PTR 過程管理文件

1、 PPAP前的PTR試生產(chǎn)控制程序1 目的與范圍目的是通過小批量試生產(chǎn)驗證，控制產(chǎn)品批量生產(chǎn)時因零部件變更帶來質(zhì)量風險。此程序僅適用于產(chǎn)品批量生產(chǎn)后，其相關(guān)零部件發(fā)生變更后（參照PPAP開啟條件），在投入到批量生產(chǎn)前的小批量試生產(chǎn)。試生產(chǎn)和PPAP生產(chǎn)的區(qū)別：試生產(chǎn)：簡單的說，在條件不成熟情況下生產(chǎn)或有很多未知情況下生產(chǎn)。PPAP生產(chǎn)：受控生產(chǎn)或如GM說的是按節(jié)拍生產(chǎn)（文件標準、控制計劃工藝、人員設(shè)備檢具、過程能力、產(chǎn)能、合格率等等都已預(yù)知）。在汽車行業(yè)的新品開發(fā)中，APQP是開始，PPAP是開發(fā)階段的結(jié)束，是量產(chǎn)的開始。PPAP的全文翻譯：Production part approval p

2、rocess.生產(chǎn)件批準程序(PPAP)規(guī)定了包括生產(chǎn)件和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準的一般要求。PPAP的目的是用來確定供應(yīng)商是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，以及其生產(chǎn)過程是否具有潛在能力，在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍滿足顧客要求的產(chǎn)品。OTS -> Off Tool Sample 樣品觀察PPAP -> Production Parts Approval Process 生產(chǎn)零件審批控制程序PTR -> Production Trial Run 試生產(chǎn)階段SOP -> Start of Production 量產(chǎn)整車廠每個車型的新項目都是按照AP

3、QP執(zhí)行，包含OTS,PPAP和SOP等動作1. 首樣完成后，提交OTS2. OTS批準后提交PPAP3. PPAP批準后SOP量產(chǎn)發(fā)放文件至各部門本文件由質(zhì)量控制部負責組織編制、解釋。本文件首次編寫人員： ；最新修改人員： 。2 術(shù)語/定義2.1 PTR：Parts Trial Run的簡稱，指零部件試生產(chǎn)管控過程。2.2 PTR小組及組長：為實施某一特定PTR而設(shè)立的非常設(shè)機構(gòu)。根據(jù)需要，成員來自質(zhì)控部、生產(chǎn)制造部、采購部、各生產(chǎn)車間、銷售公司、研發(fā)中心。小組組長由質(zhì)控部派專人擔任。2.3 PTR物料：發(fā)生變更后準備進行PTR生產(chǎn)的零部件。2.4 PTR產(chǎn)品：使用PTR物料生產(chǎn)的產(chǎn)品。2.

4、5 顧客PTR：按顧客要求進行的PTR生產(chǎn)。2.6 內(nèi)部PTR：在公司范圍內(nèi)進行的，除顧客PTR以外的PTR生產(chǎn)。3 職責3.1 PTR小組a） 負責召開PTR小組會議，討論PTR生產(chǎn)時間、數(shù)量、目標、注意事項等。b） 負責發(fā)布PTR計劃。c） 負責組織各區(qū)域相關(guān)人員跟蹤PTR的現(xiàn)場實施, 主導(dǎo)試生產(chǎn)的條件的評審。d） 安排統(tǒng)籌整個試生產(chǎn)過程的運作；組織處理試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況；負責PTR生產(chǎn)現(xiàn)場數(shù)據(jù)的收集、匯總、反饋及評審，確認跟進試產(chǎn)總結(jié),并發(fā)布PTR報告。3.2 質(zhì)控部a） 負責組建PTR小組，并指定PTR小組組長。b） 負責設(shè)計、發(fā)布PTR標簽。c） 負責檢測PTR物料, ，物料

5、異常反饋。d） 負責組織PTR生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題的處理及評審。e） 負責PTR產(chǎn)品的檢驗及放行, 跟進試生產(chǎn)過程，負責檢驗指導(dǎo)書SIP的制定、產(chǎn)品的檢驗，并做好檢驗記錄. 協(xié)助開發(fā)部門、生技部、生產(chǎn)部等部門分析解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的異常問題；提交本部門的試生產(chǎn)總結(jié)記錄給到項目部；負責試生產(chǎn)產(chǎn)品可靠性的測試，并提供可靠性測試報告.f） 負責在公司內(nèi)傳遞顧客要求PTR產(chǎn)品信息。g） 負責主導(dǎo)試生產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)異常導(dǎo)致客戶投訴的處理。3.3 采購部a） 負責采購件PTR申請。b） 負責向供應(yīng)商發(fā)布PTR信息及制作。c） 負責采購件PTR物料的準備、送檢、跟蹤發(fā)運工作。d） 負責采購件PTR生產(chǎn)現(xiàn)場的支持。e）

6、負責采購件PTR剩余物料的處置。3.4 生產(chǎn)制造部a） 負責PTR申請, 根據(jù)項目管理員提供的相關(guān)信息，安排備料及安排試生產(chǎn)，并將安排的時間通知項目管理員。b） 負責PTR產(chǎn)品生產(chǎn)計劃的發(fā)布。c） 負責PTR產(chǎn)品標簽、成品的PTR物料標簽的制作。d） 負責PTR生產(chǎn)現(xiàn)場的支持。e） 負責PTR物料的準備及PTR物料標簽的發(fā)放。f） 協(xié)助支持內(nèi)部PTR產(chǎn)品的隔離。3.5 生產(chǎn)車間a） 負責接收PTR物料。b） 在試生產(chǎn)準備開線前，負責通知項目管理員試產(chǎn)計劃；負責試生產(chǎn)產(chǎn)線人員的安排；負責PTR產(chǎn)品生產(chǎn)、標識。c） 負責內(nèi)部PTR產(chǎn)品的隔離, 實施試生產(chǎn)及成品入庫。d） 負責PTR生產(chǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)的采

7、集工作, 記錄并提供試生產(chǎn)異常信息, 提交生產(chǎn)方面的試產(chǎn)總結(jié)記錄；協(xié)助解決相關(guān)問題和產(chǎn)能評估。3.6 銷售部門a） 負責提供客戶品質(zhì)標準及相關(guān)技術(shù)參數(shù)要求；負責接收、傳遞顧客要求的PTR標簽。b） 負責跟蹤顧客PTR產(chǎn)品的入庫、發(fā)運情況, 負責提供客戶承認樣品及樣品承認書。c） 負責提供客戶樣件,負責PTR產(chǎn)品的售后跟蹤及反饋。3.7 研發(fā)中心a） 負責PTR產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的支持。b） 參與PTR產(chǎn)品生產(chǎn)評審。c） 3.3.1保證文件的完整及有效，試產(chǎn)前提供設(shè)計信息（包括但不限于：BOM、圖紙、樣品等資料）；d） 3.3.2各個階段樣品的確認；e） 3.3.3試生產(chǎn)進行時，跟進試生產(chǎn)；f） 3.

8、3.4與生技部工程師一起分析試產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的異常問題，提出改善方案。g）3.8 制造部a） 根據(jù)研發(fā)部門輸出信息制定作業(yè)指導(dǎo)書SOP,負責PTR申請。b） 負責培訓試生產(chǎn)產(chǎn)線員工,負責PTR產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的支持。c） 負責試生產(chǎn)工藝的調(diào)整以及試生產(chǎn)過程的跟進,參與PTR生產(chǎn)的評審。d） 負責試生產(chǎn)生產(chǎn)夾、治具、測試治具、程序的提供及治工具的優(yōu)化改善.e） 記錄并提供試生產(chǎn)異常信息，協(xié)助研發(fā)部門解決相關(guān)試生產(chǎn)出現(xiàn)的問題.f） 產(chǎn)能的評估4.1試生產(chǎn)條件包含但不局限于：客戶確認終樣（若未能簽終樣，可由銷售部提供書面通知進行試生產(chǎn)）物料確認OK并到位； 生產(chǎn)夾具、治具確認OK；測試治具到位，測試規(guī)范已定；

9、生技部工位及其作業(yè)程序均已設(shè)定，作業(yè)人員已完成培訓。品管部檢驗規(guī)范制訂完成，品管人員已完成培訓。重要客戶試產(chǎn)需求產(chǎn)品數(shù)量。4.3 試生產(chǎn)安排項目部填寫新產(chǎn)品試產(chǎn)申請表，并組織工程開發(fā)部、生管部、品管部、采購部、生技部、生產(chǎn)部 等相關(guān)部門人員對試產(chǎn)條件進行評審，以明確試產(chǎn)時間，項目部根據(jù)各部門簽字確認的時間跟進各項工作的完成情況，適時的通過郵件發(fā)出試生產(chǎn)通知；商務(wù)部已確認為無訂單出貨的項目試產(chǎn)時，由項 目部發(fā)出入庫信息。采購部在接到項目部或商務(wù)部備料信息后，按照要求進行物料采購，并保證物料齊套到位；物料經(jīng)來料檢驗OK后，正常入庫。若經(jīng)來料檢驗，判定為品質(zhì)異常的，IQC應(yīng)對異常的來料信息反饋給項目

10、部，由項目管理員跟進物料狀況并決定是否組織MRB物料評審。如確定需要作出挑選加工等處理的，IQC安排人員進行挑選，當挑選人力短缺時，由IQC反饋給項目管理員，由項目管理員進行組織協(xié)調(diào)。生管部根據(jù)項目部發(fā)出的試生產(chǎn)通知及實際情況安排試生產(chǎn)；試產(chǎn)開始前，生產(chǎn)部根據(jù)生管部的試產(chǎn)通知，安排試產(chǎn)產(chǎn)線人員，同時，安排人員到倉庫領(lǐng)取相應(yīng)試產(chǎn)物料；并確認產(chǎn)線各崗位作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)記錄表格均已到位。試產(chǎn)開始時，生產(chǎn)部通知項目部組織項目團隊到現(xiàn)場指導(dǎo)生產(chǎn)、檢驗；首件時由工程、QE相關(guān)人員簽客戶樣品給IPQC、OQC以作為檢驗的依據(jù)。項目管理人員負責召集相關(guān)人員協(xié)商解決在生產(chǎn)過程中所出現(xiàn)的各種異常,工程人員,生技人

11、員,QE必 須到生產(chǎn)現(xiàn)場指導(dǎo)試生產(chǎn).生產(chǎn)部需對試產(chǎn)開始、完成時間、物料、SOP、治具、物料的使用情況進行記錄,現(xiàn)場沒有外觀OK樣板,RF 樣板,結(jié)構(gòu)OK樣板,顏色OK樣板(必要時)以及相關(guān)SIP,SOP的,生產(chǎn)部可拒絕開線生產(chǎn)； 品管部對制程的質(zhì)量情況進行統(tǒng)計，針對汽車項目，需按照汽車項目試產(chǎn)PPAP要求進行初始 能力研究，SPC的實時監(jiān)控，全尺寸測量等；生技部對生產(chǎn)制程的跟進，并協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。試產(chǎn)過程中，取適量物料進行試組裝，供員工訓練操作、驗證各治具適用性等；完成試組裝后，生產(chǎn)線馬上清線，試裝產(chǎn)品如經(jīng)FQC、RFQC檢驗合格則記入入庫良品中。如工程師在試組裝時發(fā)現(xiàn)此次試產(chǎn)有

12、嚴重隱患不具備試產(chǎn)條件時，由項目組會同項目相關(guān)人員協(xié)商，如需緊急出貨可按緊急出貨處理，否則可取消此次試生產(chǎn)。試組裝數(shù)量在試生產(chǎn)總結(jié)報告體現(xiàn)，試裝配不良數(shù)量不記入整體不良中，相關(guān)工程師分析原因并提出改善措施。試產(chǎn)完畢后，生產(chǎn)部及時對試產(chǎn)數(shù)量進行確認，對所有物料、成品及時清理，入庫，由倉庫進行分區(qū) 放置，OQC檢驗通過后，商務(wù)部根據(jù)出貨單出貨；如OQC檢驗有異常不符合出貨條件的，OQC貼上標識，由倉庫分區(qū)存放，并通知項目相關(guān)工程師，項目部根據(jù)具體情況召集相關(guān)人員協(xié)商處理；如商務(wù)部發(fā)現(xiàn)是因產(chǎn)線異常問題導(dǎo)致無法進行入庫時，需通知項目部及時處理，可出貨時項目部及時知會到商務(wù)部出貨；如商務(wù)部在出貨跟進中發(fā)

13、現(xiàn)產(chǎn)品沒有入庫或入庫數(shù)量不夠，需跟催生產(chǎn)部將相應(yīng)數(shù)量的產(chǎn)品入庫，并要求OQC抓緊檢驗，以便出貨；如入庫數(shù)量不夠而又要出貨時,項目部需通知商務(wù)部及相關(guān)部門可以出貨的數(shù)量,商務(wù)部按項目組通知的數(shù)量出貨。4.4試生產(chǎn)總結(jié)生產(chǎn)部及QE收集相關(guān)信息共同作成試生產(chǎn)總結(jié)報告，兩個工作日內(nèi)由品管通過郵件形式發(fā)送給項目部及相關(guān)工程人員。當來料品質(zhì)異常，需經(jīng)挑選后才能進行試生產(chǎn)時，其挑選比例狀況應(yīng)列入報告中，作為試生產(chǎn)總結(jié)的依據(jù)，報告發(fā)給項目小組成員和相關(guān)部門主管。項目部應(yīng)在兩個工作日內(nèi)安排試生產(chǎn)總結(jié)評審會，各相關(guān)部門根據(jù)試生產(chǎn)總結(jié)報告上提出的問題點進行討論，評估整個生產(chǎn)過程可能存在的瓶頸問題如產(chǎn)能、效率、品質(zhì)、

14、成品出貨潛在重大風險等等，并制定相應(yīng)對策，由項目部跟進落實解決方案、責任人、完成時間等各項工作的完成情況。任何部門均不得在試生產(chǎn)總結(jié)報告上拒絕簽字，有不同意見必須在檢討會議或該報告上提出相應(yīng)意見，由項目部組織檢討解決。各部門項目擔當人員如因特殊原因無法及時簽字批核的，應(yīng)該指定其代理人，由代理人執(zhí) 行其工作職責代為簽字，如未指定相應(yīng)代理人的，則其代理人默認為該部門經(jīng)理或主管。項目生產(chǎn)部門不需要簽字的，項目部需在傳簽前將其劃掉后再進行傳簽。試生產(chǎn)結(jié)論為：通過試產(chǎn)、單項驗證、重新試產(chǎn)三種；單項驗證適用于：有一個獨立的問題點比較突出，確認相關(guān)問題是否已經(jīng)改善。但每次試產(chǎn)后單項驗證只允許使用一次，試產(chǎn)中

15、同時有多個突出問題，不可使用單項驗證。當各部門對轉(zhuǎn)入量產(chǎn)的意見有分歧時，由項目部召集相關(guān)人員協(xié)商，必要時可逐級提升協(xié)商層級，最終由總經(jīng)理決定。4.5單項驗證與再次試產(chǎn)需求4.6產(chǎn)品資料確認及移交4.6.1試生產(chǎn)總結(jié)報告評審?fù)ㄟ^后由項目部下發(fā)給相關(guān)部門，產(chǎn)品的電子圖檔按相關(guān)文件管理規(guī) 定由工程部交DCC受控管理；4.6.2 圖紙資料的發(fā)放DCC按圖紙管理流程的規(guī)定執(zhí)行；4.6.3試生產(chǎn)總結(jié)報告經(jīng)副總經(jīng)理批核，項目組相關(guān)工程師簽核量產(chǎn)轉(zhuǎn)移清單； 4.6.3.1項目部以郵件方式，發(fā)出轉(zhuǎn)量產(chǎn)時間， 新產(chǎn)品正式由研發(fā)轉(zhuǎn)交生產(chǎn)相關(guān)部門； 4.6.3.2相關(guān)WI，SOP改為量產(chǎn)版本，升版發(fā)行； 4.6.3.

16、3物料備料由試產(chǎn)執(zhí)行模式轉(zhuǎn)入量產(chǎn)執(zhí)行模式。4.7試生產(chǎn)通過標準 4.7.1試產(chǎn)條件：試產(chǎn)必須按正常的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)中不得有額外的加工、挑選等工作。4.7.2 可靠性實驗通過 5、表單記錄：樣品需求申請單 PTR申請單PTR通知單PTR總結(jié)報告生產(chǎn)件批準狀況通知生產(chǎn)件批準（PPAP）授權(quán)書 6 支持性文件 生產(chǎn)件批準管理辦法內(nèi)部生產(chǎn)件批準管理辦法供應(yīng)商生產(chǎn)件批準辦法進貨檢驗管理辦法工程更改管理程序（產(chǎn)品更改）工程更改管理程序（過程更改） 圖紙管理流程 a） 7、流程圖輸入資料流程責任部門輸出相關(guān)記錄試生產(chǎn)申請滿足試產(chǎn)條件所需的資料項目部新產(chǎn)品試產(chǎn)申請表試生產(chǎn)通知生管安排生管部生產(chǎn)指令單試生產(chǎn)安排

17、與組織N試生產(chǎn)項目部、生產(chǎn)部生技部、品管部、工程部生產(chǎn)報表質(zhì)量報表試生產(chǎn)報表、質(zhì)量報表、可靠性測試報告等Y試生產(chǎn)總結(jié)項目部、生產(chǎn)部生技部、品管部工程部試生產(chǎn)總結(jié)報告試生產(chǎn)相關(guān)文件 產(chǎn)品資料確認和移交工程部、生技部項目部、商務(wù)部受控圖檔、作業(yè)指導(dǎo)書訂單轉(zhuǎn)量產(chǎn)生產(chǎn)部、生技部品管部生產(chǎn)、質(zhì)量報表 工作流程序號流 程責任部門說 明支持性文件和記錄名稱1PPAP批準書/授權(quán)書采購部生產(chǎn)制造部鑄件制造部1、擬進行內(nèi)部PTR的零部件，需按照供應(yīng)商生產(chǎn)件批準管理辦法、內(nèi)部生產(chǎn)件批準管理辦法進行PPAP批準。2、擬進行顧客PTR的零部件，需按照生產(chǎn)件批準管理辦法得到顧客PPAP授權(quán)或批準。供應(yīng)商生產(chǎn)件批準管理辦

18、法、內(nèi)部生產(chǎn)件批準管理辦法、生產(chǎn)件批準管理辦法2PTR物料準備質(zhì)控部采購部生產(chǎn)制造部鑄件制造部1、采購部負責準備合格的擬進行PTR生產(chǎn)的采購件PTR物料。2、生產(chǎn)制造部負責準備合格的擬進行PTR生產(chǎn)的PTR物料。3、質(zhì)控部負責按照進貨檢驗管理辦法或相關(guān)要求對PTR物料進行檢測。進貨檢驗管理辦法3PTR申請采購部生產(chǎn)制造部鑄件制造部1、采購部負責采購件PTR申請的提交。2、生產(chǎn)制造部負責PTR申請的提交。3、PTR申請?zhí)峤恢罰TR小組組長處，同時需提交相應(yīng)的PPAP批準資料。4、針對自制件，原則上已通過PPAP批準后，不再進行PTR（除涉及鑄造材料、尺寸等變更影響到發(fā)動機性能、裝配工裝、工藝調(diào)整

19、以外）PTR申請單4YN終止PTR小組討論PTR小組1、PTR小組會議原則上每周1次。2、小組成員根據(jù)PTR申請，討論是否進行PTR，同時確定PTR的時間、數(shù)量、驗證方案、注意事項等，形成PTR計劃后報質(zhì)控部部長批準。3、原則上應(yīng)避免出現(xiàn)2種以上的PTR物料在同一區(qū)域同時進行驗證的現(xiàn)象。4、對于顧客要求進行PTR的零部件，需在小組會議時明確，同時按照顧客的要求進行驗證。5、同一批次的PTR物料原則上只進行2輪驗證：第1輪30臺/件，第2輪300臺/件。如需增加或減少驗證數(shù)量，由PTR小組視具體情況決定。56PTR通知發(fā)布PTR小組PTR小組負責發(fā)布即將進行的PTR通知到各區(qū)域。PTR通知單65PTR生產(chǎn)計劃發(fā)布采購部生產(chǎn)