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文檔簡(jiǎn)介

1、 設(shè)備編碼管理規(guī)程責(zé)任人起 草 人審核人審核人審核人批 準(zhǔn) 人批 準(zhǔn) 人部門(mén)設(shè)備工程部QA室設(shè)備工程部質(zhì)量管理部生產(chǎn)副總質(zhì)量副總簽名日期文件編碼SMP-210004版本號(hào)REV.00文件拷貝數(shù)拷貝號(hào)文件生效日期: 年 月 日分發(fā)部門(mén)總經(jīng)辦 總經(jīng)理 財(cái)務(wù)部 設(shè)備工程部 物供部 質(zhì)量受權(quán)人 質(zhì)量副總 質(zhì)量管理部 QA室 QC室 生產(chǎn)副總 生產(chǎn)技術(shù)部 飲片車間 提取車間 固體車間 液體車間 原料車間 銷售部 1. 目的 建立規(guī)范的設(shè)備分類編碼標(biāo)準(zhǔn).使設(shè)備分類編碼有據(jù)可依.規(guī)范統(tǒng)一。2.適用范圍本規(guī)程適用于本公司內(nèi)用于辦公、生產(chǎn)、公共系統(tǒng)及檢驗(yàn)相關(guān)設(shè)備的分類和編號(hào)。3.責(zé)任設(shè)備工程部:負(fù)責(zé)組織本規(guī)程的

2、起草、審核、修訂、培訓(xùn)、執(zhí)行及監(jiān)督工作。文件管理員:負(fù)責(zé)本文件的保存、歸檔、復(fù)制、分發(fā)、變更、回收及銷毀QA室主管:負(fù)責(zé)本文件的審核工作。生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理和質(zhì)量管理部經(jīng)理:負(fù)責(zé)本規(guī)程的審核工作。生產(chǎn)副總和質(zhì)量副總:負(fù)責(zé)本規(guī)程的批準(zhǔn)工作。設(shè)備工程部人員:負(fù)責(zé)本規(guī)程的執(zhí)行。QA人員:負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。4. 內(nèi)容4.1編碼原則4.1.1 設(shè)備的分類是設(shè)備管理的基礎(chǔ)工作。統(tǒng)計(jì)、分析設(shè)備的構(gòu)成情況和性能.可以更好地實(shí)行分級(jí)管理和重點(diǎn)維修。4.1.2設(shè)備編碼作為設(shè)備的唯一性.一經(jīng)確定.不得更改。一旦該設(shè)備報(bào)廢、變賣(mài)和轉(zhuǎn)出.該編號(hào)也隨之作廢。設(shè)備編碼主要體現(xiàn)設(shè)備所在部門(mén)(車間)、車間的房間號(hào)、設(shè)備類型編號(hào)

3、和同型號(hào)設(shè)備的序號(hào)。4.1.4設(shè)備編碼必須與設(shè)備一一對(duì)應(yīng)。設(shè)備編碼由設(shè)備工程部統(tǒng)一編定.任何人不得擅自修改。使用部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)設(shè)備的標(biāo)簽進(jìn)行核對(duì)、管理.發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽脫落應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備工程部.以保證設(shè)備編號(hào)與設(shè)備的唯一對(duì)應(yīng)。4.2編號(hào)方式4.2.1設(shè)備編號(hào)是由四部分共十三位數(shù)字組成.第一部為設(shè)備使用部門(mén)(車間)代碼.第二部分為設(shè)備所在車間的房間編號(hào).第三部分為設(shè)備分類代碼.第四部分為同類設(shè)備的數(shù)量。其所帶表的含義如下:4.第一部分為設(shè)備使用部門(mén)(車間)代碼.以兩位阿拉伯?dāng)?shù)字表示.詳見(jiàn)附件1:設(shè)備使用部門(mén)(車間)代碼一覽表。4.2.1.2第二部分為車間房間編號(hào).以三位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。(整個(gè)車間房間編

4、號(hào).不重復(fù))詳見(jiàn)車間房間編號(hào)圖。4.2.1.3第三部為設(shè)備分類代碼.以六位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。詳見(jiàn)附件2:醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備分類編號(hào)表。4.2.1.4第四部分為同類設(shè)備的數(shù)量.以兩位阿拉伯?dāng)?shù)字表示.如01、02依此累加不重復(fù)。4.2編號(hào)格式× × ××× ×××××× ×× 同類型設(shè)備數(shù)量 設(shè)備分類代碼 車間房間號(hào) 設(shè)備使用部門(mén)(車間)代碼4.3編號(hào)舉例固體車間的壓片機(jī)間.房間編號(hào)為035.里面的壓片機(jī)編號(hào)就是.04 035 120205 XX (xx表示同類型中的第幾臺(tái))

5、質(zhì)量管理部的稱量室.房間編號(hào)為050.里面的天平編號(hào)就是.11 050 060302 XX (xx表示同類型中的第幾臺(tái))5. 附錄附錄1:見(jiàn)附件1設(shè)備使用部門(mén)(車間)代碼一覽表附錄2:見(jiàn)附件2醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備分類編號(hào)表附錄3:車間房間編號(hào)圖6. 相關(guān)文件無(wú)。7. 修訂歷史修訂記載文件版本修訂類型修訂內(nèi)容生效日期REV.00新訂 年 月 日 附件1:設(shè)備使用部門(mén)(車間)代碼一覽表類別代碼類別代碼原料車間01總經(jīng)辦08飲片車間02物供部09提取車間03質(zhì)量管理部10固體車間04設(shè)備工程部11液體車間05財(cái)務(wù)部12倉(cāng)庫(kù)06危險(xiǎn)品庫(kù)/溶媒罐區(qū)13綜合樓07門(mén)衛(wèi)、消防水池、污水、藥渣處理14大類 中類編號(hào)0

6、1020304名稱鍋 爐 冷 凍 機(jī) 冷凍應(yīng)用設(shè)備氣 體 壓 縮 機(jī) 小類編號(hào)012901020304050629010203040506072901020304050607082904動(dòng)力設(shè)備名稱蒸汽水管鍋爐其它鍋爐活塞式制冷壓縮機(jī)離心式制冷壓縮機(jī)螺桿式制冷壓縮機(jī)吸收式制冷壓縮機(jī)回轉(zhuǎn)式制冷壓縮機(jī)蒸汽噴射式冷凍機(jī)其它冷凍機(jī)窗式空調(diào)機(jī)柜式空調(diào)機(jī)降溫空調(diào)機(jī)空調(diào)箱冷庫(kù)冰箱冷飲制作機(jī)其它冷凍應(yīng)用設(shè)備活塞式空氣壓縮機(jī)離心式透平壓縮機(jī)螺桿式回轉(zhuǎn)壓縮機(jī)氫氣壓縮機(jī)氮?dú)鈮嚎s機(jī)煤氣壓縮機(jī)高壓氧氣壓縮機(jī)低壓氧氣壓縮機(jī)其它氣體壓縮機(jī)中類編號(hào)050607 08 09 10名稱真空泵風(fēng)機(jī)離心清水泵離心耐腐蝕泵離心雜質(zhì)泵往

7、復(fù)泵小類編號(hào)0102030405062901020304052901020304052001020304052901020329010203040529名稱往復(fù)式真空泵旋片式真空泵滑閥式真空泵羅茨式真空泵噴射式真空泵水環(huán)式真空泵其它真空泵離心通風(fēng)機(jī)耐腐蝕離心風(fēng)機(jī)離心鼓風(fēng)機(jī)軸流風(fēng)機(jī)羅茨風(fēng)機(jī)其它風(fēng)機(jī)單級(jí)離心泵多級(jí)離心泵深井泵潛水泵離心耐腐蝕泵離心雜質(zhì)泵往復(fù)泵中類編號(hào)111229名稱其它工業(yè)泵氣體分離及制氣設(shè)備其它動(dòng)力設(shè)備小類編號(hào)0102030405290102030405062929名稱軸流泵混流泵齒輪泵螺桿泵旋渦泵其它工業(yè)泵制氧機(jī)膨脹機(jī)制氧分餾塔煤氣發(fā)生器乙炔發(fā)生器制氧電解槽其它氣體分離及制氣設(shè)

8、備其它動(dòng)力設(shè)備附件2:醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備分類編號(hào)表大類中類編號(hào)01020304名稱變壓器配電設(shè)備發(fā)電機(jī)電動(dòng)機(jī)小類編號(hào)0 102030405060708290102030405060708091011122901020329010203040506072905電器設(shè)備名稱電力變壓器箱式變壓器高壓配電柜、盤(pán)、屏低壓配電柜、盤(pán)、屏動(dòng)力配電柜、盤(pán)、屏照明配電柜、盤(pán)、屏控制起動(dòng)柜、盤(pán)、屏高壓電力電容器低壓電力電容器高壓油開(kāi)關(guān)高壓電壓互感器高壓電流互感器高壓避雷器電抗器其它配電設(shè)備柴油發(fā)電機(jī)汽油發(fā)電機(jī)其它發(fā)電機(jī)鼠籠電動(dòng)機(jī)繞線電動(dòng)機(jī)電磁電動(dòng)機(jī)滾筒電動(dòng)機(jī)閥門(mén)電動(dòng)機(jī)整流子電動(dòng)機(jī)直流電動(dòng)機(jī)其它電動(dòng)機(jī)中類編號(hào)050607

9、0829名稱輸電線路變頻、高頻、交流設(shè)備電器試驗(yàn)設(shè)備焊切設(shè)備其它電器設(shè)備小類編號(hào)0 10203040506072901020304052901020304290102030405060729010229名稱高壓架空線路低壓架空線路高壓電纜線路低壓電纜線路電訊電纜線路室內(nèi)動(dòng)力干線室內(nèi)照明其它輸電線路高頻電加工設(shè)備中頻電加工設(shè)備頻率變頻設(shè)備交流直供電設(shè)備直流充電設(shè)備其它變頻、高頻、交流設(shè)備直流耐壓試驗(yàn)設(shè)備交流耐壓試驗(yàn)設(shè)備大電流試驗(yàn)設(shè)備電機(jī)試驗(yàn)設(shè)備其它電器試驗(yàn)設(shè)備直流電焊機(jī)交流電焊機(jī)點(diǎn)焊機(jī)對(duì)焊機(jī)縫焊機(jī)氬弧焊機(jī)焊切設(shè)備其它焊切設(shè)備電源裝置電梯其它電器設(shè)備大類 中類編號(hào)01020304名稱長(zhǎng)度儀器熱學(xué)儀

10、器力學(xué)儀器電磁儀器編號(hào)0102030405062901020304052901020304050607080910111229010203040506072906計(jì)量器具名稱線紋儀器端度儀器角度儀器平面度儀器光潔度儀器齒輪儀器其它長(zhǎng)度儀器溫度儀器濕度儀器熱量?jī)x器熱流量?jī)x器熱輻射儀器其它熱學(xué)儀器質(zhì)量?jī)x器重量?jī)x器容量?jī)x器壓力儀器轉(zhuǎn)速儀器速度儀器流量?jī)x器加速度儀器密度儀器真空儀器硬度儀器振動(dòng)儀器其它力學(xué)儀器電壓儀器電流儀器電阻儀器電容儀器電感儀器電功率儀器磁參數(shù)儀器其它電磁儀器中類編號(hào)050607名稱光學(xué)儀器無(wú)線電儀器化學(xué)儀器小類編號(hào)010203040506070809102901020304050

11、607080910111213141516172901020304050629名稱光強(qiáng)度測(cè)量?jī)x器色溫儀器照度儀器光輻射儀器感光認(rèn)儀器光通量?jī)x器亮度儀器爆光量?jī)x器色度儀器功率、能量?jī)x器其它光學(xué)儀器電壓儀器功率、能量?jī)x器阻抗儀器電容儀器電感儀器電阻儀器相位差測(cè)量?jī)x器噪聲系數(shù)儀器調(diào)制度儀器品質(zhì)因數(shù)儀器增益儀器駐波系數(shù)儀器占空系數(shù)儀器損耗儀器衰減儀器失真度儀器脈沖儀器其它無(wú)線電儀器成份分析儀器酸堿度儀器電導(dǎo)儀器光譜儀器粘度儀器標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)其它化學(xué)儀器中類編號(hào)08091029名稱聲學(xué)儀器電離輻射儀器時(shí)間、頻率儀器其它計(jì)量器具小類編號(hào)01020329010203042901022929名稱聲壓儀器聲功率儀器聲

12、強(qiáng)度儀器其它聲學(xué)儀器強(qiáng)度儀器活度儀器通量?jī)x器照射量?jī)x器其它電離輻射儀器時(shí)間測(cè)量?jī)x器頻率測(cè)量?jī)x器其它時(shí)間、頻率測(cè)量?jī)x器其它計(jì)量器具大類 中類編號(hào)010203040506名稱木工機(jī)械鑄造設(shè)備土建機(jī)械印刷機(jī)械編號(hào)0102030405290102032901020304050629010203040506072901020304290109其它通用設(shè)備名稱木工鋸床木工刨床鉆孔、榫槽機(jī)木工車床木工銑床其它木工機(jī)械造型與制芯設(shè)備特種鑄造設(shè)備型砂處理落砂清理設(shè)備其它鑄造設(shè)備推土機(jī)挖掘機(jī)混凝土攪拌機(jī)混凝土振動(dòng)器灰漿機(jī)打夯機(jī)其它土建機(jī)械制版機(jī)械鉗鍋印刷機(jī)立式凸版印機(jī)四開(kāi)一回轉(zhuǎn)臺(tái)印刷機(jī)裝釘機(jī)切紙機(jī)磨刀機(jī)械其它印刷

13、機(jī)錘式破碎機(jī)鍔式破碎機(jī)圓錐破碎機(jī)棒磨機(jī)其它破碎機(jī)械烘干滅菌柜中類編號(hào)07080910名稱電鍍?cè)O(shè)備環(huán)境保護(hù)設(shè)備油處理設(shè)備電子計(jì)算機(jī)及輔助設(shè)備小類編號(hào)010203040506070829010203040506072901020304052901020304050607080929名稱鍍鉻工藝設(shè)備鍍鋅工藝設(shè)備鍍鎳工藝設(shè)備鍍銅工藝設(shè)備電解工藝設(shè)備電化表面處理清洗設(shè)備電鍍槽其它電鍍?cè)O(shè)備污水處理設(shè)備廢氣處理設(shè)備廢渣處理設(shè)備噪半治理設(shè)備粉塵治理設(shè)備空氣凈化設(shè)備空氣淋浴設(shè)備其它環(huán)境保護(hù)離心分離機(jī)濾油器油棉壓機(jī)再生油裝置加油機(jī)其它油處理大型計(jì)算機(jī)小型計(jì)算機(jī)微型計(jì)算機(jī)終端機(jī)顯示器磁盤(pán)機(jī)磁帶機(jī)流帶機(jī)繪圖儀其它電子

14、計(jì)算機(jī)及輔助設(shè)備中類編號(hào)111229名稱制純水設(shè)備動(dòng)力管道其它通用設(shè)備小類編號(hào)010203040506290102030405060708092929名稱電凝聚設(shè)備機(jī)械過(guò)濾機(jī)電滲析設(shè)備反滲析設(shè)備離子交換塔蒸餾水機(jī)其它制純水設(shè)備物料管道蒸汽管道冷凍管道空氣管道煤氣管道氧氣管道氮?dú)夤艿郎纤艿阑厮艿榔渌鼊?dòng)力管道其它通用設(shè)備大類 中類編號(hào)01020304名稱提取類設(shè)備儲(chǔ)罐類設(shè)備濃縮設(shè)備 滅菌設(shè)備編號(hào)01020301020304050607080910111213141516171819010203040111原料藥設(shè)備名稱多功能提取罐滲漉罐浸漬罐水提液儲(chǔ)罐稀乙醇儲(chǔ)罐乙醇配制罐醇提液儲(chǔ)罐滲漉液儲(chǔ)罐醇

15、沉液儲(chǔ)罐堿液配制罐乙醇暫存罐計(jì)量罐酸液濃配罐堿液濃配罐醇沉罐夾套醇沉罐酸沉罐固形物收集罐酒精蒸餾塔單桶過(guò)濾器單桶過(guò)濾器收膏罐雙效濃縮器乙醇回收濃縮器真空刮板濃縮器噴霧干燥機(jī)中藥粉體滅菌柜中類編號(hào)06070809名稱過(guò)濾分離設(shè)備干燥設(shè)備蒸發(fā)設(shè)備換熱設(shè)備小類編號(hào)010203040529010203040506070809101112290102030405062901020304050607080929名稱袋式過(guò)濾機(jī)真空過(guò)濾機(jī)板框式壓濾機(jī)加壓過(guò)濾器箱式壓濾貢其它過(guò)濾分離設(shè)備油熱干燥機(jī)轉(zhuǎn)筒干燥機(jī)真空轉(zhuǎn)筒干燥機(jī)氣流干燥設(shè)備噴霧干燥設(shè)備冷凍干燥機(jī)雙錐干燥混合機(jī)真空干燥箱熱風(fēng)干燥箱沸騰干燥器震動(dòng)干燥機(jī)真空

16、微波干燥其它干燥設(shè)備純蒸汽發(fā)生器蒸發(fā)濃縮設(shè)備臭氧發(fā)生器其它蒸發(fā)設(shè)備搪玻璃換熱器金屬列管換熱器盤(pán)管式換熱器套筒式換熱器板式換熱器螺旋板換熱器碟片換熱器噴淋換熱器閔水塔其它換熱設(shè)備中類編號(hào)10111229名稱塔類設(shè)備粉碎設(shè)備空氣過(guò)濾、凈化設(shè)備其它原料藥設(shè)備小類編號(hào)01020304052901020304050607290102030429010203040506070829名稱酒精蒸餾塔冷卻塔浮伐式塔篩板式塔反應(yīng)塔其它塔類設(shè)備粉碎機(jī)磨粉機(jī)球磨機(jī)浸膏粉碎機(jī)組錘式粉碎機(jī)園盤(pán)粉碎機(jī)金鋼砂磨其它粉碎設(shè)備空氣棉花過(guò)濾器空氣金屬過(guò)濾器風(fēng)淋室超凈工作臺(tái)其它空氣過(guò)濾凈化設(shè)備搖瓶機(jī)小玻璃瓶發(fā)酵罐篩類榨油機(jī)蒸炒鍋硫磺

17、爐結(jié)晶機(jī)氣流輸送泵其它原料藥設(shè)備大類 中類編號(hào)010203名稱水針劑設(shè)備片劑設(shè)備粉針劑設(shè)備小類編號(hào)01020304050607290102030405060708091011120102030405060708091011122912制劑設(shè)備名稱安瓶割園機(jī)洗瓶機(jī)甩水機(jī)烘干隧道灌封機(jī)(洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī))安瓶印字機(jī)燈檢機(jī)其它水針劑設(shè)備夾層蒸汽鍋搖擺式顆粒機(jī)槽式混合機(jī)料斗提升整粒機(jī)沸騰干燥機(jī)沸騰制粒干燥機(jī)高效混合制粒機(jī)濕法制粒機(jī)高速壓片機(jī)方錐混合機(jī)高效包衣機(jī)理瓶機(jī)烘干隧道推瓶機(jī)冷凍干燥機(jī)分裝機(jī)(含水油灌裝機(jī))封口機(jī)落塞機(jī)軋蓋機(jī)掛臘機(jī)西林瓶印字機(jī)貼簽機(jī)洗瓶機(jī)其它粉針劑設(shè)備中類編號(hào)0405060708名稱大

18、輸液設(shè)備硬膠囊設(shè)備軟膠囊設(shè)備酊水設(shè)備膏劑設(shè)備小類編號(hào)010203040506072901020304290102030405290102030405290102030429名稱洗瓶機(jī)灌裝機(jī)落塞機(jī)軋蓋機(jī)貼簽機(jī)滅菌設(shè)備燈檢機(jī)其它大輸液設(shè)備硬膠囊制造機(jī)填充機(jī)打光機(jī)印字機(jī)其它軟膠囊設(shè)備溶膠罐貯膠桶軟膠囊制造機(jī)干燥機(jī)印字機(jī)其它軟膠囊設(shè)備洗瓶機(jī)液體灌裝機(jī)旋蓋機(jī)旋蓋機(jī)貼簽機(jī)其它酊水設(shè)備制管機(jī)印色機(jī)灌裝機(jī)封口機(jī)其它膏劑設(shè)備中類編號(hào)0910111229名稱油滴丸設(shè)備汽霧劑設(shè)備涂膜劑設(shè)備栓劑設(shè)備其它制劑設(shè)備小類編號(hào)012901290102032901022929名稱滴丸機(jī)其它油滴丸設(shè)備汽霧灌裝機(jī)其它汽霧劑設(shè)備涂膜機(jī)干燥機(jī)剪切機(jī)其它涂膜劑設(shè)備栓劑成型機(jī)栓劑包裝機(jī)其它栓劑設(shè)備其它制劑設(shè)備大類中類編號(hào)010203040506070809名稱鋁塑包裝機(jī)袋裝機(jī)械瓶裝機(jī)械蠟封機(jī)紙盒機(jī)捆裝機(jī)裝盒機(jī)打批號(hào)機(jī)塑料制瓶機(jī)小類編號(hào)01022901020304290102032901290102032901292

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