CCC內(nèi)審檢查表

1、序號標準條款程序文件對應條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價11.15.3職責和權(quán)限品質(zhì)部職能描述是否齊全？查看部門質(zhì)量目標。21.26.3人力資源控制程序抽查有關(guān)人員是否具備必要能力（總檢、檢驗員），查檔案、上崗證、培訓記錄等。32.24.1文件控制程序查閱文件，查其編、審、批是否齊全并符合相關(guān)規(guī)定，版本是否有效，是否受控，編號是否齊全。42.34.2質(zhì)量記錄控制程序查質(zhì)量記錄控制程序文件，是否對記錄標識儲存、保管、處理進行了規(guī)定，是否充分和適宜。52.34.2質(zhì)量記錄控制程序抽查保存的質(zhì)量記錄及現(xiàn)場記錄各三份，確認規(guī)定和實施的符合性；質(zhì)量記錄填寫是否清晰、完整。63.27.4采購控制程序是否制定了關(guān)鍵

2、元器件和材料檢測驗證及定期確認檢驗程序，規(guī)定是否適宜73.27.4采購控制程序抽查關(guān)鍵件（三份）檢驗記錄確認其符合性和有效性83.27.4采購控制程序當由供應商進行檢驗時，是否對檢驗提出了明確的要求93.27.4采購控制程序關(guān)鍵件合格證明是否齊全、有效105.1是否制定了文件化例行檢驗和確認檢驗程序，規(guī)定是否適宜115.2是否按程序要求進行了例行檢驗和確認檢驗，現(xiàn)場抽查認證產(chǎn)品按規(guī)定要求進行例行檢驗和確認檢驗125.3抽查總檢入庫記錄（3份）、認證產(chǎn)品確認檢驗記錄是否符合規(guī)定要求1367.6監(jiān)視和測量裝置控制程序查閱有關(guān)檢驗和試驗設備相關(guān)規(guī)定，確認其能否保證檢驗和試驗設備滿足檢驗試驗能力要求1

3、467.6監(jiān)視和測量裝置控制程序現(xiàn)場觀察（審查）檢驗人員是否按操作規(guī)程使用儀器設備1567.6監(jiān)視和測量裝置控制程序抽查檢驗人員培訓記錄結(jié)合現(xiàn)場觀察確認檢驗人員是否有能力準確使用儀器設備166.17.6監(jiān)視和測量裝置控制程序抽查自制檢具校準記錄，對照檢具現(xiàn)場校準是否符合規(guī)定要求176.17.6監(jiān)視和測量裝置控制程序查閱自行校準有關(guān)規(guī)定，確認是否合理有效186.17.6監(jiān)視和測量裝置控制程序現(xiàn)場抽查使用檢驗和試驗設備是否有易于識別的校準狀態(tài)標識，保存是否完好196.27.6監(jiān)視和測量裝置控制程序是否規(guī)定了用于例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查程序，檢查要求是否明確206.27.6監(jiān)視和測量裝置控制程

4、序用于運行檢查的樣件是否進行了有效控制216.27.6監(jiān)視和測量裝置控制程序抽查運行檢查記錄并通過詢問方式確認運行檢查是否按要求等到實施226.27.6監(jiān)視和測量裝置控制程序現(xiàn)場運行檢測線設備與抽查運行記錄，比較確定實施是否有效236.27.6監(jiān)視和測量裝置控制程序?qū)Πl(fā)現(xiàn)設備失效時所采取評價方法及相應措施是否適當246.27.6監(jiān)視和測量裝置控制程序抽查保存、評價結(jié)果及采取措施記錄2578.4不合格品控制程序查閱不合格品控制程序，確認其內(nèi)容是否滿足要求2678.4不合格品控制程序詢問總檢及進貨檢驗人員是否按規(guī)定對不合格品進行了控制2778.4不合格品控制程序抽查不合格標識，隔離、處置現(xiàn)場是否符

5、合規(guī)定2878.4不合格品控制程序重點抽查進貨檢驗（尤其是關(guān)鍵件）、最終檢驗（尤其是認證產(chǎn)品）不合格品記錄及處置情況是否有效2978.4不合格品控制程序抽查返工、返修品記錄是否按不合格品控制程序文件規(guī)定執(zhí)行？對需要采取糾正和預防措施的不合格品是否按規(guī)定采取了相應有效措施？效果如何？序號標準條款程序文件對應條款檢查內(nèi)容檢查記錄評價11.15.3職責和權(quán)限詢問與質(zhì)量活動相關(guān)人員其職責及履行情況如何？查看部門質(zhì)量目標。21.26.3人力資源控制程序是否保持適宜的生產(chǎn)環(huán)境？32.24.1文件控制程序抽查生產(chǎn)現(xiàn)場文件35份（檢驗文件、工藝文件、設備管理文件）；文件是否受控；版本是否有效42.34.2質(zhì)量

6、記錄控制程序抽查現(xiàn)場保存質(zhì)量記錄35份，抽查現(xiàn)場使用質(zhì)量記錄是否符合規(guī)定，記錄填寫是否清晰、完整、正確52.34.2質(zhì)量記錄控制程序詢問相關(guān)設備管理人員需要做哪些設備維護記錄？有何具體要求？有無相應記錄清單？64.17.5生產(chǎn)和服務運作控制程序抽查關(guān)鍵生產(chǎn)工序（質(zhì)控點）是否標識、定位74.17.5生產(chǎn)和服務運作控制程序現(xiàn)場抽查關(guān)鍵工序有無有效版本，工序作業(yè)指導書，檢驗指導書？84.17.5生產(chǎn)和服務運作控制程序現(xiàn)場審查操作人員是否按工藝指導書進行操作94.17.5生產(chǎn)和服務運作控制程序詢問并追溯檢查關(guān)鍵工序操作人員培訓記錄并結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查判斷操作人員是否具備相應能力104.26.2設施和工作環(huán)境

7、控制程序相關(guān)文件是否確認對生產(chǎn)過程中對環(huán)境要求？如有，生產(chǎn)現(xiàn)場是否已滿足要求？114.46.2設施和工作環(huán)境控制程序查閱生產(chǎn)部是否有效版本的生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)制度？124.46.2設施和工作環(huán)境控制程序查看生產(chǎn)設備維修計劃和各種記錄（35份）確認其計劃實施的符合性和有效性134.5是否明確了生產(chǎn)過程中產(chǎn)品一致性的檢驗項目？有無文件規(guī)定？1478.4不合格品控制程序生產(chǎn)現(xiàn)場對不合格品如何控制?1578.4不合格品控制程序抽查不合格品記錄(3-5份),對照現(xiàn)場確認是否符合規(guī)定要求(標識隔離處置)?1678.4不合格品控制程序抽查返工(修)品記錄,確認其操作是否按規(guī)定執(zhí)行?1778.4不合格品控制程序

8、對需要采取糾正的/或預防措施的不合格品是否按規(guī)定采取了相應有效措施,效果如何?18107.5生產(chǎn)和服務運作控制程序生產(chǎn)現(xiàn)場是否有有效版本的包裝搬運儲存相關(guān)規(guī)定文件?19107.5生產(chǎn)和服務運作控制程序是否按規(guī)定實施?現(xiàn)場操作人員是否明確產(chǎn)品包裝搬運和儲存相關(guān)要求,特別是特殊物資控制要求?有無相關(guān)記錄?11.15.3職責和權(quán)限技術(shù)部職責，相關(guān)人員職責是否明確查看部門質(zhì)量目標。22.24.1文件控制程序抽查技術(shù)部是否編制了認證產(chǎn)品相關(guān)程序文件？查看程序文件清單及相關(guān)文件。32.24.1文件控制程序任抽35份文件是否受控？42.34.2質(zhì)量記錄控制程序任抽35份質(zhì)量記錄是否符合質(zhì)量記錄程序文件要求？

9、質(zhì)量記錄是否填寫清晰、完整？是否按規(guī)定進行了保存？54.17.5生產(chǎn)和服務運作控制程序是否明確了生產(chǎn)現(xiàn)場關(guān)鍵生產(chǎn)工序？制訂了哪些關(guān)鍵生產(chǎn)工序文件？文件是否發(fā)放到現(xiàn)場？64.26.2設施和工作環(huán)境控制程序詢問技術(shù)部在哪些文件中明確了需要對哪些產(chǎn)品特性和適宜過程參數(shù)進行監(jiān)控？76.17.6監(jiān)視和測量裝置控制程序查閱檢驗和試驗設備臺帳，確認是否滿足文件規(guī)定包括校準和檢定周期，校準或檢定狀態(tài)86.17.6監(jiān)視和測量裝置控制程序抽查校準/檢定記錄，是否有效？查看計量校準計劃查看計量設備清單99詢問技術(shù)中心是否制定并執(zhí)行認證產(chǎn)品變更控制程序（即設計更改管理規(guī)定）109無論何種原因引起認證產(chǎn)品發(fā)生變更，均應

10、在變更前向認證機構(gòu)提出變更申請，提供相應變更詳細資料（查閱樣品描述確認是否有變更，如有變更，是否經(jīng)認證機構(gòu)批準？）119是否按文件規(guī)定檢查督促有關(guān)人員（包括質(zhì)量保證處加CCC貼標志人員），未經(jīng)批準變更，不能在變更產(chǎn)品上加貼認證標志？11.15.3職責和權(quán)限是否規(guī)定了與質(zhì)量活動相關(guān)人員職責和相互關(guān)系？查看部門質(zhì)量目標。21.26.3人力資源控制程序是否確定了對認證產(chǎn)品質(zhì)量有影響各崗位人員能力要求？查看年度培訓計劃。31.26.3人力資源控制程序詢問負責人，目前各崗位人員能力是否符合要求？通過何種措施使人員滿足崗位能力要求？質(zhì)量負責人能力是否符合要求？42.24.1文件控制程序抽查23份文件是否受

11、控、有效、編、審、批是否齊全？52.34.2質(zhì)量記錄控制程序抽查人員評價記錄，培訓記錄等質(zhì)量記錄是否符合質(zhì)量記錄控制程序及其它管理規(guī)定要求？64.17.5生產(chǎn)和服務運作控制程序若不滿足，是否組織實施了對關(guān)鍵工序操作人中、檢驗人員培訓以確保他們具備相應能力？（抽查培訓記錄）是否對關(guān)鍵工序崗位人員能力提出具體要求？并保證在崗人員能力符合規(guī)定要求788.2內(nèi)部審核程序是否有內(nèi)審計劃？內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓？查看資格證書。是否按計劃進行內(nèi)審？查看內(nèi)審報告。11.15.3職責和權(quán)限詢問負責人供應部職責及權(quán)限？查看部門質(zhì)量目標。22.24.1文件控制程序是否有合格供方目錄？查看庫房管理規(guī)定32.24.1文件控

12、制程序抽查保存的采購文件是否符合文件控制程序規(guī)定？42.24.1文件控制程序確認是否在合格供方目錄中采購？是否符合認證產(chǎn)品一致性要求？（尤其是關(guān)鍵件采購）53.17.4采購控制程序是否制訂了對供應商選擇、評價和日常管理程序選擇、評價準則和日常管理方法是否明確、適宜63.17.4采購控制程序是否按程序要求對供應商進行了選擇、評定及日常管理73.27.4采購控制程序抽查、選擇、評定的相關(guān)質(zhì)量記錄83.27.4采購控制程序是否制定了關(guān)鍵元器件和材料檢測驗證及定期確認檢驗程序，規(guī)定是否適宜93.27.4采購控制程序當由供應商進行檢驗時，是否對檢驗提出了明確的要求103.27.4采購控制程序關(guān)鍵件合格證

13、明是否齊全、有效119庫房內(nèi)部件是否是合格供方名錄內(nèi)廠家產(chǎn)品，是否與認證產(chǎn)品關(guān)鍵件明細表中規(guī)定廠家一致？12107.5生產(chǎn)和服務運作控制程序抽查成品庫現(xiàn)場有無有效版本產(chǎn)品防護管理規(guī)定或類似文件？13107.5生產(chǎn)和服務運作控制程序現(xiàn)場審查是否按其規(guī)定正確實施？有無必要記錄？14107.5生產(chǎn)和服務運作控制程序詢問認證產(chǎn)品在包裝、搬運和儲存期間是否出現(xiàn)過嚴重的質(zhì)量問題？15107.5生產(chǎn)和服務運作控制程序操作人員（叉車司機）是否明確產(chǎn)品防護有關(guān)規(guī)定？11.15.3職責和權(quán)限是否確定了質(zhì)量負責人，并規(guī)定其職責和權(quán)限？21.25.0管理職責詢問各崗位人員能力是否符合要求；當資源發(fā)生變化時，是否采取措施保證資源滿足認證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)（了解近一年來工廠配套設施的變化情況，特別是強檢項目必備設備的配置情況）31.26.3人力資源控制程序詢問質(zhì)量負責人是否有能力勝任？41.26.3人力資源控制程序詢問企業(yè)資源是否充分、適宜、如何對資源進行有效管理和控制52.24.1文件控制程序當資源發(fā)生變化時，企業(yè)如何及時了解相應信息并采取措施保證資源滿足認證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)11.15.3職責和權(quán)限詢問部門負責人職責，其人員他相關(guān)職責是否明確？各類人員職責履行情況如何？查看部門質(zhì)量目標。22.24.1文件控制程序抽查23份文件是否符合文件控制程序規(guī)定？