抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方案計(jì)劃章程制度資料文檔

1、-抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度一、本制度所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、 寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。二、抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐

2、藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物；1、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2、需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。四、院長(zhǎng)是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。五、醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作小組。 抗菌藥物管理工作組由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成， 醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。六、抗菌藥物管理工作小組主要職責(zé)是：（一）

3、貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本院抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施。（二）審議本院抗菌藥物供應(yīng)目錄， 制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并組織實(shí)施。（三）對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)， 定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。（四）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范-培訓(xùn)，組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。七、醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。感染性疾病科和感染性疾病專業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。八、醫(yī)院配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。臨床

4、藥師負(fù)責(zé)對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持， 指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。九、醫(yī)院根據(jù)實(shí)際需要，建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。臨床微生物室開(kāi)展微生物培養(yǎng)、 分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作， 提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。十、醫(yī)院加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè)， 建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行 處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 、國(guó)家處方集 等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范， 加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)

5、劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。十二、醫(yī)院按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄， 制定本院抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。本院抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、 品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，不得采購(gòu)。十三、嚴(yán)格控制本院抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量（ 50 種）。同一通用名稱抗菌藥物品種， 注射劑型和口服劑型各不得超過(guò) 2 種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。十四、確因臨床工作需要， 抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的， 應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由。十五、定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種

6、結(jié)構(gòu)，并于每次調(diào)整后15 個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1 年。十六、按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用國(guó)家基本藥物目錄 、國(guó)家處方集和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工-傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。十七、抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)， 其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。十八、因特殊治療需要， 需使用本院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的， 可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。 臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng)， 說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、

7、使用對(duì)象和使用理由，經(jīng)本院抗菌藥物管理工作小組審核同意后，由藥劑科臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量， 同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò) 5 例次。如果超過(guò) 5 例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。十九、建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。（一）醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后， 由抗菌藥物管理工作組審議。 抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意， 并經(jīng)藥事管理與藥物

8、治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。（二）抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的， 臨床科室、 藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。 清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案； 更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。（三）清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12 個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。二十、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師， 可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師， 可授予限制使用級(jí)抗

9、菌藥物處方權(quán)；具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師， 可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)院定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。 醫(yī)師經(jīng)本院培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。-二十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（一）藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 、處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 、國(guó)家基本藥物處方集、國(guó)家處方集和醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行） 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；（三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)

10、特點(diǎn)與注意事項(xiàng)；（四）常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。二十二、嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。 預(yù)防感染、 治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物； 嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。二十三、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。（一）特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。（二）臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證， 經(jīng)抗菌藥物管理工作小組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科

11、、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、 藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。二十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于 24 小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。二十五、制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。二十六、開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作， 分析本院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況， 評(píng)估抗菌藥物使用適宜性； 對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析， 對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。二十七、根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。 臨床微生物標(biāo)本檢

12、測(cè)結(jié)果未出具前， 臨床醫(yī)師可根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅驹杭?xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。-二十八、開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作， 建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制， 并采取下列相應(yīng)措施：（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用；二十九、建立本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況

13、排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。（一）對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對(duì)排名前十位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。（二）按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。 非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報(bào)告一次；限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告一次。三十、充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。三十一、醫(yī)院對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查， 并根據(jù)不同情況作出處理：（一）使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥

14、物；（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；（四）企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物；（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。三十二、加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理， 對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。三十三、抗菌藥物管理工作小組應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。三十四、建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。-三十五、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、 公布和誡勉談話制度。 對(duì)院抗菌藥物使用量、 使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名， 將排名情況在院內(nèi)網(wǎng)公布； 對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各臨床科室的負(fù)責(zé)人和當(dāng)事人進(jìn)行

15、誡勉談話，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。三十六、按時(shí)上報(bào)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，根據(jù)“二網(wǎng)”監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo)，開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。三十七、將本院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入臨床科室考核指標(biāo)體系。三十八、抗菌藥物管理工作小組定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)， 并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、 臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。三十九、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。四十、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)院取消其處方權(quán)：（一）抗菌藥物考核不合格的；（二）限

16、制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的；（三）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；（四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；（五）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。四十一、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、 超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，醫(yī)院取消其藥物調(diào)劑資格。四十二、醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后， 在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格?？咕幬锓旨?jí)使用管理制度一、分級(jí)原則根據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥物的情況，結(jié)合抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、可獲得性以及藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管

17、理三類分級(jí)管理。（一）非限制使用：指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響-較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。（二）限制使用：指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。（三）特殊使用：指具有以下情形之一的抗菌藥物：1、具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2、需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。二、分級(jí)管理抗菌藥物的使用權(quán)限（一）非限制使用：此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。（二）限制使用：此類抗菌藥物使用需說(shuō)明理由，由主治醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使

18、用。（三）特殊管理此類抗菌藥物使用應(yīng)有嚴(yán)格的指證或確鑿依據(jù)， 需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，由副主任醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的， 處方量不得超過(guò) 1 日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。三、三類藥物的劃分參見(jiàn)抗菌藥物使用分級(jí)目錄 。四、要求及說(shuō)明（一）按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的規(guī)定，一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制性使用的抗菌藥物治療；嚴(yán)重感染、免疫力低下者合并感染或病原體只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；對(duì)特殊使用的抗菌藥物， 在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，必須經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意后使用。（二）緊急情況下，臨床醫(yī)師可以

19、越級(jí)使用高于一級(jí)權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量，在 48 小時(shí)內(nèi)向上一級(jí)醫(yī)師或科主任匯報(bào)并在用藥醫(yī)囑或處方上辦理補(bǔ)簽字手續(xù)。（三）氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染， 其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況-下，參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用該類藥物。 嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。 對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重選擇， 使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。抗菌藥物遴選、引進(jìn)、清退或更換的票決制度一、為確保臨床安全用藥、合理用藥，嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用，規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為，特制定本制度。二、醫(yī)院遴選和新引

20、進(jìn)抗菌藥物品種， 應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告， 經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后， 由抗菌藥物管理工作小組審議。 抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意， 并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。三、抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的， 臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、 抗菌藥物管理工作小組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。 清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案； 更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。四、清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12 個(gè)月內(nèi)不得重

21、新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物管理制度一、加強(qiáng)抗菌藥物的合理應(yīng)用管理（一）根據(jù)衛(wèi)生部（ 2009）38 號(hào)文精神，制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定。（二）加強(qiáng)抗菌藥物的分級(jí)使用管理，嚴(yán)格落實(shí)我院抗菌藥物分級(jí)使用管理規(guī)定。（三）加強(qiáng)特殊使用抗菌藥物的使用管理，醫(yī)院制定特殊使用抗菌藥物使用管理規(guī)定，并落實(shí)，所有特殊使用抗菌藥物必須經(jīng)會(huì)診后才能使用。（四）加強(qiáng)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、 社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。-二、加強(qiáng)抗菌藥物圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理（一）加強(qiáng)類切口手術(shù)預(yù)防使

22、用抗菌藥物的管理和控制。類切口手術(shù)一般不預(yù)防使用抗菌藥物，確需使用時(shí)，要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、藥物選擇、用藥起始與持續(xù)時(shí)間。（二）對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的， 參照常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表選用抗菌藥物。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要，合理使用其他抗菌藥物。（三）類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物給藥方法要按照抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則有關(guān)規(guī)定，術(shù)前 0.5 2 小時(shí)內(nèi)，或麻醉開(kāi)始時(shí)首次給藥；手術(shù)時(shí)間超過(guò) 3 小時(shí)或失血量大于 1500ml，術(shù)中可給予第二劑；總預(yù)防用藥時(shí)間一般不超過(guò) 24 小時(shí)。（四）類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。（五）類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1 2g；頭

23、孢拉定 1 2g；頭孢呋辛（五） g；頭孢曲松 12g；甲硝唑 0.5g 。（六）對(duì) - 內(nèi)酰胺類抗菌藥物過(guò)敏者， 可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、 鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。（七）耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等） ，也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染。（八）氟喹諾酮類藥物不允許作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥?？咕幬锱R床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度一、對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理， 結(jié)合抗菌藥物的特點(diǎn)、 臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素， 將抗菌藥物分為非限制使用、 限制使用與特殊管理三類，分級(jí)管理。二、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方； 患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)， 應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意， 并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物， 應(yīng)具有嚴(yán)格臨床