[計算機]QMS知識天天學之第04篇：標準1--3部分講解

1、.QMS知識天天學之第四篇：標準1-3部分講解 說明：1、為了使大家容易掌握要點，在本文中蘭色字體部分表示重點，綠色部分表示難點，紅色部分表示考核要點，請注意把握，學習群內(nèi)同步討論習題！ 2、編輯整理：新新人才，如有轉貼，請注明“學習之家”字樣；ISO9000：2000是由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會制定的。TC176是ISO第176個技術委員會，成立于1979年，當時稱為“質量保證技術委員會”，1987年更名為“質量管理和質量保證技術委員會”。 TC176是專門制定質量管理和質量保證標準的，它制定出來的標準統(tǒng)稱為“ISO9000族”標準。 ISO

2、9001的全稱是質量管理體系-要求,是2000版的ISO9000族標準的四個核心標準之一,而且是核心中的核心。 一、ISO9001的“前言”部分說明了如下問題。 國際標準化組織（簡稱ISO），是由各國標準化團體（即ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。ISO是世界上最大的國際標準化組織之一。ISO的2856個技術機構的技術活動的成果（產(chǎn)品）是“國際標準”。ISO的組織宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開展合作?！?ISO與國際電工委員會（簡稱IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。IEC是另外一個很大的國際標準化組織，

3、IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動，ISO則負責除此之外的所有其他領域的標準化活動。 二、標準的“引言”包括了：0.1總則、0.2過程方法、0.3與GB/T19004的關系、0.4與其他管理體系的相容性四個部分，其內(nèi)容如下,在實際運用中作為質量手冊中不可或缺的組成部分,作用主要是幫助進一步理解標準條款： 0 引言 0.1 總則采用質量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結構的影響。統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。“注”是理解和

4、說明有關要求的指南。本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標準的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質量管理原則。 0.2 過程方法本標準鼓勵在制定、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。 為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過利用資源和管理，將輸入轉化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個

5、過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。在質量管理體系中應用過程方法時強調以下方面的重要性：a) 理解和滿足要求；b) 需要從增值的角度考慮過程；c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結果； d） 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下： P策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程； D做：實施過程； C檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結果； A處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。0.3 與GB/T 19004的關系 GB/T19001和GB/T19004已制定為一

6、對協(xié)調一致的質量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。雖然兩項標準具有不同的適用范圍，但具有相似的結構，以有助于他們作為協(xié)調一致的一對標準的應用。GB/T19001規(guī)定了質量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，GB/T 19001所關注的是質量管理體系的有效性。與GB/T19001相比，GB/T 19004對質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB/T19001要求的那些組織，GB/T19004推薦了指南。然而，用于認證或合同不是 GB

7、/T19004的目的。0.4 與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標準與GB/T24001-1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。本標準不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務管理或風險管理有關的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或一體化。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 理解要點： 1、對質量管理體系的結構或文件的設計不作統(tǒng)一要求。 2、質量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。 3、本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 4、本標準

8、的制定已經(jīng)考慮了ISO9000和ISO9004中所闡明的質量管理原則。 *ISO9001和ISO9004的關系： a) 兩者是一對協(xié)調一致的質量管理體系標準，可相互補充，也可單獨使用。 b) ISO9001是質量管理體系的基本要求（最低要求），而ISO9004是質量管理體系的更高要求。 c) ISO9001所關注的是質量管理體系的有效性，而ISO9004關注的是持續(xù)改進組織的總體績效與效率。 d) ISO9001是闡明要求的規(guī)范，而ISO9004是推薦的指南。 e) ISO9001可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同的目的，而ISO9004只供組織的內(nèi)部使用，無意用作認證或合同的目的。 三、標

9、準講解： （一）、標準名稱中華人民共和國國家標準 GB/T 19001-2000 質量管理體系要求 Idt ISO 9001:2000；注意：國家標準和國際標準寫法的區(qū)別， Idt叫做“等同采用”； （二）、標準內(nèi)容： 1 范圍1.1 總則本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 注：在本標準中，術語"產(chǎn)品"僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 理解要點：1此條款闡明了GB/T19001標準

10、的適用“范圍”，而不是組織的質量管理體系的范圍，不應將兩者混淆。2組織有以上a)兩個方面的需求時，可以運用GB/T19001標準規(guī)定的質量管理體系的要求：3在GB/T19001標準中“顧客要求”和“適用的法律法規(guī)要求”總是一起提及，這表明組織需要滿足的產(chǎn)品要求中包括了顧客要求和必須履行的適用的法律法規(guī)要求。 1.2 應用本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求, 否則不能聲稱符合本標準。 理

11、解要點：1當組織聲稱其質量管理體系符合GB/T19001標準時，刪減質量管理體系要求限定的前提條件是：（1）刪減僅限于GB/T19001標準第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的要求；（2）刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；（3）刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責任。2關于刪減的幾個值得注意的問題（1）組織的質量管理體系是否能夠刪減標準的某些要求，關鍵在于是否存在可以刪減的相關活動或過程。例如：某建筑施工工程公司只有施工資質，沒有設計資質，建筑設計質量的好壞不會影響該公司建筑施工質量的能力，該公司也不需對設計質量是否符合要求而承擔責任，因而，該公司可

12、以考慮對“7.3設計和開發(fā)”的要求進行刪減。又如：某律師事務所，其服務提供過程中不存在使用監(jiān)視和測量裝置，就可以考慮刪減“7.6監(jiān)視和測量裝置的控制”的要求。（2）影響產(chǎn)品符合要求的“外包過程”涉及到組織應承擔的責任，與這些外包過程有關的要求是不能刪減的。例如：某房地產(chǎn)開發(fā)公司，其工程項目的設計是外包的、施工是外包的、監(jiān)理是外包的，這些外包過程會直接影響該公司提供的產(chǎn)品的質量，由此可見，該公司對這些外包過程都需承擔責任，因此，這些外包過程所涉及的標準要求（如7.3設計和開發(fā)等）是不能刪減的。（3）刪減GB/T19001標準的要求涉及到組織質量管理體系的范圍，涉及到相關活動和過程是否受控，涉及到

13、組織和顧客雙方的權益，因此，組織應慎重對待刪減的問題。 3、應用及審核證據(jù)： （1）質量手冊中寫明的刪減的細節(jié)和理由（2）表明組織確實不存在與刪減的要求相關的活動或過程的證據(jù)（3）能證實組織刪減的要求沒有影響其提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責任的證據(jù) 2 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/T 19000-2000 質量管理體系 基礎和術語(idt ISO9000:2000) 理解要點： ISO9000:2000質量管理體系-基礎和術語

14、通過本標準的引用而成為本標準的條款。所有的標準使用者應使用最新版本的標準。 3 術語和定義本標準采用GB/T19000中的術語和定義。本標準描述供應鏈所使用的以下術語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 - 組織 - 顧客 本標準中的術語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術語“供方”，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。1、“供方”這一術語在廣義情況下，其定義是“提供產(chǎn)品的組織或個人”，它可以理解為任何制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方等，它可以是組織內(nèi)部的，也可以是組織外部的；但是當“供方”使用在本標準中的供應