IATF16949質量手冊

1、 1 目 錄序 號標 題頁碼 1目錄1 2質量手冊修訂頁2 3質量手冊頒布令3 4公司簡介4 5 公司組織機構圖5 6公司方針和目標6 7體系范圍描述7 8引用標準8 9質量管理體系過程策劃910質量管理體系過程-部門-標準-矩陣圖1011 質量管理體系部門-過程-標準-標準矩陣圖1112質量管理體系部門-過程-標準-程序矩陣圖1313質量管理體系過程關系圖1714質量管理體系過程清單（烏龜圖）1815質量管理體系過程績效指標規(guī)定3916質量管理體系過程風險識別評價及控制方案4517質量管理體系過程擁有者授權書 62 2 質量手冊修訂頁修訂日期修訂種類修訂內容版次修訂者批準人增刪改章節(jié)2016

2、/5/10依據(jù)ISO/TS16949:2009新編質量手冊A/02016/12/10依據(jù)IATF16949:2016質量手冊換版B/0 3 質量手冊頒布令公司質量手冊，是根據(jù)IATF16949：2016汽車質量管理體系標準及顧客的特殊要求而編制的，闡明了公司的質量方針，對質量管理體系過程進行了描述，是指導公司實施質量管理體系有效運行和持續(xù)改進的綱領性文件，現(xiàn)予以發(fā)布實施。從即日起，公司各部門員工應遵照執(zhí)行，以實現(xiàn)我公司產(chǎn)品質量的持續(xù)改進、增強顧客滿意及符合國家法律法規(guī)。 總經(jīng)理： 2016年12月20日 4 公司簡介     5 公司組織機構圖 總 經(jīng) 理 副總經(jīng)理財務部

3、廠 長行政部采購部銷售部 生產(chǎn)部物流部質檢部技術部包裝車間注塑車間模具車間 6 公司方針和目標公司質量宗旨： 誠信為本 質量求存 積極開拓 大膽創(chuàng)新公司質量方針： 以質量求生存 以市場求發(fā)展以管理求效益 以創(chuàng)新求進步公司質量目標：注塑交驗合格率97% 成品交驗合格率99% 顧客總體滿意率95%產(chǎn)品交付不良質量500PPM 總經(jīng)理： 2016年 12月20日 7 體系范圍描述7.1總則7.1.1本手冊是公司質量管理的綱領性文件，它體現(xiàn)了對公司質量管理體系有效運行和持續(xù)改進的法規(guī)性文件，并能證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律與法規(guī)要求的產(chǎn)品。7.1.2通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的

4、過程及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。7.1.3在用作對外質量保證時，按照IATF16949：2016標準及顧客的特殊要求向顧客和第三方提供證實。7.1.4在用作內部質量管理時，是公司所有從事質量工作的部門和人員必須遵循的基本法規(guī)。7.2 應用 本手冊適用于塑料內飾件的制造，同時適用于向外部組織（第二方或第三方）提供信任和質量管理體系審核的證據(jù)。由于塑料內飾件的制造是根據(jù)顧客提供的圖樣或國家標準來制造的，生產(chǎn)工藝質量穩(wěn)定，所以與此產(chǎn)品有關的IATF16949：2016“產(chǎn)品設計輸入”“設計和開發(fā)輸出-補充”要求可以刪減，其刪減不會降低本公司提供滿足適用法律法規(guī)和顧客要求產(chǎn)品

5、的能力。8引用標準 8.1 GB/T19000-2016idtISO9000：2015質量管理體系基礎和術語8.2 GB/T19001-2016idtISO9001：2015 質量管理體系要求8.3 IATF16949：2016 汽車質量管理體系標準8.4 顧客特殊要求。 9 質量管理體系過程策劃9.1過程策劃理論依據(jù)9.1.1過程策劃按照IATF16949：2016標準之0.3條“過程方法”要求展開；9.1.2過程策劃符合IATF16949：2016標準之4.4.1條關于組織用確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應： a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b)確定這些過程

6、的順序和相關作用； c)確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程有效的運行和控制； d)確定這些過程所需的資源并確保其可用性； e)分配這些過程的職責和權限； f)應按照要求確定的風險和機遇； g)評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果； h)改進過程和質量管理體系。9.2過程策劃職責本公司總經(jīng)理組織部門主管進行質量管理體系的過程的策劃。9.3過程策劃內容9.3.1 質量管理體系分為COP顧客導向、MOP管理導向和SOP支持導向等三類過程和20個子過程，分別是： COP顧客導向過程(5個)： C1顧客要求控制 C2過程設計控制 C3生產(chǎn)控制

7、 C4 產(chǎn)品交付控制 C5顧客反饋控制 MOP管理導向過程（4個)：M1 體系策劃控制 M2管理評審控制 M3 內部審核控制 M4 持續(xù)改進控制 SOP支持導向過程（11個)： S1人力資源控制 S2 生產(chǎn)設備控制 S3 生產(chǎn)工裝控制 S4 采購控制 S5 文件記錄控制 S6 工作環(huán)境控制 S7測量設備控制 S8檢驗及不合格品控制 S9糾正措施控制 S10質量成本控制 S11物流控制9.3.2 質量管理體系過程描述的具體內容詳見第11章“質量管理體系過程-部門-標準-矩陣圖”、 第12章“質量管理體系部門-過程-標準-程序矩陣圖” 、第13章“質量管理體系過程關系圖” 和第14章“質量管理體系

8、過程清單（烏龜圖）”。 9.4 應對風險和機遇 策劃的過程必須能夠應對公司的風險和機遇，具體描述如下：編號 過程名稱 應對的公司風險和機遇 C1顧客要求控制風險:顧客要求識別不明確會導致設計和生產(chǎn)的失敗。機遇:受控的顧客要求能使設計和生產(chǎn)順利進展。 C2過程設計控制風險:設計輸出不正確會導致生產(chǎn)、采購、檢驗過程的失敗。機遇:規(guī)范正確的設計輸出為生產(chǎn)、采購、檢驗過程提供法理依據(jù)。 C3生產(chǎn)控制風險:生產(chǎn)失控導致不合格的輸出，導致生產(chǎn)浪費及顧客的不滿意。機遇:生產(chǎn)受控能輸出符合要求的產(chǎn)品，會增強顧客滿意。 C4產(chǎn)品交付控制風險：交付數(shù)量、規(guī)格、質量、時間不正確導致顧客投訴或退貨。機遇：受控的產(chǎn)品交

9、付會輸出滿足顧客的數(shù)量、規(guī)格、質量、時間 的要求。 C5顧客反饋控制風險：顧客反饋不及時或不恰當會帶來丟失顧客訂單或顧客二次投 訴的風險。機遇：顧客反饋過程受控會使公司更深入理解顧客的需求和期望。 S1人力資源控制風險：人員的數(shù)量、能力、意識、溝通不足或不受控會導致體系運 行的運行的失敗。機遇：人員的數(shù)量、能力、意識、溝通充分且受控會予以體系有效 運行，增強顧客滿意。 S2生產(chǎn)設備控制風險：設備的數(shù)量、質量、保養(yǎng)不足或不受控直接導致生產(chǎn)控制過 程失敗，帶來延期交付的風險。機遇：生產(chǎn)設備過程受控會有效的支持生產(chǎn)，以達到準時交付。 S3生產(chǎn)工裝控制風險：生產(chǎn)工裝的數(shù)量、質量、保養(yǎng)不足或不受控直接導

10、致生產(chǎn)控 制過程失敗，帶來延期交付的風險。機遇：生產(chǎn)工裝過程受控會有效的支持生產(chǎn)，以達到準時交付。 S4采購控制風險：采購過程失控導致不合格的供應商進入公司，供應商提供的 過程、產(chǎn)品和服務直接給設計和生產(chǎn)帶來風險。機遇：采購過程受控會帶來合格的供應商進入公司，供應商提供的 過程、產(chǎn)品和服務有效的支持設計和生產(chǎn)，輸出合格產(chǎn)品。 S5文件記錄控制風險：文件記錄不正確或缺失會導致體系運行混亂，出現(xiàn)問題時無 法追溯到責任人，同時帶來推卸責任或扯皮的風險。機遇：文件記錄受控會有效的支持體系的運行，為質量保證、人員 培訓、作業(yè)一致性奠定基礎。 編號 過程名稱 應對的風險和機遇 S6工作環(huán)境控制風險:工作環(huán)

11、境失控會直接影響或降低產(chǎn)品質量。機遇:工作環(huán)境受控能保證產(chǎn)品符合顧客及法律法規(guī)的要求。 S7測量設備控制風險:測量設備不受控直接導致測量結果的不準確，從而帶來誤判 或錯判的風險。機遇:測量設備受控能保證產(chǎn)品的測量的準確性，能達到控制不合 格品的效果。 S8檢驗及不合格品控制風險:檢驗及不合格品過程失控會直接導致產(chǎn)品退貨或顧客投訴。機遇:檢驗及不合格品過程受控能保證合格品交付顧客。 S9糾正措施控制風險：糾正措施不受控會導致二次不合格品發(fā)生或顧客重復投訴。機遇：糾正措施受控會杜絕二次不合格發(fā)生或顧客重復投訴。 S10質量成本控制風險：質量成本不受控會導致管理評審缺失，從成本上很難衡量體 系運行的

12、有效性。機遇：質量成本受控能保證管理評審過程的充分性，能從成本角度 測量體系運行的有效性，提供持續(xù)改進的機會。 S11物流控制風險：物流過程不受控會直接導致產(chǎn)品防護質量風險。機遇：物流過程受控能保證產(chǎn)品不受磕、碰、傷，保證產(chǎn)品不受潮、 不污染、不過期等。 M1體系策劃控制風險：體系策劃不受控會直接導致體系輸出不充分、不適宜和不有 效，會導致體系運行失敗的風險。機遇：體系策劃受控會帶來體系輸出充分、適宜、有效，保證體系 運行的效果。 M2管理評審控制風險：管理評審不受控會失去持續(xù)改進的機會，體系改善很難得到 最高管理者的支持。機遇：管理評審受控能保證體系運行持續(xù)有效，從而能夠公正、合 理地評價體

13、系運行的績效。 M3內部審核控制風險：內部審核過程失控失去持續(xù)改進的機會。機遇：內部審核過程受控會帶來體系運行自我完善，會保證體系運 行的持續(xù)有效。 M4持續(xù)改進控制風險：持續(xù)改進過程失控失去體系持續(xù)有效的保證。機遇：持續(xù)改進過程受控會予以體系運行持續(xù)有效。9.5 產(chǎn)品和過程的符合性 過程策劃結果應確保所有的產(chǎn)品和過程，包括服務件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)的要求，具體描述如下：編號 過程名稱 過程包含了確保產(chǎn)品和過程的符合性的描述 C1顧客要求控制銷售部制定顧客要求控制程序，能確保產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定，包括適用法律法規(guī)要求。同時應對適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求進行評

14、審。 C2過程設計控制技術部制定新產(chǎn)品開發(fā)控制程序和產(chǎn)品安全控制程序，能確保設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括顧客確定的目的國（如有提供）的適用法律法規(guī)要求。 S4采購控制1） 采購部制定供方控制程序，能確保采購的產(chǎn)品、過程和服務符合收貨國、發(fā)運國和顧客確定的目的國（如有提供）的現(xiàn)行適用法律法規(guī)的要求。如果顧客為特定產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求確定了特殊控制，也能確保按照規(guī)定實施并保持這些控制，包括在供應商處。2） 采購部制定供方控制程序，能確保其向供應商傳達所有適用的法律法規(guī)要求以及產(chǎn)品和過程特殊特性，并要求供應商沿著供應鏈直至制造，貫徹所有適用的要求。S5文件記錄控制行政部制定文件記錄

15、控制程序，能確保記錄的控制滿足法律法規(guī)、公司及顧客要求。S7測量設備控制質檢部制定計量檢測設備控制，能確保用于管理校準/驗證記錄，用以提供符合內部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設備，其校準/驗證活動的記錄應予以保持。S8檢驗及不合格品控制質檢部制定產(chǎn)品檢驗及不合格品控制程序，能確保其在放行外部提供的產(chǎn)品進入生產(chǎn)流程之前，確認并能夠提供證據(jù)證明，外部提供的過程、產(chǎn)品和服務符合制造國以及顧客確定的目的國（如有提供）最新的適用法律、法規(guī)和其他要求。9.6 產(chǎn)品安全 過程策劃結果應能確保公司用于與產(chǎn)品安全有關的產(chǎn)品和制造過程得到有效管理，具體描述如下：編號 過程名稱 過程包

16、含了對產(chǎn)品安全控制要求的描述 C1過程設計控制1） 技術部制定產(chǎn)品安全控制程序，能確保產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求得到識別，并向顧客通知法律法規(guī)的要求。編號 過程名稱 過程包含了對產(chǎn)品安全控制要求的描述 C1過程設計控制2） 技術部制定FMEA控制程序，能確保PFMEA得到特殊批準；3） 技術部制定控制計劃管理程序，能確?？刂朴媱澋玫教厥馀鷾?。4） 技術部制定工程更改控制程序，能確保產(chǎn)品和過程的更改在實施之前應獲得批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響的評價。5）技術部制定新產(chǎn)品開發(fā)控制程序，能確保新產(chǎn)品導入產(chǎn)品安全方面的經(jīng)驗教訓。 C2生產(chǎn)控制生產(chǎn)部制定標識和可追溯性控制程序，能確保在整個供應鏈中按照制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性。 S1人力資源控制1） 行政部制定事態(tài)升級和溝通控制程序，定義了包括總經(jīng)理在內的產(chǎn)品安全職責、升級過程和信息流以及顧客通知。2） 行政部制定培訓控制程序，能確保公司或顧客為與產(chǎn)品安全有關的產(chǎn)品和相關制造過程中涉及的人員確定的培訓。 S4采購控制采購部制定供方控制程序，能確保在整個供應鏈中關于產(chǎn)品安全要求的轉移，包括顧客指定的貨源。 S8檢驗及不合格品控制質檢部制定SPC控制程序，能確保當不能滿足接收準則的反應計劃和升級過程，如應對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性已在控制計