檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審審查表要點

1、附件十:檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告（用于初審、復(fù)審或擴(kuò)項評審）:構(gòu)名稱機(jī)檢驗檢測日:期日審評日至 月山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局編制填表須知1本評審報告可用簽字筆填寫或計算機(jī)打印，字跡應(yīng)清晰、規(guī) 范。2本評審報告的表格填寫頁數(shù)不足時， 可用 A4 紙增加續(xù)附頁， 但需連同正頁編第 頁 ,共 頁。3. 本評審報告所選“”內(nèi)打“/。4本評審報告須經(jīng)評審組簽字有效。5本評審報告適用于初審、復(fù)審或擴(kuò)項評審。1概況1.1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)名稱 :注冊地址： 郵編： 郵編： 辦公地址：郵編： 檢驗地址（一）：郵編： ：檢驗地址（二）電話：郵編： 檢驗地址（三）： ）（檢驗檢測機(jī)構(gòu)有三個以上的檢驗地點時，可繼續(xù)按順序

2、填寫。 檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人： 職務(wù)：職務(wù)： 檢驗檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)系人： 電話：傳真： ：mail 一 E1.2 非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)所屬法人單位名稱：地址：郵編:傳真:E 一 mail:負(fù)責(zé)人：職務(wù)：電話:1.3法人類別獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)事業(yè)法人口企業(yè)法人口社團(tuán)法人口其他口檢驗檢測機(jī)構(gòu)所屬法人（非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)填此項）事業(yè)法人口機(jī)關(guān)法人口社團(tuán)法人口 其他口1.4評審類型計量認(rèn)證初審口 擴(kuò)項口 復(fù)審口 其他口計量認(rèn)證十審查驗收初審口 擴(kuò)項口 復(fù)審口 其他口計量認(rèn)證+依法授權(quán)初審口 擴(kuò)項口 復(fù)審口 其他口不符合評審結(jié)論2.符合基本符合，需現(xiàn)場復(fù)核基本符合3.評審組意見：評審過程簡法律地位及承擔(dān)

3、三方公正檢驗評體系運行有效性人員素質(zhì)、儀器備、環(huán)境條件評價.檢測報告評價標(biāo)準(zhǔn)更、對現(xiàn)場實驗操作考核的評建議批準(zhǔn)實驗室質(zhì)認(rèn)定項目的數(shù)及需要說明的其問撤銷項目、撤換人員（術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)字人）的情不符合項及需要改的問實驗室違規(guī)違法為及事實描評審結(jié) 評審組長簽名日期注：評審組意見至少應(yīng)包括：依據(jù)的現(xiàn)場評審?fù)ㄖ奶枺?現(xiàn)場評審時間； 對檢驗檢測機(jī)構(gòu)體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗的評價； 對人員、儀器設(shè)備和檢測報告等方面的評價； 建議批準(zhǔn)的檢驗項目數(shù)量及需要說明的其他問題。4. 評審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項目表共頁 第 頁 限制范圍或說明 標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)代號項目名稱序號.評審組長簽名:檢驗檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名:

4、 評審員/技術(shù)專家簽名:現(xiàn)場評審檢查表.本檢查表依據(jù)檢驗 檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評 審準(zhǔn)則要求制定， 編號與準(zhǔn)則一致，其 中準(zhǔn)則的條款在本檢 查表中省略。1、2和評審結(jié)論 基條款不缺不評審內(nèi)容評審記錄本符適符此符合合項用合依法成立并能夠 承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé) 任的法4.1人或 者其他組織檢驗 檢測機(jī)構(gòu)或者其 所在的組織，應(yīng) 是質(zhì)量手冊4.1能承擔(dān)法律責(zé)任 的實體，檢驗檢測機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗 檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果 負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相 應(yīng)法律責(zé)任。檢 驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有 明確的法律地位，不具備法人 資格的檢驗檢測 機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在質(zhì)量手冊4.141質(zhì)量手冊4.1414.1組織公正性法人單位授權(quán)。檢驗檢測 機(jī)構(gòu)及其人員從 事檢驗

5、檢測活動，應(yīng)遵守國家 相關(guān)法律法規(guī)的 規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原聲明質(zhì)量承諾則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)組織4.1 構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量3管理、技術(shù)運作 和支持服務(wù)之間 的關(guān)系。檢驗檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng) 識別潛在的利益公正性聲明4.1 組織 沖突。檢驗檢測 機(jī)構(gòu)為其工作開 展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委 員會。具有與其從事檢 驗檢測活動相適 應(yīng)的檢4.2驗檢 測技術(shù)人員和管 理人員檢驗檢測 機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持人員管理程 序，確保人員的 錄用、培訓(xùn)、管 理等規(guī)4.2 人員4.2.2.1 人員培訓(xùn)管理程序

6、范進(jìn)行。檢驗檢 測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和 相關(guān)性，明確實 現(xiàn)管理體系質(zhì)量目 標(biāo)的職責(zé)。檢驗 檢測機(jī)構(gòu)及其人 員應(yīng)獨立于其出 具的檢驗檢測數(shù) 據(jù)、結(jié)果所涉及 的利益相關(guān)各方，不受任何可 能干擾其技術(shù)判 斷422第二章質(zhì)量方針目3承諾及聲明標(biāo)因素的影響，確 保檢驗檢測數(shù) 據(jù)、結(jié)果的真實、 客觀、準(zhǔn)確。.檢驗檢測 機(jī)構(gòu)及其 人員應(yīng)對 其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施所有權(quán)與機(jī)密信息保護(hù)管理程相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)有措施SDZZIPOI01 -2013確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量保證誠信度的管理程序 SDZZIPOI02 -201

7、3有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳棠繕?biāo)第二章 質(zhì)量方針4承諾及聲明業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從4.2人員423.6事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩 個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)人員培訓(xùn)管理程序4.2人員423.1及程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培423.3訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包

8、括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解 釋以及操作設(shè)備等工作的人4254.2 人員 424.1員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進(jìn)管理體 系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。4.2 人員 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗 和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、 能力確認(rèn)的日期。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞 動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢4

9、.2人員4.232 驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種見附件1及附件2方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述b）資格和培訓(xùn)計劃；c）從事檢驗檢測工作的職責(zé)；d）檢 驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)；e）提交意見和解釋的職責(zé)；f ）方法改進(jìn)、 新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；g）管理職 責(zé)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)最咼管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)里方針聲明；429應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù) 改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；應(yīng)在檢驗 檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效 運行的溝通機(jī)制；應(yīng)將

10、滿足客戶要求和 法第二章質(zhì)量方針目標(biāo) 承諾及聲明定要求的重要性傳達(dá)給檢驗檢測機(jī)構(gòu) 全體員工；應(yīng)確保管理體系變更時，能 有效運行。4210檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技 術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢 驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及 以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗423.4 人員 4.2檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決 疋政策或資源的取咼管理者。應(yīng)指疋關(guān)鍵管理人員的代理人。檢驗檢測機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng) 考核合格。以下情況可視為同等能力：a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗

11、檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)， 從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以 上; b）大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢 驗檢測活動5年及以上；c）大學(xué)?？?畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 8年 及以上。4.2 人員 4.235非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或 證書。從事國家規(guī)定的特定檢驗檢 測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法 規(guī)所規(guī)定的 資格。4.2人員4.235不適用具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢4.3工作場所與環(huán)境條4.3件驗檢測要求.檢驗檢測機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗 檢測機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其 固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或 移 動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。檢 驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保

12、其環(huán)境條件不會使 檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的 檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢 測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、 檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢4.3工作場所與環(huán)境 條件431 4.3工作 場所與環(huán)境條件驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求 應(yīng) 制定成文件。依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方 法和程序要求，當(dāng)影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì) 量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條 件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、 輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級 等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活 動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的 結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。.4.3工作場所與環(huán)境條件檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量 的區(qū)

13、域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù) 其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相 容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，米取 措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保 實4.3工作場所與環(huán)境條件 4.3.3.1 及 及 驗至的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持 相關(guān)的程序。具備從事檢驗檢測活動所 必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施檢驗檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、 使用、有計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以 確保其功能正常并防止污染或性能退 化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限 于能源、照明等，應(yīng)有利于4.4設(shè)備設(shè)施設(shè)備管 理程序SDZZIP2001-2013檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測（包括抽 樣、物品制備、數(shù)

14、據(jù)處理與分析）要求 的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)校準(zhǔn)計劃及檢定證書行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于 檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測 并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可 冃能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。檢驗檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有重要影響的 設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄 至少應(yīng) 包括：a）設(shè)備及其軟件的識別；制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其 b）作業(yè)指

15、導(dǎo)書及授權(quán)書儀器使用記錄唯一性標(biāo)識他唯一性標(biāo)識；C）核查設(shè)備是否符合 規(guī)范；d）當(dāng)前的位置（如適用）；制造 商的說明書（如果有），或指明e）其 地點；唯一性標(biāo)識；f）所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及 復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校 準(zhǔn)的預(yù)定日期；（適g）設(shè)備維護(hù)計劃， 以及已進(jìn)行的維護(hù)當(dāng)時）；校準(zhǔn)報告維護(hù)計劃h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、 已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備， 均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防 誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該 設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核 查表明能正常工作為止。檢驗檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，

16、 對先 前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工4.4設(shè)備設(shè)施作控制”程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要 可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識， 表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日 期、再校準(zhǔn)或失效日期。無論什么原因， 若校準(zhǔn)狀態(tài)設(shè)備脫離了檢驗檢測機(jī)構(gòu)的直接控制， 應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié).果。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn) 狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的 程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時， 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備 份（例如計算機(jī)軟件中的備份）得到正 確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件 應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗檢測 結(jié)儀器設(shè)備期間核查

17、程 序SDZZIP2002-2013果失效的調(diào)整。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立 和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn) 確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括 輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件 的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校 準(zhǔn)的計劃和程序。當(dāng)無法溯源到國家或 國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留 檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 的溯源程序?？赡軙r，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源 到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢 測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期 間核查，以維持其可信度。同時按照程 序要求，安全處置、運輸、存儲和使用 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其 完整量值溯源程序SDZZIP

18、2101-20134.5性。具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系 檢 驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活 動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政 策、制度、計劃、程序和扌曰導(dǎo)書制訂成 文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管 理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其質(zhì)量手冊程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書獲取、理解、執(zhí)行。質(zhì)量手冊應(yīng)包括 質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機(jī)構(gòu)描述、人 員職責(zé)、支持性程序、手冊管理等。檢 驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊中應(yīng)闡明質(zhì)量方 針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并 在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明 應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā).第二章質(zhì)量方針目標(biāo) 承諾及聲明布，至少包括下列內(nèi)容：a）最高管

19、理者對良好職業(yè)行為和為客戶第二章質(zhì)量方針目標(biāo)提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；b）最 高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；C）管理體系的目的；要求所有與檢驗檢測活 動有關(guān)的人員d）熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí) 行相關(guān)政策和程序；最高管理者對遵循 本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)e）承諾及聲明第二章質(zhì)量方針目標(biāo)承諾及聲 明目標(biāo)第二章質(zhì)量方 針及承諾及聲 明4.4第二章質(zhì)量方針 目標(biāo)承諾及聲明管理體系的承諾。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信第二章質(zhì)量方針目標(biāo) 承諾及聲明等方面的可信度的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存公正性和保密性儲和傳輸結(jié)果的要求

20、。.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其官 理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗檢 測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導(dǎo)書。這些文件文件控制程序SDZZICP0301-2016可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝 影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批 準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢 的文件。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持 評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對 要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知 客戶和檢驗檢 測機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。檢 驗檢測機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分 包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給

21、依法取得 檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成 分包項目的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，并在檢驗檢 測報告或證書中標(biāo)注分包情況，具體分 包的檢驗檢測項目應(yīng)當(dāng)事先取得委托 人書面同意。.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購 買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供 應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供 應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、接收、 存儲的要求，并保存對重要服務(wù)、供應(yīng)品、試 劑、消耗材料供應(yīng)商的評價記錄和名 單。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客 戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶 提供咨詢服務(wù)，對客戶進(jìn)行檢驗檢測服 務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允 許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗檢 測的相關(guān)區(qū)域觀察。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保

22、持處理投訴 和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接 收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回 避措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持 出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不 符合工作的評價、決定不符合工作是否 可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被 停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時，通知客 戶并取消不符合工作檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出 不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作 中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正 措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措 施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可 進(jìn)行 內(nèi)部審核。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立 和保持識別潛在的不符合原因和改進(jìn)， 所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計 戈V,以

23、減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟 動和控制。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù) 據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審 核、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的 有效性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收 集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和 清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。 質(zhì)量 記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審 報告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。 技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和 建立審.核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員 工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證 書的副本。每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該

24、檢驗檢測在盡可能接 近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié) 果校核人員的標(biāo)識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所 有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)米取同等措施， 以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 所有記 錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任 何媒體上。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持 管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其 運作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要.素，包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過 培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨 立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題 應(yīng)

25、米取糾正措施，并驗證其有效性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審 的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次， 由取咼管理者負(fù)責(zé)。取咼管理者應(yīng)確保 管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措 施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄， 確保管理體系的話宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：質(zhì)量方 針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；a）b） 政策和程序的適用性c）管理和監(jiān)督人員的報告；d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；e）糾正措施和預(yù)防措 施；）上次管理評審結(jié)果跟蹤；f）檢 驗檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié) g 果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）申訴和投訴；k） 改進(jìn)的建議；）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量 控制活動、資1源

26、配備、員工培訓(xùn)。管 理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系有效性及過程有效性的改 進(jìn)；b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)；c）資源需求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持 使用適合的檢驗檢測方法和方法確認(rèn) 的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、 處理、運輸、存儲和準(zhǔn)備。適當(dāng)時，還應(yīng)包括測量不 確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的 統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方 法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗檢測機(jī)構(gòu)制定的 方法。如果缺少扌曰導(dǎo)書可冃匕影響檢驗檢 測結(jié)果，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。 對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已 有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客 戶接.受的情況下才允許發(fā)生。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求， 并 滿足檢驗檢測

27、要求的方法，包括抽樣的 方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng) 確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時，應(yīng) 采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保 應(yīng)用的一致性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗 檢測方法的過程應(yīng)有計劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計 劃應(yīng)隨著制疋方法工作的推進(jìn)丁以更 新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰 說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標(biāo) 準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方 法的程序。如果檢驗檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶 建議的檢驗

28、檢測方法不適當(dāng)時，應(yīng)通知客 戶。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法的程序， 至少應(yīng)該包含下列信息：a）適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；范圍；b） c）被檢驗檢測樣品類型的 描述；d）被測定的參數(shù)或量和范圍； e）儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；所 需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；f） g）要求的 環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h）程序 的描述，包括：物品的附加識別標(biāo)志、 處置、運輸、存儲和準(zhǔn)備；工作開始前所進(jìn)行的檢查；檢查設(shè)備工作是否正 常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn) 行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察和結(jié)果的記錄方 法；需遵循的安全措施；接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；需記錄的數(shù)據(jù)以及 分析和表達(dá)的方法；不確定度或評定不 確定度的程序。.方法確認(rèn)是通過

29、檢查并提供客觀證據(jù)， 判定檢驗檢測方法是否滿足預(yù)定用途 或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記 錄確認(rèn)的過程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是 否適合預(yù)期用途的結(jié)論。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計 算機(jī)或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行 米集、處理、記錄、報告、存儲或檢索 時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：對使用者 開發(fā)的計算機(jī)軟件形成詳細(xì)a)文件，并確認(rèn)軟件的適用性；相關(guān)硬件或軟件的疋期再確認(rèn)；相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)；需要時，對軟件升級。建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性b):的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于)數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)輸入或米集、和數(shù)

30、據(jù)的處理；維護(hù)計算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能c)正常，并提供保護(hù)檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時，抽樣的計 劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效 性。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄，并納入 包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時 告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗檢測工 作的一部分時，應(yīng)有程序記錄與抽樣有 關(guān)的資料和操作。.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢 驗檢測樣品的運輸、接收、處

31、置、保護(hù)、 存儲、保留、清理的程序，包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)與客戶 利益的規(guī)定。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的 標(biāo)識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間 應(yīng)保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使 用，應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中 和其他文件混淆。如果合適，標(biāo)識系統(tǒng) 應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗 檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應(yīng)記 錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測 方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、 準(zhǔn)備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng) 遵守隨樣品提供的處理說明。當(dāng)樣品需 要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時， 應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品 或其一部分需要安全保護(hù)時，應(yīng)對存放 和環(huán)境的安全

32、作出安排，以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整 性。.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢 驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢 測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì) 量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)米取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的冋題， 并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；參加檢驗檢測機(jī)構(gòu)間的比對或能 力驗b）證計劃；使用相同或不同方法 進(jìn)行重復(fù)檢驗檢c）測；對存留物品 進(jìn)行再檢驗檢測；d）分析一個樣品不同 特性結(jié)果的相關(guān)e）性。.檢驗檢測機(jī)構(gòu)

33、應(yīng)建立和保持能力驗證 程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定 部門的要求，參加其組織開展的能力驗 證或者檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對，以保證持 續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵檢驗 檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗檢 測機(jī)構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機(jī)構(gòu)間 比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認(rèn)定部 門。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客 觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測 報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a)標(biāo)題；標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗檢測專b)用章（適用時）；檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱 和地址，檢驗檢C）測的地點（如果與檢驗檢測機(jī)

34、構(gòu)的地址 不同）；d）檢驗檢測報告或證書的唯 性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告 或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報 告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識，檢驗檢測報 告 或證書的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁碼和總頁 數(shù)；e）客戶的名稱和地址；f）所用檢 驗檢測方法的識別；檢驗檢測樣品的描 述、狀態(tài)和明確的g）標(biāo)識；對檢驗檢 測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重h） 大影響時，注明樣品的接收日期和進(jìn)行 檢驗檢測的日期；對檢驗檢測結(jié)果的有 效性或應(yīng)用有影i） 響時，提供檢驗檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；檢驗檢測檢報告或證書批準(zhǔn)人的姓j)名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識；檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提出

35、未經(jīng)檢驗檢測機(jī)k)構(gòu)書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗檢測報告或證書的聲明；l）檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）； 檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢m）驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢 測項目的符合性情況。當(dāng)需對檢驗檢測 結(jié)果進(jìn)行解釋時，檢驗檢測報告或證 書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：增添或刪節(jié)， a）對檢驗檢測方法的偏離、以及特定檢 驗檢測條件的信息，如環(huán)境 條件；相 關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)b）范 的聲明；適用時，評定測量不確定度的 聲明。c）當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效 性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要 求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的 符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān) 不確定度的 信息；適用且需要時，提 出意見和解釋；d）特定檢驗檢測方法或 客戶所要求的附e）加信息。當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書， 還 應(yīng)包括下列內(nèi)容：a）抽樣日期；抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn) 品的清晰標(biāo)識b）（適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標(biāo)示的 型號或類型和相應(yīng)的系列號）；c）抽樣 位置，包括簡圖、草圖或照片；所用的抽樣計劃和程序；d）抽樣過程中可能 影響檢驗檢測結(jié)果的e）環(huán)境條件的詳細(xì)信息；與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)f）范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見