2019年溷合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)許可證

1、附件 2混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)許可條件第一章 總則第一條 為加強(qiáng)混合型飼料添加劑生產(chǎn)許可管理， 保障飼料質(zhì)量安全， 根據(jù)飼料和飼料添加劑管理條例、飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理 辦法，制定本條件。第二條 本條件所稱混合型飼料添加劑，是指由一種或一種以上飼料 添加劑與載體或稀釋劑按一定比例混合，但不屬于添加劑預(yù)混合飼料的飼 料添加劑產(chǎn)品。第三條 設(shè)立混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合本條件。第二章 機(jī)構(gòu)與人員第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購等管理機(jī)構(gòu)。 技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專職負(fù)責(zé)人，并不得互相兼任。第五條 技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備畜牧、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專 以上學(xué)歷或

2、中級以上技術(shù)職稱，熟悉飼料法規(guī)、動物營養(yǎng)、產(chǎn)品配方設(shè)計 等專業(yè)知識，并通過現(xiàn)場考核。第六條 生產(chǎn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備畜牧、獸醫(yī)、水產(chǎn)、食品、機(jī)械、 化工與制藥等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，熟悉飼料法 規(guī)、飼料加工技術(shù)與設(shè)備、生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)管理等專業(yè)知識，并通過 現(xiàn)場考核。第七條 質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備畜牧、獸醫(yī)、水產(chǎn)、食品、化工與 制藥、生物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱，熟悉飼料 法規(guī)、原料與產(chǎn)品質(zhì)量控制、 原料與產(chǎn)品檢驗、 產(chǎn)品質(zhì)量管理等專業(yè)知識， 并通過現(xiàn)場考核。第八條 銷售和采購機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉飼料法規(guī)， 并通過現(xiàn)場考核。第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備 2 名以上專

3、職檢驗化驗員。檢驗化驗員應(yīng)當(dāng)取 得農(nóng)業(yè)部職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的飼料檢驗化驗員職業(yè)資格證書或與生 產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的省級以上醫(yī)藥、化工、食品行業(yè)管理部門核發(fā)的檢驗類職業(yè) 資格證書，并通過現(xiàn)場操作技能考核。企業(yè)加工設(shè)備維修工應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的職業(yè) 資格證書。第三章 廠區(qū)、布局與設(shè)施第十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)獨立設(shè)置廠區(qū)，廠區(qū)周圍沒有影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的 污染源。廠區(qū)應(yīng)當(dāng)布局合理， 生產(chǎn)區(qū)與生活、 辦公等區(qū)域分開。 廠區(qū)整潔衛(wèi)生， 道路和作業(yè)場所應(yīng)當(dāng)采用混凝土或瀝青硬化，生活、辦公等區(qū)域有密閉式 生活垃圾收集設(shè)施。第十一條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)工序合理布局，有相對獨立的、與生 產(chǎn)規(guī)模相匹配的生產(chǎn)車間、

4、原料庫、配料間和成品庫。同時生產(chǎn)混合型飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料的， 生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)分 別設(shè)立，且生產(chǎn)設(shè)備不得共用。生產(chǎn)區(qū)總使用面積不少于 400 平方米。第十二條 生產(chǎn)區(qū)建筑物通風(fēng)和采光良好，自然采光設(shè)施應(yīng)當(dāng)有防雨 功能，人工采光燈具應(yīng)當(dāng)有防爆功能。第十三條 廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備必要的消防設(shè)施或設(shè)備。第十四條 廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)有完善的排水系統(tǒng)，排水系統(tǒng)入口處有防堵塞 裝置，出口處有防止動物侵入裝置。第十五條 存在安全風(fēng)險的設(shè)備和設(shè)施，應(yīng)當(dāng)設(shè)置警示標(biāo)識和防護(hù)設(shè) 施：（一）配電柜、配電箱有警示標(biāo)識，生產(chǎn)區(qū)電源開關(guān)有防爆功能；（二）設(shè)備傳動裝置有防護(hù)罩；（三）投料地坑入口處有完整的柵欄， 車間內(nèi)吊物孔有堅固的

5、蓋板或 四周有防護(hù)欄，所有設(shè)備維修平臺、操作平臺和爬梯有防護(hù)欄。企業(yè)應(yīng)當(dāng)為生產(chǎn)區(qū)作業(yè)人員配備勞動保護(hù)用品。第十六條 企業(yè)倉儲設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）滿足原料、成品、包裝材料、 備品備件貯存要求， 并具有防霉、 防潮、防鳥、防鼠等功能；（二）存放維生素、 微生物添加劑和酶制劑等熱敏物質(zhì)的貯存間密閉 性能良好，并配備空調(diào)；（三）亞硒酸鈉等按危險化學(xué)品管理的飼料添加劑應(yīng)當(dāng)有獨立的貯存 間或貯存柜。第四章 工藝與設(shè)備第十七條 企業(yè)的設(shè)計生產(chǎn)能力不小于 1噸/ 小時，混合機(jī)容積不小于 0.25 立方米。第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備一臺以上混合機(jī)， 混合機(jī)（含混合機(jī)緩沖倉） 與物料接觸部分使用不銹鋼制造，混

6、合機(jī)的混合均勻度變異系數(shù)不大于 5%。產(chǎn)品配方中有添加比例小于 0.2%的原料的，應(yīng)當(dāng)單獨配備一臺符合 前款規(guī)定的混合機(jī)，用于原料的預(yù)混合。第十九條 生產(chǎn)線除塵系統(tǒng)使用脈沖式除塵器或性能更好的除塵設(shè) 備，采用集中除塵和單點除塵相結(jié)合的方式，投料口和打包口采用單點除 塵方式。第二十條 原料配制、復(fù)核、產(chǎn)品包裝分別配備電子秤。第二十一條 使用粉碎機(jī)、空氣壓縮機(jī)的，采用隔音或消音裝置。第二十二條 液態(tài)混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）生產(chǎn)線由包括原料前處理、稱量、配液、過濾、灌裝等工序的 成套設(shè)備組成；（二）生產(chǎn)設(shè)備、輸送管道及管件使用不銹鋼或性能更好的材料制造；（三）有均質(zhì)工序的，高

7、壓均質(zhì)機(jī)的工作壓力不小于 50 兆帕，并具 有高壓報警裝置；（四）配液罐具有加熱保溫功能和溫度顯示裝置；（五）有獨立的灌裝間。第五章 質(zhì)量檢驗和質(zhì)量管理制度第二十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)獨立設(shè)置檢驗化驗室，并與生產(chǎn)車間 和倉儲區(qū)域分離。第二十四條 檢驗化驗室應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）除配備常規(guī)檢驗儀器外， 還應(yīng)當(dāng)配備能夠滿足產(chǎn)品主成分檢驗 需要的專用檢驗儀器；（二）檢驗化驗室應(yīng)當(dāng)包括天平室、理化分析室或前處理室、儀器室 和留樣觀察室等功能室，使用面積應(yīng)當(dāng)滿足儀器、設(shè)備、設(shè)施布局和檢驗 化驗工作需要：1. 天平室有滿足分析天平放置要求的天平臺；2. 理化分析室有能夠滿足樣品理化分析和檢驗要求的通風(fēng)柜

8、、實驗 臺、器皿柜、試劑柜；前處理室有能夠滿足樣品前處理和檢驗要求的通風(fēng) 柜、實驗臺、器皿柜、試劑柜、氣瓶柜或氣瓶固定裝置以及避光、空調(diào)等 設(shè)備設(shè)施；同時開展高溫或明火操作和易燃試劑操作的，應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立獨 立的操作區(qū)和通風(fēng)柜；3. 配備高效液相色譜儀、 原子吸收分光光度計、 可見紫外分光光度計 等儀器的，儀器室的面積和布局應(yīng)當(dāng)滿足其使用要求。同時配備高效液相 色譜儀和原子吸收分光光度計的，應(yīng)當(dāng)分室存放；4. 留樣觀察室有滿足原料和產(chǎn)品貯存要求的樣品柜。第二十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料采購與管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì) 量控制、產(chǎn)品貯存與運輸、產(chǎn)品召回、人員與衛(wèi)生、文件與記錄等管理制 度。第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)為其生產(chǎn)的混合型飼料添加劑產(chǎn)品制定企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)，混合型飼料添加劑產(chǎn)品的主成分指標(biāo)檢測方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級飼料管理部 門指定的飼料檢驗機(jī)構(gòu)驗證。第六章 附 則第二十七條 本條件自