aac_深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量管理手冊

1、深圳市某某實業(yè)有限公司質(zhì)量手冊第1版第0次修改0.封面第1頁共1頁質(zhì)量手冊文件編號：QM-2005編制：審核：批準(zhǔn)：分發(fā)編號：受控印章:深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改01 .頒發(fā)令第1頁共1頁頒發(fā)令為了建立公司質(zhì)量管理體系，貫徹實施公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，使公司質(zhì) 量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行并改進(jìn)，特制訂本質(zhì)量手冊。經(jīng)審定，本質(zhì)量手冊符合GB/T19001-2000idtISO9001 : 2000質(zhì)量管 理體系-要求，符合國家質(zhì)量政策、法規(guī)和公司生產(chǎn)經(jīng)營實際情況，適用 于生產(chǎn)“裝飾、家具五金”系列產(chǎn)品。本質(zhì)量手冊是公司所有質(zhì)量活動所必須遵循的綱領(lǐng)性文件，是理解顧 客當(dāng)前的和未來的

2、需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望的書面保證?，F(xiàn)予頒發(fā)實施。公司所有員工是公司之本，應(yīng)積極參與質(zhì)量管理活動，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手 冊，共同為提高產(chǎn)品質(zhì)量和公司信譽(yù)而努力?？偨?jīng)理：深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改02.目錄第1頁共2頁目錄廳P章 節(jié)對照GB/T190 01-2000 條 號標(biāo)題版本號/ 修改號章頁數(shù)10劃回1/01-1201頒發(fā)令1/01-1302目錄1/01-2403更改頁1/01-1504前百1/01-1605質(zhì)量手冊的管理1/01-2706管理者代表任命書1/01-1807質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1/01-3911范圍1/01-11022引用標(biāo)準(zhǔn)1/01-11133術(shù)

3、語和定義1/01-11244質(zhì)量管理體系1/01-51355管理職責(zé)1/01-61466資源管理1/01-21577產(chǎn)品實現(xiàn)1/01-101688測量、分析和改進(jìn)1/01-81799附廿、組織機(jī)構(gòu)圖1/01-1181010附錄二、質(zhì)量管理系統(tǒng)圖1/01-11911附錄四：質(zhì)量管理體系文件一覽表1/01-12012附錄五：質(zhì)量管理體系要素分配表1/01-12113附錄六：生產(chǎn)工藝流程圖1/01-1深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改03.更改頁第1頁共1頁更改頁序 號更改 單號原草 節(jié)號更改形式更改人批準(zhǔn)人日期備注原文件上更改換頁深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改04 .

4、前百第1頁共1頁刖百公司簡介深圳市某某五金實業(yè)有限公司是一家集家具五金產(chǎn)品的研發(fā)、制造、銷售、服 務(wù)為一體的知名企業(yè)，是深圳市家具行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長單位。某某家具五金具有17系列逾千品種。產(chǎn)品暢銷歐、美、日韓等十多個發(fā)達(dá)國家 并為中國優(yōu)秀知名的家具及裝飾企業(yè)廣泛采用。創(chuàng)新、人才、研發(fā)是某某五金經(jīng)營理念的核心。公司擁有強(qiáng)大的研發(fā)部門，資 深工程技術(shù)人員從事產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新設(shè)計，以新穎的設(shè)計思路實現(xiàn)客戶的理念。公司擁有強(qiáng)大的模具制造能力及先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備。公司通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹圃旃に?；完善的質(zhì)量管理體系；科學(xué)的生產(chǎn)管理，保證了某 某產(chǎn)品的優(yōu)秀品質(zhì)?！皟?yōu)質(zhì)五金，優(yōu)質(zhì)生活”，某某五金愿意與我們的客戶共同演繹美

5、好的未來！深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改05.質(zhì)量手冊的管理第1頁共2頁1.1目的和適用范圍本章規(guī)定了質(zhì)量手冊的管理方法和控制過程 ，以保證質(zhì)量手冊的 完整性、權(quán)威性和有效性。本章適用于質(zhì)量手冊的管理。1.2 職責(zé)1.2.1 品保部是質(zhì)量手冊的歸口管理部門，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊 的編制、 發(fā)放、修改、換版及其使用、保管中的監(jiān)督檢查。1.2.2 受控質(zhì)量手冊持有者的職責(zé)。負(fù)責(zé)對本單位員工提供質(zhì)量手冊的查詢和宣傳。及時收集、匯總、整理使用中的問題、意見和要求，并書面反饋工程部。保持質(zhì)量手冊的完整、清潔，不允許向公司外轉(zhuǎn)借，不能私自涂改和復(fù) 制。1.3 質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)1.3.1 質(zhì)量手

6、冊發(fā)布前必須經(jīng)總經(jīng)理簽名批準(zhǔn)。1.4 質(zhì)量手冊的控制1.4.1 質(zhì)量手冊分“受控本”和“非受控本”兩種。受控本”手冊發(fā)放對象為本公司中高層管理者。“受控本”手冊發(fā)放時，在 文本封面上加蓋紅色“受控本”印章標(biāo)明發(fā)放編號并跟蹤修改，防止復(fù)印件 的流失造成失控。非受控本”需經(jīng)管理者代表審批后方可發(fā)放，在其文本封面標(biāo)明紅色“非受 控本”標(biāo)識，不跟蹤修改。1.4.2 質(zhì)量手冊的發(fā)放質(zhì)量手冊由文控中心統(tǒng)一編號、登記和發(fā)放。質(zhì)量手冊發(fā)放時，領(lǐng)取人應(yīng)辦理簽收手續(xù)，以便根據(jù)發(fā)放編號（標(biāo)記在手冊上）可追溯到手冊的使用人。1.5 質(zhì)量手冊的更改和改版1.5.1 更改程序按文件和資料控制程序要求執(zhí)行，更改時可劃改，但

7、應(yīng)在劃 改處簽更改者姓名、日期或全頁更換。1.5.2 為使使用者確信其擁有的質(zhì)量手冊內(nèi)容是經(jīng)過審批的，更改內(nèi)容必須記錄在質(zhì)量手冊的“更改頁”中。深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改05.質(zhì)量手冊的管理第2頁共2頁1.5.3 當(dāng)更改30頁或更改60次以上或有重大更改時，應(yīng)頒發(fā)新版本，次數(shù)更改， 可只針對每一頁。1.5.4 每次換發(fā)更改頁次或頒發(fā)新版本時,應(yīng)同時撤出以往的頁次或版本，以保證質(zhì)量手冊的有效性。1.6 受控質(zhì)量手冊的保管質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管，如遺失或破損應(yīng)立即書面提出申請，由總經(jīng) 理或管理者代表簽署處理批示后，文控中心按其指示辦理。1.7 質(zhì)量手冊的評審?fù)ㄟ^管理評審來評

8、審其有效性和適用性。必要時，也可通過文件評審的方 式來對其有效性和適用性進(jìn)行評審。1.8 相關(guān)質(zhì)量文件1.8.1 文件和資料控制程序.QP4.2-01深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改06.管理者代表任命書第1頁共1頁任命書茲任命趙謨?yōu)楣竟芾碚叽怼Ｆ渎氊?zé)權(quán)限：代表公司總經(jīng)理按ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和維持公司的質(zhì)量管理體系，并履行以下職責(zé)：e.確保本公司按ISO9001: 200訴準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實際狀況，建立、實施和 保持質(zhì)量管理體系，并使之不斷完善。f.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中問題的仲裁；g.向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，以供管理評審和作為改進(jìn)的需

9、求；h.促成內(nèi)部以顧客為中心意識的形成，將顧客的要求分解落實；1 .就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：2005年3月1日深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第1頁共3頁質(zhì)量方針質(zhì)量方針：堅持質(zhì)量第一，顧客至上的宗旨，以嚴(yán)格的管理，精湛的技藝， 為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。通過持續(xù)的改進(jìn)，不懈努力，不斷滿足顧客日益增長的服務(wù)需要, 實現(xiàn)某某人以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品為用戶帶來優(yōu)質(zhì)生活的服務(wù)承諾。注：(1)質(zhì)量方針由最高管理層制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)受控頒布，由管理者代表監(jiān)督，在各職能部門和層次上傳達(dá)宣傳，全體員工必須理解和執(zhí)行。(2)質(zhì)量方針的適宜性應(yīng)定期評審，確保持

10、續(xù)改進(jìn)?？偨?jīng)理：200弭3月1日深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第2頁共3頁質(zhì)量目標(biāo)1 .公司總質(zhì)量目標(biāo)1.1 出貨產(chǎn)品合格率：100% .1.2 顧客投訴率低于1%,重大投訴為0次.1.3 顧客滿意度不低于97%.2 .職能部門分質(zhì)量目標(biāo)2.1 工程部2.1.1 產(chǎn)品設(shè)計文件齊套率（總齊套數(shù)/公司產(chǎn)品目錄總數(shù)）：98% .2.1.2 設(shè)計、工藝、作業(yè)文件正確率（正確文件數(shù) /總文件數(shù)）：三99.5 %.2.2 品保部2.2.1 進(jìn)貨檢驗（IQC）錯漏失率（生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不良批/總批數(shù)）：至2% .2.2.2 過程檢驗（IPQQ錯漏失率（工序檢驗漏項/總批檢

11、項）：至2%.2.2.3 成品檢驗（QC錯漏失率（錯漏檢批/總檢批）：至0.5 %.2.2.4 計量設(shè)備標(biāo)定率：100%.2.2.5 文件有效版本發(fā)放合格率（實發(fā)有效版本數(shù)/應(yīng)發(fā)數(shù)）：100% .2.3 生產(chǎn)部2.3.1 綜合良品率：97%.2.3.2 一次交驗合格率（送檢合格批/總生產(chǎn)批）：99%.2.3.3 準(zhǔn)時交貨率（完成合同批/總合同批）：98%.2.3.4 設(shè)備保養(yǎng)完好率（保養(yǎng)完好臺次/計劃總臺次）：98%.2.4 物控部2.4.1 供應(yīng)商評價率（評價家數(shù)/總供應(yīng)商數(shù)）：100%.深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改07.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第3頁共3頁2.4.2 來料批次

12、合格率（合格批/總交驗批）：98%.2.4.3 倉庫帳物卡準(zhǔn)確率（臺帳相符數(shù)/總臺帳數(shù)）：99% .2.5 市場部2.5.1 合同評審率（合同評審數(shù)/總合同數(shù)）：100% .2.5.2 顧客投訴處理率：100%.2.5.3 顧客對產(chǎn)品要求通知設(shè)計及生產(chǎn)部門的錯漏失率（錯漏失單數(shù)/總訂單數(shù)）：1%.2.6 行政部2.6.1 各層次人員培訓(xùn)普及率（實際培訓(xùn)人次/計劃總?cè)舜危?5% .2.6.2 各層次培訓(xùn)考核平均合格率（合格人數(shù)/抽查人數(shù)）：95%.總經(jīng)理：200弭3月1日深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改1.范圍第1頁共1頁1.1 總、則本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，

13、描述和闡明了構(gòu)成本 公司質(zhì)量管理的所有過程及特殊過程，是公司實施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件， 其目的是：a證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品；b通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到 顧客滿意。1.2 應(yīng)用1.2.1 本公司依據(jù)ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，所有過程均適用, 未進(jìn)行剪裁。1.2.2 本質(zhì)量手冊用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理，也適用于第三方認(rèn)證和第二方 審核，以證實公司具備滿足顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量的能力。深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改2.引用標(biāo)準(zhǔn)第1頁共1頁2.1 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1.1 本章節(jié)對本手冊中引用標(biāo)準(zhǔn)僅標(biāo)明出處.

14、本手冊各有關(guān)章節(jié)引用的標(biāo)準(zhǔn) 詳見質(zhì)量管理體系程序文件。2.1.2 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方 應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T19000-2000idtISO9000:2000質(zhì)量管理體系：基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000idtISO9001:2000質(zhì)量管理體系：要求深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改3.術(shù)語和定義第1頁共1頁3.1本章節(jié)對本手冊中的術(shù)語僅標(biāo)明其出處，對其定義及注解部分不再重復(fù)轉(zhuǎn) 抄。3.2術(shù)語3.2.1本手冊引用GB/T19000-2000

15、idtISO9000:2000質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和 術(shù)語中的術(shù)語和定義。3.3縮寫IQC-進(jìn)貨檢驗IPQC-過程檢驗QA-成品檢驗深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改4.質(zhì)量管理體系第1頁共4頁4.1 總要求公司依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，形成文 件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。a.公司將識別質(zhì)量管理體系及在本公司內(nèi)所需要的過程。b.確定識別出來的過程順序及相互作用；c.確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所要求的準(zhǔn)則和方法；d.確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和對這些過程的 監(jiān)視；e.測量、監(jiān)視和分析

16、這些過程，對關(guān)鍵、特殊過程實施連續(xù)監(jiān)控；f.實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程的策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。g.公司將按ISO9001: 200叫求管理這些過程。h.本公司五金件表面處理（如電鍍、噴漆）、熱處理、焊接等工序需外包，將 按7.4要求實施管理4.1.1 相關(guān)質(zhì)量文件無4.2 文件要求4.2.1 公司依據(jù)自身特點及ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求，建立文件化的質(zhì)量管理體系，并予以保持。質(zhì)量管理體系文件包括：a.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b.質(zhì)量手冊；c.本標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序；d.為確定過程有效的質(zhì)量計劃及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書；e.iSO9001 : 200叫求的質(zhì)量記錄；f.適當(dāng)?shù)耐鈦砦?/p>

17、件。4.2.2 質(zhì)量手冊公司按ISO9001: 200訴準(zhǔn)要求，編制了覆蓋該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊闡 述了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并描述質(zhì)量管理體系識別的過程及相互關(guān)系， 是公司實施質(zhì)量管理必須遵循的綱領(lǐng)性文件，具體內(nèi)容如下：深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改4.質(zhì)量管理體系第2頁共4頁a.對質(zhì)量管理體系識別的過程及其相互作用的描述。b.質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性：1 .產(chǎn)品范圍：家具五金系列產(chǎn)品2 .過程范圍：家具五金的設(shè)計、制造、銷售和服務(wù)。3 .場所：公司和生產(chǎn)廠均在深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)大浪華福工業(yè)區(qū)第六棟廠房（d.為質(zhì)量管理體系編制和程序文件或?qū)ζ湟?/p>

18、；4.2.3文件控制公司建立并保持文件和資料的控制程序，對公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量所要求的文件和資料進(jìn)行控制，包括適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?、資料、 圖樣、數(shù)據(jù)及電子媒體文件等，確保各相關(guān)場所使用的文件和資料均是有效 版本。管理部門d.工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖樣、工藝、工裝設(shè)計文件和資料，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)文件 和資料，引進(jìn)文件和資料的歸口管理；e.品保部負(fù)責(zé)檢驗文件、質(zhì)量管理體系文件的歸口管理；c.相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自有關(guān)業(yè)務(wù)作業(yè)文件的歸口管理；d.工程部文控員（其他崗位兼）負(fù)責(zé)所有上述文件的歸檔管理。各類文件由資料歸口管理部門組織編制，經(jīng)授權(quán)人審批其充分性并制定識別 文件和資料的現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單。文件和資料發(fā)布

19、前應(yīng)批準(zhǔn)A 文件和資料的批準(zhǔn)1質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)；2程序文件由管理者代表批準(zhǔn)；3作業(yè)文件（質(zhì)量計劃）由部門主管或管理者代表批準(zhǔn)。B 文件的評審深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改4.質(zhì)量管理體系第3頁共4頁經(jīng)發(fā)布的文件如不適用，影響體系有效運(yùn)行，或引起產(chǎn)品質(zhì)量不合格，或其 它涉及文件相關(guān)信息應(yīng)由品保部組織對文件進(jìn)行評審，責(zé)成主管部門修改文 件，經(jīng)修改的文件應(yīng)重新批準(zhǔn)。文件發(fā)布及查詢A文件發(fā)布前應(yīng)有相應(yīng)的標(biāo)識，包括文件名稱、文件編號、版本、修改狀態(tài)、頁碼、編制、審核、批準(zhǔn)等，便于管理，并建立檔案文件一覽表。B文件發(fā)布時應(yīng)建立登記表，按審批的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放、記錄。以便：a.確保對質(zhì)量管理體

20、系起作用的各個場所都得到相應(yīng)的有效文件；b.及時從所有發(fā)放或使用場所撤出失效或作廢的文件；c.為法律或積累知識的目的而保留的作廢文件應(yīng)做好特殊標(biāo)識，以防錯用或 誤用。C查詢a.質(zhì)量手冊附程序文件一覽表；b.文件和資料控制程序附作業(yè)文件一覽表；c.質(zhì)量記錄控制程序附質(zhì)量記錄一覽表。公司對外來文件進(jìn)行管理，規(guī)定外來文件識別方法及發(fā)放辦法。文件更改e.文件和資料的更改、審批，原則上由原審批部門進(jìn)行。若授權(quán)其他部門審 批時，該部門應(yīng)獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料?？尚袝r，在原文件上或 相應(yīng)的附件上標(biāo)注更改的性質(zhì)。f.各使用部門應(yīng)保管好自己的有效文件，如有破損、污染及丟失，應(yīng)申請補(bǔ)發(fā)，以保持文件清晰及識別

21、，不得私自復(fù)印。4.2.4質(zhì)量記錄的控制公司建立并保持質(zhì)量記錄控制程序，對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改4.質(zhì)量管理體系第4頁共4頁編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理實施控制，確保質(zhì)量記錄的完整、有 效，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。質(zhì)量記錄歸口品保部管理，相關(guān)職能部門按職責(zé)分工實施對證實其職能有效性所需的質(zhì)量記錄的控制，并對其正確性、完整性負(fù)責(zé)。質(zhì)量記錄由各專業(yè)部門按規(guī)定負(fù)責(zé)編制，審批和標(biāo)識。凡發(fā)出質(zhì)量記錄原件 的專業(yè)部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、查閱、貯存和建檔及建立質(zhì)量記錄目錄， 各使用部門應(yīng)保管好相關(guān)質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄應(yīng)認(rèn)真規(guī)范地填

22、寫，做到字跡清晰、記錄完整、并有記錄部門和經(jīng) 授權(quán)的記錄人員的簽章。質(zhì)量記錄的形式可以是文字、拷貝、照片等任何媒 體形式。質(zhì)量記錄貯存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于檢索且適宜的環(huán)境、擺放排 列有序并由原件發(fā)出部門按規(guī)定時間收集、傳遞，按類別編目順序歸檔并妥 善保管，以防丟失、損壞和變質(zhì)。根據(jù)質(zhì)量記錄的重要性和用途，由質(zhì)量記 錄原件發(fā)出規(guī)定其保存期。已到保存期的質(zhì)量記錄，由原件發(fā)出部門按規(guī)定程序銷毀。顧客有要求時，在協(xié)商的期限內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱4.2.5相關(guān)質(zhì)量文件文件和資料控制程序QP4.2-01質(zhì)量記錄控制程序 QP4.2-02文件編號規(guī)定 WI4.2.3 001作業(yè)文

23、件一覽表WI4.2.3 002質(zhì)量記錄一覽表WI4.2.4 003深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改5.管理職責(zé)第1頁共6頁5.1 管理承諾5.1.1 公司最高管理者將通過以下活動對質(zhì)量管理體系的建立、實施和有效、 持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)：b.向有關(guān)部門和員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，其方式為質(zhì) 量管理體系文件的培訓(xùn)、質(zhì)量會議、質(zhì)量通報、布告等方式；c.制定公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，形成書面文件。質(zhì)量方針將體現(xiàn)組織的質(zhì)量宗 旨，并滿足顧客的要求，質(zhì)量目標(biāo)將層層分解，并可度量；d.按適宜的時間間隔進(jìn)行管理評審，以評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性 和有效性，不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理

24、體系；e.對質(zhì)量管理體系識別出的過程，配備必要的資源，確?？刂七^程中所需的 資源，改進(jìn)工藝技術(shù)，提高產(chǎn)品實物質(zhì)量，提高顧客滿意度。5.1.2 相關(guān)質(zhì)量文件管理評審控制程序QP5.6-015.2 以顧客為中心5.2.1 公司最高管理者將以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并 予以滿足。滿足的方法將在本手冊 7.2.1和8.2.1中說明。5.2.2 相關(guān)質(zhì)量文件合同評審控制程序QP7.2 01服務(wù)控制程序 QP7.5 02糾正和預(yù)防措施控制程序QP8.5-015.3 質(zhì)量方針5.3.1 公司最高管理者制定公司質(zhì)量方針，并確保：a.質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng)；b.質(zhì)量方針應(yīng)滿足顧客、法律法規(guī)

25、要求，并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的 承諾；c.質(zhì)量方針應(yīng)為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評審提供框架；d.公司通過發(fā)布、宣傳、培訓(xùn)、工作考核等方式對質(zhì)量方針宣貫，使全體員 工理解并自覺執(zhí)行。e.定期對質(zhì)量方針進(jìn)行評審（如管理評審），以保持其持續(xù)適宜性。5.3.2 相關(guān)質(zhì)量文件深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改5.管理職責(zé)第2頁共6頁管理評審控制程序QP5.6 015.4 策劃為使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，確保滿足要求，公司對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃， 包括質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定的策劃。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)c.管理者代表組織相關(guān)職能部門討論質(zhì)量目標(biāo)的建立，并形成文件；b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針相一致，并包括產(chǎn)品要

26、求所需的內(nèi)容，由總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行；c.質(zhì)量目標(biāo)必須量化，可測量，并在相關(guān)部門和層次上展開建立；d.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)隨質(zhì)量方針一同被定期評審，必要時可予以修改。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃公司對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以確保公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，滿足顧客的要求。公司管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃組織，掛靠品保部管理。具體策劃時，由管理者代表召開策劃會議，品保部記錄，相關(guān)部門參加。策劃結(jié)果應(yīng)以質(zhì)量手冊和程序文件形式輸出。發(fā)送有關(guān)部門。策劃應(yīng)根據(jù)合同要求及公司管理體系的特點和產(chǎn)品特性進(jìn)行。策劃內(nèi)容應(yīng)包括：a.質(zhì)量管理體系策劃必須圍繞公司設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行。b.質(zhì)量策劃應(yīng)包含本公司質(zhì)量管理體系的必要過程（如市場、

27、工程、生產(chǎn)、 采購、檢驗等），并將這些過程加以識別及做出明確的規(guī)定和控制，包括合理的剪裁以及形成體系文件。c.規(guī)定實現(xiàn)全部質(zhì)量目標(biāo)必須配置的所有資源。d.質(zhì)量管理體系應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、環(huán)境、法規(guī)、工藝變化、內(nèi)審、管理評審的結(jié) 果，作不斷的修改和改進(jìn)，修改必須受控，并保證修改以后的完整性，符 合本標(biāo)準(zhǔn)要求。公司要通過質(zhì)量例會、內(nèi)審、管理評審以及糾正和預(yù)防措施等手段，對策劃 的過程進(jìn)行管理。質(zhì)量管理體系策劃更改和實施時，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系完整性。深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改5.管理職責(zé)第3頁共6頁5.4.3相關(guān)質(zhì)量文件管理評審控制程序 .QP5.601內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 .QP8.

28、201糾正和預(yù)防措施控制程序 .QP8.5-015.5職責(zé)、權(quán)限和溝通公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要，建立組織機(jī)構(gòu)圖見附錄一，根據(jù)質(zhì)量工作的需要建立質(zhì)量工作系統(tǒng)圖見附錄二。5.5.1職責(zé)和權(quán)限公司建立各類人員崗位責(zé)任制，確保各級各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系 明確。公司主要領(lǐng)導(dǎo)及部分人員和部門職責(zé)權(quán)限簡述如下：總經(jīng)理ba.是公司的最高管理者，負(fù)有公司質(zhì)量體系和行政的決定權(quán)；b.制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，確保各級人員都理解貫徹于工作中；c.確定并批準(zhǔn)質(zhì)量體系所需人財物資源，以滿足貫徹質(zhì)量方針和保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的需要；d.批準(zhǔn)質(zhì)量手冊以及需要總經(jīng)理批準(zhǔn)的其他文件；e.任命管理者代表并明確職責(zé)權(quán)限。

29、規(guī)定各部門的職責(zé)權(quán)限，建立適宜的組織機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)；f.主持管理評審，不斷改進(jìn)質(zhì)量；g.組織對重大的不合格評審，對重大的糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)實施。管理者代表按本手冊5.5.2管理者代表職責(zé)權(quán)限規(guī)定執(zhí)行。工程部 a.主管公司的產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)及設(shè)計更改工作；b.主管公司的生產(chǎn)技術(shù)、工藝改造、新材料應(yīng)用，以及工裝設(shè)備的設(shè)計開發(fā)、 更改改進(jìn)工作；c.確定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收標(biāo)準(zhǔn)，編制技術(shù)文件、工藝文件、作業(yè)文件、 檢驗規(guī)范，負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃；品保部a.參加質(zhì)量管理體系有關(guān)合同評審、體系內(nèi)審、不合格糾正和預(yù)防等其他深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改5.管理職責(zé)第4頁共6頁活動；b.主管

30、公司質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)督和維護(hù)，歸口管理質(zhì)量體系文件；k.負(fù)責(zé)制定公司檢驗制度，實施產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則、檢驗規(guī)范；1.主管公司進(jìn)貨、過程（半成品）、成品的檢驗、判定和標(biāo)識；m.主管公司計量設(shè)備維護(hù)管理和周期性計量檢定的管理；n.參與供應(yīng)商評估及來料信息的處理及追溯；o.主管糾正、預(yù)防措施的監(jiān)督、評估、驗證。生產(chǎn)部a.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制；b.負(fù)責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的標(biāo)識與可追溯性控制；c.參與編制質(zhì)量手冊、程序文件，組織質(zhì)量目標(biāo)的確定，支持內(nèi)審及負(fù)責(zé)編 制重大工裝設(shè)備開發(fā)設(shè)計任務(wù)書；d.處理不合格品措施的實施，落實糾正及預(yù)防措施；e.確認(rèn)生產(chǎn)能力，確保準(zhǔn)時交貨；f.按標(biāo)準(zhǔn)文件作業(yè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；g.對生

31、產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行有效的維護(hù)并監(jiān)控，使之而效；h.對產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量進(jìn)行登記，使之可追溯。物控部a.負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的計劃、申請、采購、供應(yīng)；b.協(xié)同相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評估控制，保證合格物料的購進(jìn)；c.負(fù)責(zé)倉庫管理，確保倉庫帳物卡相符，確保物料及成品保管中的質(zhì)量。市場部d.主管產(chǎn)品合同的評審，歸口管理對產(chǎn)品要求的識別，負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品設(shè)計 開發(fā)任務(wù)書；e.負(fù)責(zé)與顧客溝通，接受處理顧客投訴，確保滿足顧客要求;f.負(fù)責(zé)顧客信息反饋，以聯(lián)絡(luò)單形式進(jìn)行內(nèi)部溝通；g.參加質(zhì)量管理體系其他相關(guān)活動。行政部a.負(fù)責(zé)人力資源的提供、培訓(xùn)、考核及使用；b.負(fù)責(zé)抓好公司規(guī)章制度的落實及其他日常行政工作。深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)

32、量手冊第1版第0次修改5.管理職責(zé)第5頁共6頁5.5.2 管理者代表公司總經(jīng)理任命行政部經(jīng)理郭澤民為管理者代表，其職責(zé)權(quán)限為：a.確保本公司按ISO9001: 200訴準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實際狀況，建立、實施和 保持質(zhì)量管理體系，并使之不斷完善。b.制定質(zhì)量手冊，審批公司體系程序文件，監(jiān)督公司文件和資料的管制；c.制定內(nèi)部質(zhì)量審核年度計劃，主持內(nèi)部質(zhì)量審核；d.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中問題的仲裁；e.向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，以供管理評審和作為改進(jìn)的需求；f.促成內(nèi)部以顧客為中心意識的形成，將顧客的要求分解落實；g.就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通管理者代表

33、應(yīng)為確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。規(guī)定各部門、各類人員職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。規(guī)定過程順序及過程接口處理辦法。利用內(nèi)審、管理評審及有關(guān)會議、通告、聯(lián)絡(luò)單，就有關(guān)質(zhì)量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關(guān)記錄，進(jìn)行討論、傳達(dá)、貫徹。各種信息記錄、規(guī)定、編制單位及審批權(quán)限以及發(fā)行使用單位，確保使用人 員職責(zé)分明。5.5.4 相關(guān)質(zhì)量文件各類人員崗位責(zé)任制管理評審控制程序.QP5.601內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 .QP8.2015.6管理評審：公司建立并保持管理評審控制程序，以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)。5.6.1最高管理者按管理評審控制程序要求，按計劃的時間間隔評審質(zhì)量 管理體系，以確保其

34、持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價公司 的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo)。5.6.2評審輸入：管理評審前，相關(guān)部門應(yīng)按評審計劃準(zhǔn)備以下方面的信深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改5.管理職責(zé)第6頁共6頁息（資料、記錄）作為管理評審的輸入，以確保評審的有效性：a.內(nèi)部審核、顧客審核、外部審核的結(jié)果；b.顧客的投訴及有關(guān)信息；c.過程的運(yùn)作情況及產(chǎn)品實物質(zhì)量情況；d.預(yù)防和糾正措施情況；e.上一次管理評審的跟蹤措施；f.質(zhì)量管理體系的變更；g.本次會議就質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。5.6.3 評審輸出：最高管理者應(yīng)就管理評審所討論的有關(guān)問題作出決議，

35、形成 文件。包括以下方面有關(guān)的決定和措施：a.質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b.與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)，包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、工藝改進(jìn)等。c.資源需求。5.6.4 管理評審的相關(guān)資料應(yīng)予以保存5.6.5相關(guān)質(zhì)量文件管理評審控制程序.QP5.601糾正和預(yù)防措施控制程序.QP8.5 01深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改6.資源管理第1頁共2頁6.1資源的提供6.1.1公司將確定并提供所需的資源，以保證實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù) 改進(jìn)其有效性，增強(qiáng)顧客滿意。6.1.2相關(guān)質(zhì)量文件培訓(xùn)控制程序.QP6.201生產(chǎn)過程控制程序.QP7.5 016.2 人力資源6.2.1 公司建立并

36、保持培訓(xùn)控制程序，以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證的 有關(guān)人員，通過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育并考慮他們的工作經(jīng)歷，能勝任本職工作。6.2.2 行政部是人力資源的歸口管理單位，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各過程人力資源 的配置、培訓(xùn)需求能力的確定并制定年度培訓(xùn)計劃。6.2.3 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括員工本職工作技能以及質(zhì)量意識。使他們意識到所從事 的工作的重要性和相關(guān)性，當(dāng)他們的工作偏離標(biāo)準(zhǔn)（工藝）要求，將會影響 顧客滿意和影響公司的業(yè)績。并對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評價。6.2.4 經(jīng)培訓(xùn)合格的人員，應(yīng)進(jìn)行資格認(rèn)可，方能上崗。6.2.5 行政部應(yīng)保存所有培訓(xùn)記錄。6.2.6 相關(guān)質(zhì)量文件培訓(xùn)控制程序QP6.2-016.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3

37、.1 生產(chǎn)部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門，在質(zhì)量管理活動中，應(yīng)識別提供并 維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：a.建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b.過程設(shè)備：機(jī)器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件；c.支持性服務(wù)：交通運(yùn)輸、通訊。公司將制定生產(chǎn)設(shè)備管理辦法和工裝管理辦法以確保生產(chǎn)過程設(shè)深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改6.資源管理第2頁共2頁備得到有效的管理。6.3.2 設(shè)施的配置由相關(guān)職能部門根據(jù)需要提出需求，企業(yè)依據(jù)自己的能力不 斷改善。6.3.3 相關(guān)質(zhì)量文件生產(chǎn)設(shè)備管理辦法工裝管理辦法特殊過程確認(rèn)辦法6.4 工作環(huán)境6.4.1 生產(chǎn)部是工作環(huán)境的歸口管理單位，負(fù)責(zé)識別

38、和管理實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所 需的工作環(huán)境的因素（如：環(huán)境溫度、濕度、粉塵、通風(fēng)防護(hù)等）。6.4.1相關(guān)文件現(xiàn)場5Sf理辦法深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.產(chǎn)品實現(xiàn)第1頁共10頁7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司建立并保持質(zhì)量計劃控制程序，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實 現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系其他要求相一致，策劃結(jié)果將以適合 公司運(yùn)作的方式形成文件。7.1.1 工程部是實現(xiàn)過程的策劃歸口管理單位，通過策劃，按質(zhì)量計劃控制 程序形成質(zhì)量計劃，質(zhì)量計劃應(yīng)確定并包含下面的內(nèi)容：e.建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性，引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，識別顧客質(zhì) 量要求及應(yīng)滿足的法律法規(guī)要求；f.

39、針對產(chǎn)品確定過程，找出特殊過程，配備這種過程所需的資源、設(shè)備，確 定過程所需的文件，以保證過程有效和受控；g.確定產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，明確接收準(zhǔn)則及明 確產(chǎn)品形成過程中的驗收、監(jiān)控點設(shè)置；h.確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄，并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分性。過程策劃的輸出，形式可以是質(zhì)量計劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗規(guī)范等。7.1.2 相關(guān)質(zhì)量文件質(zhì)量計劃控制程序 QP7.1-01作業(yè)文件一覽表7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 公司建立并保持合同評審控制程序，確保顧客關(guān)于產(chǎn)品的要求準(zhǔn)確 識別，以滿足顧客要求。市場部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定歸口管理單位，負(fù)責(zé)顧客要求的接受，

40、并組 織相關(guān)部門確認(rèn)，對確認(rèn)的要求（含圖樣、文字、報告、標(biāo)準(zhǔn)、樣件等）應(yīng) 記錄并歸檔保存。工程部、品保部、生產(chǎn)部參與確認(rèn)。確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：a.顧客規(guī)定的要求，如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等，還 包括交付及交付后的活動要求，如交貨期、包裝、售后服務(wù)等。b.隱含的要求：顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途的必深圳市某某實業(yè)有限公司第1版質(zhì)量手冊第0次修改7.產(chǎn)品實現(xiàn)第2頁共10頁須的要求；c.與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；d.本公司確定的任何附加要求。7.2.2 公司按合同評審控制程序，明確產(chǎn)品要求評審及協(xié)調(diào)評審活動的要 求，以確保有關(guān)部門和人員充分理解與產(chǎn)品

41、有關(guān)的要求，保證公司具有滿足 產(chǎn)品要求的能力，包括所采取的技術(shù)、資源方面的措施。市場部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審的歸口管理單位、有關(guān)職能部門在各自職能 范圍內(nèi)參與對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容的評審和協(xié)調(diào)。市場部按合同評審控制程序規(guī)定，在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行（如：投標(biāo)、接受合同或訂單的更改前）評審：a.老產(chǎn)品要求的評審由總經(jīng)理或其授權(quán)人確認(rèn)，可視為完成產(chǎn)品要求的評審； b.新產(chǎn)品要求的評審，由市場部組織有關(guān)職能部門參加評審，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，完成產(chǎn)品要求的評審，評審應(yīng)含內(nèi)容?？陬^訂單也應(yīng)轉(zhuǎn)換為正式訂單，按以上 a、b要求進(jìn)行評審。只有當(dāng)進(jìn)行了產(chǎn)品要求的評審，與以前表述不一致的合同或訂單要求均已解

42、 決，方能進(jìn)行合同簽訂。當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，市場部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改及重新評審，并告 知相關(guān)部門。當(dāng)產(chǎn)品零售或網(wǎng)上銷售時，市場部應(yīng)組織相關(guān)部門對公司產(chǎn)品信息、產(chǎn)品廣 告和產(chǎn)品目錄進(jìn)行評審，評審意見一致，方能進(jìn)行銷售。當(dāng)產(chǎn)品要求的評審意見不一致時，市場部應(yīng)與顧客溝通。若溝通仍不能滿足 顧客要求，市場部應(yīng)放棄簽訂合同。市場部應(yīng)按4.2.4要求，保存產(chǎn)品要求的評審記錄。7.2.3 顧客溝通市場部是顧客溝通的歸口管理單位，負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，接受并處理顧客投訴，確保滿足顧客的要求。市場部應(yīng)對與顧客溝通的內(nèi)容與方法進(jìn)行安排：a.產(chǎn)品信息；深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.產(chǎn)品

43、實現(xiàn)第3頁共10頁b.問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改;c.顧客反饋，包括顧客投訴、退貨。溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問等方式。市場應(yīng)將與顧客溝通的有關(guān)信息以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單形式傳遞相關(guān)部門進(jìn)行處理，并向管理評審會議報告。7.2.4 相關(guān)質(zhì)量文件合同評審控制程序QP7.2 017.3 設(shè)計和開發(fā)公司建立并保持設(shè)計和開發(fā)控制程序，對相關(guān)部門及有關(guān)人員規(guī)定其職責(zé), 以確保規(guī)定的要求得到滿足。工程部是設(shè)計和開發(fā)的歸口管理部門，承擔(dān)設(shè)計、開發(fā)工作以及樣品試制管理。7.3.1 工程部應(yīng)編制設(shè)計和開發(fā)計劃書，對設(shè)計全過程進(jìn)行計劃控制，計 劃書內(nèi)容應(yīng)包括：a.設(shè)計、開發(fā)過程的階段劃分；b.設(shè)計、開

44、發(fā)階段評審、驗證和設(shè)計確認(rèn)點的設(shè)置；c.明確設(shè)計和開發(fā)活動相關(guān)人員和部門的職責(zé)；d.計劃的進(jìn)度安排；e.計劃修改的批準(zhǔn)權(quán)限；f.技術(shù)接口的管理。7.3.2 市場部應(yīng)根據(jù)市場或顧客要求，對設(shè)計和開發(fā)編制產(chǎn)品開發(fā)通知書通知書應(yīng)明確：a.產(chǎn)品的功能和性能要求；b.適用的法律和法規(guī)要求，包括應(yīng)采用的標(biāo)準(zhǔn)；c.適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d.設(shè)計和開發(fā)活動所必須的其他要求；產(chǎn)品開發(fā)通知書應(yīng)由編制單位組織有關(guān)部門及專業(yè)工程人員進(jìn)行評審，以確保要求明確、清楚，并且不能與其他要求相矛盾。7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)由工程部針對設(shè)計任務(wù)書要求進(jìn)行評審，并在深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.

45、產(chǎn)品實現(xiàn)第4頁共10頁歸檔前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a.滿足設(shè)計和開發(fā)輸出的產(chǎn)品圖樣；b.為采購生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供有關(guān)的信息，如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、c.工藝路線以及零部件清單。d.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或試驗大綱；e.有關(guān)產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性；f.包裝要求。7.3.4 工程部應(yīng)根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃，在適當(dāng)階段組織相關(guān)職能部門及有關(guān)專業(yè)人員對設(shè)計進(jìn)行評審，以便：a.評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；b.找出存在問題并提出改正措施。設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果應(yīng)予以記錄。7.3.5 品保部根據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃和設(shè)計任務(wù)書要求，組織有關(guān)職能部門針對設(shè) 計和開發(fā)結(jié)果進(jìn)行驗證，驗證的結(jié)果應(yīng)予以記

46、錄，驗證針對樣品進(jìn)行。7.3.6 工程部負(fù)責(zé)組織設(shè)計開發(fā)確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)按計劃進(jìn)行，應(yīng)有相關(guān)部門的代 表及有關(guān)專業(yè)人員參加。確認(rèn)針對批產(chǎn)進(jìn)行，并盡可能在使用條件及交付顧 客之前完成。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)：b.設(shè)計開發(fā)文件是否齊全，并被批準(zhǔn)；c.是否滿足產(chǎn)品開發(fā)通知書的要求；d.是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求；e.是否有明確的接收準(zhǔn)則；f.是否標(biāo)出與產(chǎn)品安全與正常操作關(guān)系重大的設(shè)計特性（如操作、貯存、搬 運(yùn)、維護(hù)和處置要求。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)記錄予以保存。7.3.7 公司建立并保持設(shè)計和開發(fā)更改控制程序，以確保設(shè)計和開發(fā)更改 予以識別和記錄。規(guī)定設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)得到評審、驗證和確認(rèn)，并在實施 前得到批準(zhǔn)。對設(shè)計和開發(fā)

47、更改的評審應(yīng)包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組 成部份的影響。更改評審的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄并保存。7.3.8 相關(guān)質(zhì)量文件設(shè)計開發(fā)控制程序 .QP7.301深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.產(chǎn)品實現(xiàn)第5頁共10頁產(chǎn)品功能試驗辦法樣品管理辦法7.4 采購,確保采購的產(chǎn)公司建立并保持采購控制程序和供應(yīng)商評估控制程序 品符合規(guī)定要求。7.4.1 物控部是采購的歸口管理單位，負(fù)責(zé)采購的實施及供應(yīng)商的管理。7.4.2 采購的產(chǎn)品包括原材料、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關(guān)服務(wù)及產(chǎn)品包裝物。7.4.3 供應(yīng)商的評價和確認(rèn)：c.按供應(yīng)商評估控制程序?qū)?yīng)商的評估方法有以下幾種：供應(yīng)商

48、相關(guān) 經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力調(diào)查、供應(yīng)商顧客調(diào)查、財務(wù)狀況、相關(guān)服務(wù)、庫存 場地等，以確認(rèn)合格的供應(yīng)商。d.按采購控制程序和供應(yīng)商評價控制程序要求分別采用不同的評價 方法，選擇合格的供應(yīng)商建立合格供應(yīng)商檔案。e.定期對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量保證能力考核，并保存考核記錄。7.4.4 工程部向物控部提供采購產(chǎn)品的相關(guān)信息，以便在采購文件中提供適當(dāng)采購要求，包括：a.有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求（含適用的標(biāo)準(zhǔn)），以及供應(yīng)商樣品/批產(chǎn)/驗證/讓步 申請的要求；b.有關(guān)供應(yīng)商設(shè)施和設(shè)備的要求；c.有關(guān)供應(yīng)商人員資格的要求；d.有關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量體系的要求。采購文件在發(fā)放前，應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，確保采購要求適宜。7.4.5 采購產(chǎn)品的驗證公

49、司建立并保持檢驗和試驗控制程序，以確保入庫的采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要 求。當(dāng)本公司或本公司顧客需在供方貨源處驗證產(chǎn)品時，公司應(yīng)在采購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.6 相關(guān)質(zhì)量文件采購控制程序 .QP7.401深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.產(chǎn)品實現(xiàn)第6頁共10頁供應(yīng)商評估控制程序 .QP7.4-02檢驗和試驗控制程序 .QP8.2027.5生產(chǎn)和服務(wù)提供公司建立并保持生產(chǎn)過程控制程序、生產(chǎn)計劃管理辦法和生產(chǎn)設(shè)備 管理辦法、工裝管理辦法、現(xiàn)場5Sf理實施辦法及服務(wù)控制程序 對直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測，實施控制。7.5.1 生產(chǎn)部是生產(chǎn)和服務(wù)提

50、供的歸口管理部門，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃、設(shè)備、工裝以及生產(chǎn)現(xiàn)場的具體管理工作。生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)合同或市場等書面信息，編制生產(chǎn)計劃，具體辦法按生產(chǎn)計 劃管理辦法執(zhí)行。工程部應(yīng)進(jìn)行工序質(zhì)量控制策劃，在相關(guān)工藝文件中規(guī)定產(chǎn)品特性要求及工 序質(zhì)量因素的控制方法，包括規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則（如對現(xiàn)場的作業(yè)或操作， 以文字、圖片、圖表或樣品作為判斷是否符合規(guī)定要求的依據(jù)）。對沒有書面 程序就不能保證質(zhì)量的生產(chǎn)過程，編制相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定對人、機(jī)、料、 法、環(huán)的控制要求，使生產(chǎn)過程質(zhì)量控制做到有章可循。生產(chǎn)部應(yīng)按生產(chǎn)設(shè)備管理辦法及工裝管理辦法要求，對生產(chǎn)設(shè)備和 工裝進(jìn)行管理及適當(dāng)維護(hù)，以保持設(shè)備的能力。品保部應(yīng)按本手冊7

51、.6要求，給生產(chǎn)和服務(wù)過程提供并安排使用適合的監(jiān)視和 測量設(shè)備，確保被測產(chǎn)品有關(guān)數(shù)據(jù)有效性。并實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量。 市場部應(yīng)按服務(wù)控制程序要求，對產(chǎn)品放行、交付及交付后的活動進(jìn)行 管理，接受顧客投訴、監(jiān)控顧客滿意度。生產(chǎn)部應(yīng)按現(xiàn)場5Sf理實施辦法要求，保持生產(chǎn)現(xiàn)場干凈整潔，確保質(zhì)量環(huán)境滿足要求，并對現(xiàn)場產(chǎn)品加以標(biāo)識。7.5.2 特殊過程確認(rèn)公司建立并保持特殊過程確認(rèn)辦法，確保公司關(guān)鍵過程和特殊過深圳市某某實業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊第1版第0次修改7.產(chǎn)品實現(xiàn)第7頁共10頁程得到及時確認(rèn)，以保持這些過程的能力 本公司注塑、壓力鑄造為特殊過程。品保部是特殊過程確認(rèn)歸口管理單位，負(fù)責(zé)確認(rèn)的組織，

52、物控部、生產(chǎn)部相 關(guān)人員參與過程確認(rèn)，管理者代表負(fù)責(zé)對確認(rèn)的批準(zhǔn)。過程確認(rèn)要求按特殊過程確認(rèn)辦法執(zhí)行，但重點應(yīng)確認(rèn)以下內(nèi)容：a.過程遵循的相關(guān)文件驗收準(zhǔn)則是否符合規(guī)定要求；b.行設(shè)備及操作人員的資格認(rèn)可；確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)加以記錄并保存，并按規(guī)定要求進(jìn)行周期性確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性公司建立并實施產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序，對產(chǎn)品在接收和生產(chǎn)、安 裝及交付各個階段明確并實施產(chǎn)品標(biāo)識，對監(jiān)視和檢驗要求進(jìn)行產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo) 識，以防產(chǎn)品混用和誤用，必要時，實現(xiàn)可追溯性。產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)是唯一性的。 生產(chǎn)部是產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的歸口管理和實施部門，以確保產(chǎn)品標(biāo)識符合 法律法規(guī)、圖樣、規(guī)范和有關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。物控部（倉庫）負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品從接收、貯存、保管到生產(chǎn)投料及所轄庫房物 資的標(biāo)識和記錄。生產(chǎn)部（車間）負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中及完工產(chǎn)品的標(biāo)識。需要時應(yīng)建立必要 的記錄，以確保標(biāo)識的正確性和可追溯性。產(chǎn)品標(biāo)識和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識采用標(biāo)識牌、流程卡、標(biāo)簽、印章、印記、區(qū)域標(biāo) 記等方式。產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容為產(chǎn)品名