奧美拉唑生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、××X藥業(yè)有限公司現(xiàn)行文件奧美拉醴的生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編號(hào)：SOP-MF-301-00起草人：技術(shù)員起草日期：年月日審閱人：車間主任審閱日期：年月日審核人：質(zhì)保經(jīng)理審核日期：年月日批準(zhǔn)人：總經(jīng)理審批日期：年月日?qǐng)?zhí)行日期：年 月日分發(fā)部門(mén)：質(zhì)量保證部2份生產(chǎn)技術(shù)部2份設(shè)備部1份1、產(chǎn)品概述2、原輔料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格3、化學(xué)反應(yīng)過(guò)程4、生產(chǎn)流程圖5、工藝過(guò)程6、中間體、半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法7、技術(shù)安全與防火8、綜合利用與三廢治理9、操作工時(shí)與生產(chǎn)周期10勞動(dòng)組織與崗位定員11設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力12原材料、能源消耗定額和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)13物料平衡附錄附頁(yè)奧美拉

2、哇的生產(chǎn)工藝規(guī)程一：產(chǎn)品概述（一）產(chǎn)品名稱1、中文名稱：奧美拉醴，別名洛賽克2、英文名稱：OmePraZOIe、LOSeC3、化學(xué)名稱：5-甲氧基-2- （4-甲氧基-3, 5-二甲基-2-毗唳基）-甲 基-亞磺?；?-1H-苯并咪Ii坐4、分子式：C17H19N303S5、分子式量：345. 426、化學(xué)結(jié)構(gòu)：H3CONaYN.CHr-0x'代1 N l HsC人/xCHjOCH37、理化性質(zhì)：本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，遇光易變色，熔點(diǎn) 156OCO本品在二氯中烷中易溶，在屮醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中 不溶；在0. lmolL氫氧化鈉溶液中溶解。二）臨床用途 消化

3、性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。 應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害，和非笛體類抗炎藥引起的急性胃黏 膜損傷； 亦常用于預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）胃手術(shù)后預(yù)防再岀 血等； 全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺 炎。（三）藥理作用本品是近年來(lái)研究開(kāi)發(fā)的作用機(jī)制不同于H2受體拮抗作用的全新抗消化性 潰瘍藥。它特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中的氫鉀ATP酶的活 性，從而抑制基礎(chǔ)胃酸和刺激引起的胃酸分泌。山于氫鉀ATP酶乂稱做"質(zhì)子泵 ",故本類藥物乂稱為"質(zhì)子泵抑制劑。（四）包裝規(guī)格要求及儲(chǔ)藏包裝規(guī)格：膠糞劑：每個(gè)膠囊20m g o注射液

4、：每支40m g。儲(chǔ)藏：密閉，在涼暗，干燥處保存。二、原輔料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格物料名稱編號(hào)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn) 編號(hào)質(zhì)量指標(biāo)特殊要求包裝規(guī) 格項(xiàng)目指標(biāo)2, 3, 5-三甲基毗½B-OI99. 5%桶裝無(wú)水硫酸 鎂B-02748788-9性狀外觀白色粉末 含量：98%熔 點(diǎn)（°C）:1124 （分解）；相對(duì)密度（水 二1） : 2.66：溶于水、乙醇、甘油折光率:1.56 比重:2.66三、化學(xué)反應(yīng)過(guò)程主反應(yīng)、副反應(yīng)、輔助反應(yīng)2,3,5-t基A硝基毗噪N氧化物的合成 4-甲氧基-2,3,5-三甲基毗唳-N-氧化物的合成 磺酸（4-3,5-二甲基-2-毗噪基）-甲酯的合成 5屮氧基-

5、2-【（4-中氧基-3, 5-二甲基-2-卩比唳基）-亞屮基硫- IH-苯并咪I坐的合成OCH3OCH3 奧美拉II坐的合成tcolDO四、生產(chǎn)流程圖(-)工藝流程圖簡(jiǎn)圖物料過(guò)程流向(二)工藝流程圖甲醇鈉乙酸乙酯二氮甲烷無(wú)水硫酸鎂氯仿甲礦酸0T異丙醉界丙醇冷卻甲酹鈉丙酮二氯甲苯甲酹鈉丙酮二氯甲苯五、工藝規(guī)程（）質(zhì)量比：（D 2,3,5-三甲基毗呢：磷鵠酸:30%過(guò)氧化氫：水合腓:過(guò)氧化氫 =109:9:115 :少量：過(guò)量 2, 3, 5-三甲基毗噪-N-氧化物:濃硫酸：65%濃硝酸:=54.8:0. 21:0. 23 2,3,5-三中基-4-硝基毗唳-N-氧化物:28%工業(yè)中醇鈉:無(wú)水中醇：

6、二氯甲烷=49. 2:0. 26:0. 71:0. 87 4-中氧基-2, 3, 5-三甲基tt½-N-氧化物:氯仿：中酸酊:異丙醇=43:2. 13:67:0. 54 屮磺酸（4-屮氧基-3,5-二屮基-2-毗噪基）-屮酯:2-硫基-5-屮氧基苯并咪哇： 無(wú)水甲醇:工業(yè)甲醇鈉:丙酮二29. 4:21.6:0.46:0. 125:0. 052 5-屮氧基-2-【（4-甲氧基-3, 5二甲基-2-毗唳基）-亞甲基】一IH一苯并咪 哇:二氯甲苯:碳酸鈉:水:乙0=16.5:1. 19:10.6:0. 64:0. 18（二）工藝操作過(guò)程（1）、2, 3, 5-三甲基毗唳-N-氧化物（2）將

7、2, 3, 5-三甲基毗唳（87. 2g ,0. 72mol ）,磷磚酸（7. 2g, 3. 15mol ）加到25OmOI三口燒瓶中，攪拌加熱至90°C,緩慢滴加 30%H202 （92. 2g, 0.8ImOl）,約2h滴加完畢，繼續(xù)保溫反應(yīng)16h,反應(yīng)完 畢，加入少量水合臍使用過(guò)量的過(guò)氧化氫分解，然后減壓蒸係，將水分竟可能除 去，剩余物可直接用 于硝化反應(yīng)，如有必要，可以不進(jìn)行減壓蒸憎，而是加入適 量的二氯屮烷萃取，無(wú)水硫酸鎂干燥，濃縮得96. 6g 口色固體產(chǎn)物（2）收入 97.8%（2）、2, 3, 5-三甲基-4-硝基毗喘-N-氧化物將化合物（2 ）（ 54. 8g ,0

8、. 4mol ）加到50OmI三口燒瓶中，緩慢倒入48ml濃硫酸，攪拌加熱至90°C,滴加70ml濃硫酸與82. 6ml65%濃硝酸的混 合 液，1.5h滴加完畢，保溫反應(yīng)5h反應(yīng)完畢，冷卻至0°C,分出下層混酸層回 用，上層物倒入冰水中，用5%碳酸鈉水溶液中和，并用乙酸乙酯萃取，分出有 機(jī)相，無(wú)水硫酸鎂干燥，溶劑濃縮至干，得68. 5g淡黃色固體（30）,收率 94. 1%, mp： 69FC（3 ）、2-甲氧基-2 , ,5-三甲基毗唳-N-氧化物（4 ）將化合物（3）（ 49. 2g, 0. 27mol）和105ml 28%的工業(yè)甲醇鈉溶液加到500ml無(wú)水屮醇中，攪

9、拌加熱至回流，反應(yīng)3h,減圧蒸鐳回收洛劑至干，冷卻 至室溫，加入5%碳酸鈉水溶液，調(diào)節(jié)PH至8,用IOOnlI × 2的二氯中烷萃取， 合并有機(jī)層，無(wú)水硫酸鎂干燥，濃縮回收溶劑至干，得13g黃色油狀物（1）, 無(wú)需精制可直接用于下一步反應(yīng)。(4) 、甲磺酸(4-甲氧基-3, 5二甲基-2-基)-甲酯(5)將上一步放映粗品(4)( 43g, O. 26mol) , 400ml 氯仿和甲磺酸Bf 67g(0. 39mol)混合，攪拌加熱至回流，反應(yīng)5h,回收氯仿，加入IOOmL異丙醇，濃縮至干，在加入 IOOmL異丙醇，冷凍，抽濾得48g白色固體甲磺酸酯(5) , HPLC (99.1%

10、),兩部收率為 71.8%, mp: IlrlI2°C(5) 、5-屮氧基-2-【(4-屮氧基-3, 5二甲基-2-R基)-亞屮基】一 1H苯并咪I坐(6)化合物(5)( 29.4g, 0. 12mol) ,2-硫基-5-甲氧基苯并咪I坐(21.6g,0. 12mol)與30OmL工業(yè)甲醇鈉洛液，加畢繼續(xù)回流反應(yīng)Ih,反應(yīng)完畢回收溶 液，家務(wù)20ml丙酮，冷凍抽濾，得30. 8g白色固體(6),收率78%, mp:118"119OCo(6) 、奧美拉醴(1)化合物(6)( 16. 5g, 0. 05mol)與 165mL 二氧甲苯混合，攪拌，用干冰冷卻至-20°C

11、保溫反應(yīng)2h,隨后加入碳酸鈉(10.6g,0. ImOI)和20OmL水，攪拌0. 5h,分出有機(jī)成，并用200mLX3水洗滌，無(wú)水硫 酸鎂干燥，濃縮，加入IOomL乙月青，冷凍，抽濾，得14. 4g白色粉末晶體。(三)重點(diǎn)工藝控制點(diǎn)LU /亠 岡位控制點(diǎn)控制項(xiàng)目頻數(shù)標(biāo)準(zhǔn)配料稱SR品種，規(guī)格，數(shù)量1次/批SOP反應(yīng)投料品種，數(shù)量1次/批SOP攪拌加熱時(shí)間，溫度，速度隨時(shí)/批SOP保溫時(shí)間，溫度1次/批SOP減壓蒸鐳壓強(qiáng)，溫度1次/批SOP萃取品種，速度1次/批SOP干燥時(shí)間，速度1次/批SOP調(diào)節(jié)PH數(shù)量每次SOP濃縮時(shí)間每次SOP回流速度，時(shí)間每次SOP抽濾速度，時(shí)間每次SOP(四)異常情況

12、處理機(jī)注意事項(xiàng)停水時(shí)，緊急切斷反應(yīng)進(jìn)料，應(yīng)防止反應(yīng)和各部壓力升高，及時(shí)撤壓。停水后，要防止設(shè)備超溫、超壓，應(yīng)適當(dāng)關(guān)小冷卻水出口閥（不要關(guān)死），供水 恢復(fù)后緩慢開(kāi)大進(jìn)、回水閥，防止水急速進(jìn)入，突然漲縮，損壞設(shè)備。六、中間體和半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法中間產(chǎn)品名稱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法2, 3, 5-三甲基毗唳-N-氧化物SOP-QA-301-01SOP-QC-301-012, 3, 5-三屮基-4-硝基R-N-氧化物SOP-QA-302-01SOP-QC-302-014-HJ氧基-2, 3, 5-三中基毗唳-N-氧 化物SOP-QA-303-01SOP-QC-303-01甲磺酸（4-甲氧基-3, 5二甲

13、基-2-毗唳基）-甲酯SOP-QA-304-01SOP-QC-304-015-甲氧基-2-【（4-甲氧基-3, 5二甲 基-2-基）-亞屮基】一1H苯并 咪醴SOP-QA-305-01SOP-QC-305-01七、技術(shù)安全與防火（包括勞動(dòng)保護(hù)、環(huán)境衛(wèi)生）（-）危化品的防護(hù)救治名稱理化性質(zhì)危害性防護(hù)措施急救與治療磷鉤酸黃色結(jié)晶或口 色粉末，無(wú)臭 水溶液為強(qiáng)氧 化劑，游離酸 為強(qiáng)酸。與堿 金屬、大多數(shù) 常見(jiàn)金屬、金 屬氧化物、強(qiáng) 還原劑、碳酸 鹽和亂化物接 觸，性質(zhì)不穩(wěn) 定。與硫酸、 氨、脂肪胺、 鏈烷醇胺、芳 香胺、氨基化腐蝕眼睛、皮 膚和呼吸道、 使人引起遲發(fā) 兒小時(shí)的肺水 腫高于NlOSH

14、REL濃度或尚 未建立REL, 任何可檢測(cè)濃 度下：自攜式 疋壓全面罩呼 吸器、供氣式 正壓全面罩呼 吸器輔之以輔 助自攜式正壓 呼吸器。逃 生：裝有機(jī)蒸 氣濾毒盒的空 氣凈化式全面 罩呼吸器（防皮膚接觸：脫 去并隔離被污 染的衣服和 鞋。對(duì)少量皮 膚接觸，避免 將物質(zhì)播散面 積擴(kuò)大。在醫(yī) 生指導(dǎo)下擦去 皮膚已凝固的 熔融物。注意 患者保暖并且 保持安靜。眼睛接觸：如 果皮膚或眼睛 接觸該物質(zhì)，合物、有機(jī)酸 酊、異氤酸 酯、烯基氧化 物、環(huán)氧氯丙 烷不能配伍。毒面具）、自 攜式逃生呼吸 器。應(yīng)立即用清水 沖洗至少20min 吸入：移患者至 空氣新鮮處，就 醫(yī)。如果患者呼 吸停止，給予人E呼吸。

15、如果患 者食入或吸入 陵物質(zhì)不要用 口對(duì)口進(jìn)行人 工呼吸；可用 甲。向閥小型呼 吸器或其他適 當(dāng)?shù)尼t(yī)療呼吸 器。如果呼吸困 難，給予吸氧。食入：吸入、食 入或皮膚接觸 該物質(zhì)可引起 遲發(fā)反應(yīng)，、確 保醫(yī)務(wù)人員了 解該物質(zhì)相關(guān) 的個(gè)體防護(hù)知 識(shí)，注意自身防 護(hù)。雙氧水無(wú)色透明液 體，有微弱的 特殊氣味。熔點(diǎn)：-2 （無(wú) 水）沸點(diǎn)：158 （無(wú) 水）相對(duì)密度（水 二1） :1.46爆炸性強(qiáng)氧化 劑。過(guò)氧化氫吸入本品蒸氣 或霧對(duì)呼吸道 冇強(qiáng)烈刺激性。 眼直接接觸液 體可致不可逆 損傷其至失明。 口服中毒出現(xiàn) 腹痛、胸口痛、 呼吸困難、嘔 吐、一時(shí)性運(yùn)動(dòng) 和感覺(jué)障礙、體 溫升高等。個(gè)呼吸系統(tǒng)防 護(hù)：高

16、濃度環(huán) 境中，應(yīng)該佩 戴防毒面具。緊急事態(tài)搶救 或逃生時(shí)，建 議佩戴自給式 呼吸器。眼睛防護(hù)：戴 化學(xué)安全防護(hù) 眼鏡防護(hù)服：穿相皮膚接觸：脫去 污染的衣著，用 大量流動(dòng)清水 沖洗。眼睛接觸：立J 捉起眼瞼，用大 量流動(dòng)清水或 生理鹽水徹底 沖洗至少15分 鐘。就醫(yī)。吸入：迅速脫與可燃物反應(yīng) 放出大量熱量 和氧氣而引起 著火爆炸。它 與許多有機(jī)物 如糖、淀粉、 醇類、石油產(chǎn) 品等形成爆炸 性混合物，在 撞擊、受熱或 電火花作用下 能發(fā)生爆炸。過(guò)氧化氫與許 多無(wú)機(jī)化合物 或雜質(zhì)接觸后 會(huì)迅速分解而 導(dǎo)致爆炸，放 出大量的熱 量、氧和水蒸 氣。濃度超過(guò) 74%的過(guò)氧化 氫，在具有適 當(dāng)?shù)狞c(diǎn)火源或 溫

17、度的密閉容 器中，能產(chǎn)生 氣相爆炸。別病例出現(xiàn)視 力障礙、癲癇樣 痙攣、輕癱。長(zhǎng) 期接觸本品可 致接觸性皮炎。應(yīng)防護(hù)服手防護(hù)：戴防 護(hù)手套其他：工作現(xiàn) 場(chǎng)嚴(yán)禁吸煙。工作后，淋雨 更衣。注意個(gè) 人清潔衛(wèi)生。離現(xiàn)場(chǎng)至空氣 新鮮處。保持 呼吸道通暢。 如呼吸困難， 給輸氧。如呼 吸停止，立即 進(jìn)行人工呼 吸。就醫(yī)。食入：飲足量 溫水，催吐。就醫(yī)。屮醇鈉白色無(wú)定形易 流動(dòng)粉末，無(wú) MO甲醇鈉溶 于屮醇、乙 醇。屮醇鈉主 要用于醫(yī)藥工 業(yè)，有機(jī)合成 中用作縮合 劑、化學(xué)試 劑、食用油脂 處理的催化劑 等。屮醇鈉有危險(xiǎn) 特性：遇水、 潮濕空氣、酸 類、氧化劑、 高熱及明火能本品蒸氣、霧或 粉塵對(duì)呼吸道 冇

18、強(qiáng)烈刺激和 腐蝕性。吸入 后，可引起昏 睡、中樞抑制和 麻醉。對(duì)眼有強(qiáng) 烈刺激和腐蝕 性，可致失明。 皮膚接觸可致 灼傷?？诜g 消化道，引起腹 痛、惡心，嘔吐， 大量口服可致 失明和死亡。慢 性影響有中樞 神經(jīng)呼吸系統(tǒng) 防護(hù)：可能接 觸其粉塵時(shí)， 應(yīng)該佩帶防毒 口罩。必要時(shí) 佩帶防毒面 具。眼睛防 護(hù)：戴化學(xué)安 全防護(hù)眼鏡。 防護(hù)服：穿工 作服（防腐材 料制作）。手防護(hù)：戴橡皮膚接觸：脫 去污染的衣 著，用流動(dòng)清 水沖洗15分 鐘。若有灼 傷，就醫(yī)治 療。眼睛接 觸：立即提起 眼瞼，用流動(dòng) 清水或生理鹽 水沖洗至少15 分鐘。就醫(yī)。引起燃燒。系統(tǒng)抑制作用。皮手套。其它：工作 后，淋浴更 衣

19、。單獨(dú)存放 被毒物污染的 衣服，洗后再 用。保持良好 的衛(wèi)生習(xí)慣。吸入：脫離現(xiàn) 場(chǎng)至空氣新鮮 處。呼吸困難 時(shí)給輸氧。呼 吸停止時(shí)，立 即進(jìn)行人工呼 吸。就醫(yī)。食入：誤服者 立即漱口，給 飲牛奶或蛋 清。就醫(yī)。滅火方法： 泡沫、砂土、 二氧化碳。禁 止用水乙月青無(wú)色透明液 體.有米仙酶 的異香.相對(duì) 密度:0.786熔 點(diǎn):-45.7° C. 沸點(diǎn)：Ql AO C托自十 率：1. 3441.閃 點(diǎn)：6 o C,20°C時(shí)黏度0. 35mPa. s.臨 界溫度:274. 7o C. 臨界壓力:4. 8332MPa. 有毒，易燃， 燃燒是有光亮 火焰.可與k.甲竝.酪 酸屮脂，

20、乙月青急性中 靑煒病轉(zhuǎn)勾 鼠酸慢,可 冇數(shù)小時(shí)潛 伏期。主要 癥狀為衰 庶？ ÷1 而色灰白、 惡心、嘔 吐、腹痛、 腹瀉、胸 悶、胸痛； 嚴(yán)重者呼吸 及循環(huán)系統(tǒng) 紊亂，呼吸 淺、慢而不 規(guī)則，血壓 下降，脈搏 細(xì)而慢，體 淵下蔭 發(fā)性抽搐,嚴(yán)加密 閉，提供充 分的局部排 風(fēng)和全面通 風(fēng)。操作盡 可能機(jī)械 化、自動(dòng) 化。操作人 員必須經(jīng)過(guò) 專門(mén)培訓(xùn)， 嚴(yán)格遵守操 作規(guī)程。建 議操作人員 佩戴過(guò)濾式 防毒面具（全面罩）、皮膚接觸： 脫去污染的 衣著，用肥 皂水和清水 徹底沖洗皮 膚。眼睛接觸： 提起眼瞼， 用流動(dòng)清水 或生理鹽水 沖洗。就 醫(yī)。吸入：迅 速脫離現(xiàn)場(chǎng) 至空氣新鮮昏迷?？捎?/p>

21、 尿頻、蛋口 尿等。就醫(yī)。食入：飲足 量溫水，催 吐。用 1:5000高猛 酸鉀或5%硫 代硫酸鈉溶 液洗胃。就 醫(yī)。丙酮，乙醴，氯 仿，四氯化碳 和氯乙烯混 溶.與水形成 恒沸混合 物.用途。主要 用于溶劑.大 量用于C4鎘 分中組分中的 分離：從植物 油和魚(yú)肝油中 分離提純脂肪 酸；也是合成 橡膠、樹(shù)脂、纖 維、涂料以及 制藥工業(yè)中良 好溶劑.此外, 還可以用于合 成乙胺、乙酸 等，并在織物 染料、和照明 工業(yè)和香料工 業(yè)中自給式呼吸 器或通風(fēng)式 呼吸器，穿膠 布防毒衣,戴 橡膠耐油手 套。遠(yuǎn)離火 種、熱源，工 作場(chǎng)所嚴(yán)禁 吸煙。使用防 爆型的通風(fēng) 系統(tǒng)和設(shè)備。 遠(yuǎn)離易燃、可 燃物。防止蒸

22、 氣泄漏到工 作場(chǎng)所空氣 中。避免與氧 化劑、還原 劑、酸類、堿 類接觸。搬運(yùn) 時(shí)要輕裝輕 卸，防止包裝 及容器損壞。 配備相應(yīng)品 種和數(shù)量的 消防器材及 泄漏應(yīng)急處 理設(shè)備。倒空 的容器可能 殘留有害物。 1處。保持呼 吸道通暢。如 呼吸困難,給 輸氧。如呼吸 停止,立即進(jìn) 行人工呼吸。（二）勞動(dòng)保護(hù)1、根據(jù)工種的需要，供給產(chǎn)塵崗位人員工作衣、帽子、鞋子、手套、口罩等勞動(dòng)保護(hù) 品，并適當(dāng)配備防塵設(shè)施2、機(jī)器和工作臺(tái)等設(shè)備的布置便于工人安全操作，通道寬度不得小于1米3、操作間溫濕度適合，通風(fēng)設(shè)備良好4、潔凈室內(nèi)一般照明的照度不低于300IaX5、保證潔凈室內(nèi)沒(méi)人每小時(shí)新鮮空氣量不少于40m3（

23、三）技術(shù)安全1、車間一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū)有應(yīng)急燈及緊急出口2、生產(chǎn)區(qū)的人行道和車道必須平坦、暢通、夜間要有足夠的照明措施3、勞動(dòng)測(cè)所必須符合防火要求，并配備符合規(guī)定的消防設(shè)施和器材4、生產(chǎn)設(shè)備不準(zhǔn)超溫、超壓、超負(fù)荷和帶故障運(yùn)行5、為防止和小陳生產(chǎn)過(guò)程中的傷亡事故，不想采取相應(yīng)安全措施，進(jìn)行安全培訓(xùn)（四）安全防火防毒制度1. 有毒有害物的防范措施對(duì)可能產(chǎn)生泄漏的設(shè)備，管道在滿足工藝條件的情況下，盡量敞開(kāi)布置。為防止 布置在廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)裝置產(chǎn)生的有毒有害物積累，廠房?jī)?nèi)設(shè)計(jì)可鼎的通 風(fēng)系統(tǒng)。2. 火災(zāi)、爆炸防范措施裝置內(nèi)的設(shè)備、管道、建構(gòu)筑物之間保持一定防火間距。有火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所的 建構(gòu)筑物的結(jié)構(gòu)形

24、式以及選用材料符合防火防爆要求，具有可燃?xì)怏w，易燃液體的生產(chǎn) 裝置設(shè)防靜電接地系統(tǒng)。具有火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)的生產(chǎn)設(shè)備和管道設(shè)計(jì)安全閥、爆破板、水 封、阻火器等防爆阻火設(shè)施。另外在中醇?jí)嚎s廠房、精鐳泵房和罐區(qū)設(shè)有可燃?xì)怏w、有 毒氣體報(bào)警器。八、綜合利用與三廢治理名稱日產(chǎn)出量主要成分回收處理方法二氯甲烷二氯甲烷蒸鐳甲醇鈉甲醇鈉蒸憎氯仿氯仿循環(huán)生產(chǎn)利用含屮醇的廢水甲醇經(jīng)提純后可回用九、操作工時(shí)與生產(chǎn)周期工序工段操作工時(shí)(h)生產(chǎn)周期(h)加料第一步0.52152.5攪拌加熱0.5滴加2保溫反應(yīng)16減壓蒸憾1萃取0.5濃縮干燥0.5攪拌加熱第二步110滴加1.5保溫反應(yīng)5冷卻0.5分層0.5萃取0.5濃縮干

25、慄1攪拌加熱第三步35.5減壓蒸謂1調(diào)節(jié)PH0.5干燥萃取1攪拌加熱第四步5濃縮至干17冷凍抽濾1攪拌加熱第五步24回流1冷凍抽濾1混合攪拌第六步0.55冷卻保溫2攪拌0.5濃縮干慄1冷凍抽濾1十、勞動(dòng)組織與崗位定員崗位人員數(shù)量工作制度車間主任1白班技術(shù)員1白班統(tǒng)計(jì)員1白班班長(zhǎng)3三班倒操作人員6三班倒領(lǐng)料1白班一、設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力序設(shè)備數(shù)號(hào)設(shè)備名稱編碼型號(hào)技術(shù)規(guī)格量材質(zhì)生產(chǎn)廠家1輕質(zhì)皮帶輸送機(jī)0101YQ12/170-10米/分1不銹鋼四川東華包裝食 品機(jī)械公司2輸送機(jī)0104SS-31鋼江蘇常熟中藥機(jī) 械廠3單擊除塵器0108PL-6005不銹鋼太倉(cāng)市除塵設(shè)備 總廠4多能提取罐0

26、201直筒式3m33不銹鋼永川通用機(jī)械設(shè) 備廠5三足式離心機(jī)0202SS-SOO-N2不銹鋼四川江北機(jī)械廠6提取液貯罐0203立式6m32不銹鋼永川通用機(jī)械設(shè) 備廠7三效節(jié)能濃縮器0205SJN-20002000kgh1不銹鋼浙江甌海制藥機(jī)械廠8浸膏計(jì)量罐0211立式lm31不銹鋼永川通用機(jī)械設(shè) 備廠9拓速離心噴霧干 燥機(jī)0206GLZ-I50150kgh1不銹鋼錫山市噴霧造片 干燥設(shè)備廠10不銹鋼粉碎機(jī)022530B-IV1不銹鋼上海遠(yuǎn)東制藥總廠11微波干燥滅菌設(shè) 備0229WHGH2D-51聚丙烯上海思安微波應(yīng) 用技術(shù)研究所12多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)1402HD-600IOOL1不銹鋼溫州制藥設(shè)備 廠13漩渦式振蕩篩0303Z