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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理活動(dòng)總結(jié) 檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理層是檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的決策和管理機(jī)構(gòu),由檢驗(yàn)科主任及指定的授權(quán)人員組成。其主要職能是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系進(jìn)行全面的管理和控制,確保實(shí)驗(yàn)室按照建立的質(zhì)量體系有效的運(yùn)轉(zhuǎn)。檢驗(yàn)科主任為檢驗(yàn)科的第一責(zé)任人。1、 質(zhì)量管理小組 組 長(zhǎng):何道榮 副組長(zhǎng): 組 員: 二、質(zhì)量管理小組職責(zé) 1、負(fù)責(zé)全科質(zhì)量體系運(yùn)作的具體實(shí)施。 2、負(fù)責(zé)全科質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評(píng)審的具體實(shí)施。 3、負(fù)責(zé)科室外部評(píng)審的具體實(shí)施。 4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督全科質(zhì)量保證工作的實(shí)施,并負(fù)責(zé)質(zhì)量保證方面的繼續(xù)教育、科研和教學(xué)工作。 5、負(fù)責(zé)科室質(zhì)量保證工作的具體實(shí)施。 6、負(fù)責(zé)科室
2、室內(nèi)質(zhì)量控制的日常工作,并對(duì)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析、總結(jié)。 7、負(fù)責(zé)科室室間質(zhì)評(píng)的具體工作:包括質(zhì)控品的發(fā)放、質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果的分析和總結(jié)。 8、負(fù)責(zé)科室質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)方案的制定與落實(shí)。 9、質(zhì)量管理會(huì)議記錄及落實(shí)情況。 10、滿川負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)室;胡雪燕負(fù)責(zé)生化室質(zhì)量控制;張鈴負(fù)責(zé)細(xì)菌組的質(zhì)量控制;彭增文負(fù)責(zé)血庫的質(zhì)量控制。 3、 質(zhì)量管理內(nèi)容 1、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)區(qū)有關(guān)規(guī)定,開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制,并制定有關(guān)措施。對(duì)室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)每日有總結(jié),有質(zhì)控日記,對(duì)失控情況有糾正方法,有預(yù)防性措施,對(duì)于目前尚無完整的室內(nèi)質(zhì)控體系的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)積極創(chuàng)造條件,建立室內(nèi)質(zhì)量控制體系。 2、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室必須參加室間質(zhì)控活
3、動(dòng),對(duì)每次質(zhì)控評(píng)價(jià)應(yīng)有記錄。 3、計(jì)量?jī)x器應(yīng)定期校正,每年一次。 4、大型分析儀器必須專人負(fù)責(zé),有使用、維護(hù)、維修記錄。 5、不得使用過期、無批準(zhǔn)文號(hào)的劣質(zhì)試劑,進(jìn)貨統(tǒng)一由科室管理,自配試劑須嚴(yán)格校正后方可使用。 6、必須建立完整的操作程序,并應(yīng)嚴(yán)格按程序執(zhí)行。 7、當(dāng)日發(fā)出的全部檢驗(yàn)報(bào)告單須經(jīng)嚴(yán)格審核后方可發(fā)出。 8、科室在完成嚴(yán)格的室內(nèi)、室間實(shí)驗(yàn)質(zhì)量控制體系的同時(shí),應(yīng)逐步建立全面質(zhì)量控制體系,對(duì)標(biāo)本的采集,運(yùn)送,保存等納入嚴(yán)格的管理之中。 9、急診檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按照急診制度執(zhí)行。 10、試劑廠家更換后,為確保試劑更換后檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,必須作重復(fù)性、穩(wěn)定性、靈敏度檢查并作比對(duì)試驗(yàn),并有書面
4、記錄。 4、 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求 1.臨床檢驗(yàn)工作人員要熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制理論和具體方法。 2.建立健全的臨床檢驗(yàn)室的科學(xué)管理制度。 3.臨床檢驗(yàn)的一切操作要做到規(guī)范化、程序化。 4.依照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的要求認(rèn)真做好檢驗(yàn)標(biāo)本的收集、采集和送檢。 5.對(duì)有計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的各件儀器、器皿必須經(jīng)過校正標(biāo)定,合格后方準(zhǔn)使用。血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、血紅蛋白儀、尿液分析儀要定期調(diào)試、校正,同時(shí),以血、尿液質(zhì)控物作對(duì)照。 6.認(rèn)真開展臨床檢驗(yàn)的室內(nèi)質(zhì)量控制。 (1)臨床檢驗(yàn)中,應(yīng)對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白測(cè)定、血小板計(jì)數(shù)、尿蛋白定性、尿糖定性、酮體及膽 紅質(zhì)定性等項(xiàng)目實(shí)行質(zhì)量控制,逐漸擴(kuò)大質(zhì)量控制項(xiàng)目。 (2)對(duì)尿蛋白定性
5、、尿糖定性、酮體和膽紅質(zhì)定性等試驗(yàn),要用尿液質(zhì)控物對(duì)每個(gè)專業(yè)人員進(jìn)行質(zhì)量考核,使每個(gè)專業(yè)人員的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到要求。 7.在認(rèn)真開展室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上,必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)比活動(dòng),對(duì)成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。 8.對(duì)檢測(cè)操作中出現(xiàn)的失控“脫靶”項(xiàng)目,要停止報(bào)告,查找原因,針對(duì)問題及時(shí)采取措施再作正確報(bào)告。 9.定期對(duì)質(zhì)控工作進(jìn)行總結(jié),對(duì)質(zhì)控不合格者,責(zé)令其整頓,限期改正。 5、 臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求 1.臨床生化檢測(cè)人員必須掌握本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。 2.建立健全臨床生化檢驗(yàn)室的科學(xué)管理制度。 3.臨床生化檢驗(yàn)各項(xiàng)操作要做到規(guī)范化、程序化
6、。 4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。檢驗(yàn)標(biāo)本的收集時(shí)間、采集方法及送檢過程必須符合生化檢驗(yàn)要求。 5.對(duì)各件檢測(cè)儀器、器皿如加樣器、加液瓶、各種吸管、容量瓶必須定期進(jìn)行功能及質(zhì)量檢測(cè)并在標(biāo)定后使用,對(duì)酸度計(jì)、分析天平等測(cè)量?jī)x器,須經(jīng)常進(jìn)行功能監(jiān)測(cè)并定期送計(jì)量部門測(cè)定。 6.按要求使用統(tǒng)一供應(yīng)的商品試劑,如各種標(biāo)準(zhǔn)液和生化檢測(cè)試劑,減少各項(xiàng)參考值的誤差,以促進(jìn)檢驗(yàn)方法的統(tǒng)一和檢驗(yàn)結(jié)果的可比性。 7.統(tǒng)一按照衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心推薦的各項(xiàng)生化檢測(cè)方法,如沒有統(tǒng)一推薦方法的,要求選擇精密度、準(zhǔn)確度、敏感度較高的檢驗(yàn)方法并須經(jīng)方法學(xué)評(píng)價(jià)和對(duì)比試驗(yàn),使之符合要求。 8.按衛(wèi)生部規(guī)定和要求,認(rèn)真開展室內(nèi)質(zhì)量控
7、制工作,對(duì)每項(xiàng)控制項(xiàng)目,須測(cè)出O.C.V.和R.C.V.值,R.C.V.值必須達(dá)到國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。 9.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上,必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),對(duì)成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。 10.當(dāng)工作質(zhì)量失控時(shí),應(yīng)立即停止該項(xiàng)報(bào)告,查找原因,待糾正失控后再報(bào)告。 11.定期對(duì)室內(nèi)、室間質(zhì)控工作進(jìn)行總結(jié),各質(zhì)控單位要逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查,對(duì)質(zhì)控不合格者,吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),限期改正。 6、 免疫血清檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求 1.臨床免疫血清學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)人員必須熟悉本專業(yè)質(zhì)控的理論和方法。 2.建立健全免疫血清檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。 3.做到臨床免疫血清檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范
8、化和程序化。 4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制,檢驗(yàn)標(biāo)本的采集時(shí)間、方法和送驗(yàn)過程,必須符合免疫血清學(xué)檢驗(yàn)的要求。 5.實(shí)驗(yàn)用的診斷血清、抗原和致敏血球、膠乳試劑等生物診斷試劑,要使用商品供應(yīng)制品,購進(jìn)后須經(jīng)陽性和陰性標(biāo)本對(duì)照試驗(yàn),符合質(zhì)量要求后,方能應(yīng)用。 6.檢驗(yàn)試驗(yàn)中心須設(shè)陽性和陰性的對(duì)照鹽水或稀釋液的對(duì)照,以監(jiān)測(cè)質(zhì)量,對(duì)某些低滴度的陽性結(jié)果,必要時(shí)用中和試驗(yàn)證實(shí)后,方可出正式報(bào)告。 7.檢測(cè)中出現(xiàn)假陽性、假陰性結(jié)果時(shí),須停止報(bào)告,及時(shí)查找原因。 8.在開展好室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上,必須參加省臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng),對(duì)成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。 9.免疫血清的
9、質(zhì)控工作要定期進(jìn)行總結(jié),各質(zhì)控單位的工作,要逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查、對(duì)質(zhì)控不合格者,應(yīng)吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),限期改正。 7、 臨床細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求1.臨床細(xì)菌檢驗(yàn)人員,必須熟悉本專業(yè)質(zhì)量控制的理論和方法。 2.建立健全臨床細(xì)菌檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。 3.做到臨床細(xì)菌檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范化、程 序化。4.認(rèn)真做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制,細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本的采集時(shí)間、部位、容器、方法及送檢過程,必須符合臨床細(xì)菌檢驗(yàn)要求。 5.實(shí)驗(yàn)用的各種玻璃器材必須無菌,儀器及玻璃器材的性能、質(zhì)量必須經(jīng)常進(jìn)行監(jiān)測(cè),如對(duì)培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴箱、高壓滅菌器、厭氧培養(yǎng)箱等儀器必須進(jìn)行調(diào)溫、恒溫、高壓滅菌效果等質(zhì)量監(jiān)測(cè)。 6.實(shí)驗(yàn)用的試劑、藥
10、敏紙片等必須經(jīng)質(zhì)量監(jiān)測(cè),并須使用統(tǒng)一供應(yīng)的商品試劑。 7.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上,必須參加省臨檢中心組織的空間質(zhì)評(píng)活動(dòng),成績(jī)優(yōu)秀者由省臨檢中心推薦參加衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間評(píng)價(jià)。 8.工作質(zhì)量失控或可疑失控時(shí),要及時(shí)查找原因,待糾正后,再發(fā)報(bào)告。 9.定期總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高細(xì)菌檢測(cè)的質(zhì)量,逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查,對(duì)質(zhì)量嚴(yán)重失控者要求采取有效措施,限期改進(jìn)。 8、 骨髓檢驗(yàn)質(zhì)量管理要求 1.骨髓檢驗(yàn)人員必須掌握骨髓檢驗(yàn)質(zhì)量控制的理論和方法。 2.建立健全骨髓檢驗(yàn)的科學(xué)管理制度。 3.做到骨髓檢驗(yàn)的各項(xiàng)操作規(guī)范化、程序化。 4.認(rèn)真做好骨髓室的室內(nèi)質(zhì)量控制,骨髓檢驗(yàn)的標(biāo)本采集時(shí)間、方法、部位、容器及
11、送檢過程,必須符合要求。 5.實(shí)驗(yàn)用的各種玻璃器材必須清潔干燥,儀器性能、質(zhì)量必須經(jīng)常檢查、檢測(cè),保持良好狀態(tài)。 6.實(shí)驗(yàn)用的試劑應(yīng)使用商品供應(yīng)制品,購進(jìn)后須經(jīng)陰陽性標(biāo)本對(duì)照試驗(yàn),符合質(zhì)量后方可應(yīng)用。 7.檢測(cè)中心出現(xiàn)假陽性、假陰性結(jié)果時(shí),必須停止報(bào)告,及時(shí)查明原因。 8.在開展室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上,根據(jù)省臨床檢驗(yàn)中心的要求參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。 9.定期總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量,逐級(jí)接受監(jiān)督、檢查,對(duì)質(zhì)量不合格者要求采取有效措施,限期改進(jìn)。 9、 質(zhì)量檢查內(nèi)容 質(zhì)量管理小組人員定期對(duì)各科室檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行檢查、促改。 1、臨檢、急診檢驗(yàn) 1.1.報(bào)告單及時(shí),有記錄可查:查急診化驗(yàn)登記及收發(fā)時(shí)間。 1.
12、2.內(nèi)部審核制度落實(shí):查病歷中急查生化項(xiàng)目、尿常規(guī)、血常規(guī)、血型檢測(cè)有無雙簽名。 1.3.血常規(guī)質(zhì)控:查質(zhì)控圖或當(dāng)月質(zhì)控記錄,失控分析記錄。 1.4.尿液質(zhì)控:查每月尿質(zhì)控品原始檢測(cè)記錄,失控分析記錄。 1.5.交接班制度完善:查交接班記錄本內(nèi)容及雙簽名。 1.6.血常規(guī)異常復(fù)核:白細(xì)胞分類,查登記本,有否祥盡記錄。 2、生化檢驗(yàn) 2.1.質(zhì)控:高低值質(zhì)控,查原始資料,每月RCV應(yīng)小于國(guó)家推薦的RCV,失控分析記錄。 2.2.儀器使用及保養(yǎng)記錄。 2.3.生化檢驗(yàn)項(xiàng)目SOP文件。 3、免疫檢驗(yàn) 3.1.質(zhì)控:HBsAg陰、陽性對(duì)照;質(zhì)控圖及原始記錄。 3.2.操作規(guī)范:查酶標(biāo)儀打印記錄和結(jié)果登記表。 3.3.免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目SOP文件。 4、微生物檢驗(yàn) 4.1.操作規(guī)范:查檢驗(yàn)工作單,檢查原始登記。 4.2.初步報(bào)告制度:查原始登記。 4.3.微生物檢驗(yàn)SOP文件。 5、血庫工作 5.1.發(fā)血核對(duì)制度:查血液入出庫登記(有無取血、發(fā)血雙方簽名),合血登記雙簽名。 5.2.儲(chǔ)血冰箱消毒、
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