實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格測驗(yàn)題與答案

1、實(shí)驗(yàn)室審員資格測驗(yàn)題：工作部門：考試地點(diǎn)：培訓(xùn)時(shí)間： 年 月 日考試時(shí)間： 年 月 日 時(shí)至 時(shí)閱卷人簽字評(píng)語合格 有缺陷 不合格填空題問答題選擇題簡答題應(yīng)用題總分一.填空題（每空1分）1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能 符合質(zhì)量體系的要求。2.在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)與時(shí)采取 和 措施。3.對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在 的時(shí)間完成。4.審核工作應(yīng)由受過 和 的人員承擔(dān)。5.審核人員審核的工作應(yīng)與 無關(guān)。6.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果的 或 可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即 并 通知可能已經(jīng)受到影響的 。7.審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排 次。8.管理評(píng)審每年應(yīng)至少安排 次。9.審核依據(jù)的

2、文件應(yīng)包括 和 和 和 和 和 。10.審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的 性、 性。11.審核工作的方式是 性、 性。二.問答題（你認(rèn)為正確,請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫，否則畫X）（每題0.5分）1. 為了保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用有效版本的文件，與時(shí)撤出失效或作廢的文件。（ ）2. 實(shí)驗(yàn)室所有有效的質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號(hào)。（ ）3. 凡是受控的文件都應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。（ ）4. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性要求，對(duì)所有員工都是強(qiáng)制性的。（ ）5質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過原審批部門安排進(jìn)行。（ ）6質(zhì)量體系

3、運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題。（ ）7實(shí)驗(yàn)室的外來文件僅僅是指校準(zhǔn)規(guī)程和檢測標(biāo)準(zhǔn)。（ ）8. 文件修訂要制定相應(yīng)記錄或修改清單。（ ）9. 文件和資料控制僅是指部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件、資料和標(biāo)準(zhǔn)。（ ）10. 在計(jì)算機(jī)中保存和運(yùn)行的質(zhì)量體系文件可以不受控。（ ）11. 監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與審工作一樣，只需定期監(jiān)督與自己工作無直接責(zé)任關(guān)系的校準(zhǔn)/檢測活動(dòng)。（ ）12監(jiān)督的對(duì)象主要是在用的儀器設(shè)備的狀態(tài)。（ ）13監(jiān)督員在監(jiān)督中要隨時(shí)記錄員工的校準(zhǔn)/檢測活動(dòng)。（ ）14只要檢測技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（ ）15. 為了滿足客戶的校準(zhǔn)/檢測要

4、求，對(duì)所有客戶的要求（合同）都應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)審。（ ）16合同評(píng)審的目的是使雙方達(dá)成一項(xiàng)具有法律效力的“檢測”協(xié)議。（ ）17只要客戶同意，使用任何標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)都可以。（ ）18. 對(duì)已簽合同的修改或偏離只要經(jīng)過技術(shù)主管批準(zhǔn)就可以了。（ ）19實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有的外購品都必須進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)合格后才可以使用。（ ）20只要是（國家）法定計(jì)量機(jī)構(gòu)都可以為本實(shí)驗(yàn)室提供校準(zhǔn)/檢定服務(wù)。（ ）21如果沒有能力執(zhí)行客戶的校準(zhǔn)/檢測任務(wù)，可以直接將任務(wù)分包給有資格的實(shí)驗(yàn)室。（ ）22如果實(shí)驗(yàn)室沒有分包任務(wù)可以在手冊(cè)中刪除分包要素。（ ）23為了，絕對(duì)不允許客戶觀看為其安排的校準(zhǔn)/檢測活動(dòng)。（ ）24本著客戶是“上帝”

5、的服務(wù)宗旨，客戶的所有要求都得應(yīng)讓其得到滿足。（ ）25當(dāng)客戶對(duì)校準(zhǔn)/檢測工作產(chǎn)生意見時(shí)，應(yīng)請(qǐng)他直接去找實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)反映。（ ）26客戶抱怨無效可以投訴或起訴。（ ）27只要校準(zhǔn)/檢測數(shù)據(jù)沒有問題，就不要怕客戶提意見。（ ）28當(dāng)監(jiān)督員察覺或懷疑校準(zhǔn)/檢測結(jié)果已經(jīng)出現(xiàn)了問題時(shí)，應(yīng)立刻提醒試驗(yàn)操作人員要注意。（ ）29實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有糾正活動(dòng)都應(yīng)制定糾正措施。（ ）30實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)本著“誰出問題誰負(fù)責(zé)”的原則。（ ）31對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施，是否實(shí)施。（ ）32任何一項(xiàng)糾正措施或預(yù)防措施都應(yīng)在完成后與時(shí)安排審。（ ）33實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真分析各種反饋

6、、觀察、驗(yàn)證、核查信息，從而確定是否要建立預(yù)防措施。（ ）34計(jì)算機(jī)輸出打印、繪制的曲線、圖表、數(shù)據(jù)都是準(zhǔn)確有效的。（ ）35校核（核對(duì)）人員發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)/檢測數(shù)據(jù)記錄有誤，應(yīng)當(dāng)與時(shí)予以更正。（ ）36校準(zhǔn)/檢驗(yàn)人員記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)越多，說明測量的精度越高。（ ）37保存原始記錄主要是那些不合格的校準(zhǔn)/檢測結(jié)果。（ ）38質(zhì)量記錄不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號(hào)。（ ）39為了清楚地識(shí)別人員的，凡是文件、記錄或報(bào)告中涉與人員之處最好將其名字打印或蓋章。（ ）40審員的主要職責(zé)就是努力地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問題。( )41為保證審的質(zhì)量和有效性，審員應(yīng)首先要對(duì)自己的工作安排嚴(yán)格的檢查。（

7、 ）42審只是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的現(xiàn)場抽樣檢查。（ ）43為保證質(zhì)量體系有效的運(yùn)行，審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。（ ）44. 審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（ ）45. 審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動(dòng)部分。（ ）46審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不能提建議。（ ）47當(dāng)受審核部門提出的糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（ ）48所有在審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（ ）49對(duì)審中發(fā)現(xiàn)的每項(xiàng)不符合項(xiàng)都應(yīng)建立相應(yīng)的糾正措施，并由審員組織實(shí)施。（ ）50實(shí)驗(yàn)室在不具備審條件時(shí)可將審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來做。（ ）51管理評(píng)審每年只進(jìn)

8、行一次。（ ）52實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生了不符合的檢測工作則應(yīng)與時(shí)安排管理評(píng)審。（ ）53質(zhì)量主管應(yīng)針對(duì)審中出現(xiàn)的問題與時(shí)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行調(diào)整和完善。（ ）54為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。( )55質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須在首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)下。（ ）56實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（ ）57員工的上崗資格取決于學(xué)歷和技術(shù)職稱。( )58實(shí)驗(yàn)室必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（ ）59實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有技術(shù)操作人員都進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。（ ）60實(shí)驗(yàn)室所有用于校準(zhǔn)/檢測的場所都應(yīng)有20的標(biāo)準(zhǔn)恒溫。（ ）61審員在審核中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)區(qū)有一塊溫濕計(jì)沒有校準(zhǔn)，二話沒說給所在實(shí)驗(yàn)室開出了一份不

9、符合報(bào)告。（ ）62所有的校準(zhǔn)/檢測場所的溫濕度環(huán)境都要嚴(yán)格的記錄。（ ）63為了保護(hù)樣品的有效性，存放樣品的庫房也應(yīng)當(dāng)保證20的恒溫。（ ）64為維護(hù)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)/檢測的知情權(quán)，客戶可以進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行參觀。（ ）65為保證檢測人員的健康，在不防礙校準(zhǔn)/檢測的前提下，員工可以在試驗(yàn)區(qū)飲水。（ ）66凡是進(jìn)口的儀器設(shè)備其測量準(zhǔn)確度一定很高。（ ）67新購置的儀器設(shè)備和量具無須再安排校準(zhǔn)/檢定或驗(yàn)證。（ ）68由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來不與校準(zhǔn)/檢定可先安排檢測，但必須有可靠的追回程序。（ ）69儀器設(shè)備必須要溯源。( )70儀器、量具校準(zhǔn)/檢定什么指標(biāo)必須由計(jì)量部門確定。（ ）71凡是經(jīng)

10、法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)/檢定過的儀器、量具就肯定是合格的。（ ）72經(jīng)過校準(zhǔn)/檢定合格的儀器設(shè)備在有效期肯定是不會(huì)失準(zhǔn)。（ ）73計(jì)量部門不能校準(zhǔn)/檢定的儀器和量具都應(yīng)當(dāng)安排自檢/自校。（ ）74凡是數(shù)顯儀表的準(zhǔn)確度就要比指針式儀器的準(zhǔn)確度高。（ ）75校準(zhǔn)合格的儀器、儀表、量具量器無論在什么條件下都可以使用。（ ）76所有經(jīng)過校準(zhǔn)/檢定的儀器、儀表、量具、量器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都應(yīng)該粘貼綠色合格標(biāo)識(shí)。（ ）77不用的儀器和量具可以不校準(zhǔn)/檢定。（ ）78只要是正規(guī)商家銷售的正規(guī)廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)試劑都可以放心的使用。（ ）79發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)了問題，要請(qǐng)?jiān)O(shè)備管理員盡快安排計(jì)劃修理，千萬不能再用了。（

11、 ）80所有用于校準(zhǔn)/檢測的儀器設(shè)備都一定要編制操作規(guī)程。（ ）81所用的檢測設(shè)備，多年來一直沒有出現(xiàn)過問題，可以不必再安排維護(hù)和檢查。( )82帶有計(jì)算機(jī)功能的自動(dòng)化測量設(shè)備其準(zhǔn)確性一定很高，所以也無須校準(zhǔn)/檢定或驗(yàn)證。（ ）83檢測計(jì)算機(jī)裝載的測量軟件只要是從正規(guī)商家采購的就不必驗(yàn)證了。（ ）84有可靠質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不列入受控文件之列。( )85所有執(zhí)行的校準(zhǔn)規(guī)程/檢測標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成部受控文件。（ ）86實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作業(yè)文件要編號(hào)，正式出版和購買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號(hào)。（ ）87發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)某些技術(shù)之處根本不科學(xué)，經(jīng)請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)同意就可以對(duì)其進(jìn)行修改使用。（ ）88技術(shù)人員如對(duì)在

12、用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生理解障礙時(shí)，可以在標(biāo)準(zhǔn)正文中加注釋。（ ）89測量結(jié)果平均值的準(zhǔn)確度最高，因此重復(fù)測量的次數(shù)越多越好。（ ）90數(shù)據(jù)修約應(yīng)當(dāng)采取“四舍五入”的方法。（ ）91凡是法定計(jì)量單位，其單位符號(hào)就應(yīng)當(dāng)大寫。（ ）92只要嚴(yán)格按照檢測標(biāo)準(zhǔn)去執(zhí)行檢測，那么檢測結(jié)果就一定是可靠有效的。（ ）93檢測部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。( )94實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測方法編寫出所有檢驗(yàn)細(xì)則或檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。（ ）95新工作的評(píng)審對(duì)象主要是新頒布的校準(zhǔn)規(guī)程或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。（ ）96檢測負(fù)責(zé)人有權(quán)決定檢測的樣品或?qū)ο?。?）97合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識(shí)。（ ）98為了減少檢測爭議，應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測樣品進(jìn)行備

13、份。（ ）99校準(zhǔn)/檢測活動(dòng)的有效性取決于所用方法和儀器設(shè)備的優(yōu)略。（ ） 100驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室的檢測能力。（ ） 101為了確保實(shí)驗(yàn)室的檢測水平就必須經(jīng)常參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)。（ ） 102只要與另外一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了比對(duì)就能夠證明我們的檢測水平。（ ） 103給客戶出具的報(bào)告，只要滿足客戶的要求就可以了。（ ）104當(dāng)客戶急需了解校準(zhǔn)/檢測結(jié)果時(shí)，校準(zhǔn)/檢測人員應(yīng)馬上將結(jié)果告訴客戶。（ ） 105為保證報(bào)告的質(zhì)量，校準(zhǔn)/檢測報(bào)告一定要求有三級(jí)簽字。（ ） 106質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核（校核）報(bào)告的質(zhì)量。（ ）107. 為了保證報(bào)告的有效性，向外發(fā)的報(bào)告一定要經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批

14、準(zhǔn)或簽發(fā)。（ ）108編制、審核（校核）、批準(zhǔn)報(bào)告的人員一定要本人親筆簽名，（ ）109為減少爭議，如客戶對(duì)校準(zhǔn)/檢驗(yàn)結(jié)果持有疑異時(shí)，應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告的15日之提出。（ ）110檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件如沒有加蓋實(shí)驗(yàn)室的印章則無效。（ ）111為保證報(bào)告的真實(shí)性和有效性，只能給客戶一份報(bào)告。（ ）112為說明校準(zhǔn)/檢測水平，每份報(bào)告都應(yīng)附帶有測量不確定度。（ ）113實(shí)驗(yàn)室向客戶出具的校準(zhǔn)/檢測報(bào)告其所有權(quán)屬實(shí)驗(yàn)室。（ ）三.選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的中畫）(每題1分)1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：A.首席執(zhí)行者 B.質(zhì)量主管C.技術(shù)主管2.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行？A

15、.管理評(píng)審 B.合同評(píng)審C.監(jiān)督檢測D.質(zhì)量體系審核3.如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則A.審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 B.此質(zhì)量體系沒有不符合項(xiàng) C.審核員應(yīng)延長審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 4.進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的目的主要是A.修改質(zhì)量手冊(cè)B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況C.尋找質(zhì)量體系文件的問題，以便改進(jìn)5.實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為A.第一方審核 B.第二方審核C.第三方審核6.審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須A.記錄B.被受審核方管理層認(rèn)可 C.能在日后檢查7.末次會(huì)議上檢測部負(fù)責(zé)人問審核組長是否通過審核時(shí)，審核組長說:A.已告

16、知受審核方通過或未通過審核 B.不是審核組能作出的決定C.已通知受審核方去如何整改D. ABC三條答案都不是8.有時(shí)工作急需，所采購的物資或在檢測過程中的消耗品來不與檢驗(yàn)或沒有合適的設(shè)備，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下A.仍不準(zhǔn)投入使用B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用9.質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠A.監(jiān)督 B.日常檢查 C.審 D.部質(zhì)量控制 E管理評(píng)審10.對(duì)設(shè)備的有效性的審查主要是審查A.設(shè)備品牌的合法性 B.銷售商的資格C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性 D.量制溯源的有效性四.簡答題（

17、選擇其中的任意五個(gè)題）(每題5分)1.審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行？答:2.管理評(píng)審的目的是什么，什么是評(píng)審的主要輸入要素。答:3.審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。答:4.簡述評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的三種方式。答：5.請(qǐng)闡述預(yù)防措施的輸入要素?答：6.應(yīng)對(duì)哪些崗位的人員規(guī)定職責(zé)和權(quán)限？答：7.質(zhì)量記錄的作用是什么？是否要經(jīng)過審批？答：8.受控類文件都包含哪些文件?答：9.什么是程序？程序文件一般規(guī)定哪些容？答：10.比對(duì)/驗(yàn)證試驗(yàn)的目的。答：五.應(yīng)用題。根據(jù)下述現(xiàn)象敘述如何進(jìn)行審(每題5分)1.有一臺(tái)實(shí)驗(yàn)室在冊(cè)的設(shè)備，在審時(shí)發(fā)現(xiàn)粘貼著紅色的停用標(biāo)識(shí)。答：2.在審核第一檢測室時(shí)，發(fā)現(xiàn)同一種工作有兩種記錄表格同時(shí)在用，并

18、且兩者之間并不一致。答：3.兩個(gè)檢測人員對(duì)同一件樣品檢測的結(jié)果表述不一樣。答：4.審員在審核設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)一臺(tái)進(jìn)口的設(shè)備沒有標(biāo)識(shí)。答：5.審員在第二檢測室的檢測操作臺(tái)上看到了一份沒有任何標(biāo)識(shí)和編號(hào)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件。答：實(shí)驗(yàn)室審員資格測驗(yàn)題(部分參考答案)一.填空題（每空1分）1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。2.在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)與時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。3.對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間完成。4.審核工作應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)。5.審核人員審核的工作應(yīng)與審核人員從事的工作無關(guān)。6.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)結(jié)果的正確性或有效性

19、可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即立即采取糾正措施并書面通知可能已經(jīng)受到影響的所有委托方。7.審核工作應(yīng)堅(jiān)持每年應(yīng)至少安排一次。8.管理評(píng)審每年應(yīng)至少安排一次。 9.審核依據(jù)的文件應(yīng)包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊(cè)和程序文件和質(zhì)量計(jì)劃和其它約定的合同或協(xié)議和國家的法律、法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。10.審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、有效性。11.審核工作的方式是獨(dú)立性、系統(tǒng)性。二.問答題（你認(rèn)為正確,請(qǐng)?jiān)诶ㄌ?hào)中畫，否則畫X）（每題0.5分）1.為了實(shí)施質(zhì)量體系，在與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用相應(yīng)有效版本的文件，與時(shí)撤出失效或作廢的文件。（）2.受控的文件應(yīng)粘貼在實(shí)驗(yàn)室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督

20、。(X)3.質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運(yùn)行的強(qiáng)制性依據(jù)，對(duì)所有員工都是強(qiáng)制性的。（X）4.實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有與委托人簽訂的合同都必須評(píng)審，并保存書面的評(píng)審證據(jù)。（X）5.實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號(hào)。（）6.所有外購品都必須進(jìn)行檢驗(yàn)合格后才可以使用。（X）7.所有執(zhí)行校準(zhǔn)或檢測的規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn)化成部受控文件。（）8.必須保存所有員工的培訓(xùn)記錄。（）9.員工的資格取決于技術(shù)水平和學(xué)歷。(X)10.由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來不與檢定或驗(yàn)證時(shí)可先安排檢驗(yàn)，但必須有可靠的追回程序。（）11.一個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得了認(rèn)可證書，只不過是證明該實(shí)驗(yàn)室具有顧客可以接受的最基本的質(zhì)量保證能力。

21、（）12.質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由首席執(zhí)行者領(lǐng)導(dǎo)。（）13.審員的職責(zé)是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行存在的問題。(X)14.實(shí)驗(yàn)室的所有人員都必須是在編的正式員工。（X）15.合格的樣品必須要有合格的標(biāo)識(shí)。（X）16.審只是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的現(xiàn)場抽樣檢查。（）17.對(duì)所發(fā)出的糾正和預(yù)防措施要求的跟蹤驗(yàn)證主要是看責(zé)任部門是否制定措施，是否實(shí)施。（X）18.審也應(yīng)保持公正、客觀，審核時(shí)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正不提建議。（）19.審工作和監(jiān)督工作一樣應(yīng)經(jīng)常開展。（X）20.審員應(yīng)在熟悉技術(shù)工作的人員中產(chǎn)生。（X）21.審員應(yīng)重點(diǎn)審核質(zhì)量體系運(yùn)行中的技術(shù)活動(dòng)部分。（X）22.實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生校準(zhǔn)或檢測事故則應(yīng)與時(shí)安

22、排管理評(píng)審。（X）23.當(dāng)受審核部門提出的實(shí)施糾正措施被認(rèn)可后，審核工作就可以結(jié)束了。（X）24.驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)的目的是為了證實(shí)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)芰Φ玫搅司S持。（）25.所有在審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目，必須按要求再驗(yàn)證其糾正措施的有效性。（）26.實(shí)驗(yàn)室如沒有分包項(xiàng)目，質(zhì)量體系建設(shè)中該要素可以不予考慮。(X)27.實(shí)驗(yàn)室在不具備審條件時(shí)可將審任務(wù)分包給外部有資格的機(jī)構(gòu)來做。（）28.程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，應(yīng)具有可操作性和可檢查性。（）29.質(zhì)量記錄文件不一定都要受控。受控文件也不一定都要編號(hào)。（X）30.質(zhì)量主管應(yīng)對(duì)審中出現(xiàn)的問題與時(shí)調(diào)整和完善質(zhì)量體系。（X）31.實(shí)驗(yàn)室自己編寫的技術(shù)作

23、業(yè)文件要編號(hào)，正式出版和購買的標(biāo)準(zhǔn)可以不要求編號(hào)。（X）32.質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過原審批部門安排進(jìn)行。（）33.質(zhì)量體系運(yùn)行的重點(diǎn)是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題。（）34.為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。(X)35.檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)了，應(yīng)由填寫人負(fù)責(zé)在記錄上更改。（X）36.管理評(píng)審每年只進(jìn)行一次。（X）37.校準(zhǔn)和檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人可以變更本部門執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書。(X)38.質(zhì)量體系審核只是審查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。（X）39.凡是法定計(jì)量/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的證書都是有效的。(X)40.為保證校準(zhǔn)或檢驗(yàn)質(zhì)量，審圍應(yīng)以檢驗(yàn)或校準(zhǔn)部門為主。（X）41.所有的校準(zhǔn)/檢驗(yàn)場所的溫濕度環(huán)境都要

24、嚴(yán)格的記錄。（X）42.只要檢驗(yàn)技術(shù)人員的操作水平符合要求，實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制。（X）43.監(jiān)督工作的性質(zhì)和做法其實(shí)與審工作一樣。（X）44.有毛病的儀器貼上停用標(biāo)識(shí)就可以了。(X)45.儀器設(shè)備必須要溯源。(X)46.質(zhì)量主管的主要職責(zé)是審核校準(zhǔn)證書/檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量。（X）47.外來文件僅僅是指校準(zhǔn)/檢測標(biāo)準(zhǔn)。（X）48.文件修訂情況要制定相應(yīng)記錄或更改清單。（）49.文件和資料控制僅是指部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始文件和資料。（X）50.有質(zhì)量保證的計(jì)算機(jī)軟件可以不在受控文件之列。(X)三.選擇題（請(qǐng)?jiān)谡_答案處的中畫）(每題1分)1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：

25、A.首席執(zhí)行者 B.質(zhì)量主管C.技術(shù)主管2.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無直接責(zé)任的人員來進(jìn)行？A.管理評(píng)審 B.合同評(píng)審C.監(jiān)督檢驗(yàn)D.質(zhì)量體系審核3.如果在質(zhì)量體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則A.審核無效，審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 B.此質(zhì)量體系沒有不符合項(xiàng) C.審核員應(yīng)延長審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 4.進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量體系審核的目的主要是A.修改質(zhì)量手冊(cè)B.驗(yàn)證質(zhì)量體系文件實(shí)施情況C.尋找質(zhì)量體系文件的問題，以便改進(jìn)5.實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為A.第一方審核 B.第二方審核 C.第三方審核6.審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須A.記錄B.被受審核

26、方管理層認(rèn)可 C.能在日后檢查7.末次會(huì)議上檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問審核組長是否通過審核時(shí)，審核組長說:A.已告知受審核方通過或未通過審核 B.不是審核組能作出的決定C.已通知受審核方去如何整改D.ABC三條答案都不是8.有時(shí)工作急需，所采購的物資或在校準(zhǔn)/檢測過程中的消耗品來不與檢驗(yàn)或沒有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下A.仍不準(zhǔn)投入使用B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，可以投入使用C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用9.質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠A.監(jiān)督 B.日常檢查 C.審 D.部質(zhì)量控制 E管理評(píng)審10.對(duì)儀器設(shè)備的審查主

27、要是審查A.校準(zhǔn)/檢定證書的合法性 B.量值溯源結(jié)果的有效性 C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性三.簡答題（選擇其中的任意五個(gè)題）(每題5分)1.審大致分為幾個(gè)步驟進(jìn)行？答:1>按照審核計(jì)劃確定審核任務(wù)；2>審核的準(zhǔn)備3>現(xiàn)場審核4>編寫審核報(bào)告5>糾正措施的跟蹤6>匯總審核報(bào)告。2.管理評(píng)審的目的是什么，什么是評(píng)審的輸入要素。答:1>確保質(zhì)量體系持續(xù)適用性和有效性，并對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。2>審的結(jié)果和客戶的期望。3.審核與監(jiān)督的區(qū)別是什么。答: 1>目的區(qū)別：審核是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，對(duì)運(yùn)行中出現(xiàn)問題實(shí)施糾正和預(yù)防的措施實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。監(jiān)督是對(duì)實(shí)體（過程）的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析，防止實(shí)體（過程）隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。2>執(zhí)行人員區(qū)別：審核人員應(yīng)與被審核工作無直接責(zé)任關(guān)系。監(jiān)督人員應(yīng)熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法與程序、了解校準(zhǔn)和檢驗(yàn)?zāi)康囊耘c懂得結(jié)果評(píng)審的人員來實(shí)施監(jiān)督。3>方法區(qū)別：審核是按照計(jì)劃組織實(shí)施，實(shí)施要堅(jiān)持系統(tǒng)性和獨(dú)立性，審核結(jié)果要有向首席執(zhí)行者報(bào)告的匯總報(bào)告。監(jiān)督則是日常性的工作，對(duì)觀察到問題必須記錄并與時(shí)糾正。4.簡述評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的三種方式。答：1>由審核員對(duì)部質(zhì)量體系進(jìn)行質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性的獨(dú)立系統(tǒng)地檢查。