賽諾菲巴斯德產(chǎn)品介紹

1、賽諾菲巴斯德產(chǎn)品介紹吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗破破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌的產(chǎn)毒株引起的一種感染性疾病，破傷風(fēng)痙攣毒素引發(fā)肌肉強直和痙攣，病死率較高，主要發(fā)生于不潔分娩和產(chǎn)后衛(wèi)生條件較差的新生兒和孕產(chǎn)婦。流行病學(xué)2002年，全球估計共有超過20萬例與破傷風(fēng)有關(guān)的死亡病例，其中約18萬例為新生兒。2010-2014年，全球不同地區(qū)破傷風(fēng)平均發(fā)病率為0.15/10萬-0.19/10萬，中國破傷風(fēng)平均發(fā)病率為0.03/10萬-0.06/10萬1。 白喉是由白喉桿菌引起的細(xì)菌性傳染病。在常規(guī)疫苗接種之前，白喉對兒童健康造成極大危害，常出現(xiàn)呼吸道阻塞性假膜或心肌

2、損傷，病死率高達(dá)10%。流行病學(xué)白喉目前仍在一些國家流行。上世紀(jì)90年代，東歐曾數(shù)次暴發(fā)白喉疫情。2010-2014年，全球不同地區(qū)破傷風(fēng)平均發(fā)病率為0.06/10萬-0.1/10萬，中國無白喉報告病例1。 百日咳是由百日咳鮑特菌引起的高傳染性急性呼吸道傳染病。百日咳的病情發(fā)展緩慢，持續(xù)數(shù)周至數(shù)月，容易對嬰兒的健康造成嚴(yán)重后果，肺炎、百日咳腦病是其引起死亡的主要并發(fā)癥。流行病學(xué)自上世紀(jì)50年代以來，在實施百日咳免疫接種的國家中，百日咳的發(fā)病率下降了超過90%。百日咳疫苗被各國列入了年齡在二個月至六歲的嬰幼兒的常規(guī)疫苗接種計劃中。2010-2014年，全球不同地區(qū)百日咳平均發(fā)病率為1.

3、94/10萬-3.54/10萬1。中國自廣泛接種百日咳疫苗以來，百日咳發(fā)病率長期保持在1/10萬以下2。2010-2014年，中國百日咳平均發(fā)病率為0.130.43/10萬1。但是，自20世紀(jì)90年代以來，一些疫苗高覆蓋率國家出現(xiàn)了百日咳發(fā)病的逐年升高，被稱為“百日咳重現(xiàn)”。2011年的一項多地區(qū)多中心臨床研究認(rèn)為，中國不同年齡組中百日咳的年感染率可能高達(dá)7,000/10萬-14,600/10萬2。 吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗潘太欣®是中國第一個含滅活脊髓灰質(zhì)炎的五聯(lián)疫苗，于2010年經(jīng)過中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),是國內(nèi)唯一含有

4、五種疫苗組份(DTaP-IPV/Hib)的聯(lián)合疫苗。潘太欣®用于2月齡及以上的嬰幼兒預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染（如腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等）。推薦免疫程序為：在2、3、4月齡或3、4、5月齡進行三劑基礎(chǔ)免疫，在18月齡進行一劑加強免疫。每次接種單劑0.5ml。潘太欣®將相對應(yīng)單苗接種所需的12劑減少到4劑，大大減少了嬰兒的接種劑次和疼痛感，而且降低了嬰幼兒因接種引起的不良事件發(fā)生幾率，同時全程接種能完全避免VAPP（疫苗相關(guān)麻痹病例）風(fēng)險。潘太欣®已在全球100多個國家注冊，截至2016年11月，

5、全球累計使用2.6億劑3。 頁頂 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗脊髓灰質(zhì)炎為三種不同血清型（1型、2型和3型）的脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的傳染性疾病，不到1的感染者可發(fā)生麻痹型脊灰，俗稱小兒麻痹癥，為患者造成終生痛苦。流行病學(xué)和疫苗接種人類在消滅脊髓灰質(zhì)炎的道路上走過了漫漫征程。自1988年世界衛(wèi)生組織啟動全球消滅脊髓灰質(zhì)炎項目以來，全球脊灰病例數(shù)下降了99%，約有1000萬人免于癱瘓。2000年，中國被世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)證為無脊灰野毒株病例國家。盡管如此，由脊灰減毒活疫苗（OPV）引起的疫苗相關(guān)麻痹病例（VAPP）以及疫苗衍生病毒（VDPV）仍然是全球消滅脊灰的重大挑戰(zhàn)。要徹底消滅脊

6、灰，使用滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗（IPV）是必由之路。自2016年5月1日起我國實施新的脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫策略，停用三價脊灰病毒活疫苗（tOPV），用二價脊灰減毒活疫苗（bOPV）替代tOPV，并將脊灰滅活疫苗（IPV）納入國家免疫規(guī)劃。 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（Salk株)2009年，脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)愛寶惟®在中國成功上市。賽諾菲巴斯德是經(jīng)過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的IPV單苗供應(yīng)商，也是世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國兒童基金會全球消滅脊髓灰質(zhì)炎項目的優(yōu)先合作伙伴。愛寶惟®疫苗主要用于2月齡以上（含2月齡）的嬰幼兒，預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎1、2、3型病毒導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎。在我國的注

7、冊程序為：2、3、4月齡進行基礎(chǔ)免疫，每次0.5ml，18月齡加強免疫0.5ml。 頁頂 b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗b型流感嗜血桿菌（Hib）是一種嚴(yán)重危害嬰幼兒健康的致病細(xì)菌，感染后的主要臨床表現(xiàn)為：腦膜炎、肺炎、敗血癥、會厭炎等疾病，是引起嬰幼兒死亡的主要原因之一。Hib感染在5歲以下（特別是4-18月齡）兒童中發(fā)病率很高，年齡越小，發(fā)病率越高，癥狀越嚴(yán)重，且Hib腦膜炎愈后可能會留下多種后遺癥，如視覺障礙、智力遲鈍、聽力障礙等。因此，對嬰幼兒早期接種Hib疫苗以預(yù)防Hib感染是十分必要的。流行病學(xué)和疫苗接種2000年，資源貧乏國家尚未廣泛引進Hib疫苗，當(dāng)年Hib在全球

8、至少導(dǎo)致813萬嚴(yán)重病例和大約37萬死亡病例，在我國，2000年5歲以內(nèi)兒童Hib疾病的發(fā)病率達(dá)到了1153/10萬人，死亡率為19.7/10萬人4。Hib結(jié)合疫苗被公認(rèn)是預(yù)防Hib唯一安全有效的公共預(yù)防措施。截至2016年，世界衛(wèi)生組織194個成員國中，已有192個國家和地區(qū)已將Hib結(jié)合疫苗納入其免疫規(guī)劃。在我國，Hib結(jié)合疫苗仍屬于二類自費疫苗。 b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗安爾寶®適用于2月齡以上的嬰幼兒，用于預(yù)防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病，如腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節(jié)炎、會厭炎等。接種程序為：小于6月齡的嬰兒，間隔1-2個月，連續(xù)接種三劑，在第3次接

9、種后一年（建議第18月齡），加強接種一劑。如6月齡之前沒有接種，則可在6-12月齡間隔1-2個月接種一劑，共二劑，18月齡加強一劑；1-5歲的兒童，只需接種一劑。 頁頂 流感疫苗流感是一種高傳染性、急性上呼吸道傳染病。流感病毒具有高度的變異性。由于流感病毒經(jīng)常發(fā)生變異，因此每年的流感疫苗所含有的病毒株可能有所不同，因此需要每年接種流感疫苗以預(yù)防流感疾病。流行病學(xué)和疫苗接種根據(jù)世界衛(wèi)生組織提供的數(shù)據(jù)，季節(jié)性流感每年引發(fā)300萬到500萬重癥病例，25萬50萬人因流感而死亡。5 流感病毒裂解疫苗-成人劑量/兒童劑量流感帶來沉重的疾病負(fù)擔(dān)。2003-2008年，中國的流

10、感相關(guān)呼吸和循環(huán)系統(tǒng)疾病超額死亡率，北方城市為12.4/10萬，南方城市為8.8/10萬，與西方國家和亞熱帶、熱帶地區(qū)類似。6凡爾靈®用于流感的預(yù)防，尤其推薦用于易發(fā)生相關(guān)流感并發(fā)癥的人群。 嬰幼兒劑型推薦用于635個月齡的兒童。 成人劑型推薦用于3歲以上兒童及成年人。賽諾菲巴斯德是全球最大的流感疫苗生產(chǎn)商，全球每2.5支季節(jié)性流感疫苗就有1支由賽諾菲巴斯德出品。70年來，其流感疫苗已在全球150多個國家獲準(zhǔn)注冊，累計向市場供應(yīng)Vaxigrip®約19億劑。在中國上市超過20年，累計供應(yīng)超過8000萬劑。 頁頂 本網(wǎng)頁上的產(chǎn)品信息僅供中國境內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作為學(xué)術(shù)參考參考文獻(xiàn)：1 寧桂軍，吳丹，李軍宏等 全球2010-2014年白喉破傷風(fēng)和百日咳免疫預(yù)防和發(fā)病水平現(xiàn)況分析J中國疫苗和免疫，2016，22( 2) : 159-1642 王增國，馬超鋒，閆永平