上海醫(yī)藥臨床研究中心基因檢測項目介紹

1、上海醫(yī)藥臨床研究中心上海楓林醫(yī)藥醫(yī)學檢驗有限公司基因檢測項目介紹一、公司介紹上海醫(yī)藥臨床研究中心是在國家科技部和上海市人民政府的共同推動下，由上海市科委與徐匯區(qū)人民政府合作共建的非營利性事業(yè)機構。是國內首家完全由政府主導，完全按照國際GCP規(guī)范建設，具備醫(yī)藥臨床研究前沿綜合優(yōu)勢，符合國際規(guī)范和技術標準的創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究核心機構和資源服務公共平臺。擁有中心實驗室、信息數據庫和生物樣本庫三大核心平臺業(yè)務模塊，并與2012年7月正式獲上海市科學技術委員會批準成立“上海生物樣本庫工程技術研究中心”，建立國內首家省部級生物樣本庫技術研發(fā)和生物樣本資源共享的平臺，可提供專業(yè)的樣本檢測和存儲服務。上海楓林醫(yī)

2、藥醫(yī)學檢驗有限公司（以下簡稱：楓林檢驗）是上海醫(yī)藥臨床研究中心的中心實驗室，作為上海醫(yī)藥臨床研究中心的技術支撐服務的核心平臺，可為國內外各類醫(yī)藥研究以及醫(yī)療健康管理機構以“獨立第三方”形式提供廣泛而專業(yè)化的臨床研究檢測和健康管理服務。楓林檢驗已獲得美國病理家協(xié)會（CAP）認證和ISO15189的質量認證體系認可，并且嚴格按照GLP，F(xiàn)DA21CFR Part11和ICH-GCP的規(guī)定進行管理。中心實驗室占地2800平方米，構建了與國際接軌的自動化醫(yī)療信息管理系統(tǒng)，能夠為廣大客戶提供包括基因檢測、藥物基因組學、生物標志物檢測等醫(yī)療健康專業(yè)前沿的技術支撐服務。二、衛(wèi)生許可及質量保證楓林檢驗擁有中華

3、人民共和國醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，作為醫(yī)療機構，可為基因檢測的客戶服務提供行政許可上的保證，同時，楓林檢驗擁有ISO15189（醫(yī)學實驗室檢測能力國際認可標準）、ISO27001（數據及信息系統(tǒng)安全國際認證標準）和CAP（美國醫(yī)學實驗室檢測能力金標準）等證照，檢測質量與國際接軌，追求檢測質量的“零差錯”，致力于提供卓越的客戶服務和不斷提升的客戶滿意度。三、技術平臺楓林檢驗擁有用于易感基因檢測的Squenom Mass-Array質譜平臺，是目前國內醫(yī)學界公認的權威基因檢測技術平臺。該平臺在美國通過FDA認可，可高通量、高準確率的進行相關基因檢測業(yè)務，近幾年，該平臺被廣泛的應用于科研領域，陸續(xù)有相關

4、研究論文在國際頂級期刊如自然，科學上發(fā)表，同時在醫(yī)療應用領域也有極好的評價。四、核心團隊在基因檢測方面，楓林檢驗擁有核心技術人員23人，其中博士7人，高級技術職稱5人，核心研發(fā)人員擁有專業(yè)的醫(yī)學生物學背景和多年醫(yī)藥公司的易感基因研發(fā)經驗。由甘榮興主任領銜的海歸博士團隊可為客戶最優(yōu)質的服務。甘榮興 教授，MBA在臨床研究、生物藥物研究等方面有著20多年的經驗： 上海交通大學醫(yī)學院醫(yī)學碩士，美國威斯康星大學商學院中科院研究生院MBA 曾擔任中科院上海細胞所副所長四年、中科院上海生科院副院長八年，一直分管創(chuàng)新藥物研發(fā)、知識產權與技術轉移、與跨國制藥企業(yè)合作和創(chuàng)業(yè)投資等 曾擔任中科院上海生科院投資的十

5、多家生物技術公司董事長和/或總裁，有生物醫(yī)藥行業(yè)領域十五年豐富經驗 現(xiàn)任上海醫(yī)藥臨床研究中心主任、中科院上海生科院研究員、上海生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長、中國人類遺傳資源法規(guī)專家組委員 王健 博士 本科畢業(yè)于北京大學生命科學院，在美國Wayne State University 醫(yī)學院獲得博士學位，并于Emory University 醫(yī)學院從事了一年的博士后研究工作?；貒?，王博士在上海大學和上海生物信息技術研究中心工作，作為首席科學家負責了863 項目“痢疾桿菌基因組分析與數據平臺建設”，并領導了上海研發(fā)公共服務平臺中生物信息科學數據共享子平臺項目的工作。隨后，王博士投身于分子檢測與健康管理相

6、關的產業(yè)，在基因組數據分析和基因關聯(lián)研究領域有豐富的經驗,目前王博士擔任分子檢測部技術總監(jiān)。宋宇彤 博士 中國醫(yī)科大學臨床醫(yī)學學士、生物化學與分子生物學碩士。在瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學院獲得醫(yī)學科學博士學位，主要研究領域為中樞神經系統(tǒng)膠質細胞及其相關的神經保護機制。在國內外刊物上發(fā)表論文10 余篇。在2013 年，受上海申康醫(yī)院發(fā)展中心委托，主持上海中心樣本庫和質控平臺的建設與相關國際課題申報；目前宋博士擔任分子檢測部醫(yī)學總監(jiān)。肖家誠 博士，病理專業(yè)，主任醫(yī)師，博士生導師，在上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院從事外科病理近20年，對原位雜交，熒光原位雜交，基因重排等分子病理甚為熟悉，視野獨到，曾參加多項

7、有關領域國際合作，富于成效，在國內外知名的醫(yī)學、病理學期刊發(fā)表79篇學術論文。五、服務能力楓林檢驗一直與國內外知名商業(yè)服務性機構和醫(yī)藥研究機構保持著廣泛而深入的合作關系，提供基因檢測方面的整體解決方案。目前，楓林的渠道覆蓋了全國大部分地區(qū)，有能力完成全國范圍內的樣本采集運輸和客戶服務工作。 根據不同客戶的服務需求，嫁接成熟的體檢機構提供樣品采集服務。并在合適的情況下，在省會城市設立專門的樣品采集點。楓林檢驗的醫(yī)學團隊將為客戶提供專業(yè)的客戶服務和健康咨詢。我們的宣傳手冊可以為普通大眾解答的易感基因的相關問題，同時，對于疑難問題將由我們的醫(yī)學博士團隊在熱線、網站和微博微信上給出專業(yè)解答。六、產品及

8、價格楓林檢驗可提供標準化產品及定制產品。定制產品將根據客戶對于地區(qū)、人群的不同假設，在基因位點選擇和數據分析上采用不同設置，以期在合適的價格上最大程度滿足客戶的個性化需求。基于每年1萬份左右的檢測量，我們?yōu)楸ｋU公司提供優(yōu)質、準確和具有很好的價格優(yōu)勢的易感基因檢測服務產品如下：項目單價備注單項2001種疾病5項3005種左右的疾病套餐10項40010種左右的疾病套餐30項60030種左右的疾病套餐七、以往案例1、2014年，與代理商雍培生物合作，承擔泰康人壽基因檢測項目，包含27個單項。 2、2014年，與代理商解碼生物合作，承擔平安保險基因檢測項目，包含3個套餐。 3、2015年，承擔太平人壽“健康同行讓愛傳遞”基因檢測項目，包含2個套餐。八、合作愿景基于之前與泰康、平安和太平三家保險公司的良好合作基礎，我們試圖摸索出一條與保險領域的良好合作通路。在基因檢測的專業(yè)精準度上，我們充滿信心。衷心期待與壽險公司、健康險公司進一步的探討與合作，以期讓我們的檢測產品更符合保險公司對基因大數據分析的需求?？焖?、低成本的基因分析帶給未來生活巨大的影響力，通過疾病診斷技術更新和新藥物的發(fā)現(xiàn)將延長及改善人類的生命長