藥物制劑專業(yè)畢業(yè)實習日志

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 藥物制劑專業(yè)畢業(yè)實習日志 實習目的： 我所學專業(yè)為藥物制劑（制藥設(shè)備與技術(shù)）專業(yè)，在前幾年的學習中大致了解了制藥機械相關(guān)的理論知識，這次實習則是親身接觸與實物了解這些制藥機械，切身體會制藥機械廠的大致情況，與現(xiàn)如今普遍使用的制藥設(shè)備有哪些、這些設(shè)備均有哪些特點。 這次實習即能為今后的就業(yè)提供相關(guān)經(jīng)驗，也能讓我對此專業(yè)有更具體的了解。 實習安排與內(nèi)容： 日期： 2009 年 12 月 25 日 單位： 上海新旭發(fā)機械科技有限公司 內(nèi)容： 上海旭發(fā)制藥機械有限公司于 1994 年成立，2004 年與日本鈴木合作成立上海新旭發(fā)機械科技有限公司。 生產(chǎn)高配置、高穩(wěn)定性抗生素

2、玻璃瓶液體灌裝聯(lián)動線。 出口并被國內(nèi)大多生物所采用。 滅菌隧道烘箱和雙扉凈化烘箱通過英國 ITS 公司驗證；新旭發(fā)產(chǎn)品通過方圓認證；獲得 GMP 認證。 新旭發(fā)起草了中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準： 抗生素玻璃瓶液體灌裝聯(lián)動線。 這次生產(chǎn)實習我們主要參觀了，其西林瓶與安瓿的灌封及外包裝流水線。 其中安瓿的灌封采用了新型的洗、烘、灌、軋聯(lián)動線，完全按照新 GMP 標準，專為抗生素玻璃瓶水針劑生產(chǎn)所設(shè)計，高質(zhì)、高產(chǎn)量。 聯(lián)動線由 QCLX 系列型立式清洗機、SZAX 系列網(wǎng)帶式隧道滅菌烘箱和 DGSX 系列灌軋機組成。 可完成超聲波粗洗、水、汽交替高壓噴洗，干燥滅菌和灌裝軋蓋工序。 本聯(lián)動線配備國

3、內(nèi)外先進儀器儀表，具有生產(chǎn)能力高，工藝質(zhì)量高，性能穩(wěn)定可靠，外表美觀的特點。 本機可適合不同規(guī)格的水針劑的生產(chǎn)，組成此聯(lián)動線的機器可單獨使用。 在參觀之余，我們還有幸傾聽了新旭發(fā)的總經(jīng)理談了其自身與公司的發(fā)展經(jīng)歷。 他談到了現(xiàn)今社會對機械行業(yè)的重視，鼓勵我們要為了自己的理想既要有決心，也要有計劃，如何使自己的一生獲得成功！ 總結(jié)： 這次以參觀為主的實習，讓我見識到了課本上所了解到的，那些分針與水針灌封機械的具體面目，以及內(nèi)部結(jié)構(gòu)。 之前在課本上只是大致了解了這些設(shè)備，覺得都非常簡單，但實地了解之后發(fā)覺，其中的每一個部件再設(shè)計過程中均有其難度與技術(shù)。 作為制藥機械更應(yīng)考慮到環(huán)保潔凈度問題，尤其是

4、水的合理應(yīng)用，這就牽涉到在工藝及設(shè)備設(shè)計時，如何排布引水通道，以便更安全更節(jié)約的使用水資源，而這些內(nèi)容在理論學習中尚未接觸過的，但他卻是以后從事此項行業(yè)的一個重要關(guān)鍵點。 日期： 2010 年 1 月 8 日 主講人： 干榮富（中國醫(yī)藥工業(yè)雜志主編） 內(nèi)容： 在講座中干榮富主編為我們介紹了上海醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域的現(xiàn)狀。 他說道，上海的醫(yī)藥工業(yè)一直是比較發(fā)達的，有被稱為抗生素搖籃的原上海第三制藥廠；有建于解放前的信誼藥廠、五洲藥廠、通用藥廠等多家歷史悠久企業(yè)；也有中科院上海藥物研究所、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等數(shù)家國內(nèi)著名醫(yī)藥科研單位；還有為制藥工業(yè)輸送人才的原上海醫(yī)科大學以及華東理工大學和中國人民解放軍第

5、二軍醫(yī)大學等高等學府；上海張江藥谷的建成又使上海的醫(yī)藥工業(yè)上了一個臺階。 上海能生產(chǎn)多種類、多規(guī)格、多劑型的化學藥品。 但是面臨醫(yī)藥工業(yè)突飛猛進的臨近省份，面對我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和一次又一次的藥品降價，上海的醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)勢地位已岌岌可危了。 上海地區(qū)的醫(yī)院用藥水平已在全國領(lǐng)先，需要關(guān)注的是藥品的不良反應(yīng)及日趨嚴重的耐藥性問題；上海藥品的生產(chǎn)在國內(nèi)并不占優(yōu)勢，尤其是上海的國有企業(yè)，亟待解決的是如何鞏固現(xiàn)有的已在醫(yī)院使用領(lǐng)先的品種以及如何篩選有市場、發(fā)展趨勢見好的品種等問題。 另外他還提到，在藥物的分類上，抗腫瘤藥及生物藥是發(fā)展也是能發(fā)展的重點，但無論是腫瘤藥物還是化學品藥物、中藥占中國總發(fā)展資產(chǎn)的

6、比額都不高，都尚待提升。 最后他還對新醫(yī)改方案提出了自己的看法。 他說新醫(yī)改方案對基本藥物實行招標定點生產(chǎn)、集中采購、區(qū)域代理至少在目前是完全可取的。 對基本藥物，國家可能會采取一套特殊的振幅管制政策，所以，生產(chǎn)和流通部門要盡快適應(yīng)這種新的藥品營銷模式，并對此考慮新的營銷策略。 這次醫(yī)藥體制改革可以說還沒有根本觸及衛(wèi)生體制改革，所以，以藥養(yǎng)醫(yī)也無法在短期內(nèi)得以解決，一切有待于 2009 年醫(yī)院試點的結(jié)果。 總結(jié)： 聽了干榮富主編的講座以后，我最大的感受是，現(xiàn)如今無論是上海還是全國其他地方，在醫(yī)藥行業(yè)所要改進的地方太多太多了，不管是醫(yī)德，還是技術(shù)，都有待進一步地改進或轉(zhuǎn)變。 這也給我們專業(yè)將來的

7、工作方向指明了目標。 另外，以一個普通民眾的角度，也知道了該如何更好地履行自己的就醫(yī)用藥義務(wù)與權(quán)利。 日期： 2010 年 1 月 11 日 單位： 上海華東制藥機械有限公司 內(nèi)容： 上海華東制藥機械有限公司位于東海之濱，上海浦東開發(fā)區(qū)，緊靠世界著名航空港浦東國際機場。 上海華東是成立于 1980 年的中國民營企業(yè)，至今已有二十余年歷史。 廠房位于上海南匯，占地 16,000 平方米，擁有 300 多名在職職工。 上海華東系中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會會員單位，專業(yè)從事制藥機械設(shè)計與制造，在全國制藥行業(yè)有深遠的影響。 公司技術(shù)力量雄厚，裝備先進，在科研單位、設(shè)計院、有關(guān)藥廠專家通力合作下，不斷吸收國外

8、先進設(shè)備的技術(shù)精華，結(jié)合用戶單位的實際，銳意進取，勇于創(chuàng)新，不斷的向社會推出具有設(shè)計先進、造型美觀、性能穩(wěn)定、操作方便且完全符合 GMP 要求的產(chǎn)品，是中國藥廠更新?lián)Q代的首選機械產(chǎn)品。 主要產(chǎn)品包括洗瓶機，隧道烘干機，液體灌裝機。 產(chǎn)銷量在國內(nèi)一直占據(jù)領(lǐng)先地位。 上海華東在中國的哈爾濱、西安、成都、濟南、廣州以及越南、馬來西亞等地都設(shè)有辦事處及銷售聯(lián)絡(luò)處。 產(chǎn)品除銷往全國各省市外還遠銷東南亞國家，深受用戶青睞。 本次生產(chǎn)實習我們是去了位于南匯的華東廠房。 參觀了西林瓶與安瓿的洗瓶分裝流水線。 所參觀的設(shè)備有以下幾個： 1、KCQ 超聲波洗瓶機 是經(jīng)華東幾十年工作實踐經(jīng)驗積累，通過投入藥廠生產(chǎn)和

9、逐步完善，完全滿足制藥行業(yè)的抗生素玻璃瓶清洗的設(shè)備之一。 該洗瓶機結(jié)構(gòu)簡單、布局合理，適用于制藥行業(yè)規(guī)?；a(chǎn)。 其功能可靠性在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。 粗洗為超聲波段，精洗以純水和注射用水段水氣交替強力倒沖清洗。 對瓶壁內(nèi)外附著物清洗徹底，效果明顯，可調(diào)頻。 沖洗后的注射用水可以降級循環(huán)使用，環(huán)保節(jié)能。 可單機生產(chǎn)或聯(lián)機生產(chǎn)。 完全符合GMP 要求。 2、FG-KFS2-B 型分裝機 此型封裝機是華東新研發(fā)制出的一種螺桿式無菌粉針分裝機。 采用雙軌道、汽缸定位方式，雙螺桿分裝，雙滾輪加塞的方式，伺服電機轉(zhuǎn)卻控制螺桿精確分裝。 利用轉(zhuǎn)盤和超長連扳軌道送瓶，分裝頭斜跨雙軌道，節(jié)省了設(shè)備總長度。 多

10、規(guī)格的分裝螺桿，可滿足不同流動性的藥粉。 觸摸屏操作不停車可調(diào)整分裝裝量。 可變頻調(diào)速。 卻瓶不分裝，缺塞自動停車，膠塞低位報警。 自動計數(shù)。 分裝螺桿與下粉口接觸及自動停止下粉并提示。 規(guī)格件更換極為方便，操作簡單，拆卸方便，便于關(guān)鍵部位清潔。 可選配有機玻璃保護框架，百級層流罩，密閉回風裝置等。 均按 GMP 要求設(shè)計。 總結(jié)： 通過本次參觀，非常直接地了解了在生產(chǎn)過程中，防止裝藥污染、提高生產(chǎn)安全性有哪些現(xiàn)用措施。 參比我以前在課程學習中所設(shè)計的安瓿灌裝機構(gòu)，卻瓶停機等安全措施做得是非常不到位的，這也給我如何完善設(shè)計提供了見解與參考。 日期： 2010 年 1 月 12 日 單位： 上海

11、信誼藥廠有限公司 內(nèi)容： 上海信誼藥廠有限公司是中國化學制藥企業(yè)中產(chǎn)品最多，劑型最全的產(chǎn)業(yè)實體之一，集制造、銷售、研發(fā)為一體的知名大興民族醫(yī)藥企業(yè)，旗下?lián)碛惺蠊I(yè)企業(yè)、四大銷售公司、三家市級研發(fā)中心，資產(chǎn)總額 18.2 億，年銷售規(guī)模達到 20 億。 在保持化學制劑競爭優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，信誼還確立了微生態(tài)、生化制劑在全國的領(lǐng)先地位，并形成粉針劑、氣霧劑、眼藥水、軟膠囊、緩控釋制劑五大特色劑型。 隨著歷史的變遷，信誼在促進民族醫(yī)藥發(fā)展、維護生命健康、承擔社會責任、提高人民生活質(zhì)量等方面做出了巨大的貢獻。 信誼長期堅持以仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合的藥品研發(fā)宗旨，集中主要資源跟進到期專利藥的仿制研發(fā)，力爭首仿、

12、搶仿，同時注重創(chuàng)新藥物的研發(fā)，使之成為推動信誼持續(xù)增長的重要支撐點。 2019 年至今： 獲得新藥批準文號 11 個產(chǎn)品、獲得仿制藥批準文號 11 個產(chǎn)品、按補充申請注冊獲得批準 9 個產(chǎn)品。 信誼歷年來共獲得國家級獎勵 34 項，獲得市級獎勵 85 項。 獎勵內(nèi)容涉及產(chǎn)品、工藝技術(shù)、企業(yè)形象、質(zhì)量管理等多方面。 這次生產(chǎn)實習參觀了固體片劑生產(chǎn)流程車間。 車間總共包括了原料藥倉庫、原料藥粉碎間、干濕法制粒車間、壓片車間、包衣車間以及內(nèi)外包裝車間。 參觀過程中我們親身體驗了負壓車間壓強與外界的差別。 帶領(lǐng)我們參觀的信誼內(nèi)部人員，非常仔細地給我們介紹了固體片劑生產(chǎn)的過程、使用什么設(shè)備等等。 車間的

13、主結(jié)構(gòu)是環(huán)形設(shè)計，進料口與出料口在空間上分開了，其中的待檢區(qū)域進一步保證了所產(chǎn)藥品的質(zhì)量。 總結(jié)： 結(jié)合這次的實習與之前我們所做的車間布置設(shè)計課程，我發(fā)覺我所設(shè)計的車間只不過是個空架子，最多也只是大致表明了總體結(jié)構(gòu)與設(shè)備的選擇，但在實際生產(chǎn)中有很多遺漏的關(guān)鍵點未能考慮進去，比如每個環(huán)節(jié)的藥品待檢區(qū)就被忽略了，事實上是否設(shè)置這個區(qū)域直接關(guān)系到生產(chǎn)出的藥品的合格率。 再比如包衣車間內(nèi)的負壓安排，這與我之前所學的略有些不同，這是信誼在不斷地經(jīng)驗總結(jié)中獲得的最安全最有效的方法，至于如何調(diào)節(jié)壓差值則是設(shè)計人員理應(yīng)重視的地方。 日期： 2010 年 1 月 13 日 主講人： 陳可葆（醫(yī)療工程設(shè)計編輯）

14、內(nèi)容： 講座中陳編輯為我們介紹了當前制藥裝備行業(yè)的現(xiàn)狀： 國際上制藥機械技術(shù)水平的角度來講，分為四個層次： 德國、意大利、荷蘭等歐洲國家以及美國、日本和澳大利亞的一部分企業(yè)為第一層次；以韓國、中國臺灣等部分企業(yè)為代表的第二個層次；以中國、印度、泰國、俄羅斯、北非等國企業(yè)為代表的第三層次；其他大部分國家當?shù)氐漠a(chǎn)品為第四層次。 藥機企業(yè)的發(fā)展正朝著衛(wèi)生級產(chǎn)品制造車間發(fā)展，即無碳鋼加工。 目前先進的制造設(shè)備（制造手段）有，數(shù)控等離子切割機、衛(wèi)生級管子自動焊機、管子管板自動焊機、鈦材自動焊機，激光切割機等等。 我國近年來制藥設(shè)備的發(fā)展很快，普通技術(shù)、裝備與國外水平的差距在縮小，部分產(chǎn)品可以與國外先進水

15、平媲美。 但是，在關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品上與國外先進水平的差距正在拉大。 此外他還給我們介紹了以下先進的制藥裝備： 、制藥生產(chǎn)過程的電子化數(shù)據(jù)處理系統(tǒng) 要達到 GMP 要求，生產(chǎn)過程的電子化數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)是必不可少的手段，確切的講只有依靠它，才能真正做到收集的數(shù)據(jù)是準確的、可靠的、實時的，也才能真正進行生產(chǎn)過程的歷史回顧。 、檢測設(shè)備 在線監(jiān)測是近年來也是未來制藥裝備技術(shù)發(fā)展的重點，有無檢測時一般設(shè)備與先進設(shè)備的最大差異。 瑞士 WILCD 公司 R30MC/P 全自動安博檢漏機，是一個典型例子。 檢測設(shè)備有意大利 IMA 公司全自動膠囊/藥片重量檢測設(shè)備，上海恒誼 JZY2019II 膠囊充量檢測機，

16、日本 CKD 公司的 FP610 系列泡罩包裝機檢測裝置，固體制劑瓶包裝聯(lián)動線在線監(jiān)測。 、穿墻結(jié)構(gòu)（Through The Wall 縮寫 TTW）應(yīng)具有 1.技術(shù)走廊；2.多功能層面；3.設(shè)備；4.潔凈區(qū)；5.控制柜 、整合裝置 、模塊化裝置 如水處理模塊，集成化，模塊化 最后他還介紹了當前國外壓片機及壓片技術(shù)的發(fā)展。 總結(jié)： 聽了陳編輯的講座后，使我對現(xiàn)如今國內(nèi)外的設(shè)備差異有了更為直接的了解。 特別是最后所說的國外壓片機及技術(shù)的發(fā)展一塊，為保證藥品的可靠安全，國內(nèi)外都推出了 GMP，但如何更好的實施，所要花的功夫是很多的。 單就解決粉塵污染的問題，現(xiàn)如今也成為了國外的主要技術(shù)課題，國內(nèi)廠

17、家對此也一定非常重視。 而片重差異問題也逐漸被重視，這對于用藥者來說無疑是個好消息，但怎么做，如何是片重達到一較高的穩(wěn)定值，值得深究。 日期： 2010 年 1 月 14 日 單位： 上海東富龍科技有限公司 內(nèi)容： 東富龍公司成立于 1993 年年底，是一家以凍干系統(tǒng)核心區(qū)域設(shè)備（真空冷凍干燥機： 簡稱凍干機）為產(chǎn)業(yè)的優(yōu)秀提供商。 凍干機作為公司目前的核心產(chǎn)業(yè)，擁有國內(nèi)最大面積的凍干機制造基地，具有年產(chǎn) 300 多臺各種規(guī)格的凍干機能力，以滿足全國 500 多家各大凍干注射劑制藥企業(yè)的長期使用及700多種凍干藥品生產(chǎn)需求，總銷量至今已有1500多臺，占國內(nèi)中高端市場前列。 作為行業(yè)的領(lǐng)軍者，東

18、富龍產(chǎn)品滿足歐美法規(guī)，出口到美國、歐洲、印度等東南亞醫(yī)藥發(fā)達國家與地區(qū)，銷售范圍擴展到全球各大洲。 東富龍與國際主流研究領(lǐng)域交流合作，在全球市場范圍內(nèi)有針對性的設(shè)立合資公司，建立當?shù)鼗a(chǎn)、當?shù)鼗N售和當?shù)鼗?wù)。 東富龍始終以藥廠經(jīng)濟效益、社會責任、人類健康發(fā)展作為我們生存的價值。 東富龍秉承 誠信、求實、創(chuàng)新、奉獻 的企業(yè)理念，時刻關(guān)注 FDA 的最新要求和 cGMP的最新實踐融合國內(nèi)外最新技術(shù)，使凍干技術(shù)與無菌技術(shù)完美結(jié)合，為用戶提供高性能和高可靠性的凍干機。 此次參觀，我們主要是見識了東富龍的幾款不同容量的凍干機。 由于大多設(shè)備均處于調(diào)試階段，型號標牌均未被貼上，但主要分為大、中型硅油-氟利昂凍干機，和一臺液氮凍干機。 這幾類凍干機均分為前箱與后箱兩個主體，前箱用于凍干粉針劑，后箱用于補液。 值得一提的是，由于凍干機為該企業(yè)核心設(shè)計設(shè)備，各個細節(jié)部分