藥品購進管理制度

1、藥品購進管理制度一、為加強藥品購進環(huán)節(jié)的質量管理，確保購進藥品的合法性和質量，依據藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、把質量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。三、 嚴格執(zhí)行藥品購進程序，認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽等，確保從合法的企業(yè)購進符合規(guī)定要求和質量可靠的藥品。四、 購進藥品應盡可能簽訂含有規(guī)定質量條款的購貨合同；如購貨合同不是以書面形式確立時，應與供貨單位簽訂質量保證協議書，協議書應明確有效期限。五、 嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度，配合質量管理部門或人員做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向

2、供貨單位索取合法證照、生產批文、質量標準、檢驗報告書、包裝、標簽、說明書、物價批文等資料，經審核批準后方可購進。六、購進藥品應有合法票據，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品驗收管理制度一、為把好藥品質量關，保證購進藥品數量準確、外觀性狀和包裝質量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進入本藥店，依據藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、藥品驗收必須執(zhí)行制定的藥品驗收操作規(guī)程，由驗收人員依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質量條款以及憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。三、藥品質量驗收包括藥品外觀性狀

3、的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。四、驗收首營品種應有生產企業(yè)該批藥品出廠質量檢驗合格報告書。五、驗收進口藥品，必須審核其進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關單復印件；進口預防性生物制品、血液制品應審核其生物制品進口批件復印件；進口藥材應審核其進口藥材批件復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。六、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、驗收工作中發(fā)現不合格藥品或質量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質量負責人進行復查。藥品儲存管理制度一、為確保所儲存藥品數量準確、避免藥品發(fā)生差錯，依據藥品管理法、藥品經營質量管理

4、規(guī)范以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、藥品儲存的職責是：安全儲存，收發(fā)迅速，避免事故。三、藥品必須質量完好，數量準確，帳、貨相符。四、應每日上午1000，下午1500做好溫濕度記錄，發(fā)現溫濕度超出規(guī)定范圍，應采取調控措施并予以記錄。五、藥品上柜臺前應做好交接，并進行質量檢查，發(fā)現以下情況時，不得上柜臺銷售：（一）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。（二）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。（三）包裝標識模糊不清或脫落。（四）藥品已超出有效期。（五）中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質現象。藥品養(yǎng)護管理制度一、為確保所儲存藥品質量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質量問題，依據藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)

5、范以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、藥品養(yǎng)護工作的職責是：安全儲存，降低損耗，科學養(yǎng)護，保證質量，避免事故。三、 根據陳列藥品的流轉情況，進行循環(huán)的質量檢查；對養(yǎng)護品種的養(yǎng)護應建立檔案；做好養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測等儀器的管理。四、在藥品養(yǎng)護中發(fā)現質量問題，應撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質量負責人進行復查。五、 近效期藥品應填報效期催銷表藥品處方管理制度一、為加強藥品處方的管理，確保企業(yè)處方銷售的合法性和準確性，依據藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、銷售處方藥時，應由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據處方調配、銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽全名或

6、蓋章。三、 處方必須有從業(yè)藥師簽名，方可調配；四、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調配和銷售。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。六、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時，應做好處方登記。七、 處方所寫內容模糊不清或已被涂改時，不得銷售。服務質量管理制度一、為提高藥店服務水平，為顧客提供更好的服務，依據藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范以及有關法律法規(guī)制定本制度。二、營業(yè)時應穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務。三、 營業(yè)員應講究個人衛(wèi)生，不得濃裝打扮，涂脂抹粉，穿高跟鞋上班。四、營業(yè)員要舉止端莊，精力集中、接待顧

7、客熱情，解答問題要有耐心。五、上崗時使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架，頂嘴，不準嘲弄顧客。顧客進入營業(yè)場所，應主動與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的藥品。六、 藥店有關藥品的咨詢服務應由駐店藥師負責，應注意做好指導、監(jiān)督、培訓工作。七、 駐店藥師應具有高度的工作責任感，正確指導群眾購藥，指導其他營業(yè)員進行配藥及傳授相關知識，了解藥品新品種，保證人民群眾用藥及時、安全有效，不斷提高服務水平，維護藥店的質量信譽和企業(yè)形象。八、 駐店藥師在指導購藥時，應體現熱情、耐心。如實介紹藥品的性能，不夸大用途，對有關的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費者遵

8、醫(yī)囑。九、駐店藥師負責店內醫(yī)藥商品的質量監(jiān)督和管理，保證所供的藥品質量可靠，駐店藥師還應指導購藥者應將藥品作為特殊藥品小心貯存和使用。不得誤導人們購買過量藥品，禁止以盈利為目的向購藥者推薦不必購買或不適合的藥品。十、 店堂內設顧客意見簿，缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。十一、 營業(yè)場所內必須備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。十二、營業(yè)員要依據藥品說明書的內容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量，禁忌及注意事項。十三、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。十四、 銷售藥品時，不得親疏有別，以貌取人，假公濟私。藥品不良反應報告制度一、加強對本藥店所

9、經營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測及報告工作的管理，依據藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范以及有關法律法規(guī)確保人體用藥安全、有效，制定本制度。二、 報告程序和要求：（一）藥店對所經營的藥品的不良反應情況進行監(jiān)測，做好藥品不良反應監(jiān)測工作，加強對本藥店所經營藥品不良反應情況的收集，一經發(fā)現可疑藥品不良反應，應當立即填寫藥品不良反應報告表，并向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。（二） 企業(yè)如發(fā)現藥品說明書中未載明的可疑嚴重不良反應病例，必須在24小時以內，以快速有效方式報告當地藥品監(jiān)督管理部門。（三） 本企業(yè)所經營的藥品中發(fā)現藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應和已載明的所有藥品不良反應病例，應當

10、每季度向當地藥品監(jiān)督管理部門集中報告。（四）發(fā)現非本企業(yè)所經營藥品引起的可疑藥品不良反應，發(fā)現者可直接向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。三、處理措施：（一） 對藥品監(jiān)督管理部門已確認有藥品不良反應的藥品，應停止該批號藥品銷售和發(fā)貨，就地封存。報告當地藥品監(jiān)督管理部門。（二）對已銷售出去的部分藥品應要求客戶退回或就地封存，并按藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定方法處理。（三）本藥店對發(fā)現可疑嚴重藥品不良反應報告而未報告的，或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應資料的人員分別予以批評、警告，并責令改正；情節(jié)嚴重并造成不良后果的，依法承擔相應賠償責任。人員健康管理制度一、規(guī)范本藥店人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境

11、，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。二、 對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。三、 凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管崗位的人員，應每年定期到指定的醫(yī)療機構進行健康檢查，并建立個人健康檔案。四、 健康檢查除一般身體健康檢查外，應重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋?、甲肝等）、皮膚病等五、 健康檢查不合格的人員，應及時調離原工作崗位。六、 對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。七、 直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應及時申請調換工作崗位，及時

12、治療，爭取早日康復。八、每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立企業(yè)和個人的健康檔案。首營企業(yè)審批表編號： 填表日期：企業(yè)名稱類別藥品生產企業(yè)詳細地址藥品經營企業(yè)郵政編碼E-mail傳真聯系人聯系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負責人許可范圍有效期至年 月企業(yè)地址發(fā)證機關及發(fā)證日期年 月 日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法定代表人經濟性質注冊資金經營范圍經營方式企業(yè)地址發(fā)照機關年 月 日質量認證證書與編號有效期限采購人員意見 負責人： 年 月 日質量信譽實在考察結論： 考察人： 年 月 日審核意見 質量管理負責人： 年 月 日審批意見 同意作為合格供貨方 不同意作為合格供貨方 藥店負責人： 年 月 日近效期藥品催銷表填報日期： 年 月 日品名規(guī)格生產日期批號有效期單位數量生產企業(yè)備注此報表一式二份，第一聯業(yè)務，第二聯質管 報告人：培 訓 記 錄 表編號：序號受培訓人姓名崗位職務培訓時間培訓內容培訓方式考核結果備注核準： 審核： 記錄：藥品陳列儲存環(huán)境溫濕度記錄表年 月庫號： 適宜溫度范圍： ： 適宜相對濕度范圍： %上午下午日期溫度相對濕度如超標 采取何種養(yǎng)護措施采取措施后溫度相對濕度如超標 采取何種養(yǎng)護措施采取措施后溫度相對濕度%溫度相對濕度%12345678910111213141