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文檔簡介
1、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度 一、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。二、經(jīng)營場所內不得存放有毒、有害物品。三、經(jīng)營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內。五、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。六、不得在經(jīng)營場所內用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內。七、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。 倉庫衛(wèi)生管理制度 一、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應放置明顯標志。二、
2、所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。三、庫房應有溫濕度計,根據(jù)保健食品的性能及要求,將保健食品分別隔墻、離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質量。四、應合理使用倉庫,堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。五、倉庫內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。六、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進行一次消毒、殺菌,并作好記錄。七、非倉庫員工不得
3、進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。八、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。 從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度 一、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。三、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院
4、體檢,合格后才可重新上崗。四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。五、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.六、在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。七、應建立員工健康檔案,檔案至少保存二年。人員培訓制度 一、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按中華人民共和國食品衛(wèi)生法和保健食品管理辦法的規(guī)定,根據(jù)各自的職責接受培訓教育。二、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經(jīng)理批準后下發(fā)實
5、施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。三、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。四、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括中華人民共和國食品衛(wèi)生法、保健食品衛(wèi)生管理辦法等相關法律法規(guī),崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。五、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。六、企業(yè)內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根
6、據(jù)培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結果存檔。七、 培訓和繼續(xù)教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。儲存制度一、所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產(chǎn)品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。二、倉庫保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫(溫度2-10),需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫(避光、溫度不高于20),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30),各庫房的相對濕度應保持在45%-75%之間。三、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛
7、應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。四、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。五、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。六、應根據(jù)庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發(fā)現(xiàn)質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫質量問題報告表,通知質管部復查并處理。進貨檢查驗
8、收制度一、保健食品質量驗收專職質量驗收人員負責,驗收人員須具備有關規(guī)定的條件。二、驗收員應按照保健食品驗收程序對到貨保健食品進行逐批驗收。驗收應在規(guī)定的待驗庫(區(qū))驗收,待驗庫(區(qū))必須保持整潔、干凈,有黃色明顯標志。三、驗收保健食品應按照“保健食品質量檢查驗收程序”規(guī)定的方法進行。包括保健食品外觀性狀檢查和保健食品內外包裝標識的檢查。驗收抽取的樣品應具有代表性。四、驗收時應按照保健食品的分類,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。1、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期
9、、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;2、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證;3、驗收進口保健食品,進口保健食品應憑進口保健食品批準證書復印件驗收。4、驗收首營品種,應有首批到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書;5、對銷后退回、配送后退回的保健食品,驗收人員應按進貨驗收程序的規(guī)定逐批驗收,對質量有疑問的應抽樣送檢。五、驗收員應嚴把入庫關,驗收后在“入庫質量驗收通知單”上簽署驗收意見并簽名,真實、完整地電腦錄入檢查驗收記錄。其驗收記錄包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、合格證、質量情況、包裝情況、
10、外觀質量、驗收結論、驗收人員等項目。記錄保存期限不得少于二年。六、對驗收中發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定非內在質量不合格的保健食品,應當面拒收或入退貨庫(區(qū))。七、倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證辦理入庫手續(xù),對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其它問題的品種,應予拒收并報質量管理機構。不合格品管理制度一、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。二、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。三、不合格保健食品須存放在不合格品庫,掛有紅牌標志,不合格品庫設專人、專帳管理。四、質量管理部在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應出具保健食品停售通知單,及時通知儲運部、銷售
11、部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移不合格品庫。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。五、上級食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格保健食品時,或上級食品藥品監(jiān)管、食品藥品檢驗部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時,應立即停止銷售,并追回售出的不合格藥品,將不合格保健食品移不合格保健食品庫。六、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫“過期失效/破損產(chǎn)品報告單”經(jīng)質量管理部簽字確認后移入不合格品庫。七、銷后退回、配送退回的質量可疑保健食品,質量驗收員及時填寫“保健食品質量復檢通知單”,報質量管理部確認不合格后,移不合格品庫。八、對于質量不合格保
12、健食品的確認,質量管理部需憑自檢報告單、?。ㄊ校┧帣z所報告單、質量公告(報)、中國醫(yī)藥報、sfda網(wǎng)站、上級主管部門藥監(jiān)文件等相關證明文件。九、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄,保存二年。 十、質量管理部每半年對不合格保健食品情況進行分析,分清質量責任,以便及時制定糾正、預防措施,減少經(jīng)濟損失。十一、不合格品庫中保健食品不得隨意進出,必須憑質量管理部的通知,如違規(guī)操作發(fā)生質量事故,責任人將承擔一切后果。出庫制度第一條 為規(guī)范保健食品出庫管理工作,確保本單位銷售的保健食品符合質量標準,杜絕不合格保健食品流出,特制定本制度。第二條 保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復核手續(xù)方可發(fā)出。第三條 保健食品按先產(chǎn)
13、先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。第四條 保管人員按“揀貨單”的內容準確發(fā)貨完畢后,交復核人員復核,復核員應根據(jù)蓋有財務公章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項目內容和外觀質量后,并檢查包裝的質量狀況,方可出庫。如遇批號不符,復核員填寫“批號更正通知單”交客戶。第五條 對出庫保健食品逐批復核后,復核人員應在銷售清單提貨聯(lián)上簽字,電腦錄入出庫復核記錄。復核記錄的內容應包括:品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售日期,以及購貨單位名稱、質量狀況、復核人員等項目。 出庫復核記錄應
14、保存至超過保健食品有效期一年,但不得少于二年。第六條 整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核:1、整件保健食品出庫時,應檢查包裝是否完好;2、拆零保健食品應按逐批號核對后,由復核人員進行拼箱加封;3、使用其他保健食品包裝箱為拆零保健食品的代用箱時,應將代用箱原標簽內容覆蓋或涂改,明確標明拼箱標志,注明收貨單位、數(shù)量、復核員。第七條 保健食品拼箱發(fā)貨時應注意:1、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內;2、若為多個品種,應盡量分劑型進行拼箱;3、若為多個劑型,應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱;4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。第八條 出庫復核與檢查中,復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,并報告質管部處理:1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏;2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊
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