)計/或開發(fā)控制（7.3）規(guī)范所有設(shè)計活動（設(shè)計計劃、輸入、

4、組織與技術(shù)接口、設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)、設(shè)計變更等等） ，確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求。10.采購控制（7.4）選擇合適的供應(yīng)商（互利合作） ，以保障采購的產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)滿足本組織的要求， 并規(guī)范采購文件， 以保證供應(yīng)商明了本 組織的要求。11. 生產(chǎn)或服務(wù)的提供（7.5.1）及過程確認(rèn)（7.5.2）對產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝及服務(wù)過程實施有效的控制，以預(yù)防品質(zhì)問題，確保滿足客戶的要求。確認(rèn)特殊的過程能力。12. 標(biāo)識與可追溯性（7.5.3）對不同階段的產(chǎn)品進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，以防誤用。有追溯性要求的，這些標(biāo)識以應(yīng)可追溯。標(biāo)識的狀態(tài)能得到唯一識別。13.顧客財產(chǎn)的控制（7.5.4）保障顧客提供產(chǎn)品的完整及

5、合理的使用，且其使用狀況應(yīng)及時通報給客戶（顧客） 。無14.產(chǎn)品防護（7.5.5）采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎＷC產(chǎn)品在搬運、儲存、包裝、防護和交付過程中不致?lián)p壞或變質(zhì)。15. 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 （7.6）對影響產(chǎn)品品質(zhì)的檢驗、測量和試驗設(shè)備實施管理（滿足測量能力）和定期校驗，確保其精確度滿足測量要求。產(chǎn)品的16.統(tǒng)計技術(shù)（8.1）確組織內(nèi)部使用的統(tǒng)計技術(shù)，并規(guī)范其使用方法。17.顧客滿意度測量（8.2.1）對顧客滿意度進行調(diào)查，以決定改進和趨勢的研討。18.內(nèi)部質(zhì)量審核（8.2.2）定期進行系統(tǒng)的、正規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量審核，并改善問題，確定質(zhì)量體系的有效性和想管理評審報告。19.過程測量及監(jiān)控（8.

6、2.4）選擇適當(dāng)?shù)倪^程進行控制以改進現(xiàn)狀。19.產(chǎn)品測量及監(jiān)控（8.2.4）在產(chǎn)品形成的各個階段對其實施計劃中的檢驗與試驗，以保證產(chǎn)品品質(zhì)。檢驗和試驗結(jié)果必須采用適當(dāng)?shù)姆椒鞔_標(biāo)識，以防誤用。20.不合格品的控制（8.3）分離及按規(guī)定處理不合格品，防止不合格品的非預(yù)期的使用無和安裝。21.資料分析與持續(xù)改進（8.4/8.5.1）對適當(dāng)?shù)馁Y料進行分析，以改進體系。22.糾正和預(yù)防措施（8.5.2/8.5.3）在所有運作過程中發(fā)生的不合格或潛在的不合格，應(yīng)采取措施予以糾正和預(yù)防再次發(fā)生。ISO9001：2000 質(zhì)量管理體系圖質(zhì)量體系客戶客戶供料管理責(zé)任合同評審文件無設(shè)計產(chǎn)與供應(yīng)商評估/選擇采購檢

7、品資不檢驗統(tǒng)鑒料搬進料檢驗合驗測計別控運格與驗技與制儲過程控制品試和術(shù)追、存控驗試溯培保最終檢驗制狀驗糾訓(xùn)存態(tài)設(shè)正、包裝出貨備和記控預(yù)錄反饋制防內(nèi)措審客戶內(nèi) 審 員 培 訓(xùn)第一章內(nèi)部質(zhì)量體系審核第一節(jié) 質(zhì)量審核與內(nèi)部質(zhì)量體系審核第二節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系概論無第三節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃第四節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備第五節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實施第六節(jié) 糾正措施第七節(jié) 對整個質(zhì)量體系的總結(jié)分析和年度審核報告第八節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的比較第九節(jié) 管理評審第二章質(zhì)量體系內(nèi)部審核員第一節(jié) 內(nèi)部審核員的作用第二節(jié) 審核員應(yīng)具備的素質(zhì)第三節(jié) 審核員的正確工作方法第一章/第一節(jié)質(zhì)量審核與內(nèi)部

8、質(zhì)量體系審核1. 質(zhì)量審核：1.1 確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排，以及1.2 這些安排是否有效的實施，并1.3 適合于達成預(yù)定的目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨立的查核。無它包括：質(zhì)量體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量審核2. 質(zhì)量體系審核2.1 確定質(zhì)量體系及其各要素的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件：2.2 質(zhì)量體系中的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹，并2.3 是否適合于達成質(zhì)量目標(biāo)。*是系統(tǒng)的、獨立的檢查。從審核的內(nèi)容來說：1符合性：體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求。2有效性：實際的質(zhì)量體系活動是否與體系文件的規(guī)定相一致。3適合性：質(zhì)量體系活動是否適合于達成既定的質(zhì)量目標(biāo)。從審

9、核的方式來說：1系統(tǒng)性：審核工作要求有計劃、有步驟、正規(guī)的進行2獨立性：進行審核的審核員應(yīng)獨立于被審核的部門或組織之外第二節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核概論1.審核的目的1使質(zhì)量體系滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或其他約定文件（如合同）的要求。2作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中的問題，組織力量加以糾正和預(yù)防。3在第二、三方審核前，通過內(nèi)部質(zhì)量體系審核，及時發(fā)現(xiàn)一批問題，無加以糾正，為順利通過第二、三方審核作好準(zhǔn)備。4作為一種自我改進的機制，使質(zhì)量體系持續(xù)的保持其有效性，并能不斷的改進、不斷的完善。2.審核的范圍一般取決于體系所涉及的部門、產(chǎn)品及服務(wù)。3.審核的依據(jù)1ISO9001 質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊程序文件質(zhì)量

10、計劃合同國家有關(guān)的法律、法規(guī)4.審核的時機和頻度1常規(guī)審核追加審核5.審核的一般順序1確定任務(wù)2審核準(zhǔn)備3現(xiàn)場審核和編寫審核報告4糾正措施的跟蹤5全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況的匯總分析第三節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃1. 領(lǐng)導(dǎo)重視是作好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視主要表現(xiàn)在： 在領(lǐng)導(dǎo)層中認(rèn)真研究， 建立內(nèi)審的組織機構(gòu)，任命干部，確定其職責(zé)和指定其工作方針，其中最重要是任命管理者代表。2. 管理代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作無領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審工作的是管理代表。3.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個職能部門來管理內(nèi)部質(zhì)量體系審核是一個長期的正規(guī)的工作4.內(nèi)部質(zhì)量體系要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)

11、部審核員隊伍選擇：1能力：熟悉業(yè)務(wù)、質(zhì)量管理、有一定的學(xué)歷和工作經(jīng)驗、有交流表達能力且正直。2考慮審核的獨立性*培訓(xùn)：內(nèi)訓(xùn)和外訓(xùn)的結(jié)合5.內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序（見內(nèi)審員教材第頁）6.建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作1注意培養(yǎng)一批骨干人員編寫質(zhì)量體系文件2由他們擔(dān)任以后的內(nèi)審員第四節(jié)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)備1.分散、滾動的計劃：年度審核計劃（見內(nèi)審員教材第頁）可按部門或要素制作。每年至少覆蓋各部門或各要素一次，最好是兩次。體現(xiàn)審核的連續(xù)性：如跨年度連續(xù)進行。審核的狀態(tài)可隨時在計劃中顯示。無2.全面/集中的方式： 集中審核計劃（見內(nèi)審員教材第頁）3. 審核時間的安排：預(yù)計每個

12、部門（共幾個部門）需要的平均審核時間幾小時，總共需幾個小時。審核的好處與審核時間的關(guān)系： （如圖）審核獲得的好處審核時間作業(yè)題：任選一種方式作一份針對自己公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃二、組成審核組：序號審核組長審核員1資格：是審核員，是組織任命基本同審核組長2業(yè)務(wù)范圍：對被審核部門的業(yè)務(wù)有一定了解 同審核組長3專業(yè)：有了解，不一定是專家。同審核組長4組織能力：應(yīng)具備審核的組織力。工作能力：比審核員強協(xié)調(diào)力：能協(xié)調(diào)配合能被受審核部門接受三、收集并審閱有關(guān)文件：無質(zhì)量手冊、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)文件、相關(guān)法律或法規(guī)等四、編制檢查表1. 檢查表的作用：明確與審核有關(guān)的樣本。使審核程序規(guī)范化。按檢查表的要求進行

13、調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。保持審核的進度。作為審核記錄保管。減少重復(fù)或不必要的工作量。樹立審核員在受審核方眼中的職業(yè)形象。2. 檢查表的設(shè)計1對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求。2選擇典型的質(zhì)量問題。3結(jié)合受審核部門的特點。4抽樣應(yīng)有代表性。5時間要留有余地。6檢查表應(yīng)有可操作性。7按部門設(shè)計的檢查表要考慮涉及的要素。8按要素設(shè)計的檢查表要考慮涉及的部門。作業(yè)題：根據(jù)本公司實際，試作出 4.6.2 要素的檢查表。無3. 檢查表的性質(zhì)：五、發(fā)出審核計劃書，通知受審核部門并約定具體的審核時間注意：以正式的審核計劃通知書進行通知。原則上要提前一個星期。質(zhì) 量 體 系 檢 查 表NO.單位采購編制時間201

14、2/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判 定備忘可不填OKNG17.41.詢問采購負(fù)責(zé)人是否有采購管理程序 、 供應(yīng)商管理程序 ；是否為有效版本？詢問采購人員對自己職責(zé)的了解程度及作業(yè)流程的簡述?無22.詢問采購人員是否依據(jù)相關(guān)的程序文件要求建立“合格供應(yīng)商名錄”？ 是否定期(6 個月)對供應(yīng)商進行評估，評估為 D 級的供應(yīng)商，是否停止合作？查看 3-5 份采購單, 選擇 2 個供應(yīng)商從采購處查看是否為合格供應(yīng)商,有無登入了 “合格供應(yīng)商名錄” ， 生產(chǎn)現(xiàn)場的所用材料上抄錄 3-5家供應(yīng)商的名稱然后在采購處查看 “合格供應(yīng)商名錄” 是否有登錄。33.“供應(yīng)商資料表”是否健全？選擇 3-5 家供應(yīng)商

15、查看是否皆有建立供應(yīng)商資料表。,是否在規(guī)定的日期對其進行了評估;采購對評估不合格之供應(yīng)商有無對其發(fā)出了改善報告。44.采購有無對外發(fā)加工廠商也列入供應(yīng)商管理和評估？抽查幾份外發(fā)加工單,選擇 3-5 家外發(fā)加工廠商查看是否有相應(yīng)的評估資料，且評估資料完整、結(jié)果數(shù)據(jù)清晰正確，在 IQC 對外發(fā)加工產(chǎn)品檢驗有質(zhì)量問題時，如何反饋？55.接到“生產(chǎn)部申請來料申報表”時轉(zhuǎn)交香港或直接在大陸采購，有無依據(jù)“合格供應(yīng)商名錄”填寫采購單，內(nèi)容是否包括品名、規(guī)格、數(shù)量等且保持與客戶的要求一致？從 4 月的采購單中分別抽 3-5 張“采購單”查看采購要求交期及其它內(nèi)容與客戶要求的一致性？并且查看其訂購單上是否有注

16、明品名、規(guī)格、數(shù)量等。66 “采購單”有無經(jīng)過主管人員審批，供應(yīng)商是否在相應(yīng)本欄位確認(rèn)？在采購員處選擇 3-4 月份的幾張“采購單”查看上面的有無主管人員簽字認(rèn)可，且查看是否有供應(yīng)商在其上確認(rèn)或電話確認(rèn)的記錄證明。供應(yīng)商有延期交貨時如直接影響到客戶的交期有無及時與客戶溝通？查看采購人員是否有跟催的記錄證明。77.4.2采購有無對客戶的信息及時處理?客戶要求更改的資料如何及時向各相關(guān)部門傳達?核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表NO.單位倉庫編制時間2012/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判 定備忘可不填OKNG無1751倉庫主管有無制定模具管理程序？查看是否為最新有效版本？詢問倉庫人員有無對已確

17、認(rèn)的模具統(tǒng)一整理為模具一覽表 ，有無依據(jù)“領(lǐng)料單”發(fā)放模具？2貨倉員對于需維修的模具或需報廢的模具有無依據(jù)程序作業(yè)？有無保存相關(guān)的記錄報廢申請表或維修、更改記錄 ；有無定期對模具進行保養(yǎng)？37.5.57537.5.48.2.4詢問倉庫主管有無制定和執(zhí)行了搬運貯存包裝防護和交付的書面程序？查看是否為最新有效版本？IQC 檢驗后的產(chǎn)品倉管員有無依檢驗狀態(tài)入庫分區(qū)存放？有無相關(guān)的標(biāo)識？危險品、易燃易爆品等有無隔離放置？物品擺放高度有無超出規(guī)定要求？從現(xiàn)場取證.4倉庫對免檢物料有無標(biāo)識且能一直追溯到整個生產(chǎn)階段？5對客戶提供的物品是否規(guī)定和執(zhí)行了驗證貯存和保養(yǎng)的程序?6當(dāng)客戶提供的物品發(fā)現(xiàn)了不適用或丟

18、損的發(fā)問時本廠將如何處理?有無與客戶溝通的記錄可查?7外發(fā)加工的物品倉管員有無填寫“外發(fā)加工單” ，查看 3-5 份保存的記錄。8各部門領(lǐng)料有無填制“領(lǐng)料單” ，且按“領(lǐng)料單”逐一發(fā)料？97.5.5進出貨物是否實行了帳面管理?倉庫條件能否確保物質(zhì)質(zhì)量不受損傷?搬運和貯存器及設(shè)施是否完備,記錄是否完整?核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表NO.單位倉庫編制時間2012/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判 定備忘可不填OKNG無107.5.5為防止丟失損壞污染變質(zhì)生銹等都采取什么防護措施?是否有效?從現(xiàn)場查看.11倉管員接到出貨通知有無及時安排;不能滿足時有無書面的聯(lián)絡(luò)或信息反饋?128.3倉管員在接

19、到客戶退貨時,以何種方式與品檢人員溝通?有無作出相應(yīng)的標(biāo)識或有隔離放置?137.5.5倉管員有無定期進行盤點,有無書面記錄?及能確保貨物先進先出?核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表NO.單位人事部編制時間2012/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判 定備忘無可不填OKNG16.2詢問人事主管有無書面的 “培訓(xùn)管理程序”;是否為有效版本?培訓(xùn)工作是否有計劃的進行?是否制定“2012 年度培訓(xùn)計劃”？2對新進廠員工有無進行“品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、公司簡介”等方面的培訓(xùn)？且有培訓(xùn)記錄？3從事檢驗、特殊崗位的員工有無進行專門的培訓(xùn)和考核？對考核不及格的人員有無進行再培訓(xùn)再考核？特殊崗位人員有無佩戴上崗證？

20、4內(nèi)審組員是否都有資格證明，且將復(fù)印件存檔于人事部門？5培訓(xùn)情況是否都有記錄且建立員工個人培訓(xùn)檔案？6在職人員是否接受相關(guān)專職培訓(xùn)？查看5-10份員工個人培訓(xùn)記錄？76.3人事主管有無書面的設(shè)施與環(huán)境管理程序?有無定期進行消防設(shè)備的點檢工作?查看 3 月與 4 月份的點檢記錄.核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表NO.單位文控編制時間2012/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判 定備忘無可不填OKNG14.2.3文控人員有無建立書面的文件管理程序?文件的制定、 審核、 批準(zhǔn)是否按照規(guī)定的要求進行管制？2文件的編號是否按照規(guī)定的要求進行？3是否建立“文件總覽表”;其中的內(nèi)容是否體現(xiàn)最新版本？4文件的

21、修訂有無填寫“文件變更申請表” ，且經(jīng)過原相關(guān)權(quán)責(zé)人員審批？5文件的更改涉及其它部門是否經(jīng)過會簽？6所有的文件和資料是否能辨認(rèn)修訂情況？能否有效的防止各單位使用失效或作廢的文件？可從現(xiàn)場查看 5-10 份不同的質(zhì)量記錄予以驗證.7外來文件是否有存檔管理且建立清單?并與內(nèi)部文件一樣保持最新版？8424文控人員是否有書面的質(zhì)量記錄管理程序?是否建立“品質(zhì)記錄一覽表” ，且維持更新？9是否都有規(guī)定填寫質(zhì)量記錄的責(zé)任者?是否簽字和注明日期?可從各部門抽查2-3類不同記錄查看填寫的完整性?10詢問文控或其它部門主管規(guī)定的質(zhì)量記錄是否足以證明質(zhì)量受控?核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表NO.單位廠務(wù)部編制

22、時間2012/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判 定備忘無可不填OKNG152廠務(wù)助理有無在文件體系里體現(xiàn)以客戶為中心的處理程序？2553廠務(wù)助理有無對客戶的意見或投訴以書面的方式予以轉(zhuǎn)達給品管等相關(guān)部門及時處理并回復(fù)客戶？372口頭訂單是否都轉(zhuǎn)換成統(tǒng)一書面記錄方式并以正式訂單的要求作評審生產(chǎn)安排？4723訂單的更改是否符合文件的規(guī)定？當(dāng)交期不能滿足客戶時有無與客戶溝通的渠道？5424訂單評審記錄是否保存完好？延期交貨的雙方確認(rèn)記錄有無保存？6722是否對每一個訂單進行交期、品質(zhì)等方面的評審？各相關(guān)人員是否在相應(yīng)欄位簽名確認(rèn)？7754當(dāng)?shù)弥蛻籼峁┫嚓P(guān)的財產(chǎn)時，通過何種方式傳達相關(guān)部門知道并在整

23、個過程都能識別？客戶財產(chǎn)有無記錄保持？有無對客戶財產(chǎn)予以驗證并登錄在訂單上？8821廠務(wù)助理有無按規(guī)定期限對已有的客戶有針對性的調(diào)查？對調(diào)查的結(jié)果有無分析并及時回復(fù)？查看相關(guān)的調(diào)查報告與相關(guān)的分析記錄？核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表NO.單位生產(chǎn)部編制時間2012/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判 定備忘可不填OKNG無16.4詢問生產(chǎn)主管有無書面的制程管理程序及機器設(shè)備的管理程序?是否為有效版本?27.1從作業(yè)現(xiàn)場查看相關(guān)的重要的工位或工序是否有必要的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)？每張生產(chǎn)單是否都有 “工序圖”予以策劃及保證產(chǎn)品的質(zhì)量?是否都經(jīng)過首件檢驗才準(zhǔn)予生產(chǎn)？查看 5-10 份相關(guān)的質(zhì)

24、量記錄.37.2生產(chǎn)主管有無依 PO 單編制 “生產(chǎn)計劃表”,生產(chǎn)部人員領(lǐng)料有無按計劃進行?可查看幾份領(lǐng)料單.47.5.1當(dāng)生產(chǎn)進度不能滿足客戶的交期時， 生管是否有其它措施來解決交期問題？有無書面的記錄?57.5.2在生產(chǎn)過程中能否保持標(biāo)識的要可以識別/標(biāo)識的責(zé)任是否明確?查看現(xiàn)場的物品予以了解判定.67.5.3能否通過標(biāo)識達到未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序或出廠?77.5.2保養(yǎng)人員是否制定機器設(shè)備一覽表及機器設(shè)備履歷表？是否制定 2012 年度機器設(shè)備保養(yǎng)計劃？核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表NO.單位生產(chǎn)部編制時間2012/3/25編制人無項次要素抽查內(nèi)容判定OKNG88.2.3制程中的在

25、制品操作員與 PQC 等有無對不同類產(chǎn)品識別和追蹤產(chǎn)品而作相關(guān)記錄?查看生產(chǎn)日報首件記錄制程巡檢記錄等.9外發(fā)加工產(chǎn)品有無經(jīng) IQC 檢驗合格后才入庫或領(lǐng)用包裝,有無 “包裝日報表”記錄保存?10FQC/QA 的檢驗報告中是否注明了合格放行的授權(quán)檢驗人員,抽查 5-10 份 “A.Q.C Report 檢查報告”118.3成品每月有無統(tǒng)計生產(chǎn)完成率的達成情況?對客戶退貨或 OQC 檢驗批退有無及時處理?返工后的產(chǎn)品有無經(jīng)品管再次確認(rèn)?查看相關(guān)的記錄?121314151617核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表NO.單位品管部編制時間2012/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判 定備忘可不填OKNG

26、無14.2.3詢問品管主管有無品管體系的程序文件?是否為有效版本?4.2.48.2.3IQC 是否按照“抽樣計劃”及“進料檢驗規(guī)范”對來料進行檢驗？并填寫“IQC 進料檢驗報告”？查看 3-4 月份的 “來料檢驗履歷表”,并予以考核供應(yīng)商的質(zhì)量狀況?對免檢的物料有無區(qū)分標(biāo)識使用?24.2.4品管主管有無依文件要求建立樣品一覽表/客戶送樣一覽表/樣品卡的標(biāo)識?圖紙的整理?37.5.3來料不合格是否隔離存放，并蓋章標(biāo)識，有無與采購進行溝通?且跟蹤確認(rèn)？47.3PQC 對新投產(chǎn)產(chǎn)品是否都有首件記錄且每小時巡檢一次，每次巡檢數(shù)量是與文件規(guī)定是否相符，并作相關(guān)記錄？查看 5-10 份記錄.58.2.1有

27、無定期對重要的客戶予以調(diào)查?并對調(diào)查的資料予以分析回復(fù)?68.2.4對不良情形有無處理并交責(zé)任單位確認(rèn)改善？78.3進料/制程成品不良時的處理記錄予以查看?“特采”是否經(jīng)過相關(guān)單位會簽和權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？不合格品是否放在“不合格品區(qū)”有隔離？88.2.4FQC 是否按照“抽樣標(biāo)準(zhǔn)”進行抽樣檢驗？超出允收水準(zhǔn)是否按文件規(guī)定處理？并如實填制 FQC 檢驗報告？98.4品管有無定期對產(chǎn)品檢驗的數(shù)據(jù)/產(chǎn)品抽檢合格率/生產(chǎn)計劃完成率予以統(tǒng)計分析?有無采用柏拉圖等統(tǒng)計技術(shù)? 并有結(jié)案結(jié)論？107.6品管主管有無書面的檢測設(shè)備管理程序?是否為有效版本?并有建立“檢測設(shè)備一覽表”？“檢測設(shè)備履歷表”？“2012

28、年度檢測設(shè)備校正計劃”？查看記錄.11所有在使用的檢測設(shè)備是否都經(jīng)校驗并可追溯到國家認(rèn)可的一級校驗機構(gòu)校驗？從現(xiàn)場抽查 2-5 個檢測儀器予以追溯.128.5品管有無制定和執(zhí)行了糾正與預(yù)防措施的書面程序?是否對質(zhì)量故障或客戶投訴采取了防止再發(fā)生的措施? 糾正措施后的結(jié)果是否在以后的各種檢驗中得到驗證?核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表NO.單位總經(jīng)理/管理代表編制時間2012/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判 定備忘無可不填OKNG14.1/4.2詢問高層管理者是否有書面合適的體系文件， 包括品質(zhì)手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書？是否為有效版本?25.1/5.2/5.3是否有書面的品質(zhì)方針、 品質(zhì)目

29、標(biāo)及承諾？品質(zhì)方針是否易于被職員理解，品質(zhì)方針與組織目標(biāo)、顧客要求和期望是否相關(guān)？35.4品質(zhì)目標(biāo)是否既追求高水平， 又能夠保證實現(xiàn)？全體職員是否認(rèn)真實施質(zhì)量方針？45.5是否明確了組織結(jié)構(gòu)并明確規(guī)定各部門的品質(zhì)職責(zé)？每位職員是否知道出現(xiàn)質(zhì)量問題時自己應(yīng)該怎樣向上向下傳達？有無定期宣傳相關(guān)質(zhì)量方面的活動?56.1是否指派合適人選從事品質(zhì)檢驗、驗證、管理和內(nèi)部審核工作？是否指定管理者代表，并賦予了建立、運行、保持質(zhì)量體系和報告運行情況的職權(quán)？65.6/8.5高層管理是否定期組織質(zhì)量體系評審， 評審結(jié)論是否制成書面文件并存檔？評審缺陷是否采取糾正措施，并對有效性進行驗證？78.2.2管理代表是否指

30、定人員制定和執(zhí)行了內(nèi)部質(zhì)量審核程序?是否制定內(nèi)部質(zhì)量審核計劃,按實際情況和重要性安排審核順序?8執(zhí)行審核人員是否與與被審核的部門無直接關(guān)系?內(nèi)審的結(jié)果有無形成書面的審核報告,并分發(fā)給各被審核部門?并將審核結(jié)果與報告作為管理評審的資料輸入?查看 5-10 份的內(nèi)審資料.核準(zhǔn)制定質(zhì) 量 體 系 檢 查 表NO.單位工程部編制時間2012/3/25編制人項次要素抽查內(nèi)容判 定備忘無可不填OKNG16.3詢問工程主管有無書面的樣品制作程序?對工程部的周邊環(huán)境及機器設(shè)備有無進行定期的維護與保養(yǎng)?查看 “機器設(shè)備保養(yǎng)記錄表”和“”機器設(shè)備維修記錄是否按要求如實填寫？.27.1從工程部的作業(yè)現(xiàn)場看是否有必要

31、的“作業(yè)指導(dǎo)書”來指導(dǎo)作業(yè)？37.5.1詢問工程主管是否了解公司的質(zhì)量方針/目標(biāo)及自己本職工作的作業(yè)流程?對新工藝要求特殊的產(chǎn)品有無及時對相關(guān)員工予以培訓(xùn)再上崗?7.5.2針對新進員工有無試用并考核再上崗?可查 3-5 名員工看其培訓(xùn)記錄?47.5.1/7.2工程部在接到需打樣的信息時,有無制作 “產(chǎn)品檢驗及制作能力資料表”,并將此信息傳達給制作部門?是否都有按文件要求有 “工程確認(rèn)章”的標(biāo)識才進行新模具制作?58.2.3開始打樣,有無進行 “手板模板資料資料計劃排期表”,試模時,有無將相關(guān)的線割數(shù)據(jù)及試模情況記錄(工程模辦首件記錄等),每月有無統(tǒng)計試模的達成率與目標(biāo)值的差異分析?6試模產(chǎn)品完

32、成后有無經(jīng)品管人員的確認(rèn)?有無 “模板檢測報告”,送樣有無 “確認(rèn)書”;客戶要求改模時如何進行記錄及將信息傳達給各相關(guān)部門,77.6查看工程部作為檢測的量具是否為經(jīng)外校合格方可使用?核準(zhǔn)制定鴻裕公司質(zhì)量體系模擬審核計劃無審核目的組織進行模擬審核，驗證鴻裕五金塑膠有限公司是否具備認(rèn)證審核的條件，并為認(rèn)證審核作準(zhǔn)備。審核范圍與質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門；審核依據(jù)ISO9001：2000 版標(biāo)準(zhǔn)及鴻裕五金塑膠有限公司相關(guān)體系文件、規(guī)范與合同、法規(guī)等；審核組織審核組長：東邪黃藥師（A） ；組員：西毒歐陽峰（B）審核日期2012 年 4 月 12 日日程安排時間受審 部 門相 關(guān) 條 款審 核 員備注8

33、：00-8：30首次會議A/B9：00-12：00生產(chǎn)部 （手啤組/電啤組/噴油組/包裝組/IPQC/生產(chǎn)計劃等）(6.4/7.1/7.2/7.5.1/7.5.2/7.5.3/8.2.3/8.2.4/8.3)B倉庫 （原料倉/IQC/成品倉/QA/OQC）7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5/8.2.4/8.3)A12：00-13：30午餐13:00-15:00工程部(6.3/7.1/7.5.1/7.5.2/7.6/8.2.3)B品管部(4.2.3/4.2.4/7.5.3/7.6/8.2.1/8.2.4/8.3/8.4/8.5)A15:00-17:00管理者代表(4.1/4.2/5.

34、1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1/8.2.2/8.5)B人事文控(6.2/6.3)(4.2.3/4.2.4)A廠務(wù)采購(5.2/5.5.3/7.2)(7.4)A/B17:00-17:20審核組內(nèi)部會議,整理審核記錄17:20-18:00末次會議備注: 1) 審核中審核員可根據(jù)需要調(diào)整計劃;2) 內(nèi)審時安排 2 位陪同人員;3）現(xiàn)場審核時，請各部門主管在陪同，并將文件與記錄準(zhǔn)備好。制定:東邪黃藥師二 00 一年四月八日無參考：審 核 計 劃 通 知 書審 核 目 的對目前新威達電子制品廠的品質(zhì)體系運作的有效性作一次全面系統(tǒng)的審核。以確定日后的工作重點及確定預(yù)審日期。審 核 依

35、據(jù)ISO9002：2000 國際標(biāo)準(zhǔn)及新威達電子制品廠的質(zhì)量體系文件。審 核 范 圍新威達電子制品廠與質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門（單位） 。審 核 人 員劉德華（兼審核組長） 、張學(xué)友、郭富城、黎明審 核 日 期2012 年 3 月 13 日（星期六）審 核 時 間劉德華、張學(xué)友（第一組）郭富城、黎明（第二組）09：30首次會議（與公司方各位主管見面，并通報本次審核的時間安排等）09：45-10：00參觀工廠（由總經(jīng)理或管理代表陪同）10：00-11：00總經(jīng)理/管理代表5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/6.1 等品管部8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.

36、2/8.5.3/7.5.3 等11：00-11：45總務(wù)部 6.2/6.3/6.4/4.2工程部7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.111：45-13：20午餐13：20-14：20營業(yè)部7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4制造部7.5.1/7.5.2/7.1/7.5.514：20-15：20生管部7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.215：20-15：40審核小組內(nèi)部會議15：40-16：20末次會議（向公司通報本次審核的不合格項并要求在兩個星期內(nèi)改善完畢；若涉及公司自身不能在兩個星期內(nèi)完成的，可以延遲但需有正當(dāng)理由） 。備注：1.要素 4.2.2/4.2.3 在

37、審核到各單位時，一并作以審核，其他單位不在單獨列出。2.本次的審核方式是以抽查的方式，有許多作業(yè)無法一次查出，故希公司各部門能夠針對本次查出的問題，舉一反三作出改善。3.在審核各單位時，希各單位主管在場予以陪同。4.另外，在審核時公司內(nèi)部須給每一個小組指定一個陪同人員。批準(zhǔn)制定無第五節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實施一、召開首次會議。-首次會議的目的是：1. 向受審核方介紹審核組成員。2. 重申審核的范圍與目的。3. 簡要介紹實施審核所采取的方法和步驟。4. 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系。5. 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。6. 確認(rèn)審核的末次會議和中間會議的日期和時間。7. 澄清審核計

38、劃中不明確的內(nèi)容。作業(yè)題：模仿審核組長作一次第一方審核的首次會議的發(fā)言。二、執(zhí)行現(xiàn)場審核1.需要注意的事項：（1）審核組長要控制全過程：控制審核計劃；控制審核進度；控制審核氣氛；控制客觀性；控制審核紀(jì)律；控制審核結(jié)果。（2）要相信樣本（3）由審核員隨機抽樣；樣本要具有代表性。（4）要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須謹(jǐn)慎。（5）要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。（6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度。（7）與受審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實。（8）始終保持客觀、公正、有禮貌。無參考*抽樣原則：1.隨機抽樣審核前確定審核區(qū)域、活動；定時抽樣時，樣本應(yīng)是隨機的。2.抽樣數(shù)量：3-10 個樣本足以

39、反映某一具體活動或工作的具體情況了。發(fā)現(xiàn)問題擴大抽樣。3.代表性3.1 不同類型；3.2 不同時間；3.3 不同人員；3.4 不同異常。無2.客觀證據(jù)ISO9000：建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上，證明是真實的信息。ISO19011：通過觀察、測量或試驗獲得的并且能被驗證的，與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實陳述。客觀證據(jù)的判別：（1）存在的事實可以是客觀證據(jù)。主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不是客觀事實。（2）質(zhì)量活動相關(guān)責(zé)任人的談話可以是客觀證據(jù)。傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不是客觀證據(jù)。（3

40、）現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以是客觀證據(jù)。已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和已刪改的質(zhì)量記錄不是客觀證據(jù)。4. 審核的路線和方法（1） 自上而下和自下而上的方法：自上而下：文件控制；自下而上：計量設(shè)備的控制。（2）正向和逆向的審核方法：正向：按產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程；逆向：從售后服務(wù)開始。（3）按要素審核和按部門審核：*無三、不合格項的確定和不合格報告的編寫：（一）不合格的定義和類型：定義：沒有滿足某個規(guī)定的要求。類型：1.體系性(嚴(yán)重)不合格；2.實施性（輕微）不合格；3.效果性（建議或觀察）不合格。（二）不合格報告的內(nèi)容： （見內(nèi)審員培訓(xùn)教材第頁）1.受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名；2.審核員姓名

41、；3.客觀依據(jù)；4.不合格事實的描述；5.不合格的類型；6.糾正和預(yù)防措施的具體內(nèi)容及完成日期；7.糾正和預(yù)防措施的完成情況的確認(rèn)結(jié)果及驗證。無內(nèi)部審核不合格項糾正及預(yù)防措施報告NO.01818-01受審單位生產(chǎn)一部責(zé)任部門生產(chǎn)一部審核時間01/8/18違反章節(jié)（要素） ：ISO9001 之 6.3違反文件：QP08 之 5.4.1不合格類型：輕微不合格不合格事實描述： 查生產(chǎn)一部操作員展昭正在操作的第 16 號車床在 “設(shè)備點檢記錄表”上 17、18 日空白（未做保養(yǎng)）違反機器設(shè)備管理程序 （文件編號QP08，現(xiàn)行 A1 版）之“5.4.1 設(shè)備操作員需于每日一上班做設(shè)備保養(yǎng)并填寫保養(yǎng)記錄。

42、 ”審核員：公孫策 8/18責(zé)任部門主管：歐陽春 8/18要求完成期限： 2012 年 8 月 25 日 前原因分析：新進員工展昭為 8 月15 日尚未進行培訓(xùn)。責(zé)任主管：歐陽春 8/18糾正措施及完成時間：（1） 8 月 19 日由生產(chǎn)一部班長羅漢對其進行機器設(shè)備管理程序及機器保養(yǎng)手冊的培訓(xùn)，并填寫培訓(xùn)記錄。責(zé)任主管：歐陽春 8/18預(yù)防措施及完成時間：責(zé)任部門主管：糾正和預(yù)防措施執(zhí)行狀況驗證描述： （1）查生產(chǎn)一部 16 號車床從 8 月 19 日至今，保養(yǎng)工作做的完好，且展昭對保養(yǎng)程序和保養(yǎng)手冊回答很好。 （2）在人事處查知展昭的培訓(xùn)記錄上顯示培訓(xùn)日期為 8 月 19 日 19： 00-

43、20： 00 羅漢對其進行培訓(xùn)了機器設(shè)備管理程序及機器保養(yǎng)手冊 ，執(zhí)行可。審核員/時間：公孫策 8/25結(jié)案： 同意以上追蹤結(jié)果。審核組長：包拯 8/26管理者代表意見：可。簽名：趙楨 8/28無參考：1.分析問題：通常要用到“5M1E” ，即：人、機器、材料、方法、環(huán)境、量測。2.解決問題：通常要用到“5W1H” ，即：what、why、who、when、where、how。也即主題、范圍、什么人、什么時間、什么地點、做到什么程度。3.在不合格事實的描述上應(yīng)力求具體-“5W1H” 。4.不合格問題的類型及性質(zhì)要點明且簡明扼要。5.判定的依據(jù)應(yīng)比較確切。6.應(yīng)對被審核方有幫助。作業(yè)題：試讓參加

44、者作一次發(fā)表。參考：收集信息與客觀證據(jù)的方法1.提問及聽取談話：1.1 六個詞： “5W1H” 。1.2“請讓我看看” 。1.3 一般順序：無1組織機構(gòu)、職責(zé)與權(quán)限；2工作流程中的各個環(huán)節(jié)的問題（項目、資源、信息、人員） ；3發(fā)現(xiàn)運作與文件規(guī)定不一致的問題；4為什么？5假設(shè)的問題；6結(jié)束提問。2.審查文件、資料及記錄2.1 缺少標(biāo)準(zhǔn)或工作文件；2.2 未較好的執(zhí)行文件；2.3 未經(jīng)授權(quán)的文件更改；2.4 沒有及時從使用場所撤消過期或作廢的文件。3.觀察生產(chǎn)、工作現(xiàn)場和實際情況。4.抽取被審核方已檢驗過的樣品從新檢驗。四、審核結(jié)果的匯總分析從下列幾個方面入手：1.不合格項的匯總分析；2.問題的歷史和趨勢；3.部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響；4.總結(jié)部門質(zhì)量工作的優(yōu)點。無五、召開末次會議參