醫(yī)療設備采購管理實施辦法

1、*醫(yī)院醫(yī)療設備采購管理實施辦法為進一步規(guī)范我院醫(yī)療設備器材采購行為，引進競爭、評價、監(jiān) 督、激勵機制，達到確保質量、控制成本、提高效益的目的，根據(jù) * * 市衛(wèi)生局醫(yī)療設備實行部門集中采購管理暫行辦法 （市衛(wèi)發(fā) 20126122012612 號）及 * 市衛(wèi)生局醫(yī)療設備采購監(jiān)督管理辦法 （市衛(wèi)紀發(fā) 2013620136 號）規(guī)定和要求，結合醫(yī)院實際，特制定我院醫(yī)療設備采購管理實施 辦法。一、指導原則（一）公平公正，公開透明；（二）遵紀守法，誠實信用；（三）滿足實用，兼顧先進；（四）保證質量，價格合理；二、組織機構（一）醫(yī)療設備采購領導小組組長：院長成員：主管院長、紀委書記、設備科長、財務科長工

2、作職責：1 1、貫徹執(zhí)行衛(wèi)生行政部門醫(yī)療設備采購政策，指導、監(jiān)督、檢查 工作開展；2 2、審批實施醫(yī)療設備采購；3 3、審核審批分散采購結果的執(zhí)行。辦公室設設備科，辦公室主任由設備科長兼任。（二）醫(yī)療設備管理委員會組長：院長 成員：主管院長、紀委書記、設備科長、財務人員、醫(yī)務科 / /護理部主任、醫(yī)療醫(yī)技科室主任辦公室設設備科，辦公室主任由設備科長兼任。工作職責：1 1、設備管理委員會負責全院醫(yī)療設備的供應計劃、采購管理、制 度建立健全等工作，保證醫(yī)療、教學、科研工作的順利進行。2 2、負責各科室醫(yī)療設備購置申請的審核，根據(jù)科室申請表可行性 分析，設備科提供設備相關信息、基本價格等進行討論，綜

3、合考慮醫(yī) 院及科室業(yè)務發(fā)展，提出綜合采購意見。3 3、組成詢價或談判小組進行醫(yī)院自行詢價或競爭性談判采購。三、工作內(nèi)容與流程（一）購置申請一般情況，由各科室在每年 7 7 月 3030 日前根據(jù)臨床醫(yī)療、教學、科 研發(fā)展規(guī)劃和滿足日常工作的需要， 填寫醫(yī)療設備購置申請論證表 ， 向設備科提出下年度新增或更新醫(yī)療設備的計劃，開展新技術、新項 目需先通過新技術、新項目準入申請，急需醫(yī)療設備隨時向設備科提 出書面申請?？剖屹徶蒙暾埿杩剖矣懻撏ㄟ^，由設備科匯總后提交到 醫(yī)院醫(yī)療設備管理委員會進行論證審批。（二）項目論證 為確保有限的資金合理使用，做到物盡其美，充分發(fā)揮設備效益 以及購置的醫(yī)療設備安全、

4、可靠，在生成設備購置計劃前由設備科組 織醫(yī)療設備管理委員會對購置申請進行項目論證?？剖疫M行業(yè)務發(fā)展 （社會效益）及市場可行性（經(jīng)濟效益）分析，醫(yī)務/ /護理進行技術可行性分析， 設備科提供設備類型、 技術指標、 市場占有率、 價格分析， 財務進行資金落實、資產(chǎn)管理分析，紀委全程監(jiān)督，討論分析形成購 置與否、購置設備類型、技術指標、采購價格等初步綜合意見。設備管理委員會對設備情況不了解，必要時可先行組織實地考察， 以便為決策提供科學依據(jù)，考察由設備科聯(lián)系設備使用醫(yī)院，考察人 員由院領導、院紀委、設備科、使用科室人員組成，考察后提出考察 意見，嚴禁私自接受供應商組織安排變相考察。（三）采購計劃 論

5、證審批通過后，由設備科形成設備采購年度計劃、分月采購計劃表，購置同類批量或單價預算金額 0.50.5 萬元醫(yī)療設備采購年度計劃 于 8 8 月 3030 日前匯總上報衛(wèi)生主管部門，采購設備加入政府采購項目庫 實施電子化政府采購審批，次年 1 1 月 3030 日前可進行一次調(diào)整確認。（四）采購審批購置同類批量或單價預算金額 0.50.5 萬元醫(yī)療設備進行電子化政府 采購審批，經(jīng)醫(yī)院設備采購領導小組審批實施分類采購； 金額 0.30.3 萬元 至 0.50.5 萬元經(jīng)主管院長審批實施分類采購。采購進口設備應按照財政部 政府采購進口產(chǎn)品管理辦法 要求， 填寫“政府采購進口產(chǎn)品申請表”“政府采購專家

6、論證意見表”按進口設備審批程序辦理，報市財政局政府采購管理處審批。（五）技術評估 技術評估是在計劃批準后、購置前由設備科組織相關專業(yè)人員，必要時外請相關專家，對采購醫(yī)療設備的技術參數(shù)、性能、配置、品 牌、型號、參考價格等內(nèi)容進行比較和分析，設備先進性、安全性、 可靠性、可維護性進行評估，確定醫(yī)療設備選型。進口設備必須組織 五人以上非本單位、熟悉所購產(chǎn)品的專家進行充分論證。招標設備根據(jù)技術評估結果由設備科制作內(nèi)容完整、要求合理、 條款清楚，能滿足至少 3 3 家以上同檔次設備的參數(shù)和商務要求文書。（六）分類采購單項或同類批量金額8080 萬元，由醫(yī)院設備采購領導小組抽簽選 定與醫(yī)院簽訂協(xié)議的社會

7、代理機構實施招標采購。單項或同類批量金額在 2020 萬元（含）至 8080 萬元，由醫(yī)院設備采 購領導小組抽簽選定與醫(yī)院簽訂協(xié)議的社會代理機構實施競爭性談判 采購。單項或同類批量金額在 5 5 萬元（含）至 2020 萬元醫(yī)療設備，由醫(yī)院 設備采購領導小組抽簽選定與醫(yī)院簽訂協(xié)議的社會代理機構實施詢價 采購。單項或同類批量金額在 0.50.5 萬元（含）至 5 5 萬元醫(yī)療設備，由醫(yī) 院采購談判小組進行詢價或競爭性談判進行采購。單項或同類批量金額在 0.30.3 萬元（含）至 0.50.5 萬元醫(yī)療設備，由使 用科室、財務科、設備科至少三人組成采購組進行采購。單項或同類批量金額在 0.150.

8、15 萬元（含）至 0.30.3 萬元醫(yī)療設備，由 使用科室、設備科至少兩人組成采購組進行采購。（七）信息發(fā)布 采購的信息應當在政府采購監(jiān)督管理部門指定的媒體上及時向社 會公開發(fā)布，但涉及商業(yè)秘密的除外。（八）簽訂合同 按各類采購程序簽訂采購設備與成交供應商后，經(jīng)財務審計部門 和紀委審查，簽署意見，報設備采購領導小組審批，簽訂合同，執(zhí)行 結果。（九）結果公示采購完成后 3 3 個工作日，設備科、紀委將醫(yī)療設備采購概況、評 標結果、供應商名稱、采購數(shù)量、價格等內(nèi)容按規(guī)定在院務公示欄和 醫(yī)院網(wǎng)站予以公示，公示時間不少于 7 7 個工作日。（十）采購報備設備采購完成后 1010 個工作日內(nèi)， 設備科

9、將委托招標項目的設備采 購計劃、項目審批情況、招標代理機構的選擇方式、代理價格名稱、 投標單位、合同復印件、紀委意見、財務審核意見、設備采購領導小 組審查意見等內(nèi)容向市衛(wèi)生局監(jiān)察室報備，每季度將采購情況向院紀 委進行報備。（十一）設備驗收醫(yī)療設備的驗收分資料驗收和設備驗收兩部分。資料驗收：根據(jù)驗收制度和經(jīng)批準的訂貨單、合同等采購文件， 由設備科和使用科室指定專人將設備的商檢報告、進口許可證、設備 使用說明書、維修手冊、合格證等資料收齊，并根據(jù)設備配置清單逐 一清點。設備驗收： 通電操作， 對醫(yī)療設備所要完成的醫(yī)療目的進行檢測， 功能參數(shù)是否能設定完成、報警設置是否靈敏、日常的維護有哪些， 并對

10、醫(yī)護人員進行現(xiàn)場培訓和指導等。驗收完成后，填寫驗收報告，對設備登記編號，資料入檔。 委托的采購代理機構應當組織對供應商履約的驗收。大型設備應 當邀請國家認可的質量檢測機構參加驗收工作。驗收方成員應當在驗 收書上簽字，并承擔相應的法律責任。四、社會代理機構的選定 醫(yī)院每年根據(jù)公布的具有政府采購資質、國際招標資質、并在省 財政廳備案的社會招標代理機構名單、市衛(wèi)生局評議結果及局直系統(tǒng) 醫(yī)療單位選定結果，由設備采購領導小組選定 3 3 家社會招標代理機構 與醫(yī)院簽訂協(xié)議。五、供應商資格要求 各類采購必須對供應商的資格進行審查，供應商需具備以下資格 要求：1 1、符合中華人民共和國政府采購法第二十二條有

11、關規(guī)定；2 2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（具有有效年檢） ； 3 3、法人授權委托書原件及代理人身份證復印件；4 4、經(jīng)銷商須提供設備原廠產(chǎn)品授權書；5 5、經(jīng)銷商須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；6 6、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及全部附件 （復印件加蓋公章） ；7 7、稅務登記證及組織機構代碼證（復印件加蓋公章） 。六、自行詢價或競爭性談判采購單項或同類批量金額在 0.50.5 萬元（含）至 5 5 萬元醫(yī)療設備，由醫(yī) 院采購詢價/ / 談判小組進行詢價或競爭性談判進行采購，應當遵循下列 程序：1 1、成立詢價 / /談判小組。 人員由醫(yī)療設備管理委員會共三人以上的 單數(shù)組成，其中專家的人數(shù)不得少于成員

12、總數(shù)的三分之二。2 2 、確定被詢價 / /談判供應商名單。詢價 / /談判小組從符合相應資格 條件的供應商名單中確定不少于三家的供應商進行詢價或談判，并向 其發(fā)出詢價通知書讓其報價，提供談判文件，通知參加談判。3 3、詢價 / /談判。詢價要求被詢價的供應商一次報出不得更改的價格; ;談判由談判小組所有成員集中與單一供應商分別進行談判，在談判中， 談判的任何一方不得透露與談判有關的其他供應商的技術資料、價格 和其他信息。談判文件有實質性變動的，談判小組應當以書面形式通 知所有參加談判的供應商。4 4、確定成交供應商。根據(jù)符合采購需求、質量和服務相等且報價最低的原則確定成交供應商，并將結果通知所有未成交的供應商。七、采購文件的保存 期限為從采購結束之日起至少保存十五年。 采購文件包括采購活動記錄、采購預算、招標文件、投標文件、 評標標準、評估報告、定標文件、合同文本、驗收證明、質疑答復、 投訴處理決定及其他有關文件、資料。采購活動記錄至少應當包括下列內(nèi)容：1 1、采購項目類別、名稱；2 2、采購項目預算、資金構成和合同價格；3 3、采購方式，采用公開招標以外的采購方式的，應當載明原因；4 4、邀請和選擇供應商的條件及原因；5 5、評標標準及確定中標人的原因；6 6、廢標的原因；7 7、采用招標以