第七實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)_第1頁(yè)
第七實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)_第2頁(yè)
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1、.主要內(nèi)容主要內(nèi)容1 1. .實(shí)習(xí)目標(biāo)和要求:實(shí)習(xí)目標(biāo)和要求:掌握實(shí)驗(yàn)研究的基本過(guò)程和主要設(shè)計(jì)原則掌握實(shí)驗(yàn)研究的基本過(guò)程和主要設(shè)計(jì)原則2.2.實(shí)習(xí)內(nèi)容:實(shí)習(xí)內(nèi)容:資料一;資料二資料一;資料二;資料三;資料三3.3.作業(yè)作業(yè).實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)流流行行病病學(xué)學(xué)的的概概念念 是是指指根根據(jù)據(jù)研研究究的的目目的,的,按按照照預(yù)預(yù)先先確確定定的的研研究究方方案案將將研研究究對(duì)對(duì)象象隨隨機(jī)機(jī)分分配配到到實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)組組和和對(duì)對(duì)照照組,組,對(duì)對(duì)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)組組人人為為地地施施加加或或減減少少某某種種因因素素,然然后后追追蹤蹤觀觀察察該該因因素素的的作作用用結(jié)結(jié)果,果,比比較較和和分分析析兩兩組組或或多多組組的的結(jié)結(jié)局,局,

2、從從而而判判定定處處理理因因素素的的效效果。果。理論課復(fù)習(xí).隨訪觀察隨訪觀察結(jié)局事件不發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)生結(jié)局事件發(fā)生結(jié)局事件發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)生結(jié)局事件不發(fā)生隨機(jī)分組隨機(jī)分組實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究原理示意圖實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究原理示意圖結(jié)局結(jié)局結(jié)局結(jié)局+實(shí)驗(yàn)組實(shí)驗(yàn)組(干預(yù)措施)(干預(yù)措施)對(duì)照組對(duì)照組(對(duì)照措施)(對(duì)照措施)樣本樣本目標(biāo)目標(biāo)人群人群結(jié)局結(jié)局+結(jié)局結(jié)局.理論課復(fù)習(xí)實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)流流行行病病學(xué)學(xué)的的基基本本特特點(diǎn)點(diǎn)1 1、屬屬于于前前瞻瞻性性研研究究2 2、隨隨機(jī)機(jī)分分組組3 3、具具有有均均衡衡可可比比的的對(duì)對(duì)照照組組4 4、有有人人為為施施加加的的干干預(yù)預(yù)措措施施.實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)流流行行病病學(xué)學(xué)的的基

3、基本本原原則則1 1、對(duì)對(duì)照照的的原原則則 2 2、隨隨機(jī)機(jī)的的原原則則3 3、盲盲法法的的原原則則 4 4、重重復(fù)復(fù)的的原原則則 理論課復(fù)習(xí).流流行行病病實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)分分類(lèi)類(lèi)1 1、臨臨床床試試驗(yàn)驗(yàn)2 2、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)試試驗(yàn)驗(yàn)3 3、社社區(qū)區(qū)試試驗(yàn)驗(yàn)理論課復(fù)習(xí).資料一問(wèn)問(wèn)題題1 1:你你認(rèn)認(rèn)為為有有哪哪些些因因素素可可以以造造成成一一個(gè)個(gè)單單位位或或局局部部地地區(qū)區(qū)的的腹腹瀉瀉病病流流行行或或高高發(fā)。發(fā)。.資料一感染性腹瀉感染性腹瀉(infectious diarrhea)(infectious diarrhea) 由病原生物引起的,以腹瀉為主要臨床特征的一組腸由病原生物引起的,以腹瀉為主要臨床特征

4、的一組腸道傳染?。凰^腹瀉是指道傳染?。凰^腹瀉是指每日每日3 3次或以上次或以上的稀便或水樣便。的稀便或水樣便。流行病學(xué)特征流行病學(xué)特征一、傳染源:病人、病原攜帶者、受感染動(dòng)物一、傳染源:病人、病原攜帶者、受感染動(dòng)物二、傳播途徑:糞二、傳播途徑:糞口口糞方式,主要為水、食物、接觸糞方式,主要為水、食物、接觸及蒼蠅等媒介生物傳播。及蒼蠅等媒介生物傳播。 三、人群易感性:人群對(duì)感染性腹瀉病原體普遍易感,感三、人群易感性:人群對(duì)感染性腹瀉病原體普遍易感,感染后可獲得一定程度的特異性免疫力。染后可獲得一定程度的特異性免疫力。.資料一流行因素流行因素1.1.自然因素:氣溫較高有利于病原體的存活和繁殖,

5、使感染性腹瀉容易發(fā)生,并容易造成流行,尤其是經(jīng)食物傳播的感染性腹瀉,更與氣溫的高低有關(guān)。再如降雨容易導(dǎo)致水源污染,造成較大范圍的感染性腹瀉。2.社會(huì)因素:飲用水、食用未加熱的隔餐飯菜、飲用水被糞便污染、食品衛(wèi)生差是影響發(fā)病強(qiáng)度的主要因素。其他影響因素包括:家庭衛(wèi)生、文化程度、經(jīng)濟(jì)收入、個(gè)人衛(wèi)生(飯前便后是否洗手)等。3.病原體特點(diǎn)與感染性腹瀉流行近年來(lái),人們逐漸認(rèn)識(shí)到病原生物方面的因素也是影響感染性腹瀉流行的重要因素之一,如霍亂、細(xì)菌性瘧疾等常常表現(xiàn)為爆發(fā)或流行。病原體變異和新病原體的出現(xiàn)對(duì)感染性腹瀉的流行有較大影響。.資料一l傳傳染染源源沒(méi)沒(méi)有有做做好好管管理理如如病病人人沒(méi)沒(méi)有有得得到到很

6、很好好管管制,制,自自然然環(huán)環(huán)境境因因素素如如夏夏秋秋季季節(jié),節(jié),氣氣溫溫高、高、濕濕度度大,大,病病菌菌迅迅速速繁繁殖殖等等因因素素。l傳傳播播途途徑徑得得以以建建立,立,如如不不注注意意衛(wèi)衛(wèi)生,生,病病人人糞糞便便沒(méi)沒(méi)有有得得到到管管理;理;l人人群群易易感感性性提提高,高,如如人人群群自自身身免免疫疫力力太太低;低;都都可可造造成成腹腹瀉瀉疾疾病病的的流流行。行。l復(fù)復(fù)習(xí):習(xí):流流行行病病學(xué)學(xué)描描述述疾疾病病強(qiáng)強(qiáng)度度有有什什么?么?.資料一問(wèn)題問(wèn)題2 2:對(duì)感染性腹瀉病發(fā)病危險(xiǎn)因素進(jìn)行:對(duì)感染性腹瀉病發(fā)病危險(xiǎn)因素進(jìn)行干預(yù)性研究,可采用何種類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)流行干預(yù)性研究,可采用何種類(lèi)型的實(shí)驗(yàn)流行

7、病學(xué)方法?病學(xué)方法?.現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 以自然人(正常人)作為研究對(duì)象,按隨機(jī)分配原則將研究對(duì)象分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,實(shí)驗(yàn)組給予某種干預(yù)措施(要研究的因素),對(duì)照組不給予干預(yù)措施或給予安慰劑,接受處理或某種預(yù)防措施的基本單位是個(gè)人而不是亞人群。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)主要用于病因研究和疫苗及預(yù)防措施效果評(píng)價(jià)。資料一.社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)以社區(qū)或某一地理區(qū)域即群體群體為單位來(lái)劃分實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,并按實(shí)驗(yàn)組的群體給予干預(yù)措施。如通過(guò)改水預(yù)防地方性氟中毒的實(shí)驗(yàn)研究。 資料一.臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)主要目的是評(píng)價(jià)某一藥物或某一治療方法的治療效果,其基本原理與前述現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)基本相同,所不同的是臨床試驗(yàn)的研究對(duì)象是已確診患有某

8、病的病人。在臨床試驗(yàn)時(shí),首先從具有臨床癥狀的大量病人中選出合適的研究對(duì)象,然后將研究對(duì)象分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組給予某種干預(yù)措施(新藥或新療法),對(duì)照組給予安慰劑或傳統(tǒng)療法。然后觀察兩組的臨床過(guò)程及轉(zhuǎn)歸,比較兩組的治愈率、好轉(zhuǎn)率、病死率等指標(biāo),從而評(píng)價(jià)干預(yù)措施的效果。資料一.臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、社區(qū)試驗(yàn)的區(qū)別.由于研究對(duì)象是正常人,且不需要對(duì)每個(gè)由于研究對(duì)象是正常人,且不需要對(duì)每個(gè)個(gè)體進(jìn)行研究。因此可考慮采用社區(qū)干預(yù)個(gè)體進(jìn)行研究。因此可考慮采用社區(qū)干預(yù)實(shí)驗(yàn)。即選取某一個(gè)社區(qū)群體,對(duì)整體實(shí)實(shí)驗(yàn)。即選取某一個(gè)社區(qū)群體,對(duì)整體實(shí)行整體干預(yù)。行整體干預(yù)。資料一.問(wèn)問(wèn)題題3 3:對(duì)對(duì)干干預(yù)預(yù)性性研研究

9、究來(lái)來(lái)講,講,上上述述資資料料中中哪哪一一部部分分為為背背景景研研究,究,這這一一背背景景研研究究對(duì)對(duì)干干預(yù)預(yù)研研究究有有必必要要嗎?嗎?它它提提供供了了什什么么重重要要信信息?息?資料一.背背景景研研究:究:即即基基線線調(diào)調(diào)查,查,是是指指了了解解研研究究對(duì)對(duì)象象的的基基礎(chǔ)礎(chǔ)狀狀態(tài)態(tài)或或研研究究開(kāi)開(kāi)始始階階段段的的情情況況而而進(jìn)進(jìn)行行的的調(diào)調(diào)查,查,其其目目的的是是為為以以后后活活動(dòng)動(dòng)方方案案的的制制定定和和展展開(kāi)開(kāi)提提供供基基礎(chǔ)礎(chǔ)資資料。料。一一般般包包括括人人群群的的基基本本人人口口特特征、征、結(jié)結(jié)局局指指標(biāo)標(biāo)的的基基線線水水平、平、其其他他可可能能影影響響研研究究結(jié)結(jié)果果的的因因素素。

10、也也叫叫干干預(yù)預(yù)前前調(diào)調(diào)查。查。 其其作作用用如如下下有有利利于于研研究究者者發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)新新問(wèn)問(wèn)題、題、提提出出新新問(wèn)問(wèn)題。題??煽梢砸詭蛶椭醒芯烤空哒叽_確定定優(yōu)優(yōu)先先解解決決的的問(wèn)問(wèn)題。題??煽梢砸詾闉轫?xiàng)項(xiàng)目目活活動(dòng)動(dòng)的的實(shí)實(shí)施施提提供供方方向向和和著著力力點(diǎn)。點(diǎn)。有有利利于于研研究究者者進(jìn)進(jìn)行行項(xiàng)項(xiàng)目目方方案案設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和和指指標(biāo)標(biāo)設(shè)設(shè)計(jì)。計(jì)。資料一. 在本研究中,通過(guò)基線調(diào)查,提供了部隊(duì)在本研究中,通過(guò)基線調(diào)查,提供了部隊(duì)腹瀉病流行的人群、時(shí)間、地區(qū)分布信息腹瀉病流行的人群、時(shí)間、地區(qū)分布信息和危險(xiǎn)因素分析(如戰(zhàn)士文化程度低、衛(wèi)和危險(xiǎn)因素分析(如戰(zhàn)士文化程度低、衛(wèi)生觀念差、飲水不潔、食堂

11、衛(wèi)生制度不完生觀念差、飲水不潔、食堂衛(wèi)生制度不完善、外出就餐等導(dǎo)致疾病流行的原因)為善、外出就餐等導(dǎo)致疾病流行的原因)為干預(yù)提供了思路和直接依據(jù)。干預(yù)提供了思路和直接依據(jù)。資料一.問(wèn)題問(wèn)題4 4:這是何種類(lèi)型實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)方法?該:這是何種類(lèi)型實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)方法?該設(shè)計(jì)有什么特點(diǎn)?設(shè)計(jì)有什么特點(diǎn)?資料一.主要是社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)社區(qū)試驗(yàn)接受干預(yù)的基本單位是整個(gè)社區(qū),有時(shí)也可以是某一人群的各個(gè)亞群,如某學(xué)校的班級(jí)、某工廠的車(chē)間或某城市的街道等。(1)能有效地控制誤差,節(jié)省人力、財(cái)力、物力,提高效率。(2)研究者能人為地設(shè)置處理因素。資料一.問(wèn)題問(wèn)題5 5:研究對(duì)象的選取和數(shù)量是否合理?:研究對(duì)象的選取和數(shù)

12、量是否合理?選取研究對(duì)象時(shí)應(yīng)注意哪些問(wèn)題?選取研究對(duì)象時(shí)應(yīng)注意哪些問(wèn)題?資料一.根根據(jù)據(jù)研研究究目目的的不不同,同,所所選選擇擇研研究究對(duì)對(duì)象象也也不不同。同。應(yīng)應(yīng)注注意意一一下下問(wèn)問(wèn)題題(1 1)按按統(tǒng)統(tǒng)一一標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)選選擇擇研研究究對(duì)對(duì)象象(2 2)選選擇擇研研究究對(duì)對(duì)象象注注意意其其代代表表性性(3 3)選選擇擇容容易易觀觀察察到到結(jié)結(jié)果果的的敏敏感感研研究究對(duì)對(duì)象象(4 4)足足夠夠樣樣本本量量的的研研究究對(duì)對(duì)象象(5 5)選選擇擇研研究究疾疾病病的的高高發(fā)發(fā)人人群,群,以以便便能能產(chǎn)產(chǎn)生生預(yù)預(yù)期期效效果果(6 6)要要考考慮慮隨隨訪訪觀觀察察或或調(diào)調(diào)查查的的方方便便(7 7)從從可可能

13、能對(duì)對(duì)干干預(yù)預(yù)措措施施有有效效的的人人群群中中選選擇擇研研究究對(duì)對(duì)象象在在本本實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)中,中,對(duì)對(duì)照照組組在在選選擇擇友友鄰鄰某某團(tuán)團(tuán)部部分分指指戰(zhàn)戰(zhàn)員員時(shí)時(shí)應(yīng)應(yīng)考考慮慮是是否否會(huì)會(huì)受受到到實(shí)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)組組的的干干預(yù)預(yù)沾沾染染問(wèn)問(wèn)題。題。資料一.樣本量確定樣本量確定 干預(yù)措施前、后研究人群中研究事件的發(fā)生率,干預(yù)措施前、后研究人群中研究事件的發(fā)生率,干預(yù)前干預(yù)前發(fā)生率越高,干預(yù)后發(fā)生率越低,樣本量越小發(fā)生率越高,干預(yù)后發(fā)生率越低,樣本量越小 第第I I型(型()錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率,)錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率,取取0.010.01時(shí)樣本量大于時(shí)樣本量大于取取0.050.05。 第第IIII型(型()錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率

14、,)錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率,把握度把握度1-1-,把握度定,把握度定得越高,樣本量愈大得越高,樣本量愈大 單或雙側(cè)檢驗(yàn),單或雙側(cè)檢驗(yàn),單側(cè)檢驗(yàn)所需樣本量少于雙側(cè)檢單側(cè)檢驗(yàn)所需樣本量少于雙側(cè)檢 研究對(duì)象分組數(shù)量,研究對(duì)象分組數(shù)量,分組數(shù)越多所需樣本量越大分組數(shù)越多所需樣本量越大.規(guī)定規(guī)定水平為水平為0.05,水平為水平為5%,把握度(,把握度(1-)為為95%,本研究為雙側(cè)檢驗(yàn),本研究為雙側(cè)檢驗(yàn), p1=4.0%,p2=4.0%* 70%,Z和和Z可從表可從表 查出,雙側(cè)檢查出,雙側(cè)檢驗(yàn)時(shí)驗(yàn)時(shí)Z為為2.58,Z為為1.64, p=(p1+p2)/2 代入公式代入公式:22122211)( )1 ()1

15、()1 (2ppppppZppZN.問(wèn)題問(wèn)題6 6:如果由你主持此項(xiàng)研究你將如何設(shè):如果由你主持此項(xiàng)研究你將如何設(shè)計(jì)和實(shí)施?計(jì)和實(shí)施?資料一.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則和步驟實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)原則和步驟1 1、明確研究目的、明確研究目的2 2、確定研究對(duì)象和范圍、確定研究對(duì)象和范圍3 3、確定合適的研究方法、確定合適的研究方法4 4、確定觀察指標(biāo)、確定觀察指標(biāo)5 5、確定研究對(duì)象的樣本大小、確定研究對(duì)象的樣本大小6 6、確定抽樣方法、確定抽樣方法7 7、設(shè)立適當(dāng)?shù)膶?duì)照、設(shè)立適當(dāng)?shù)膶?duì)照8 8、隨機(jī)化分組、隨機(jī)化分組9 9、確定研究期限、確定研究期限1010、明確研究時(shí)間與步驟、明確研究時(shí)間與步驟1111、資料的統(tǒng)計(jì)分析

16、方法、資料的統(tǒng)計(jì)分析方法1212、組織領(lǐng)導(dǎo)與經(jīng)費(fèi)預(yù)算、組織領(lǐng)導(dǎo)與經(jīng)費(fèi)預(yù)算.資料二問(wèn)題問(wèn)題7 7:請(qǐng)問(wèn)如果由你主持此項(xiàng)工作,你將主要考:請(qǐng)問(wèn)如果由你主持此項(xiàng)工作,你將主要考慮哪些設(shè)計(jì)和實(shí)施問(wèn)題、并了解和收集哪些基礎(chǔ)慮哪些設(shè)計(jì)和實(shí)施問(wèn)題、并了解和收集哪些基礎(chǔ)信息和資料?信息和資料?.主要考慮現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)設(shè)計(jì),以新兵為研究單位,選主要考慮現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)設(shè)計(jì),以新兵為研究單位,選取對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行干預(yù)研究。取對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組進(jìn)行干預(yù)研究。首先要選取新兵連即實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),確定研究對(duì)象。首先要選取新兵連即實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng),確定研究對(duì)象。收集基線信息如人口學(xué)特征(性別、年齡、文化收集基線信息如人口學(xué)特征(性別、年齡、文化程度、民

17、族、婚姻狀況等)、身體狀況(疾病既程度、民族、婚姻狀況等)、身體狀況(疾病既往史、體質(zhì)等)、呼吸道病毒感染年患病率等。往史、體質(zhì)等)、呼吸道病毒感染年患病率等。資料二.問(wèn)題問(wèn)題8 8:選擇該目標(biāo)人群對(duì)開(kāi)展此項(xiàng)研究是否合適,為什么?還有哪些人群可以候選進(jìn)行該研究,各自有何優(yōu)缺點(diǎn)?資料二.在以上原則中,新兵作為研究對(duì)象為流感高發(fā)者,且穩(wěn)定集中、便于隨訪符合了某些條件,但在第代表性上,新兵為1825歲,年齡覆蓋相對(duì)不廣,且只有男性。如果研究目的是針對(duì)整人群則代表性不足??梢赃x擇社區(qū)人群,在代表性上較好外推。但依從性與易感性上不如新兵好。資料二.問(wèn)題問(wèn)題 9 9:與資料一比較,同為干預(yù)性研究,此次實(shí):

18、與資料一比較,同為干預(yù)性研究,此次實(shí)施方案是否有所區(qū)別?施方案是否有所區(qū)別?資料一采用的是社區(qū)干預(yù)實(shí)驗(yàn)、主要是針對(duì)社區(qū)人資料一采用的是社區(qū)干預(yù)實(shí)驗(yàn)、主要是針對(duì)社區(qū)人群整體。該資料采用的是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),干預(yù)單位是群整體。該資料采用的是現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),干預(yù)單位是個(gè)體,即將干預(yù)措施具體分配到每個(gè)個(gè)體。個(gè)體,即將干預(yù)措施具體分配到每個(gè)個(gè)體。資料二.問(wèn)題問(wèn)題1010:樣本估算合理嗎?為什么?:樣本估算合理嗎?為什么?資料二. 樣本量確定樣本量確定 干預(yù)措施實(shí)施前、后研究人群中研究事件的發(fā)生率 第I型()錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率 第II型()錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率 單側(cè)檢驗(yàn)或雙側(cè)檢驗(yàn) 研究對(duì)象分組數(shù)量 考慮失訪和抽樣方法. 非連續(xù)變

19、量非連續(xù)變量 樣本大小的估計(jì)樣本大小的估計(jì)22122211)()1 ()1 ()1 (2ppppppZppZNN N:為計(jì)算所得一個(gè)組的樣本大小:為計(jì)算所得一個(gè)組的樣本大小.問(wèn)題問(wèn)題1111:何為安慰劑,就本研究來(lái)講對(duì)安慰劑有什么具體要求?所謂安慰劑所謂安慰劑, ,是指既無(wú)藥效、又無(wú)毒副作用的中性是指既無(wú)藥效、又無(wú)毒副作用的中性物質(zhì)構(gòu)成的、外形似藥的制劑物質(zhì)構(gòu)成的、外形似藥的制劑. .安慰劑多由葡萄糖、安慰劑多由葡萄糖、淀粉等無(wú)藥理作用的惰性物質(zhì)構(gòu)成淀粉等無(wú)藥理作用的惰性物質(zhì)構(gòu)成 在本實(shí)驗(yàn)中,安慰劑應(yīng)該在外觀、顏色、大小、在本實(shí)驗(yàn)中,安慰劑應(yīng)該在外觀、顏色、大小、味道上與實(shí)驗(yàn)藥物相近。同時(shí)在使

20、用安慰劑后對(duì)味道上與實(shí)驗(yàn)藥物相近。同時(shí)在使用安慰劑后對(duì)研究對(duì)象的病情無(wú)嚴(yán)重影響。研究對(duì)象的病情無(wú)嚴(yán)重影響。.問(wèn)題問(wèn)題1212:何為盲法?就本研究來(lái)講采用哪種盲法:何為盲法?就本研究來(lái)講采用哪種盲法較好?為什么?較好?為什么?流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)特別是臨床實(shí)驗(yàn)中,為了除去人流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)特別是臨床實(shí)驗(yàn)中,為了除去人(研究對(duì)象、觀察者、資料整理和分析者)的主(研究對(duì)象、觀察者、資料整理和分析者)的主觀心理因素對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生的某些干擾作用,最觀心理因素對(duì)研究結(jié)果產(chǎn)生的某些干擾作用,最好使用盲法,盲法可分為單盲、雙盲及三盲三種。好使用盲法,盲法可分為單盲、雙盲及三盲三種。資料二.單單盲:盲:指指只只有有研研究究

21、者者知知道道分分組組情情況,況,研研究究對(duì)對(duì)象象不不知知道道自自己己屬屬于于哪哪一一組。組。這這種種盲盲法法的的優(yōu)優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)是是研研究究者者可可以以更更好好地地觀觀察察了了解解研研究究對(duì)對(duì)象,象,必必要要時(shí)時(shí)可可以以及及時(shí)時(shí)處處理理研研究究對(duì)對(duì)象象可可能能發(fā)發(fā)生生的的意意外外問(wèn)問(wèn)題,題,并并且且可可以以避避免免研研究究對(duì)對(duì)象象的的主主觀觀因因素素所所帶帶來(lái)來(lái)得得偏偏倚。倚。資料二.雙盲:指執(zhí)行研究者和研究對(duì)象都不知道每個(gè)對(duì)象被分配雙盲:指執(zhí)行研究者和研究對(duì)象都不知道每個(gè)對(duì)象被分配到哪一組,需要有第三者來(lái)負(fù)責(zé)安排、控制整個(gè)試驗(yàn)。這到哪一組,需要有第三者來(lái)負(fù)責(zé)安排、控制整個(gè)試驗(yàn)。這種盲法主要用于藥物臨床試驗(yàn)研究。它的優(yōu)點(diǎn)是可以避免種盲法主要用于藥物臨床試驗(yàn)研究。它的優(yōu)點(diǎn)是可以避免研究者和研究對(duì)象的主觀因素所帶來(lái)的偏倚。缺點(diǎn)是方法研究者和研究對(duì)象的主觀因素所帶來(lái)的偏倚。缺點(diǎn)是方法復(fù)雜,較難實(shí)行。一旦研究對(duì)象在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生事先未復(fù)雜,較難實(shí)行。一旦研究對(duì)象在試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生事先未預(yù)料到的意外反應(yīng),需要采取緊急醫(yī)療措施時(shí),負(fù)責(zé)此項(xiàng)預(yù)料到的意外反應(yīng),需要采取緊急醫(yī)療措施時(shí),負(fù)責(zé)此項(xiàng)試驗(yàn)研究的第三者若不能及時(shí)查出此對(duì)象所在的組別,將試驗(yàn)研究的第三者若不能及時(shí)查出此對(duì)

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