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1、內(nèi)審檢查表時(shí)間:2014年6月23日 地 點(diǎn):會(huì)議室 被審核人員(站長(zhǎng)): 審核人:第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果14.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)法人是否具備有效的法律地位文件,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)如果是非獨(dú)立法人是否有法人授權(quán)文件有法律識(shí)別文件、注冊(cè)登記法律文件、法人任命文件、委托代理法人授權(quán)文件符合要求2)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定了保證機(jī)構(gòu)及人員遵守法律法規(guī)規(guī)定,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,保證客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)守信原則。機(jī)構(gòu)設(shè)置合理3) 是否明確技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人、報(bào)告審核人以及各部門(mén)負(fù)責(zé)
2、人的相關(guān)職責(zé)并有相關(guān)的任命文件?其任職條件如何?均有任命文件。任職條件均符合4)對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的有關(guān)人員是否規(guī)定其職責(zé),對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)人員、內(nèi)審員等人員有無(wú)任命文件?質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了職責(zé),均有任命文件。5)當(dāng)技術(shù)/質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),是否指定其代理人?檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人是否明確,并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。質(zhì)量手冊(cè)中指定了代理人,明確了授權(quán)簽字人。6)實(shí)驗(yàn)室是否有相對(duì)穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員?檢驗(yàn)人員均為正式職工。7)程序文件和質(zhì)量手冊(cè)是否及時(shí)批準(zhǔn)?質(zhì)量手冊(cè)有批準(zhǔn)簽字方式:查閱相關(guān)文件資料24.2管理體系1)是否建立了本站的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),是否對(duì)員工進(jìn)行宣貫?質(zhì)量手冊(cè)中有質(zhì)量方針,員工能說(shuō)出質(zhì)量方針和目
3、標(biāo)符合要求2)本站的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)中什么?3)管理評(píng)審是否按照規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行?管理評(píng)審由誰(shuí)主持,如何進(jìn)行管理評(píng)審?查管理評(píng)審和培訓(xùn)計(jì)劃,符合要求。4)有沒(méi)有今年的人員工培訓(xùn)計(jì)劃?方式:抽查員工,考察對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)及公正性聲明的理解。審核人: 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果34.10內(nèi)部審核1)是否支持本站的內(nèi)審工作?表示支持內(nèi)審工作,能說(shuō)出內(nèi)審的意義和作用及內(nèi)審結(jié)果。符合要求2)是否充分認(rèn)識(shí)到內(nèi)審工作的意義和作用?3)是否及時(shí)了解內(nèi)審結(jié)果,為改進(jìn)提供依據(jù)?4)本站是否已配備足夠的人員?并確保相關(guān)人員得到及時(shí)的崗位培訓(xùn)? 5)授權(quán)簽字人條
4、件是否滿足準(zhǔn)則要求?6)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各種人員是否進(jìn)行了有效的調(diào)配?7)檢驗(yàn)人員是否經(jīng)考核合格并持證上崗?方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)55.2 設(shè)施和環(huán)境條件 檢測(cè)場(chǎng)所是否配備了必要的環(huán)境設(shè)施,以確保檢驗(yàn)結(jié)果的有效性和測(cè)量準(zhǔn)確度不受檢測(cè)環(huán)境和設(shè)施的影響。 方式: 查看檢測(cè)場(chǎng)所環(huán)境設(shè)施符合要求符合要求65.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法1)檢驗(yàn)報(bào)告主要審批哪些內(nèi)容? 檢驗(yàn)報(bào)告符合要求。符合要求2)在檢測(cè)過(guò)程中是否采用非標(biāo)準(zhǔn)方法?沒(méi)有使用非標(biāo)檢測(cè)方法無(wú)此項(xiàng)方式:查閱檢驗(yàn)報(bào)告75.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物1)是否已
5、正確配置進(jìn)行檢驗(yàn)所需的全部設(shè)備?所配儀器設(shè)備滿足檢測(cè)需要。符合要求2)近期是否有添置新的測(cè)量設(shè)備?方式:查看儀器設(shè)備臺(tái)帳內(nèi)審檢查表時(shí)間:2014年6月23日 地 點(diǎn):會(huì)議室 被審核人員(技術(shù)負(fù)責(zé)人): 審核人:第 1頁(yè) 共 3 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果14.1組織 1) 技術(shù)負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是什么? 技術(shù)負(fù)責(zé)人清楚自己的職責(zé),符合要求2)當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),是否指定其代理人? 質(zhì)量手冊(cè)中有關(guān)于代理的描述;3)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和各種質(zhì)量記錄是否及時(shí)審批?.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和各種質(zhì)量記錄均有批準(zhǔn)簽字。方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn),查質(zhì)量手冊(cè)有無(wú)關(guān)于代理的描述,
6、查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和各種質(zhì)量記錄24.3文件控制否理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)能說(shuō)出對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的理解。符合要求34.4 檢驗(yàn)和/校準(zhǔn)分包 1)本站是否有檢測(cè)項(xiàng)目分包? 沒(méi)有分包項(xiàng)目。無(wú)此項(xiàng)2)對(duì)分包方技術(shù)能力是否經(jīng)過(guò)評(píng)定?方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)44.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)1)計(jì)量檢定單位是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)?有確認(rèn)記錄符合要求2)外部服務(wù)和供應(yīng)單位是否經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)?有評(píng)價(jià)記錄符合方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn),查閱資料54.7申訴和投訴1)是否碰到顧客抱怨的現(xiàn)象? 沒(méi)有顧客申訴和抱怨的現(xiàn)象。無(wú)此項(xiàng)2)對(duì)申訴處理意見(jiàn)是否進(jìn)行了審批?方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)審核人: 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款
7、審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果64.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)對(duì)不符合工作屬管理體系文件時(shí),是否對(duì)體系文件進(jìn)行了及時(shí)改進(jìn)?方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)查資料不符合工作不屬于管理體系文件無(wú)此項(xiàng)75.1 人員1)是否制定人員培訓(xùn)、技術(shù)考核計(jì)劃? 實(shí)施情況如何? 有培訓(xùn)、考核計(jì)劃,均有效實(shí)施。符合要求2)對(duì)檢驗(yàn)人員的專業(yè)知識(shí)和操作技能是否進(jìn)行了考核?3)是否按計(jì)劃展比對(duì)試驗(yàn)和能力驗(yàn)證?方式:查閱相關(guān)文件資料85.2設(shè)施和環(huán)境條件 本站環(huán)境設(shè)施配置有哪些注意因素? 方式: 現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)回答完整符合要求95.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 1)如何理解允許偏離?本站有允許偏離的現(xiàn)象嗎?
8、160; 本站沒(méi)有允許偏離現(xiàn)象;近期沒(méi)有開(kāi)展新檢測(cè)項(xiàng)目;本站沒(méi)有非標(biāo)方法,沒(méi)有采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定方法。無(wú)此項(xiàng) 2)對(duì)檢測(cè)方法的偏離是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、批準(zhǔn)?是否經(jīng)過(guò)客戶的同意? 3)本站近期內(nèi)是否開(kāi)展新檢測(cè)項(xiàng)目? 4) 實(shí)驗(yàn)室自行制定的非標(biāo)方法,是否與客戶進(jìn)行了協(xié)商,并征得客戶同意?5)是否使用非標(biāo)方法,誰(shuí)確認(rèn)? 6)是否采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法,如有,是否僅限于特定委托方的檢測(cè)?7)本站最采用哪種校核方法? 符合要求8)本站檢測(cè)工作的檢測(cè)方法正確性如何?
9、方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、查閱記錄,查閱現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單和標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)報(bào)告審核人: 第 3 頁(yè) 共3 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果105.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 1)檢驗(yàn)設(shè)備的配置是否滿足現(xiàn)行檢驗(yàn)的需要? 檢驗(yàn)設(shè)備的配置能滿足檢驗(yàn)的需要符合要求2) 所有儀器設(shè)備,是否具有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)? 有狀態(tài)標(biāo)識(shí)方式:現(xiàn)場(chǎng)查看115.5量值溯源 1)有無(wú)測(cè)量設(shè)備的量值溯源圖? 有量值溯源圖符合要求2)是否制定參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序?有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查程序不符合方式:查看資料125.8結(jié)果報(bào)告
10、 1)檢測(cè)報(bào)告的編制是否滿足評(píng)審準(zhǔn)則的要求? 檢驗(yàn)報(bào)告的編制符合要求,提問(wèn)回答正確符合要求2)檢測(cè)報(bào)告審批時(shí),應(yīng)注意哪些要點(diǎn)?方式:查看檢驗(yàn)報(bào)告,提問(wèn)內(nèi)審檢查表時(shí)間:2014年6月23日 地 點(diǎn):會(huì)議室被審核人員(質(zhì)量負(fù)責(zé)人): 審核人:序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果14.1組織1) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是什么? 能清楚回答職責(zé)和監(jiān)督方法和內(nèi)容。符合要求 2)本站如何開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督? 3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)
11、是否指定其代人? 質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定了代理人,有監(jiān)督計(jì)劃。4)是否按計(jì)劃開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作? 5)對(duì)檢驗(yàn)委托方的保密信息主要有哪些方面的內(nèi)容? 回答完整方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)題、查閱文件、資料24.3文件控制1)質(zhì)量體系如何建立的?由誰(shuí)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效? 質(zhì)量體系文件能滿足準(zhǔn)則要求符合要求2)建立的質(zhì)量體系是否滿足評(píng)審準(zhǔn)則的要求? 3)本站獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別是否在質(zhì)量手冊(cè)中進(jìn)行識(shí)別? 授權(quán)簽字人有識(shí)別簽字,有受控文件清單。4)體系文件
12、是否受控?方式:調(diào)閱質(zhì)量手冊(cè)和程序文件及受控文件清單34.4檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包是否對(duì)分包工作質(zhì)量進(jìn)行定期或不定期的評(píng)審?方式:查閱資料本站沒(méi)有分包項(xiàng)目。無(wú)此項(xiàng)44.7申訴和投訴1)對(duì)申訴是否進(jìn)行了認(rèn)證,并提出處理意見(jiàn)?本站沒(méi)有接到申訴請(qǐng)求無(wú)此項(xiàng)2)對(duì)申訴復(fù)檢是否進(jìn)行了密碼編號(hào)下達(dá)?3)復(fù)檢結(jié)果和原結(jié)果不一致時(shí),是否報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審查?方式:查閱資料第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè)審核人: 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果54.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)對(duì)不符合工作,是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證?方式:查閱資料有跟蹤驗(yàn)證記錄。符合要求64.9記錄1)記錄格式的編制是否合理,便于記錄和閱
13、讀?質(zhì)量記錄,編制合理符合要求2)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行記錄是否進(jìn)行了審批?體系運(yùn)行記錄均有審批簽字3)質(zhì)量記錄格式是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)?質(zhì)量記錄格式有批準(zhǔn)簽字。方式:查閱資料74.10內(nèi)部審核1)本站是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核? 能提供年度內(nèi)審資料,符合要求 2)內(nèi)部審核是否有計(jì)劃,內(nèi)審結(jié)果是否輸入到管理評(píng)審?有計(jì)劃,并輸入管理評(píng)審3)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證?不符合項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證記錄4)內(nèi)審工作是否管理體系的包有要素,是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的所有部門(mén)和場(chǎng)所??jī)?nèi)審工作包括所有工作,內(nèi)審報(bào)告有批準(zhǔn)簽字5)內(nèi)審總結(jié)報(bào)告是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)?方式:查閱內(nèi)審資料84.11管理評(píng)審1)管理評(píng)審時(shí)應(yīng)準(zhǔn)備哪些輸入材料?能
14、明確說(shuō)出管理評(píng)審的輸入因素符合要求2)是否按時(shí)編制管理評(píng)審報(bào)告?有管理評(píng)審報(bào)告方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果95.1人員對(duì)監(jiān)督人員的工作質(zhì)量進(jìn)否進(jìn)行了監(jiān)督?方式:查閱資料有監(jiān)督記錄符合要求105.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法1)本站是否使用標(biāo)準(zhǔn)人最新版本? 使用標(biāo)準(zhǔn)均現(xiàn)行有效符合要求 2)是否已正確編制相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)?有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)3)當(dāng)采用非標(biāo)方法時(shí),是否經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)?沒(méi)有非標(biāo)檢測(cè)方法。無(wú)此項(xiàng)方式:查看標(biāo)準(zhǔn)清單,作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否受控 115.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1)測(cè)量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何進(jìn)行管理?設(shè)備檔案完整,有維護(hù)記錄。符合要求2)設(shè)
15、備的維護(hù)狀況如何?有無(wú)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃?方式:查閱設(shè)備檔案125.5 量值溯源 1)如何監(jiān)督儀器設(shè)備量值溯源計(jì)劃的實(shí)施? 有儀器檢定報(bào)告。符合要求2)如有未送檢定的儀器設(shè)備,是否已進(jìn)行自校準(zhǔn)/檢定,有無(wú)相應(yīng)的自校規(guī)范和量值溯源圖?方式:查看記錄135.6抽樣和樣品處置 1)本站樣品采用幾種標(biāo)識(shí)方法?如何做到唯一性? 樣品標(biāo)識(shí)符合要求,接收樣品時(shí)要檢查樣品符合性,并記錄。符合要求2)接收檢驗(yàn)樣品時(shí),是否對(duì)樣品進(jìn)行符合性/有效性檢查?方式:現(xiàn)場(chǎng)查閱樣品標(biāo)識(shí)并提問(wèn)審核人:
16、 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè)審核人: 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果145.7結(jié)果質(zhì)量控制1)是否制定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制計(jì)劃并實(shí)施? 能提供質(zhì)量控制計(jì)劃,記錄和分析報(bào)告。質(zhì)量控制 結(jié)果沒(méi)有不符合項(xiàng)。符合要求2)質(zhì)量控制的方法有哪些?3)是否通行確定質(zhì)量控制結(jié)果是否合格的判斷依據(jù)?4)對(duì)質(zhì)量控制結(jié)果是否進(jìn)行了分析?對(duì)不合格的質(zhì)量控制結(jié)果是否采取糾正措施?5)糾正實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證?方式:查閱質(zhì)量控制資料155.8結(jié)果報(bào)告1)檢驗(yàn)報(bào)告信息(檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)方法)是否足夠,是否采用法定計(jì)量單位?檢驗(yàn)報(bào)告信息齊全,采用法定計(jì)量單位,能及時(shí)發(fā)送。符合要求 2)檢
17、驗(yàn)報(bào)告是否及時(shí)發(fā)送? 方式:查閱檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)臺(tái)帳內(nèi)審檢查表時(shí)間:2014年6月23日 地 點(diǎn):會(huì)議室 被審核部門(mén): 辦公室 審核人:第 1 頁(yè) 共 5 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果14.1組織詢問(wèn)辦公室負(fù)責(zé)人,有那些保密的措施?方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)有保密措施符合要求24.3 管理體系 1)建立的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是否已對(duì)全體員工進(jìn)行宣貫,并留有宣貫記錄? 有宣貫記錄符合要求2)質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是否已發(fā)放,并處于受控狀態(tài)? &
18、#160;已發(fā)放,關(guān)處于受控狀態(tài)3)內(nèi)審是否有計(jì)劃,并按照內(nèi)審計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)審?能提供內(nèi)審資料4)內(nèi)審人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、是否有任命文件? 有任命文件和培訓(xùn)記錄5)受控文件的發(fā)放、領(lǐng)取是否有記錄?有發(fā)放、領(lǐng)取記錄方式:查看相關(guān)記錄、內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、任命文件34.4檢測(cè)和/校準(zhǔn)分包 1) 是否有分包? 是否建立了分包檔案?本站沒(méi)有分包項(xiàng)目。無(wú)此項(xiàng)2)是否對(duì)分包方進(jìn)行了篩選?方式:查看資料44.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)?fù)獠糠?wù)單位檔案是否完善?計(jì)量檢定單位的資質(zhì)證書(shū)附表過(guò)期。不符合方式:查看資料44.7 申訴和投訴 1)實(shí)驗(yàn)室是否制定申訴和投訴程序文件?有申訴和投訴程序文件
19、符合要求2)是否進(jìn)行主動(dòng)征求客戶意見(jiàn)?有主動(dòng)征求意見(jiàn)記錄3)申訴過(guò)程中的質(zhì)量記錄是否及時(shí)歸檔,是否提交管理評(píng)審?近期沒(méi)有接到申訴。4)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的申訴是否有記錄?對(duì)口頭申請(qǐng)是否進(jìn)行了記錄?方式:查閱記錄審核人: 第 2 頁(yè) 共 5 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果54.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)對(duì)本部門(mén)的不符合工作是否制定了糾正措施,并有效監(jiān)督?方式:查閱資料有糾正措施,并有效監(jiān)督符合要求64.9記錄 1) 實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序,內(nèi)容是否齊全、是否合理? 有記錄管理程序,內(nèi)容齊全,合理符合要求 2)
20、 實(shí)驗(yàn)室是否規(guī)定了記錄的保存期限,是否按規(guī)定保存相關(guān)記錄?有保存期限規(guī)定,并按規(guī)定執(zhí)行3)管理記錄的信息是否足夠?是否能再現(xiàn)管理活動(dòng)?信息足夠4)過(guò)期記錄的銷(xiāo)毀是否報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批?有審批簽字5)現(xiàn)有記錄是否安全儲(chǔ)存,妥善保管,保存方式是否合理,方便存放?現(xiàn)有記錄均按規(guī)定保存6)是否做到為客戶保密?能做到保密方式:查看相關(guān)文件74.10內(nèi)部審核1)內(nèi)審記錄、資料是否收集齊全,是否及時(shí)歸檔?能提供內(nèi)審資料,已歸檔符合要求2)內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)??jī)?nèi)審員進(jìn)行了資格確認(rèn)3)對(duì)本部門(mén)的不符合工作是否制定了糾正措施,并進(jìn)行實(shí)施?有糾正措施,并有效措施方式:查看相關(guān)文件85.1 人員1)實(shí)驗(yàn)室是否配
21、備足夠的人員?檢驗(yàn)人員是否均通過(guò)培訓(xùn)合格后持證上崗? 人員配備足夠,均培訓(xùn)后持證上崗符合要求2)有無(wú)技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各室負(fù)責(zé)人的任職條件要求? 質(zhì)量手冊(cè)有任職條件要求符合要求審核人: 第 3 頁(yè) 共 5 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容方式審核記錄審核結(jié)果85.1人員3)有沒(méi)有檔案工作管理程序? 有管理程序 符合要求4)是否對(duì)技術(shù)人員資格進(jìn)行了確認(rèn)?有確認(rèn)記錄5)授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否符合規(guī)定要求?符合規(guī)定要求符合要求6)是否建立了技術(shù)人員檔案,如有,查人員檔
22、案是否齊全?有技術(shù)人員檔案,內(nèi)容齊全7)是否制訂了人員培訓(xùn)計(jì)劃,有無(wú)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄?有培訓(xùn)計(jì)劃和記錄8)授權(quán)簽字人是否經(jīng)過(guò)考核?經(jīng)過(guò)考核方式:查看員工檔案95.2 設(shè)施和環(huán)境 1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求?符合規(guī)定要求符合要求2)實(shí)驗(yàn)室是否有設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄?有監(jiān)控記錄3)是否建立了安全作業(yè)管理程序,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施?有安全作業(yè)程序,有應(yīng)急處理措施4)實(shí)驗(yàn)室外的環(huán)境衛(wèi)生是否定期管理?室外環(huán)境能做到定期管理,能源、照明、通風(fēng)能做到定期維護(hù)5) 是否保證實(shí)驗(yàn)室能源、照明、通風(fēng)等正常運(yùn)轉(zhuǎn),并進(jìn)行定期維護(hù)?方式:查看資料105.3檢測(cè)和校準(zhǔn)
23、方法1)與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效?標(biāo)準(zhǔn)均現(xiàn)行有效符合要求2)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過(guò)查新?有查新報(bào)告3)是否按時(shí)制定年度檢測(cè)工作計(jì)劃?有檢測(cè)工作計(jì)劃方式:查看相關(guān)資料審核人: 第 4 頁(yè) 共 5 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容方式審核記錄審核結(jié)果115.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物1)如何進(jìn)行儀器設(shè)備的管理? 有儀器設(shè)備管理程序,有檢定證書(shū)符合要求2)儀器設(shè)備是否定期進(jìn)行檢定?3)是否已建立設(shè)備檔案,檢查其完整性。4)所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯標(biāo)識(shí)?所儀器均有明顯標(biāo)識(shí)符合要求方式:查看儀器檔案125.5 量值溯源 1) 實(shí)驗(yàn)室是否制定了檢定計(jì)劃?有檢
24、定計(jì)劃符合要求 2) 儀器設(shè)備是否定期進(jìn)行檢定?有檢定證書(shū)3)重要儀器是否有量值溯源圖?有量值溯源圖方式:查看檢定計(jì)劃、檢定證書(shū)135.6抽樣和樣品處置1)是否建立了抽樣的抽取和管理程序?有抽樣管理程序符合要求2) 樣品的唯一性標(biāo)識(shí)是否按照程序文件執(zhí)行? 能按程序規(guī)定執(zhí)行3) 收樣時(shí)是否進(jìn)行樣品符合性檢查?進(jìn)行了檢查4)是否保存抽樣記錄,記錄信息是否齊全,標(biāo)識(shí)是否能避免樣品在提及時(shí)的混淆?有抽樣記錄,記錄信息齊全5)是否詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或更改?沒(méi)有偏離、添加或更改情況6)是否建立樣品登記臺(tái)帳,是否保持樣品的流轉(zhuǎn)記
25、錄?有樣品登記臺(tái)帳和流轉(zhuǎn)卡方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn),查看相關(guān)記錄表145.7結(jié)果質(zhì)量控制是否按時(shí)實(shí)施質(zhì)量控制計(jì)劃?方式:查閱資料有質(zhì)量控制計(jì)劃和報(bào)告符合要求審核人: 第 5 頁(yè) 共 5 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容方式審核記錄審核結(jié)果155.8結(jié)果報(bào)告1)實(shí)驗(yàn)室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序及時(shí)出具結(jié)果報(bào)告,結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)?檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容準(zhǔn)確客觀、真實(shí),報(bào)告的編制合理,信息齊全符合要求2)結(jié)果報(bào)告的內(nèi)容是否符合要求?3)檢驗(yàn)報(bào)告的編制是否合理,信息是否齊全?4)檢驗(yàn)報(bào)告是否加蓋認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)志和檢驗(yàn)報(bào)告專用章等?均加蓋認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)識(shí)和各種專用章,報(bào)告能及時(shí)發(fā)放,檢驗(yàn)報(bào)告記錄齊全5)檢驗(yàn)報(bào)告是否及時(shí)發(fā)放
26、致受檢單位,歸檔檢驗(yàn)報(bào)告的記錄是否齊全?方式:抽查檢測(cè)報(bào)告,查閱報(bào)告內(nèi)容與準(zhǔn)則要求的符合性。內(nèi)審檢查表時(shí) 間:2014年6月23日 地 點(diǎn):會(huì)議室 被審核部門(mén)/人員: 審核人: 序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果14.1組織 1)檢測(cè)室主要職責(zé)?主要開(kāi)展哪些項(xiàng)目檢測(cè)? 檢測(cè)人員能明確回答符合要求 2)是否定期開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作? 有質(zhì)量監(jiān)督記錄 3)實(shí)驗(yàn)室是否已開(kāi)展能力驗(yàn)證活動(dòng)?有能力驗(yàn)證記錄4)檢測(cè)室監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄
27、是否到位?符合要求方式:現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn),查看監(jiān)督記錄、質(zhì)量控制記錄24.2管理體系 1)檢測(cè)人員是否理解質(zhì)量方針和目標(biāo)?均能有針對(duì)性的回答符合要求 2)如何保證檢測(cè)工作質(zhì)量? 3)檢測(cè)室檢測(cè)過(guò)程中,采用哪些技術(shù)校核方法? 方式:詢問(wèn)檢測(cè)人員34.3文件控制 1) 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否受控? 均有受控標(biāo)識(shí)符合要求2) 如何確保計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的安全性?有計(jì)算機(jī)保密工作程序方式:現(xiàn)場(chǎng)查看文件受控情況,計(jì)算機(jī)保密措施44.7申訴和投訴1)是否及時(shí)開(kāi)展申訴受理中的復(fù)檢?本站近期沒(méi)
28、有接到申訴無(wú)此項(xiàng)2)復(fù)檢工作是否按規(guī)定流程進(jìn)行,是否按時(shí)完成復(fù)檢任務(wù)?3)質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)申訴中的復(fù)檢過(guò)程是否進(jìn)行了監(jiān)督?方式:查閱資料 第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè)序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容與方式審核記錄審核結(jié)果54.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)1) 質(zhì)量監(jiān)督員是否定期開(kāi)展監(jiān)督工作?有監(jiān)督記錄符合要求2) 對(duì)不符合工作是否制定了糾正措施,并有效實(shí)施?方式:查閱相關(guān)資料64.9 記錄1) 是否按規(guī)定填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄,記錄的更改是否按規(guī)定程序進(jìn)行?檢驗(yàn)記錄能按規(guī)定執(zhí)行,沒(méi)有記錄更改現(xiàn)象符合要求2) 檢測(cè)記原始錄的填寫(xiě)是否正確、完整、清晰、明了,是否進(jìn)行了三級(jí)審核?填寫(xiě)正確、完整,有三級(jí)審核3) 是否存在重抄記錄現(xiàn)象?沒(méi)有發(fā)現(xiàn)重抄記錄現(xiàn)象4) 記錄錯(cuò)誤的更改是否按規(guī)定執(zhí)行?沒(méi)有記錄錯(cuò)誤更改現(xiàn)象方式:查閱相關(guān)記錄74.10內(nèi)部審核1) 是否積極配合內(nèi)審工作?內(nèi)審期間能積極配合工作,對(duì) 不符合工作有糾正措施,并有效措施符合要求2) 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合工作是否制定了糾正措施有效措施?方式:檢查資料、現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)85.1 人員 1)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求? 符合要求符合要求2)檢驗(yàn)人員是否經(jīng)考核合格持證上崗?均經(jīng)過(guò)考核并持證上崗3) 抽樣或企業(yè)監(jiān)督
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