純化水系統(tǒng)驗(yàn)證方案[1]

1、1 / 44 文檔可自由編輯打印目目 錄錄 1.1.概述概述.41.1系統(tǒng)概述.41.2基本情況.41.3維修服務(wù).42.2.驗(yàn)證目的驗(yàn)證目的.43.3.驗(yàn)證范圍驗(yàn)證范圍.44.4.驗(yàn)證小組成員及職責(zé)驗(yàn)證小組成員及職責(zé).45.5.標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù).56.6.驗(yàn)證方案培訓(xùn)驗(yàn)證方案培訓(xùn).57.7.驗(yàn)證方案的執(zhí)行驗(yàn)證方案的執(zhí)行.57.1驗(yàn)證方案的起草、審批、修改.57.2驗(yàn)證數(shù)據(jù)的記錄與審核.57.3文件要求.58.8.進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)度計(jì)劃.59.9.驗(yàn)證的內(nèi)容驗(yàn)證的內(nèi)容.69.1安裝確認(rèn).69.1.1安裝確認(rèn)的目的.69.1.2安裝確認(rèn)的原理.69.1.3文件資料確認(rèn).69.1.4關(guān)鍵性?xún)x表確認(rèn).69

2、.1.5設(shè)備、系統(tǒng)檢查確認(rèn).69.1.6管道、閥門(mén)材質(zhì)及加工質(zhì)量確認(rèn).79.1.7管路連接確認(rèn).79.1.8管路坡度確認(rèn)及試壓確認(rèn).79.1.9管道清洗、鈍化確認(rèn).79.1.10貯水箱清洗球、呼吸器確認(rèn).89.1.11起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序.89.29.2運(yùn)行確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn).89.2.1運(yùn)行確認(rèn)的目的.89.2.2運(yùn)行確認(rèn)的原理.89.2.3運(yùn)行確認(rèn)的方法.89.2.4驗(yàn)證所需的儀器儀表.89.2.5原水泵運(yùn)行檢查.99.2.6石英砂過(guò)濾器運(yùn)行檢查.99.2.7活性炭過(guò)濾器運(yùn)行檢查.99.2.8軟化器運(yùn)行檢查.99.2.9保安過(guò)濾器的檢查.99.2.10高壓泵的運(yùn)行檢查.99.2.11一級(jí)反滲透運(yùn)行檢

3、查.99.2.12二級(jí)反滲透運(yùn)行檢查.99.2.13EDI 單元運(yùn)行檢查.99.2.14純化水循環(huán)泵運(yùn)行檢查.99.2.15紫外滅菌器運(yùn)行檢查.99.2.16精密過(guò)濾器的檢查.99.2.17設(shè)備運(yùn)行震動(dòng)噪聲、密封性檢查.102 / 44 文檔可自由編輯打印9.2.18純化水系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)操作檢查.109.2.19純化水系統(tǒng)監(jiān)視器檢查.109.2.20純化水管路的清洗、消毒.109.2.21純化水水質(zhì)水量確認(rèn).109.39.3性能確認(rèn)性能確認(rèn).109.3.1性能確認(rèn)的目的.119.3.2性能確認(rèn)的原理.119.3.3性能確認(rèn)的方法.119.3.4性能確認(rèn)的內(nèi)容.119.3.4.1性能驗(yàn)證的周期.1

4、19.3.4.2監(jiān)測(cè)頻率.119.3.5可接受標(biāo)準(zhǔn).1110.10.變更與偏差變更與偏差.1111.11.再驗(yàn)證周期再驗(yàn)證周期.1212.12.驗(yàn)證的評(píng)定和結(jié)論驗(yàn)證的評(píng)定和結(jié)論.1212.1驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)定.1212.2驗(yàn)證的結(jié)論.1213.13.附件附件.12附件 A 純化水系統(tǒng)工藝流程圖 .14附件 B 人員培訓(xùn)、參與情況確認(rèn)記錄.15附件 C 安裝確認(rèn)所需資料確認(rèn)表.16附件 D 關(guān)鍵性?xún)x器儀表確認(rèn)表 .17附件 E 設(shè)備與系統(tǒng)檢查確認(rèn)表.20附件 F 管路、閥門(mén)材質(zhì)與加工質(zhì)量確認(rèn)表.23附件 G 管道焊接參數(shù)選擇與確定表 .24附件 H 管道焊接外觀質(zhì)量檢查記錄 .25附件 I 純水系統(tǒng)

5、管道試壓及坡度記錄.28附件 J 純水管路清洗、鈍化確認(rèn)表.29附件 K 清洗球、呼吸器檢查記錄 .31附件 L 驗(yàn)證所需儀器儀表校正表.32附件 M 設(shè)備運(yùn)行檢查記錄.33附件 N 純化水系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)檢查記錄 .36附件 O 純化水系統(tǒng)監(jiān)視器檢查記錄 .37附件 P 純化水管路清洗、消毒記錄.38附件 Q 純化水質(zhì)量指標(biāo) .39附件 R 純化水水質(zhì)水量確認(rèn)記錄.41附件 S 純水用水點(diǎn)匯總表.42附件 T 純水取樣檢測(cè)匯總表.43附件 U 變更偏差情況記錄 .44附件 V 驗(yàn)證過(guò)程評(píng)定記錄 .453 / 44 文檔可自由編輯打印1.1.概述概述1.1系統(tǒng)概述該純水系統(tǒng)為二級(jí)反滲透+EDI系統(tǒng)

6、，由板式換熱器、石英砂過(guò)濾器、活性炭吸附器、軟化器、保安過(guò)濾器、一級(jí)反滲透、pH加藥系統(tǒng)、二級(jí)反滲透、EDI、雙管板換熱器、紫外殺菌器、精密過(guò)濾器、在線清洗系統(tǒng)、及電控系統(tǒng)等部分組成，采用手動(dòng)與自動(dòng)雙向方式進(jìn)行控制，用于純水的生產(chǎn)、貯存和分配，提供給車(chē)間作清洗、配料用。純水機(jī)組安裝在XX藥業(yè)（XX車(chē)間）的二樓，所生產(chǎn)的純水供原料藥生產(chǎn)使用，所有用水點(diǎn)采用串聯(lián)式連接。該系統(tǒng)以市政自來(lái)水作為原水，經(jīng)過(guò)本系統(tǒng)多段設(shè)備的嚴(yán)格處理，終端產(chǎn)水達(dá)到設(shè)計(jì)用水標(biāo)準(zhǔn)。其中一級(jí)反滲透處理水量為1.5m3/h，二級(jí)反滲透處理水量為1m3/h。純水制備工藝流程：見(jiàn)附件附件A A純水系統(tǒng)工藝流程圖。1.2基本情況設(shè)備名稱(chēng)

7、純化水機(jī)組設(shè)備編號(hào)出廠編號(hào)型 號(hào)出廠日期生產(chǎn)廠家到貨日期供貨廠家工 作 間XX藥業(yè)XX車(chē)間二樓純化水制水間設(shè)備名稱(chēng)純化水管路安裝位置材質(zhì)管徑51*1.2mm長(zhǎng)度約300m4 / 44 文檔可自由編輯打印安裝日期安裝公司使用部門(mén)XX藥業(yè)XX車(chē)間管理員1.3維修服務(wù)服務(wù)單位名稱(chēng)聯(lián)系人地 址聯(lián)系電話傳真服務(wù)單位名稱(chēng)聯(lián)系人地 址聯(lián)系電話傳真2.2.驗(yàn)證目的驗(yàn)證目的確認(rèn)該純水系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性、主體安裝、管道安裝、配套公用系統(tǒng)連接是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和GMP 要求，操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序是否符合生產(chǎn)實(shí)際操作要求，是否能夠正常運(yùn)行，保證持續(xù)生產(chǎn)出質(zhì)量合格、穩(wěn)定的純化水；特制訂本驗(yàn)證方案，對(duì)其進(jìn)行

8、驗(yàn)證。3.3.驗(yàn)證范圍驗(yàn)證范圍本方案適用適用于XX藥業(yè)XX車(chē)間純水系統(tǒng)的驗(yàn)證。 4.4.驗(yàn)證小組成員及職責(zé)驗(yàn)證小組成員及職責(zé)列出所有涉及到的崗位、人員及其職責(zé)。部門(mén)及職務(wù)驗(yàn)證工作中職責(zé)起草驗(yàn)證方案，執(zhí)行驗(yàn)證方案，收集整理數(shù)據(jù)，完成驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證方案審核，提供驗(yàn)證相關(guān)的文件資料，協(xié)助實(shí)施驗(yàn)證方案。驗(yàn)證過(guò)程的純化水設(shè)備的操作、維護(hù)指導(dǎo)。負(fù)責(zé)純化水管路的施工與酸洗鈍化管理，負(fù)責(zé)提供相關(guān)的文件資料與記錄。驗(yàn)證過(guò)程的設(shè)備操作、維護(hù)。協(xié)助實(shí)施驗(yàn)證方案，負(fù)責(zé)與供應(yīng)商或安裝商的協(xié)調(diào)工作。驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程監(jiān)督，負(fù)責(zé)審核偏差的處理方案，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核。負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中檢驗(yàn)工作的安排,檢驗(yàn)報(bào)告的出具。驗(yàn)證小

9、組長(zhǎng)：負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程資源的協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、報(bào)告審核。驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人：驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)。5.5. 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)（1） 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （2010 年修訂）（2） ICH Q7 （2000 年）（3） 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南 （2001 年）（4） 藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南 （2003 年） 6.6.驗(yàn)證方案培訓(xùn)驗(yàn)證方案培訓(xùn)驗(yàn)證方案經(jīng)批準(zhǔn)后，實(shí)施前由驗(yàn)證方案的起草部門(mén)組織驗(yàn)證小組相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)確認(rèn)情況記錄在附件附件 B B人員培訓(xùn)、參與情況確認(rèn)記錄中。7.7.驗(yàn)證方案的執(zhí)行驗(yàn)證方案的執(zhí)行5 / 44 文檔可自由編輯打印7.1驗(yàn)證方案的起草、審批、修改7.1.1 驗(yàn)證方案由生

10、產(chǎn)部起草，驗(yàn)證小組審核，驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。7.1.2 驗(yàn)證方案的修改：驗(yàn)證方案如需修改，須按照文件管理規(guī)程填寫(xiě)更改申請(qǐng)表，由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。7.2驗(yàn)證數(shù)據(jù)的記錄與審核7.2.1 驗(yàn)證數(shù)據(jù)應(yīng)記錄在已批準(zhǔn)方案的記錄表中，并要有執(zhí)行者的簽名與日期。7.2.2 驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生、偏差處理記錄，以及設(shè)計(jì)圖、布置圖等資料，應(yīng)作為確認(rèn)的附件，并在相應(yīng)的驗(yàn)證記錄表的“包括附件”欄中注明，建立索引關(guān)系。7.2.3 驗(yàn)證完畢擬制確認(rèn)報(bào)告，需注明每項(xiàng)總結(jié)內(nèi)容與驗(yàn)證方案中記錄表、附件的索引關(guān)系。7.2.4 數(shù)據(jù)要求完整、準(zhǔn)確；審核過(guò)程要求符合規(guī)定。7.3文件要求7.3.1 書(shū)寫(xiě)或打印應(yīng)清晰。7.3.2 所有的工作使用

11、不退色的筆記錄。7.3.3 修改時(shí)要求在錯(cuò)處劃單線，簽名、日期和必要時(shí)的說(shuō)明。8.8.進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)度計(jì)劃整個(gè)驗(yàn)證活動(dòng)分五個(gè)階段完成。安裝確認(rèn)：從XXXXXXXX年4 4月1515日 至XXXXXXXX 年4 4月3030日； 運(yùn)行確認(rèn)：從XXXXXXXX年7 7月1010日 至XXXXXXXX 年7 7月3030日；性能確認(rèn)：從XXXXXXXX年8 8月2222日 至XXXXXXXX 年9 9月2222日；起草報(bào)告：從XXXXXXXX年9 9月2222日 至XXXXXXXX 年9 9月2525日；第二周期驗(yàn)證及日常監(jiān)控：從XXXXXXXX年9 9月2323日至XXXXXXXX年9 9月2222日

12、。9.9.驗(yàn)證的內(nèi)容驗(yàn)證的內(nèi)容9.1安裝確認(rèn)9.1.1 安裝確認(rèn)的目的安裝確認(rèn)的目的：對(duì)供應(yīng)商所提供的技術(shù)資料的審查，設(shè)備系統(tǒng)的檢查驗(yàn)收，以及設(shè)備系統(tǒng)、配套公用系統(tǒng)的安裝檢查，以文件形式記錄所確認(rèn)的內(nèi)容，以證明該設(shè)備是按制造商的規(guī)范和生產(chǎn)工藝的要求來(lái)安裝的。9.1.2 安裝確認(rèn)的原理核對(duì)供應(yīng)商所提供的技術(shù)資料是否齊全，并根據(jù)所提供的資料及本公司的設(shè)備設(shè)計(jì)方案與設(shè)備核對(duì)，檢查到貨與清單是否相符，是否與設(shè)計(jì)方案（訂貨合同）一致。根據(jù)工藝流程、安裝圖紙，通過(guò)目測(cè)或借助相應(yīng)設(shè)備器具等對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)設(shè)備及配套公用系統(tǒng)的安裝情況進(jìn)行檢查，來(lái)判定其是否符合設(shè)計(jì)方案標(biāo)準(zhǔn)、GMP 的要求。9.1.3 文

13、件資料確認(rèn)安裝確認(rèn)所需文件資料，由項(xiàng)目部在設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收后建立設(shè)備檔案，整理使用手冊(cè)等技術(shù)資料，并在設(shè)備安裝調(diào)試完成后搜集整理竣工資料（如竣工圖），歸檔保存。確認(rèn)原理：通過(guò)核對(duì)文件資料來(lái)確認(rèn)該設(shè)備的設(shè)備檔案是否齊全、是否能保證驗(yàn)證順利進(jìn)行。確認(rèn)方法：按附件附件C C 所列項(xiàng)目逐一核對(duì)上述文件資料?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：附件附件C C 所列文件資料齊全，并有編號(hào)、明確的存放地及保管員。確認(rèn)記錄：見(jiàn)附件附件CC安裝確認(rèn)所需資料確認(rèn)表。9.1.4 關(guān)鍵性?xún)x表確認(rèn)關(guān)鍵性?xún)x器儀表是設(shè)備的重要部件，包括電導(dǎo)儀、流量計(jì)、壓力表、紫外燈等，通過(guò)對(duì)其進(jìn)行校正來(lái)保證設(shè)備安全、正常運(yùn)行的保證，同時(shí)確定它們的校正周期。6 / 4

14、4 文檔可自由編輯打印確認(rèn)原理：通過(guò)核對(duì)校正報(bào)告或進(jìn)行校正來(lái)確認(rèn)該儀器儀表是否能正常運(yùn)作。確認(rèn)方法：供應(yīng)商提供校正報(bào)告的，通過(guò)確認(rèn)廠家提供的校正報(bào)告來(lái)確認(rèn)；供應(yīng)商未提供校正報(bào)告的，則由項(xiàng)目部負(fù)責(zé)聯(lián)系XX計(jì)量室校正，若計(jì)量室無(wú)法校正的，送計(jì)量測(cè)試所校正。項(xiàng)目部負(fù)責(zé)收集、整理關(guān)鍵性?xún)x表的目錄、檢定情況，匯總統(tǒng)計(jì)，作為設(shè)備的關(guān)鍵資料?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：附件附件D D 所列儀器儀表均應(yīng)有校正合格報(bào)告或通過(guò)校正。確認(rèn)記錄：見(jiàn)附件附件D D 關(guān)鍵性?xún)x器儀表確認(rèn)表。9.1.5 設(shè)備、系統(tǒng)檢查確認(rèn)確認(rèn)原理：通過(guò)對(duì)純化水系統(tǒng)的工藝流程、安裝圖紙、設(shè)備采購(gòu)合同等相關(guān)資料的書(shū)面審查，以初步確定其是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、GMP的

15、要求，對(duì)純化水設(shè)備進(jìn)行核對(duì)，以確定是否符合要求。確認(rèn)方法：根據(jù)設(shè)備、系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案及技術(shù)參數(shù)、設(shè)計(jì)圖紙、采購(gòu)定單、供應(yīng)商提供的技術(shù)資料等進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)設(shè)備系統(tǒng)安裝情況逐一檢查。可接受標(biāo)準(zhǔn)：附件附件E E 所列項(xiàng)目應(yīng)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、GMP的要求，設(shè)備的規(guī)格材質(zhì)型號(hào)應(yīng)與設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、合同一致。確認(rèn)記錄：見(jiàn)附件附件E E 設(shè)備與系統(tǒng)檢查確認(rèn)表。9.1.6 管道、閥門(mén)材質(zhì)及加工質(zhì)量確認(rèn)確認(rèn)原理：通過(guò)對(duì)管道、閥門(mén)的合格證明、標(biāo)識(shí)、外觀等進(jìn)行核對(duì)，以確定其是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、GMP 的要求。確認(rèn)方法：由項(xiàng)目部根據(jù)設(shè)計(jì)方案及技術(shù)參數(shù)、采購(gòu)定單、供應(yīng)商提供的技術(shù)資料等對(duì)管道、閥門(mén)的材質(zhì)和加工質(zhì)量進(jìn)行逐一核對(duì)檢查。確認(rèn)范圍

16、：包括機(jī)組及車(chē)間純水管網(wǎng)、閥門(mén)等?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：應(yīng)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、GMP 的要求。檢查記錄：見(jiàn)附件附件F F 管道、閥門(mén)材質(zhì)與加工質(zhì)量確認(rèn)表。9.1.7 管路連接確認(rèn)根據(jù)設(shè)計(jì)規(guī)范要求，純化水輸送管道應(yīng)采用自動(dòng)氬弧熱熔式焊機(jī)焊接，焊接后內(nèi)壁應(yīng)光滑，焊接質(zhì)量應(yīng)檢查確認(rèn)。由于管路焊接后在技術(shù)夾層中難以檢查，所以正式焊接前應(yīng)先確定焊接參數(shù)。由項(xiàng)目部根據(jù)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、GMP 要求、供應(yīng)商提供的技術(shù)資料等組織施工單位對(duì)管路進(jìn)行試焊接，試焊后檢查焊樣外觀檢查，并抽取1個(gè)焊樣做X探傷檢測(cè)，根據(jù)檢查結(jié)果，確定合適的焊接參數(shù)。見(jiàn)附件附件G G 管道焊接參數(shù)選擇與確定表。正式焊接過(guò)程中，嚴(yán)格按照確定的焊接參數(shù)進(jìn)行焊接。焊接

17、過(guò)程中，記錄接頭數(shù)量及位置，登記編號(hào)，焊接后對(duì)接頭進(jìn)行外觀檢查，并抽檢（比例不小于20%）進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查。確認(rèn)原理：通過(guò)對(duì)管路焊接參數(shù)的監(jiān)控和焊接點(diǎn)的抽樣內(nèi)窺鏡檢查、外觀檢查，來(lái)確認(rèn)管道焊接點(diǎn)質(zhì)量符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、GMP 的要求。確認(rèn)方法：由項(xiàng)目部全程監(jiān)控施工單位的焊接工作，并記錄焊接點(diǎn)的數(shù)量、位置，登記編號(hào)，焊接后對(duì)接頭進(jìn)行外觀及內(nèi)窺鏡檢查。確認(rèn)范圍：包括機(jī)組及車(chē)間純水管網(wǎng)所有焊接點(diǎn)。可接受標(biāo)準(zhǔn)：焊接點(diǎn)的外觀應(yīng)符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、GMP 的要求，復(fù)核確定的焊接參數(shù)。檢查記錄：見(jiàn)附件附件H H 管道焊接外觀質(zhì)量檢查記錄。9.1.8 管路坡度確認(rèn)及試壓確認(rèn)焊接完成，確認(rèn)管路安裝坡度，并用純化水試壓。0.6

18、MPa壓力下，持續(xù)1小時(shí)，無(wú)壓降。確認(rèn)原理：通過(guò)對(duì)管路坡度進(jìn)行測(cè)量，并進(jìn)行壓力試驗(yàn)，以確定其是否有裂紋、漏水等，來(lái)評(píng)價(jià)其是否符合設(shè)計(jì)要求。確認(rèn)方法：由項(xiàng)目部進(jìn)行坡度測(cè)量，并根據(jù)設(shè)計(jì)方案現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督施工單位對(duì)管路進(jìn)行試壓，7 / 44 文檔可自由編輯打印對(duì)管路進(jìn)行逐一檢查。確認(rèn)范圍：包括機(jī)組及車(chē)間純水管網(wǎng)等。可接受標(biāo)準(zhǔn)：坡度大于0.3，所有管路和接頭無(wú)裂紋、滲漏。檢查記錄：見(jiàn)附件附件 I純水系統(tǒng)管道試壓及坡度記錄。9.1.9 管道清洗、鈍化確認(rèn)純水輸送管路安裝完成后，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)純水管路進(jìn)行清洗、鈍化、消毒，項(xiàng)目部提供協(xié)助。其操作程序如下：（具體內(nèi)容見(jiàn)設(shè)備、管道化學(xué)清洗方案）預(yù)沖洗：將貯液罐、水泵

19、與需鈍化的管路連接成一個(gè)循環(huán)通路，在貯液罐中注入足夠量的去離子水，開(kāi)啟水泵進(jìn)行循環(huán)，循環(huán)1530分鐘后打開(kāi)排水閥，邊循環(huán)邊排放。堿液清洗：在貯液罐中配制溶液：用去離子水配制含如下成分的溶液：氫氧化鈉（食品級(jí)）5%、表面活性劑(JFC)2%、磷酸三鈉3%、OP-10 1%，用水泵循環(huán)23小時(shí)，打開(kāi)排水閥，排放堿液。沖洗：將去離子水加入貯液罐，啟動(dòng)水泵，打開(kāi)排水閥，邊沖洗邊排放，用PH試紙檢測(cè)68為合格。鈍化：用3%氫氟酸、20%硝酸、77%去離子水配制溶液，循環(huán)約23小時(shí)后排放。沖洗：用去離子水沖洗，直至用PH試紙檢測(cè)68為合格。吹掃：用干燥潔凈的氮?dú)獯祾吖苈?，打開(kāi)各用水點(diǎn)排凈。確認(rèn)原理：通過(guò)對(duì)

20、管路清洗、鈍化的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，以確定其處理后是否能符合設(shè)計(jì)要求，是否能投入使用。確認(rèn)方法：由品保部根據(jù)設(shè)計(jì)方案現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督生產(chǎn)部對(duì)管路進(jìn)行清洗、鈍化。確認(rèn)范圍：管路清洗、鈍化的全過(guò)程。可接受標(biāo)準(zhǔn)：堿洗畢用棉簽對(duì)管口擦拭取樣，黑光燈下檢查要求無(wú)熒光；各個(gè)沖洗環(huán)節(jié)的PH值符合要求；鈍化時(shí)用試片進(jìn)行腐蝕率檢測(cè)，要求小于6g/m2h；鈍化清洗完畢進(jìn)行對(duì)鈍化膜進(jìn)行藍(lán)點(diǎn)檢測(cè)，要求無(wú)藍(lán)點(diǎn)。檢查記錄：見(jiàn)附件附件J J純水管路清洗、鈍化確認(rèn)表。9.1.10貯水箱清洗球、呼吸器確認(rèn)確認(rèn)原理：通過(guò)檢查各呼吸器濾芯的完整性證明，確認(rèn)濾芯完好無(wú)破損，檢查呼吸器的安裝是否正確、密封是否良好。通過(guò)清洗球的材質(zhì)證明、噴淋效果驗(yàn)證

21、證明，確認(rèn)清洗球符合要求，檢查清洗球外觀。確認(rèn)范圍：各中間水箱、純水罐上的呼吸器與清洗球?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：濾芯完整，呼吸器安裝密封良好；清洗球噴淋效果驗(yàn)證證明可對(duì)本貯水箱內(nèi)壁全方位噴淋，清洗球外觀光滑無(wú)衛(wèi)生死角，旋轉(zhuǎn)靈活。檢查記錄：見(jiàn)附件附件K K清洗球、呼吸器檢查記錄。9.1.11起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序設(shè)備、管路安裝、調(diào)試完成后，由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)起草純水系統(tǒng)操作維護(hù)保養(yǎng)、清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)程序。各標(biāo)準(zhǔn)程序草案，由驗(yàn)證小組審核后報(bào)驗(yàn)證負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。9.29.2運(yùn)行確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn)在安裝確認(rèn)完成，并由驗(yàn)證小組長(zhǎng)進(jìn)行階段性批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。9.2.1 運(yùn)行確認(rèn)的目的 為證明設(shè)備、系統(tǒng)及其各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求

22、、GMP 的要求及生產(chǎn)工藝要求，終端產(chǎn)水水質(zhì)是否達(dá)到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。9.2.2 運(yùn)行確認(rèn)的原理 按草擬的標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行純水系統(tǒng)運(yùn)行試驗(yàn)，通過(guò)目測(cè)或應(yīng)用相應(yīng)設(shè)備器具檢查設(shè)備各部件的運(yùn)行情況、監(jiān)測(cè)各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)及終端產(chǎn)水水質(zhì)。同時(shí)對(duì)草擬的各標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行全面檢驗(yàn)，如有不適用之處，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)充和修改，并報(bào)驗(yàn)證小組批準(zhǔn)。9.2.3 運(yùn)行確認(rèn)的方法8 / 44 文檔可自由編輯打印由項(xiàng)目部、生產(chǎn)部按純化水設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行系統(tǒng)運(yùn)行試驗(yàn)。運(yùn)行確認(rèn)由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)、項(xiàng)目部、品保部協(xié)助，按運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容逐一檢查各部件的運(yùn)行是否正常，監(jiān)測(cè)各項(xiàng)性能參數(shù)及終端產(chǎn)水水質(zhì)是否符合設(shè)計(jì)要求和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。水質(zhì)檢測(cè)：電導(dǎo)率可由操作工

23、直接在純化水設(shè)備電導(dǎo)率儀上讀出或由分析中心測(cè)定；其他項(xiàng)目的水質(zhì)檢測(cè)均由分析中心負(fù)責(zé)。9.2.4 驗(yàn)證所需的儀器儀表系統(tǒng)驗(yàn)證中所用儀器儀表的準(zhǔn)確無(wú)誤直接影響驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此要確認(rèn)這些儀器儀表的校正情況。由驗(yàn)證小組收集、整理驗(yàn)證設(shè)備所需用儀器儀表的目錄、檢定，匯總統(tǒng)計(jì)，作為驗(yàn)證的重要資料。確認(rèn)原理：通過(guò)核對(duì)校正報(bào)告或進(jìn)行校正來(lái)確認(rèn)該儀器儀表是否能正常運(yùn)作。確認(rèn)方法：由驗(yàn)證小組統(tǒng)計(jì)儀器儀表是否經(jīng)過(guò)鑒定，若對(duì)驗(yàn)證結(jié)果準(zhǔn)確度要求較高的儀器儀表未經(jīng)過(guò)檢定，應(yīng)聯(lián)系計(jì)量室或送計(jì)量測(cè)試所校正?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：儀器儀表應(yīng)有校正報(bào)告或通過(guò)校正。確認(rèn)記錄：見(jiàn)附件見(jiàn)附件 LL驗(yàn)證所需儀器儀表校正表9.2.5 原水泵運(yùn)

24、行檢查原水泵啟動(dòng)后應(yīng)運(yùn)行正常，原水泵轉(zhuǎn)速、流速符合設(shè)計(jì)要求，出口壓力不小于0.07MPa。9.2.6 石英砂過(guò)濾器運(yùn)行檢查手動(dòng)開(kāi)啟反沖循環(huán)，石英砂過(guò)濾器用原水進(jìn)行反沖洗、正沖洗，時(shí)間均為 30min 左右。記錄循環(huán)開(kāi)始及結(jié)束時(shí)間、反沖開(kāi)始及結(jié)束時(shí)間、正沖開(kāi)始及結(jié)束時(shí)間。石英砂過(guò)濾器出口取水樣檢測(cè)濁度，應(yīng)少于 1NTU。9.2.7 活性炭過(guò)濾器運(yùn)行檢查手動(dòng)開(kāi)啟反沖循環(huán)，活性炭過(guò)濾器用石英砂過(guò)濾器出口水進(jìn)行反沖洗 30 min 左右，正沖洗 30 min 左右。記錄循環(huán)開(kāi)始及結(jié)束時(shí)間、反沖開(kāi)始及結(jié)束時(shí)間、正沖洗開(kāi)始及結(jié)束時(shí)間?；钚蕴窟^(guò)濾器后取水樣進(jìn)行檢測(cè)總氯，出口總氯應(yīng)0.1ppm。9.2.8 軟

25、化器運(yùn)行檢查 先在軟化器取樣口取水樣檢測(cè)硬度，然后手動(dòng)開(kāi)啟軟化器再生循環(huán)。記錄軟化器單元回流階段結(jié)束時(shí)間、鹽水浸洗階段開(kāi)始時(shí)間及結(jié)束時(shí)間、鹽水箱注水開(kāi)始時(shí)間及結(jié)束時(shí)間、軟化器單元重新工作時(shí)間。當(dāng)軟化器重新工作后再取水樣檢測(cè)硬度，硬度應(yīng)0.03mgN/L。9.2.9 保安過(guò)濾器的檢查 檢查保安過(guò)濾器的入口壓力和出口壓力，計(jì)算出壓差應(yīng)0.05 MPa，確認(rèn)保安過(guò)濾器無(wú)滲漏。9.2.10高壓泵的運(yùn)行檢查 高壓泵啟動(dòng)后應(yīng)運(yùn)行正常，記錄高壓泵轉(zhuǎn)速，流速應(yīng)2 m3/h，出口壓力應(yīng)滿足 RO 進(jìn)水要求不大于 4.04MPa。9.2.11一級(jí)反滲透運(yùn)行檢查 啟動(dòng)一級(jí)反滲透單元，用軟化器出口水進(jìn)行沖洗 1-2

26、小時(shí),邊沖洗，邊排放，邊運(yùn)行；檢測(cè)一級(jí)反滲透單元的進(jìn)口壓力、出口壓力、出口流速、廢水流速，確認(rèn)一級(jí)反滲透單元運(yùn)行正常。然后在一級(jí)反滲透出水口取水樣檢測(cè)水質(zhì)情況，出水的電導(dǎo)率20S/cm（25）。9.2.12二級(jí)反滲透運(yùn)行檢查 一級(jí)中間水箱用一級(jí)反滲透出口水沖洗 20min；啟動(dòng)二級(jí)反滲透單元，用一級(jí)中間水箱水進(jìn)行沖洗 1-2 小時(shí),邊沖洗，邊排放，邊運(yùn)行；檢測(cè)二級(jí)反滲透單元的進(jìn)口壓力、出口壓力、出口流速、廢水流速，確認(rèn)二級(jí)反滲透單元運(yùn)行正常。然后在二級(jí)反滲透出水口取水樣檢測(cè)水質(zhì)情況，出水的電導(dǎo)率5S/cm（25）。9.2.13EDI 單元運(yùn)行檢查9 / 44 文檔可自由編輯打印 二級(jí)中間水箱用

27、二級(jí)反滲透出口水沖洗 20min；啟動(dòng) EDI 單元，用二級(jí)中間水箱水沖洗1-2 小時(shí),邊沖洗，邊排放，邊運(yùn)行；檢測(cè) EDI 單元的進(jìn)口壓力、出口壓力、出口流速，確認(rèn) EDI 單元運(yùn)行正常。然后在 EDI 出水口取水樣，按照附件附件 Q Q純化水質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行全檢并符合標(biāo)準(zhǔn)。9.2.14純化水循環(huán)泵運(yùn)行檢查 純水泵啟動(dòng)后應(yīng)運(yùn)行正常，純水泵轉(zhuǎn)速、流速符合規(guī)定要求，出口壓力應(yīng)滿足純化水循環(huán)系統(tǒng)流速要求。9.2.15紫外滅菌器運(yùn)行檢查 紫外滅菌器開(kāi)啟后運(yùn)行正常，記錄紫外線檢測(cè)儀檢測(cè)結(jié)果，使用起始時(shí)間。9.2.16精密過(guò)濾器的檢查 檢查精密過(guò)濾器的入口壓力和出口壓力并計(jì)算出壓差，確認(rèn)過(guò)濾器確認(rèn)保安過(guò)濾器

28、無(wú)滲漏。9.2.17設(shè)備運(yùn)行震動(dòng)噪聲、密封性檢查 各設(shè)備運(yùn)行時(shí)，應(yīng)檢查運(yùn)行聲音正常、無(wú)異常震動(dòng)，設(shè)備及附屬管線無(wú)滴漏現(xiàn)象，若存在異常應(yīng)及時(shí)處理。檢查記錄：9.2.49.2.17 的檢查內(nèi)容記錄見(jiàn)附件附件 M設(shè)備運(yùn)行檢查記錄9.2.18純化水系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)操作檢查9.2.18.1自動(dòng)沖洗啟動(dòng)由純化水設(shè)備供應(yīng)商工程師設(shè)計(jì)調(diào)試方法，檢查板式熱交換器、雙管板換熱器蒸汽加熱的自動(dòng)啟動(dòng)與關(guān)閉；砂濾器的自動(dòng)沖洗；活性炭過(guò)濾器的自動(dòng)沖洗；一級(jí)反滲透水電導(dǎo)率的自動(dòng)控制；二級(jí)反滲透水電導(dǎo)率的自動(dòng)控制；EDI 水電導(dǎo)率的自動(dòng)控制。9.2.18.2原水貯罐液位控制檢查原水貯罐注滿水，打開(kāi)排水閥，至液位低于低水位設(shè)定值，

29、關(guān)閉排水閥。貯罐重新注水，直至高于高液位設(shè)定值。9.2.18.3中間水貯罐液位控制檢查中間水貯罐注滿水，打開(kāi)排水閥，至液位低于低水位設(shè)定值，關(guān)閉排水閥。貯罐重新注水，直至高于高液位設(shè)定值。9.2.18.4純化水貯罐液位控制檢查純化水貯罐注滿水，打開(kāi)貯罐的排水閥，開(kāi)始排出罐里的純化水，直至低于低液位設(shè)定值，關(guān)閉貯罐排水閥。貯罐重新注水，直至高于低液位設(shè)定值。9.2.18.5合格標(biāo)準(zhǔn)及檢查記錄：見(jiàn)附件附件 N N純化水系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)檢查記錄9.2.19純化水系統(tǒng)監(jiān)視器檢查通過(guò)查看純化水系統(tǒng)控制觸摸屏，檢查純化水系統(tǒng)的主要控制參數(shù)在觸摸屏的顯示情況，確認(rèn)主要控制參數(shù)顯示正常。合格標(biāo)準(zhǔn)及檢查記錄：純化水

30、系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)操作檢查記錄見(jiàn)附件附件 O O純化水系統(tǒng)監(jiān)視器檢查記錄9.2.20純化水管路的清洗、消毒9.2.20.1每個(gè)單體設(shè)備按上文要求進(jìn)行清洗合格后，用純化水沖洗循環(huán)管路 15 分鐘，然后打開(kāi)排水閥、各使用點(diǎn)的閥門(mén)，每個(gè)用水點(diǎn)閥門(mén)處滴水成線，邊循環(huán)邊排放，至純化水進(jìn)、出口純化水的電導(dǎo)率一致。9.2.20.2清洗完成后，開(kāi)啟純水換熱器進(jìn)行管路巴氏消毒，熱水溫度 7585，循環(huán)消毒1 小時(shí)，并打開(kāi)各使用點(diǎn)的閥門(mén)，每個(gè)閥門(mén)處滴水成線，沖洗各使用點(diǎn) 3-5 分鐘。開(kāi)始消毒后每隔 10 分鐘記錄循環(huán)回路中最冷點(diǎn)（回水端）的溫度，消毒過(guò)程中記錄的溫度均不低于75。9.2.20.3檢查記錄：見(jiàn)附件附件

31、PP純化水管路清洗、消毒記錄。9.2.21純化水水質(zhì)水量確認(rèn)10 / 44 文檔可自由編輯打印9.2.21.1消毒后，將純化水箱及管路中的水排放掉，重新制水，連續(xù)產(chǎn)水至純水儲(chǔ)罐高液位，根據(jù)時(shí)間記錄產(chǎn)水量。9.2.21.2管路開(kāi)始循環(huán)，記錄循環(huán)管路水流速；30min 后，從純化水箱、最遠(yuǎn)端用水點(diǎn)取水樣，進(jìn)行水質(zhì)檢驗(yàn)。 9.2.21.3可接受標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)運(yùn)行應(yīng)能達(dá)到純化水系統(tǒng)產(chǎn)水量：1t/h；循環(huán)系統(tǒng)流速：大于1.5m/S。純化水箱、最遠(yuǎn)端用水點(diǎn)應(yīng)符合現(xiàn)行公司純化水標(biāo)準(zhǔn)(依據(jù)為 USP 純化水標(biāo)準(zhǔn))，見(jiàn)附件附件 Q Q純化水質(zhì)量指標(biāo)。9.2.21.4檢查記錄：檢查內(nèi)容見(jiàn)附件附件 RR純化水水質(zhì)水量確

32、認(rèn)記錄。9.39.3性能確認(rèn)性能確認(rèn)純水系統(tǒng)安裝確認(rèn)與運(yùn)行確認(rèn)完成后，經(jīng)驗(yàn)證小組審核試驗(yàn)結(jié)果，認(rèn)為系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，應(yīng)對(duì)純水系統(tǒng)進(jìn)行性能確認(rèn)。9.3.1 性能確認(rèn)的目的性能確認(rèn)的目的是確認(rèn)純化水系統(tǒng)能夠連續(xù)生產(chǎn)并向各使用點(diǎn)輸送符合標(biāo)準(zhǔn)要求的純化水。9.3.2 性能確認(rèn)的原理通過(guò)對(duì)純水系統(tǒng)水質(zhì)進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測(cè)，來(lái)確認(rèn)是否能夠連續(xù)生產(chǎn)并向各使用點(diǎn)輸送符合標(biāo)準(zhǔn)要求的純化水。9.3.3 性能確認(rèn)的方法生產(chǎn)部負(fù)責(zé)進(jìn)行性能驗(yàn)證中的設(shè)備操作和制水生產(chǎn)工作并作好純水生產(chǎn)記錄，項(xiàng)目部提供協(xié)助。分析中心負(fù)責(zé)取樣和檢測(cè)（有電導(dǎo)率在線監(jiān)測(cè)的部位，可由操作工直接在隨機(jī)電導(dǎo)率儀上讀出）。9.3.4 性能確認(rèn)的內(nèi)容監(jiān)測(cè)純水系統(tǒng)

33、水質(zhì)，監(jiān)測(cè)點(diǎn)包括純水箱、總送水口、總回水口、車(chē)間各用水點(diǎn)(各用水點(diǎn)布局圖見(jiàn)附件附件S S純化水用水點(diǎn)匯總表)。9.3.4.1 性能驗(yàn)證的周期（1） 第一階段驗(yàn)證：連續(xù)進(jìn)行2周的監(jiān)測(cè)。（2） 第二階段驗(yàn)證：連續(xù)進(jìn)行2周的監(jiān)測(cè)。（3） 第三階段驗(yàn)證：連續(xù)進(jìn)行一年的日常監(jiān)測(cè)。9.3.4.2 監(jiān)測(cè)頻率A） 第一、二階段的監(jiān)測(cè)頻率：取 樣 點(diǎn)取樣頻率監(jiān) 測(cè) 指 標(biāo)純水箱1 次/天化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)總送水口1 次/天化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)總回水口1 次/天化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)各用水點(diǎn)1 次/周化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)B）第三階段的監(jiān)測(cè)頻率：取 樣 點(diǎn)取樣頻率監(jiān) 測(cè) 指 標(biāo)純水箱1 次/周化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)各

34、用水點(diǎn)輪流采樣1 次/月化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)總送水口1 次/周化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)總回水口1 次/周化學(xué)指標(biāo)、微生物指標(biāo)9.3.5 可接受標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測(cè)結(jié)果記錄于附件附件TT純水取樣檢測(cè)匯總表。第一、二階段所有取樣點(diǎn)的水質(zhì)均符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，可判定系統(tǒng)通過(guò)性能確認(rèn)，純化水可用于生產(chǎn)。第三階段一年的日常監(jiān)控后，驗(yàn)證和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行匯總，評(píng)估，然后加入到第一階段驗(yàn)證報(bào)告中。11 / 44 文檔可自由編輯打印10.10.變更與偏差變更與偏差在純化水系統(tǒng)安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、取樣操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢查和判定。出現(xiàn)個(gè)

35、別項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理：1）請(qǐng)供應(yīng)商或施工方改進(jìn)，進(jìn)行重新調(diào)試。2）若屬設(shè)備方面的原因，必要時(shí)報(bào)告驗(yàn)證小組，調(diào)整設(shè)計(jì)方案或?qū)υO(shè)備進(jìn)行處理。3）出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)純化水質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，新取樣一次，化驗(yàn)不合格的指標(biāo)。如水質(zhì)達(dá)不到設(shè)計(jì)要求，應(yīng)由項(xiàng)目部負(fù)責(zé)請(qǐng)供應(yīng)商或施工方進(jìn)行處理，直至合格。4）必要時(shí)，在不合格點(diǎn)的前后分段取樣，進(jìn)行對(duì)照檢測(cè)以確定不合格原因。所有變更、偏差、異常情況處理過(guò)程均應(yīng)按照相應(yīng)規(guī)程進(jìn)行處理并記錄備案，然后登記到附件附件 U U變更偏差情況記錄中，并將變更處理記錄或偏差處理記錄作為附件一起歸入驗(yàn)證檔案。11.11.再驗(yàn)證周期再驗(yàn)證周期 驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)根據(jù)

36、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證、運(yùn)行情況，確定純化水系統(tǒng)的再驗(yàn)證周期及建議，報(bào)驗(yàn)證小組審核。應(yīng)再驗(yàn)證可針對(duì)設(shè)備性能中部分必須項(xiàng)目進(jìn)行，而不一定要進(jìn)行全面的驗(yàn)證。12.12.驗(yàn)證的評(píng)定和驗(yàn)證的評(píng)定和結(jié)論結(jié)論12.1 驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)定安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)每階段結(jié)束，由驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)檢查、驗(yàn)證、檢驗(yàn)結(jié)果記錄，報(bào)QA，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審，包括：（1） 驗(yàn)證是否有遺漏？（2） 驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中對(duì)驗(yàn)證方案有無(wú)修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？（3） 偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理？是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充檢查？（4） 驗(yàn)證結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？（5） 驗(yàn)證記錄是否完整？將評(píng)定情況填入附件附件 V V驗(yàn)證過(guò)程評(píng)定記

37、錄中，然后由驗(yàn)證小組長(zhǎng)階段性評(píng)定結(jié)論，每個(gè)階段的評(píng)定結(jié)論通過(guò)后，才能進(jìn)入下一階段的驗(yàn)證工作。12.2 驗(yàn)證的結(jié)論驗(yàn)證結(jié)束，由驗(yàn)證小組根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告，經(jīng)小組成員審核后，報(bào)驗(yàn)證小組長(zhǎng)，在“驗(yàn)證過(guò)程評(píng)定記錄”中簽署評(píng)審結(jié)論，判定純化水系統(tǒng)是否達(dá)到了預(yù)期的效果，是否可以交付車(chē)間使用，最終提交驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人進(jìn)行批準(zhǔn)。13.13.附件附件附件附件名稱(chēng)頁(yè)數(shù)附件 A純水系統(tǒng)工藝流程圖1附件 B人員培訓(xùn)、參與情況確認(rèn)記錄1附件 C安裝確認(rèn)所需資料確認(rèn)表1附件 D關(guān)鍵性?xún)x器儀表確認(rèn)表1附件 E設(shè)備與系統(tǒng)檢查確認(rèn)表3附件 F管道、閥門(mén)材質(zhì)與加工質(zhì)量確認(rèn)表1附件 G管道焊接參數(shù)選擇與確定表1附件 H管道焊接外

38、觀質(zhì)量檢查記錄3附件 I純水系統(tǒng)管道試壓及坡度記錄112 / 44 文檔可自由編輯打印附件 J純水管路清洗、鈍化確認(rèn)表2附件 K清洗球、呼吸器檢查記錄1附件 L驗(yàn)證所需儀器儀表校正表1附件 M設(shè)備運(yùn)行檢查記錄3附件 N純化水系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)檢查記錄1附件 O純化水系統(tǒng)監(jiān)視器檢查記錄1附件 P純化水管路清洗、消毒記錄1附件 Q純化水質(zhì)量指標(biāo)2附件 R純化水水質(zhì)水量確認(rèn)記錄1附件 S純水用水點(diǎn)匯總表1附件 T純水取樣檢測(cè)匯總表1附件 U變更偏差情況記錄1附件 V驗(yàn)證過(guò)程評(píng)定記錄113 / 44 文檔可自由編輯打印附附件件 A A純化水系統(tǒng)工藝流程圖純化水系統(tǒng)工藝流程圖附附件件 B B人員培訓(xùn)、參與情況

39、確認(rèn)記錄人員培訓(xùn)、參與情況確認(rèn)記錄14 / 44 文檔可自由編輯打印日 期課 時(shí)授課方式授課地點(diǎn)部門(mén)崗位培訓(xùn)人/日期部門(mén)崗位受培訓(xùn)參與方案實(shí)施人員/日期確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果確認(rèn)所有參與執(zhí)行本確認(rèn)的人員已經(jīng)得到培訓(xùn)，并在培訓(xùn)記錄中簽字。確認(rèn)結(jié)論：備注或附件：檢查人/日期復(fù)核人/日期附附件件 C C安裝確認(rèn)所需資料確認(rèn)表安裝確認(rèn)所需資料確認(rèn)表資料名稱(chēng)是否齊全存放處保管員備 注系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案15 / 44 文檔可自由編輯打印設(shè)備采購(gòu)定單技術(shù)規(guī)格變動(dòng)確認(rèn)往來(lái)函件設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄設(shè)備安裝調(diào)試記錄儀器儀表檢定記錄及鑒定證書(shū)設(shè)備安裝、操作維護(hù)說(shuō)明書(shū)（主體）設(shè)備合格證、標(biāo)志閥門(mén)、過(guò)濾器等合格證、檢測(cè)報(bào)告管道材質(zhì)合格

40、證明工藝流程圖系統(tǒng)控制原理圖純水管網(wǎng)平面圖用水點(diǎn)水布局圖管道焊接點(diǎn)統(tǒng)計(jì)表竣工資料（竣工圖）確認(rèn)結(jié)論： 備注或附件：檢查人/日期復(fù)核人/日期附件附件 D D關(guān)鍵性?xún)x器儀表確認(rèn)表關(guān)鍵性?xún)x器儀表確認(rèn)表序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)制造廠家校正單位校正結(jié)果有效期至備注16 / 44 文檔可自由編輯打印序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)制造廠家校正單位校正結(jié)果有效期至備注1.電導(dǎo)率儀XX 自備2.1 級(jí) RO 產(chǎn)水電導(dǎo)率變送器3.2 級(jí) RO 產(chǎn)水電導(dǎo)率變送器4.EDI 產(chǎn)水電阻率變送器5.自來(lái)水進(jìn)水壓力表XX 自備6.板式換熱器進(jìn)水壓力表7.石英砂過(guò)濾器進(jìn)水壓力表8.活性炭吸附器進(jìn)水壓力表9.軟化器進(jìn)水壓力表10.保安過(guò)濾器進(jìn)水壓力

41、表11.一級(jí) RO 進(jìn)水壓力表12.一級(jí) RO 淡水壓力表13.一級(jí) RO 濃水壓力表14.二級(jí) RO 進(jìn)水壓力表15.二級(jí) RO 濃水壓力表16.藥洗精密過(guò)濾器壓力表17.EDI 進(jìn)淡水壓力表18.EDI 進(jìn)濃水壓力表19.EDI 產(chǎn)水壓力表20.EDI 排濃水壓力表17 / 44 文檔可自由編輯打印序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)制造廠家校正單位校正結(jié)果有效期至備注21.純水供水壓力表22.純水精密過(guò)濾器壓力表23.總回水壓力表XX 自備24.溫度傳感器（板式換熱器）T125.溫度傳感器（預(yù)處理消毒回水）T226.溫度傳感器（雙管板換熱器）T327.溫度傳感器（預(yù)處理后單元消毒回水）T428.原水箱衛(wèi)生型

42、液位變送器29.1 級(jí) RO 水箱衛(wèi)生型液位變送器30.2 級(jí) RO 水箱衛(wèi)生型液位變送器31.純水箱衛(wèi)生型液位變送器32.1 級(jí) RO 淡水流量變送器33.1 級(jí) RO 濃水流量變送器34.2 級(jí) RO 淡水流量變送器35.2 級(jí) RO 濃水流量變送器36.EDI 淡水流量變送器37.EDI 濃水流量變送器38.紫外線強(qiáng)度檢測(cè)儀確認(rèn)結(jié)論：18 / 44 文檔可自由編輯打印序號(hào)儀器儀表名稱(chēng)制造廠家校正單位校正結(jié)果有效期至備注備注或附件：檢查人/日期復(fù)核人/日期附件附件 E E設(shè)備與系統(tǒng)檢查確認(rèn)表設(shè)備與系統(tǒng)檢查確認(rèn)表項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果是否符合安裝環(huán)境獨(dú)立的房間，面積約 40平方米公用系統(tǒng)電三

43、相四線，380V，50HZ，接地保護(hù)牢固可靠。19 / 44 文檔可自由編輯打印項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果是否符合壓縮空氣蒸汽自來(lái)水各管路已配備到現(xiàn)場(chǎng)，并連接良好。用水點(diǎn)網(wǎng)聯(lián)接方式串聯(lián)系統(tǒng)控制方式自動(dòng)與手動(dòng)雙向方式設(shè)備水平、垂直設(shè)備安裝情況設(shè)備和墻壁之間有充足的維護(hù)操作空間規(guī)格型號(hào)1000L材質(zhì)SUS304原水箱外觀檢查內(nèi)表面平整光滑，無(wú)衛(wèi)生死角，配有清洗球規(guī)格型號(hào)1000L材質(zhì)SUS304一級(jí) RO水箱外觀檢查內(nèi)表面平整光滑，無(wú)衛(wèi)生死角，配有清洗球規(guī)格型號(hào)1000L材質(zhì)SUS304二級(jí) RO水箱外觀檢查內(nèi)表面平整光滑，無(wú)衛(wèi)生死角，配有清洗球規(guī)格型號(hào)3000L材質(zhì)SUS316L純水箱外觀檢查內(nèi)表面

44、平整光滑，無(wú)衛(wèi)生死角，配有清洗球規(guī)格型號(hào)100L鹽箱容積材質(zhì)PE規(guī)格型號(hào)500L藥洗水箱材質(zhì)PE規(guī)格型號(hào)50LPH 試劑加藥水箱材質(zhì)PE規(guī)格型號(hào)D600*1800材質(zhì)SUS304，內(nèi)表面襯膠處理石英砂過(guò)濾器石英砂0.61.2規(guī)格型號(hào)D600*1800活性炭吸附器材質(zhì)SUS304，內(nèi)表面襯膠處20 / 44 文檔可自由編輯打印項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果是否符合理活性炭粒度 616 目規(guī)格型號(hào)400*1800材質(zhì)SUS304軟化器陽(yáng)樹(shù)脂DOWEX IRA100Na規(guī)格型號(hào)3 芯*30材質(zhì)SUS304濾芯材質(zhì)聚砜保安過(guò)濾器濾芯孔徑5m規(guī)格型號(hào)3 芯*10材質(zhì)SUS304濾芯材質(zhì)聚四氟乙烯微孔過(guò)濾器（膜清

45、洗）濾芯孔徑5m規(guī)格型號(hào)3 芯 20材質(zhì)SUS316L濾芯材質(zhì)聚四氟乙烯純水精密過(guò)濾器濾芯孔徑0.22m規(guī)格型號(hào)CM3-4材質(zhì)SUS304原水泵工作流量2.0m3/h規(guī)格型號(hào)CR3-21材質(zhì)SUS304一級(jí) RO高壓泵工作流量2.0m3/h規(guī)格型號(hào)CRN3-21材質(zhì)SUS304二級(jí) RO 高壓泵工作流量1.5m3/h規(guī)格型號(hào)C218-7.25材質(zhì)SUS316L純水泵工作流量1.6m3/h加藥計(jì)量泵型號(hào)ACL603產(chǎn)水量1.5m3/h膜原件規(guī)格HSRO-4040-FF膜原件脫鹽率99.5%一級(jí) RO回收率70%產(chǎn)水量1m3/h二級(jí) RO膜原件規(guī)格HSRO-4040-FF21 / 44 文檔可自由

46、編輯打印項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果是否符合膜原件脫鹽率99.5%回收率70%EDI 模塊規(guī)格IP-LCM10產(chǎn)水量1m3/h脫鹽率99.9%EDI回收率90%規(guī)格型號(hào)1m2板式換熱器材質(zhì)SUS316L雙管板換熱器材質(zhì)SUS316L電加熱呼吸器殼體材質(zhì)SUS316L處理水量1m3/h紫外線滅菌器材質(zhì)SUS316L確認(rèn)結(jié)論：備注或附件：檢查人/日期復(fù)核人/日期附件附件 F F管路、閥門(mén)材質(zhì)與加工質(zhì)量確認(rèn)表管路、閥門(mén)材質(zhì)與加工質(zhì)量確認(rèn)表項(xiàng) 目規(guī)格材質(zhì)數(shù)量確認(rèn)結(jié)果是否符合1.0SUS30430m機(jī)組純水管1.0SUS316L100m氣動(dòng)角座閥50DN25H25SUS316L24 個(gè)快裝球閥1.0SUS30

47、452 個(gè)取樣閥1/2SUS30412 個(gè)蒸汽疏水閥TB11F-16C鑄鋼2 個(gè)快裝止回閥1.0SUS3044 個(gè)機(jī)組閥門(mén)氣動(dòng)隔膜閥DN25SUS3042 個(gè)22 / 44 文檔可自由編輯打印快裝隔膜閥1.0SUS30426 個(gè)氣動(dòng)二位三通閥1.0SUS316L1 個(gè)純水管51*1.2SUS316L約 300m51*38SUS316L10 個(gè)純水管網(wǎng)快裝隔膜閥51*19SUS316L3 個(gè)確認(rèn)結(jié)論:備注或附件：檢查人/日期復(fù)核人/日期附件附件 G G管道焊接參數(shù)選擇與確定表管道焊接參數(shù)選擇與確定表電焊機(jī)名稱(chēng)型號(hào)電焊機(jī)生產(chǎn)廠家管道材質(zhì)焊接工藝23 / 44 文檔可自由編輯打印試焊接頭編號(hào)焊接參數(shù)

48、描述X 探傷檢查報(bào)告外觀檢查結(jié)果確定焊接工藝參數(shù)工程師/日期： 備注或附件：確認(rèn)安裝公司： 年 月 日項(xiàng)目部： 年 月 日驗(yàn)證小組：年 月 日附件附件 H H管道焊接外觀質(zhì)量檢查記錄管道焊接外觀質(zhì)量檢查記錄管道材質(zhì)接頭數(shù)量焊接工藝焊接參數(shù)焊接要求檢查結(jié)果檢查結(jié)果檢查結(jié)果接頭編號(hào)外觀內(nèi)窺鏡接頭編號(hào)外觀內(nèi)窺鏡接頭編號(hào)外觀內(nèi)窺鏡12345678924 / 44 文檔可自由編輯打印1011121314151617181920212223242526272829303132333435363738394041424344454647484950515253545556575859606162636465

49、6667686970717273747576777879808182838485868788899091929394959697989910010110210310410510610710810911011111211311411511611711811912012112212325 / 44 文檔可自由編輯打印12412512612712812913013113213313413513613713813914014114214314414514614714814915015115215315415515615715815916016116216316416516616716816917017

50、1172173174175176177178179180181182183184185186結(jié)果評(píng)價(jià)工程師/日期： 備注或附件：26 / 44 文檔可自由編輯打印確認(rèn)項(xiàng)目部： 年 月 日安裝公司： 年 月 日驗(yàn)證小組：年 月 日附件附件 I I純水系統(tǒng)管道試壓及坡度記錄純水系統(tǒng)管道試壓及坡度記錄設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱(chēng)接頭編號(hào)管道材質(zhì)管道直徑管道長(zhǎng)度工作壓力（pa）試驗(yàn)壓力（pa）試驗(yàn)方法持續(xù)時(shí)間壓降結(jié)論操作人/日期： 復(fù)核人/日期：試壓結(jié)果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)壓降。工程師/日期：27 / 44 文檔可自由編輯打印坡度測(cè)量結(jié)果送水管坡度：回水管坡度：測(cè)量人/日期：備注或附件：確認(rèn)項(xiàng)目部：年 月 日安裝公司：年

51、 月 日驗(yàn)證小組：年 月 日附件附件 J J純水管路清洗、鈍化確認(rèn)表純水管路清洗、鈍化確認(rèn)表開(kāi)始時(shí)間：開(kāi)始時(shí)間： 年 月 日 時(shí)預(yù)清洗（密封性檢查）預(yù)清洗（密封性檢查）水溫水壓開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間結(jié)論操作人/日期確認(rèn)人/日期脫脫 脂脂試劑名稱(chēng)試劑等級(jí)濃度試劑批號(hào)試劑生產(chǎn)廠家用 量氫氧化鈉表面活性劑(JFC)磷酸三鈉OP-10加水量溫度壓力開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間油污洗測(cè)定部位測(cè)定結(jié)果結(jié)論操作人/日期確認(rèn)人/日期28 / 44 文檔可自由編輯打印清清 洗洗水溫壓力1 次2 次3 次4 次5 次6 次7 次8 次PH 值檢測(cè)開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間操作人/日期確認(rèn)人/日期酸洗鈍化酸洗鈍化試劑名稱(chēng)試劑等級(jí)濃度試劑批號(hào)試

52、劑生產(chǎn)廠家用 量氫氟酸硝酸緩蝕劑 Lan-826加水量溫度壓力開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間腐蝕率檢測(cè)試片 1試片 2試片 3原重量清洗后重量試片表面積清洗時(shí)間腐蝕率合格標(biāo)準(zhǔn)6g/h是否合格結(jié)論操作人/日期確認(rèn)人/日期清清 洗洗水溫壓力1 次2 次3 次4 次5 次6 次7 次8 次PH 值檢測(cè)循環(huán)開(kāi)始時(shí)間循環(huán)結(jié)束時(shí)間檢測(cè)部位鈍化膜藍(lán)點(diǎn)檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果結(jié)論操作人/日期確認(rèn)人/日期氮?dú)獯祾叩獨(dú)獯祾叽祾唛_(kāi)始時(shí)間吹掃結(jié)束時(shí)間結(jié)論操作人/日期確認(rèn)人/日期29 / 44 文檔可自由編輯打印確認(rèn)結(jié)論：備注或附件：檢查人/日期復(fù)核人/日期附件附件 K K清洗球、呼吸器檢查記錄清洗球、呼吸器檢查記錄清洗球檢查清洗球名稱(chēng)材質(zhì)規(guī)格

53、噴淋效果證明外觀檢查原水箱清洗球SUS304DN25一級(jí) RO 水箱清洗球SUS304DN25二級(jí) RO 水箱清洗球SUS304DN25純化水箱清洗球SUS316LDN25呼吸器檢查呼吸器名稱(chēng)材質(zhì)濾芯規(guī)格、材質(zhì)濾芯完整性證明呼吸器安裝密封原水箱呼吸器SUS304聚四氟乙烯，0.22m一級(jí) RO 水箱呼吸器SUS304聚四氟乙烯，0.22m二級(jí) RO 水箱呼吸器SUS304聚四氟乙烯，0.22m純化水箱呼吸器SUS316L聚四氟乙烯，0.22m30 / 44 文檔可自由編輯打印確認(rèn)結(jié)論:備注或附件：檢查人/日期復(fù)核人/日期附件附件 L L驗(yàn)證所需儀器儀表校正表驗(yàn)證所需儀器儀表校正表編號(hào)儀器儀表名

54、稱(chēng)制造廠家校正單位編號(hào)校正結(jié)果有效期至/校正周期1電導(dǎo)率儀2TOC 檢測(cè)儀3電子分析天平4轉(zhuǎn)速儀5滴定管678確認(rèn)結(jié)論:31 / 44 文檔可自由編輯打印備注或附件：檢查人/日期復(fù)核人/日期附件附件 M M設(shè)備運(yùn)行檢查記錄設(shè)備運(yùn)行檢查記錄原水泵運(yùn)行情況檢查原水泵運(yùn)行情況檢查原水泵轉(zhuǎn)數(shù)出口流速出口壓力標(biāo)準(zhǔn)值2770-2820 r/min2m3/h0.07MPa實(shí)際值石英砂過(guò)濾器運(yùn)行檢查石英砂過(guò)濾器運(yùn)行檢查循環(huán)持續(xù)時(shí)間：480 分鐘反沖持續(xù)時(shí)間：15 分鐘沖洗時(shí)間：15 分鐘開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間出口濁度要求出口濁度檢測(cè)是否合格1NTU活性炭過(guò)濾器運(yùn)行檢查活性炭過(guò)濾器運(yùn)行

55、檢查循環(huán)持續(xù)時(shí)間：480 分鐘反沖持續(xù)時(shí)間：15 分鐘沖洗時(shí)間：15 分鐘開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間出口總氯要求出口總氯檢測(cè)是否合格0.1ppm軟化器運(yùn)行檢查軟化器運(yùn)行檢查循環(huán)時(shí)間： 480分鐘回流時(shí)間： 30分鐘浸洗時(shí)間： 180分鐘注水時(shí)間： 30分鐘開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間開(kāi)始時(shí)間結(jié)束時(shí)間軟化器再生后硬度要求軟化器再生后硬度檢測(cè)是否合格0.03mgN/L保安過(guò)濾器的檢查保安過(guò)濾器的檢查過(guò)濾器入口壓力過(guò)濾器出口壓力壓差設(shè)計(jì)值0.45MPa0.45MPa0.05 MPa實(shí)際值一級(jí)高壓泵運(yùn)行檢查一級(jí)高壓泵運(yùn)行檢查32 / 44 文檔可自由編輯打印高

56、壓泵轉(zhuǎn)數(shù)出口流量出口壓力標(biāo)準(zhǔn)值2890-2910r/min2 m3/h0.7-1.0 MPa實(shí)際值二級(jí)高壓泵運(yùn)行檢查二級(jí)高壓泵運(yùn)行檢查高壓泵轉(zhuǎn)數(shù)出口流量出口壓力標(biāo)準(zhǔn)值2890-2910r/min1.5 m3/h0.7-1.0 MPa實(shí)際值一級(jí)反滲透運(yùn)行檢查一級(jí)反滲透運(yùn)行檢查RO進(jìn)口壓力 MPaRO 出口壓力 MPaRO 出口流量RO 廢水流量要求值0.7-1.0 MPa0.7-1.0 MPa1.5 m3/h0.5-1.0m3/h實(shí)際值RO 出水電導(dǎo)率要求值20S/cm（25）實(shí)際值二級(jí)反滲透運(yùn)行檢查二級(jí)反滲透運(yùn)行檢查RO進(jìn)口壓力 MPaRO 出口壓力MPaRO 出口流量RO 廢水流量要求值0.

57、7-1.0 MPa0.7-1.0 MPa1m3/h0.5-1.0m3/h實(shí)際值RO 出水電導(dǎo)率要求值5S/cm（25）實(shí)際值EDIEDI 單元運(yùn)行檢查單元運(yùn)行檢查EDI進(jìn)口壓力 MPaEDI 出口壓力 MPaEDI 出口流量EDI 濃水流量要求值0.14-0.7MPa0-0.66MPa1.0m3/h0.1-0.16m3/h實(shí)際值EDI 出水水質(zhì)檢查標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果性狀無(wú)色澄清透明液體；無(wú)臭，無(wú)味電導(dǎo)率具體內(nèi)容見(jiàn)質(zhì)量指標(biāo)總有機(jī)碳0.50mg/L微生物總數(shù)100CFU/mL酸堿度加甲基紅指示液，不得顯紅色；加溴麝香草酚藍(lán)指示液，不得顯藍(lán)色硝酸鹽（以 NO3計(jì)）0.000006%亞硝酸鹽（以 NO2計(jì)）

58、0.000002%氨0.00003%不揮發(fā)物1mg/100mL重金屬0.00001%純化水循環(huán)泵運(yùn)行檢查純化水循環(huán)泵運(yùn)行檢查純水泵轉(zhuǎn)數(shù)出口流量出口壓力標(biāo)準(zhǔn)值2770-2820r/min1.6m3/h0.45MPa實(shí)際值33 / 44 文檔可自由編輯打印紫外滅菌器運(yùn)行檢查紫外滅菌器運(yùn)行檢查紫外強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)值254nm紫外強(qiáng)度檢測(cè)結(jié)果運(yùn)行開(kāi)始時(shí)間純化水精密過(guò)濾器的檢查純化水精密過(guò)濾器的檢查過(guò)濾器入口壓力過(guò)濾器出口壓力壓差設(shè)計(jì)值0.45MPa0.45MPa0.05 MPa實(shí)際值設(shè)備運(yùn)行震動(dòng)噪聲、密封性檢查設(shè)備運(yùn)行震動(dòng)噪聲、密封性檢查項(xiàng)目要求檢查結(jié)果噪音情況各設(shè)備無(wú)異常噪音震動(dòng)情況各設(shè)備無(wú)異常震動(dòng)密封性檢

59、查各設(shè)備及附屬管路無(wú)滴漏確認(rèn)結(jié)論：備注或附件：34 / 44 文檔可自由編輯打印檢查人/日期復(fù)核人/日期附件附件 N N純化水系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)檢查記錄純化水系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)檢查記錄測(cè)試項(xiàng)目測(cè)試方法測(cè)試要求測(cè)試結(jié)果板式熱交換器自動(dòng)啟動(dòng)雙管板換熱器自動(dòng)啟動(dòng)石英砂過(guò)濾器自動(dòng)沖洗活性炭過(guò)濾器自動(dòng)沖洗一級(jí)反滲透水電導(dǎo)率的自動(dòng)控制二級(jí)反滲透水電導(dǎo)率的自動(dòng)控制EDI 水電導(dǎo)率的自動(dòng)控制液位低于低液位設(shè)定值自動(dòng)進(jìn)原水啟動(dòng)原水箱液位測(cè)試液位高于滿液位設(shè)定值自動(dòng)進(jìn)原水關(guān)閉液位低于低液位設(shè)定值反滲透啟動(dòng)中間水箱液位測(cè)試液位高于滿液位設(shè)定值反滲透關(guān)閉液位低于低液位設(shè)定值純水泵停止,報(bào)警液位高于低液位設(shè)定值純水泵啟動(dòng)液位高于滿

60、液位設(shè)定值EDI 停止，報(bào)警純水箱液位測(cè)試液位低于注水液位設(shè)定值EDI 啟動(dòng)確認(rèn)結(jié)論：35 / 44 文檔可自由編輯打印備注或附件：檢查人/日期復(fù)核人/日期附件附件 O O純化水系統(tǒng)監(jiān)視器檢查記錄純化水系統(tǒng)監(jiān)視器檢查記錄檢查項(xiàng)目檢查方法檢查要求檢查結(jié)果EDI 進(jìn)水電導(dǎo)設(shè)定目測(cè)檢查或打印參數(shù)5S/cmEDI 電導(dǎo)合格設(shè)定目測(cè)檢查或打印參數(shù)1.0S/cm純水罐高液位目測(cè)檢查或打印參數(shù)調(diào)試確定純水罐次高液位目測(cè)檢查或打印參數(shù)調(diào)試確定純水罐低液位目測(cè)檢查或打印參數(shù)調(diào)試確定純水罐次低液位目測(cè)檢查或打印參數(shù)調(diào)試確定EDI 淡水流量設(shè)定目測(cè)檢查或打印參數(shù)1000L/hEDI 濃水流量設(shè)定目測(cè)檢查或打印參數(shù)1