25工裝樣件、批量生產確認過程控制程序20140812-(1)

1、煙臺汽車內飾總公司 程 序 文 件工裝樣件、批量生產確認過程控制程序 Q/YNS-CX25分發(fā)號：持有人： 工裝樣件、批量生產確認過程控制程序 文件編號：Q/YNS-CX25 受控狀態(tài)： 起草人： 審核人： 批準人：1 目的和適用范圍1.1目的：本程序規(guī)定了工裝樣品、批量生產確認的控制方法和要求，通過獲得顧客對首件工裝樣品的檢驗認可和批量生產認可來對制造過程的有效性進行確認，以確保產品滿足顧客的要求。1.2適用范圍：本程序適用于公司對新產品或改型產品所進行的工裝樣品、批量生產確認過程。2 職責2.1市場營銷部/市場開發(fā)部負責與顧客聯(lián)系首件工裝樣品送檢及生產件批準等事宜。2.2項目小組組長負責批

2、量生產認可的檢查及評定，并對產品符合性、成本、進度進行階段監(jiān)控。2.3成本控制科按照成本目標，對成本進行階段監(jiān)控。2.4技術開發(fā)部負責組織首件工裝樣品的生產和認可、生產件批準，并收集確認過程中的資料和記錄，并進行保密。所有的文件、資料、圖紙等由專人保管，建立嚴格的分發(fā)制度，持有者不準復制、外傳。2.5生產部負責組織試生產和批量生產。2.6質保部負責新產品的檢驗、試驗和測量系統(tǒng)分析。2.7采購部負責原材料、外協(xié)件的采購。2.8設備科負責設備、工裝模具、檢具的日常維護、保養(yǎng)，并在生產現(xiàn)場進行跟蹤服務。2.9生產車間負責生產現(xiàn)場的清潔和維護。3 輸入3.1過程流程圖技術開發(fā)部3.2場地平面布置圖技術

3、開發(fā)部3.3 PFMEA技術開發(fā)部3.4試生產控制計劃（修改稿）技術開發(fā)部3.5產品工藝文件/作業(yè)指導書（修改稿）技術開發(fā)部3.6 檢驗指導書/試驗大綱技術開發(fā)部3.7 產品包裝規(guī)范技術開發(fā)部3.8 測量系統(tǒng)分析計劃（MSA計劃）質保部3.9 Ppk計劃技術開發(fā)部3.10物料清單技術開發(fā)部3.11 設備操作規(guī)程設備科3.12崗位一覽表素質矩陣表頂崗計劃綜合部3.13 首件工裝樣品認可報告顧客3.14 批量試裝通知單顧客4 控制方法4.1工裝樣件（OTS樣件）生產4.1.1生產條件a)采用正式生產的設備、工裝檢具（包括模具、夾具、量具、刀具、專用工具）、生產操作人員、環(huán)境、設施和循環(huán)時間進行工裝

4、樣件（OTS樣件）的生產。b)原材料、外協(xié)件都已通過工裝樣品確認。工作環(huán)境要確保員工安全，滿足工藝要求；c)生產現(xiàn)場要清潔，要按產品和制造過程需求進行維護。d)技術開發(fā)部檢查生產場所是否有有效的技術文件。4.1.2 技術開發(fā)部協(xié)助生產部組織指導生產人員按生產過程流程圖、試生產控制計劃、工藝文件和設備操作規(guī)程進行生產。操作人員對本工序的產品每件進行自檢，并做好原始記錄。4.1.3設備科要做好現(xiàn)場跟蹤服務，設備、模具出現(xiàn)問題及時派維修人員進行解決。4.1.4檢驗：質檢人員按檢驗指導書對各工序產品進行檢驗，并做好記錄。質保部按檢驗文件對首件工裝樣品進行全尺寸檢驗和性能試驗、外觀檢驗，并出具【首件樣品

5、檢驗報告】，同時提交一份給技術開發(fā)部。4.1.5如果產品檢驗結果不合格，工作小組按PDCA方法，對產品進行分析，查找不合格原因，提出改進措施，直至生產出合格的工裝樣品。如果產品檢驗結果為合格，由技術開發(fā)部通知市場營銷部，向顧客申請首件工裝樣品檢驗，提交OTS樣件和首件工裝樣品檢驗報告。4.2 OTS樣件確認4.2.1首件工裝樣品必須經顧客認可。4.2.2如果顧客對首件工裝樣品沒有認可，工作小組要及時采取緊急措施，分析原因研究整改方案，按PDCA方法，重新進行生產確認。4.2.3項目小組組長報請總工程師批準后，組織各職能部門對本里程碑處進行質量評審，并將結果記錄在【過程質量評審表】中。評審內容包

6、括控制計劃、工藝、量具及試驗設備等。4.3 試生產4.3.1過程控制4.3.1.1所有過程的管理人員、操作人員、檢驗人員，均須符合崗位的資格規(guī)定，持證上崗。4.3.1.2技術開發(fā)部檢查生產場所是否有有效的技術文件。4.3.1.3生產部在技術開發(fā)部協(xié)助下組織生產操作人員按作業(yè)指導書、設備操作規(guī)程執(zhí)行。操作人員對本工序的產品每件進行自檢，對上道工序進行互檢；操作人員做好【生產日報表】和【產品缺陷記錄表】。4.3.1.4質檢人員按檢驗指導書對各工序產品進行檢驗，填寫產品【首檢、巡檢記錄】。4.3.1.5質保部按檢驗規(guī)程對試生產產品進行全尺寸檢驗和性能試驗、外觀檢驗，并出具【首批樣品檢驗報告】，同時提

7、交一份給技術開發(fā)部。4.3.1.6所有產品都須有相應的標識。4.3.1.7質檢員每月對新產品的生產情況進行匯總，報給技術開發(fā)部。4.3.2生產過程中不合格品的處理按不合格品的控制過程程序執(zhí)行。4.3.3過程中所用的原材料外購外協(xié)件，按采購過程控制程序執(zhí)行。4.3.4過程中原材料、半成品、成品的進出庫，按原材料貯存及領用過程控制程序、半成品貯存過程控制程序、成品管理過程控制程序執(zhí)行。4.3.5過程中工裝、模具、設備的日常保養(yǎng)和預防性維護由設備科負責管理。4.3.6生產現(xiàn)場的環(huán)境控制生產現(xiàn)場嚴禁吸煙，對環(huán)境條件有特殊要求的設備，生產部應根據工藝要求提供適宜的環(huán)境，并對設備環(huán)境進行點檢，以保證設備在

8、適宜的環(huán)境下正常運轉。4.3.7生產現(xiàn)場的管理應做到場地清潔，不堆放雜物，現(xiàn)場周轉合理有序。4.4制造過程監(jiān)測和測量4.4.1技術開發(fā)部監(jiān)督制造過程按控制計劃中規(guī)定的測量技術、抽樣計劃、接收準則有效實施。4.4.2技術開發(fā)部對控制計劃中標識的特性，按確定的統(tǒng)計工具進行初始過程能力研究，通過對初始過程能力Ppk的數(shù)據分析和計算，評價生產過程能力是否滿足批量生產要求。4.4.3質保部對MSA的數(shù)據進行分析和計算，進行測量系統(tǒng)評價。4.4.4設備科對設備、模具能力指數(shù)進行Cmk驗收，技術開發(fā)部對設備和模具進行最終驗收。4.4.5如果上述過程接收準則不滿足要求，工作小組要報告總工程師，采取緊急措施，制

9、定反應計劃。反應計劃應包括100%全檢。當控制計劃中的特性不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時，必須啟動反應計劃。4.4.6為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，工作小組必須完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃，并在糾正措施過程中使用防錯方法，并保持過程更改生效日期的記錄。4.5過程控制文件的更改4.5.1項目小組對試生產情況進行分析，完善PFMEA工作。4.5.2項目小組根據試生產所得信息和顧客信息，按APQP要求對試生產控制計劃進行修改，制定生產控制計劃，對產品的過程控制進行全面、詳細的規(guī)定，對產品重要特性選取適當?shù)目刂品椒?，如X-R圖等，并明確規(guī)定樣本容量及抽樣頻次。4.5.3項目小組根據試生產所得信息和顧客

10、信息對過程開發(fā)中的工藝文件及檢驗、作業(yè)指導書進行完善，具體內容如下：a)完善產品工藝文件，要求對工序操作進行詳細描述，必要時用圖片及數(shù)據加以說明；b)各職能部門對產品工藝文件中的過程與工藝流程進行會簽、認可，呈報總工程師批準；c)修訂物料清單；d)修訂原材料、過程及終檢的檢驗指導書/試驗大綱；e）修訂返工、返修作業(yè)指導書；f)修訂過程流程圖4.5.4項目小組負責組織相關部門對過程文件進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準，保持更改評審記錄。4.5.5符合機動車輛產品強制性認證實施規(guī)則（汽車內飾產品）要求的新產品，按照顧客的要求進行CCC認證。4.6生產件批準4.6.1顧客對生產件批準有要求時

11、，市場營銷部/市場開發(fā)部應按顧客生產件批準程序及有關規(guī)定要求，填寫工作聯(lián)系單，經總經理批準后，組織有關部門實施。4.6.2顧客對生產件批準無要求時，公司必須使用等級3作為默認等級，進行全部提交。等級15的具體要求是： 等級1只向顧客提交保證書（對指定的外觀項目，還應提供一份外觀批準報告）； 等級2向顧客提交保證書及產品樣品以及有限的支持數(shù)據； 等級3向顧客提交保證書及產品樣品及完整的支持數(shù)據；等級4保證書以及顧客規(guī)定的其它要求；等級5保留在供方制造場所，供評審時使用的保證書及產品樣品以及全部的支持數(shù)據。具體按以下程序執(zhí)行：a)質保部出具【樣品檢驗報告】。報告內容包括：原材料檢驗情況、樣品檢驗情

12、況；b)技術開發(fā)部保存一件生產件批準時的標準樣品，并進行標識，標出顧客批準的日期；c)技術開發(fā)部應收集、整理公司生產件批準資料，包括產品和過程確認階段及批量生產認可階段的資料并存檔。顧客需要有關資料時，市場營銷部從技術開發(fā)部提取副本提供給顧客。4.6.3對于新的和更改過的產品或過程，為了確保批量生產順利地開始，在確定生產能力時，不允許忽略任何生產要素。為此必須進行批量生產認可的檢查及評定（必要時與顧客商定認可的條件），由項目小組經總工程師批準，組織生產部、質保部等相關部門通過過程評審的方式來檢查與評定，具體檢查內容如下：a)具有最新更改狀態(tài)的產品工藝文件、物料清單、控制計劃、產品包裝規(guī)范、圖紙

13、；b)首批樣品認可及首批樣品檢驗報告（幾何尺寸、材料、功能、外觀）；c)是否對零件與材料的供方進行批量認可；d)認可的機器、工裝、設備是否已采購并驗證其能力是否已具備；e)PFMEA中所確定的弱點是否得到解決；f)要求的檢測設備是否已采購并驗證其能力是否已具備；g)對生產過程能力是否已進行驗證；h)批量生產條件下試生產結果是否令人滿意；是否實現(xiàn)生產過程認可；i)與產品和過程有關的人員是否已培訓和資格認證；j)用于產品和過程的所有質量檢驗文件：控制計劃及檢驗指導書是否已制定完善并分發(fā)到相關部門；k)設備操作規(guī)程及維護保養(yǎng)指導書是否制定齊全。4.6.4生產件被顧客批準后，技術開發(fā)部應確保其生產條件

14、和工藝與批量生產一致，并及時取得顧客的認可報告。4.6.5供方的生產件批準：供方的生產件批準按顧客的要求執(zhí)行。4.6.6技術開發(fā)部收集顧客對生產件與包裝的信息，通過工作小組對生產件和包裝進行評價和改進，重新修正產品包裝規(guī)范。4.6.7技術開發(fā)部收集確認過程中的資料和記錄，并進行保密。所有的文件、資料、圖紙等由專人保管，建立嚴格的分發(fā)制度，持有者不準復制、外傳。4.6.8技術開發(fā)部在PPAP認可（一汽大眾兩日生產2TP或通用公司的PPAP、GP9、GP12）前一周，向生產、質量及設備等相關部門發(fā)布正式生產時間的通知，編制*項目GP12作業(yè)指導書，以便相關部門做好生產準備。質保部負責在PPAP認可

15、及GP12階段的過程檢驗和試驗，技術開發(fā)部監(jiān)控PPAP及GP9、GP12整個過程的運行狀況。技術開發(fā)部在生產件批準（PPAP）之后，對過程有效性進行評價，具體按照現(xiàn)有操作和過程有效性的評價準則執(zhí)行，并保存記錄。4.7成本控制科按照成本核算控制程序、新產品開發(fā)項目成本目標確定及監(jiān)控過程控制程序對確認過程的成本進行監(jiān)控。4.8項目小組組長對確認過程的質量、進度、成本進行監(jiān)控。4.9項目小組組長報請總工程師批準后，組織各職能部門對本里程碑處進行質量評審，并將結果記錄在【過程質量評審表】中。4.10驗收交接公司內部試生產運行后（兩日試生產驗收2TP），項目小組向總工程師提交“新產品移交申請”，總工程師

16、進行審批，簽字同意后由工作小組組長召集相關部門進行驗收交接，按新產品交接規(guī)定進入交接流程。4.11項目通過客戶組織的兩日生產驗收2TP或PPAP批準后，項目小組組長組織項目人員整理有關資料后，編寫產品符合性策劃總結和認定/項目后評價報告，呈報總工程師認可。在質量策劃認定之前，需要管理者支持。項目小組應滿足所有的策劃要求已文件化，并安排一次管理者評審。4.12文件和資料管理項目小組收集整理產品先期質量策劃資料、記錄，交技術開發(fā)部保存，需存檔的文件交檔案室存檔，存檔期按記錄控制程序規(guī)定的期限執(zhí)行。項目小組將過程策劃和開發(fā)過程中得到的經驗數(shù)據和結果如PFMEA等加以分析總結，交技術開發(fā)部保存管理。5

17、 輸出5.1輸出文件Q/YNS-JZ23-2 過程流程圖Q/YNS-JZ23-6 生產控制計劃Q/YNS-JZ23-7 產品工藝文件Q/YNS-JZ23-8 試驗大綱/檢驗指導書Q/YNS-JZ23-9 產品包裝規(guī)范Q/YNS-JZ23-12 返工、返修作業(yè)指導書Q/YNS-JZ23-13 測量系統(tǒng)評價Q/YNS-JZ23-14 初始過程能力研究及分析結果Q/YNS-JZ23-16 物料清單Q/YNS-JZ25-1 產品符合性策劃總結和認定報告/項目后評價Q/YNS-JZ25-2 現(xiàn)有操作和過程有效性的評價準則Q/YNS-JZ25-3 對供方生產件批準(PPAP)要求細則Q/YNS-JZ25-4 *項目GP12作業(yè)指導書Q/YNS-JZ25-5 新產品交接規(guī)定5.2輸出記錄記錄表格名稱記錄編號保存部門保存期過程質量評審表JL-CX23-1技術開發(fā)部3年首件/首批樣品檢驗報告顧客編號檢測中心、技術開發(fā)部15年生產日報表JL-CX11-2技術開發(fā)部、