嬰兒口腔保護器說明書

1、嬰兒口腔保護器說明書 產(chǎn)品注冊標準號：YZB/JRJ-004-2006 產(chǎn)品注冊證號：國食藥監(jiān)械（進）字2006第1661292號產(chǎn)品描述：產(chǎn)品由良好生物相容性硅樹脂材料制成。其設計用于新生兒，避免因口腔插管壓力帶來的局部損害。適 應 癥：適用于口腔插管時間長于24小時的新生兒，可避免因長時間口腔插管引起的上腭變形。禁忌癥：1.由于外傷或手術而導致的上頜缺陷。2.鼻腔，口腔有感染。 3.此產(chǎn)品在無醫(yī)院處方或醫(yī)生明確指示下不得使用。潛在并發(fā)癥：感染，產(chǎn)品的移位，口腔組織的腐蝕或刺激，心搏過緩。產(chǎn)品型號：型 號 規(guī) 格 （長 × 寬）特小1.5cm × 1.3cm小2.0cm

2、× 1.8cm中等2.5cm × 2.0cm大3.0cm × 2.7cm使用方法需要的工具：依據(jù)病人選擇產(chǎn)品的適合尺寸。膠布（兩條）裁成“H”型。如果需要準備好口腔抽吸設備。有充足的光源以便觀察口腔保護器，確定口腔氣管插管的深度，察看并確保準確的定位。在粘貼，抽吸等過程中幫助確定準確的口腔氣管插管的位置。準備“H”型膠條按照如下指南準備0.5英寸的膠條：裁兩條0.5英寸的膠條，大約3.5英寸長；從每一條的一端裁制到中間位置，將膠條分裂成4條；不要將膠條全部裁開。在膠條中間留出大約0.5英寸的完整部分。一旦患者口腔氣管插管固定后，按照如下步驟進行：步驟1. 注意牙齦

3、線處的口腔氣管深度標志。步驟2. 解開口腔氣管插管，緊緊的握住插管，避免拔管。步驟3. 檢查上腭和口腔粘膜的完整性。步驟4. 通過目測選擇合適尺寸的口腔保護器。 插入前注意上腭的狀態(tài)。 注意牙齦線處口腔氣管插管的深度。 保持這個深度。下面的指南用以幫助選擇合適尺寸的口腔保護器。請注意大量的個人因素，例如解剖的多樣性，懷孕的年齡，和臨床醫(yī)生的訓練或經(jīng)驗都可能影響口腔保護器所要選擇的型號，尤其是特殊新生兒所要選擇的尺寸。重量 型號 800克或少于800克 特小 8001200克 小 12001500克 中等 1500克或以上 中等或大步驟5. 將本產(chǎn)品放置在上腭和口腔氣管插管之間，以便上腭齒槽邊緣

4、能夠落在口腔保護器溝內(nèi)。連接頭應該展開，伸直頂住口腔氣管插管。 （見圖1，2，3）連接頭伸出，在口腔氣管插管外部。本產(chǎn)品與其一致但并不依附上腭。檢查是否放置恰當，如果需要應更換。步驟6. 在上嘴唇的皮膚處應用防護屏障溶液，并使之干燥。步驟7. 使用一個“H”型膠條，將A-B兩條粘附在上嘴唇，C-D兩條暫不使用。（圖4） 本產(chǎn)品和口腔氣管插管應該牢牢固定，并注意口腔氣管插管的深度。警告：本產(chǎn)品（PalaNate）必須固定，否則將產(chǎn)生吸入性及其伴隨的并發(fā)癥。步驟8. 固定“H”型膠條C-D的兩端，并卷起膠條末端環(huán)繞在口腔插管及PalaNate tab周圍（見圖5，6）膠條的螺旋纏繞長度不能超過連接

5、頭的長度。步驟9. 將第二條“H”型膠條的A-B粘附在第一個“H”型A-B膠條上。（見圖7）如果需要使用膠水或者保護溶液將其固定步驟10. 在裁去口腔氣管插管和PalaNate tab 周圍的 C-D末端之前，將口腔保護器連接頭的末端向上嘴唇折起。 將口腔保護器的連接頭折向它本身。 使用膠條的C或D將折起的口腔保護器連接頭粘附固定在口腔氣管插管上。步驟11. 將“H”型膠條剩下的一條繞在口腔氣管插管周圍，將連接頭折起作為纏繞在口腔氣管插管上的一個單元。（圖10）步驟12.再次檢查口腔氣管插管的適當位置。 注意事項1. 在產(chǎn)品插入，移除，復位或再次粘貼的過程中存在意外的拔管風險。為了降低這種風險

6、，在插入和粘貼的前后，要注意牙齦線處的口腔氣管插管的深度標記。2. 按照如下“放置程序”中所述內(nèi)容，通過折疊連接頭固定產(chǎn)品，以保持適當位置。保養(yǎng)建議1. 每天觀察口腔保護器的準確位置。2. 每日觀察口腔粘膜的完整性。3. 通常情況下，21天后，或者在頭部增長2cm的情況下，應觀察是否需要插入一個大一些尺寸的插管。清潔步驟建議步驟1. 一個護士將膠條從嬰兒的皮膚和口腔氣管插管上移除。松開口腔保護器上的口腔氣管插管，在嘴角處將其固定，并注意牙齦上限的深度標志。步驟2. 第二名護士通過在口腔保護器的前部邊緣施加輕微的壓力，移除口腔保護器。步驟3. 將本產(chǎn)品放置在等量水分和雙氧水的混合液體中。步驟4.

7、 當口腔保護器移除后，對口腔和上腭進行常規(guī)檢查。再次確定本產(chǎn)品的適當尺寸。步驟5. 清潔粘膜，舌頭和上腭。步驟6. 大約5分鐘后，將本產(chǎn)品從雙氧水混合液體中取出，使用浸泡在消毒液中的2×2的醫(yī)用紗布進洗。步驟7. 按照放置程序建議重新插入口腔保護器。只適用于同一患者使用無菌包裝，如果包裝打開或者損害請勿使用。警告：對于這些指南的發(fā)布或者修改日期包含用戶信息。例如產(chǎn)品日期及使用已超過兩年時間，用戶應與Utah Medical Products 聯(lián)系以咨詢是否可得到產(chǎn)品的其他信息。制造商 中國總代理和售后服務單位Utah Medical Products,Inc. 北京市捷瑞嘉科技有限責任公司70