2015版質(zhì)量管理體系審核要點

1、2015 版質(zhì)量與環(huán)境管理體系審核注：1、4.1、 4.2、 6.1 為管理層主管總體策劃性條款；2、7.1.6 組織的知識：管理層和各個區(qū)域均涉及；3、8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)一般不屬于不適用條款第一部分 各部門審核要素分布一、管理層Q/E：4、組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境；4.2 理解相關(guān)方需求與期望4.3 確定管理體系范圍(含質(zhì)量管理體系不適用要求：設(shè)計開發(fā)一般不可以不適用；確定外 包過程)4.4 管理體系及其過程5.1 領(lǐng)導作用5.1.1 領(lǐng)導作用和承諾5.1.2 以顧客為著焦點 (Q)5.2 方針5.2.1 制定方針5.2.2 溝通方針5.3 組織的崗位職責和權(quán)限6、策劃6

2、.1 應(yīng)對風險和機遇的措施6.1.1 總則6.1.2Q/6.1.4E 策劃應(yīng)對風險和機遇的措施6.2 目標及其實現(xiàn)策劃6.2.1 目標6.2.2 實現(xiàn)目標的措施策劃6.3 變更策劃7.1 資源7.1.1 總則7.1.6 組織的知識7.4 信息溝通7.5.1 文件化信息 總則9.1.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則9.3 管理評審10.1 改進 總則10.3 持續(xù)改進二、企管部E/O6.2 目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 質(zhì)量與環(huán)境目標6.2.2 實現(xiàn)管理目標的策劃7.1 資源7.1.5 監(jiān)視和測量資源；7.1.6 （Q）組織的知識（包含環(huán)境方面知識）7.5 形成文件的信息8.1Q 運行的策劃和控

3、制8.6Q 產(chǎn)品和服務(wù)的放行（國家監(jiān)督檢驗）8.7Q 不合格運行輸出的控制9.1.3Q 分析與評價9.2 內(nèi)部審核10.2 不合格和糾正措施6.1.2E環(huán)境因素8.1E 環(huán)境運行策劃和控制三、安全環(huán)保部（含污水處理場）E6.1.1E 總貝 U6.1.2E環(huán)境因素6.1.3E合規(guī)性義務(wù)7.4E信息交流（新版標準的重點）8.1E 環(huán)境運行策劃和控制8.2E環(huán)境應(yīng)急準備與響應(yīng)9.1.1E環(huán)境績效監(jiān)視、測量與分析9.1.2E環(huán)境合規(guī)性評價 （含組織知識管理）10.2E 環(huán)境不符合和糾正措施 四、技術(shù)部門7.1.6Q 組織的知識8.5. 1Q 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.6Q 變更控制4.1 理解組織及

4、其環(huán)境；4.2理解相關(guān)方需求與期望6.1 應(yīng)對風險和機遇的措施6.1.2Q/6.1.4E策劃應(yīng)對風險和機遇的措施8.3Q 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)6.1.2E環(huán)境因素8.1E 環(huán)境運行策劃和控制五、生產(chǎn)部門（負責設(shè)備管理）7.1.3Q 基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4Q 過程運行環(huán)境7.1.6Q 組織的知識6.1.2E環(huán)境因素8.1E 環(huán)境運行策劃和控制 六、銷售部門8.2Q 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.5.3Q 顧客和供方財產(chǎn)（其中顧客財產(chǎn)）8.5.5Q 交付后的活動9.1.2Q 顧客滿意7.1.6Q 組織的知識6.1.2E環(huán)境因素8.1E 環(huán)境運行策劃和控制七、供應(yīng)部門、外包過程主管部門8.4.1Q 采購物資分類

5、、外包過程確定8.4.2Q 控制和類型和程度8.4.3Q 給外部供方的信息8.5.3Q 顧客和供方財產(chǎn)（其中外部供方財產(chǎn)）7.1.6Q 組織的知識6.1.2E環(huán)境因素8.1E 環(huán)境運行策劃和控制八、人力資源部門7.1Q/E 人員7.1.6Q 組織的知識7.2Q/E 能力7.3Q/E 意識6.1.2E環(huán)境因素8.1E 環(huán)境運行策劃和控制九、庫房8.5.2Q 標識和可追溯性8.5.4Q 防護6.1.2E環(huán)境因素8.1E 環(huán)境運行策劃和控制8.2E環(huán)境應(yīng)急準備與響應(yīng)十、生產(chǎn)廠（包括原料、中間產(chǎn)品、成品檢驗）8.5.1Q 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2Q 標識和可追溯性8.5.4Q 防護8.6Q 產(chǎn)品

6、和服務(wù)的放行8.7Q 不合格輸出的控制6.1.2E環(huán)境因素8.1E 環(huán)境運行策劃和控制8.2E 環(huán)境應(yīng)急準備與響應(yīng)第二部分 審核要點一、管理層Q/E：1、規(guī)劃管理：包括： 4、組織環(huán)境； 4.1 理解組織及其環(huán)境； 4.2 理解相關(guān)方需求與期望； 6.1 應(yīng)對風險和 機遇的措施： 6.1.1 總則、 6.1.2Q/ 6.1.4E 策劃應(yīng)對風險和機遇的措施（1）查是否制定戰(zhàn)略策劃 / 規(guī)劃管理制度；（2）查企業(yè)戰(zhàn)略策劃中的產(chǎn)品戰(zhàn)略： 市場分析與預測、 產(chǎn)品定位與開發(fā)的中長期發(fā)展規(guī) 劃；（3）查企業(yè)戰(zhàn)略中的環(huán)境戰(zhàn)略（社會責任） 。2、4.3 確定管理體系范圍 （含質(zhì)量管理體系不適用要求：設(shè)計開發(fā)一

7、般不可以不適用；確定 外包過程）、 4.4 管理體系及其過程3、5.1.1 領(lǐng)導作用和承諾（1）詢問對最高管理者對質(zhì)量與環(huán)境管理體系有效性承擔責任的認識；（ 2） 了解質(zhì)量與環(huán)境方針和目標與戰(zhàn)略方向的一致性；（ 3） 查標準轉(zhuǎn)換時如何將質(zhì)量、環(huán)境標準要求融入業(yè)務(wù)過程的；（4）了解如何開展溝通的；（5）了解內(nèi)部激勵機構(gòu)；（6）了解治理和管理機制；4、5.1.2 以顧客為著焦點 （Q）（1）了解顧客群；（2）了解如何開展顧客服務(wù)的；（3）了解近期獲得哪些獎勵；5、5.2 方針（1）5.2.1 制定方針：方針內(nèi)容及內(nèi)涵；（2）5.2.2 溝通方針：與 08 版相似；6、5.3 組織的崗位職責和權(quán)限（

8、1）查組織機構(gòu)與崗位職責；（2）查是否設(shè)置管理者代表；7、6.2 目標及其實現(xiàn)策劃（ 1） 6.2.1 目標（2）6.2.2 實現(xiàn)目標的措施策劃（是否體現(xiàn) SMWRT 法則）8、6.3 變更策劃：查變化；9、查企業(yè)人員配置、生產(chǎn)裝置能力等；10、7.1.6 組織的知識：（1）查是否建立知識管理制度；（2）了解知識的獲取、傳遞（特別是沒有形成文件的知識） 、保存、運用和、創(chuàng)新（如 知識產(chǎn)權(quán)管理）等；11、7.4 信息溝通了解內(nèi)部外溝通渠道是否暢通；12、7.5.1 文件化信息總則詢問管理體系文件結(jié)構(gòu)（當不形成 文件化信息導致知識喪失、影響知識共享時，必須形成文件化信息） ；13、9.1.1 監(jiān)視

9、、測量、分析和評價總則； 9.3 管理評審； 10.1 改進 總則； 10.3 持續(xù)改進詢問企業(yè)的改進機制；（1）查閱管理評審輸入、輸出是否符合新標準要求，包括是否包括戰(zhàn)略策劃內(nèi)容；（2）查重大改進舉措。二、企管部E/O1、6.2 目標及其實現(xiàn)的策劃（1）6.2.1 質(zhì)量與環(huán)境目標：調(diào)閱目標的制定與分解；（2）6.2.2 實現(xiàn)管理目標的策劃：查目標的制定與分解是否符合SMART 法則，查考核情況；2、7.1.5 監(jiān)視和測量資源；（1） 查監(jiān)視和測量資源配置；（2） 查監(jiān)視和測量資源計量溯源；（3）查是否存在監(jiān)視和測量資源失準及其處理。3、7.1.6 （Q）組織的知識（包含環(huán)境方面知識）（1 ）

10、 查是否制定知識管理制度；（2） 了解涉及本部門的知識獲取、傳承、共享、保存的。4、7.5 形成文件的信息1)查體系文件結(jié)構(gòu)2)查文件標識方式 ；3)查文件編、審、批、發(fā)、改、廢；4)查外來文件控制；5)查記錄目錄以及標識、保存等。5、 8.1Q運行的策劃和控制、8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制（ 1 ）查產(chǎn)品及其生產(chǎn)流程；（ 2 ）查作業(yè)文件目錄；（ 3）查作業(yè)文件在換版是否進行了流程梳理、風險評價及控制策劃；（ 4）查生產(chǎn)過程中的特殊過程及過程確認；6、8.6Q 產(chǎn)品和服務(wù)的放行（國家監(jiān)督檢驗）7、8.7Q 不合格運行輸出的控制& 9.1.3Q分析與評價：查管理體系的監(jiān)控機制；9、 9

11、.2 內(nèi)部審核（與之前無重大區(qū)別）11、 10.2 不合格和糾正措施（與之前無重大區(qū)別）6.1.2E環(huán)境因素（與之前無重大區(qū)別）8.1E 環(huán)境運行策劃和控制（與之前無重大區(qū)別）三、安全環(huán)保部E1、6.1.1E總則；6.1.2E環(huán)境因素（1 ） 查是否按新版標準修改了程序文件；（2）查是否按照生命周期觀點檢查原有的環(huán)境因素識別評價表，包括：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、 原材料采購、廢棄包裝物、廢棄廢棄物和處置等；（3）查變更后的環(huán)境因素識別與評價；2、6.1.3E合規(guī)性義務(wù)（1 ） 查是否按新標準修訂原 “法規(guī)與其他要求控制程序 ”；（2） 查法規(guī)與其他要求清單，補充有關(guān)合同、環(huán)境方面操作規(guī)程方面內(nèi)容；3、7

12、.4E信息交流（新版標準的重點）（1） 查是否按新標準修改有關(guān)信息交流程序， 包括： 建立過程、 內(nèi)部與外部信息交流方 面要求；（2）查內(nèi)部信息交流與外部信息交流的有關(guān)證據(jù)。4、8.1E 環(huán)境運行策劃和控制（ 1 ） 查是否按新標準修改了環(huán)境因素有關(guān)的運行控制文件， 包括制度與操作規(guī)程： 包括：（ 2）控制層級；（ 3）變更控制；（ 4）對外包方施加影響；（ 5）從生命周期觀點實施控制，包括：設(shè)計開發(fā)、采購、外包方控制、運輸與廢棄物處置等；（6）現(xiàn)場巡視與檢查污水處理場的污水處理流程、在線監(jiān)測記錄、污泥處理情況。5、8.2E環(huán)境應(yīng)急準備與響應(yīng)（ 1 ） 是否按新標準修改了原應(yīng)急準備與響應(yīng)程序；

13、（ 2）查演練記錄。6、9.1.2E環(huán)境合規(guī)性評價（含組織知識管理）（ 1 ） 查是否按新標準要求修改了合規(guī)性評價控制程序；（ 2）查合規(guī)性評價記錄；（3）了解涉及本部門的知識獲取、傳承、共享、保存的情況。7、9 . 1 . 1 ：抽查污染排放監(jiān)測報告、成本 管理& 10.2E環(huán)境不符合和糾正措施（ 1 ） 查是否按新標準修改了相關(guān)程序；（ 2）查是否發(fā)生不符合、事故性排放以及處置情況與記錄。四、技術(shù)部門1、 8.5. 1Q生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、8.5.6Q變更控制（ 1 ）產(chǎn)品及生產(chǎn)流程；（ 2）關(guān)鍵與特殊過程（風險思維、防錯策劃）（ 3）查是否進一步梳理了相關(guān)過程；（ 4）查作業(yè)文

14、件是否符合新標準要求；（ 5）查變更控制。2、4.1 理解組織及其環(huán)境； 4.2 理解相關(guān)方需求與期望； 6.1 應(yīng)對風險和機遇的措施； 6.1.2Q/6.1.4E 策劃應(yīng)對風險和機遇的措施 查新、擴、改項目的可行性研究中的市場調(diào)研、競爭分析和最終結(jié)論；3、8.3Q 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 查產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)類型；（1） 了解工藝設(shè)計與變更的類型；（2） 2008 版質(zhì)量管理體系刪減了 “設(shè)計與開發(fā) ”，查本次轉(zhuǎn)換編制的設(shè)計和開發(fā)控制程 序；（3）查設(shè)計開發(fā)的相關(guān)資料。4、6.1.2E 環(huán)境因素（同其他部門）5、8.1E 環(huán)境運行策劃和控制（同其他部門）6、7.1.6Q 組織的知識（同其他部門）五

15、、生產(chǎn)部門（負責設(shè)備管理）1、7.1.3Q 基礎(chǔ)設(shè)施（與 08 版 6.3 無大區(qū)別）2、7.1.4Q 過程運行環(huán)境（與 08 版 6.4 大在區(qū)別）3、6.1.2E 環(huán)境因素（同其他部門）4、81E 環(huán)境運行策劃和控制（同其他部門）5、7.1.6Q 組織的知識（同其他部門）六、銷售部門1、8.2Q 產(chǎn)品和服務(wù)的要求（1） 查是否重新梳理了部門工作流程， 是否按新版標準 （如增加顧客財產(chǎn)處理、 有關(guān)產(chǎn) 品應(yīng)急措施方面）修改了程序和其他文件；（2） 按新標準查顧客溝通證據(jù)；（3）按新標準查合同評審以及變更處理方面的證據(jù)。2、8.5.3Q 顧客和供方財產(chǎn)（其中顧客財產(chǎn)） 查顧客財產(chǎn)的類型及控制要求

16、與記錄；3、8.5.5Q 交付后的活動：與合同評審結(jié)合進行；4、9.1.2Q 顧客滿意（1） 查是否按新標準要求修改了相關(guān)程序；（2） 查顧客滿意信息的收集。5、6.1.2E 環(huán)境因素（同其他部門）6、81E 環(huán)境運行策劃和控制（同其他部門）7、7.1.6Q 組織的知識（同其他部門）七、供應(yīng)部門、外包過程主管部門1、查是否按新標準要求修訂了相關(guān)程序2、查 8.4.1Q 采購物資分類、外包過程確定3、8.4.2Q 控制和類型和程度（ 1） 查合格供方與外包方表；（2） 查合格供方與外包方評價與選擇記錄（包括績效評價）4、8.4.3Q 給外部供方的信息 抽查有關(guān)采購與外包合同，看其是否包括：產(chǎn)品和

17、服務(wù)的質(zhì)量要求、放行方式、外包方的人 員要求、外部供方的績效監(jiān)測要求、驗證與確認活動安排等。5、8.5.3Q 顧客和供方財產(chǎn) （其中外部供方財產(chǎn)） ：查有無外部供方財產(chǎn)管理方面情況及控制情況；6、6.1.2E 環(huán)境因素（同其他部門）7、81E 環(huán)境運行策劃和控制（同其他部門）8、7.1.6Q 組織的知識（同其他部門）八、人力資源部門1、是否按新標準要求修改了相關(guān)文件；2、7.1Q/E 人員：查企業(yè)的人力資源配置情況3、7.2Q/E 能力、 7.3Q/E 意識：查人員能力方面的規(guī)定是否符合標準要求；4、6.1.2E 環(huán)境因素（同其他部門）5、81E 環(huán)境運行策劃和控制（同其他部門）6、7.1.6Q 組織的知識（同其他部門）九、庫房1、8.5.2Q 標識和可追溯性2、8.5.4Q 防護3、6.1.2E 環(huán)境因素（同其他部門）4、81E 環(huán)境運行策劃和控制（同其他部門）5、7.1.6Q 組織的知識（同其他部門）十、生產(chǎn)廠（包括原料、中間產(chǎn)品、成品檢驗）1、8.5.1Q 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（1） 查產(chǎn)品生產(chǎn)流