注射用磷霉素鈉說明書

1、注射用磷霉素鈉說明書【藥品名稱】通用名：注射用磷霉素鈉英文名：FosfomycinSodiumforInjection漢語拼音：ZhusheyongLinmeisuna商品名：林欣之【成份】本品主要成份為磷霉素鈉，輔料為枸櫞酸?；瘜W(xué)名稱：（-）-（1R，2S）-1，2-環(huán)氧丙基膦酸二鈉鹽化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式:C3H5Na2O4P分子量:CasNo：26016-99-9【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末?！具m應(yīng)癥】也可與其他抗生素聯(lián)合本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。【規(guī)格】2g（200萬單位）【用法用量】靜脈滴注。先用滅

2、菌注射用水適量溶解，再加至250500ml的5娟萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。1 .成人：一日412g,嚴重感染可增至一日16g。分23次滴注。2 .兒童：一日0.3g/kg,分23次滴注?！静涣挤磻?yīng)】1. 主要為輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、納差、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉，一般不影響繼續(xù)用藥。2. 偶可發(fā)生皮疹、嗜酸性粒細胞增多、周圍血象紅細胞、血小板一過性降低、白細胞降低、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應(yīng)。3. 注射部位靜脈炎。4. 極個別患者可能出現(xiàn)休克?！窘砂Y】對本品過敏患者禁用?！咀⒁馐马棥? .本品靜脈滴注速度宜緩慢，每次靜脈滴注時間應(yīng)在12小時以上。2 .肝、

3、腎功能減退者慎用。3 .用于嚴重感染時除需應(yīng)用較大劑量外，尚需與其他抗生素如3內(nèi)酰胺類或氨基糖昔類聯(lián)合應(yīng)用。用于金黃色葡萄球菌感染時，也宜與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。4 .應(yīng)用較大劑量時應(yīng)監(jiān)測肝功能。5 .本品在體外對二磷酸腺甘（ADP介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見引起出血的報道?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。但對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察。因此孕婦應(yīng)禁用。本品也可通過乳汁排泄。故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，則應(yīng)暫停哺乳?！緝和盟帯績和瘧?yīng)用本品的安全性尚缺乏資料，5歲以下小兒應(yīng)禁用。5歲以上兒童應(yīng)慎用并減量使用?！纠夏昊?/p>

4、者用藥】由于本品主要自腎排泄，老年人肝、腎功能常呈生理性減退，因此老年人應(yīng)慎用，并需根據(jù)患者情況減量用藥?！舅幬锵嗷プ饔谩?. 與3內(nèi)酰胺類抗生素合用對金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌）、銅綠假單胞菌具有協(xié)同作用。2. 與氨基糖苷類抗生素合用時具協(xié)同作用。3. 本品的體外抗菌活性易受培養(yǎng)基中葡萄糖或（和）磷酸鹽的干擾而減弱，加入少量葡萄糖6磷酸鹽則可增強本品的作用?！舅幬镞^量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。【藥理毒理】磷霉素對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等革蘭陽性球菌具抗菌作用。對大腸埃希菌、沙雷菌屬、志賀菌屬、耶爾森菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、產(chǎn)氣腸桿菌、弧菌屬和氣單胞

5、菌屬等革蘭陰性菌也具有較強的抗菌活性。磷霉素可抑制細菌細胞壁的早期合成，其分子結(jié)構(gòu)與磷酸烯醇丙酮酸相似，因此可與細菌競爭同一轉(zhuǎn)移酶，使細菌細胞壁合成受到抑制而導(dǎo)致細菌死亡。【藥代動力學(xué)】單次靜脈滴注磷霉素鈉0.5g、1.0g、2.0g后的血藥峰濃度（Gax）分另I為28mg/L、46mg/L、90mg/L，1小時后即下降至50%左右。每6小時靜注磷霉素鈉0.5g，穩(wěn)態(tài)血藥濃度為36mg/L。血漿蛋白結(jié)合率小于5%血消除半衰期（/2B）為35小時。在體內(nèi)各組織體液中分布廣泛。組織中濃度以腎為最高，其次為心、肺、肝等?？赏ㄟ^胎盤和血-腦脊液屏障。磷霉素也可分布至胸、腹腔、支氣管分泌物和眼房水中。該藥主要經(jīng)腎排泄，靜脈給藥后