4M變更控制流程

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1 目的和范圍1.1規(guī)范4M變更活動(dòng)，使其在受控狀態(tài)下進(jìn)行變更，持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量，防止發(fā)生批量質(zhì)量問題；1.2適用于公司范圍內(nèi)4M變更的管理。2 定義和職責(zé)2.1 定義：4M指人員、設(shè)備、材料、作業(yè)方法；2.1.1 人員變更指新增人員、外援人員、轉(zhuǎn)崗人員、息崗6個(gè)月以上作業(yè)人員上崗；2.1.2 設(shè)備變更指現(xiàn)場生產(chǎn)、試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生更換或者進(jìn)行了大修；2.1.3 材料變更指生產(chǎn)用主輔材料發(fā)生變換或者關(guān)鍵材料的產(chǎn)地發(fā)生變化；2.1.4 作業(yè)方法變更指生產(chǎn)工藝參數(shù)、組樹方式和操作方法的變更；2.2 職責(zé)2.2.1品質(zhì)保障部負(fù)責(zé)材料變更和作業(yè)方法變更的審批；2.2.2生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)

2、人員、設(shè)備工裝變更的審批，并對人員變更進(jìn)行培訓(xùn)；負(fù)責(zé)材料和工藝變更的申請和4M變更產(chǎn)品品質(zhì)跟蹤確認(rèn)；負(fù)責(zé)對4M變更建立變更管理進(jìn)度表，對變更過程進(jìn)行跟蹤管理。3程序 3.1生產(chǎn)單位依據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)狀況，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率、降低制造成本，提出4M變更申請，明確變更的原因、目的，變更的內(nèi)容及變更的方案，提交品質(zhì)保障部/生產(chǎn)單位進(jìn)行評審確認(rèn)，如變更可行，預(yù)批準(zhǔn)變更。3.2品質(zhì)保障部下達(dá)材料、工藝變更的4M變更通知單，明確工序控制要點(diǎn)及品質(zhì)確認(rèn)的工序及事項(xiàng)，生產(chǎn)單位指定變更執(zhí)行的班組及班長，按照4M變更通知單要求進(jìn)行現(xiàn)場小批量試制，試制后進(jìn)行質(zhì)量評審確認(rèn)，并反饋試制結(jié)果，附試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)和評審表，重新申

3、請正式批準(zhǔn)。3.3正式批準(zhǔn)后，工藝員修訂工藝卡、作業(yè)指導(dǎo)書等作業(yè)文件，下發(fā)現(xiàn)場培訓(xùn)、指導(dǎo)生產(chǎn)。3.4對品質(zhì)確認(rèn)情況進(jìn)行分析，如確認(rèn)不合格時(shí)，取消變更，恢復(fù)原狀態(tài)。3.5對4M變更，變更實(shí)施單位建立4M變更臺帳和4M變更進(jìn)度管理表，對4M變更過程、進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)控，并記錄變更后的品質(zhì)確認(rèn)狀況。3.6品質(zhì)保障部對材料、工藝工裝變更建立4M變更臺帳進(jìn)行管理。3.7生產(chǎn)單位組織按照流程對設(shè)備、工裝變更過程實(shí)施管理和品質(zhì)確認(rèn)。3.8人員變更，生產(chǎn)單位按照作業(yè)員變動(dòng)時(shí)采取對策流程實(shí)施變更管理，并建立4M變更臺帳和4M變更進(jìn)度管理表。4M變更管理流程責(zé)任單位流程工作要點(diǎn)輸出生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位品質(zhì)保障部生產(chǎn)單位技術(shù)

4、質(zhì)量室品質(zhì)保障部生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位品質(zhì)保障部生產(chǎn)單位品質(zhì)保障部生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位生產(chǎn)單位4M變更需求變更預(yù)申請預(yù)審批批準(zhǔn)批量生產(chǎn)批量生產(chǎn)準(zhǔn)備變更申請質(zhì)量確認(rèn)YN4M變更管理Y小批量試制變更通知YN本著QCD改善的原則，提出4M變更需求。生產(chǎn)單位提出4M變更申請，說明變更的內(nèi)容、方案及變更的原因和目的。對變更內(nèi)容及方案進(jìn)行評審確認(rèn)，認(rèn)為可行，則進(jìn)行預(yù)批準(zhǔn)，否則取消變更。歸口管理單位下達(dá)變更通知單，明確變更實(shí)施的日期、過程控制要點(diǎn)，品質(zhì)確認(rèn)的時(shí)機(jī)和確認(rèn)項(xiàng)目。按照批準(zhǔn)的方案進(jìn)行小批量試制（30-50件左右），對試制過程須有專人跟蹤。對變更過程使用4M變更管理表進(jìn)行監(jiān)控落實(shí)，記錄詳細(xì)的變更過程。生產(chǎn)單位對小批量試制的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)試驗(yàn)，將結(jié)果提交品質(zhì)保障部進(jìn)行4M變更質(zhì)量確認(rèn)，確認(rèn)不合格，生產(chǎn)單位重新改變方案進(jìn)行試制或者取消變更。質(zhì)量確認(rèn)合格后，生產(chǎn)單位重新申請正式批準(zhǔn)。對4M變更申請進(jìn)行審批，明確需要變更的工藝文件和工裝等。對4M變更批量生產(chǎn)準(zhǔn)備情況進(jìn)行進(jìn)行檢查落實(shí)，并督導(dǎo)完成準(zhǔn)備工作。按照變更后的工藝文件要求進(jìn)行批量生