加強(qiáng)基層藥監(jiān)部門(mén)依法行政工作對(duì)策建議

1、加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管部門(mén)依法行政工作對(duì)策和建議 摘要:基層藥品監(jiān)管部門(mén)是負(fù)責(zé)基層藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作的行政執(zhí)法單位?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門(mén)依法行政質(zhì)量的上下，不僅關(guān)系到整個(gè)藥品監(jiān)管系統(tǒng)依法行政狀況，也關(guān)系到基層群眾的用藥平安。本文對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行分析思考，提出了關(guān)于加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管部門(mén)依法行政工作的一些看法和觀點(diǎn)，旨在促進(jìn)基層藥品監(jiān)管部門(mén)依法行政工作水平提高。關(guān)鍵詞:基層藥品監(jiān)管 依法行政 對(duì)策思考2004年3月，國(guó)務(wù)院公布了?全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要?，對(duì)推進(jìn)依法行政的指導(dǎo)思想、具體任務(wù)、根本原那么和措施要求進(jìn)行了全面系統(tǒng)的闡述。2021年5月國(guó)務(wù)院又公布了?關(guān)于加強(qiáng)市縣政府依法行政的決定?，針對(duì)當(dāng)前市縣政

2、府依法行政中存在的突出問(wèn)題，就充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)市縣政府依法行政的重要性和緊迫性、大力提高市縣行政機(jī)關(guān)工作人員依法行政的意識(shí)和能力、完善市縣政府行政決策機(jī)制、建立健全標(biāo)準(zhǔn)性文件監(jiān)督管理制度、嚴(yán)格行政執(zhí)法、強(qiáng)化對(duì)行政行為的監(jiān)督、增強(qiáng)社會(huì)自治功能、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)等八個(gè)方面作出了具體規(guī)定，提出了明確要求，為加強(qiáng)市縣政府依法行政指明了方向?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門(mén)作為縣市政府負(fù)責(zé)藥品市場(chǎng)監(jiān)管的行政執(zhí)法單位，必須適應(yīng)形勢(shì)開(kāi)展的需要，牢固樹(shù)立依法行政觀念，標(biāo)準(zhǔn)行政執(zhí)法行為，不斷提高執(zhí)法能力，全面推進(jìn)依法行政。結(jié)合對(duì)局部基層藥品監(jiān)管部門(mén)的調(diào)研情況，提出加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管部門(mén)依法行政工作的一些個(gè)人看法和觀點(diǎn)。藥品平安關(guān)系到人民

3、群眾的身體健康和生命平安，責(zé)任重大，意義深遠(yuǎn)?；鶎铀幤繁O(jiān)管作為保障藥品平安的行政執(zhí)法部門(mén)，核心職責(zé)就是依法監(jiān)管。具體而言，就是要按照法律法規(guī)的規(guī)定，通過(guò)行政許可審批受理權(quán)的行使把好涉藥企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)口，通過(guò)實(shí)施管理標(biāo)準(zhǔn)和日常監(jiān)督控制藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程，通過(guò)行政檢查權(quán)力、行政強(qiáng)制措施權(quán)力、行政處分權(quán)力的行使發(fā)現(xiàn)、制止、糾正、制裁藥械領(lǐng)域的違法行為。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速開(kāi)展和各項(xiàng)社會(huì)事業(yè)的進(jìn)步，人民群眾對(duì)身體健康和生活質(zhì)量的要求越來(lái)越高，藥品需求量在不斷增加，社會(huì)對(duì)藥品監(jiān)管執(zhí)法工作也越來(lái)越關(guān)注，因此，采取積極措施推進(jìn)依法行政，做到依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管，保證藥品平安有效，就成為基層藥品監(jiān)管部門(mén)迫切而又

4、重要的使命。一要建規(guī)立制，補(bǔ)充和完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系推進(jìn)依法行政，首先要有法可依，因此進(jìn)一步完善法律法規(guī)體系，為基層藥品監(jiān)管部門(mén)執(zhí)法提供充足的依據(jù)就顯得非常必要。要對(duì)原有的藥械法律法規(guī)不適合當(dāng)前形勢(shì)的地方及時(shí)進(jìn)行修訂完善。2021年，全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)?藥品管理法?修訂進(jìn)行了征求意見(jiàn)和調(diào)研，要加快進(jìn)行補(bǔ)充修訂。同時(shí)要爭(zhēng)取通過(guò)地方性立法和系統(tǒng)內(nèi)部制定標(biāo)準(zhǔn)性文件，來(lái)適應(yīng)不斷開(kāi)展的新形勢(shì)，解決基層藥品監(jiān)管中不斷出現(xiàn)的新情況新問(wèn)題，為基層藥品監(jiān)管部門(mén)依法行政提供依據(jù)。二要強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制，切實(shí)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)法行為 行政執(zhí)法監(jiān)督是依法行政的保障，沒(méi)有監(jiān)督必然導(dǎo)致權(quán)力濫用?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門(mén)手中掌握了一定權(quán)力，特別是認(rèn)

5、證換證、藥品稽查辦案等方面都有一定的自由裁量權(quán)，因此必須加強(qiáng)行政執(zhí)法監(jiān)督。一是要通過(guò)對(duì)藥品執(zhí)法權(quán)力的分解制約和嚴(yán)格程序，標(biāo)準(zhǔn)自由裁量權(quán)行使。對(duì)藥品執(zhí)法權(quán)力的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行分工制約如實(shí)行行認(rèn)證換證現(xiàn)場(chǎng)檢查權(quán)與許可受理審批權(quán)相別離，藥品案件立案權(quán)、調(diào)查權(quán)、審查權(quán)、處分權(quán)相別離，做到行政權(quán)力結(jié)構(gòu)合理分工明確，防止權(quán)力過(guò)分集中而產(chǎn)生權(quán)力濫用。要嚴(yán)格執(zhí)行案件合議和大要案集體討論程序，盡量減少執(zhí)法人員的自由裁量權(quán)，努力實(shí)現(xiàn)效率與公平并重，從源頭上保障依法行政。二是要嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制度和依法行政考核制度，增強(qiáng)執(zhí)法人員依法行政責(zé)任心。要積針對(duì)認(rèn)證換證、稽查辦案等具體行政行為的執(zhí)法程序和執(zhí)法崗位，制定有可操

6、作性的執(zhí)法規(guī)那么。對(duì)于執(zhí)法中出現(xiàn)的違法或不當(dāng)?shù)木唧w行政行為要及時(shí)追究相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任，不打和牌，不搞一團(tuán)和氣。建立和完善執(zhí)法人員依法行政考核制度，將依法履行職責(zé)情況，作為對(duì)執(zhí)法人員年度考核與干部任免、獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)，調(diào)動(dòng)執(zhí)法人員依法行政的積極性。三是要有針對(duì)性開(kāi)展“執(zhí)法回訪，促進(jìn)公平公正執(zhí)法。通過(guò)對(duì)藥店申辦、稽查辦案等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的個(gè)案回訪，催促執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)管局制定的“八條禁令和江蘇省食品藥品監(jiān)管局制定的“十一個(gè)不準(zhǔn)，努力促進(jìn)公平公正執(zhí)法。四是要拓寬外部監(jiān)督領(lǐng)域，全方位接受社會(huì)各界的監(jiān)督。要及時(shí)匯報(bào)或通報(bào)行政執(zhí)法工作情況，自覺(jué)接受人大、政府和上級(jí)主管部門(mén)監(jiān)督，并創(chuàng)造方便條件，自

7、覺(jué)接受輿論監(jiān)督，自覺(jué)接受人民群眾和管理相對(duì)人的監(jiān)督，自覺(jué)接受檢察、審計(jì)監(jiān)督等。三要完善決策規(guī)那么，做到科學(xué)決策、民主決策、依法決策 推進(jìn)依法行政，行政決策是關(guān)鍵。要完善基層藥品監(jiān)管部門(mén)行政決策內(nèi)部規(guī)那么，加強(qiáng)行政決策前的調(diào)查研究工作，廣泛征集各方意見(jiàn)。建立專(zhuān)家咨詢和法律參謀制度，實(shí)行公眾參與、專(zhuān)家論證和行政部門(mén)決定相結(jié)合的行政決策機(jī)制。建立健全決策跟蹤反應(yīng)和責(zé)任追究制度，定期對(duì)決策的社會(huì)效果和執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤反應(yīng)，并適時(shí)調(diào)整和完善有關(guān)決策。按照“誰(shuí)決策、誰(shuí)負(fù)責(zé)的原那么，建立健全決策責(zé)任追究制度，實(shí)現(xiàn)決策權(quán)與決策責(zé)任相統(tǒng)一，促進(jìn)決策法制化、科學(xué)化、民主化。四要推行人性化執(zhí)法，努力預(yù)防和化解社會(huì)矛

8、盾執(zhí)法人員要加強(qiáng)執(zhí)法語(yǔ)言藝術(shù)性方面的訓(xùn)練，注意執(zhí)法語(yǔ)言的合法化、標(biāo)準(zhǔn)化和親情化。充分保障行政相對(duì)人“知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)、批評(píng)權(quán)。尊重相對(duì)人的意愿表示，給予其柔性的人文關(guān)心，尊重其人格、維護(hù)其權(quán)利、體恤其需求、顧及其感受，促使其自覺(jué)遵守法律。執(zhí)法檢查時(shí)盡量避開(kāi)涉藥單位特別是農(nóng)村診所、衛(wèi)生所患者就診、購(gòu)藥的頂峰時(shí)段，待患者或顧客較少工作不忙時(shí)再進(jìn)行檢查，盡量減少對(duì)涉藥單位的負(fù)面影響。對(duì)于受到行政處分的當(dāng)事人，不以一罰了之，而是耐心宣講其違反的法律法規(guī)及其違法行為所造成的危害后果，使行政相對(duì)人知道“哪些可為，哪些不可為，將強(qiáng)制管理變?yōu)橐环N自覺(jué)標(biāo)準(zhǔn)行為，從而提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)自律。同時(shí)執(zhí)法人員要對(duì)被處

9、分的企業(yè)“把脈會(huì)診，開(kāi)出“治病良方，及時(shí)幫助企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)行為，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展，使行政相對(duì)人知道“問(wèn)題是什么，如何改良。做到宣傳在先，罰教并舉，跟蹤效勞，使相對(duì)人心服口服。 五要注重學(xué)習(xí)教育，進(jìn)一步提高執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)全面推進(jìn)依法行政，執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)尤為重要?；鶎铀幤繁O(jiān)管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)當(dāng)帶頭學(xué)法用法，把法律素質(zhì)的提高作為隊(duì)伍建設(shè)的重要方面，加強(qiáng)法律培訓(xùn)等方面的工作，建立執(zhí)法考核機(jī)制，有效強(qiáng)化執(zhí)法人員的依法行政意識(shí)，提高依法行政水平。首先要注重法律法規(guī)的理論學(xué)習(xí)，有針對(duì)性制定年、月、周學(xué)法方案，重點(diǎn)學(xué)習(xí)?行政許可法?、?行政處分法?和?藥品管理法?及其實(shí)施條例等，提高執(zhí)法隊(duì)伍的法律理論水平。

10、其次是要注重實(shí)踐技能的培養(yǎng)。在現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法中，可以由業(yè)務(wù)技能強(qiáng)的執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)講解法律適用條款，幫助業(yè)務(wù)不熟悉的執(zhí)法人員快速、準(zhǔn)確掌握檢查要點(diǎn)和現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等法律文書(shū)填寫(xiě)要求以及如何進(jìn)行證據(jù)的快速固定，做到理論與實(shí)際相結(jié)合；同時(shí)要注重總結(jié)和完善，定期將行政執(zhí)法中存在的問(wèn)題收集整理進(jìn)行分析、研究、討論，以案說(shuō)法，以案學(xué)法，不斷總結(jié)完善，提升執(zhí)法隊(duì)伍法律素質(zhì)，全面提高執(zhí)法水平。 六要加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)建設(shè)，催生依法行政工作動(dòng)力法制人員是基層藥品監(jiān)管部門(mén)法制工作的具體實(shí)施者，負(fù)責(zé)法律法規(guī)宣傳教育、政策調(diào)研、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)性文件和一般程序案件的審核以及主持聽(tīng)證，受委托代為應(yīng)訴等重要工作職責(zé)，在全面推進(jìn)藥品監(jiān)督管理依法行政

11、中起著重要的作用。但是目前基層藥品監(jiān)管部門(mén)沒(méi)有獨(dú)立的法制機(jī)構(gòu)，法制人員有時(shí)還要承當(dāng)其它工作事務(wù)，大大影響了法制工作的開(kāi)展，因此，在基層藥品監(jiān)管部門(mén)設(shè)立法制機(jī)構(gòu)，保障法制人職工作的權(quán)威性和獨(dú)立性，并加強(qiáng)對(duì)法制人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作考核，不斷增強(qiáng)其業(yè)務(wù)素質(zhì)，最大限度地發(fā)揮法制工作人員在依法行政工作中的促進(jìn)作用。 七要整合監(jiān)管資源，實(shí)施全方位監(jiān)管基層藥品監(jiān)管部門(mén)在標(biāo)準(zhǔn)自身，加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度的同時(shí)，要注重與物價(jià)、衛(wèi)生、工商、新聞等部門(mén)的配合與協(xié)作，及時(shí)通報(bào)工作情況，開(kāi)展藥品市場(chǎng)聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)，有效整治違法藥品廣告和藥品虛高定價(jià)等群眾關(guān)心、社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。并加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)建設(shè)，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員在藥品監(jiān)管中的前沿陣地作用，努力擴(kuò)大藥品監(jiān)管覆蓋面。同時(shí)通過(guò)公布舉報(bào) 、完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)方法，加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)和平安用藥知識(shí)宣傳，提高群眾依法維權(quán)和參與藥品監(jiān)管工作的積極性，形成全社會(huì)參與藥品監(jiān)管的良好局面和強(qiáng)大合力，全面消除藥品監(jiān)管盲區(qū)和平安隱患，為人民群眾身體健康和生命平安保駕護(hù)航。 參考書(shū)目：1、