農(nóng)藥田間藥效課件

1、 一、農(nóng)藥田間藥效試驗簡介一、農(nóng)藥田間藥效試驗簡介v農(nóng)藥田間藥效試驗農(nóng)藥田間藥效試驗是在田間進行的農(nóng)藥對有害生物施藥效果的是在田間進行的農(nóng)藥對有害生物施藥效果的試驗，這是確定新的農(nóng)藥品種能否在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)上大面積推廣應(yīng)用試驗，這是確定新的農(nóng)藥品種能否在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)上大面積推廣應(yīng)用很重要的方法。很重要的方法。v農(nóng)藥農(nóng)藥登記登記田間藥效試驗田間藥效試驗是為農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)辦理農(nóng)藥登記提供資是為農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)辦理農(nóng)藥登記提供資料的藥效試驗。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請登記農(nóng)藥，報藥檢所審批，獲料的藥效試驗。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請登記農(nóng)藥，報藥檢所審批，獲得得“農(nóng)藥田間試驗批準(zhǔn)證書農(nóng)藥田間試驗批準(zhǔn)證書”后，企業(yè)與試驗單位簽訂試驗協(xié)議

2、，后，企業(yè)與試驗單位簽訂試驗協(xié)議，開展藥效試驗開展藥效試驗(中國農(nóng)藥信息網(wǎng)中國農(nóng)藥信息網(wǎng)http:/ 根據(jù)我國根據(jù)我國農(nóng)藥管理條例農(nóng)藥管理條例和和農(nóng)藥管理條例實施辦法農(nóng)藥管理條例實施辦法的有關(guān)規(guī)定，國內(nèi)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)前和境外農(nóng)藥產(chǎn)品進口前，的有關(guān)規(guī)定，國內(nèi)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)前和境外農(nóng)藥產(chǎn)品進口前，必須在我國申請登記，經(jīng)審查批準(zhǔn)登記后，才能在我國生產(chǎn)、必須在我國申請登記，經(jīng)審查批準(zhǔn)登記后，才能在我國生產(chǎn)、進口、銷售和使用。進口、銷售和使用。 農(nóng)藥登記包括三個階段：農(nóng)藥登記包括三個階段：v田間試驗階段田間試驗階段v臨時登記階段臨時登記階段 LS20081212LS20081212v正式登記階段正式登記階段

3、 PD94105-4 PD94105-4 知識普及知識普及二、田間藥效試驗的特點二、田間藥效試驗的特點 1、為農(nóng)藥產(chǎn)品登記注冊提供審批依據(jù)、為農(nóng)藥產(chǎn)品登記注冊提供審批依據(jù) 農(nóng)藥管理條例農(nóng)藥管理條例第六條規(guī)定：第六條規(guī)定：“國家實行農(nóng)藥登記制度。國家實行農(nóng)藥登記制度。生產(chǎn)（包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝）農(nóng)藥和進口農(nóng)藥，生產(chǎn)（包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝）農(nóng)藥和進口農(nóng)藥，必須進行登記必須進行登記”。第八條規(guī)定，申請農(nóng)藥登記時，其研制者、。第八條規(guī)定，申請農(nóng)藥登記時，其研制者、生產(chǎn)者或者向中國出售農(nóng)藥的外國企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交田間藥效試生產(chǎn)者或者向中國出售農(nóng)藥的外國企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交田間藥效試驗資料。驗資料。田間

4、試驗是我國農(nóng)藥登記的第一階段田間試驗是我國農(nóng)藥登記的第一階段。2、登記田間藥效試驗必須確保準(zhǔn)確性和可靠性、登記田間藥效試驗必須確保準(zhǔn)確性和可靠性 登記田間藥效試驗決定農(nóng)藥產(chǎn)品登記后在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中登記田間藥效試驗決定農(nóng)藥產(chǎn)品登記后在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中的實際的實際防治效果和安全性防治效果和安全性。試驗的目的就是要通過登記試。試驗的目的就是要通過登記試驗提出試驗藥劑的驗提出試驗藥劑的推薦使用劑量、使用方法、使用注意事推薦使用劑量、使用方法、使用注意事項等項等，登記審批要以此為依據(jù)，企業(yè)以此制作標(biāo)簽，農(nóng)民，登記審批要以此為依據(jù)，企業(yè)以此制作標(biāo)簽，農(nóng)民要按標(biāo)簽說明防治病蟲害要按標(biāo)簽說明防治病蟲害, ,所以所以責(zé)任

5、重大責(zé)任重大。3、登記田間藥效試驗必須確保真實性和科學(xué)性、登記田間藥效試驗必須確保真實性和科學(xué)性 農(nóng)藥試驗數(shù)據(jù)是審批部門決定一個農(nóng)藥產(chǎn)品是否能夠農(nóng)藥試驗數(shù)據(jù)是審批部門決定一個農(nóng)藥產(chǎn)品是否能夠成為一個商品的重要依據(jù)。因此，田間藥效試驗數(shù)據(jù)必須成為一個商品的重要依據(jù)。因此，田間藥效試驗數(shù)據(jù)必須真實、科學(xué)真實、科學(xué)。4、田間藥效試驗是驗證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段、田間藥效試驗是驗證農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段 農(nóng)藥產(chǎn)品農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往使用往往使用儀器來檢測儀器來檢測；而農(nóng)藥產(chǎn)；而農(nóng)藥產(chǎn)品對靶標(biāo)作物的品對靶標(biāo)作物的防治效果防治效果、對作物的、對作物的安全性安全性、對有益生、對有益生物的物的影響影響

6、以及將來推廣使用中應(yīng)以及將來推廣使用中應(yīng)注意注意的一些的一些問題問題等只能等只能通過通過田間藥效試驗田間藥效試驗來獲得。來獲得。 三、農(nóng)藥登記藥效試驗管理規(guī)定三、農(nóng)藥登記藥效試驗管理規(guī)定v單位必須認(rèn)證單位必須認(rèn)證v人員必須持證人員必須持證v樣品必須封存樣品必須封存v方案必須合理方案必須合理v標(biāo)準(zhǔn)必須統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)必須統(tǒng)一v器械必須準(zhǔn)確器械必須準(zhǔn)確v基地必須規(guī)范基地必須規(guī)范v報告必須歸檔報告必須歸檔v檢查必須到位檢查必須到位v培訓(xùn)必須跟上培訓(xùn)必須跟上四、對試驗人員要求四、對試驗人員要求 專業(yè)知識：專業(yè)知識： 具備相應(yīng)的專業(yè)知識，如植物病理學(xué)、昆蟲學(xué)、植物保具備相應(yīng)的專業(yè)知識，如植物病理學(xué)、昆蟲學(xué)、植物

7、保護學(xué)、農(nóng)藥學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)和作物栽培學(xué)等，并熟悉當(dāng)?shù)刈o學(xué)、農(nóng)藥學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)和作物栽培學(xué)等，并熟悉當(dāng)?shù)馗鞣N病、蟲、草害的發(fā)生危害規(guī)律。各種病、蟲、草害的發(fā)生危害規(guī)律。 責(zé)任心：責(zé)任心： 要本著科學(xué)、實事求是的態(tài)度評價藥劑，切忌弄虛作假，要本著科學(xué)、實事求是的態(tài)度評價藥劑，切忌弄虛作假，編造報告。編造報告。五、田間藥效試驗主要步驟五、田間藥效試驗主要步驟v試驗試驗前準(zhǔn)備前準(zhǔn)備工作工作v試驗試驗實施實施v試驗試驗數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)處理處理v試驗試驗報告報告編寫編寫v試驗資料試驗資料存檔存檔、試驗樣品、試驗樣品入庫入庫重 復(fù)隨 機 局部控制無偏估計誤差試驗有效地降低試驗誤差圖2-1 試驗設(shè)計的三原則作用與關(guān)系

8、示意圖試驗設(shè)計基本原理試驗設(shè)計基本原理v重復(fù)原則。重復(fù)原則。所有試驗應(yīng)有重復(fù)。所有試驗應(yīng)有重復(fù)。隨機分配原則。隨機分配原則。任何試驗單位都有同等的概率接受任何一個處理。任何試驗單位都有同等的概率接受任何一個處理。v局部控制原則。局部控制原則。試驗小區(qū)要保證基本條件基本一試驗小區(qū)要保證基本條件基本一致。致。知識普及知識普及1、 試驗方案的確定試驗方案的確定試驗方案必經(jīng)公司與我們大田藥效組討論。試驗方案必經(jīng)公司與我們大田藥效組討論。方案一旦確定后，不得更改。方案一旦確定后，不得更改。 1) 1)在承接試驗任務(wù)后，試驗技術(shù)負(fù)責(zé)人一定要對在承接試驗任務(wù)后，試驗技術(shù)負(fù)責(zé)人一定要對提供的試驗方案仔細(xì)閱讀和

9、理解，并對其合理性提提供的試驗方案仔細(xì)閱讀和理解，并對其合理性提出意見和建議，如有修改意見，必須與甲方協(xié)商并出意見和建議，如有修改意見，必須與甲方協(xié)商并征得同意后，再按修改好的方案實施試驗。征得同意后，再按修改好的方案實施試驗。2) 2) 試驗單位在接受試驗任務(wù)后及試驗過程中試驗單位在接受試驗任務(wù)后及試驗過程中，如出現(xiàn)靶標(biāo)對象不發(fā)生、自然災(zāi)害等異常情，如出現(xiàn)靶標(biāo)對象不發(fā)生、自然災(zāi)害等異常情況，況，必須及時必須及時與公司聯(lián)系，溝通信息，以免延與公司聯(lián)系，溝通信息，以免延誤試驗。誤試驗。2、對照藥劑的選擇、對照藥劑的選擇| 對照藥劑必須是已登記防治該靶標(biāo)的藥劑。對照藥劑必須是已登記防治該靶標(biāo)的藥劑

10、。| 正規(guī)合格產(chǎn)品，要有登記證。正規(guī)合格產(chǎn)品，要有登記證。| 一般不使用混劑作為對照藥劑。一般不使用混劑作為對照藥劑。| 一般選擇劑型、作用方式或類型相同的藥劑。一般選擇劑型、作用方式或類型相同的藥劑。| 以近年登記的中、高劑量來設(shè)置劑量。以近年登記的中、高劑量來設(shè)置劑量。 | 對于混劑，除要以各單劑為對照藥劑外，還需設(shè)一常用藥對于混劑，除要以各單劑為對照藥劑外，還需設(shè)一常用藥劑做對照。劑做對照。3. 3. 配配 藥藥 處理處理1 1 每小區(qū)用藥量每小區(qū)用藥量 = = = 0.86 mL= 0.86 mL666.7 m666.7 m2 220mL 20mL * *28.8 m28.8 m2 2 處理處理2 2 每小區(qū)用藥量每小區(qū)用藥量 = = = 1.08 mL= 1.08 mL666.7 m666.7 m2 225mL 25mL * *28.8 m28.8 m2 2 處理處理3 3 每小區(qū)用藥量每小區(qū)用藥量 = = = 1.30 mL= 1.30 mL666.7 m666.7 m2 230mL 30mL * *28.8 m28.8 m2 2每小區(qū)用水量每小區(qū)用水量 = = = 2.59 kg= 2.59 kg666.7 m666.7 m2 260kg 60kg * * 28.8 m 28.8 m2 24 4、