中藥炮制技術(shù)的現(xiàn)代發(fā)展

1、中藥炮制技術(shù)的現(xiàn)代發(fā)展 摘要：經(jīng)查閱文獻(xiàn)，對中藥現(xiàn)代化的發(fā)展做了總結(jié)闡述，并對中藥炮制的產(chǎn)生及發(fā)展進(jìn)行了簡述，明確了中藥炮制存在的問題。重點(diǎn)介紹了中藥炮制現(xiàn)代化的思路以及中藥炮制機(jī)械化的現(xiàn)狀，并對中藥炮制機(jī)械化的未來發(fā)展的趨勢做了簡單介紹。關(guān)鍵字：中藥炮制、現(xiàn)代化、發(fā)展、機(jī)械化、創(chuàng)新引言：中藥炮制歷史悠久，伴隨著中藥的應(yīng)用產(chǎn)生，并逐步發(fā)展形成了一套系統(tǒng)的炮制方法。中藥多來源于植物、動物及少數(shù)礦物。由于多數(shù)中藥具有毒性，或是有效成分難以利用，且具有“生熟異治”的特點(diǎn)，往往不能直接入藥，需要經(jīng)過炮制。炮制是我國特有的一項傳統(tǒng)制藥技術(shù)1。在上千年的歷史長河中逐步發(fā)展形成系統(tǒng)的中藥炮制理論體系。實(shí)踐證

2、明，炮制對中藥而言，可以起到增強(qiáng)療效、降低毒性或副作用、緩和藥性、抑酶保苷，利于儲存，保證療效，便于調(diào)劑和制劑等作用。新中國成立后，國家實(shí)施五年計劃，中藥炮制進(jìn)入了一個嶄新的階段，為了提高生產(chǎn)效率，提高中藥炮制的品質(zhì)，現(xiàn)代的中藥炮制技術(shù)取得了發(fā)展，利用現(xiàn)代化的科學(xué)技術(shù)使傳統(tǒng)的中藥炮制進(jìn)入了現(xiàn)代化、機(jī)械化的新發(fā)展。1. 中藥炮制現(xiàn)代化的必要性與思路1.1 中藥炮制的產(chǎn)生與發(fā)展中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證施治用藥需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同需求，所采取的一項制藥技術(shù)【2】。古時也稱之為炮炙、修治等，從名稱可以看出炮制的起源與作用，“炮炙“說明了炮制與火的關(guān)系，古時稱炮炙，指的就是

3、用火來處理藥材的一種方法，而稱之為”修治”則表明炮制的作用。炮制最大的作用就是來修正藥性，所謂”修治“包括改變藥性以及減少或去除中藥本身的毒性兩個主要的作用。另外，烹飪的發(fā)展也促進(jìn)了中藥炮制的發(fā)展，除了最初的火制之外，逐漸出現(xiàn)了其他類型的炮制方法。南北朝劉宋時代，雷敩撰著雷公炮炙論三卷，專論制藥，是我國第一部炮制專著。書中論述的炮制方法較李時珍孫思邈時代更為豐富，如浸就有苦酒浸、蜜水浸、漿水浸、米泔浸、濡甘浸、中乳浸、豬脂浸、酒浸、牛羊血浸、藥汁湯浸。煮有麻油煮、水煮、血鹵水煮、五香水煮、漿水煮、鹽湯煮、酒煮、藥汁煮、麻油煮【2】。逐步形成一系列中藥炮制的方法，也有了中藥炮制學(xué)這個學(xué)科。時至今

4、日，中藥飲片及中成藥得到了很大的發(fā)展，現(xiàn)代中藥產(chǎn)生了多種新劑型。在這樣的情況下，中藥炮制就起到了關(guān)鍵性的作用。但由于古法炮制方法繁復(fù)，不便管理，生產(chǎn)效率也不高，因此，中藥炮制亟待規(guī)范化、現(xiàn)代化。根據(jù)九五規(guī)劃的要求，我們已經(jīng)采取中藥飲片廠和中醫(yī)藥科研單位聯(lián)合研究的形式，利用各種現(xiàn)代化檢測方法，如薄層掃描法、高效液相色譜法、氣 質(zhì)聯(lián)用法等，測定中藥經(jīng)過炮制工藝前后主要藥效成分、毒性成分的變化，并結(jié)合炮制前后飲片的代表性成分的藥效、毒理研究，來聯(lián)系中醫(yī)理論和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，分析探討其炮制原理，制定中炮制工藝規(guī)范化操作和飲片代表性成分的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！?】1.2 中藥炮制現(xiàn)代化的必要性 藥材的質(zhì)量在除了原生

5、藥材的質(zhì)量外，很大一部分取決于炮制，目前我國還鮮有鮮品入藥的情況，因此中藥入藥必經(jīng)炮制?！八幉暮?，藥才好。”藥的質(zhì)量取決于藥材的質(zhì)量，而藥材的質(zhì)量又與中藥炮制息息相關(guān)。中藥炮制雖然可以說是“前人之述備矣，然而，中藥炮制的古法在某些情況下并不符合現(xiàn)代生產(chǎn)的要求，經(jīng)現(xiàn)代技術(shù)的檢測也證實(shí)，某些炮制方法會增加藥材的毒性?；蚴鞘怯行С煞譁p少。如中藥加工時用硫磺熏制主要作用是漂白、殺蟲，但硫磺中含有砷，可增加被熏制藥物的砷含量；此外在熏制時可產(chǎn)生二氧化硫，若其殘留量超過 500m L/g，藥物直接泡飲時導(dǎo)致咽喉疼痛、胃部不適等反應(yīng)?！?】加強(qiáng)對中藥飲片炮制加工方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量系統(tǒng)評價研究的基礎(chǔ)上,逐步

6、完善飲片炮制規(guī)范,提高飲片加工水平。在制定統(tǒng)一炮制標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)規(guī)范中藥飲片的名稱,嚴(yán)格把握中藥飲片的資源、藥用部位及加工炮制方法等,以扭轉(zhuǎn)目前中藥飲片名稱混亂的局面。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中增加對炮制前、后飲片鑒別的標(biāo)準(zhǔn),從有效成分、毒性成分或指標(biāo)成分的含量測定、浸出物測定、雜質(zhì)檢測、水分測定、灰分測定、重金屬測定及衛(wèi)生學(xué)檢查等方面加以控制,實(shí)行多指標(biāo)綜合評價,全面控制飲片質(zhì)量,完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證臨床用藥安全、有效?！?】1.3 中藥炮制現(xiàn)代化發(fā)展的思路與方法 1.3.1. 重視新設(shè)備、新工藝的探索與應(yīng)用炮制是一門制藥技術(shù)，其生產(chǎn)工藝要隨現(xiàn)代制藥技術(shù)的發(fā)展要求而改進(jìn)。而現(xiàn)在的飲片生產(chǎn)機(jī)械，在性能、自動化程度

7、及生產(chǎn)能力上還達(dá)不到飲片規(guī)范化生產(chǎn)的要求。因此，必須加強(qiáng)飲片生產(chǎn)機(jī)械和儀器設(shè)備的研制。許多專家探索應(yīng)用新工藝，改進(jìn)傳統(tǒng)的炮制方法。如：利用遠(yuǎn)紅外線及微波具有穿透能力強(qiáng)、加熱速度快且滅菌效果好的特點(diǎn)，改用遠(yuǎn)紅外線烤箱或微波爐用于雞內(nèi)金的炮制，收到良好的效果。1.3.2 重視炮制機(jī)理研究重視藥物炮制前后成分的變化研究，尤其是有毒中藥的炮制機(jī)理研究，其毒性和藥效的研究,確定炮制方法減毒增效的科學(xué)依據(jù)。藥物炮制前后其成分都會有相應(yīng)的變化，如某種成份的增減，成分之間的水解、氧化等反應(yīng)，輔料對藥物的成分的影響等。這方面的研究報道如爐甘石炮制機(jī)理分析 6，可以通過對比分析研究以優(yōu)選最佳炮制方法。1.3.3

8、重視統(tǒng)一飲片質(zhì)量和炮制工藝標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化飲片加工條件和炮制工藝，確立統(tǒng)一的質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)?？偨Y(jié)傳統(tǒng)中藥炮制經(jīng)驗(yàn)，重視歷史文獻(xiàn)研究，進(jìn)行整理、分析、繼承和創(chuàng)新，為現(xiàn)代研究提供借鑒。利用現(xiàn)代技術(shù)手段，探討和研究新的炮制方法，不斷提高炮制技術(shù)。有針對炮制凈制、切制方面的研究報道，如：黃柏飲片切制工藝研究等7，同時避免經(jīng)驗(yàn)論，對于不合理炮制方法應(yīng)取消， 在炮制過程中，如果有劇毒類藥材，應(yīng)保證配伍計量的精確。重視中藥多個化學(xué)成分在藥效上的協(xié)同作用, 保證中藥飲片的質(zhì)量8。1.3.4 加強(qiáng)中藥炮制的臨床研究中藥炮制是為中醫(yī)臨床辨證治療服務(wù)的,炮制的效果最終在臨床使用中得到檢驗(yàn)和驗(yàn)證,但恰恰是這一重要環(huán)節(jié),正是中藥

9、飲片炮制研究最薄弱之處9。由于炮制臨床研究影響因素復(fù)雜,不能用臨床療效指標(biāo)作為炮制方法優(yōu)選的手段,而是在各項研究指標(biāo)比較成熟的條件下以臨床療效觀察作為最后驗(yàn)證手段?！?0】因而在炮制臨床研究中,要重視同一藥物不同炮制品的不同功效及所產(chǎn)生的不同臨床效果,并設(shè)法用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段闡明它的科學(xué)性。2. 中藥炮制中存在的問題2.1 古老中藥炮制方法不合理2.2 中藥炮制專業(yè)人員水平不高目前從事炮制工作的多數(shù)沒有接受過業(yè)務(wù)培訓(xùn), 不懂炮制理論和技術(shù)。飲片生產(chǎn)單位的炮制人員多半為學(xué)歷不高。2.3 劇毒類藥材炮制過于經(jīng)驗(yàn)論劇毒類中藥如斑蝥、川烏、巴豆等在炮制時，為降低其毒性，常常采取復(fù)雜的炮制方法，這些方法

10、易產(chǎn)生對人體損害，很難控制藥物毒性大小。如斑蝥, 斑蝥素既是有效成分也是毒性成分,不同的炮制方法，斑蝥素丟失的數(shù)量也不同，所以炮制過程中憑借經(jīng)驗(yàn)取量，很不安全。2.4 中藥炮制缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),炮制工藝不規(guī)范飲片的生產(chǎn)和管理混亂，嚴(yán)重制約著中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程，直接影響了患者用藥的安全和療效?！?1】3. 中藥炮制機(jī)械的現(xiàn)狀3.1 機(jī)械發(fā)展“十五”以來,特別“十一五”期間國家把中藥飲片工藝規(guī)范化研究與炮制機(jī)械同等立項研究從政策導(dǎo)向和研究經(jīng)費(fèi)上為炮制機(jī)械與炮制工藝的結(jié)合給予了支撐,并根據(jù)中藥飲片的特點(diǎn),鼓勵利用多學(xué)科聯(lián)合,開展飲片生產(chǎn)機(jī)械和相關(guān)設(shè)備研發(fā),并給予專利保護(hù)。目前已有炮制機(jī)械產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

11、12項,申請發(fā)明專利和實(shí)用新型專利21項。此外,炮制機(jī)械行業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合和交流,為炮制機(jī)械的研發(fā)邁出了重要一步,近年來研發(fā)了“智能化鼓式炒藥機(jī)CGY(Q-750Z)”、 “可控式熱壓制霜機(jī)”、“水蓄冷高真空氣相置換式潤藥機(jī)”等新型可控式第一代炮制機(jī)械。【12】3.2 機(jī)械實(shí)例： 滾筒式炒藥機(jī):是中藥炮制現(xiàn)代化的一大改革,它不僅解放了生產(chǎn)力,而且提高了工效,提高炮制品質(zhì)量,現(xiàn)已用于清炒、炒炭、蜜制等. 烘法炮制:是利用電熱恒溫干燥箱炮制中藥,由于能控制溫度、時間,受熱均勻.因此具有炮制品質(zhì)量統(tǒng)一、色澤一致等優(yōu)點(diǎn).3.3 中藥炮制機(jī)械的未來發(fā)展3.3.1 中藥炮制機(jī)械應(yīng)為中藥炮制工藝服務(wù)20

12、05版中國藥典中要求凈制的藥材品種有139種,要求凈制、炮制的藥材品種有106種,要求其他制法(如發(fā)芽)且需炮制的品種有3種。截至“十五”,國家進(jìn)行了100種中藥飲片中藥炮制工藝規(guī)范化研究并已結(jié)題,中藥炮制機(jī)械應(yīng)根據(jù)量化的炮制工藝參數(shù)如薄片為12mm,武火為180 220等要求,進(jìn)行相應(yīng)裝備的研發(fā),為實(shí)現(xiàn)中藥飲片工藝規(guī)范化服務(wù)。3.3.2 中藥炮制機(jī)械要實(shí)現(xiàn)在線控制在中藥炮制機(jī)械與炮制工藝結(jié)合的研究基礎(chǔ)上,通過工藝參數(shù)的量化和利用現(xiàn)代科技手段開發(fā)中藥炮制計算機(jī)在線控制系統(tǒng),自動跟蹤和記錄炮制過程與工藝參數(shù),并指令對炮制機(jī)械進(jìn)行控制。如果引入現(xiàn)代科技的“電子眼”、“電子鼻”、“電子舌”等技術(shù)與規(guī)范化炮制工藝參數(shù)和可編程控制器配套,為研發(fā)蒸煮、煅制及其他炮制機(jī)械在線控制產(chǎn)品和逐步實(shí)現(xiàn)炮制單元裝備智能化指出了方向?！?2】3.3.3 中藥炮制機(jī)械逐步