二方及三方審核流程

1、第二、三方審核標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程1. 目的為確保第二、三方審核工作有序進行，明確各部門工作職責(zé)，特制訂該標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程。2. 定義第二方審核：由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。如xxx對我公司的審核。第三方審核：由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的認(rèn)證或注冊。如xxx對我公司的xxxx審核。3. 職責(zé)為確保審核工作的有序開展，責(zé)權(quán)明確，特成立第二、三方審核工作小組，該小組為兼職工作小組，若有審核工作時，該小組立即啟動相應(yīng)工作程序。小組名單具體如下：組長：xxx副組長：xxx技術(shù)組：xxxx品質(zhì)組：xxxx生產(chǎn)組：xxxxx物控組：xxxx采購組：

2、xxx營銷組：xxx后勤組：xxxx4. 工作內(nèi)容及流程4.1審核前準(zhǔn)備4.1.1審核內(nèi)容：a）公司的管理體系的策劃和實施程度，如質(zhì)量、環(huán)境、安全健康、綜合管理等；b）公司的生產(chǎn)線工序能力，包括關(guān)鍵工藝參數(shù)、設(shè)備、工裝能力是否達(dá)到要求；c）從采購、物流、生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)實施、檢驗、包裝倉儲到出貨的全過程或部份過程審核；d）公司執(zhí)行采購方工程技術(shù)和管理要求的能力和滿足程度；e）法律法規(guī)的符合性。4.1.2審核細(xì)則的收集及分發(fā)：a）銷售部負(fù)責(zé)第二方審核細(xì)則的收集及分發(fā)至各相關(guān)部門/人員；b）品質(zhì)部負(fù)責(zé)第三方審核細(xì)則的收集及分發(fā)至各相關(guān)部門/人員。4.1.3審核準(zhǔn)備會議由副組長組織召開審核準(zhǔn)備會議，并

3、按照審核細(xì)則要求，做相關(guān)工作部署，同時銷售部（第二方審核）、品質(zhì)部（第三方審核）做好會議簽到及會議紀(jì)要。（詳見附件：現(xiàn)場審核表。）4.1.4按照審核準(zhǔn)備會議要求，于現(xiàn)場審核前三個工作日，由副組長牽頭對各部門準(zhǔn)備工作進行驗收。4.2 現(xiàn)場審核各部門工作內(nèi)容序號工作內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求完成時間責(zé)任部門1會議室準(zhǔn)備茶水、投影、筆記本電腦、便簽、中性筆、宣傳冊等審核前30分鐘人資部2歡迎橫幅按照審核單位名訂做并懸掛審核前一個工作日人資部3公司宣傳并介紹對應(yīng)產(chǎn)品做公司簡介，并有針對性的進行產(chǎn)品介紹審核前一個工作日技術(shù)部4現(xiàn)場審核按照現(xiàn)場審核表各成員對應(yīng)陪審審核日各部門5餐點準(zhǔn)備按照審核要求，準(zhǔn)備餐點前1個小時人

4、資部4.3不符合項改進4.3.1根據(jù)現(xiàn)場審核提出的不符合項，制訂限期整改措施，由副組長負(fù)責(zé)督查各相關(guān)責(zé)任部門的完成情況。4.3.2銷售部（第二方審核）、品質(zhì)部（第三方審核）負(fù)責(zé)整理不符合項報告，交于審核方，并予以跟進。5.附件現(xiàn)場審核表現(xiàn)場審核表（一）質(zhì)量管理體系序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門1.1質(zhì)量管理體系是否獲得第三方認(rèn)證？（符合ISO9001、TS16949或其他國際認(rèn)可的質(zhì)量管理體系）有獲得符合該行業(yè)內(nèi)的第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證。有證書原件及復(fù)印件。人資部1.2公司是否有計劃的實現(xiàn)經(jīng)營愿景和策略目標(biāo),并應(yīng)用關(guān)鍵績效指標(biāo)進行監(jiān)控、評估和持續(xù)改善(經(jīng)營愿景和測量目標(biāo)量化成關(guān)鍵指標(biāo))有

5、清晰的遠(yuǎn)景和戰(zhàn)略目標(biāo)，制定實施計劃，并應(yīng)用關(guān)鍵績效指標(biāo)進行監(jiān)控、評估和持續(xù)改善，實施效果明顯。企業(yè)制定了完善的中長期計劃，年度經(jīng)營計劃，并對KPI值進行監(jiān)控和評估人資部1.3公司的產(chǎn)品、服務(wù)、經(jīng)營和活動是否符合國際、國家及地方的法律法規(guī)，是否采取措施確保符合性. (提供相關(guān)的文件或合同說明)公司的產(chǎn)品、服務(wù)、經(jīng)營和活動是符合國際、國家及地方的法律法規(guī)，有采取有效措施確保符合性。營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、排污許可證等原件及復(fù)印件人資部1.4是否有較文件化的質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系范圍、結(jié)構(gòu)、體系過程之間的相互作用等進行詳細(xì)的描述？有較完整的質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系范圍、結(jié)構(gòu)、體系過程之間的相互作用等進行

6、詳細(xì)的描述。現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊品質(zhì)部1.5是否有指派管理代表有職責(zé)和權(quán)限確保質(zhì)量管理體系被導(dǎo)入執(zhí)行并維護?(文件和記錄支持)公司有指派管理代表的職責(zé)和權(quán)限確保質(zhì)量管理體系被導(dǎo)入，執(zhí)行徹底并及時維護。質(zhì)量手冊中，有管理者代表任命及職責(zé)權(quán)限的說明品質(zhì)部序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門1.6是否有形成文件的質(zhì)量方針并在組織的各階層得到有效的溝通和理解？有形成文件且切實可行的質(zhì)量方針，并在組織的各階層得到有效的溝通和理解。質(zhì)量方針、目標(biāo)宣貫培訓(xùn)，培訓(xùn)簽到表、考試記錄及考核評估，生產(chǎn)現(xiàn)場橫幅人資部1.7是否建立清晰的可測量的質(zhì)量目標(biāo)？并定期評審目標(biāo)的達(dá)成情況和采取改善行動？有建立清晰可執(zhí)行的質(zhì)量目標(biāo)

7、且得到很好溝通，并定期進行評審目標(biāo)的達(dá)成情況和采取有效改善行動。質(zhì)量手冊中有清晰可執(zhí)行的質(zhì)量目標(biāo)，有各部門質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任書，對質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計分析，制訂糾措方案品質(zhì)部1.8是否有風(fēng)險管理體系，對各類潛在風(fēng)險進行識別、分析和控制，如：運營風(fēng)險，質(zhì)量風(fēng)險等？有文件化的風(fēng)險管理體系并確保有效的識別、分析和監(jiān)控風(fēng)險。策劃和目標(biāo)控制程序中明確風(fēng)險識別、分析和控制品質(zhì)部1.9是否有制定文件化的內(nèi)部審核程序,對審核的策劃、實施、報告審核結(jié)果、改善及記錄保存的職責(zé)和要求做了規(guī)定？有依內(nèi)部審核和管理評審程序文件進行定期評審，文件、評審過程、記錄很完善，并對評審結(jié)果采取有效措施。有內(nèi)部審核控制程序，并按程序文件定期評審

8、，形成相關(guān)記錄，對內(nèi)審結(jié)果采取糾措和驗證品質(zhì)部1.10是否定期進行管理評審？對組織的運行狀況進行評估和采取改善行動有依管理評審程序文件進行階段性管理評審，文件、評審過程、記錄很完善，并對評審結(jié)果采取有效措施。有管理評審控制程序，并按定期評審，形成相關(guān)記錄，采取糾措和驗證品質(zhì)部序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門1.11是否有培訓(xùn)流程應(yīng)用于員工的培訓(xùn)以及員工的考核機制.(員工上崗培訓(xùn)，安全教育，質(zhì)量環(huán)境，考核等方面的內(nèi)容)有完善的培訓(xùn)流程的文件或機制，內(nèi)容比較齊全，且執(zhí)行很好制定了培訓(xùn)管理制度，并按制度予以執(zhí)行，有培訓(xùn)簽到，考核評估人資部現(xiàn)場審核表（二）設(shè)計與開發(fā)序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任

9、部門2.1是否建立文件化的產(chǎn)品開發(fā)流程以管理產(chǎn)品開發(fā)的策劃、過程、控制等？(開發(fā)流程,實施內(nèi)容)建立了文件化的產(chǎn)品開發(fā)流程，并有效的規(guī)范了產(chǎn)品開發(fā)的策劃、過程、控制。技術(shù)部2.2是否進行產(chǎn)品開發(fā)的輸入、輸出以及目標(biāo)達(dá)成狀況評審、驗證以確保輸入輸出資料的完整性和符合客戶的要求，并保證資料的可追溯性？(輸入、輸出的完整性，同時考慮到其滿足客戶對產(chǎn)品的要求)有相應(yīng)的程序文件，對產(chǎn)品開發(fā)的輸入、輸出評審進行了有效的評審，輸入、輸出以及目標(biāo)達(dá)成狀況進行評審，資料的完整,滿足客戶的要求。技術(shù)部2.3新產(chǎn)品開發(fā)有無做DFMEA 分析對風(fēng)險優(yōu)先數(shù)值高的風(fēng)險( RPN )是否已經(jīng)有糾正措施 ?（DFMEA的分析

10、記錄，糾正措施）對新產(chǎn)品開發(fā)有做DFMEA分析，對風(fēng)險優(yōu)先數(shù)值高的風(fēng)險( RPN )實施了有效的糾正預(yù)防措施。技術(shù)部2.4是否對客戶資料和樣品進行有效管理？量產(chǎn)前是否進行驗證，并得到客戶的正式書面批準(zhǔn)？（管理客戶資料和樣品的流程，量產(chǎn)前制程的驗證，客戶的認(rèn)可記錄）對客戶資料和樣品有進行統(tǒng)一管理，量產(chǎn)前有進行驗證，驗證方案完善，并得到了客戶的正式書面批準(zhǔn)。技術(shù)部序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門2.5針對工程變更是否有程序指導(dǎo)如何簽定,文件化,review,及approval及追溯的流程？（設(shè)計、生產(chǎn)階段的工程變更管理）明確規(guī)定了工程變更的作業(yè)流程，對工程變更的結(jié)果進行詳細(xì)的驗證并記錄。技術(shù)部

11、2.6是否在得到客戶書面批準(zhǔn)批量生產(chǎn)前，進行了在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？規(guī)定了批量前試產(chǎn)的作業(yè)流程，所有產(chǎn)品都嚴(yán)格進行了實施。技術(shù)、品質(zhì)、生產(chǎn)現(xiàn)場審核表（三）供應(yīng)商開發(fā)和管理序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門3.1是否有程序文件對供應(yīng)商的選擇及評估進行規(guī)定？對關(guān)鍵部件是否有備選的供應(yīng)商？（供應(yīng)商開發(fā)流程，備選供應(yīng)商的管理流程）有相應(yīng)的程序文件，供應(yīng)商審核具體的實施有完善的記錄，并針對關(guān)鍵部件有備選供應(yīng)商。采購部3.2是否只使用合格供應(yīng)商的物料？AVL是否得到有效維護并定期更新？有合格供應(yīng)商名冊，并對供應(yīng)商名冊進行有效的維護和更新，并只使用合格供應(yīng)商物料。3.3是否建立供應(yīng)商監(jiān)控管理程序,對供

12、應(yīng)商關(guān)鍵績效指標(biāo)進行測量、分析和改善，并要求提供持續(xù)改善的證據(jù)？（分解供應(yīng)商監(jiān)控的關(guān)鍵指標(biāo)，分析和改善）有供應(yīng)商監(jiān)控管理程序，對供應(yīng)商關(guān)鍵績效指標(biāo)進行了測量、分析和改善，并能提供完整的有效的持續(xù)改善證據(jù)。3.4有不合格Lot時是否向供應(yīng)商發(fā)送品質(zhì)改善要求書（CAR）并要求供應(yīng)商在規(guī)定的時間內(nèi)回復(fù)糾正措施并驗證糾正措施的有效性?供應(yīng)商出現(xiàn)品質(zhì)異常時，有向供應(yīng)商發(fā)送品質(zhì)改善要求書（CAR），跟進其改善狀況，并驗證糾正措施的有效性，直至結(jié)案。序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門3.5是否要求供應(yīng)商建立程序管理客戶的所有信息?(有文件要求供應(yīng)商管理客戶信息)有要求次階供應(yīng)商建立程序管理客戶的信息，有跟

13、進供應(yīng)商的實施狀況且執(zhí)行效果能達(dá)到客戶的要求采購部3.6是否有一個機制確保客戶所有要求被滿足和被適當(dāng)文件化, 并且已將這些要求傳達(dá)給供應(yīng)商?有一個機制或程序確?？蛻羲幸蟊粷M足和被適當(dāng)文件化,并且將這些要求有效的傳達(dá)給次階供應(yīng)商。3.7是否同供應(yīng)商簽定質(zhì)量協(xié)議及相關(guān)協(xié)議有與供應(yīng)商簽定質(zhì)量及相關(guān)協(xié)議現(xiàn)場審核表（四）物料管控序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門4.1物料、半成品、成品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和測試程序是否保證出貨產(chǎn)品符合客戶要求，檢驗記錄是否保存？任何轉(zhuǎn)包的測試是否予以說明？(各階段物料的物料標(biāo)準(zhǔn)明確,滿足生產(chǎn)的需要，檢驗記錄)有物料、半成品、成品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和測試程序,能保證出貨產(chǎn)品符合客戶要

14、求.檢驗記錄都有保存,轉(zhuǎn)包的測試都有說明。4.2是否有免檢物料管理流程，并提供相關(guān)記錄有免檢物料管理流程,能滿足客戶的要求,并提供相關(guān)記錄。4.3物料或成品是否有可追溯性標(biāo)簽(如標(biāo)簽批號日期等)以便問題分析和采取糾正措施有文件規(guī)定物料或成品的追溯性要求,并有效實施。4.4是否有程序規(guī)范物料搬運和儲存流程，防止物料變質(zhì)和安全風(fēng)險，并有效實施?（物料搬運、存儲流程，預(yù)防措施）有文件規(guī)定物料或成品的追溯性要求,并有效實施。4.5是否有程序?qū)ξ锪系陌l(fā)放、失效和拒收進行管控和處理，并提供相關(guān)記錄?（物料發(fā)放的管控，失效物料的處理）有程序?qū)ξ锪系陌l(fā)放、失效和拒收進行管控和處理，能有效實施,并提供相關(guān)證據(jù)。

15、序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門4.6是否定期對物料、產(chǎn)品的品質(zhì)狀況進行分析、匯總，并根據(jù)分析結(jié)果采取相應(yīng)措施?有定期對物料、產(chǎn)品的品質(zhì)狀況進行分析、匯總，并根據(jù)分析結(jié)果采取有效的改善措施，并提供相關(guān)證據(jù)。4.7倉管人員是否經(jīng)過上崗培訓(xùn)，在庫物料的帳、卡、物是否一致?倉管人員已經(jīng)經(jīng)過上崗培訓(xùn)，能提供相關(guān)培訓(xùn)記錄，在庫物料有用帳、卡進行管控，在庫物料的帳、卡、物都一致。4.8是否有不合格品控制程序，并定義不合格品處理的流程，確保不合格品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付，并提供相關(guān)記錄？（不合格品的分類，處理流程）是否有返修/返工品的管理流程,對于返修/或返工后的產(chǎn)品是否按質(zhì)量計劃/

16、或形成文件的程序進行重新檢驗，并提供相關(guān)記錄？（重工品的管理流程）4.9是否有返修/返工品的管理流程,對于返修/或返工后的產(chǎn)品是否按質(zhì)量計劃/或形成文件的程序進行重新檢驗，并提供相關(guān)記錄？（重工品的管理流程）定期組織物料評審會對不合格品及呆滯物料進行處理，并保留有詳盡記錄。序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門4.10是否有一個物料評審委員會或同等機構(gòu)定期舉行會議討論對不合格品及呆滯物料進行處理？（定期的會議評審）定期組織物料評審會對不合格品及呆滯物料進行處理，并保留有詳盡記錄。4.11對于內(nèi)部或外部的失效是否有糾正預(yù)防措施程序，并提供相關(guān)記錄證明有效執(zhí)行?有糾正預(yù)防措施程序文件，并采取有效措施

17、行動防止不合格的再發(fā)生，各措施行動都能很好關(guān)閉。4.12當(dāng)適用時，是否有ESD（靜電）物料管理程序，并按照要求對ESD物料進行管控?當(dāng)適用時，有完善的ESD（靜電）物料管理程序，并對ESD物料進行有效管控。4.13生產(chǎn)線、倉庫、工廠內(nèi)的其他區(qū)域是否清潔有序？生產(chǎn)線、倉庫和工廠內(nèi)的其他區(qū)域中，所有區(qū)域都是清潔有序的，并有專人進行衛(wèi)生維護現(xiàn)場審核表（五）生產(chǎn)控制序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門5.1是否有程序以保證對過程進行有效策劃、操作和控制，任何轉(zhuǎn)包和外購的部分都有說明(文件化說明整個生產(chǎn)過程的策劃、操作和控制，及相關(guān)記錄,目的是對整個過程進行有效監(jiān)控)有完善的程序?qū)^程進行有效策劃、操作

18、和控制進行規(guī)定，并依照程序進行有效實施，任何轉(zhuǎn)包和外購的部分都有說明。5.2作業(yè)指導(dǎo)書是否懸掛在作業(yè)現(xiàn)場？規(guī)定是否清楚明了？操作員是否按照作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定作業(yè)？各個作業(yè)現(xiàn)場都有作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定很明確，所有操作員都按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定作業(yè)。5.3是否運用過程FMEA或相應(yīng)有效的方法以保證產(chǎn)品的優(yōu)良性能和安全性?有效的運行過程FMEA，運行效果很好，基本上對所有可能的失效模式都可進行識別，并采取預(yù)防措施。5.4有效的運行過程FMEA，運行效果很好，基本上對所有可能的失效模式都可進行識別，并采取預(yù)防措施?？刂朴媱澞軌蚯逦髁说拿枋鏊嘘P(guān)鍵工序，能夠嚴(yán)格按照控制計劃執(zhí)行，定期對控制計劃進行更新。序號審核內(nèi)

19、容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門5.5重要工序的工藝標(biāo)準(zhǔn)是否得到明確規(guī)定？實際參數(shù)是否與標(biāo)準(zhǔn)相符？（重要工序標(biāo)準(zhǔn)的明確和控制）所有重要工序的工藝標(biāo)準(zhǔn)都得到明確規(guī)定，且實際參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)相符，有詳細(xì)的資料記錄5.6是否定期對設(shè)備和制程的能力進行分析，并采取必要的措施進行改善有定期對設(shè)備和制程的能力進行分析，并采取有效的措施進行改善5.7生產(chǎn)設(shè)備和治夾具是否得到有效維護和管控？日常工藝參數(shù)和定期維護的記錄是否得到保存？（設(shè)備和治夾具的維護和管控）有定期對生產(chǎn)設(shè)備和治夾具進行有效的維護和管控，日常工藝參數(shù)和維護記錄都有保存5.8是否對生產(chǎn)中原料、工藝等變更有依文件得到內(nèi)部批準(zhǔn)？并實行變更前依協(xié)議通知到客戶?（

20、原料、工藝的變更管理流程）對生產(chǎn)中原料、工藝等變更的管控有文件規(guī)定，有按照文件執(zhí)行，得到了內(nèi)部批準(zhǔn)，并在實行變更前有依協(xié)議通知到客戶。5.9是否在產(chǎn)品生產(chǎn)的各階段對產(chǎn)品進行相應(yīng)的檢查和測試？（生產(chǎn)階段檢查和測試項目清單）有文件要求在產(chǎn)品生產(chǎn)個階段對產(chǎn)品進行相應(yīng)的檢查和測試，有很好的實施，有詳盡的記錄序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門5.10是否對生產(chǎn)的環(huán)境進行相應(yīng)的監(jiān)控（如溫濕度、潔凈度）以確保生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品有文件對生產(chǎn)環(huán)境相應(yīng)的監(jiān)控進行規(guī)定，并很好的實施，且留有詳細(xì)的記錄5.11是否對制程異常進行統(tǒng)計分析，并進行有效的改善預(yù)防？有對制程異常進行統(tǒng)計分析，并進行有效的改善預(yù)防。5.12是

21、否制定了應(yīng)急計劃以便在發(fā)生緊急情況時合理地保障向客戶的產(chǎn)品供應(yīng)？有制定完善應(yīng)急計劃，在發(fā)生緊急情況時合理地保障向客戶供應(yīng)產(chǎn)品。5.13是否有來料、制造、包裝、存貯等設(shè)施并能滿足生產(chǎn)和客戶的需求？（各區(qū)域的基礎(chǔ)設(shè)施齊全程度，滿足生產(chǎn)和客戶的需求）有來料、制造、包裝、存貯等的基礎(chǔ)設(shè)施，完全能滿足生產(chǎn)和客戶的需求。5.14是否對制造、測試、包裝和出貨區(qū)域進行合理的規(guī)劃有對制造、測試、包裝和出貨區(qū)域進行了合理規(guī)劃，并按照規(guī)劃有效實施5.15是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？有對員工委以相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，職責(zé)定義清晰，且完全執(zhí)行到位崗位說

22、明書人資部序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門5.16是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？有人員配置計劃，有及時更新，且完全實施。年度人員編制計劃，并有頂崗規(guī)定人資部5.17整個物流過程是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性有制定措施對整個物流過程進行控制，完全預(yù)防了混批混料，且能追溯現(xiàn)場審核表（六）成本管理序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門6.1是否根據(jù)變化進行產(chǎn)品成本動態(tài)分析有進行產(chǎn)品成本動態(tài)分析的流程，并及時實施。財務(wù)部6.2是否使用合適的工具進行成本風(fēng)險評估有工具進行成本風(fēng)險評估，工具合適，評估充分6.3成本控制流程如何識別由進度更改、修訂說明書等引起的風(fēng)險成本控制流程包含了如何識別由

23、進度更改、修訂說明書等引起的風(fēng)險，并完全實施6.4有無流程用以分析和避免倉庫及生產(chǎn)車間里產(chǎn)生廢料和浪費有流程用以分析和避免倉庫及生產(chǎn)車間里產(chǎn)生廢料和浪費，完全實施6.5有無流程對不良品的成本進行評估（返工、廢料、交付的不良品等）有流程對不良品的成本進行評估，全部進行實施現(xiàn)場審核表（七）檢測與計量序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門7.1所有需校正的監(jiān)視和測量儀器是否在規(guī)定的時間內(nèi)進行校準(zhǔn)或檢定，并有標(biāo)記和記錄保存所有需校正的監(jiān)視和測量儀器都有定期進行校準(zhǔn)或檢定，并有標(biāo)記和記錄保存建立計量器具臺賬，制訂計量器具管理制度，規(guī)定檢定或校準(zhǔn)周期，有有效期內(nèi)的檢定證書，有校準(zhǔn)記錄品質(zhì)部7.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗、

24、測量和試驗設(shè)備不符合要求時，是否對先前的檢驗和試驗結(jié)果有效性進行評定和記錄當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備不符合要求時，都有對先前的檢驗和試驗結(jié)果有效性進行評定，并保存完整的記錄有計量器具管理制度，并按制度執(zhí)行品質(zhì)部7.3設(shè)備和儀器是否進行適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)和維護，并有記錄保存所用設(shè)備和儀器進行了保養(yǎng)與維護并有完整的記錄保存制訂檢測儀器或設(shè)備操作規(guī)程，規(guī)定保養(yǎng)和維護要求，有完善的記錄品質(zhì)部7.4是否制定檢測器具的作業(yè)指導(dǎo)書？并且在醒目位置懸掛？各個作業(yè)現(xiàn)場都有作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定很明確，所有操作員都按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定作業(yè)。將現(xiàn)行有效的檢測儀器或設(shè)備操作規(guī)程/作業(yè)指導(dǎo)書懸掛于醒目處品質(zhì)部序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門7.5是否對檢驗區(qū)域環(huán)境（如照明強度、溫濕度、潔凈度）進行監(jiān)控并且對控制情況進行了跟蹤記錄有文件對檢驗區(qū)域環(huán)境相應(yīng)的監(jiān)控進行規(guī)定，并很好的實施，且留有詳細(xì)的記錄。化驗室區(qū)域環(huán)境管理規(guī)定，并有完善的監(jiān)控記錄品質(zhì)部7.6是否對計量器具開展GR&R分析？并有相關(guān)記錄？有文件要求對測量系統(tǒng)進行分析，并有效的實施，有詳盡的記錄資料?，F(xiàn)場審核表（八）檢測與計量序號審核內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)要求支持依據(jù)責(zé)任部門8.1是否與客戶簽署相關(guān)質(zhì)量協(xié)議、采購協(xié)議、保密協(xié)議等?與客戶簽署了相關(guān)協(xié)議。銷售部8.2供方是否對合同或定單進行評審，以確保所有具體要求已被理解并能夠滿足，與以前表示