塔格糖行業(yè)標準編制說明

1、.塔格糖行業(yè)標準（征求意見稿）編制說明一工作簡況 1任務(wù)來源D-塔格糖(D-tagatose)屬于稀有糖的一種，是一種罕見的天然己酮糖，甜味類似于蔗糖，而熱量值只有1.5kcal/g，僅相當于蔗糖熱量值的30；10(w/w)濃度D-塔格糖甜度為蔗糖的92，沒有后味也不會產(chǎn)生任何不良風味，是FDA批準的5種低能量甜味劑中唯一一個口感、甜度和蔗糖最相似的甜味劑。D-塔格糖具有低熱量、降血糖、調(diào)節(jié)腸道菌群、防齲齒、抗衰老作用、防止心血管疾病等功效，本標準項目屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中的生物技術(shù)領(lǐng)域，及時制定標準規(guī)范非常重要。2001年美國食品與藥物管理局(FDA)已正式批準D-塔格糖作為甜味劑用于食品飲料

2、業(yè)以及醫(yī)藥制劑中；JECFA第57次會議批準D-塔格糖用于食品添加，推薦ADI值080 mgkg：歐盟也于2005年12月批準D-塔格糖在歐洲上市；目前D-塔格糖在美國已被大量用于健康飲料以及酸奶、果汁等產(chǎn)品中作為白糖的代用品。D-塔格糖產(chǎn)品目前已獲得美國、澳大利亞、日本、韓國、新西蘭等食品衛(wèi)生部門批準使用，在我國仍未獲得產(chǎn)業(yè)化。本標準國內(nèi)首次制定。本標準由中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會于2011年組織上報，被工業(yè)和信息化部列入2011年第三批行業(yè)標準制修訂計劃，本標準由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出，全國食品工業(yè)標準化技術(shù)委員會（SAC/TC64）歸口，計劃號為2011-2447T-QB，計劃名稱為結(jié)晶塔格糖，

3、后調(diào)整為塔格糖。2簡要起草過程2011年10月工信部標準制修訂計劃下達后，中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會于2012年3月15日召開了標準啟動工作會議，和有關(guān)起草單位一同針對制定結(jié)晶塔格糖行業(yè)標準的具體工作進行了認真研究，確定了總體工作方案，并組建了標準起草工作小組，中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會牽頭組織該標準的制定工作，山東綠健生物技術(shù)有限公司作為主起草單位，負責寫出標準文本（第一稿）。按照具體工作時間和進度，2012年6月15日，中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會在北京組織召開結(jié)晶塔格糖行業(yè)標準第二次起草工作組會議。針對標準文本（第一稿）進行討論，會后，綜合各方意見，整理修改成標準文本（第二稿）。之后，進行了大量樣品檢驗，完

4、成數(shù)據(jù)匯總分析，為標準方法的確定提供了有力依據(jù)，標準名稱調(diào)整為塔格糖，形成征求意見稿及編制說明，向行業(yè)內(nèi)公開征集意見。發(fā)送“征求意見稿”xx個單位，其中回函的單位xx個，回函并有建議或意見的單位xx個。3主要起草單位及起草人所作的工作主要參加單位成員主要工作中國生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會李曉燕劉捷負責并承擔國內(nèi)外相關(guān)標準和技術(shù)資料的收集、翻譯，編制調(diào)查方案，負責標準起草和編制說明編寫等組織、協(xié)調(diào)、審核工作。山東綠健生物技術(shù)有限公司張曉霞負責國內(nèi)外相關(guān)標準和技術(shù)資料的收集、翻譯，編制調(diào)查方案，負責標準起草和編制說明編寫等。天津工業(yè)生物技術(shù)研究所孫媛霞參與方案確定，標準制定等。江南大學江波參與方案確定，標準

5、制定等。南京工業(yè)大學李莎參與方案確定，標準制定等。二標準編制原則1以科學為依據(jù)以科學技術(shù)和實驗數(shù)據(jù)為依據(jù)，采用危險性評估方法，結(jié)合實踐經(jīng)驗，經(jīng)過科學研究而制定。2以保證食品質(zhì)量、保護人民健康為原則近兩年來，隨著食品安全問題日益受到社會各界的廣泛關(guān)注，國家對食品質(zhì)量要求更加嚴格。加之我國塔格糖產(chǎn)品生產(chǎn)工藝也日趨穩(wěn)定和完善，因此，制定塔格糖產(chǎn)品的行業(yè)標準勢在必行，新行標的制定將更好地確保產(chǎn)品質(zhì)量，更有效地促進和滿足國內(nèi)外市場貿(mào)易需求。由于塔格糖具有一系列優(yōu)良特性，因此應用十分廣泛，但目前國內(nèi)暫無一個規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量的標準，作為一種前景廣泛的行業(yè)，我國有必要出臺統(tǒng)一的標準，來保護和制約這個行業(yè)的健康發(fā)展

6、，規(guī)范產(chǎn)品的市場秩序，在市場國際化、行業(yè)競爭日益激烈的大趨勢下，提高我國塔格糖行業(yè)的總體水平，更好的控制產(chǎn)品質(zhì)量。3與國際標準接軌我國加入WTO后，與國際貿(mào)易接軌，向世界先進水平靠攏是國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。因此通過采用國際標準和新的檢測方法來提高我國產(chǎn)品的質(zhì)量水平是十分必要的。起草工作組通過對相關(guān)的國內(nèi)外標準、技術(shù)資料的分析，該標準的制定參考了聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會（JECFA）的食品添加劑標準綱要、歐盟現(xiàn)行標準歐盟藥典、美國藥典USP34，同時結(jié)合國內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量水平及檢驗水平的實際情況，本著使標準趨向科學性、先進性及合理適用的原則進行標準制定工作

7、。三主要內(nèi)容本標準編寫符合GB/T 1.1-2009的規(guī)定。1標準名稱鑒于結(jié)晶塔格糖為塔格糖的分類之一，此外還有塔格糖液的產(chǎn)品形式存在，故標準名稱改為塔格糖。2技術(shù)內(nèi)容和適用范圍本標準規(guī)定了塔格糖的化學名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式、相對分子質(zhì)量、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。本標準適用于以半乳糖為原料，經(jīng)異構(gòu)化、水解、離心制得的塔格糖液，（或）再經(jīng)蒸發(fā)、結(jié)晶、烘干制得的塔格糖。3化學名稱、分子式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式化學名稱：D-塔格糖分子式：C6H12O6相對分子質(zhì)量：180.16（按2007年國際原子量表）結(jié)構(gòu)式： CH2OHC=OHOCH HOCH HCOH CH2OH 4產(chǎn)

8、品分類根據(jù)市場生產(chǎn)情況，按形態(tài)可分為結(jié)晶塔格糖和塔格糖液兩種產(chǎn)品。5要求和試驗方法（1）感官要求包含外觀、氣味和狀態(tài)。檢測方法為：取適量樣品，在自然光線下，觀察樣品的色澤和形態(tài)，應無正常視力雜質(zhì)，并嗅（嘗）其味。具體指標如下表：項 目指 標結(jié)晶塔格糖塔格糖液色澤白色或近白色無色氣味無異味形態(tài)結(jié)晶性粉末粘稠液體（2）理化要求塔格糖含量（以干基計）：采用高效液相色譜法，按GB 28307規(guī)定的方法測定。塔格糖98.0%，塔格糖液50.0%。固形物的質(zhì)量分數(shù)：塔格糖液按GB/T 20885中6.2規(guī)定的方法測定。塔格糖液固形物70.0%。水分：按GB/T 5009.3中的第一法塔格糖0.5%，塔格糖

9、液30.0%。灼燒殘渣：按GB 13509中5.5的方法中A.5的方法測定。指標統(tǒng)一規(guī)定0.5%。熔點：按GB 13509中5.3的方法測定。塔格糖指標133144，塔格糖液不做要求。比旋光度：按GB/T 613中A.6的方法測定。塔格糖20 D在-4°-7°，對塔格糖液不做要求。還原性：按GB/T 5009.7中的方法檢測。具體指標如下表：項 目 指 標結(jié)晶塔格糖塔格糖液塔格糖含量(以干基計)/% 98.050.0其他多元糖(以干基計)/% 2.0固形物/% 70.0水分/% 0.530.0灼燒殘渣/% 0.5比旋光度20 D/°-4-7熔點/133144（3）

10、還原性有紅色沉淀生成。（4）污染物限量包括砷、鎳、鉛等主要指標限量，應符合食品中污染物限量（GB 2762）的規(guī)定。（5）微生物限量包括菌落總數(shù)、霉菌與酵母菌、大腸菌群等主要指標限量，應符合淀粉糖衛(wèi)生標準（GB 15203）的規(guī)定。（6）生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求應符合GB 14881的規(guī)定。四主要試驗（或驗證）分析本次樣品檢測共進行32個樣品，其中結(jié)晶塔格糖16個，塔格糖液16個。具體數(shù)據(jù)見附表1和附表2。分析如下：1、塔格糖含量(以干基計)：鑒于實際生產(chǎn)和應用領(lǐng)域等因素，結(jié)晶塔格糖和塔格糖液分別設(shè)定指標為98%和50%，檢測結(jié)果全部合格。2、其它多元糖(以干基計)：只針對塔格糖進行規(guī)定，指標設(shè)定

11、2.0%，檢測結(jié)果全部合格。3、固形物：只針對塔格糖液進行規(guī)定，指標設(shè)定70%，檢測結(jié)果全部合格。4、水分：針對塔格糖液進行規(guī)定，指標設(shè)定為30%，針對結(jié)晶乳果糖進行規(guī)定，指標設(shè)定為0.5%，其中塔格糖液僅有1個樣品未達標（30.2 %），其余樣品檢測結(jié)果全部合格。5、灼燒殘渣：針對塔格糖液和塔格糖均進行規(guī)定，指標統(tǒng)一設(shè)定為0.5%，樣品檢測結(jié)果全部合格。6、比旋光度20 D：針對結(jié)晶塔格糖，對塔格糖液不作要求，指標設(shè)定為-4°-7°，檢測結(jié)果全部合格。7、熔點：結(jié)晶塔格糖設(shè)定指標133144，塔格糖液不做要求。檢測結(jié)果全部合格。8、還原性：與熱堿式酒石酸銅反應有紅色沉淀氧

12、化亞銅形成，經(jīng)檢測全部合格。五標準知識產(chǎn)權(quán)說明本標準并未涉及任何專利。六產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應用論證和預期達到的經(jīng)濟效果等情況目前D-塔格糖在美國已被大量用于健康飲料以及酸奶、果汁等產(chǎn)品中作為白糖的代用品。D-塔格糖產(chǎn)品目前已獲得美國、澳大利亞、日本、韓國、新西蘭等食品衛(wèi)生部門批準使用，在我國仍未獲得產(chǎn)業(yè)化。本標準符合國內(nèi)外產(chǎn)品的要求，在市場經(jīng)濟中占有十分重要的地位。該標準的實施，將規(guī)范塔格糖行業(yè)生產(chǎn)，為出口及開展對外技術(shù)、經(jīng)濟交流提供了法規(guī)依據(jù)。同時，保證人民身體健康，提高消費者生活水平，促進整個行業(yè)的高速發(fā)展，使我國制定的標準達到國際領(lǐng)先水平，保護民族產(chǎn)業(yè)，提高經(jīng)濟和社會效益。七采用國際標準和

13、國外先進標準情況，與國際、國外同類標準水平的對比情況，國內(nèi)外關(guān)鍵指標對比分析或與測試的國外樣品、樣機的相關(guān)數(shù)據(jù)對比情況查閱到的塔格糖國外標準有：FAO/WHO食品添加劑聯(lián)合專家委員會（JECFA）的食品添加劑質(zhì)量規(guī)格標準、歐洲標準EP、日本食品添加劑公定書（第八版）標準和美國藥典USP34。塔格糖國內(nèi)外標準技術(shù)指標一覽表見附表3、4、5、6。八與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標準，特別是強制標準的協(xié)調(diào)性本標準與現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和政策以及有關(guān)基礎(chǔ)和強制性標準不矛盾。九重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標準未產(chǎn)生重大分歧意見。十貫徹標準要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法、實施日期等）

14、本標準為首次發(fā)布。十一標準性質(zhì)的建議本標準可作為推薦性行業(yè)標準。十二無其它應予說明的事項塔格糖行業(yè)標準起草工作組2012年12月；附表1：結(jié)晶塔格糖檢測數(shù)據(jù)標準批號水分%灼燒殘渣塔格糖含量其他多元糖還原性比旋光度熔點鉛w/%w/%w/%w/%有紅色沉淀生成20 D/mg/kg0.50.598.02.0-4 -71331441A01010.120.2099.020.98符合要求-4.91391A01020.150.1998.891.11符合要求-5.0140.21A02010.140.2098.951.05符合要求-4.8138.91A02020.130.2098.921.08符合要求-4.71

15、39.21A03010.200.3598.221.78符合要求-4.6135.61A03020.180.2698.461.54符合要求-4.4135.81A04010.180.2598.101.90符合要求-4.1135.61A04020.220.2998.021.98符合要求-4.7135.91A05010.190.1799.010.99符合要求-5.2137.11A05020.200.2099.240.76符合要求-4.9136.91A06010.180.1898.871.13符合要求-5.6137.61A06020.220.1698.951.05符合要求-5.8135.61A07010.

16、390.4298.011.99符合要求-6.1137.01A07020.420.3998.301.70符合要求-4.9136.81A08010.450.4498.031.97符合要求-5.0136.51A08020.410.4198.111.89符合要求-5.6136.71附表2：塔格糖液檢測數(shù)據(jù) 標準批號固形物%水分%灼燒殘渣還原性塔格糖含量鉛%干燥減量法w/%有紅色沉淀生成w/%mg/kg70300.550.01B010175.524.70.28符合要求57.211B010275.523.60.22符合要求57.311B020175.524.50.26符合要求57.341B020275.6

17、25.10.32符合要求57.311B030174.825.20.38符合要求52.171B030275.025.10.37符合要求51.301B040175.025.30.40符合要求52.091B040274.525.90.42符合要求52.381B050170.529.10.15符合要求53.571B050271.028.90.17符合要求53.421B060170.529.60.12符合要求53.371B060270.529.10.21符合要求53.461B070170.530.20.19符合要求52.411B070271.028.30.46符合要求59.221B080171.028.

18、60.42符合要求59.481B080271.528.80.43符合要求59.351附表3：塔格糖國內(nèi)外質(zhì)量標準對比情況標準項目EP美國藥典USP34JECFA(2003)擬定QB/T性狀白色或近白色粉末或顆粒無味，白色，結(jié)晶;味甜，易溶于水，幾乎不溶于無水乙醇。白色或近白色結(jié)晶性粉末，味甜，無異味。鑒別試驗A：液相色譜檢測，試樣主峰的保留時間與標準塔格糖主峰的保留時間一致B：比旋度：-4-7C：加入3至5毫升的熱堿式酒石酸銅有紅色沉淀氧化亞銅形成。A:溶解性：易溶于水，極微溶于乙醇。B：比旋度：-4-5.6（1%水溶液）C：熔點：133 137D：液相色譜檢測，試樣主峰的保留時間與標準塔格糖

19、主峰的保留時間一致。A：液相色譜檢測，出峰時間判斷。B：比旋度：-4-7C：加入3至5毫升的熱堿式酒石酸銅有紅色沉淀氧化亞銅形成。含量，（以干基計），%98.098.098.0水分/%0.50.50.5其他多元糖（總計）/%2.02.02.0比旋光度/D20-5.0-4-7-4-5.6-4-7熔點/134135133144133137133144灼燒殘渣/%0.10.10.5鉛/ppm11還原性與熱堿式酒石酸銅有紅色沉淀氧化亞銅形成。與熱堿式酒石酸銅有紅色沉淀氧化亞銅形成。加入3至5毫升的熱堿式酒石酸銅有紅色沉淀氧化亞銅形成。菌落總數(shù)/（CFU/g） 1000霉菌&酵母菌/（CFU/g

20、）100大腸菌群/ （CFU/g） 不得檢出沙門氏菌/（/25g）不得檢出附表4：塔格糖國內(nèi)外質(zhì)量標準試驗方法對比情況 標準項目 EP美國藥典USP34JECFA(2003)行業(yè)標準含量，（以干基計），%-高效液相色譜，外標法高效液相色譜，外標法高效液相色譜，外標法水分/%-102，2h102，2h0.5其他多元糖（總計）/%-高效液相色譜，外標法高效液相色譜，外標法高效液相色譜，外標法比旋光度/D2021.9g/l檢測結(jié)果-2.310g/l水溶液檢測10g/l水溶液檢測10g/l水溶液檢測熔點/-GB 13509中5.3灼燒殘渣/%-1.0g檢測-GB 13509中5.5鉛/ppm-原子吸收法原子吸收法按GB/T5009.12-2003還原性-