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1、4M變更管理辦法1、 目的: 為使公司工程變更程序具體化,相關(guān)部門對(duì)工程變更有據(jù)可循,在不良發(fā)生 前將潛在的異常剔除,進(jìn)而確保變更后能改善產(chǎn)品品質(zhì)、降低成本、提高生產(chǎn)效率,以滿足客戶之需求而制定本辦法。 2、 范圍:凡本公司承制之產(chǎn)品、相關(guān)零組件之制程及技術(shù)文件的變更皆屬之。 3、 定義:3.1 4M: Man(作業(yè)人員、檢驗(yàn)人員)、Machine(設(shè)備、模、夾、治具) 、Material (原材料、外購(gòu)件) 、Method(方法、工序、作業(yè)條件等)之略稱。 3.2 工程變更:即4M變更,工程變更重要度分為“A”、“B”兩類。 “A”類,系影響品質(zhì)較重要者,變更完成需經(jīng)主機(jī)廠(顧客)品質(zhì)確認(rèn)合
2、格后,才可量產(chǎn)交貨。 “B”類者,廠內(nèi)核準(zhǔn)后即可執(zhí)行變更作業(yè),經(jīng)品質(zhì)驗(yàn)收及文件更新后量產(chǎn)交貨。 3.3 4M變更具體范圍定義: 3.3.1 人員變更:指非本崗位的操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格后工作于該崗位。3.3.2 設(shè)備變更:新增同類設(shè)備或變換到同類設(shè)備上生產(chǎn)。3.3.3 材料變更:原材料切換或材料供應(yīng)商切換。3.3.4 工法變更:生產(chǎn)流程或加工方法變更。4、 職責(zé):4.1顧客代表:負(fù)責(zé)變更之核準(zhǔn)。4.2 市場(chǎng)課:負(fù)責(zé)傳達(dá)客戶變更之需求,向客戶提交變更申請(qǐng);4.3 開發(fā)課:負(fù)責(zé)變更申請(qǐng)?zhí)顚?、組織評(píng)估、實(shí)施全程追蹤。4.4 生技課:參與評(píng)估、驗(yàn)證及相關(guān)工藝文件的修訂發(fā)行。 4.5品保課:參與評(píng)估、驗(yàn)證及
3、相關(guān)品質(zhì)文件的修訂。并對(duì)變更過程實(shí)施查核, 產(chǎn)生變化點(diǎn)的問題項(xiàng)追蹤改善至變更結(jié)案。4.6相關(guān)部門:配合工程變更之推行。5、4M變更流程(附后):6、 作業(yè)內(nèi)容:6.1 4M變更提出時(shí)機(jī) 6.1.1市場(chǎng)課接到顧客提出品質(zhì)改善、產(chǎn)品設(shè)變需求時(shí);6.1.2采購(gòu)課遇供應(yīng)商提出零件缺貨、停產(chǎn)、交期、價(jià)格或其它因素變更時(shí)。6.1.3質(zhì)保部在檢驗(yàn)過程中,發(fā)現(xiàn)品質(zhì)有重大異常,并經(jīng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、評(píng)估分析確 認(rèn)有必要變更時(shí)。6.1.4制造部在制程管制統(tǒng)計(jì)分析,確認(rèn)品質(zhì)變異時(shí)。6.1.5 開發(fā)課、品保課在做各項(xiàng)驗(yàn)證或安全性能考量,判定有必要變更時(shí)。6.1.6 新生產(chǎn)設(shè)備、工裝投入,生產(chǎn)場(chǎng)地變更,或生產(chǎn)過程有重大變異時(shí)。
4、6.2 4M變更申請(qǐng)、評(píng)估時(shí)間、成本管控要求 6.2.1顧客提出之變更,在2個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)估并將評(píng)估費(fèi)用及結(jié)論反饋顧客。 6.2.2廠內(nèi)提出之變更,在1個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)估。 6.2.3設(shè)變所產(chǎn)生的費(fèi)用由開發(fā)課(分供應(yīng)商成本由采購(gòu)課提供)評(píng)估統(tǒng)計(jì)并提供 給業(yè)務(wù)部,再由業(yè)務(wù)部與顧客確定設(shè)變費(fèi)用。 6.3 變更申請(qǐng)的提出、評(píng)估及核準(zhǔn) 6.3.1上述情況發(fā)生時(shí),提出單位提出設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)表,并召集相關(guān)單位進(jìn)行 評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容: a、廠內(nèi)、廠外庫(kù)存數(shù)(生管提報(bào))。 b、庫(kù)存件的處理方法(業(yè)務(wù)提報(bào)) c、單價(jià)是否變動(dòng)。 d、工裝、工藝可行性。 e、變更成本、工期。 f、工程變更內(nèi)容“A”、“B”分類 6.
5、3.2評(píng)估后,相關(guān)單位主管簽字確認(rèn)并在評(píng)估意見欄注明相應(yīng)內(nèi)容。評(píng)估結(jié)果 不可行,變更取消。評(píng)估可行,填寫“更改內(nèi)容”、“計(jì)劃完成日”、“責(zé)任 部門”欄,由顧客代表對(duì)設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)表核準(zhǔn) “A”類變更,需提交顧客確認(rèn),同意后執(zhí)行,“B”類變更依據(jù)設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)表執(zhí)行。開發(fā)課分發(fā)設(shè)計(jì)變更通知單至相關(guān)單位。6.4變更的執(zhí)行: 6.4.1 相關(guān)執(zhí)行單位,根據(jù)設(shè)計(jì)變更通知單進(jìn)行試作。 6.4.2 需重新開發(fā)模、檢、夾具時(shí),開發(fā)課組織會(huì)議檢討自制或外包。設(shè)變所產(chǎn) 生的費(fèi)用成本由業(yè)務(wù)部提供,開發(fā)課對(duì)設(shè)變實(shí)際費(fèi)用進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并管控。 6.4.3 開發(fā)課負(fù)責(zé)細(xì)部進(jìn)度表實(shí)施追蹤。6.5 變更的驗(yàn)收及變更結(jié)果確認(rèn): 6.5
6、.1試作完成,相關(guān)執(zhí)行單位通知開發(fā)課,開發(fā)課組織相應(yīng)人員對(duì)變更實(shí)施驗(yàn)收。 對(duì)于“A”類變更,廠內(nèi)驗(yàn)收合格后由開發(fā)課提交顧客認(rèn)可,如顧客有要求重新提交PPAP,則執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,由品保課完成PPAP文件的整理提交客戶,“B”類變更可省去顧客認(rèn)可流程。 6.5.2 完成試作認(rèn)可后,生技課負(fù)責(zé)修訂相應(yīng)工藝文件,品保課負(fù)責(zé)修訂相應(yīng)的檢 驗(yàn)文件、控制計(jì)劃等。 6.5.3正式變更后,品保課主導(dǎo)對(duì)變更后的生產(chǎn)品質(zhì)及過程穩(wěn)定性跟蹤確認(rèn)。對(duì)變 更后產(chǎn)生的問題點(diǎn)稽查并追蹤關(guān)閉。 6.5.4變更完成后的首批交貨,需做好相應(yīng)的區(qū)分標(biāo)識(shí),并由品保課知會(huì)客戶處。 6.6 形態(tài)管理: 6.6.1變更完成后,開發(fā)課將設(shè)變
7、變更申請(qǐng)單工程變更通知單、工程變更實(shí) 施結(jié)案單交資訊中心存檔備查。6.6.2記錄保存:依質(zhì)量記錄管理程序辦理。 7、 分供方工程變更: 7.1.1如工程變更由分供方提出,采購(gòu)部將分供應(yīng)商提出的變更以工程變更申請(qǐng)表 正式提出,經(jīng)廠內(nèi)相關(guān)部門評(píng)估確認(rèn),評(píng)估結(jié)果不可行,變更取消。評(píng)估可行,按設(shè)計(jì)變更流程執(zhí)行。 7.1.2如工程變更由顧客提出,經(jīng)廠內(nèi)相關(guān)部門評(píng)估確認(rèn),評(píng)估結(jié)果不可行,通知顧 客。評(píng)估可行,按設(shè)計(jì)變更流程執(zhí)行。 7.2 開發(fā)課負(fù)責(zé)分供方工程變更的進(jìn)度追蹤。 7.3 試作完成,開發(fā)課組織相應(yīng)人員對(duì)分供方變更實(shí)施驗(yàn)收。 7.4 完成試作認(rèn)可后,項(xiàng)目小組人員對(duì)設(shè)計(jì)變更通知單的結(jié)果、設(shè)變總費(fèi)用等予以確認(rèn)。 8、 相關(guān)表單: 01-JHSRP043工程變更申請(qǐng)表/網(wǎng)址:
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