2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)經(jīng)典試題

1、2020 年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)經(jīng)典試題2019 年執(zhí)業(yè)藥師藥事法規(guī)經(jīng)典試題【例題- 最佳選擇題】某藥店藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范 圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提 供的藥品經(jīng)營(yíng)許可證中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“生化藥品、中藥材、 中藥飲片、生物制品 ( 不含預(yù)防性生物制品 ) 、化學(xué)原料藥、中成藥、 化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類(lèi)精神藥品制劑”，經(jīng)營(yíng)方式是 “批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購(gòu)的藥品是 ()A. 抗生素制劑和中成藥B. 第二類(lèi)精神藥品和化學(xué)藥制劑C. 抗生素原料藥和中藥飲片D. 血液制品和生化藥品正確答案 A【例題- 最佳選擇題】根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法，由原

2、發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證情形不包括 () 。A. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)未換證的B. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的 財(cái)務(wù)構(gòu)成犯罪的C. 藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷(xiāo)、撤回、吊銷(xiāo)、收回或繳銷(xiāo)的D. 不可抗力導(dǎo)致藥品經(jīng)營(yíng)許可證的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的正確答案 B【例題- 多項(xiàng)選擇題】藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證 持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有 () 。A. 藥品專(zhuān)利實(shí)施情況B. 實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的情況C. 倉(cāng)庫(kù)條件的變動(dòng)情況D. 企業(yè)內(nèi)部勞動(dòng)保障措施正確答案 BC【例題- 配伍選擇題】A. 改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)地址B. 更換藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人C. 改變藥品經(jīng)營(yíng)方式D

3、. 改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織架構(gòu)1. 屬于藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理藥 品經(jīng)營(yíng)許可證的是 () 。正確答案 A2. 屬于藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理 藥品經(jīng)營(yíng)許可證的是 () 。正確答案 C【例題- 綜合分析選擇題】藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè) 藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售 ( 連鎖) 經(jīng)營(yíng)范圍為中藥 飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素藥劑，藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā) 證時(shí)間為 2014年 10月 8日，檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，在貨架上擺放 有生物制品人血白蛋白。1. 對(duì)甲企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)后，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng) 的，企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許

4、可證的期限是 () 。A. 2019 年 7月 8日至 2019年 10月 8 日B. 2019 年 4月 7日至 2019年 10月 7 日C. 2019年10月7日至2020年4月7日D. 2019 年 10月 8日至 2020年 1 月 8日正確答案 B答案解析藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為 5 年。有效期屆滿(mǎn)，應(yīng)當(dāng) 在許可證有效期屆滿(mǎn)前 6 個(gè)月，申請(qǐng)換發(fā)證。2. 對(duì)貨架上擺放人血白蛋白行為的說(shuō)法，正確的是 () 。A. 人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可證可經(jīng)營(yíng)范圍B. 違規(guī)銷(xiāo)售生物制品，屬于超出許可證經(jīng)營(yíng)藥劑的行為C .人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按經(jīng)營(yíng)范圍受罰D.不明原因的陳列生物制品

5、，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為正確答案 B答案解析從事藥品零售的：應(yīng)先核定“經(jīng)營(yíng)類(lèi)別”; 確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍 中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。人血白蛋白屬于生物制品，甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)屬于超出許可證經(jīng)營(yíng) 藥劑的行為， B 當(dāng)選。經(jīng)典試題【例題- 最佳選擇題】根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥 品批發(fā)企業(yè)藥品收貨或驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 () 。A. 實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B. 對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至 最小包裝C. 冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)收，驗(yàn)收 合格盡快送入冷庫(kù)D.

6、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度記錄要求的應(yīng)當(dāng)拒收正確答案 C【例題 - 最佳選擇題】根據(jù)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 ( 暫行) ， 關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 ()A. 紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)B. 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色C. 紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥D. 綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥正確答案 A【例題 - 配伍選擇題】A. 具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理工作經(jīng)歷B. 具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上 學(xué)歷C. 具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)

7、、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷D. 具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上 學(xué)歷根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品批發(fā)企業(yè)中1. 質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是 () 。正確答案 D2. 驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是 () 。正確答案 C3. 采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是 () 。正確答案 C【例題- 配伍選擇題】A. 可不打開(kāi)最小包裝B. 可不開(kāi)箱檢查C. 應(yīng)檢查至最小包裝D. 應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝根據(jù) 2013年6 月施行的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品批發(fā) 企業(yè)對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是(1) 同批號(hào)的藥品： ()正

8、確答案 D(2) 外包裝及封簽完整的原料藥： ()正確答案 B(3) 實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品： ()正確答案 B(4) 生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品： ()正確答案 A【例題- 配伍選擇題】A. 綠色標(biāo)牌B. 藍(lán)色標(biāo)牌C. 紅色標(biāo)牌D. 黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理1. 準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售應(yīng)掛 () 。正確答案 A2. 企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛 () 。正確答案 D3. 已經(jīng)超過(guò)藥品有效期的應(yīng)掛 () 。正確答案 C經(jīng)典試題【例題- 單項(xiàng)選擇題】根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥 品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確的是 () 。A. 中藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放B. 不同批號(hào)的藥

9、品必須分庫(kù)存放C. 藥品和非藥品必須分庫(kù)存放D. 外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放正確答案 A【例題- 單項(xiàng)選擇題】某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的 是 () 。A. 毒性中藥品種在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列B. 藥品按劑型，用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列C. 外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D. 拆零藥品集中存放與拆零專(zhuān)柜或?qū)^(qū)正確答案 A【例題-多項(xiàng)選擇題】根據(jù) 2013年 1月發(fā)布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管 理規(guī)范，某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí)，不得由其他崗 位人員代為履行職責(zé)的崗位有 () 。A. 質(zhì)量管理崗位B. 藥學(xué)服務(wù)崗位C. 處方審核崗位D. 處方調(diào)配崗位正確答案 AC【例題- 配伍選擇題】A. 復(fù)核B. 定

10、期清斗C. 清斗并記錄D .正名正字根據(jù) 2013年6 月施行的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，經(jīng)營(yíng)中藥 飲片的零售藥店(1) 為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)： ()正確答案 B(2) 不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)： ()正確答案 C(3) 為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)： ()正確答案 A【例題- 最佳選擇題】根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥 品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 () 。A. 負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，方能從事拆零銷(xiāo)售 工作B. 藥品拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)C. 藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買(mǎi)者提供藥品說(shuō) 明書(shū)原件或復(fù)印件

11、D. 藥品拆零銷(xiāo)售的包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等信息正確答案 C經(jīng)典試題【例題- 最佳選擇題】根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善 藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)，關(guān)于藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)的規(guī)定， 不符合規(guī)定的是 () 。A. 嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為B. 依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人 的責(zé)任 ; 涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理C. 對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位 信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開(kāi)，公立醫(yī)院 1 年內(nèi)不得購(gòu)入 相關(guān)企業(yè)藥品D. 醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，

12、不得承擔(dān)藥品 銷(xiāo)售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄正確答案 C答案解析健全有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入 藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定 公開(kāi)，公立醫(yī)院 2 年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品?！纠}- 最佳選擇題】根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，下列藥 品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是 () 。A. 采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥B. 為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C .為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D. 在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品銷(xiāo)售合同正確答案 D答案解析藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易 會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)

13、貨銷(xiāo)售藥品。不得現(xiàn)貨銷(xiāo)售，但 可以簽訂銷(xiāo)售合同?！纠}- 最佳選擇題】根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，關(guān)于藥 品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品行為的說(shuō)法錯(cuò)誤的是 () 。A. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)B. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu) 銷(xiāo)活動(dòng)C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品正確答案 D答案解析藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷(xiāo) 售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品?！纠}- 最佳選擇題】依據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批 (試行) 規(guī)定，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說(shuō)法錯(cuò)誤的是 () 。A. 提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥 品的合法性B. 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品C. 通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D. 通過(guò)自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得利 用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)正確答案 B答案解析向