![檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審查表要點(diǎn)_第1頁(yè)](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-2/18/742b1ae5-8a0a-49e3-adcd-741a293e0222/742b1ae5-8a0a-49e3-adcd-741a293e02221.gif)
![檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審審查表要點(diǎn)_第2頁(yè)](http://file3.renrendoc.com/fileroot_temp3/2022-2/18/742b1ae5-8a0a-49e3-adcd-741a293e0222/742b1ae5-8a0a-49e3-adcd-741a293e02222.gif)
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1、附件十:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告(用于初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審):構(gòu)名稱(chēng)機(jī)檢驗(yàn)檢測(cè)日:期日審評(píng)日至 月山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局編制填表須知1本評(píng)審報(bào)告可用簽字筆填寫(xiě)或計(jì)算機(jī)打印,字跡應(yīng)清晰、規(guī) 范。2本評(píng)審報(bào)告的表格填寫(xiě)頁(yè)數(shù)不足時(shí), 可用 A4 紙?jiān)黾永m(xù)附頁(yè), 但需連同正頁(yè)編第 頁(yè) ,共 頁(yè)。3. 本評(píng)審報(bào)告所選“”內(nèi)打“/。4本評(píng)審報(bào)告須經(jīng)評(píng)審組簽字有效。5本評(píng)審報(bào)告適用于初審、復(fù)審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。1概況1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱(chēng) :注冊(cè)地址: 郵編: 郵編: 辦公地址:郵編: 檢驗(yàn)地址(一):郵編: :檢驗(yàn)地址(二)電話(huà):郵編: 檢驗(yàn)地址(三): )(檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有三個(gè)以上的檢驗(yàn)地點(diǎn)時(shí),可繼續(xù)按順序
2、填寫(xiě)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人: 職務(wù):職務(wù): 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系人: 電話(huà):傳真: :mail 一 E1.2 非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人單位名稱(chēng):地址:郵編:傳真:E 一 mail:負(fù)責(zé)人:職務(wù):電話(huà):1.3法人類(lèi)別獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)事業(yè)法人口企業(yè)法人口社團(tuán)法人口其他口檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人(非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)填此項(xiàng))事業(yè)法人口機(jī)關(guān)法人口社團(tuán)法人口 其他口1.4評(píng)審類(lèi)型計(jì)量認(rèn)證初審口 擴(kuò)項(xiàng)口 復(fù)審口 其他口計(jì)量認(rèn)證十審查驗(yàn)收初審口 擴(kuò)項(xiàng)口 復(fù)審口 其他口計(jì)量認(rèn)證+依法授權(quán)初審口 擴(kuò)項(xiàng)口 復(fù)審口 其他口不符合評(píng)審結(jié)論2.符合基本符合,需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核基本符合3.評(píng)審組意見(jiàn):評(píng)審過(guò)程簡(jiǎn)法律地位及承擔(dān)
3、三方公正檢驗(yàn)評(píng)體系運(yùn)行有效性人員素質(zhì)、儀器備、環(huán)境條件評(píng)價(jià).檢測(cè)報(bào)告評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)更、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)操作考核的評(píng)建議批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的數(shù)及需要說(shuō)明的其問(wèn)撤銷(xiāo)項(xiàng)目、撤換人員(術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)字人)的情不符合項(xiàng)及需要改的問(wèn)實(shí)驗(yàn)室違規(guī)違法為及事實(shí)描評(píng)審結(jié) 評(píng)審組長(zhǎng)簽名日期注:評(píng)審組意見(jiàn)至少應(yīng)包括:依據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ奶?hào); 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間; 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià); 對(duì)人員、儀器設(shè)備和檢測(cè)報(bào)告等方面的評(píng)價(jià); 建議批準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量及需要說(shuō)明的其他問(wèn)題。4. 評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表共頁(yè) 第 頁(yè) 限制范圍或說(shuō)明 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)項(xiàng)目名稱(chēng)序號(hào).評(píng)審組長(zhǎng)簽名:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名:
4、 評(píng)審員/技術(shù)專(zhuān)家簽名:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表.本檢查表依據(jù)檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng) 審準(zhǔn)則要求制定, 編號(hào)與準(zhǔn)則一致,其 中準(zhǔn)則的條款在本檢 查表中省略。1、2和評(píng)審結(jié)論 基條款不缺不評(píng)審內(nèi)容評(píng)審記錄本符適符此符合合項(xiàng)用合依法成立并能夠 承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé) 任的法4.1人或 者其他組織檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其 所在的組織,應(yīng) 是質(zhì)量手冊(cè)4.1能承擔(dān)法律責(zé)任 的實(shí)體,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn) 檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果 負(fù)責(zé),并承擔(dān)相 應(yīng)法律責(zé)任。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有 明確的法律地位,不具備法人 資格的檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在質(zhì)量手冊(cè)4.141質(zhì)量手冊(cè)4.1414.1組織公正性法人單位授權(quán)。檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)及其人員從 事檢驗(yàn)
5、檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家 相關(guān)法律法規(guī)的 規(guī)定,遵循客觀(guān)獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原聲明質(zhì)量承諾則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)組織4.1 構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量3管理、技術(shù)運(yùn)作 和支持服務(wù)之間 的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng) 識(shí)別潛在的利益公正性聲明4.1 組織 沖突。檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi) 展需要,可在其內(nèi)部設(shè)立專(zhuān)門(mén)的技術(shù)委 員會(huì)。具有與其從事檢 驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適 應(yīng)的檢4.2驗(yàn)檢 測(cè)技術(shù)人員和管 理人員檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保 持人員管理程 序,確保人員的 錄用、培訓(xùn)、管 理等規(guī)4.2 人員4.2.2.1 人員培訓(xùn)管理程序
6、范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和 相關(guān)性,明確實(shí) 現(xiàn)管理體系質(zhì)量目 標(biāo)的職責(zé)。檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人 員應(yīng)獨(dú)立于其出 具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù) 據(jù)、結(jié)果所涉及 的利益相關(guān)各方,不受任何可 能干擾其技術(shù)判 斷422第二章質(zhì)量方針目3承諾及聲明標(biāo)因素的影響,確 保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù) 據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、 客觀(guān)、準(zhǔn)確。.檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)及其 人員應(yīng)對(duì) 其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施所有權(quán)與機(jī)密信息保護(hù)管理程相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施SDZZIPOI01 -2013確保其管理層和員工,不受對(duì)工作質(zhì)量保證誠(chéng)信度的管理程序 SDZZIPOI02 -201
7、3有不良影響的、來(lái)自?xún)?nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳棠繕?biāo)第二章 質(zhì)量方針4承諾及聲明業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從4.2人員423.6事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩 個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)人員培訓(xùn)管理程序4.2人員423.1及程序,以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培423.3訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包
8、括在培員工,進(jìn)行監(jiān)督。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)、提出意見(jiàn)和解 釋以及操作設(shè)備等工作的人4254.2 人員 424.1員,按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員,應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源,履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體 系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。4.2 人員 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn) 和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)、 能力確認(rèn)的日期。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立勞 動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對(duì)與檢4
9、.2人員4.232 驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種見(jiàn)附件1及附件2方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容:a)所需的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn);鍵支持人員,應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述b)資格和培訓(xùn)計(jì)劃;c)從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé);d)檢 驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé);e)提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé);f )方法改進(jìn)、 新方法制定和確認(rèn)的職責(zé);g)管理職 責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最咼管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)里方針聲明;429應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù) 改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效 運(yùn)行的溝通機(jī)制;應(yīng)將
10、滿(mǎn)足客戶(hù)要求和 法第二章質(zhì)量方針目標(biāo) 承諾及聲明定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 全體員工;應(yīng)確保管理體系變更時(shí),能 有效運(yùn)行。4210檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)技 術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源,檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及 以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力。檢驗(yàn)423.4 人員 4.2檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決 疋政策或資源的取咼管理者。應(yīng)指疋關(guān)鍵管理人員的代理人。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力,并經(jīng) 考核合格。以下情況可視為同等能力:a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)
11、檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè), 從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以 上; b)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢 驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;c)大學(xué)專(zhuān)科 畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 8年 及以上。4.2 人員 4.235非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或 證書(shū)。從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢 測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法 規(guī)所規(guī)定的 資格。4.2人員4.235不適用具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿(mǎn)足檢4.3工作場(chǎng)所與環(huán)境條4.3件驗(yàn)檢測(cè)要求.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開(kāi)其 固定設(shè)施的場(chǎng)所,以及在相關(guān)的臨時(shí)或 移 動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保
12、其環(huán)境條件不會(huì)使 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效,或不會(huì)對(duì)所要求的 檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、 檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢4.3工作場(chǎng)所與環(huán)境 條件431 4.3工作 場(chǎng)所與環(huán)境條件驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求 應(yīng) 制定成文件。依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方 法和程序要求,當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì) 量情況時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條 件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、 輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí) 等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活 動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的 結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。.4.3工作場(chǎng)所與環(huán)境條件檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量 的區(qū)
13、域的進(jìn)入和使用加以控制,可根據(jù) 其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相 容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,米取 措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保 實(shí)4.3工作場(chǎng)所與環(huán)境條件 4.3.3.1 及 及 驗(yàn)至的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)建立和保持 相關(guān)的程序。具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所 必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、 使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序,以 確保其功能正常并防止污染或性能退 化。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施,包括但不限 于能源、照明等,應(yīng)有利于4.4設(shè)備設(shè)施設(shè)備管 理程序SDZZIP2001-2013檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽 樣、物品制備、數(shù)
14、據(jù)處理與分析)要求 的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)校準(zhǔn)計(jì)劃及檢定證書(shū)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(shū)(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于 檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè) 并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可 冃能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的 設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄 至少應(yīng) 包括:a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別;制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其 b)作業(yè)指
15、導(dǎo)書(shū)及授權(quán)書(shū)儀器使用記錄唯一性標(biāo)識(shí)他唯一性標(biāo)識(shí);C)核查設(shè)備是否符合 規(guī)范;d)當(dāng)前的位置(如適用);制造 商的說(shuō)明書(shū)(如果有),或指明e)其 地點(diǎn);唯一性標(biāo)識(shí);f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及 復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校 準(zhǔn)的預(yù)定日期;(適g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃, 以及已進(jìn)行的維護(hù)當(dāng)時(shí));校準(zhǔn)報(bào)告維護(hù)計(jì)劃h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、 已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備, 均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防 誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該 設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或核 查表明能正常工作為止。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,
16、 對(duì)先 前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響,并執(zhí)行“不符合工4.4設(shè)備設(shè)施作控制”程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要 可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí), 表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日 期、再校準(zhǔn)或失效日期。無(wú)論什么原因, 若校準(zhǔn)狀態(tài)設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制, 應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿(mǎn)意結(jié).果。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn) 狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持相關(guān)的 程序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí), 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備 份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正 確更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件 應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè) 結(jié)儀器設(shè)備期間核查
17、程 序SDZZIP2002-2013果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立 和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn) 確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括 輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件 的設(shè)備),在投入使用前,進(jìn)行設(shè)備校 準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或 國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 的溯源程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源 到SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期 間核查,以維持其可信度。同時(shí)按照程 序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其 完整量值溯源程序SDZZIP
18、2101-20134.5性。具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系 檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活 動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政 策、制度、計(jì)劃、程序和扌曰導(dǎo)書(shū)制訂成 文件,并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。管 理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其質(zhì)量手冊(cè)程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)獲取、理解、執(zhí)行。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括 質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、人 員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方 針聲明,應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo),并 在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明 應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā).第二章質(zhì)量方針目標(biāo) 承諾及聲明布,至少包括下列內(nèi)容:a)最高管
19、理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶(hù)第二章質(zhì)量方針目標(biāo)提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾;b)最 高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;C)管理體系的目的;要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活 動(dòng)有關(guān)的人員d)熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí) 行相關(guān)政策和程序;最高管理者對(duì)遵循 本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)e)承諾及聲明第二章質(zhì)量方針目標(biāo)承諾及聲 明目標(biāo)第二章質(zhì)量方 針及承諾及聲 明4.4第二章質(zhì)量方針 目標(biāo)承諾及聲明管理體系的承諾。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)信第二章質(zhì)量方針目標(biāo) 承諾及聲明等方面的可信度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶(hù)的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存公正性和保密性?xún)?chǔ)和傳輸結(jié)果的要求
20、。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其官 理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,包括 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢 測(cè)方法,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)。這些文件文件控制程序SDZZICP0301-2016可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝 影的或書(shū)面的形式。應(yīng)明確文件的批 準(zhǔn)、發(fā)布、變更,防止使用無(wú)效、作廢 的文件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持 評(píng)審客戶(hù)要求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì) 要求、標(biāo)書(shū)、合同的變更、偏離應(yīng)通知 客戶(hù)和檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大,以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因,需分 包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給
21、依法取得 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成 分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),并在檢驗(yàn)檢 測(cè)報(bào)告或證書(shū)中標(biāo)注分包情況,具體分 包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托 人書(shū)面同意。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu) 買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供 應(yīng)品的程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供 應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、接收、 存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試 劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名 單。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客 戶(hù)的程序,應(yīng)保持與客戶(hù)溝通,為客戶(hù) 提供咨詢(xún)服務(wù),對(duì)客戶(hù)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服 務(wù)的滿(mǎn)意度調(diào)查。在保密的前提下,允 許客戶(hù)或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢 測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀(guān)察。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保
22、持處理投訴 和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的接 收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),并采取回 避措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持 出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對(duì)不 符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否 可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被 停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí),通知客 戶(hù)并取消不符合工作檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出 不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作 中出現(xiàn)對(duì)政策和程序偏離時(shí),采取糾正 措施的程序。應(yīng)分析原因,確定糾正措 施,對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。必要時(shí),可 進(jìn)行 內(nèi)部審核。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立 和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn), 所采取預(yù)防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì) 戈V,以
23、減少類(lèi)似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn),預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟 動(dòng)和控制。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì) 量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù) 據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審 核、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的 有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收 集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和 清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。 質(zhì)量 記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審 報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。 技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀(guān)察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和 建立審.核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員 工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證 書(shū)的副本。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時(shí),識(shí)別不確定度的影響因素,并確保該
24、檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接 近原始條件情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié) 果校核人員的標(biāo)識(shí)。觀(guān)察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄,對(duì)記錄的所 有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)米取同等措施, 以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。 所有記 錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任 何媒體上。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持 管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其 運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案,審核應(yīng)涉及全部要.素,包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。審核員須經(jīng)過(guò) 培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,審核員通常應(yīng)獨(dú) 立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 應(yīng)
25、米取糾正措施,并驗(yàn)證其有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審 的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次, 由取咼管理者負(fù)責(zé)。取咼管理者應(yīng)確保 管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措 施予以實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄, 確保管理體系的話(huà)宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:質(zhì)量方 針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo);a)b) 政策和程序的適用性c)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;d)內(nèi)外部審核的結(jié)果;e)糾正措施和預(yù)防措 施;)上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤;f)檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié) g 果;h)工作量和工作類(lèi)型的變化;i)客戶(hù)反饋;j)申訴和投訴;k) 改進(jìn)的建議;)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量 控制活動(dòng)、資1源
26、配備、員工培訓(xùn)。管 理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)管理體系有效性及過(guò)程有效性的改 進(jìn);b)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn);c)資源需求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持 使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn) 的程序,包括被檢驗(yàn)檢測(cè)物品的抽樣、 處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí),還應(yīng)包括測(cè)量不 確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的 統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方 法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的 方法。如果缺少扌曰導(dǎo)書(shū)可冃匕影響檢驗(yàn)檢 測(cè)結(jié)果,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書(shū)。 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離,須在該偏離已 有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客 戶(hù)接.受的情況下才允許發(fā)生。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿(mǎn)足客戶(hù)需求, 并 滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)
27、要求的方法,包括抽樣的 方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。必要時(shí),應(yīng) 采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說(shuō)明,以確保 應(yīng)用的一致性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其需要,自己制定檢驗(yàn) 檢測(cè)方法的過(guò)程應(yīng)有計(jì)劃性,并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。提出的計(jì) 劃應(yīng)隨著制疋方法工作的推進(jìn)丁以更 新,并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),應(yīng)遵守與客戶(hù)達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對(duì)客戶(hù)要求的清晰 說(shuō)明及檢驗(yàn)檢測(cè)的目的,所制定的非標(biāo) 準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。無(wú)規(guī)定的方法和程序時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方 法的程序。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶(hù) 建議的檢驗(yàn)
28、檢測(cè)方法不適當(dāng)時(shí),應(yīng)通知客 戶(hù)。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序, 至少應(yīng)該包含下列信息:a)適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí);范圍;b) c)被檢驗(yàn)檢測(cè)樣品類(lèi)型的 描述;d)被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍; e)儀器和設(shè)備,包括技術(shù)性能要求;所 需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);f) g)要求的 環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期;h)程序 的描述,包括:物品的附加識(shí)別標(biāo)志、 處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備;工作開(kāi)始前所進(jìn)行的檢查;檢查設(shè)備工作是否正 常,需要時(shí),在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn) 行校準(zhǔn)和調(diào)整;觀(guān)察和結(jié)果的記錄方 法;需遵循的安全措施;接受(或拒絕)的準(zhǔn)則、要求;需記錄的數(shù)據(jù)以及 分析和表達(dá)的方法;不確定度或評(píng)定不 確定度的程序。.方法確認(rèn)是通過(guò)
29、檢查并提供客觀(guān)證據(jù), 判定檢驗(yàn)檢測(cè)方法是否滿(mǎn)足預(yù)定用途 或所用領(lǐng)域的需要。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記 錄確認(rèn)的過(guò)程、確認(rèn)的結(jié)果、該方法是 否適合預(yù)期用途的結(jié)論。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì) 算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行 米集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索 時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:對(duì)使用者 開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成詳細(xì)a)文件,并確認(rèn)軟件的適用性;相關(guān)硬件或軟件的疋期再確認(rèn);相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn);需要時(shí),對(duì)軟件升級(jí)。建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性b):的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移數(shù)據(jù)輸入或米集、和數(shù)
30、據(jù)的處理;維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能c)正常,并提供保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對(duì)物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),抽樣的計(jì) 劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過(guò)程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效 性。當(dāng)客戶(hù)對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細(xì)記錄,并納入 包含檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的所有文件中,同時(shí) 告知相關(guān)人員。當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)檢測(cè)工 作的一部分時(shí),應(yīng)有程序記錄與抽樣有 關(guān)的資料和操作。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)用于檢 驗(yàn)檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處
31、置、保護(hù)、 存儲(chǔ)、保留、清理的程序,包括保護(hù)樣品的完整性、保護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與客戶(hù) 利益的規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的 標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)的整個(gè)期間 應(yīng)保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使 用,應(yīng)確保樣品不會(huì)在實(shí)物上或記錄中 和其他文件混淆。如果合適,標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 應(yīng)包含樣品群組的細(xì)分和樣品在檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時(shí),應(yīng)記 錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè) 方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲(chǔ)、處置、 準(zhǔn)備過(guò)程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞,應(yīng) 遵守隨樣品提供的處理說(shuō)明。當(dāng)樣品需 要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí), 應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)樣品 或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),應(yīng)對(duì)存放 和環(huán)境的安全
32、作出安排,以保護(hù)該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整 性。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、檢驗(yàn)后過(guò)程的要求。檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢 測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序。通過(guò)分析質(zhì) 量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)米取有計(jì)劃的措施來(lái)糾正出現(xiàn)的冋題, 并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制;參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能 力驗(yàn)b)證計(jì)劃;使用相同或不同方法 進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢c)測(cè);對(duì)存留物品 進(jìn)行再檢驗(yàn)檢測(cè);d)分析一個(gè)樣品不同 特性結(jié)果的相關(guān)e)性。.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)
33、應(yīng)建立和保持能力驗(yàn)證 程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定 部門(mén)的要求,參加其組織開(kāi)展的能力驗(yàn) 證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì),以保證持 續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。鼓勵(lì)檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門(mén)、國(guó)際組織、專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展的檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間 比對(duì),并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)認(rèn)定部 門(mén)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客 觀(guān)地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè) 報(bào)告或證書(shū)的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)b)用章(適用時(shí));檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱(chēng) 和地址,檢驗(yàn)檢C)測(cè)的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)
34、構(gòu)的地址 不同);d)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的唯 性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告 或證書(shū)的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào) 告或證書(shū)結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào) 告 或證書(shū)的硬拷貝應(yīng)當(dāng)有頁(yè)碼和總頁(yè) 數(shù);e)客戶(hù)的名稱(chēng)和地址;f)所用檢 驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別;檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描 述、狀態(tài)和明確的g)標(biāo)識(shí);對(duì)檢驗(yàn)檢 測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重h) 大影響時(shí),注明樣品的接收日期和進(jìn)行 檢驗(yàn)檢測(cè)的日期;對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有 效性或應(yīng)用有影i) 響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明;檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告或證書(shū)批準(zhǔn)人的姓j)名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí);檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提出
35、未經(jīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)k)構(gòu)書(shū)面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的聲明;l)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位(適用時(shí)); 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)接受委托送檢的,其檢m)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗(yàn)檢 測(cè)項(xiàng)目的符合性情況。當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè) 結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證 書(shū)中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:增添或刪節(jié), a)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離、以及特定檢 驗(yàn)檢測(cè)條件的信息,如環(huán)境 條件;相 關(guān)時(shí),符合(或不符合)要求、規(guī)b)范 的聲明;適用時(shí),評(píng)定測(cè)量不確定度的 聲明。c)當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效 性或應(yīng)用有關(guān),或客戶(hù)的指令中有要 求,或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的 符合性時(shí),檢測(cè)報(bào)告中還需要包括有關(guān) 不確定度的 信息;適用且需要時(shí),提 出意見(jiàn)和解釋?zhuān)籨)特定檢驗(yàn)檢測(cè)方法或 客戶(hù)所要求的附e)加信息。當(dāng)需對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果作解釋時(shí),對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū), 還 應(yīng)包括下列內(nèi)容:a)抽樣日期;抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn) 品的清晰標(biāo)識(shí)b)(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱(chēng)、標(biāo)示的 型號(hào)或類(lèi)型和相應(yīng)的系列號(hào));c)抽樣 位置,包括簡(jiǎn)圖、草圖或照片;所用的抽樣計(jì)劃和程序;d)抽樣過(guò)程中可能 影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的e)環(huán)境條件的詳細(xì)信息;與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)f)范,以及對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。當(dāng)需要對(duì)報(bào)告或證書(shū)做出意見(jiàn)和解釋時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將意見(jiàn)和解釋的依據(jù)形成文件。意見(jiàn)
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