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文檔簡(jiǎn)介
1、CNAS認(rèn)證辦理需要哪些人員一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)人員崗位的要求1、最高管理者 由正式任命文件,接受實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的知識(shí)培訓(xùn),能夠明確實(shí)驗(yàn)室管理體系的基本要求,掌握實(shí)驗(yàn)室的主要經(jīng)營(yíng)范圍、發(fā)展方向等。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 1人,可以由實(shí)驗(yàn)室某一管理人員兼職,須有一定的管理權(quán)力,能夠?qū)⒐芾眢w系有效貫徹執(zhí)行;須有快速接受、學(xué)習(xí)能力,能夠在咨詢師指導(dǎo)下快速熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求;須有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍和大部分檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)要求,能夠配合咨詢師將管理體系的要求與本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際相結(jié)合。3、技術(shù)負(fù)責(zé)人 1人,可以專職也可
2、以兼職,要求必須熟悉本實(shí)驗(yàn)室全部檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)要求,包括檢測(cè)人員能力培訓(xùn)、儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)、檢測(cè)過(guò)程需要消耗使用的各種或材料、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)室設(shè)施環(huán)境條件要求、儀器設(shè)備量值溯源(計(jì)量檢定)、樣品抽取的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、樣品接收和存貯的有關(guān)技術(shù)要求及留樣要求等。4、授權(quán)簽字人要求在申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域至少兩名,如果授權(quán)簽字人能夠熟悉申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可的全部范圍的話,那總共需要兩名授權(quán)簽字人即可。授權(quán)簽字人都是兼職,一般情況下技術(shù)負(fù)責(zé)人要做授權(quán)簽字人。授權(quán)簽字人需要接受評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)考核,必須熟悉簽字領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,必須要考核合格,否則將來(lái)無(wú)法對(duì)外出具報(bào)告。5、內(nèi)審員
3、0; 全部兼職,為確保內(nèi)審工作的獨(dú)立性,一般要求各部門至少一名。要求熟悉檢測(cè)工作,思維敏捷,為人正直,工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)。接受內(nèi)審員培訓(xùn)并且考核合格,獲得內(nèi)審員證書。6、監(jiān)督員 一般由檢測(cè)室主任兼職即可,數(shù)量根據(jù)檢測(cè)室部門數(shù)量而定,監(jiān)督人員一般占從事檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)人員的5% - 10%,至少應(yīng)有1人。監(jiān)督員必須熟悉本部門檢測(cè)工作流程、檢測(cè)方法和結(jié)果數(shù)據(jù)核查等技術(shù)要求。管理部門1) 主任:可以兼職也可以專職,具備一般協(xié)調(diào)能力即可,沒有特殊要求;2) 檔案管理員:一名,要求熟悉檔案資料的管理,工作勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,計(jì)算機(jī)操作能力強(qiáng),熟悉常用辦公軟件的應(yīng)用;3) 業(yè)務(wù)收發(fā)員:專
4、職一名,負(fù)責(zé)委托檢測(cè)任務(wù)的接收,熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍內(nèi)的所有樣品的接收基本要求,反應(yīng)敏捷,思路清晰,接受能力快?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)肯定要接受考核;4)樣品管理員:一名,一般是兼職,負(fù)責(zé)樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程管理、留樣管理等,沒有特殊能力要求,只要能夠工作認(rèn)真即可;5)計(jì)算機(jī)管理員:一名,負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理、維護(hù)保養(yǎng)、檢測(cè)報(bào)告的打印、復(fù)印等工作。熟悉常用辦公軟件的使用和維護(hù)知識(shí)即可;6)采購(gòu)員:一名,負(fù)責(zé)各種、耗材等物品的采購(gòu)工作,要求能夠掌握常用、耗材的技術(shù)要求,責(zé)任心強(qiáng);7)設(shè)備管理員:一名,一般是兼職,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案管理、設(shè)備維護(hù)維修、計(jì)量檢定等工作管理,要求掌握常用辦公軟件使用、各類儀器設(shè)備基本技
5、術(shù)指標(biāo)要求、掌握計(jì)量法知識(shí)、熟悉國(guó)家量值傳遞系統(tǒng)基本情況等;8)安全員:一名,一般是兼職,負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作管理,熟悉水、電、火等方面安全工作管理;9)物品員:一名,一般是兼職,負(fù)責(zé)各種物品、耗材的庫(kù)存管理工作,無(wú)特殊要求。8、專業(yè)科室實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)計(jì)劃開展的檢測(cè)能力范圍而確定專業(yè)檢測(cè)室的數(shù)量,由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷,沒有嚴(yán)格要求,能夠基本體現(xiàn)工作分工即可。1)主任:熟悉本專業(yè)室負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目的基本要求,能夠領(lǐng)導(dǎo)本室人員完成檢測(cè)任務(wù)即可。2)檢測(cè)人員:熟練掌握所負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目要求,熟練操作,經(jīng)過(guò)培訓(xùn)獲得上崗證。每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目至少兩名檢測(cè)人員,不同檢測(cè)項(xiàng)目之間可以兼職。 二、
6、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施環(huán)境條件的要求1、設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求不同的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境條件的要求有很大差異,根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則5.3.2條的規(guī)定,“相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件?!?#160; 對(duì)環(huán)境條件比較敏感的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室必須滿足相關(guān)要求并進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄。例如在紡織品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中,物理指標(biāo)(如強(qiáng)力、伸長(zhǎng)、捻度、細(xì)度、防織材料靜電性能力電壓半衰區(qū)的測(cè)定等)檢測(cè)時(shí)環(huán)境條件必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,檢測(cè)區(qū)域內(nèi)必須配置溫度自動(dòng)記錄儀(或溫濕度自動(dòng)監(jiān)控裝置),并且保留工作期間的連續(xù)監(jiān)控記錄。 對(duì)環(huán)境
7、條件無(wú)特殊要求的檢測(cè)項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)室無(wú)需進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄。例如,在黃金珠寶檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中,有的儀器和方法對(duì)環(huán)境無(wú)特殊要求。2、對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用實(shí)施控制為獲得正確的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用實(shí)施有效控制。具體措施和辦法用: 1)按功能對(duì)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域進(jìn)行劃分 不同工作對(duì)環(huán)境要求不同,因此要對(duì)實(shí)施室區(qū)域進(jìn)行劃分和標(biāo)示。實(shí)驗(yàn)室可按功能劃分為辦公區(qū)、檢測(cè)/校準(zhǔn)區(qū)、維修區(qū)、科研區(qū)和接待區(qū)。按試驗(yàn)要求,檢測(cè)/校準(zhǔn)區(qū)又可分設(shè)溫濕度高穩(wěn)定作業(yè)區(qū)、高電壓作業(yè)區(qū)、超潔度作業(yè)區(qū)、無(wú)菌作業(yè)區(qū)等。 2)對(duì)人員
8、進(jìn)入的控制 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來(lái)人員應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)。為避免不正常的干擾,對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員也應(yīng)予以控制,以限制非授權(quán)人員的進(jìn)入。為此,有的實(shí)驗(yàn)室采用可自動(dòng)識(shí)別的門禁系統(tǒng)。否則,對(duì)人員進(jìn)出造成溫濕度波動(dòng)而影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的房間,應(yīng)設(shè)立“正在工作,請(qǐng)勿干擾”的警示標(biāo)識(shí)。對(duì)有衛(wèi)生要求的,進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)進(jìn)行消毒或采取其他凈化措施。3)對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)或使用的控制 例如,校準(zhǔn)/檢測(cè)區(qū)中不得從事與檢測(cè)/校準(zhǔn)無(wú)關(guān)的工作,不得接受外來(lái)人員的技術(shù)咨詢。在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的某些區(qū)域(例如天平、量塊、砝碼),由于相對(duì)濕度要求小于60%,不允許用水;在磁測(cè)校準(zhǔn)區(qū)域,不得帶入手機(jī)。
9、60; 三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)備的要求1、設(shè)備配備要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確開展檢測(cè)/校準(zhǔn)所要求的全部設(shè)備(包括自身的、租借用的、客戶提供的)。所用設(shè)備(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析)的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求。使用固定控制以外的設(shè)備(包括現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)/校準(zhǔn))時(shí),應(yīng)按相關(guān)附加程序執(zhí)行,以保證最終檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量滿足本準(zhǔn)則要求。2、設(shè)備校準(zhǔn)要求 對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值(如測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允差、反抗偏移性、重復(fù)性、漂移、分辨力等)應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn),并制定校準(zhǔn)計(jì)劃。國(guó)際法制計(jì)量組織(OIML)將計(jì)量檢定分為首次檢定和隨后檢定兩種形式,前者是判定設(shè)備
10、是否完全滿足規(guī)定的要求;后者是判定設(shè)備是否保持了主要的計(jì)量特性。本條也規(guī)定了設(shè)備在投入工作(即第一次使用)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查;而在每一次使用前應(yīng)進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。設(shè)備應(yīng)在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)使用。3、授權(quán)要求 所有設(shè)備,尤其重要設(shè)備應(yīng)由指定的操作人員操作,操作人應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),持有操作證。有關(guān)設(shè)備使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書(包括制造商提供的技術(shù)說(shuō)明書或有關(guān)手冊(cè))應(yīng)現(xiàn)行有效,便于有關(guān)人員取用,保證設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。4、設(shè)備標(biāo)識(shí)管理 對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件,只要可能均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí),如設(shè)備管理編號(hào);5、設(shè)備檔案 實(shí)驗(yàn)室
11、應(yīng)建立對(duì)結(jié)果具有重要影響的主要設(shè)備檔案。一般以一臺(tái)一檔的方式建立檔案,對(duì)于同類的多只小型計(jì)量器具可以建立量具臺(tái)賬,建立一個(gè)檔案,集中存放相關(guān)材料。設(shè)備技術(shù)檔案中一般包括如下基本信息設(shè)備情況登記表,如設(shè)備、軟件及廠家的名稱,管理編號(hào),規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào),設(shè)備使用部門、存放地點(diǎn)等其他唯一性標(biāo)識(shí)的記錄;產(chǎn)品合格證;使用說(shuō)明書原件(如為外文應(yīng)有譯本);安裝、調(diào)試記錄及驗(yàn)收過(guò)程的其他文件;操作規(guī)程、自校規(guī)程、期間核查規(guī)程; 校準(zhǔn)證書(或計(jì)量檢定證書、測(cè)試證書、自校報(bào)告);用過(guò)的“設(shè)備使用記錄表”設(shè)備維護(hù)、維修方面的記錄;其他與該設(shè)備有關(guān)的資料。6、設(shè)備管理程序 包括對(duì)
12、設(shè)備安全處置、運(yùn)輸、貯存、使用和維護(hù)的要求。要求實(shí)驗(yàn)室編制設(shè)備維護(hù)、管理程序,并認(rèn)真實(shí)施,以確保設(shè)備性能完好、功能正常。某些日常維護(hù)工作不僅有助于防止設(shè)備發(fā)生故障,而且還減少了儀器性能超差的風(fēng)險(xiǎn)7、對(duì)不合格設(shè)備的管理要求 該要求明確了三個(gè)問(wèn)題;一是什么是不合格的設(shè)備,二是如何處置不合格設(shè)備,三是發(fā)現(xiàn)不合格后,要求對(duì)先前檢測(cè)/校準(zhǔn)造成的影響進(jìn)行追溯。需要指出的是,設(shè)備出現(xiàn)缺陷不僅是現(xiàn)在的問(wèn)題,有各種潛移默化的影響,使設(shè)備由量變到質(zhì)變。目前出現(xiàn)的缺陷是過(guò)去問(wèn)題的積累,對(duì)設(shè)備應(yīng)利用技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量控制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏移的趨勢(shì)采取預(yù)防措施。如果沒有日常的質(zhì)量控制,就需要向前追溯,
13、評(píng)估設(shè)備出現(xiàn)缺陷給客戶帶來(lái)的影響,甚至要通知客戶。8、對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記的管理要求 明確了需進(jìn)行校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記的范圍和標(biāo)志內(nèi)容。準(zhǔn)則并沒有規(guī)定具體用什么標(biāo)記,譬如,既可用三種標(biāo)記表示合格(綠)、準(zhǔn)用(黃)和停用(紅),也可用五種標(biāo)記即合格、準(zhǔn)用、限用、停用和封存。有些與出數(shù)據(jù)無(wú)直接關(guān)系的設(shè)備如穩(wěn)壓電源、空調(diào)機(jī)、變壓器等,它們功能是正常的,貼黃牌就不太適合;一般貼綠牌,并加蓋“非計(jì)量”以示區(qū)別,有些直接用“功能正?!睒?biāo)記。9、對(duì)不在直接控制范圍內(nèi)的設(shè)備要求 如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)/校準(zhǔn)等,當(dāng)設(shè)備返回后,在繼續(xù)使用前必須對(duì)其功能與校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,證明滿意后才能使用。10、對(duì)設(shè)備進(jìn)行“期間核查”的要求 核查標(biāo)準(zhǔn)是用來(lái)代表被測(cè)對(duì)象的一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體,它的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度等級(jí)都應(yīng)接近于被測(cè)對(duì)象,而穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測(cè)對(duì)象好。需要指出的是,并非所有設(shè)備都需進(jìn)行期間核查只有那些漂移率較大,使用非常頻繁的設(shè)備才需要進(jìn)行。因此對(duì)于設(shè)備來(lái)說(shuō),
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