潛在失效模式及后果分析程序

1、精品文檔1.目的規(guī)范產(chǎn)品和過(guò)程潛在失效模式及后果分析，有針對(duì)性地采取預(yù)防措施，以減少和避免缺陷的發(fā)生，從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量。2適用范圍適用于本公司對(duì)制造過(guò)程的潛在失效模式和后果分析活動(dòng)的控制。3 職責(zé)3.1 過(guò)程所有者：技術(shù)部部長(zhǎng)。3.2 技術(shù)部具體負(fù)責(zé)過(guò)程失效模式及后果分析，制訂、跟蹤和驗(yàn)證新的控制措施。3.3 多方論證小組負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)和評(píng)審PFMEA包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施。4 工作程序4.1 各事業(yè)部成立PFMEAI、組，具體負(fù)責(zé)PFMEAS動(dòng)的組織、開(kāi)發(fā)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督，組長(zhǎng)由技術(shù)部部長(zhǎng)擔(dān)任。4.2 PFMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是應(yīng)該考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)

2、品設(shè)計(jì)特性，以最大限度地保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。4.3 PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)對(duì)某種產(chǎn)品全面實(shí)施PFMEAB,在下列情況下應(yīng)該重新評(píng)審和修訂PFME：A4.3.1 產(chǎn)品更改時(shí)。4.3.2 工藝過(guò)程（或設(shè)備）更改時(shí)。4.4 PFMEA的實(shí)施4.4.1 技術(shù)部編制過(guò)程流程圖。PFMEA、組根據(jù)流程圖分析可能發(fā)生的失效模式、影響后果、失效原因、發(fā)生頻率、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。4.4.2 為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，PFMEAI、組應(yīng)按FME慘考手冊(cè)附錄G的格式編制過(guò)程潛在失效模式及后果分析表，對(duì)表格各欄目的填寫要求規(guī)定如下：4.4.2.1 FMEA編號(hào)：填入FMEAfc件編號(hào)，以便查詢

3、。4.5.2.2 項(xiàng)目：注明所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件名稱和編號(hào)。4.5.2.3 過(guò)程責(zé)任：填入產(chǎn)品的生產(chǎn)工序。4.5.2.4 編制者：填入負(fù)責(zé)編制FMEA勺工程師的姓名、電話及所在部門。4.5.2.5 關(guān)鍵日期：填入初次FMEAE完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期。4.5.2.6 FMEA日期：填入編制PFMEA（始稿的日期及最新修訂日期。4.5.2.7 核心小組：列出被授權(quán)確定和（或）執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名（包括所有的參加者）。4.5.2.8 過(guò)程功能/要求：填入需要分析的過(guò)程名稱，同時(shí)對(duì)該過(guò)程的目的進(jìn)行簡(jiǎn)單說(shuō)明。4.5.2.9 潛在失效模式：所謂潛在失效模式是指過(guò)程

4、可能發(fā)生的不滿足過(guò)程要求和設(shè)計(jì)意圖的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道加工過(guò)程的潛在失效模式的起因，也可能是上一道加工過(guò)程潛在失效的后果。4.5.2.10 潛在失效后果:潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。在分析失效后果時(shí)，應(yīng)根據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述。若顧客是最終使用者應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來(lái)描述，如外觀不良、接觸電阻小、組件（工質(zhì)）泄漏、耐壓擊穿等。若顧客是下工序或后工序，失效后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述，如無(wú)法繼續(xù)加工、精度無(wú)法保證、不合格品增多、無(wú)法檢測(cè)等。精品文檔精品文檔4.5.2.11 嚴(yán)重度：嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客的影響后果的級(jí)別。如果受失

5、效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，那么，在評(píng)價(jià)嚴(yán)重度時(shí)，可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)咨詢顧客的設(shè)計(jì)工程師。嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則中規(guī)定：當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和（或）一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)，便可以得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先要考慮的。如果可能有兩種情況存在，應(yīng)采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。嚴(yán)重度評(píng)估分1級(jí)到10級(jí)，評(píng)價(jià)準(zhǔn)則如下表所示：嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評(píng)

6、定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響涉及不符合政府法規(guī)（標(biāo)準(zhǔn)）的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚩赡茉跓o(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響安全或涉及不符合政府法規(guī)（標(biāo)準(zhǔn)）的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高產(chǎn)品不能正常工作（喪失基本功能）?；?00%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者需

7、在返修部門返修1小時(shí)以上8高產(chǎn)品能使用但性能水平有所下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需要進(jìn)行分檢，一部分（小于100%）需報(bào)廢，或者產(chǎn)品在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在較長(zhǎng)。7中等產(chǎn)品基本能使用。顧客不滿意?；蛞徊糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者需在返修部門返修。6低產(chǎn)品可使用，但外觀、性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工。5很低配合和外觀欠佳，多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺(jué)缺陷。或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工4輕微配合和外觀欠佳。50%Z下顧客能發(fā)覺(jué)缺陷?；虿糠之a(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其他工位返工3很輕微配合和外觀欠

8、佳，25蛆下顧客能發(fā)覺(jué)缺陷?；虿糠之a(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無(wú)報(bào)廢,在生產(chǎn)線上原工位返工2無(wú)無(wú)可辨別的影響。或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響14.5.2.13 級(jí)別：本欄目是用來(lái)對(duì)需要附加過(guò)程控制的基板的一些特殊過(guò)程特性進(jìn)行分級(jí)的。特殊特性的分級(jí)依據(jù)如下：a）產(chǎn)品圖樣標(biāo)注的有關(guān)顧客指定的特殊特性和產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃所確定的特殊特性；b）特殊特性分為三級(jí)，即：關(guān)鍵特性、重要特性、一般特性；4.5.2.14 潛在失效起因/機(jī)理：潛在失效起因/機(jī)理是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正精品文檔精品文檔或控制的原則來(lái)描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，應(yīng)在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失

9、效起因。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果消除該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么FMEM慮過(guò)程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨(dú)立的、唯一的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要采取諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法，來(lái)明確哪些起因在起主要作用，哪些起因容易得到控制。應(yīng)明確、具體地描述這些起因，而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(yǔ)。4.5.2.15 頻度（Q:頻度是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的?？梢园?級(jí)到10級(jí)來(lái)估計(jì)頻度的大小。如果能從類似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說(shuō)明以及類似過(guò)程已有的

10、歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)定?！笨赡艿氖省笔歉鶕?jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效)100個(gè)每1000件1050個(gè)每1000件9高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000件810個(gè)每1000件7中等：偶然性失效5個(gè)每1000件62個(gè)每1000件51個(gè)每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000件30.1個(gè)每1000件2極低：失效不太可能發(fā)生<0.01個(gè)每1000件14.5.2.16 現(xiàn)行過(guò)程控制：現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地阻止失效模式的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述。控制方法可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制或過(guò)

11、程后的評(píng)價(jià)等，評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可在后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類過(guò)程控制可以考慮：a）防止失效起因/機(jī)理或失效模式的發(fā)生，或降低其出現(xiàn)的幾率；b）探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。一旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。4.5.2.17 探測(cè)度（D）:探測(cè)度是指與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEAE圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。在評(píng)價(jià)探測(cè)度時(shí)，應(yīng)先假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)價(jià)所有“現(xiàn)行過(guò)程控制方法”阻止由該精品文檔失效模式發(fā)生或不合格零件發(fā)送出去的能力。隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可

12、能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣檢查是一種有效的探測(cè)控制。探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的探測(cè)度ABC推薦范圍幾乎不可能絕對(duì)肯7E不口能探測(cè)X不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)X只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制方法有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只能通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制方法有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只能通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控制6中等控制可能能探測(cè)出X控制基于零件離開(kāi)，位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開(kāi)工位后100%勺止/通測(cè)量5中上控制方法后較多

13、機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上白誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制方法后較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)，選擇，安裝，確認(rèn)。不能接受后差異的零件3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能接受后差異的零件2很高肯定能探測(cè)出X由于有美項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出1檢驗(yàn)類別：A.防錯(cuò)B.量具C.人工檢驗(yàn)4.5.2.18 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN是嚴(yán)重度（S）,頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積，即：RPN=S*O*D在特定的FMEA

14、E圍內(nèi)，此值（11000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行排序。當(dāng)失效模式按RPNfi排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排列在最前面的問(wèn)題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取建議的措施。4.5.2.19 建議的措施：對(duì)所需要采取的措施應(yīng)是積極的建議的措施，任何建議措施的意圖都是要依據(jù)以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生（也就是降低頻度），只有修改設(shè)計(jì)或工藝過(guò)程，才能減少嚴(yán)重度的數(shù)值。對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。精品文檔精品文檔當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的過(guò)程預(yù)防/糾正措施，以便通過(guò)消除或控制起因

15、來(lái)避免失效模的發(fā)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。4.5.2.20 建議措施的責(zé)任：填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。4.5.2.21 采取的措施：當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。4.5.2.22 措施后的結(jié)果：當(dāng)確定了建議的措施后，估算并記錄措施后的嚴(yán)重度頻度、探測(cè)度。計(jì)算并記錄RPNfi。如果未采取任何糾正措施，將相關(guān)欄目空白即可。所有采取建議的措施后的RPNfi都應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，而且如果有必要應(yīng)考慮進(jìn)一步的措施。核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。4.6跟蹤負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。PFMEJ一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。5流程圖6相關(guān)文件6.1文件