倫理成員會嚴重不良事情督查進展表_第1頁
倫理成員會嚴重不良事情督查進展表_第2頁
倫理成員會嚴重不良事情督查進展表_第3頁
免費預(yù)覽已結(jié)束，剩余2頁可下載查看

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進行舉報或認領(lǐng)

文檔簡介

1、醫(yī)學(xué)倫理委員會嚴重不良事件督查進展表墓本宿息項目編號項目名稱臨床批件號申辦者專業(yè)發(fā)生時間SAE名稱受試者簡要信息 報告類型試驗分期主要研究者報告時間注冊分類報告者基本情況審査要點反饋姓餡咐j首次報告 隨訪報告兇意結(jié)報告w « 図死氏 年 月.日 口賤醱磁鏈WW結(jié)果本中心受試者編號備注知備 同意 書受試者是否簽暑知情同意書 知情同意書簽署時間是否任入，蛀前 知惰同意書是否受試者本人簽 署，特硃情況謂說明受試考基本情祝與實際是否相SAE名稱與實際奢稱是否柑卷 :SAE是否在選4小時內(nèi)報舍不適用不適用過程核査SAE發(fā)生及處理的詳細情況是 是否進杼正確扯理.是否有合并嘶及治療最序序適用匚用口

2、轉(zhuǎn)歸如否請備注 如否請備洼如否請備洼如否譜備注如否請備注 如否請備注如否請備注密是i川；二 椎陰是杏看翔j浜觸靦受試者發(fā)生SAE是否有補償描M音并用藥是否違背方案含并用藥記錄是否規(guī)范£包括用通用喀臺井疾病及治療與病歷是否一-是否為死亡；SAEDjOO：適用口是口脊O適用口如是諸備注血是請備注如否諳備注如否請備注OO適用口如否請備注1 T ° Y « Q »»魁結(jié)報告時是否仍存在異常Mlffitwshr至正常咼杏匚懷適用匚研處病歷研窕病歷是否及時記錄SAE 研撫病歷中記錄謹事件是否規(guī)藕是否緊急揭直瞋急緊急揭盲是否有記錄聯(lián)系注不腳A曇制渚矗羸的詭提下 曼 首 可聯(lián)系受試者戢者家屆者研究者簽名是口否rx適用口 是否口不適用口 是CXII不適用口BI是匚冏不適用匚 是否口不適用口 是口否口不適用口 是否不適用口 J a. u如是誨

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論