湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院質(zhì)量手冊(cè)

1、 LXCDC/QM-01-06質(zhì) 量 手 冊(cè)（第一版）受控文件編號(hào)： 文件持有人： 發(fā)布日期：2006年12月15日 實(shí)施日期：2007年1月1日澧 縣 疾 病 預(yù) 防 控 制 中 心澧縣疾病預(yù)防控制中心第1版 第0次修改第1頁(yè) 共1頁(yè)主題： 頒 布 令實(shí)施日期2006年12月10日頒 布 令本中心依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生行政部門職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證要求，按照國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（國(guó)認(rèn)實(shí)函2006141號(hào)）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定，結(jié)合本院工作實(shí)際，編制了質(zhì)量手冊(cè)（第一版），現(xiàn)予以頒布。本手冊(cè)自二OO七年一月一日起實(shí)施。本手冊(cè)是我中心質(zhì)量管理的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)我中心建立并實(shí)施質(zhì)量管理的綱

2、領(lǐng)和行為準(zhǔn)則，全中心職工必須遵照?qǐng)?zhí)行。中心主?。和糸L(zhǎng)元 2006年12 月15 日 澧縣疾病預(yù)防控制中心第1版 第0次修改第1頁(yè) 共2頁(yè)主題： 目 錄實(shí)施日期2007年1月1日1.01 質(zhì)量手冊(cè)目錄第0章頒布令第一章1.01 目錄1.02 質(zhì)量手冊(cè)修訂表第二章2.00檢測(cè)工作公正性聲明第三章3.01 組織簡(jiǎn)介3.02 質(zhì)量方針3.03 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明第四章管理要求4.01 組織4.02 質(zhì)量體系4.03 文件控制4.04檢測(cè)的分包4.05服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.06 合同評(píng)審4.07 投訴4.08糾正措施、預(yù)防措施和改進(jìn)4.09記錄的控制一4.10內(nèi)部審核4.11管理評(píng)審 第五章技術(shù)要求5.01人

3、員5.02 設(shè)施和環(huán)境條件5.03 檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)5.04 設(shè)備5.05 測(cè)量溯源性5.06 抽樣5.07 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置5.08 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證5.09結(jié)果報(bào)告總則 湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第1章 第0次修改第1版 第2頁(yè) 共3頁(yè)主題：目錄實(shí)施日期2006年12月10日1.01 質(zhì)量手冊(cè)目錄第六章附錄6.1 附錄1 組織機(jī)構(gòu)職能表6.2 附錄2 質(zhì)量保證體系6.3 附錄3 儀器設(shè)備一覽表6.4 附錄4 實(shí)驗(yàn)室平面圖6.5 附錄5 人員一覽表6.6 附錄6 方法目錄6.7 附錄7 授權(quán)簽字人及其領(lǐng)域6.8 附錄8 監(jiān)導(dǎo)員及其監(jiān)督領(lǐng)域6.9 附錄9 程序文件目錄湘煤集

4、團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第1章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共1頁(yè)主題：修訂表實(shí)施日期2006年12月10日1.01質(zhì)量手冊(cè)修訂表修訂序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修訂內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第2章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共2頁(yè)20檢測(cè)工作公正性聲明實(shí)施日期2006年12月10日檢測(cè)工作公正性聲明本院為社會(huì)提供接受專業(yè)人員健康檢查，為進(jìn)一步提高我院服務(wù)質(zhì)量，保證為社會(huì)提供公正可靠的數(shù)據(jù)，特作如下聲明：1本院將嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)和上級(jí)主觀部門的各項(xiàng)規(guī)定，按照建立的質(zhì)量管理體系文件運(yùn)作，始終依據(jù)國(guó)家規(guī)定的方法和客戶的要求進(jìn)行體檢和檢測(cè)，嚴(yán)肅對(duì)待各項(xiàng)檢測(cè)、檢驗(yàn)、監(jiān)護(hù)、評(píng)價(jià)數(shù)

5、據(jù)，對(duì)所有業(yè)務(wù)均提供相同質(zhì)量的服務(wù)。2本院對(duì)所有客戶的檢測(cè)服務(wù)都持公正、公平的態(tài)度，檢測(cè)人員獨(dú)立承擔(dān)檢測(cè)工作，任何行政部門及領(lǐng)導(dǎo)不得干預(yù)，也不受經(jīng)濟(jì)利益或其他利益的影響，以數(shù)據(jù)說(shuō)話、誠(chéng)實(shí)可信，對(duì)所有的數(shù)據(jù)結(jié)論負(fù)有法律責(zé)任，并具有法律效力。3在對(duì)外業(yè)務(wù)時(shí)，涉及用戶的技術(shù)資料、被檢樣品或檢查記錄等應(yīng)嚴(yán)格保密，任何人未經(jīng)批準(zhǔn)，不得隨意索取或翻閱。4按準(zhǔn)則和體系文件要求，實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，檢測(cè)人員必須奉公守法、秉公辦事、不循私情，不得私自從事職業(yè)體檢檢測(cè)工作，也不得非法進(jìn)行有損公正性的業(yè)務(wù)活動(dòng)，違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處罰。湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第3章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共2頁(yè)31組織簡(jiǎn)介

6、實(shí)施日期2006年12月10日1 概述請(qǐng)補(bǔ)充單位的歷史沿革2 服務(wù)類型 本醫(yī)院具有提供粉塵作業(yè)人員職業(yè)健康檢查服務(wù)能力，服務(wù)范圍包括：接塵作業(yè)人員健康檢查。3 組織性質(zhì)法人性質(zhì)：本醫(yī)院是邵陽(yáng)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)設(shè)立的二級(jí)綜合性非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，屬全民制單位。法人代表：4 通信資料單位名稱：湘煤集團(tuán)漣邵礦業(yè)公司職工醫(yī)院地址：邵東縣牛馬司鎮(zhèn)通訊方式：郵政編號(hào)422807 電話傳真：電子信箱：5 附件5.1 院長(zhǎng)任命書(shū)5.2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人證書(shū)湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第3章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共1頁(yè)32質(zhì)量方針實(shí)施日期2006年12月10日1 質(zhì)量方針堅(jiān)持質(zhì)量第一，依

7、靠科學(xué)管理，規(guī)范優(yōu)質(zhì)服務(wù)，確保公正準(zhǔn)確。2 質(zhì)量目標(biāo)長(zhǎng)期目標(biāo)：依據(jù)國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，建立并不斷完善質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)有效運(yùn)行，達(dá)到同行業(yè)同類型職業(yè)健康檢查的優(yōu)質(zhì)服務(wù)機(jī)構(gòu)水平。近期目標(biāo)：合同履行率達(dá)到100%結(jié)果報(bào)告一次合格率98%儀器設(shè)備完好合格率100%客戶的滿意率98%以上有效投訴率2%改正管理體系有效性98%不符合的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施率100%3 質(zhì)量方針的說(shuō)明質(zhì)量第一：科學(xué)管理：優(yōu)質(zhì)服務(wù)：公正準(zhǔn)確：湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第3章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共1頁(yè)33質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明實(shí)施日期2006年12月10日1編寫(xiě)目的為了更好的貫徹本醫(yī)院質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立和完善質(zhì)量體系，規(guī)

8、范本醫(yī)院質(zhì)量活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施提出總體要求，對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制，保證質(zhì)量體系文件的持續(xù)性和有效性，不斷提高本院職業(yè)健康體檢能力和管理水平，保證體檢果和檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確。2 適用范圍本手冊(cè)依據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（國(guó)認(rèn)實(shí)函2006141號(hào)）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求，結(jié)合我院實(shí)際進(jìn)行編寫(xiě)，適用于我院開(kāi)展職業(yè)健康體檢和相關(guān)的檢測(cè)工作。3 3 職責(zé)3.1 院長(zhǎng)負(fù)責(zé)手冊(cè)的審批和發(fā)布。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織手冊(cè)的編制、修改和宣傳。3.3 質(zhì)量控制辦公室（簡(jiǎn)稱質(zhì)控辦 下同）負(fù)責(zé)手冊(cè)的管理和發(fā)放。4 內(nèi)容4.1 手冊(cè)編制質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量手冊(cè)的編制和相關(guān)部門人員會(huì)審，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后

9、發(fā)布實(shí)施。4.2 手冊(cè)的修改4.2.1 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可提出修改。a）國(guó)家頒布新的質(zhì)量政策和法規(guī)；b）本所調(diào)整質(zhì)量方針、目標(biāo)；c）質(zhì)量體系運(yùn)行中需要修改時(shí)。4.2.2 需要修改手冊(cè)時(shí)，應(yīng)報(bào)所長(zhǎng)審批。4.3 手冊(cè)換版當(dāng)一個(gè)版本修改過(guò)10次或修改頁(yè)次超過(guò)10頁(yè)時(shí)；組織機(jī)構(gòu)或評(píng)審準(zhǔn)則變化；運(yùn)作機(jī)制改變等應(yīng)考慮換版。手冊(cè)換版需經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)、頒布。湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第3章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共1頁(yè)33質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明實(shí)施日期2006年12月10日4.4 手冊(cè)的管理4.4.1 手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種文本，“受控”本由質(zhì)控辦統(tǒng)一編號(hào)，并蓋“受控”章，“非受控”本無(wú)編號(hào)，但在封面

10、注明非受控標(biāo)志。4.4.2 手冊(cè)發(fā)放由質(zhì)控辦負(fù)責(zé)登記，院領(lǐng)導(dǎo)人手一冊(cè)，各科室按負(fù)責(zé)人的崗位設(shè)置數(shù)發(fā)放。4.4.3 需向外單位或上級(jí)部門提供手冊(cè)時(shí)，必須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.4.4 手冊(cè)持有人應(yīng)妥善保管，不得丟失、外借和復(fù)制。4.4.5 手冊(cè)持有人崗位變動(dòng)時(shí)應(yīng)交回手冊(cè)。4.5 手冊(cè)的宣傳培訓(xùn)質(zhì)控辦負(fù)責(zé)組織對(duì)手冊(cè)的宣傳培訓(xùn)，新上崗人員應(yīng)安排學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)。5 支持性文件HLW/CX24 文件控制與維護(hù)程序 湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共5頁(yè)401組織和管理實(shí)施日期2006年12月10日1目的 為使本院各崗位工作人員能有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，明確其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，從組織上保

11、證質(zhì)量體系能夠正常、持續(xù)、有效達(dá)地運(yùn)行，本章描述了本院的組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)和權(quán)力等內(nèi)容。2 法律地位湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院具有法人授權(quán)獨(dú)立地位，有獨(dú)立帳戶及獨(dú)立核算。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。3 組織機(jī)構(gòu)3.1組織原則：保證在任何時(shí)候都能保持其判斷的獨(dú)立性、誠(chéng)實(shí)性。3.2本院下設(shè)醫(yī)務(wù)辦、辦公室、護(hù)理部、財(cái)務(wù)室及其他臨床檢查科室和輔助科室。組織機(jī)構(gòu)框圖附后。4 主要負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)與權(quán)限4.1院長(zhǎng)職責(zé)4.1.1在上級(jí)衛(wèi)生、行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹黨和政府的路線、方針、政策、遵守法律、法規(guī)，執(zhí)行上級(jí)的指示和各項(xiàng)決定；4.1.2負(fù)責(zé)全院的業(yè)務(wù)、行政、人事、財(cái)務(wù)、后勤等工作，主持召開(kāi)院辦公會(huì)議，承

12、擔(dān)組織協(xié)調(diào)工作；4.1.3制定本院長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃，審批年度業(yè)務(wù)、行政、財(cái)務(wù)預(yù)決算和儀器設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃；4.1.4組織制定本院的質(zhì)量方針、目標(biāo)和每年的質(zhì)量體系管理評(píng)審；4.1.5依據(jù)政府人事制度和有關(guān)規(guī)定確定和完善本院內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)人員的聘任和任免；4.1.6科研和檢測(cè)工作中重大技術(shù)的論證、攻關(guān)、審批本院檢測(cè)新項(xiàng)目（新方法）和有關(guān)技術(shù)文件；4.1.7重視精神文明建設(shè)，堅(jiān)持精神文明和物質(zhì)文明兩手抓，不斷提高職工物質(zhì)文化生活水平；湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第2頁(yè) 共5頁(yè)401組織和管理實(shí)施日期2006年12月10日4.1.8業(yè)務(wù)院長(zhǎng)協(xié)助院長(zhǎng)工作，完成分工負(fù)責(zé)的工作。4

13、2質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人（副院長(zhǎng)）4.2.1負(fù)責(zé)全院檢測(cè)工作的質(zhì)量，實(shí)施全面質(zhì)量管理；4.2.2負(fù)責(zé)組織建立和實(shí)施檢測(cè)質(zhì)量體系，組織制訂程序文件并報(bào)院長(zhǎng)審批，批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和驗(yàn)證計(jì)劃；4.2.3負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；4.2.4負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)的宣傳和修訂工作，負(fù)責(zé)維持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性，調(diào)查和解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題；4.2.5負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系的內(nèi)部審核，定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議，促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提高，保障醫(yī)療安全，保證醫(yī)療質(zhì)量。4.3業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人崗位職業(yè)4.3.1 在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下負(fù)責(zé)本科室的業(yè)務(wù)和行政管理；4.3.2 負(fù)責(zé)編制本科室的工作計(jì)劃和總結(jié)工作；4.

14、3.3 負(fù)責(zé)安排本科室人員的工作；4.3.4 負(fù)責(zé)本科室的日常管理，參與本科室日常工作；4.3.5 負(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和對(duì)科室人員的考核；4.3.6 完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)；4.3.7 副主任協(xié)助主任工作。44檢測(cè)工作人員的職責(zé)與權(quán)限4.4.1檢測(cè)人員a 檢測(cè)人員應(yīng)遵守質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定，按照有關(guān)程序和技術(shù)文件進(jìn)行衛(wèi)生檢測(cè)工作，準(zhǔn)確如實(shí)填寫(xiě)檢測(cè)記錄，正確編寫(xiě)報(bào)告，按時(shí)完成檢測(cè)任務(wù)，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)，準(zhǔn)確；b 負(fù)責(zé)所使用的儀器設(shè)備的保管和日常維護(hù)，做好使用和維護(hù)記錄；c 承擔(dān)新項(xiàng)目籌備工作，參加有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高技術(shù)水平；d檢測(cè)人員有權(quán)對(duì)檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)獨(dú)立作出判斷，不受來(lái)自經(jīng)濟(jì)和行政的任何壓力

15、的干湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第3頁(yè) 共5頁(yè)401組織和管理實(shí)施日期2006年12月10日擾，當(dāng)檢測(cè)設(shè)備材料、環(huán)境條件等不具備時(shí)，有權(quán)暫停檢測(cè)工作。4.4.2質(zhì)量監(jiān)督員 質(zhì)量監(jiān)督即包括對(duì)檢測(cè)操作過(guò)程監(jiān)督，又包括對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、報(bào)告的監(jiān)督。監(jiān)督質(zhì)量體系在本室的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向科主任和醫(yī)務(wù)辦匯報(bào)，作好書(shū)面記錄，提出糾正要求，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證； b 檢查本科室檢測(cè)方法、規(guī)程和操作有效性與正確性 ，監(jiān)督環(huán)境條件及儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料是否符合要求，檢測(cè)記錄是否完整正確； c當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)人員使用不正確的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、操作不當(dāng)，環(huán)境條件不符要求或檢測(cè)數(shù)據(jù)可疑時(shí)，有權(quán)暫停

16、檢測(cè)工作，并要求檢測(cè)人員糾正。4.4.3驗(yàn)證人員負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)記錄、檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行校對(duì)核查，驗(yàn)證人員可由檢測(cè)人員兼任。4.4.4內(nèi)審人員 內(nèi)審人員應(yīng)是培訓(xùn)合格人員，由業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。) 按照內(nèi)審程序要求和內(nèi)審任務(wù)分工制定內(nèi)審檢查表，按表要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；) 調(diào)查質(zhì)量體系執(zhí)行情況，收集客觀證據(jù)并做好記錄；) 報(bào)告審核結(jié)果、填寫(xiě)不合格項(xiàng)報(bào)告，向責(zé)任部門提出糾正要求，跟蹤和驗(yàn)正糾正措施的落實(shí)。45實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人識(shí)別授權(quán)人簽字是指由院長(zhǎng)授權(quán)負(fù)責(zé)簽發(fā)體檢報(bào)告的人員，授權(quán)簽字人必須滿足以下要求：) 具備有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，其主要職責(zé)是審查體檢報(bào)告的完整性 、項(xiàng)目的齊全性、依據(jù)的正確性和結(jié)論

17、的準(zhǔn)確性。同時(shí)要熟悉和掌握有關(guān)規(guī)定和要求，有權(quán)拒絕簽署不符合有關(guān)規(guī)定的體檢報(bào)告，并要求改正；b) 具有相應(yīng)的工作經(jīng)驗(yàn)，從事衛(wèi)生專業(yè)工作五年以上技術(shù)人員擔(dān)任；c) 熟悉相應(yīng)的管理程序及記錄、報(bào)告核查等程序；湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第4頁(yè) 共6頁(yè)401組織和管理實(shí)施日期2006年12月10日d) 掌握有關(guān)臨床檢測(cè)項(xiàng)目知識(shí)，儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)和具有對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力；e) 簽字范圍：見(jiàn)附表。46部門主要職責(zé)4.6.1辦公室（后勤辦） 負(fù)責(zé)本院后勤總務(wù)、綜合協(xié)調(diào)、黨務(wù)群團(tuán)、人事政工、文書(shū)處理、勞動(dòng)工資、計(jì)劃生育、紀(jì)律監(jiān)察、安全保衛(wèi)等工作，并負(fù)責(zé)接待來(lái)自各方的投

18、訴，并作好相應(yīng)的處理措施；作好文書(shū)檔案的管理；儀器設(shè)備檔案的管理工作；接待來(lái)客來(lái)訪；會(huì)議組織、科技培訓(xùn)繼續(xù)再教育、文件起草、文書(shū)檔案、機(jī)要保密、信訪接待等工作；負(fù)責(zé)情況綜合與信息反饋。4.6.2醫(yī)務(wù)辦負(fù)責(zé)組織制定全院與業(yè)務(wù)有關(guān)的科技質(zhì)控工作計(jì)劃，工作規(guī)程和管理制度、科技情報(bào)收集和科技推廣，并協(xié)調(diào)實(shí)施。做好職業(yè)病報(bào)告、體檢、檢測(cè)任務(wù)的接收分發(fā)，體檢報(bào)告發(fā)放，負(fù)責(zé)全院專業(yè)技術(shù)人員聘任，醫(yī)院感染控制、病案及信息統(tǒng)計(jì)管理、各類保險(xiǎn)業(yè)務(wù)管理。崗位技能考核，組織和協(xié)調(diào)各業(yè)務(wù)科室質(zhì)量管理等工作。4.6.3質(zhì)控辦（內(nèi)容少了點(diǎn)，請(qǐng)參考省所）參與質(zhì)量體系文件和檢測(cè)技術(shù)文件的編審和確認(rèn)；協(xié)助院領(lǐng)導(dǎo)組織質(zhì)量體系內(nèi)審和

19、管理評(píng)審；負(fù)責(zé)本院檢測(cè)工作的監(jiān)督檢查和評(píng)價(jià)，組織實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或能力驗(yàn)證受理質(zhì)量投訴和申訴。4.6.4財(cái)務(wù)室 負(fù)責(zé)全院財(cái)務(wù)管理、財(cái)務(wù)預(yù)算和結(jié)算。根據(jù)各科室提供的收費(fèi)科目收取各項(xiàng)費(fèi)用；發(fā)放全院人員工資及福得待遇等各項(xiàng)費(fèi)用，發(fā)放經(jīng)批準(zhǔn)的一切費(fèi)用開(kāi)支；審查、匯發(fā)設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用；接受各有關(guān)單位的財(cái)務(wù)檢查、審計(jì)；負(fù)責(zé)指定并組織實(shí)施全科室的財(cái)務(wù)和過(guò)有資產(chǎn)管理制度。湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第5頁(yè) 共6頁(yè)401組織和管理實(shí)施日期2006年12月10日4.6.5職業(yè)病防治科 負(fù)責(zé)職業(yè)體檢、職業(yè)病人的治療、康復(fù)和療養(yǎng)；職業(yè)中毒事故的調(diào)查處理；職業(yè)病病人病歷的保管、歸檔；急性職業(yè)中毒病人的

20、搶救治療與呈報(bào)制度的實(shí)施；負(fù)責(zé)本科室設(shè)備儀器添置計(jì)劃申報(bào)、日常維護(hù)保養(yǎng)和使用。47權(quán)力委派為了保證日常工作正常運(yùn)行，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)實(shí)行權(quán)力委派： a 院長(zhǎng)不在時(shí)，授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或醫(yī)務(wù)辦主任代行其職責(zé)；b 質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由指定人員代行其職責(zé)；c專業(yè)科室主任不在時(shí)，由指定主管醫(yī)師技師以上職稱人員代行其職責(zé)。湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第6頁(yè) 共6頁(yè)401組織和管理實(shí)施日期2006年12月10日院長(zhǎng)、最高管理者副院長(zhǎng)、質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人辦公室醫(yī)務(wù)辦質(zhì)控辦護(hù)理辦財(cái)務(wù)室后勤辦（設(shè)備科）藥劑科保衛(wèi)科內(nèi)科外科五官科職防科矽肺病室放射科功能科檢驗(yàn)科體檢門診國(guó)家衛(wèi)生部湖南省

21、衛(wèi)生廳邵陽(yáng)市衛(wèi)生局湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院湖南省勞動(dòng)衛(wèi)生職業(yè)病防治所邵陽(yáng)市疾病預(yù)防控制中心邵陽(yáng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局邵東縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局圖4-1 結(jié)構(gòu)框圖圖4-2 外部組織關(guān)系圖湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共5頁(yè)402質(zhì)量管理體系實(shí)施日期2006年12月10日1 目的建立、實(shí)施能確保檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量所需文件化的質(zhì)量管理體系，確立本院質(zhì)量方針和目標(biāo)，規(guī)定實(shí)施程序，使全體員工知悉，理解并得以執(zhí)行。2 適用范圍適用于本院所有涉及體檢過(guò)程中的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。3 職責(zé)3.1 院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量管理體系所需的資源配置。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)

22、量管理體系并促進(jìn)其持續(xù)改進(jìn)。3.3 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)活動(dòng)和體檢報(bào)告的質(zhì)量保證。4 要求4.1 質(zhì)量方針、目標(biāo)見(jiàn)手冊(cè)3.2要求4.2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明見(jiàn)手冊(cè)3.3要求4.3 服務(wù)承諾4.3.1 承擔(dān)為客戶保守技術(shù)秘密的法律責(zé)任和義務(wù)，所有人未經(jīng)客戶允許，嚴(yán)禁評(píng)價(jià)、公開(kāi)、復(fù)印、轉(zhuǎn)借檢測(cè)資料和檢測(cè)結(jié)果。4.3.2熱情接待每一位投訴者，重視每例投訴，承諾對(duì)任何一起投訴都得在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)做出合理的答復(fù)。4.3.3 全院人員自覺(jué)貫徹質(zhì)量方針、信守質(zhì)量承諾，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)違反有關(guān)規(guī)定，損害本院形象和客戶利益將承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.3.4 接受社會(huì)各界對(duì)我們工作質(zhì)量的監(jiān)督和指正。4.4 質(zhì)量體系文件

23、結(jié)構(gòu)本所將有關(guān)政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，確保達(dá)到檢測(cè)工作質(zhì)量所需的程度，本所質(zhì)量體系文件由四個(gè)層次構(gòu)成，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量記錄。質(zhì)量管理體系文件的管理與控制按文件資料控制程序執(zhí)湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第2頁(yè) 共5頁(yè)402質(zhì)量管理體系實(shí)施日期2006年12月10日行。4.4.1 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是描述本院質(zhì)量方針、目標(biāo)和國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（國(guó)認(rèn)實(shí)函2006141號(hào)）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中19個(gè)要素的控制政策，是指導(dǎo)本院檢測(cè)工作的綱領(lǐng)性文件。4.4.2 程序文件程序文件是開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的工作方法，包括目的、適用范圍

24、、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件和質(zhì)量記錄。4.4.3 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是程序文件的細(xì)化，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的具體規(guī)程和要求。本院的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一般包括： a）檢測(cè)方法細(xì)則； b）檢測(cè)儀器設(shè)備操作規(guī)程； c）非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法； d）檢測(cè)不確定度分析； e）檢測(cè)儀器設(shè)備校準(zhǔn)方法； f）實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)定； g）質(zhì)量計(jì)劃4.4.4質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄是各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的具體實(shí)施，各種質(zhì)量記錄的編號(hào)按相關(guān)程序文件的要素執(zhí)行。45質(zhì)量管理保證體系院內(nèi)設(shè)有質(zhì)量控制辦，各科室設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員，各科在質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督下開(kāi)展工作，院實(shí)行科室主任責(zé)任制，科室主任全面負(fù)責(zé)全科室的各項(xiàng)工作?？剖抑魅呜?fù)責(zé)確定技術(shù)規(guī)范、體檢規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)

25、人負(fù)責(zé)技術(shù)工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人保證質(zhì)量體系的正常湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第3頁(yè) 共5頁(yè)402質(zhì)量管理體系實(shí)施日期2006年12月10日有效運(yùn)行。各科室檢測(cè)、監(jiān)護(hù)、治療人員等各類人員。明確各自承擔(dān)的檢測(cè)項(xiàng)目、職責(zé)，負(fù)責(zé)完成本職工作。4.5.1儀器及檢測(cè)環(huán)境保證a) 科室檢測(cè)環(huán)境有專人負(fù)責(zé)記錄溫濕度情況，并對(duì)可能影響檢測(cè)工作的環(huán)境因素實(shí)行有效的監(jiān)控。保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。b)儀器使用維修由專人負(fù)責(zé)并按周期進(jìn)行檢定及調(diào)試，合格發(fā)給合格證書(shū)。不合格儀器停止使用，送有關(guān)部門修理。c)新購(gòu)儀器設(shè)備經(jīng)專業(yè)組檢查調(diào)試驗(yàn)收合格后，才能移交使用。不合格者，不準(zhǔn)使用，并要求辦理索賠或退

26、換手續(xù)。4.5.2檢測(cè)人員技術(shù)素質(zhì)保證a)專業(yè)檢測(cè)人員憑證上崗，按長(zhǎng)，短期學(xué)習(xí)計(jì)劃，培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)人員，提高檢測(cè)人員的素質(zhì)。b)定期考試考核專業(yè)人員，成績(jī)不合格者不準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè)操作。4.5.3檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量保證a) 按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)取樣，樣品必須實(shí)行登記。b) 樣品在檢測(cè)前按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行儀器設(shè)備狀態(tài)檢查和環(huán)境條件檢控。儀器設(shè)備有異常情況時(shí)，由儀器檢查人員檢查調(diào)正。c) 檢測(cè)時(shí)，觀察儀器運(yùn)行狀態(tài)，記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)，記錄濕溫度。d) 對(duì)測(cè)試的數(shù)據(jù)進(jìn)行運(yùn)算，處理和復(fù)查、復(fù)算。e) 主任審查，鑒定后發(fā)出檢測(cè)結(jié)果報(bào)告。4.5.4質(zhì)量事故的處理a) 發(fā)生質(zhì)量事故。檢測(cè)人員及時(shí)處理并立即向主任報(bào)告。b) 出現(xiàn)儀器故障

27、時(shí)，儀檢人員會(huì)同質(zhì)量專職人員進(jìn)行分析處理，儀檢人員進(jìn)行修理測(cè)試。c) 人為儀器損壞事故或人為的事故差錯(cuò)，追究當(dāng)事人的責(zé)任，并寫(xiě)出處理結(jié)果報(bào)告。湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第4頁(yè) 共5頁(yè)402質(zhì)量管理體系實(shí)施日期2006年12月10日d) 重大的事故，必須召開(kāi)事故分析會(huì)，主任寫(xiě)出事故報(bào)告。4.5.5質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與維護(hù)為了維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，主要是依靠對(duì)體檢工作從輸入到輸出全過(guò)程的控制，使影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的各種因素包括：人員、檢測(cè)方法、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)、樣品、環(huán)境條件等處于受控狀態(tài)。同時(shí)通過(guò)日常監(jiān)督、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合工作，及時(shí)反饋、及時(shí)實(shí)施糾正和預(yù)防措施以減少

28、和消除質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，以確保體檢報(bào)告的準(zhǔn)確性。5 支持性文件5.1 HLW/CX01 質(zhì)量體系審核程序5.2 HLW/CX02 質(zhì)量體系管理評(píng)審核程序5.3 HLW/CX24 文件控制與維護(hù)程序請(qǐng)補(bǔ)充質(zhì)量保證體系框圖湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第5頁(yè) 共5頁(yè)402質(zhì)量管理體系實(shí)施日期2006年12月10日質(zhì)量保證體系框圖湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共2頁(yè)403文件控制實(shí)施日期2006年12月10日1 目的對(duì)本院質(zhì)量管

29、理體系的所有文件進(jìn)行控制，確保與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的各個(gè)場(chǎng)所在用的文件是最新或現(xiàn)行有效版本。2 范圍適用于本院質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件（包括上級(jí)機(jī)關(guān)下發(fā)和外來(lái)法規(guī)性文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄等）的控制。3 職責(zé)3.1 院長(zhǎng)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)程序文件。3.3 各科室主任批準(zhǔn)其職責(zé)范圍內(nèi)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。3.4 質(zhì)控辦負(fù)責(zé)本院質(zhì)量管理體系文件、正式出版的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等技術(shù)性文件的全面管理。3.5 辦公室負(fù)責(zé)本院行政性管理文件，上級(jí)機(jī)關(guān)下發(fā)文件和外來(lái)法規(guī)性文件的全面管理。4 要求4.1 文件的編制、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布4.1.1 質(zhì)量手冊(cè)和

30、程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員編寫(xiě)、審核，質(zhì)量手冊(cè)由院長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布，程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布，各科室其職責(zé)范圍內(nèi)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)由科室組織人員編寫(xiě)、審核，科主任批準(zhǔn)發(fā)布。4.1.2 質(zhì)量體系文件應(yīng)有唯一標(biāo)識(shí)，包括發(fā)布日期、修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)。4.2 文件的發(fā)放/收回和更改/保管4.2.1 受控文件實(shí)施唯一性標(biāo)識(shí)，質(zhì)控辦負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)性文件的編號(hào)、發(fā)放和失效文件的收回、處理，確保在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的場(chǎng)所使用現(xiàn)行有效的文件。湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第2頁(yè) 共2頁(yè)403文件控制實(shí)施日期2006年12月10日4.2.2上級(jí)機(jī)關(guān)下發(fā)文件及本院行政管理

31、性文件由辦公室負(fù)責(zé)登記、編號(hào)、傳閱、歸檔及發(fā)放。4.2.3已作廢的文件如需保留，必須蓋有作廢標(biāo)志。4.2.4 文件的更改應(yīng)由原責(zé)任人進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，如原責(zé)任人調(diào)離本單位，應(yīng)由接替其崗位的責(zé)任人進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，同時(shí)應(yīng)向其提供有關(guān)的背景資料。4.2.5 行政檔案類文件由辦公室檔案員保管，質(zhì)量管理體系文件由質(zhì)控辦管理，外單位查閱質(zhì)量管理體系文件需最高管理者批準(zhǔn)，本所工作人員查閱或借閱需辦理借閱手續(xù)。4.3 文件修改每年對(duì)文件進(jìn)行一次評(píng)審，如有必要需進(jìn)行修改，以保持文件的持續(xù)適應(yīng)性和可操作性。文件的修改由原審核人審批，按本章4.2.4條執(zhí)行，文件的修改應(yīng)給予說(shuō)明和標(biāo)注。所有受控文件的修改不允許手寫(xiě)更改

32、。4.4 對(duì)保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件修改和控制，按計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)軟件管理程序執(zhí)行5支持性文件5.1 HLW/CX24 文件控制與維護(hù)程序5.2 HLW/CX22 計(jì)算機(jī)使用管理程序湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共1頁(yè)404檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的分包實(shí)施日期2006年12月10日1 目的對(duì)檢測(cè)工作分包實(shí)驗(yàn)室的選擇、評(píng)價(jià)和控制，確保分包部分的檢測(cè)工作符合規(guī)定要求，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。2 適用范圍適用于本院承檢項(xiàng)目中確因條件限制或不能如期完成的檢測(cè)項(xiàng)目。3 職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)分包申請(qǐng)的批準(zhǔn)。3.2 質(zhì)控辦負(fù)責(zé)組織對(duì)分包方的技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平進(jìn)行調(diào)查與評(píng)價(jià)。3

33、.3 各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)提出需分包的檢測(cè)項(xiàng)目的申請(qǐng)并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4 要求4.1 質(zhì)控辦負(fù)責(zé)對(duì)分包方的儀器設(shè)備、人員素質(zhì)、質(zhì)量管理等能力按分包的控制程序進(jìn)行調(diào)查。4.2 本院應(yīng)就其分包工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)，質(zhì)控辦應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員對(duì)分包方的技術(shù)能力和管理水平進(jìn)行評(píng)價(jià)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后與分包方簽訂分包合同，并列入合格分包方名單。4.3 需分包時(shí)，應(yīng)得到客戶的書(shū)面同意，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。4.4 由分包方完成的工作應(yīng)保存其檢測(cè)工作記錄，并在出具的體檢報(bào)告中注明。4.5 質(zhì)控辦應(yīng)保存分包方的評(píng)價(jià)記錄及各種資質(zhì)證明材料。如遇變更應(yīng)及時(shí)更換。4.6 質(zhì)控辦應(yīng)根據(jù)需要，對(duì)分包方的檢測(cè)工作進(jìn)行

34、調(diào)查和評(píng)價(jià)。4.7 如遇分包方的資質(zhì)發(fā)生重大變化（設(shè)備、人員、環(huán)境、管理等），應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審，確保分包符合規(guī)定要求。5 支持性文件HLW/CX25 分包的控制程序湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共1頁(yè)405服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)實(shí)施日期2006年12月10日1 目的為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，應(yīng)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品進(jìn)行有效的控制。2 范圍適用于對(duì)檢測(cè)工作有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用等過(guò)程的控制管理。3 職責(zé)3.1 院長(zhǎng)（最高管理者）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)服務(wù)和供應(yīng)品的年度計(jì)劃。3.2 副院長(zhǎng)（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)組織對(duì)服務(wù)的供應(yīng)商資質(zhì)調(diào)查、評(píng)價(jià)與供應(yīng)商的確

35、認(rèn)。3.3 后勤辦（設(shè)備科）負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)品的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)和發(fā)放實(shí)施管理，對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)記錄和獲得批準(zhǔn)供應(yīng)商的名單。3.4 質(zhì)控辦負(fù)責(zé)服務(wù)與供應(yīng)商的質(zhì)量監(jiān)督。4 要求4.1后勤辦（設(shè)備科）負(fù)責(zé)對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品編制采購(gòu)計(jì)劃，其內(nèi)容包括：采購(gòu)形式、物品等級(jí)、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)與質(zhì)量要求，并經(jīng)院長(zhǎng)（最高管理者）批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.2副院長(zhǎng)（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）組織對(duì)重要的供應(yīng)品、消耗品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn)，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：供應(yīng)與服務(wù)能力、供應(yīng)品的質(zhì)量保證能力、許可證、準(zhǔn)用證、有無(wú)質(zhì)量保證體系和檢測(cè)能力、業(yè)績(jī)和社會(huì)信譽(yù)、顧客的滿意度、價(jià)格與售

36、后服務(wù)。依據(jù)上述內(nèi)容進(jìn)行排隊(duì)比較，確定供應(yīng)商的名單，如供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)能力發(fā)生了變化應(yīng)進(jìn)行再評(píng)定與確認(rèn)。4.3 在選擇對(duì)儀器設(shè)備（參考標(biāo)準(zhǔn)）提供量值溯源的服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)對(duì)其資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查包括：服務(wù)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和服務(wù)范圍（項(xiàng)目）；提供的量值可溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的證明文件；政府計(jì)量管理部門批準(zhǔn)的資質(zhì)證件，以及提供服務(wù)的旁證資料。并列出經(jīng)副院長(zhǎng)（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）確認(rèn)的本所每一種（類）儀器設(shè)備選定的量值溯源服務(wù)商的名單，見(jiàn)5.6測(cè)量量值溯源關(guān)系圖。湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第2頁(yè) 共2頁(yè)405服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)實(shí)施日期2006年12月10日4.4 對(duì)檢測(cè)有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品

37、包括儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、化學(xué)試劑、消耗材料、動(dòng)物品種的服務(wù)和供應(yīng)商的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用應(yīng)按照外部協(xié)助和供給管理程序進(jìn)行控制。4.5 對(duì)所購(gòu)的影響檢測(cè)校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑、消耗材料等用品，只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法、規(guī)范的要求后方可使用。應(yīng)保存所采取的符合性檢測(cè)活動(dòng)的記錄。4.6 對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要設(shè)備、供應(yīng)品、消耗品的服務(wù)供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)評(píng)價(jià)資料、記錄及獲得批準(zhǔn)的合格服務(wù)供應(yīng)商的名單，后勤辦（設(shè)備科）必須建檔保存，每年進(jìn)行一次評(píng)價(jià)（活化）。5 支持性文件HLW/CX17 外部協(xié)助和供給管理程序湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共2頁(yè)406合同

38、評(píng)審實(shí)施日期2006年12月10日1 目的充分理解、明確客戶的要求和期望，確保檢測(cè)工作滿足客戶的要求，并做出規(guī)定，予以實(shí)施和保持。2 范圍適用于本院對(duì)客戶體檢工作合同（協(xié)議）的評(píng)審。3 職責(zé)3.1一般項(xiàng)目（100人以下）由職業(yè)病防治科組織評(píng)審。3.2 對(duì)于涉及分包項(xiàng)目的合同評(píng)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助最高管理者組織評(píng)審。3.3 質(zhì)控辦負(fù)責(zé)合同評(píng)審的監(jiān)督和管理。4 要求4.1 對(duì)客戶的要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審內(nèi)容應(yīng)包括：體檢項(xiàng)目、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、能力等資源及客戶的特殊要求。具體實(shí)施見(jiàn)要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序。4.2一般的項(xiàng)目（100人以下）由職業(yè)病防治科與客戶雙方在委托體檢申請(qǐng)單上簽字確認(rèn)。對(duì)于涉及分包

39、項(xiàng)目的合同評(píng)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助最高管理者組織評(píng)審。4.3 對(duì)復(fù)查的體檢，如客戶的要求不變，只需進(jìn)行初次評(píng)審。4.4 客戶的要求與合同之間的任何差異應(yīng)與客戶及時(shí)溝通，在體檢工作實(shí)施前得到解決。4.5 若體檢工作中出現(xiàn)與合同的任何偏離，應(yīng)及時(shí)通知客戶。4.6 在執(zhí)行合同期間，如需要進(jìn)行修改應(yīng)按原程序進(jìn)行重新評(píng)審，并將修改內(nèi)容通知所受影響的人員。4.7 若合同評(píng)審涉及體檢分包時(shí)，應(yīng)按分包的控制程序執(zhí)行。4.8 合同評(píng)審的記錄以及在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行商談的有關(guān)記錄，應(yīng)按記錄的控制程序執(zhí)行。5 支持性文件5.1 HLW/CX09 檔案和記錄管理程序 湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工

40、醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第2頁(yè) 共2頁(yè)406合同評(píng)審實(shí)施日期2006年12月10日5.2 HLW/CX25 分包的控制程序5.3 HLW/CX26 要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共2頁(yè)407投訴實(shí)施日期2006年12月10日1 目的及時(shí)解決來(lái)自委托方（客戶）的投訴，挽回不良影響，保持委托方對(duì)醫(yī)院的信任，并以此作為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。2 適用范圍適用于本院對(duì)來(lái)自委托方（客戶）和其他方面的投訴、調(diào)查和處理。3 職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)投訴處理的批準(zhǔn)。3.2 質(zhì)控辦負(fù)責(zé)投訴的受理、調(diào)查和處理。3.3 相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施

41、糾正及糾正措施。4 要求4.1 質(zhì)控辦收到各種方式的投訴和其他不滿意的信息時(shí)，應(yīng)按照投訴的處理程序認(rèn)真進(jìn)行受理和處理。受理投訴的同時(shí)，應(yīng)告知客戶處理投訴的期限。4.2質(zhì)控辦（或科室）收到委托方（客戶）的投訴后，應(yīng)立即根據(jù)投訴的事實(shí)組織責(zé)任部門有關(guān)人員認(rèn)真進(jìn)行調(diào)查，查明原因后，提出處理意見(jiàn)。4.4 投訴的處理4.4.1質(zhì)控辦對(duì)投訴確認(rèn)的事實(shí)，提出處理意見(jiàn)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.4.2 相關(guān)責(zé)任部門按照質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的處理意見(jiàn)，應(yīng)立即糾正，如有必要可采取糾正措施。4.4.3 已對(duì)委托方（客戶）造成損害的投訴，應(yīng)按質(zhì)量事故的處理程序處理，盡量挽回和降低對(duì)委托方（客戶）所造成的損失和影響。4.4.4 當(dāng)

42、投訴涉及本所質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性時(shí)，應(yīng)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時(shí)組織附加審核或建議管理評(píng)審。4.4.5 質(zhì)控辦按照檔案和記錄管理程序?qū)⑼对V記錄整理歸檔，并妥善保管。5 支持性文件5.1 HLW/CX06 質(zhì)量事故的處理程序湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第2頁(yè) 共2頁(yè)407投訴實(shí)施日期2006年12月10日5.2 HLW/CX09 檔案和記錄管理程序5.3 HLW/CX21 投訴的處理程序湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共2頁(yè)408糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)施日期2006年12月10日1 目的分析本院工作中已產(chǎn)生不符合工作或出現(xiàn)偏離的潛在因

43、素，采取糾正措施消除并防止這些問(wèn)題的發(fā)生。分析醫(yī)院通過(guò)實(shí)施質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，全面評(píng)審本院持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。2 適用范圍適用于對(duì)本院不符合工作及潛在不符合工作或出現(xiàn)偏離的原因分析，并采取糾正、預(yù)防措施的制定、實(shí)施及驗(yàn)證。3 職責(zé)3.1 最高管理者負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有效性評(píng)審的資源配置。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織識(shí)別不符合工作或可能存在的潛在技術(shù)原因影響檢測(cè)質(zhì)量的問(wèn)題不符合工作，并批準(zhǔn)糾正、預(yù)防措施。同時(shí)負(fù)責(zé)管理體系有效性評(píng)審的策劃，并組織對(duì)持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系的有效性跟蹤驗(yàn)證。3.3 質(zhì)控辦負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，負(fù)責(zé)具體實(shí)施本院質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，確保其有效性。3.4

44、各科室負(fù)責(zé)提出本室質(zhì)量事故的糾正要求，并實(shí)施糾正與預(yù)防措施。同時(shí)提供質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的相關(guān)資料。4 要求4.1 質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)比對(duì)實(shí)驗(yàn)、能力驗(yàn)證、檢測(cè)方法的評(píng)審、檢測(cè)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析、內(nèi)部審核，分析可能存在的不符合因素或潛在不符合因素，確定是否需采取糾正、預(yù)防措施。4.1 各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)組織調(diào)查確定產(chǎn)生問(wèn)題的根本原因，確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施并實(shí)施，如出現(xiàn)嚴(yán)重不符合或偏離應(yīng)進(jìn)行附加審核，防止類似問(wèn)題再度發(fā)生。4.2質(zhì)控辦對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控與驗(yàn)證，確保其有效性。4.3 糾正、預(yù)防措施的實(shí)施、監(jiān)控和附加審核的記錄按規(guī)定歸檔。湘煤集團(tuán)牛

45、馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第2頁(yè) 共2頁(yè)408糾正、預(yù)防措施及改進(jìn)實(shí)施日期2006年12月10日5 支持性文件HLW/CX05 糾正和預(yù)防措施管理程序湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共2頁(yè)409記錄實(shí)施日期2006年12月10日1 目的對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行記錄進(jìn)行控制，為本院出具的體檢報(bào)告提供真實(shí)、完整、正確和規(guī)范的客觀證據(jù)。2 適用范圍適用于本院與體檢有關(guān)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理和控制。3 職責(zé)3.1各檢測(cè)科室負(fù)責(zé)本科室與體檢有關(guān)的技術(shù)記錄填寫(xiě)，資料的整理交質(zhì)控辦歸檔。3.2質(zhì)控辦負(fù)責(zé)各類質(zhì)量/技術(shù)記錄編號(hào)、資料收集、整理歸檔。3.3后勤辦（

46、設(shè)備科）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理的記錄收集、整理歸檔。3.4辦公室負(fù)責(zé)專業(yè)技術(shù)人員的業(yè)績(jī)記錄收集、整理歸檔。4 要求4.1 記錄的分類質(zhì)量記錄：包括與內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和預(yù)防措施、客戶服務(wù)與投訴、合同評(píng)審、文件控制等與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的記錄。技術(shù)記錄：包括合同（檢測(cè)委托書(shū)）、內(nèi)外部檢測(cè)報(bào)告、原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、人員、設(shè)備、各項(xiàng)技術(shù)活動(dòng)記錄。4.2 記錄的格式記錄采用質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的統(tǒng)一格式，格式的設(shè)計(jì)包含足夠的、必要的信息，要求能夠盡可能完整地接近原條件的情況下再現(xiàn)所完成的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的內(nèi)容。4.3 記錄的填寫(xiě)記錄由各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的完成人按照規(guī)定的統(tǒng)一格式填寫(xiě)，填寫(xiě)時(shí)執(zhí)行記錄的控制程

47、序。4.4 記錄的保管質(zhì)量體系管理記錄存質(zhì)控辦；體檢報(bào)告及個(gè)人的體檢表等原始記錄本年度存質(zhì)控辦，其余年度交院檔案室保管；各類電子記錄由質(zhì)控辦刻成光盤交檔案室長(zhǎng)期保存；湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共2頁(yè)409記錄實(shí)施日期2006年12月10日儀器設(shè)備檔案記錄存后勤辦（設(shè)備科）；技術(shù)人員檔案存辦公室。體檢報(bào)告等工作有關(guān)的記錄長(zhǎng)期保存。記錄文件的控制和保密，分別執(zhí)行文件控制與維護(hù)程序和保護(hù)委托方機(jī)密和信息所有權(quán)程序、檔案和記錄管理程序。5 支持性文件5.1 HLW/CX03 保護(hù)委托方機(jī)密和信息所有權(quán)程序5.2 HLW/CX09 檔案和記錄管理程序5.3 HLW/

48、CX24 文件控制與維護(hù)程序湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共1頁(yè)410內(nèi)部審核實(shí)施日期2006年12月10日1 目的驗(yàn)證本院質(zhì)量活動(dòng)與質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適用性。2 適用范圍適用于本院質(zhì)量管理體系所涉及各部門的質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)的內(nèi)部審核全過(guò)程。3 職責(zé)3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)內(nèi)審計(jì)劃并組織內(nèi)審。3.2 質(zhì)控辦負(fù)責(zé)制訂年度內(nèi)審計(jì)劃，并協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人實(shí)施內(nèi)審。3.3 各科室負(fù)責(zé)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。3.4 內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4 要求4.1 每年由質(zhì)控辦制訂年度內(nèi)審計(jì)劃及實(shí)施方案，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。實(shí)施方案須涉及質(zhì)量體系的全部要素及

49、檢測(cè)活動(dòng)，內(nèi)部審核每年至少一次，內(nèi)審計(jì)劃在一年內(nèi)完成。4.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)部審核。審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)具備資格，并獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。內(nèi)審工作按質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序執(zhí)行。4.3 內(nèi)審結(jié)果若發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量體系運(yùn)行有效性或檢測(cè)結(jié)果正確的問(wèn)題，應(yīng)立即采取糾正措施，必要時(shí)由質(zhì)控辦書(shū)面通知可能受到影響的客戶。4.4 質(zhì)控辦根據(jù)每次的內(nèi)審結(jié)果做出評(píng)價(jià)，編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，提交管理評(píng)審。4.5 年底時(shí)應(yīng)將有關(guān)內(nèi)審及相應(yīng)糾正措施的記錄歸檔保存。5 支持性文件HLW/CX01 質(zhì)量體系審核程序湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共1頁(yè)411管理評(píng)審實(shí)施日期2006年12月

50、10日1 目的確保本院質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系持續(xù)有效和適用，滿足認(rèn)可要求和客戶的期望，提高我院在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。2 范圍適用于本院管理層對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系有效性、適宜性和充分性的評(píng)審。3 職責(zé)3.1 院長(zhǎng)（最高管理者）負(fù)責(zé)主持對(duì)全院的質(zhì)量管理體系評(píng)審。3.2 質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，并組織對(duì)議定改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證。3.3 質(zhì)控辦具體實(shí)施管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，并對(duì)議定改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證。3.4 各科室負(fù)責(zé)人參加管理評(píng)審工作，并提交相關(guān)資料。4 要求4.1 質(zhì)控辦負(fù)責(zé)制訂管理評(píng)審計(jì)劃并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，計(jì)劃內(nèi)容包括：評(píng)審的內(nèi)容、方法（程序）、時(shí)間及提交的材料。4.2

51、 管理評(píng)審由所長(zhǎng)（最高管理者）主持，最高管理層人員及各科室負(fù)責(zé)人參加，其他人員可有選擇的參加或列席。管理評(píng)審以會(huì)議形式，評(píng)審應(yīng)重點(diǎn)對(duì)質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性和充分性作出判定，并提出對(duì)現(xiàn)行體系的調(diào)整、修改、補(bǔ)充、完善的具體實(shí)施意見(jiàn)。質(zhì)量管理體系評(píng)審每年至少進(jìn)行一次，遇特殊情況可增加評(píng)審，具體按質(zhì)量體系管理評(píng)審程序執(zhí)行。4.3 質(zhì)控辦為管理評(píng)審提供相關(guān)資料，質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)內(nèi)審情況和客戶的反饋意見(jiàn)。當(dāng)遇法律、法規(guī)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，外審結(jié)果和能力驗(yàn)證成績(jī)不夠理想，或遇重大檢測(cè)事故等情況發(fā)生時(shí)，則應(yīng)由質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相應(yīng)的評(píng)審文件。4.4 質(zhì)控辦負(fù)責(zé)評(píng)審會(huì)議的記錄，并寫(xiě)出評(píng)審報(bào)告。4

52、.5 質(zhì)控辦協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)評(píng)審中提出的問(wèn)題以及糾正措施進(jìn)行落實(shí)和跟蹤驗(yàn)證，4.6 有關(guān)管理評(píng)審及相應(yīng)糾正措施的記錄按檔案和記錄管理程序由質(zhì)控辦歸檔保湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共2頁(yè)411管理評(píng)審實(shí)施日期2006年12月10日存。5 支持性文件5.1 HLW/CX02 質(zhì)量體系管理評(píng)審程序5.2 HLW/CX09 檔案和記錄管理程序湘煤集團(tuán)牛馬司礦業(yè)公司職工醫(yī)院第4章 第0次修改第1版 第1頁(yè) 共2頁(yè)501人員實(shí)施日期2006年12月10日1 目的為保證體檢工作的科學(xué)、公正和數(shù)據(jù)的可靠性，對(duì)人員的知識(shí)、能力、技術(shù)水平等素質(zhì)要求做出規(guī)定，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2 適用范圍適用于本院人力資源的管理和控制。3 職責(zé)3.1 院長(zhǎng)（最高管理者）負(fù)責(zé)人力資源的配置。3.2 辦公室負(fù)責(zé)全院?jiǎn)T工年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，并負(fù)責(zé)建立并保存技術(shù)人員個(gè)人業(yè)績(jī)檔案。3.3 質(zhì)控辦負(fù)責(zé)全院在崗的技術(shù)人員上崗證、儀器操作證的確認(rèn)。4