中醫(yī)診所監(jiān)督工作指南

1、中醫(yī)診所監(jiān)督工作指南一、檢查依據本節(jié)內容相關法律依據：中華人民共和國中醫(yī)藥法中醫(yī)診所備案管理暫行辦法二、檢查內容對中醫(yī)診所的機構資質、執(zhí)業(yè)行為等情況進行監(jiān)督檢查。（一）執(zhí)業(yè)資質的監(jiān)督檢查1. 中醫(yī)診所開展執(zhí)業(yè)活動，是否將診所的名稱、地址、 診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主 管部門備案，取得中醫(yī)診所備案證 。2. 備案人是否如實提供有關材料和反映真實情況。中醫(yī)診所備案時應提交以下材料：（1）中醫(yī)診所備案信息表；（2）中醫(yī)診所主要負責人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（3）其他衛(wèi)生技術人員名錄、 有效身份證明、 執(zhí)業(yè)資格證件；（4）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；（5）醫(yī)療廢物

2、 處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明；（6）消防應急預案。如果法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應當提供法人或者 其他組織的資質證明、法定代表人身份證明或者其他組織的 代表人身份證明。3. 中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實際設置是否與中 醫(yī)診所備案證記載事項相一致。中醫(yī)診所名稱、場所、主 要負責人、診療科目、技術等備案事項發(fā)生變動的，是否及 時到原備案機關對變動事項進行備案。（二）執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查1. 中醫(yī)診所是否偽造、出賣、轉讓、出借中醫(yī)診所備 案證。2. 中醫(yī)診所是否按照備案的診療科目、技術開展診療活 動。3. 取得中醫(yī)診所備案證，是否停止執(zhí)業(yè)活動超過一 年。三、檢查方法及取證（一）執(zhí)業(yè)資質的

3、監(jiān)督檢查1. 開展執(zhí)業(yè)活動備案情況（1）檢查方法檢查開展執(zhí)業(yè)活動的中醫(yī)診所是否取得中醫(yī)診所備案 證。（2）違法行為構成要素A. 中醫(yī)診所開展執(zhí)業(yè)活動B. 中醫(yī)診所未取得中醫(yī)診所備案證（3）調查取證A.現(xiàn)場檢查并制作筆錄：筆錄如實記錄患者數(shù)量、診治 醫(yī)師、就診時間以及違法收入等；對未備案的中醫(yī)診所門診 日志、出具的醫(yī)學文書、收費單等書面證據進行收集、 復印， 并由當事機構簽字蓋章；對診室內的中醫(yī)診療設備設施、藥 品等進行攝影、攝像獲得相關影像資料。B.詢問調查并制作筆錄：詢問相關負責人中醫(yī)診所是否 登記備案，開展執(zhí)業(yè)活動的時間、 項目、使用的設備、藥品、 技術方法和收入情況等。詢問執(zhí)業(yè)人員和患者

4、證實未經備案 開展執(zhí)業(yè)活動的違法事實。2. 備案材料真實性情況（1）檢查方法現(xiàn)場核查時查看醫(yī)師人數(shù)、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質類別等實際情 況，檢查是否與備案提交材料相一致，備案材料是否真實。（2）違法行為構成要素A. 中醫(yī)診所開展執(zhí)業(yè)活動B. 實際設置與中醫(yī)診所備案材料不一致，備案材料不真 實（3）調查取證A. 現(xiàn)場檢查并制作筆錄：筆錄如實記錄實際設置與備案材料不相一致的違法行為；對醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)學文書、 收費單等書面證據進行收集、復印，并由當事機構簽字蓋章；對違法行為進行攝影、攝像獲得相關影像資料。B. 詢問調查并制作筆錄：詢問診所負責人提交材料是否 與實際情況相一致；詢問執(zhí)業(yè)人員和患者該中醫(yī)診所實際

5、情 況，證實違法事實。3. 實際設置與備案事項一致性情況（1）檢查方法查看是否按照備案登記的人員、名稱、地址等開展執(zhí)業(yè)，認真核對機構名稱、場所、主要負責人、診療科目、技術等。（2）違法行為構成要素A. 中醫(yī)診所開展執(zhí)業(yè)活動B. 中醫(yī)診所實際設置與中醫(yī)診所備案證登記事項不 相一致C. 備案事項發(fā)生變動，未到原備案機關對變動事項進行 備案（3）調查取證A. 現(xiàn)場檢查并制作筆錄：筆錄如實記錄實際設置與備案 事項不一致的違法行為；對與中醫(yī)診所備案證登記備案 事項不符的醫(yī)學文書等書面證據進行收集、復印，并由當事 機構簽字蓋章；對與登記備案事項不符的實際設置進行攝影、 攝像獲得相關影像資料。B. 詢問調查

6、并制作筆錄：詢問相關負責人中醫(yī)診所實際 設置是否與登記備案事項相一致，是否及時對變更事項進行 備案，以及違法行為的時間、使用的設備、藥品和技術方法 等。向執(zhí)業(yè)人員和患者詢問證實違法事實。（二）執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查1. 偽造、出賣、轉讓、出借中醫(yī)診所備案證情況（1）檢查方法查看中醫(yī)診所備案證，辨識真?zhèn)?，認真核對中醫(yī) 診所備案證記載事項中的人員、名稱、地址等是否與實際 設置相一致。詢問相關執(zhí)業(yè)人員是否存在出賣、轉讓或出借中醫(yī)診所備案證行為。（2）違法行為構成要素A. 中醫(yī)診所開展執(zhí)業(yè)活動B. 中醫(yī)診所備案證出賣、轉讓、出借給其他機構開 展執(zhí)業(yè)活動偽造中醫(yī)診所備案證開展執(zhí)業(yè)的機構，涉嫌違反刑 法、治安

7、管理處罰法，應立即移交給公安部門。（3）調查取證A. 現(xiàn)場檢查并制作筆錄：對存在出賣、轉讓、出借中醫(yī)診所備案證情況的診所，對中醫(yī)診所備案證 、醫(yī)學 文書進行收集、復印，并由當事機構簽字蓋章；對記載事項 中的人員、名稱、地址等不相一致的進行攝影、攝像獲得相 關影像資料。B. 詢問調查并制作筆錄：詢問診所負責人是否存在出賣、 轉讓或出借中醫(yī)診所備案證行為。2. 開展執(zhí)業(yè)活動的備案范圍情況（1）檢查方法查看中醫(yī)診所是否按照登記備案的診療范圍開展執(zhí)業(yè)， 檢查診療活動開展情況，查看門診日志、醫(yī)學文書、配備的 中醫(yī)診療設備設施、藥品等。（2）違法行為構成要素A. 中醫(yī)診所開展執(zhí)業(yè)活動B. 執(zhí)業(yè)活動超出登記

8、備案范圍（3）調查取證A. 現(xiàn)場檢查并制作筆錄：筆錄如實記錄超出備案診療范 圍診治的患者信息、診治疾病、治療方法及技術、診治醫(yī)師、 就診時間等；對門診日志、出具的醫(yī)學文書等書面證據進行 收集、復印，提取紙質或電腦中的相關收費記錄，并由當事機構簽字蓋章；對診室內的中醫(yī)診療設備設施、藥品等進行 攝影、攝像獲得相關影像資料。B. 詢問調查并制作筆錄：詢問相關負責人開展診療活動 是否在登記備案范圍內，開展診療活動的時間、項目、使用 的設備設施、藥品和技術方法以及收入情況等。向執(zhí)業(yè)人員 和患者詢問證實超出備案范圍開展診療活動的違法事實。3. 停止開展執(zhí)業(yè)活動情況（1）檢查方法檢查診療活動開展情況，查看門

9、診日志、醫(yī)學文書等， 詢問周圍居民該機構是否停止執(zhí)業(yè)。（2）違法行為構成要素A.中醫(yī)診所取得中醫(yī)診所備案證B.停止執(zhí)業(yè)活動超過一年（3）調查取證A. 現(xiàn)場檢查并制作筆錄：筆錄如實記錄未開展執(zhí)業(yè)活動 時間、原因等；對門診日志、出具的醫(yī)學文書等書面證據進 行收集、復印，提取紙質或電腦中的相關收費記錄，并由當 事機構簽字蓋章。B. 詢問調查并制作筆錄：詢問相關負責人該機構是否開 展診療活動，停止執(zhí)業(yè)時間。向附近居民詢問證實停止執(zhí)業(yè) 超過一年的違法事實。四、法律適用（一）中醫(yī)診所未按要求備案的法律適用違反中醫(yī)藥法第十四條第二款、 中醫(yī)診所備案管 理暫行辦法第四條，依據中醫(yī)藥法第五十六條第一款、 中醫(yī)診

10、所備案管理暫行辦法第二十條的規(guī)定處理。（二）中醫(yī)診所出具虛假備案材料的法律適用違反中醫(yī)藥法第十四條第二款、 中醫(yī)診所備案管 理暫行辦法第七條，依據中醫(yī)藥法第五十六條第一款、 中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第二十一條的規(guī)定處理。（三）中醫(yī)診所實際設置與備案事項不一致的法律適用 違反中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第十條，依據中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第二十二條的規(guī)定處理。（四）中醫(yī)診所出賣、轉讓、出借中醫(yī)診所備案證的法律適用違反中醫(yī)診所備案管理暫行辦法 第十一條，依據中 醫(yī)診所備案管理暫行辦法第二十三條的規(guī)定處理。（五）中醫(yī)診所的診療活動超出備案范圍的法律適用違反中醫(yī)藥法第十四條第二款、中醫(yī)診所備案管理暫行辦法第十二條，依據中醫(yī)藥法第五十四條第一 款、中醫(yī)診所備案管理暫行辦法 第二十四條的規(guī)定處理。（六）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動超過一年的法律適用違反中醫(yī)診所備案