中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)未來的發(fā)展趨勢(shì)綜述

1、中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)未來的發(fā)展趨勢(shì)中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的未來發(fā)展將呈現(xiàn)五種趨勢(shì)：管理方面將向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方向發(fā)展，技術(shù)將向自動(dòng)化發(fā)展，檢驗(yàn)將向量知數(shù)源方向發(fā)展，人員分工向細(xì)分化方向發(fā)展，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室也將成為重要的發(fā)展方向。中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，最重要的是技術(shù)和管理兩個(gè)方面。第一，從管理方面來說，實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)過程，標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化是其未來發(fā)展的趨勢(shì)。目前，發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)制定了一些關(guān)于臨床檢驗(yàn)的法律，其實(shí)這就是標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的最高源頭。另外，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也有大量的相關(guān)推薦性的指導(dǎo)原則出臺(tái)，強(qiáng)調(diào)的也是標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的問題。第二，就是技術(shù)。從技術(shù)方面來講，自動(dòng)化應(yīng)該是其發(fā)展的一個(gè)重要趨勢(shì)。另外分子生物學(xué)也應(yīng)該是其未來發(fā)展

2、的一個(gè)亮點(diǎn)。分子生物學(xué)的發(fā)展，人類基因突破性的解密，針對(duì)個(gè)體化的治療以后會(huì)逐步成為趨勢(shì)。個(gè)體化治療的基礎(chǔ)是什么？是要有個(gè)體化獨(dú)特的診斷。比如說基因，每一個(gè)人都出現(xiàn)偏差不一樣，不像我們現(xiàn)在治療診斷，例如只要得肺炎基本上都是一個(gè)處方，同一個(gè)類型的病全用一個(gè)方案治療。第三，從檢驗(yàn)角度講，臨床檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性問題一直存在，甚至不同的廠家對(duì)同一檢驗(yàn)做出的結(jié)果也不一樣，同樣的機(jī)器不同廠家生產(chǎn)的也不一樣。而臨床檢驗(yàn)是給臨床診斷治療提供服務(wù)的，因此上述情況的出現(xiàn)就會(huì)給臨床診斷帶來很大困難。現(xiàn)在國(guó)際上比較強(qiáng)調(diào)量知數(shù)源的問題，這應(yīng)該是未來的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)。第四，人員分工問題。這個(gè)方面發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)做得相當(dāng)不錯(cuò)，但在我

3、們國(guó)家卻還只是一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)。實(shí)際上現(xiàn)在在實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)科，工作職能沒有明確劃分，與上述所說治療診斷方案一樣，不論什么層次的人員，基本上都在做同一件事情，沒有真正體現(xiàn)出檢驗(yàn)的內(nèi)涵和價(jià)值。現(xiàn)在很多醫(yī)院都在強(qiáng)調(diào)自己現(xiàn)在引進(jìn)的都是博士生和碩士生，可問題是不管你引進(jìn)的是博士生還是碩士生，關(guān)鍵要人盡其才，使其在不同的崗位上盡可能地發(fā)揮自己的作用。因此檢驗(yàn)崗位的人員分工必須要細(xì)分，也就是說需要有人專門做實(shí)驗(yàn)，有人專門做質(zhì)量控制，有人專門對(duì)報(bào)告進(jìn)行審核，有人專門和臨床進(jìn)行聯(lián)系等等。第五，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室也是一個(gè)重要的發(fā)展趨勢(shì)。獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的主要好處在于節(jié)省資金、保證質(zhì)量，有利于國(guó)家現(xiàn)有醫(yī)療資源的補(bǔ)充，而不是對(duì)現(xiàn)有國(guó)家醫(yī)

4、療資源的沖擊，于國(guó)于民任何一方面都是非常有利的事情。對(duì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)及未來走向進(jìn)行探討，可以基于兩個(gè)方面：實(shí)際需要（包括政府需要、臨床需要和實(shí)驗(yàn)室自身可持續(xù)發(fā)展的需要）和市場(chǎng)規(guī)律（要考慮競(jìng)爭(zhēng)的影響）。為此，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的未來將向五化”發(fā)展，即標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、信息化、人性化和臨床化。目前我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)常規(guī)技術(shù)已經(jīng)與世界接軌。而隨著教育體制的完善，系統(tǒng)培訓(xùn)、專業(yè)培訓(xùn)的加強(qiáng)，我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)行業(yè)從業(yè)人員的素質(zhì)也有了一個(gè)很大的提高，這就為將高精尖技術(shù)引入檢驗(yàn)界有一個(gè)非常好的環(huán)境契機(jī)。自動(dòng)化應(yīng)該成為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展的一個(gè)重要趨勢(shì)，而分子生物學(xué)也應(yīng)該是其未來發(fā)展的一個(gè)亮點(diǎn)?？梢钥吹玫降氖牵S著分子生物學(xué)的發(fā)展，

5、人類基因突破性的解密，個(gè)性化治療將會(huì)逐步成為發(fā)展的趨勢(shì)。隨著物理、化學(xué)方面的進(jìn)步，尤其是分子生物學(xué)方面技術(shù)的進(jìn)步和逐步引入，檢驗(yàn)界在不久的將來可能會(huì)產(chǎn)生巨大的變化。它不僅使疾病診斷由現(xiàn)在的事后檢驗(yàn)向前瞻性轉(zhuǎn)變，提高早期診斷的比重，還會(huì)對(duì)用藥進(jìn)行針對(duì)性的指導(dǎo)，對(duì)治療效果進(jìn)行積極的評(píng)價(jià)?？茖W(xué)技術(shù)的發(fā)展，給檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)帶來機(jī)遇的同時(shí)，也帶來了巨大的挑戰(zhàn)。隨著新技術(shù)、新設(shè)備的不斷應(yīng)用，新的問題在不斷地涌現(xiàn)出來。其中最明顯的問題就是對(duì)檢驗(yàn)價(jià)格的強(qiáng)制性下調(diào)，似乎只有檢驗(yàn)費(fèi)用下降，整個(gè)醫(yī)療費(fèi)用才能降低。但實(shí)際情況卻并非如此，很多情況下，通過認(rèn)真細(xì)致的檢驗(yàn)不僅能夠?yàn)榕R床確診提供幫助，還能夠幫助患者有效地降低醫(yī)療費(fèi)

6、用，避免花很多的冤枉錢。目前國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)界在標(biāo)準(zhǔn)方面還非常薄弱，不僅一張檢驗(yàn)單一個(gè)城市通用的目標(biāo)遙不可及，就是在一家醫(yī)院內(nèi)也還不能實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)一。目前國(guó)內(nèi)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域存在的問題主要表現(xiàn)在七個(gè)方面：標(biāo)準(zhǔn)問題、檢驗(yàn)的發(fā)展和技術(shù)的發(fā)展、實(shí)驗(yàn)室管理、從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變、檢驗(yàn)成本和醫(yī)療成本關(guān)系、資源共享問題、如何做大檢驗(yàn)等問題。從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變來說，過去檢驗(yàn)科的作用就是供給資料，因此要求檢驗(yàn)科提供的結(jié)果要準(zhǔn)確、及時(shí)。而現(xiàn)在在國(guó)外，檢驗(yàn)科已經(jīng)開始從供給資料向供給信息轉(zhuǎn)變。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)變，實(shí)質(zhì)上就是從供給資料向供給信息的轉(zhuǎn)變。而供給信息就不僅要提供數(shù)據(jù)，還要把這些數(shù)據(jù)說清楚，這是

7、一個(gè)非常大的挑戰(zhàn)。中國(guó)目前還沒有建立一支真正檢驗(yàn)醫(yī)師隊(duì)伍，而建立它則是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要從教育開始。隨著人類基因組計(jì)劃的完成及蛋白質(zhì)組計(jì)劃的啟動(dòng)，醫(yī)學(xué)作為臨床醫(yī)學(xué)中的一門新興的綜合性學(xué)科，為人類疾病的診斷，治療監(jiān)測(cè)，預(yù)后判斷提供大量的新技術(shù)及新的實(shí)室監(jiān)測(cè)指標(biāo)。在過去短短10年中，醫(yī)學(xué)發(fā)展日新月異，臨床實(shí)室的實(shí)設(shè)備已高度自動(dòng)化及絡(luò)化，極大提高了臨床工作的效率。只有在不斷發(fā)展和完善中，才能創(chuàng)造出更多新技術(shù)，新項(xiàng)目，更好為患者和臨床所應(yīng)用，發(fā)揮醫(yī)學(xué)應(yīng)有的作用1。當(dāng)然在發(fā)展過程中也不可避免存在著一些問題。現(xiàn)就其發(fā)展的現(xiàn)狀與展望做一簡(jiǎn)單的綜述。1 醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀211 重“硬”輕“軟”近年來，我國(guó)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域

8、的發(fā)展主要集中在技術(shù)和儀器上。目前，在“硬件系統(tǒng)”上，國(guó)內(nèi)的許多醫(yī)院已經(jīng)不比國(guó)外差，但一些“軟件系統(tǒng)”卻還有一定距離。在國(guó)外，醫(yī)學(xué)已經(jīng)發(fā)展成為一門和管理學(xué)，經(jīng)濟(jì)學(xué)，倫理學(xué)等密切相關(guān)的獨(dú)立的醫(yī)學(xué)學(xué)科。而我國(guó)的醫(yī)學(xué)目前在一定程度上還只能稱之為“實(shí)醫(yī)學(xué)學(xué)”，理論上還沒有得到應(yīng)有的重視和發(fā)展3。12 測(cè)準(zhǔn)確性可靠性有待加強(qiáng)目前國(guó)內(nèi)除了生化，免疫的部分測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)控工作比較有成效外，其他學(xué)科的質(zhì)控工作還沒有發(fā)揮應(yīng)有的作用，全國(guó)范圍內(nèi)參加質(zhì)控的實(shí)室還不是很多，使各實(shí)室測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，可靠性及可比性較難得到保證。13 臨床特色不夠現(xiàn)在全國(guó)醫(yī)院臨床水平的快速提高，一定程度上主要是依靠進(jìn)口儀器和試劑的應(yīng)用。當(dāng)然，

9、適當(dāng)引進(jìn)國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備，會(huì)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展和進(jìn)步，但如果太多依賴于|國(guó)外恐怕也不是很好的辦法，那樣就只能處處受到國(guó)外的限制，永遠(yuǎn)落在別人的后面。而且，國(guó)外的具體情況和我們還是有很大區(qū)別，他們的發(fā)展模式和方向并不一定適合我國(guó)。因此，努力發(fā)展自身力量，形成符合我國(guó)實(shí)際情況的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展體系就顯得十分必要。14 醫(yī)學(xué)與臨床的關(guān)系過去認(rèn)為科是一個(gè)輔助性的科室，但隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，結(jié)果已是診斷和治療效果判斷必不可少的指標(biāo)，而我國(guó)目前缺少醫(yī)師，這樣就使臨床和醫(yī)學(xué)之間缺少相互溝通的橋梁，臨床醫(yī)師可能不了解結(jié)果的解釋，技師可能也不清楚臨床醫(yī)師需要的目的，所以醫(yī)師的發(fā)展很有必要。臨床醫(yī)師和醫(yī)學(xué)應(yīng)更緊密

10、的聯(lián)系在一起，加強(qiáng)雙方的合作與交流，提高質(zhì)量，指導(dǎo)臨床用藥和明確目的。特別是在目前醫(yī)師缺乏的情況下，加強(qiáng)科與臨床醫(yī)師的溝通，交流和相互討論，研究是人員必須重視的工作。2醫(yī)學(xué)發(fā)展需要解決的問題21標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化211管理在全球一體化的背景下，中國(guó)醫(yī)學(xué)必須加速前進(jìn)的步伐。申子瑜主任說，最重要的是加強(qiáng)管理和發(fā)展技術(shù)，管理要實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家為此制定了相關(guān)法律和指導(dǎo)原則。我國(guó)臨床實(shí)室管理辦法目前正加緊制定。212從角度講我國(guó)臨床的準(zhǔn)確性溯源長(zhǎng)期以來一直未能得到解決，使用同類試劑出現(xiàn)不同的結(jié)果也就可以理解了。這也是各醫(yī)院化結(jié)果互不認(rèn)可的重要原因之一?，F(xiàn)在國(guó)際上很強(qiáng)調(diào)量值溯源，為試劑和結(jié)果

11、制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該是未來的一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)4。213人員分工問題我國(guó)人員的工作職能沒有明確劃分，技術(shù)員，本科生，碩士生和博士生從事同樣的工作，沒有體現(xiàn)出不同的價(jià)值，更不利于學(xué)科的發(fā)展。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)學(xué)臨床有嚴(yán)格的分工，有人專做實(shí)，有人專做質(zhì)量控制，有人專寫報(bào)告與臨床醫(yī)生溝通等，這是值得我們借鑒的。214獨(dú)立實(shí)室也是一個(gè)重要的發(fā)展趨勢(shì)目前我國(guó)不同層次|的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的臨床服務(wù)不在一個(gè)層面上。除少數(shù)大醫(yī)院設(shè)備等硬件上可與國(guó)外相比，大部分縣鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)院不但設(shè)施很差，人員素質(zhì)等軟件差距就更大了。建立獨(dú)立實(shí)室不失為一條節(jié)省資金，保證質(zhì)量的途徑，有利于國(guó)家現(xiàn)有醫(yī)療資源的補(bǔ)充。215技術(shù)目前設(shè)備正向大型化和小型化兩個(gè)方

12、向發(fā)展，一方面自動(dòng)化，高通量大設(shè)備不斷更新，另一方面床邊化設(shè)備和快捷診斷試劑也快速發(fā)展。自動(dòng)化和分子生物學(xué)是醫(yī)學(xué)未來發(fā)展的兩個(gè)亮點(diǎn)，為臨床個(gè)體化診斷和個(gè)性化治療奠定了基礎(chǔ)。3由“過去時(shí)”走向“將來時(shí)”隨著計(jì)算機(jī)和分子生物技術(shù)的發(fā)展和引入，醫(yī)學(xué)將由“過去時(shí)”走向“將來時(shí)”，由疾病發(fā)生后的證變成前瞻性的。將來很多疾病都可以在分子水平上實(shí)現(xiàn)早期發(fā)現(xiàn)，同時(shí)還將在個(gè)體化治療和藥效評(píng)價(jià)上發(fā)揮重要的作用。通過測(cè)捕捉個(gè)體基因組上存在的與藥物作用的不同靶點(diǎn)分子是當(dāng)前的方向，也是我國(guó)界需要重點(diǎn)引入的新技術(shù)，醫(yī)學(xué)將由被動(dòng)變?yōu)楦鲃?dòng)，給臨床醫(yī)生診斷提供更為準(zhǔn)確的建議。進(jìn)入21世紀(jì)，自然科學(xué)的發(fā)展，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)的發(fā)展。醫(yī)

13、學(xué)檢驗(yàn)從形式上而言，由原始的手工操作發(fā)展成更多的計(jì)算機(jī)控制的自動(dòng)化操作；從內(nèi)容上而言，以分子生物學(xué)技術(shù)、免疫標(biāo)記技術(shù)等新技術(shù)、新方法的出現(xiàn)為代表，為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)賦予了新的內(nèi)容和新的發(fā)展空間。循征醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)和提倡，又為檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)提出了更新、更高的要求。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)因此發(fā)展成為無論是形式上還是內(nèi)容上都更加科學(xué)的醫(yī)學(xué)學(xué)科檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)。1 21世紀(jì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)21世紀(jì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)融入學(xué)科更多，內(nèi)涵更豐富，其主要理論和技術(shù)表現(xiàn)在以下方面。1.1 分子生物學(xué)技術(shù)從20世紀(jì)50年代Watson和Crik提出DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)至今50余年，分子生物學(xué)領(lǐng)域取得了巨大的成就。完成了生命天書“基因草圖”的測(cè)序繪制，使人們從基因角

14、度明白了生命現(xiàn)象的本質(zhì)和調(diào)控機(jī)制。蛋白組學(xué)的研究，豐富和完善了基因組學(xué)，不僅能直接解釋生命活動(dòng)規(guī)律，還在疾病的診斷和防治方面具有更大的應(yīng)用前景。以雜交技術(shù)和探針技術(shù)為基礎(chǔ)，以Mullis的PCR技術(shù)為標(biāo)志的各種分子生物學(xué)技術(shù)更是層出不窮，多種多樣，極大地豐富和完善了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)。1.1.1 聚合酶鏈反應(yīng)(polymerasechainreaction，PCR)PCR技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、及時(shí)方便等特點(diǎn)。在病原體檢測(cè)(尤其是病毒、衣原體類常規(guī)方法較難檢測(cè)的病原體、遺傳性疾病、自身免疫性疾病、惡性腫瘤的診療及預(yù)后評(píng)價(jià)的應(yīng)用上，不失為一種好的方法。近年來定量PCR的出現(xiàn)，特別是在傳染性疾病的診

15、斷、療效觀察方面，例如乙型肝炎、丙型肝炎的診治，已普遍應(yīng)用于臨床。PCR技術(shù)根據(jù)用途和具體方法的不同，可分很多種類，如原位PCR、多重PCR、不對(duì)稱PCR、反向PCR、復(fù)合PCR等。1.1.2 生物芯片(Biochip)又叫微陣列技術(shù)，包括基因芯片、蛋白芯片、細(xì)胞芯片、組織芯片等，是一種集物理學(xué)、化學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)為基礎(chǔ)的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)。生物芯片不論在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)方面，還是在臨床醫(yī)學(xué)方面，都有較廣的應(yīng)用價(jià)值。例如在檢測(cè)病原體時(shí)，利用生物芯片可以快速、準(zhǔn)確地檢測(cè)出一種，甚至幾種病原體。又如在腫瘤的診斷和治療時(shí)，可以檢測(cè)數(shù)種腫瘤標(biāo)志物，且有很高的靈敏度和特異性。現(xiàn)國(guó)內(nèi)已有可同時(shí)檢測(cè)12種腫瘤標(biāo)志物的生物芯

16、片應(yīng)用于臨床。1.1.3 飛行質(zhì)譜(surfacecuhancedlaserclesorption/ionizationspectronietry，SELDI)又叫蛋白質(zhì)指紋圖譜技術(shù)，是2002年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主，日本科學(xué)家田中1993年發(fā)明的一種特殊芯片技術(shù)，由蛋白芯片和質(zhì)譜儀組成。SELDI技術(shù)具有快速、準(zhǔn)確和敏感度高等特點(diǎn)。廣泛地用于多種疾病的診斷，尤其是癌癥。盡管現(xiàn)在有細(xì)胞組織學(xué)、計(jì)算機(jī)斷層掃描、超聲診斷等先進(jìn)的腫瘤早期篩查方法，但敏感性和特異性均偏低。傳統(tǒng)的腫瘤標(biāo)志物對(duì)腫瘤的診斷準(zhǔn)確率為40%50%，而SELDI技術(shù)對(duì)腫瘤診斷準(zhǔn)確率為85%95%。SELDI技術(shù)檢測(cè)腫瘤：肺癌的敏感性

17、和特異性為98%和97%；肝癌的敏感性和特異性為91%和89%；卵巢癌的敏感性和特異性為82%和98%；乳腺癌的敏感性和特異性為93%和91%。SELDI技術(shù)已被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于部分腫瘤的檢測(cè)。我國(guó)SDA批準(zhǔn)引進(jìn)運(yùn)用SELDI技術(shù)。由于該技術(shù)具有優(yōu)良的性能，有著極光明的應(yīng)用前景，將給疾病的診斷，尤其是腫瘤的早期診斷帶來質(zhì)的飛躍。1.2 免疫標(biāo)記技術(shù)其中用于組織和細(xì)胞中抗原或抗體定位的稱免疫組化技術(shù)；用于檢測(cè)液體中微量物質(zhì)的稱為免疫測(cè)定。又根據(jù)標(biāo)記物的不同，將免疫標(biāo)記技術(shù)分為：熒光免疫測(cè)定（FIA），放射免疫測(cè)定（RIA），酶免疫測(cè)定（EIA），化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定（CLIA），金免疫測(cè)定（DIG

18、FA）。這些技術(shù)已廣泛地應(yīng)用于臨床。以膠體金為標(biāo)記物的金免疫技術(shù)，主要用于免疫組化測(cè)定，具有操作簡(jiǎn)便、快速，無需特殊儀器設(shè)備，現(xiàn)也很普及地應(yīng)用于臨床，但其敏感性和準(zhǔn)確性遜于其他免疫標(biāo)記技術(shù)。興起于上世紀(jì)末的化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)，主要有化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定（CLIA）、電化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定（ECLIA）、時(shí)間分辨熒光免疫測(cè)定（TRFIA）。該法具有敏感度高，如TRFIA敏感度可達(dá)10mmol/L17mmol/L每孔，超過RIA；精密度和準(zhǔn)確度好；試劑穩(wěn)定、無毒害；耗時(shí)短、檢測(cè)項(xiàng)目多；已發(fā)展成自動(dòng)化系統(tǒng)等特點(diǎn)。將成為21世紀(jì)免疫標(biāo)記技術(shù)的熱點(diǎn)，更多地被人們接受和應(yīng)用。1.3 自動(dòng)化和信息技術(shù)1.3.1 自動(dòng)

19、化技術(shù)由機(jī)械傳送處理系統(tǒng)、自動(dòng)化分析儀和信息處理系統(tǒng)組成實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)(laberatoryautomationsystem，LAS)。根據(jù)自動(dòng)化規(guī)模程度可將LAS分為兩類：一類是模塊式自動(dòng)化(modularautomation)，將一定的自動(dòng)化分析儀組合，完成一定組合項(xiàng)目的檢測(cè)，這也是當(dāng)前世界上LAS應(yīng)用得較多的形式；另一類是全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化(totallaboratoryautomation，TLA)，在日本、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家應(yīng)用較多，而在國(guó)內(nèi)，因條件受限，真正實(shí)現(xiàn)TLA的實(shí)驗(yàn)室還沒有。應(yīng)用自動(dòng)化技術(shù)，可以提高工作效率、降低成本、縮短檢測(cè)周期(TAT)，同時(shí)提高工作質(zhì)量，減少差錯(cuò)的發(fā)生，有利

20、于提高科研水平和人員素質(zhì)。但經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平是制約LAS實(shí)施的瓶頸。1.3.2 信息技術(shù)信息技術(shù)的應(yīng)用已滲透到我們生活、工作的各個(gè)角落。在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用也相當(dāng)普及。實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(laboratoryinformationsystem，LIS)是集計(jì)算機(jī)技術(shù)和現(xiàn)代化管理思想為一體的適用于實(shí)驗(yàn)室管理和控制的一項(xiàng)綜合技術(shù)?？捎糜诨颊邩?biāo)本的識(shí)別、檢驗(yàn)申請(qǐng)、樣本分析、結(jié)果報(bào)告、質(zhì)量控制、行政后勤管理、科研總結(jié)等數(shù)據(jù)管理，可提高臨床實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量、管理水平和工作效率。實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)更是離不開LIS的支撐。1.4 生物傳感器(Biosensorsystem)生物傳感器匯集物理學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)學(xué)科技術(shù)，是一

21、類可將生物信息，如蛋白質(zhì)、細(xì)胞器、活細(xì)胞、組織、微生物等轉(zhuǎn)換為分析信號(hào)的器件。包括兩個(gè)基本單元，即接收器和換能器。據(jù)其類型和原理的不同，可將生物傳感器分為光學(xué)生物傳感器、電化學(xué)生物傳感器、電壓生物傳感器及基因傳感器等。生物傳感器具有制造成本低、測(cè)量設(shè)備簡(jiǎn)單、操作簡(jiǎn)便、安全、性能穩(wěn)定、壽命長(zhǎng)、適用面廣、范圍寬、特異性好、所需樣品量少、不需要進(jìn)行前處理等特點(diǎn)。在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中，特別是床旁分析(pointofcaretesting，POCT)，具有很好的應(yīng)用前景。1.5 流式細(xì)胞術(shù)(Flowcytometry，F(xiàn)CM)流式細(xì)胞術(shù)是應(yīng)用流式細(xì)胞儀對(duì)懸浮液中的細(xì)胞或細(xì)胞器進(jìn)行快速測(cè)量和多參數(shù)檢測(cè)的細(xì)胞分析技

22、術(shù)，是20世紀(jì)70年代初發(fā)展起來的一項(xiàng)高新技術(shù)。從20世紀(jì)80年代開始從基礎(chǔ)研究發(fā)展到臨床醫(yī)學(xué)研究及疾病的診斷和治療監(jiān)測(cè)。該技術(shù)匯集了激光技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、流體力學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、單克隆抗體技術(shù)、分子生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等多門學(xué)科技術(shù)。流式細(xì)胞術(shù)具有檢測(cè)速度快、測(cè)量指標(biāo)多、采集數(shù)量大、分析全面、方法靈活、高精度、高靈敏度等特點(diǎn)。流式細(xì)胞術(shù)已廣泛應(yīng)用于臨床，如用于腫瘤的診斷、療效判斷、預(yù)后分析；用于臨床細(xì)胞免疫中細(xì)胞分類和亞群分析；用于血液病的診斷和治療；用于血栓和出血性疾病的相關(guān)檢測(cè)。2 21世紀(jì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的任務(wù)自然科學(xué)的發(fā)展，促進(jìn)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，由此產(chǎn)生了許多新方法、新技術(shù)，豐富了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的內(nèi)容，拓寬了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的空間。這些新方法、新技術(shù)匯集了多學(xué)科理論和技術(shù)，是傳統(tǒng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，但又不同于傳統(tǒng)檢驗(yàn)技術(shù)。怎樣掌握和應(yīng)用這些新方法、新技術(shù)，為人類健康作出貢獻(xiàn)，是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)必須完成的任務(wù)。2.1 增加投資，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)好的實(shí)驗(yàn)環(huán)境和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，是完成高質(zhì)量檢測(cè)的物質(zhì)基礎(chǔ)和必要手段。沒有基因擴(kuò)增儀及其配套設(shè)備，就無法開展分子生物學(xué)技術(shù)；沒有流式細(xì)胞儀，就無法快速準(zhǔn)確地完成免疫細(xì)胞及亞型和分子表型分析等工作；沒有LAS和LIS系統(tǒng)，就無法實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化、科學(xué)化、現(xiàn)代化管理，就談不上提高工作效率。對(duì)實(shí)驗(yàn)室硬件的投