食品（含保健食品）生產(chǎn)許可變更（需要現(xiàn)場）（食品類別、

1、吉林省事項標(biāo)準(zhǔn) (事項編碼:11220881316716697L4000131023000)食品（含保健食品）生產(chǎn)許可變更（需要現(xiàn)場）（食品類別、類別名稱、品種明細(xì)（生產(chǎn)條件發(fā)生變化）洮南市市場監(jiān)督管理局 無發(fā)布 一、基本信息基本編碼：000131023000事項類型：行政許可實施編碼：11220881316716697L4000131023000實施清單名稱：食品（含保健食品）生產(chǎn)許可辦理項編碼：11220881316716697L400013102300005事項名稱：食品（含保健食品）生產(chǎn)許可變更（需要現(xiàn)場）（食品類別、類別名稱、品種明細(xì)（生產(chǎn)條件發(fā)生變化）設(shè)定依據(jù)：中華人民共和國食品安

2、全法中華人民共和國食品安全法（2015年4月24日主席令第二十一號）第三十五條：國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得許可。縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照中華人民共和國行政許可法的規(guī)定，審核申請人提交的本法第三十三條第一款第一項至第四項規(guī)定要求的相關(guān)資料，必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。行使層級：縣級實施主體：洮南市市場監(jiān)督管理局實施主體性質(zhì)：法定機(jī)關(guān)實施主體編碼：11220881316716697L委托部門：無法定辦

3、結(jié)時限：30工作日法定辦結(jié)時限說明：無承諾辦結(jié)時限：20工作日承諾辦結(jié)時限說明：無辦件類型：承諾件服務(wù)對象：自然人,企業(yè)法人,非法人企業(yè)辦理形式：窗口辦理辦理流程圖：電腦端是否對接單點登錄：是電腦端在線辦理跳轉(zhuǎn)地址：移動端是否對接單點登錄：否移動端辦理地址：無是否收費：否收費依據(jù)：無權(quán)力來源：法定本級行使特別程序：無受理條件：1、具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離； 2、具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠

4、、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；3、有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；4、具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；5、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件咨詢方式督投訴方式理地點：洮南市府前東路1555號民生大廈一樓市場監(jiān)督管理局25號窗口辦理時間：周一至周五 上午08:30-11:30 下午夏14:00-17:30 冬13:30

5、-17:00計劃生效日期：無計劃取消日期：無二、擴(kuò)展信息是否進(jìn)駐政務(wù)大廳：是通辦范圍：全市聯(lián)辦機(jī)構(gòu)：無中介服務(wù)：無數(shù)量限制：無審批結(jié)果名稱：食品生產(chǎn)許可證審批結(jié)果類型：證照審批結(jié)果樣本：無是否支持預(yù)約辦理：否是否支持自助終端辦理：否是否支持網(wǎng)上支付：否是否支持物流快遞：否是否網(wǎng)辦：是網(wǎng)辦地址：面向自然人事項主題分類：其他面向法人事項主題分類：其他網(wǎng)上辦理深度：3必須現(xiàn)場辦理原因說明：無是否涉密：否是否免責(zé)：否權(quán)力變化情況：無承辦機(jī)構(gòu)：洮南市市場監(jiān)督管理局承辦責(zé)任人：樊自潔預(yù)約方式：無責(zé)任事項：1.受理責(zé)任：（1）公示辦理許可的條件、程序以及申請人所需提交的材料；申請人要求對公示內(nèi)容予以說明、解

6、釋的，應(yīng)當(dāng)給予說明、解釋，提供準(zhǔn)確、可靠的信息。（2）申請資料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請，并出具受理通知書；（3）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在規(guī)定時限內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；不得要求申請人提交無關(guān)的材料；（4）不符合條件的，不予受理，出具不予受理通知書并說明理由。 2.審查責(zé)任：（1）材料審核： 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起規(guī)定時限內(nèi)，根據(jù)審查結(jié)果作出許可決定。審查內(nèi)容包括對申請的資料、生產(chǎn)場所進(jìn)行實地核查以及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。（2）現(xiàn)場核查：指派2-4名有資質(zhì)的審查員按食品生產(chǎn)審核通則及相關(guān)法律法

7、規(guī)進(jìn)行現(xiàn)場核查。（3）聽取意見：許可申請直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)聽取申請人、利害關(guān)系人的意見或者召開專家論證會，并告知申請人、利害關(guān)系人享有申請聽證的權(quán)利。（4）組織聽證：依據(jù)法律、法規(guī)要求或申請人、利害關(guān)系人的申請應(yīng)進(jìn)行聽證；市場監(jiān)督管理部門認(rèn)為涉及公共利益的重大許可事項，應(yīng)當(dāng)向社會公告，并依法舉行聽證。 3.決定責(zé)任：符合規(guī)定條件、依法作出準(zhǔn)予許可的，于規(guī)定時限內(nèi)發(fā)給食品生產(chǎn)許可證。不予批準(zhǔn)的，制作不準(zhǔn)予行政許可決定書，說明理由。 4.送達(dá)責(zé)任：將許可證送達(dá)申請人。 5.事后監(jiān)管責(zé)任：依據(jù)中華人民共和國食品安全法、食品生產(chǎn)許可管理辦法等法律法規(guī)，市市場監(jiān)督管理局履行監(jiān)督管理責(zé)任。 6.

8、其他法律法規(guī)規(guī)章文件規(guī)定應(yīng)履行的責(zé)任。責(zé)任依據(jù)：1-1.中華人民共和國行政許可法(2003年8月27日通過）第三十條 行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的有關(guān)行政許可的事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本等在辦公場所公示。1-2.食品生產(chǎn)許可管理辦法（2015年食藥監(jiān)總局令第16號）第十八條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。（二）申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)

9、行政機(jī)關(guān)申請。（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。 1-3.同1-2.1-4.同1-2. 2-1.食品生產(chǎn)許可管理辦法（2015年食藥監(jiān)總局令第16號）第二十條縣級以上地方食品藥品監(jiān)

10、督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗合格報告。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

11、、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門，對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。2-2.同2-1.2-3.食品生產(chǎn)許可管理辦法（2015年食藥監(jiān)總局令第16號）第二十六條食品生產(chǎn)許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。2-4.同2-3. 3.食品生產(chǎn)許可管理辦法（2015年食藥監(jiān)總局令第16號）第二十二條縣級以上地方食品藥品監(jiān)督

12、管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 4.中華人民共和國行政許可法(2003年8月27日通過）第四十四條 行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予行政許可的決定，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)、送達(dá)行政許可證件。或者加貼標(biāo)簽、加蓋檢驗、檢測、檢疫印章。免責(zé)依據(jù)：無三、申請材料需提交的申請材料目錄序號材料名稱材料要求來源填報須知資料下載1法人身份證復(fù)印件材料分類：復(fù)印件原件份數(shù)：3材料必要性

13、：必要政府部門核發(fā)來源說明：政府部門核發(fā)食品生產(chǎn)許可變更法人代表需要提交變更前后法人身份證復(fù)印件【樣表】2市場監(jiān)督管理部門提供的變更證明原件材料分類：原件和復(fù)印件原件份數(shù)：3材料必要性：必要政府部門核發(fā)來源說明：政府部門核發(fā)無【樣表】3相關(guān)事項發(fā)生變化情況說明材料分類：原件原件份數(shù)：3材料必要性：必要申請人自備來源說明：申請人自備無【樣表】4食品生產(chǎn)許可注銷申請書材料分類：原件原件份數(shù)：1材料必要性：必要申請人自備來源說明：申請人自備無【樣表】5食品生產(chǎn)許可變更申請書材料分類：原件原件份數(shù)：3材料必要性：必要申請人自備來源說明：申請人自備變更申請書需要提交紙板、電子版【樣表】【空表】6食品生產(chǎn)

14、許可證補(bǔ)發(fā)申請書材料分類：原件原件份數(shù)：3材料必要性：必要申請人自備來源說明：申請人自備無【空表】7食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書材料分類：原件原件份數(shù)：3材料必要性：必要申請人自備來源說明：申請人自備食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書需提交紙板、電子版【樣表】8日常監(jiān)管責(zé)任分工告知書材料分類：原件原件份數(shù)：3材料必要性：必要政府部門核發(fā)來源說明：政府部門核發(fā)無【樣表】9生產(chǎn)許可證正、副本及產(chǎn)品明細(xì)表材料分類：原件和復(fù)印件原件份數(shù)：3材料必要性：必要政府部門核發(fā)來源說明：政府部門核發(fā)無【樣表】10生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣及以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食

15、品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件（生產(chǎn)許可證正副本及產(chǎn)品明細(xì)表）材料分類：原件原件份數(shù)：3材料必要性：必要政府部門核發(fā)來源說明：政府部門核發(fā)無【樣表】11營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件材料分類：復(fù)印件原件份數(shù)：3材料必要性：必要政府部門核發(fā)來源說明：政府部門核發(fā)無【樣表】12按比例標(biāo)注的廠區(qū)周圍環(huán)境及廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、按比例標(biāo)注的各生產(chǎn)功能間、工藝設(shè)備布局平面圖材料分類：原件原件份數(shù)：3材料必要性：必要申請人自備來源說明：申請人自備無【樣表】13食品生產(chǎn)許可申請書材料分類：原件原件份數(shù)：3材料必要性：必要申請人自備來源說明：申請人自備申請書需要提交紙板、電子版，其中糧食加工品、茶葉及相關(guān)制品、蔬菜制品、炒貨食品及堅果制品共4大類食品生產(chǎn)許可審批下劃至縣、區(qū)【樣表】【空表】14委托出廠檢驗的，需提供委托檢驗協(xié)議原件、檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證書和證書附表（認(rèn)證檢驗項目表）加蓋檢驗機(jī)構(gòu)公章材料分類：原件和復(fù)印件原件份數(shù)：3材料必要性：必要申請人自備來源說明：申請人自備無【樣表】15委托書、被委托人身份證復(fù)印件（法人本人申報的，不需委托書，核對身份證）材料分類：原件和復(fù)印件原件份數(shù)：3材料必要性：必要申請人自備來源說明：申請人自備無【樣表】16生產(chǎn)條件未