電氣有限公司質量手冊

1、電氣有限公司質量手冊【最新資料，WOR像檔，可編輯修改】質量手冊說明I企業(yè)簡介n發(fā)布令m任命書IV管理組織結構圖v目的和范圍VI一、職責和資源 QM/CT-20101.1 職責 QM/CT-20101.2 資源 QM/CT-2010二、文件和記錄 QM/CT-20102.2 文件控制QM/CT-20102.3 記錄控制 QM/CT-2010三、采購和進貨檢驗 QM/CT-20103.1 供應商的控制 QM/CT-20103.2 關鍵元器件和材料的驗證/驗證 QM/CT-2010四、生產過程控制和過程檢驗 QM/CT-20104.1 關鍵工序 QM/CT-20104.2 生產環(huán)境 QM/CT-2

2、0104.3 生產和過程控制 QM/CT-20104.4 生產和設備管理 QM/CT-20104.5 過程檢驗 QM/CT-2010五、例行檢驗和確認檢驗 QM/CT-2010六、檢驗試驗儀器設備 QM/CT-20106.1 校準和檢定 QM/CT-20106.2 運行檢查 QM/CT-2010七、不合格品控制 QM/CT-2010八、內部質量審核 QM/CT-2010九、認證產品一致性 QM/CT-2010十、包裝、搬運和儲存 QM/CT-2010樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010質量手冊說明發(fā)行版本A頁碼第2頁共24頁1、手冊內容本手冊系依據強制性產品認證工廠質量保證能力要

3、求和本公司的實際相結合編制 而成，其中包括：(1)公司質量質量保證能力的范圍(2)強制性產品認證工廠質量保證能力要求的所有要求；(3)質量管理標準和公司質量保證能力要求的所有程序文件；2、本手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由辦公 室統(tǒng)一負責。未經質量負責人批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者 調離工作崗位時，應將手冊歸還文控中心，辦理回收登記。3、手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。4、在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋；辦公室應定期 對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行文件

4、和資料控制程 序的有關規(guī)定。5、手冊的版次號以數(shù)字表示，A表示新版首次發(fā)行，A表示第1版，換版后依次為B、C、D, 依此類推。6、手冊正本由辦公室保管。樂青市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010企業(yè)簡介發(fā)行版本A頁碼第3頁共24頁01企業(yè)簡介?本公司是專業(yè)生產高級地面插座（反彈式 翻蓋式 旋*$式）等系列和相關地面電器及布線系統(tǒng)配套產品的制造.地面插座材質有：銅合金，鋁合金，鋅合金及不銹鋼，經高奪鑄 造成型，并進行精確加工，造型優(yōu)美，安全耐用，公司具有先進的制造工藝和檢測設備，地面 插座的特征：能適應建筑間隔活動的變化，靈活多變，如：大面積的辦公樓，展覽館，機場，銀 行，郵電，實驗樓，

5、學校，賓館，醫(yī)院，計算機房和家庭裝.內可裝置電源，電話，電腦，電視，話 筒，音頻，視頻，卡農，信息等插座，當需要時，可隨時打開蓋口，不使用時關閉即可.使地面 保持平整,使用非常方便.?本公司具有較強的設計，開發(fā)能力，公司產品以質優(yōu)價優(yōu)暢銷全國各地，并博得眾多中外客商的認可和采用。公司本著求精創(chuàng)新、誠信經營的理念，以一絲不茍的精神創(chuàng)一流品 質的產品。竭誠歡迎新老客戶合作共贏！地址：浙江省樂清市柳市智廣工業(yè)區(qū)電話：86-577-傳真：86-577-郵編：325604樂青市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010發(fā)布令發(fā)行版本A頁碼第4頁共24頁02發(fā)布令為了滿足市場的需求和顧客的要求， 適應市

6、場的競爭，不斷提高本公司的質量管理水平， 依據強制性產品認證工廠質量保證能力要求標準，我公司制定了質量手冊 ，經審定本 質量手冊符合國家有關政策、法律法規(guī)和公司的實際情況，現(xiàn)正式批準發(fā)布，從 2010年 03月10日開始實施。本質量手冊是我公司質量管理體系運行的依據，也是全體員工的行為規(guī)范，體現(xiàn)了 本公司對顧客的承諾。為此，自本手冊實施之日起，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質量方針，嚴格 按照質量手冊的要求落實質量責任，開展質量管理活動，滿足合同要求及顧客期望，達 到顧客滿意。特此發(fā)布！總經理：2010年03月05日樂青市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010任命書發(fā)行版本A頁碼第

7、5頁共24頁03任命書經公司研究決定，自2010年03月05日起由 黃文宇 同志擔任樂清市馳通電氣唐頭插座以及自強制性認證標志。及0氣有限公司)3月05日有限公司質量負責人一職，職責如下：1、確保工廠管理體系滿足產品認證實施規(guī)則家用和類似用途1愿性產品認證通用要求規(guī)定的產品質量保證能力要求。2、負責認證產品質量管理體系過程的建立，實施和保持。3、確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求。4、確保認證標志的妥善保管和使用。5、確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更。6、向上級報告產品質量保證體系運作的情況，包括需要的改進7、代表本公司

8、就質量體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡。樂泊巾馳通H2010年(樂青市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010管理組織結構圖發(fā)行版本A頁碼第6頁共24頁行政管理組織結構圖織結構圖質量偵責人車間目的和范圍樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010發(fā)行版本A頁碼第7頁共24頁0.0目的保證樂清市馳通電氣有限公司批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，并確保質量管理工作的有效貫徹和落實。0.1適用范圍適用于樂清市馳通電氣有限公司全公司范圍內認證產品的質量管理工作。質量保證認證產品范圍為：地面插座。0.2參照標準：GB2099.1-2008家用和類似用途插頭插座 第一部分：通用要求

9、GB2099.2-2008家用和類似用途插頭插座 第二部分：器具插座的特殊要求GB1002-2008家用和類似用途單相插頭插座形式、基本參數(shù)尺寸GB1003-2008家用和類似用途三相插頭插座 形式、基本參數(shù)尺寸CNCA-01C-003 2001家用和類似用途插頭插座實施規(guī)則產品認證工廠質量保證能力要求ISO900G 2000質量管理體系基礎和術語ISO9001: 2008質量管理體系-要求樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010發(fā)行版本A一、職責和資源頁碼第9頁共24頁第8頁共24頁1.1 職責1.1.1 總經理a.認真執(zhí)行國家和上級有關法律法規(guī)和質量政策；b.保持滿足顧客要求的意

10、識，并能確保理解和滿足顧客要求；c.負責制定并頒布質量方針和目標，并使方針和目標與組織及顧客的需求相適應；d.負責任命質量負責人，并確保其對質量體系的建立、運行和行使監(jiān)督的權利；e.建立和調整組織機構，為質量管理體系的建立和運行提供充足的資源；f.總經理是企業(yè)第一質量責任人，對企業(yè)產品質量負全責；g.負責批準和確立合格供方、重要物資采購計劃和銷售合同（定單）；1.1.2 質量負責人（質量負責人任命書）：a.公司的質量負責人被 賦予必要的權力和責 任，以確保滿足產品 認證實施規(guī)則 （CNCA-01C-003 2001家用和類似用途插頭插座實施規(guī)則）規(guī)定的產品質量保證能力要求。b.負責認證產品質量

11、管理體系過程的建立，實施和保持。（附錄4質量保證體系文件設置）c.確保加貼認證標志的產品符合認證標準的要求。d.編制認證標志控制程序，確保認證標志的妥善保管和使用。e.編制不合格品控制程序和認證產品變更控制程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。f.向上級報告產品質量保證體系運作的情況，包括需要的改進。1.1.3 質量部職責a.負責組織協(xié)調重大技術問題攻關改進和預防措施的實施；b.認真貫徹產品質量技術標準，對降低質量標準而造成的質量低劣情況和重大質量事故 負責；負責常規(guī)產品生產前的工藝、技術文件的準備，編制各類技術文件，建立正常的生產 秩序，組織好生產，對于文

12、件不全和不合格的原材料有權拒絕生產；對文件的具完整性、統(tǒng) 一性、正確性負責；c.組織有關部門及時收集產品質量信息，分析不合格、潛在不合格原因，督促責任部門 制定并實施糾正、預防措施、驗證其有效性，對不合格品的評審、產品質量負總責；d.負責對質量管理體系過程的監(jiān)視和測量以及對產品質量的監(jiān)視和測量，確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，對使用到期的計量器具和測量設備要及時申請周期樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010發(fā)行版本A、職責和資源檢定，對質量有問題的器具和設備要及時申請維修，為產品的符合性要求提供證據。對經資格 認可質檢工作人員授權其獨立行使產品質量監(jiān)視和測量的認可。

13、權限有權停止任何不符合標準及文件程序規(guī)定的操作；1.1.4 辦公室a.協(xié)助質量負責人建立質量管理體系，理解和貫徹質量方針和目標，組織各部門制定分 目標，協(xié)助質量負責人工作，促使質量管理體系有效運行。b.管理性和技術性文件的控制及管理工作，編制受控文件清單，及時反映最新版本狀態(tài)，并負責對記錄的控制。c.協(xié)助質量負責人制定內審、管理評審有關的文件，定期組織內審及管理評審，對質量 管理體系的持續(xù)改進負責。d.協(xié)助總經理對人力資源的控制，組織各部門對數(shù)據進行有效分析以持續(xù)改進質量管理體系。1.1.5 生技部職責a.負責生產計劃編制工作，負責生產中調度協(xié)調工作，負責生產產品的統(tǒng)計工作；b.對生產全過程的

14、人、機、法、料、環(huán)的嚴格控制負責，嚴格進行管理，確保過程質量 的保持、改進提高、確保產品滿足規(guī)定的要求；c.對工藝紀律的執(zhí)行和不合格產品控制負責；d.負責編制設備及工裝模具管理制度和維修計劃，并嚴格按照制度和計劃對設備及工裝 模具進行檢查、維修，以保持設備過程能力，對關鍵設備要重點管理；統(tǒng)籌負責辦公設施的 配置和環(huán)境治理工作。e.嚴格按照要求編制采購輸出文件， 組織好原材料供應，對供方進行評審和業(yè)績跟蹤控制編制并及時調整合格供方名單；對于無計劃、無技術要求的有權拒絕采購; f.對倉庫管理員統(tǒng)籌管理，負責辦理采購物資的送檢、入庫和退貨手續(xù), 權限a.拒絕任何成本計劃外物料要求；b.對任何程序不清

15、、標準不明指令拒絕接受。c.制止任何嚴重影響生產效率、生產品質、工業(yè)安全情況的發(fā)生和繼續(xù), d.對任何程序不清、標準不明指令拒絕接受；第10頁共24頁e.生產過程超出安全要求、質量標準，停止生產。1.1.6 供銷部職責a.負責了解和掌握顧客的需求和期望，以及有關產品法律、法規(guī)的要求，組織評審與產品有關的要求；b.及時與顧客溝通，確保顧客的需求得到滿足；c.及時處理顧客的投訴，做好顧客滿意的測量與監(jiān)視。權限對任何程序不清、標準不明指令拒絕接受。1.1.7 各部門通用事項a.管理本部門人員的業(yè)務教育計劃的制定、實施及記錄；b.部門文件的作成、修改及作廢；c.部門品質目標的設定及達成管理。1.1.8

16、 組織結構樂清市馳通電氣有限公司組織機構圖1.1.9 參照文件崗位職責認證標志控制程序產品變更控制程序不合格品控制程序1.2 資源公司應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準的產品要 求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力；建立 并保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。頁碼第#頁共24頁人員的配備各負責部門/人根據本部門的工作需要向管理層提出人員招聘，并根據業(yè)務規(guī)定來選拔 能勝任的人擔當合適的工作，以確保那些在質量體系中具有規(guī)定職責的人員是勝任的。培訓、意識和能力為了提高質量意識、保證質量活動的進行，對所有與質量有關的人員都應提

17、供必要的教 育和訓練，管理層負責全公司的培訓計劃并組織實施，各相關部門都有責任實施培訓計劃。 培訓內容包括入廠教育、上崗培訓、在崗培訓等。a.對管理層的培訓內容主要是認證實施規(guī)則、產品標準、及有關質量體系的內容。b.對技術人員和技術管理人員，主要培訓技術方面的內容或有關質量職能的要求。c.對從事各生產環(huán)節(jié)直接、間接操作人員，主要進行崗位技能培訓和紀律。d.對從事檢驗、測量、內部審核的人員以及關鍵、特殊工序的人員，主要進行專業(yè)技術 培訓和資格考核，使這些人員憑證上崗。e.各相關職能部門負責人每年應對培訓的有效性進行評價。f.確保員工認識到他們活動的關鍵性和重要性，以及他們怎樣做才有助于質量目標的

18、 達成和實現(xiàn)。g.所有的培訓都要有培訓記錄，如果有必要，還必須進行考核，以保證培訓的結果，質 量部負責保管各種教育培訓記錄，以便在安排和調整有關人員工作崗位時參考。參照文件：人力資源控制程序記錄控制程序崗位人員任職要求崗位職責1.2.1 基礎設施工廠必須具備必要的生產設備和檢測設備，以確保滿足穩(wěn)定生產符合強制性認證標準規(guī) 定的產品要求。1.2.1.1 對所有活動的設施進行管理，確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設 施。1.2.1.2 公司所使用的機器、設備等必須適當保養(yǎng)、維護，以確保其有效性。1.2.1.3 按照有關設備管理程序對設備進行必要的維護，以保證生產順利的進行。1.2.1.

19、4 保存整個控制過程的有關記錄。1.2.1.5 參照文件：設施和工作環(huán)境控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序1.2.2 工作環(huán)境1.2.2.1 保證所有影響質量管理的工作都在受控狀態(tài)下進行，從而減少不合格品的發(fā)生。1.2.2.2 進行工作環(huán)境的管理和維持，主要在于車間生產現(xiàn)場的管理。1.2.2.3 按有關設備管理程序對設備進行必要的維護，以保證生產順利的進行。1.2.2.4 參照文件：設施和工作環(huán)境控制程序樂清市馳通電氣有限公司文件編號 QM/CT-2010二、文件和記錄發(fā)行版本A頁碼第13頁共24頁2.1應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過 程有效運作和控制

20、需要的文件。公司應編制企業(yè)內控標準、工序流程圖、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等類似文件，確保產品 質量相關過程得到有效運行和控制。1.1.1 內控標準、工序流程圖、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等類似文件中應確定以下事項：1.1.1.1 產品的質量目標；1.1.1.2 產品的生產過程都應有計劃和規(guī)定；1.1.1.3 設計、驗收標準都應不低于有關認證產品的國家標準要求；1.1.1.4 提供產品生產、測量和監(jiān)控的設備，都須經審批、保養(yǎng)，并建立過程、制定文件以便提供產品專用資源和設備；1.1.1.5 質量部對各生產活動的監(jiān)控和測量，（若需要）都要提供符合產品認證要求的相關 報告，便于顧客驗證和確認可接受的準則；1.1

21、.1.6 相關職能部門必須提供過程和最終產品符合性的可信記錄；1.1.2 產品獲證后對產品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定反映 在產品變更控制程序、認證標志控制程序中。認證標志控制程序產品變更控制程序2.2 文件控制應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：a）文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.2.1 本手冊的管理參照附錄4 （質量手冊說明）進行控制。2.2.2 保持和控制與顧客要求及產品認證要求有關的文件及資料。產

22、品認證相關文件的評審、 批準、分發(fā)、控制必須按系統(tǒng)的方法進行審核、批準、分發(fā)、更改、報廢，確保在生產和服 務過程中所用文件的正確性及有效性。2.2.3 建立一個易識別的現(xiàn)行版本文件目錄清單；2.2.4 任何發(fā)出新版、變更和修改的文件，必須經授權人審批其充分性、適宜性，并依照文 件和資料控制程序分發(fā)到相關使用處；樂清市馳通電氣有限公司文件編號 QM/CT-2010頁碼第15頁共24頁發(fā)行版本、文件和記錄2.2.5 確保所有文件使用處的文件為最新有效版本；2.2.6 對外來文件進行識別，并控制其分發(fā)；2.2.7 當文件不再使用或變更作廢時，將從使用處收回，對于需保留的作廢文件標識清楚, 避免混亂造

23、成非預期使用。2.2.8 參照文件文件和資料控制程序2.3 記錄的控制應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序.2.3.1 使記錄達到產品認證相關程序文件規(guī)定的要求，證明產品認證質量體系有效運行；2.3.2 明確記錄標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制方法；2.3.3 所有記錄清晰、易于識別和檢索；2.3.4 所有記錄的貯存和保護有適宜的環(huán)境，便于存取防止任何損壞和丟失；2.3.5 各相關部門長確保記錄的有效保存，明確記錄的保存期限；2.3.6 質量部確保對記錄管理編號開版及舊版、過期記錄的處置；2.3.7 如果合同要求，記錄在商定期內可提供給顧客或代表查閱

24、。2.3.8 參照文件：記錄控制程序樂清市馳通電氣有限公司文件編號 QM/CT-2010三、采購和進貨檢驗發(fā)行版本3.1 供應商的控制應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商 具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。生技部負責組織對供方進行評價和選擇，質量部予以配合。a）采購的產品對產品的影響；b）確定供方對所提供產品的能力，包括質量保證能力，交付后的服務和必備的相關證明 a）供方的質量管理體系、供應能力、例如第三方認證書、社會信譽等；b）供方的顧客滿意程度，例如相關的第二方證明、有關媒體報道；c）供方的交付后的服務、支付能力。3.2 關鍵元器件和材料的檢

25、驗/驗證質量部負責編制采購產品的技術文件，并按檢驗的文件對采購的物資檢驗試驗。采購用 的技術文件和采購計劃在采購前應審批其充分性與適宜性，確保采購的產品符合規(guī)定的采購要求。應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。關鍵件檢驗或驗證程序應包括抽樣方法和判定準則、檢驗/驗證項目、技術或質量要求、檢驗/驗證方法（必要時），使用的儀器設備（必要時）、對記錄的要求等。當由供應商檢驗時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，公司要求供應商編制相關的檢驗 流程，滿足檢查所需三、采購和進貨檢驗發(fā)行版本A頁碼第16頁共24頁 :資源

26、，并檢查其是否明確相關要求。關鍵件、材料定期確認檢驗程序應明確檢驗的依據、頻次、項目、方法、記錄或報 告的要求、提交方式等。保存所有進料檢查記錄，確認檢查記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據。采購控制程序；關鍵件檢驗或驗證程序關鍵件、材料定期確認檢驗程序樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010四、生產過程控制和過程檢驗發(fā)行版本A頁碼第17頁共24頁 ：4.1關鍵工序應對關鍵生產工序進行識別管理，并明確關鍵工序的設備和操作人員應具備相應的能力，應制定相應的工藝作業(yè)指導書，使生產過程受控。我公司關鍵工序為氮焊、浸漆烘烤工序，公司應對這些過程做出安排，采用如下辦法：a)?為過程的評審和

27、批準所規(guī)定的準則；b)?設備的認可和人員資格的鑒定；c)?使用特定的方法和程序；d)記錄的要求；e)?再確認。4.2 生產環(huán)境保持公司衛(wèi)生及良好習慣、紀律以便提供一個舒適的工作環(huán)境；本公司產品生產過程中對環(huán)境條件沒有特殊要求。4.3 生產過程控制應對適宜的過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)控，并形成記錄。4.4 生產設備管理建立并保持對生產設備進行維護保養(yǎng)的制度，詳見設施和工作環(huán)境控制程序。生產用設備須審批、定期保養(yǎng)以保證產品能夠滿足客戶的要求與相關標準；公司使用的機械、設備、模具、工夾具及測量和監(jiān)控裝置必須適當保養(yǎng)、維修，以保證 持續(xù)有效。4.5 過程檢驗對產品有關過程或環(huán)節(jié)實行監(jiān)控，確保產品及零部件

28、與認證樣品一致。參照文件：生產過程控制程序設施和工作環(huán)境控制程序五、例行檢驗和確認檢驗樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010發(fā)行版本A頁碼 第19頁共24頁5.1應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規(guī)定的要求。檢驗程 序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢 驗要求應滿足相應產品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。5. 2例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%僉驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。5.3確認檢驗是為驗證產品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。參照文件：例行和確認檢驗程序六、檢驗試驗儀器

29、設備樂清市馳通電氣有限公司文件編號 QM/CT-2010發(fā)行版本A第19 共24頁6.1 校準和檢定用于確定所生產的產品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。 校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準 周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。6.1.1 職責a）質量部負責本公司內的監(jiān)視和測量裝置的選擇、購置、校準、防護、貯存和使用環(huán)境 的控制；b）各使用部門及人員負責使用前的報檢，使用過程中的維護。6.1.2 根據產品要求和國家有關質量規(guī)范，公司必須確定產品實施過程中所需的測量，包括 為驗證產品符合規(guī)定要求的測量、檢驗、試驗

30、、驗證活動，并確定這些活動所需的測量和監(jiān) 控裝置，為產品符合規(guī)定的要求提供證據。應保證這些確定的測量和監(jiān)控裝置具有與測量要 求相一致的測量能力。這項活動由公司質量部負責控制，在適當情況下，測量和監(jiān)控裝置應 施下列控制：6.1.3 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或 驗證。若不存在上述標準時，由本公司明確規(guī)定校準的依據并記錄，a）必要時進行調整或再調整；b）對其進行標識，以確定其校準狀態(tài)；c）防止可能使測量結果失效的調整；d）在搬運、維護和貯存期間防止其失準；e）對校準結果做好記錄。一般由有資格的檢定單位出具檢定證書；f）在校準有效期內使用時，若發(fā)現(xiàn)偏離標

31、準狀態(tài)，質量部應對該測量裝置此前測量結果的有 效性進行評價，并采取必要的糾正措施，包括追回其測量過的產品和重新測量等措施，并保 存其記錄。測量和監(jiān)視裝置的控制活動按監(jiān)視和測量裝置控制程序。6.2 運行檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時， 應能追溯至已檢測過的產品。 必要時，應對這些產品重新 進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。參照文件：監(jiān)視和測量裝置控制程序檢測設備運行檢查控制程序樂清市馳通電氣有限公司文件編號QM/CT-2010七、不合格品控制發(fā)行版本A頁碼

32、第21頁共24頁7.1 本公司確保對不符合要求的產品予以識別和控制，防止其非預期的使用或交付，防止不 合格品加貼認證標識。7.2 質量部相關人員做最終物料評審。7.3 生產相關人員提出對不合格品的處理建議。7.4 質量部人員提出相關的物料結果報告，采取措施并予以記錄，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。7.5 所有不合格品確定標識并隔離，防止其非預期的使用或應用以及加貼認證標識，在處理前由質檢人員對其不合格是否符合進行證實。7.6 在進行不合格處理時，如果需要則由質量部、生技部經理或其授權人做進一步評審，然 后做出相應處理。7.7 在不合格品得到糾正之后由質量部對其再次進行驗證，以證實符合產品要求。7.8 當

33、在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格，質量部確保采取與不合格的影響或潛在影響的 程度相適應的措施。7.9 參照文件不合格品控制程序糾正和預防措施控制程序八、內部質量審核文件編號QM/CT-2010發(fā)行版本A頁碼第21頁共24頁樂清市馳通電氣有限公司8.1 本公司制定內部審核控制程序確保質量體系有有效性和認證產品的一致性。8.2 質量部作為主管部門實施審核并作報告。8.3 審核工作由具有資格被任命的內部審核員進行，質量負責人推進審核工作。8.4 審核種類a.定期審核。根據內部質量審核檢查表及質量手冊，每年進行一次審核。b.特別審核。根據質量管理活動狀況，質量管理責任者認為有必要時，可在定期審核以 外

34、追加特別審核等。c.跟蹤審核。為確認在定期審核或特別審核中發(fā)生的不合格的糾正措施的實施和有效性 而進行審核。8.5 審核的獨立性審核由不屬于被審核部門的審核員實施。8.6 審核結果記錄審核結果記錄在內部質量審核報告書內，向執(zhí)行責任者及被審核部門報告。8.7 糾正及預防措施內審員在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項目， 在征得被審核部門經理確認后，提出糾正預防措施 要求。被審核部門經理針對所指出的不合格項目，采取適當?shù)募m正預防措施，并向內審員和 質量負責人報告。8.8 內部審核包括工廠的投訴，尤其是對產品不符合標準要求的投訴。8.9 參照文件內部審核控制程序糾正和預防措施控制程序九、認證產品一致性樂清市馳通電

35、氣有限公司文件編號 QM/CT-2010發(fā)行版本A頁碼第#頁共24頁9.1 本公司制定認證產品一致性控制程序對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致 性進行控制，以使認證產品持續(xù)符合規(guī)定的要求。9.2 質量負責人利用每年兩次的內部審核或其它認為需要時組織進行一致性檢查。9.3 生技部對照相關技術資料確保關鍵元器件、材料采購的一致性。9.4 質量部對認證產品關鍵元器件、材料、工藝和結構等變更進行控制。參照產品變更控 制程序09.5 參照文件產品變更控制程序認證產品一致性控制程序十、包裝、搬運和儲存樂清市馳通電氣有限公司文件編號 QM/CT-2010發(fā)行版本A頁碼第23頁共24頁10.1 本公司在內部處理和交付到預定地點期間，針對產品的符合性提供防護，包括產品的 標識、搬運、包裝、貯存和保護貫徹整個生產過程。防護也適用于產品的組成部分。10.2 倉庫負責原材料、成品的搬運、貯存、防護和保