異物控制程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上異物控制程序文件編號(hào): JD-ZC-026 版本:0/A1.0 目的 通過有效的管理防止?jié)撛诘漠愇镂廴井a(chǎn)品，或通過有效的檢測裝置將含有異物的產(chǎn)品剔除，以確保產(chǎn)品安全，并預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生。2.0 適用范圍 本程序適用于所有潛在的或已存在的可能會(huì)污染到本公司產(chǎn)品的異物的控制;相關(guān)職能部門涉及生產(chǎn)部、安保設(shè)備部、質(zhì)檢研發(fā)部及采購部。3.0 定義 異物指在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)沒有將其列入產(chǎn)品的一部分卻實(shí)際含有了的任何物質(zhì)，甚至包括產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的原物料本身。舉例如下：金屬、玻璃、石頭、頭發(fā)、塑料、甚至原料本身所附有的物質(zhì)（例如堅(jiān)果殼等）4.0

2、60;職責(zé)4.1  HACCP小組負(fù)責(zé)潛在的異物源的評(píng)估。4.2  質(zhì)檢研發(fā)部和生產(chǎn)部共同負(fù)責(zé)終端金屬檢測器的驗(yàn)證。4.3  安保設(shè)備部在新工藝設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計(jì)及現(xiàn)有工藝設(shè)施、設(shè)備的改造、維護(hù)過程中應(yīng)避免異物源的存在，及防止異物污染產(chǎn)品；并負(fù)責(zé)相關(guān)異物控制措施的落實(shí)。安保設(shè)備部負(fù)責(zé)金屬檢測器的校正、維修、維護(hù)。4.4  生產(chǎn)部負(fù)責(zé)相關(guān)異物控制措施的執(zhí)行。4.5  質(zhì)檢研發(fā)部對(duì)潛在的異物源的評(píng)估給予技術(shù)上的支持。4.6  采購部配合質(zhì)檢研發(fā)部實(shí)施供應(yīng)商審核；當(dāng)異物源涉及供應(yīng)商時(shí)確保供應(yīng)商及時(shí)啟動(dòng)并有效落實(shí)糾正措施。5.0  &

3、#160;程序5.1    異物源的評(píng)估、控制5.1.1  異物源的評(píng)估 HACCP小組具體負(fù)責(zé)異物源的評(píng)估；具體執(zhí)行危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)控制程序及工廠HACCP計(jì)劃5.1.2   異物源的控制5.1.2.1 原物料的采購只能從經(jīng)審核合格的供應(yīng)商處進(jìn)行，且現(xiàn)有供應(yīng)商須定期審核。相關(guān)內(nèi)容參見采購控制程序、合格供方名錄5.1.2.2  作為公司產(chǎn)品大料的面粉、糖、油、水均須經(jīng)過過篩/過濾后方可使用。5.1.2.3  安保設(shè)備部在新工藝設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計(jì)及現(xiàn)有工藝設(shè)施、設(shè)備的改造、維護(hù)過程中應(yīng)對(duì)潛在的異物源進(jìn)行評(píng)估并采取一定

4、的措施來避免異物源的存在。某些本身就是異物源的設(shè)備應(yīng)盡量避免使用（例如：玻璃測量儀器，木托盤等等）。5.1.2.4   工廠/車間環(huán)境、人員衛(wèi)生狀況須滿足GMP要求。相關(guān)內(nèi)容參見衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序、良好加工操作規(guī)范、蟲害控制程序5.1.2.5   為確保公司產(chǎn)品安全、有效剔除金屬異物，以防止污染產(chǎn)品，執(zhí)行危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)控制程序及金屬探測器使用指導(dǎo)5.1.2.6   公司積極鼓勵(lì)員工發(fā)現(xiàn)異物，實(shí)施關(guān)于員工發(fā)現(xiàn)異物的獎(jiǎng)勵(lì)制度5.1.2.7   跟進(jìn)/糾正措施5.1.2.8   當(dāng)異物被發(fā)現(xiàn)時(shí)應(yīng)進(jìn)行

5、跟進(jìn)并采取糾正措施,執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序5.1.2.9   生產(chǎn)部執(zhí)行“開班檢查”，發(fā)現(xiàn)異物隱患后，及時(shí)去除。5.2  廠內(nèi)異物控制流程5.2.1員工在發(fā)現(xiàn)異物后應(yīng)立即將異物及發(fā)現(xiàn)時(shí)的詳細(xì)情況上交/匯報(bào)給當(dāng)班班長5.2.2 當(dāng)班班長根據(jù)異物性質(zhì)（危害性、屬偶然發(fā)生或連續(xù)發(fā)生及可能來源）作出基本判斷并采取相應(yīng)基本行動(dòng)（例如：要求屬下加大相應(yīng)注意力、委派專人挑揀等）后應(yīng)立即匯報(bào)當(dāng)班生產(chǎn)線班長/生產(chǎn)主管及質(zhì)檢部人員。5.2.3 當(dāng)班生產(chǎn)線長/生產(chǎn)主管、質(zhì)檢部人員在接到異物及詳細(xì)情況匯報(bào)后應(yīng)對(duì)異物性質(zhì)及行動(dòng)計(jì)劃共同作出進(jìn)一步的判斷與安排。5.2.4 對(duì)于可能危及產(chǎn)品

6、安全、或大量連續(xù)發(fā)生的異物處在不可控狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即停止生產(chǎn)、向上級(jí)匯報(bào)；并由質(zhì)檢部人員在生產(chǎn)線班長/主管的協(xié)助下扣留前段時(shí)間可能被污染到的產(chǎn)品，執(zhí)行不合格品控制程序5.2.5對(duì)于不會(huì)危及產(chǎn)品安全、或?qū)倥既话l(fā)生的異物，或雖可能危及產(chǎn)品安全、但經(jīng)質(zhì)檢研發(fā)部人員確認(rèn)處于可控狀態(tài)時(shí)，可以連續(xù)生產(chǎn)；此時(shí)，由當(dāng)班生產(chǎn)線班長/主管會(huì)同質(zhì)檢研發(fā)部人員確?？刂拼胧┑玫接行?zhí)行。5.2.6當(dāng)班生產(chǎn)線班長/主管、質(zhì)檢研發(fā)部人員（對(duì)涉及維修部門的異物，須維修班長或命專人參與）負(fù)責(zé)組織、實(shí)施對(duì)可能異物源的排查5.2.7 在對(duì)異物源查明，并徹底排除后，或雖一時(shí)不能確認(rèn)/排除異物來源，但能經(jīng)有效措施予以預(yù)防，避免污染最終成

7、品的情況下，方能恢復(fù)正常的生產(chǎn)5.2.8質(zhì)檢研發(fā)部負(fù)責(zé)填寫工廠廠內(nèi)異物記錄。5.2.9 如有必要，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)安糾正和預(yù)防措施控制程序要求，組織相關(guān)部門制定糾正、預(yù)防措施；并負(fù)責(zé)措施驗(yàn)證。       6.0 相關(guān)文件采購控制程序                                        合格供方名錄   

8、                             衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序                                良好加工操作規(guī)范                   

9、60;           危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)控制程序                蟲害控制程序                                                    不合格品

10、控制程序                                糾正和預(yù)防措施控制程序                        工廠HACCP計(jì)劃                                 金屬探測器使用指導(dǎo)                    關(guān)于員工發(fā)現(xiàn)異物的獎(jiǎng)勵(lì)制度