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文檔簡介

1、附件4 報告編號: 08N062ZG01質(zhì)量管理體系文件及實施情況評審表序號要素審 查 項 目 及 要 求情 況 和 問 題審 查 結(jié) 果滿足部分滿足不滿足1管理職責質(zhì)量方針和目標應(yīng)當經(jīng)法定代表人批準,形成正式文件2質(zhì)量方針和目標應(yīng)當符合本單位的實際情況和許可項目范圍、特性,突出鍋爐安全性能要求3質(zhì)量方針體現(xiàn)了對鍋爐安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進的承諾,指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標4質(zhì)量目標應(yīng)進行量化和分解,落實到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責任人員,并且定期對質(zhì)量目標進行考核5根據(jù)許可項目特性和本單位的實際情況,建立獨立行使鍋爐安全性能管理職責的質(zhì)量保證體系組織6規(guī)定法定代表人對鍋爐安全質(zhì)

2、量負責,及其其他職責7所任命質(zhì)量保證工程師應(yīng)為管理層成員且具有與鍋爐許可專業(yè)相關(guān)的知識,具有質(zhì)量保證體系建立、實施、保持和改進的管理職責和權(quán)限8質(zhì)量控制系統(tǒng)設(shè)計、材料、工藝、焊接、機械加工、熱處理、無損檢測、壓力試驗、檢驗與試驗責任人員的任命9規(guī)定各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員以及需要獨立行使與保證鍋爐安全性能相關(guān)人員的職責、權(quán)限,明確各質(zhì)量控制系統(tǒng)之間、質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員之間、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員之間的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施10每年至少應(yīng)當對鍋爐制造質(zhì)量保證體系進行一次管理評審,確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性,滿足質(zhì)量方針和目標,并保存管理評審記錄11質(zhì)量保證體系文件

3、質(zhì)量保證體系文件包括質(zhì)量保證手冊、程序文件(管理制度)、工藝文件(如作業(yè)指導書、工藝規(guī)程、工藝卡、操作規(guī)程等)、質(zhì)量記錄(表、卡)等12質(zhì)量保證手冊應(yīng)當描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系,并至少包括以下內(nèi)容:(1)術(shù)語和縮寫;(2)體系的適用范圍;(3)質(zhì)量方針和目標;(4)質(zhì)量保證體系組織及管理職責;(5)質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求13程序文件(管理制度)與質(zhì)量方針相一致、滿足質(zhì)量保證手冊基本要素要求,并且符合本單位的實際情況,具有可操作性14工藝文件和質(zhì)量記錄應(yīng)當符合鍋爐特性,滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制需要。文件格式及其包括的項目、內(nèi)容應(yīng)當規(guī)范標準

4、15質(zhì)量計劃(過程控制表卡、施工組織設(shè)計或者施工方案)質(zhì)量計劃能夠有效控制產(chǎn)品安全性能,能夠依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求,合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(包括審核點、見證點、停止點),滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況,并且包括(1)控制內(nèi)容、要求;(2)過程中實際操作要求;(3)質(zhì)量控制系統(tǒng)責任人員和相關(guān)人員的簽字確認的規(guī)定。16文件與資料控制受控文件的類別確定,包括質(zhì)量保證體系文件、外來文件、其他需要控制的文件等;17文件的編制、會簽、審批、標識、發(fā)放、修改、回收,其中外來文件控制還應(yīng)當有收集、購買、接收等規(guī)定18質(zhì)量保證體系實施的相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定19文件的保管

5、方式、保管設(shè)施、保存期限及其銷毀的規(guī)定。20(1)鍋爐制造過程形成的質(zhì)量記錄的填寫、確認、收集、歸檔、貯存等;(2)記錄的保管和保存期限等;(3)質(zhì)量保證體系實施部門、人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。21質(zhì)量記錄、檢驗和試驗報告、產(chǎn)品檔案、隨機文件執(zhí)行情況22外來文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準收集情況23合合同控制合同評審的范圍、內(nèi)容,并且包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等,形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定;24合同簽訂、修改、會簽程序等。25抽查合同控制情況26設(shè)計控制設(shè)計輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等,形成設(shè)計輸入文件(如設(shè)計

6、任務(wù)書等);27設(shè)計輸出,應(yīng)當形成設(shè)計文件(包括設(shè)計說明書、設(shè)計計算書、設(shè)計圖樣等),設(shè)計文件應(yīng)當滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標準及技術(shù)條件等要求;28按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計驗證的,制定設(shè)計驗證的規(guī)定; 29設(shè)計文件修改的規(guī)定;30設(shè)計文件由外單位提供時,對外來設(shè)計文件控制的規(guī)定; 31設(shè)計文件鑒定應(yīng)當制定相關(guān)規(guī)定。32設(shè)計文件的有效性和符合性(產(chǎn)品級別、類別的劃分、設(shè)計資格印章或設(shè)計審批專用章、審批手續(xù)、所用法規(guī)、標準等);設(shè)計文件中材料選用和設(shè)計結(jié)構(gòu)的符合性33材料零部件控制材料、零部件的采購(包括采購計劃和采購合同),明確對分供方實施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容,包括對分供方進行評價、選擇、重新評價,

7、并編制分供方評價報告,建立合格供方名錄等,對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方,應(yīng)當對分供方許可資格進行確認34材料、零部件驗收(復驗)控制,包括未經(jīng)驗收(復驗)或不合格的材料、零部件不得投入使用 35材料標識(可追溯性標識)的標識編制、標識方法、位置和標識移植36材料、零部件的存放與保管,包括儲存場地、分區(qū)堆放或分批次(材料爐批)37材料、零部件領(lǐng)用和使用控制,包括質(zhì)量證明文件、牌號、規(guī)格、材料爐批號、檢驗結(jié)果的確認,材料領(lǐng)用、切割下料、成型、加工前材料標識的移植及確認,余料、廢料的處理38材料、零部件代用,包括代用的基本要求及代用范圍,代用的審批、代用的檢驗試驗39工藝控制工藝文件的

8、基本要求,包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求,工藝文件的編制、發(fā)放、更改、審批40工藝紀律檢查,包括工藝紀律檢查時間、人員,檢查的工序,檢查項目、內(nèi)容41工裝、模具的管理,包括工裝、模具的設(shè)計、制作及檢驗,工裝、模具的建檔、標識、保管、定期檢驗、維修及報廢42抽查的鍋爐工藝文件完整正確情況43焊接控制焊接人員管理,包括焊接人員培訓、資格考核,持證焊接人員的合格項目,持證焊接人員的標識,焊接人員的檔案及其考核記錄44焊接材料控制,包括焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收45焊接工藝評定報告(PQR)和焊接工藝指導書(WPS)控制,包括焊接工藝評定報告、相關(guān)檢驗檢測報

9、告、工藝評定施焊記錄以及焊接工藝評定試樣的保存46焊接工藝評定的項目覆蓋鍋爐焊接所需要的焊接工藝47焊接過程控制,包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設(shè)備、焊接質(zhì)量統(tǒng)計以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析48焊縫返修(母材缺陷補焊)控制,包括焊縫返修(母材缺陷補焊)工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修(母材缺陷補焊)后重新檢驗檢測等;49依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標準有產(chǎn)品焊接試板要求時,對產(chǎn)品焊接試板控制,包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標識、熱處理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存50熱熱處理控制熱處理工藝基本要求; 51熱處理控制,包括所用的熱處理設(shè)備、測溫裝置、溫

10、度自動記錄裝置、熱處理記錄(注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等)和報告的填寫、審核確認52熱處理由分包方承擔時,對分包方熱處理質(zhì)量控制,包括分包方的評價、選擇和重新評價,分包方熱處理工藝控制,分包方熱處理記錄(應(yīng)當注明熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等)和報告的審查確認53無損檢測控制無損檢測人員管理,包括無損檢測人員的培訓、考核,資格證書,持證項目的管理,無損檢測人員的職責、權(quán)限等54無損檢測通用工藝、專用工藝基本要求,包括無損檢測方法,依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標準55無損檢測過程控制,包括無損檢測方法、數(shù)

11、量、比例,不合格部位的檢測、擴探比例,評定標準56無損檢測記錄、報告控制,包括無損檢測記錄、報告的填寫、審核、復評、發(fā)放,RT底片的保管,UT試塊的保管57無損檢測設(shè)備及器材控制58無損檢測工作由分包方承擔時,對分包方無損檢測質(zhì)量控制,包括對分包方資格、范圍及人員資格的確認,對分包方的評價、選擇、重新評價并且形成評價報告,對分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄、報告的審查確認59理化檢驗理化檢驗人員培訓上崗60理化檢驗控制,包括理化檢驗方法確定和操作過程的控制61理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結(jié)論確認、發(fā)放、復驗以及試樣、試劑、標樣的管理62理化檢驗的試樣加工及試樣檢測63理化檢驗由分包方承擔

12、時,對分包方理化檢驗質(zhì)量控制,包括對分包方的評價、選擇、重新評價并且形成評價報告,對分包方理化檢驗工藝、理化檢驗記錄和報告的審查確認等。64壓力試驗控制有壓力試驗的質(zhì)量管理要求和控制管理規(guī)定及操作規(guī)程,包括試驗條件、安全防護、試驗程序、操作步驟和要點、對試驗的監(jiān)督和確認等65壓力試驗的實際操作過程及試驗記錄和報告符合有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范和標準的規(guī)定66檢驗與試驗控制檢驗與試驗工藝文件基本要求,包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等67過程檢驗與試驗控制,包括前道工序未完成所要求的檢驗與試驗或者必須的檢驗與試驗報告未簽發(fā)和確認前,不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定68最終檢驗與試驗控制(如出廠檢驗、竣工驗收、調(diào)試驗收、試

13、運行驗收等),包括最終檢驗與試驗前所有的過程檢驗與試驗均已完成,并且檢驗與試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標準的規(guī)定69檢驗與試驗條件控制,包括檢驗與試驗場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備(裝置)、工裝、試驗載荷、安全防護、試驗監(jiān)督和確認70檢驗與試驗狀態(tài),如合格、不合格、待檢的標識控制71檢驗與試驗記錄和報告控制,包括檢驗與試驗記錄、報告的填寫、審核和確認等,檢驗與試驗記錄、報告、樣機(試樣、試件)的收集、歸檔、保管的特殊要求72設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制,包括采購、驗收、操作、維護、使用環(huán)境、檢定校準、檢修、報廢73設(shè)備和檢驗與試驗裝置檔案管理,包括建立設(shè)備和檢驗與試驗裝置臺帳和

14、檔案,質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準檢定計劃,校準檢定記錄、報告等檔案資料74設(shè)備和檢驗與試驗裝置狀態(tài)控制,包括檢定校準標識,法定檢驗要求的設(shè)備定期檢驗報告等。75不合格品控制不合格品的記錄、標識、存放、隔離76不合格品原因分析77對不合格品所采取處置措施的制定、審核、批準78不合格品處置實施、處置后的檢驗跟蹤驗證79質(zhì)量改進與服務(wù)質(zhì)量信息控制,包括內(nèi)、外部質(zhì)量信息,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機構(gòu)提出的質(zhì)量問題,質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等80規(guī)定每年至少進行一次完整的內(nèi)部審核,對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗證其有效性81對產(chǎn)品一次合格率和返修率進行定期統(tǒng)計、分析,提出具體預(yù)防措施82用戶服務(wù),包括服務(wù)計劃、實施、驗證和報告,以及相關(guān)人員職責等83培訓鍋爐制造許可所要求的相關(guān)人員的培訓、考核檔案84鍋爐制造所要求的相關(guān)人員的管理,包括聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理85執(zhí)行許可制度執(zhí)行許可制度86接受各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督、評審人員評審87接受監(jiān)督檢驗,明確專人負責與監(jiān)督檢驗人員的工作聯(lián)系,提供監(jiān)督檢驗工作的條件,對監(jiān)督檢驗

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